Právní předpis byl sestaven k datu 25.08.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zahraničních věcí
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, že dne 26. xxxxx 2001 xxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx druhé o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx průmyslových výrobků (XXXX).*)
X Protokolem xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx vstoupil x platnost xx xxxxxxx xxxxx článku 17 xxx 1. xxxxxxxx 2001.
České xxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
PROTOKOL
K XXXXXXXX XXXXXX ZAKLÁDAJÍCÍ XXXXXXXXXX MEZI XXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX XXXXX O XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ (XXXX)
XXXXXXXXX AKT
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
XXXXX REPUBLIKY
xx xxxxx xxxxxx, a
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
na xxxxxx druhé,
xxxxx xxxxxxx v Xxxxxxx xxx dvacátého xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx, zakládající xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx jedné xxxxxx x Evropskými Xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx druhé x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX),
xxx podpisu xxxxxx Protokolu
- xxxxx xx vědomí xxxxxxxxxxx deklarace:
Xxxxxxxxx x výměně xxxxxxxxx;
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xx zasedáních xxxxxx.
Deklarace uvedené xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXXX X XXXXXX INFORMACÍ
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x tomuto Xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx uvedeno x článku 12. Xxxxx xx xxxxxxxx vzniku xxxxxx xxxxxxx technických xxxxxxxx rozšířením principů, xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu x Xxxx 98/34/XX z 22. xxxxxx 1998, xxxxx stanoví xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx,1) xx Xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx připraven xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXX XXXXX REPUBLIKY XX XXXXXXXXXX XXXXXX
Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx porozumění praktickým xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx základě xxxxx Společenství xxxx xx které xxxx xxxxx odkazuje xxx xxxxxxx - strojní xxxxxxxx, xxxxxx, osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx určené xxx použití v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, plynové spotřebiče, xxxxxxxxxx tlakové xxxxxx x tlaková xxxxxxxx.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx kterých xx xxxxxxxxxx xxxxxxx acquis; xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx od případu xx skupiny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX PŘIDRUŽENÍ XXXX XXXXXX REPUBLIKOU XX JEDNÉ XXXXXX X EVROPSKÝMI SPOLEČENSTVÍMI X XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX XXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX A AKCEPTACI XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (PECA)
XXXXX REPUBLIKA X EVROPSKÉ XXXXXXXXXXXX, xxxx xxx "Xxxxxx",
XXXXXXXX X TOMU, xx Česká republika xxxxxxxx x xxxxxxxx x Evropské unii x toto xxxxxxxx x sobě zahrnuje xxxxxx provádění xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
XXXXXXXXXX, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rozšířit xxxxxx výhody vnitřního xxxx x zajistit xxxx efektivní fungování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXXX, xx x sektorech, xx xxxxx se tento Xxxxxxxx vztahuje, české xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX ZŘETELI xxxx společný xxxxxxx xxxxxxxxx zásady volného xxxxxx zboží x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomoci x xxxxxxx forem xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XXXXXX xxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx dohodě x posuzování shody x xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx Xxxxxxxx") zajišťující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx uvedeny xx xxx xxxxx xx Stran, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx shody u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx právo, xxxxxx xx vědomí, xx článek 75 Evropské xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXX úzký xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Islandem, Xxxxxxxxxxxxxxxx x Norskem x rámci Dohody x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xx místě uvažovat x uzavření paralelní Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx shody mezi Xxxxxx republikou x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx s xxxxx Xxxxxxxxxx rovnocenná,
MAJÍCE XX XXXXX své xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x zřízení Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxx xxxxx závazků xxxxxxxxxxxxx x Dohody Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx překážkách xxxxxxx,
XX DOHODLY XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxxxx výrobků. Xxxxxxxxxxx x tomuto xxxx xx xx xxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx x provádění xxxxxxxxx práva xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx:
(1) xxxxxxxxx akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž seznam xx xxxxxx v přílohách o vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x které splňují xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx jedné xx Xxxxx;
(2) xxxxxxxx xxxxxxxx výsledků posuzování xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na něž xx vztahuje právo Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx národní xxxxx, xxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx uvedeny v článku 9 Evropské xxxxxx x x Protokolu 3 x xxxx xxxxxx;
- "právem Xxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xx konkrétní xxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků, xxx xxxx vykládány Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
- "xxxxxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupy, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx konkrétní situaci, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxx mají xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x českým národním xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxx předpisů
Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx xx konzultacích x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxx příslušná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx dokončení xxxxxxxxx xxxxx Společenství, zejména x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, dozoru xxx trhem, všeobecné xxxxxxxxxxx výrobků a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxx způsobené vadnými xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Strany xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxx je xxxxxx x přílohách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, aby xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy uvedeny xx trh xxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxx Strany bez xxxxxxx omezení. Xxxxx xxxx xxxxxxx ustanovení článku 36 Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx uznávání výsledků xxxxxxx posuzování shody
Xxxxxx xxxxxxxx s xxx, že budou xxxxxxx xxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xxxxx provedených x souladu s xxxxxx Společenství nebo xxxxxxxx právem, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxx nebudou Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx nebudou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xxx uveden xx xxx xx jejím xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx užitím, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx jiný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x přílohách, xxxx učinit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx takového xxxxxxx x trhu, x xxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxx xx provozu xx používání nebo x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Přílohy xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx použije.
Xxxxxx 8
Xxxxx
Ustanovení tohoto Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx průmyslové xxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx.
Článek 9
Xxxxxxx smluvních xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx úřadů x xxxx
Strany xxxxxxx, xxx xxxxxxx úřady xxx xxxxxx jurisdikcí xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxx uplatňovaly. Xxxx xxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx xxxxx mohly, xxx xx bude xx xxxxx, provádět xxxxxxxxxx osob, pozastavovat xx obnovovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx x národním xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx jurisdikcí x xxxxxxxxxx shody podle xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx xxxx národního práva xxxxxxxxx x přílohách xxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx nezbytnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx byly xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x počátečním xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx tohoto Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
(x) xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx svou xxxxxxxxxx;
(x) xx xxxxxxxx potvrzení xxxxxx xxxxxxx druhou Xxxxxxx xxxx osoba xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxx x přílohách.
Xxxxxxxx xx xxxxx xx Stran rozhodne xxxxxx notifikaci xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx druhou Xxxxxx. Xxxxx přestane provádět xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx byla xxxxxxxxxx zrušena. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx však xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osob
Xxxxx xx Stran xxxx xxxxxxx druhou Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx její xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxx xxxxxx. Xxxxxx žádost xxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Stranu. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx společně, za xxxxxx xxxxxxxxxxx správních xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx svou xxxxxxxxxx. X zájmu vyřešení xxxxx zjištěných xxxxxxxx Xxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx problémy vyřešit xx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxx předsedovi Xxxx xxxxxxxxxx xxxx rozpor x xxxxxxxx důvodů. Xxxx přidružení může xxxxxxxxxx x vhodném xxxxxxx.
Xxxxx x xxxxx Xxxx přidružení xxxxxxxxxx jinak, notifikace xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx národního práva xxxxxxxxx v přílohách xxxxx částečně xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx byla xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx přidružení.
Článek 12
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uplatňování a xxxxxxx xxxxxx Protokolu xx Strany, xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
(x) xxxxxxxxx si xxxxxxx relevantní informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zejména xxxxxxxxx x postupech, xxxxx xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxxxx požadavků notifikovanými xxxxxxx;
(x) zapojit xx, kde xx xxxx na xxxxx, xx příslušných informačních x koordinačních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Stran;
(x) xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vzájemném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx sféře.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxx x po ukončení xxxxxx svých povinností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx služebního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxx xxx xxxx účely xxx xx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.
Článek 14
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 106 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx
(x) xxxx xxxxxx;
(b) připojování xxxxxx příloh;
(x) xxxxxxxxx společné skupiny xxxx společných skupin xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx a národního xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx;
(x) xxxxxxxxxx xxxxxx xx dodatečných xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xx který xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
(f) xxxxxx xxxxxxxxxx otázek souvisejících x xxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 108 xxxx. 2 Xxxxxxxx dohody.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, bude-li xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tohoto Protokolu.
Xxxxxx 16
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Dohody o xxxxxxxxxx xxxxx uzavřené xxxxxx xx Stran xx xxxx, xxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, nezakládají povinnost xxxxx Strany xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx třetí zemi, xxxxx o tom xxxxxxxxxx xxxxxxxx dohoda xxxx Xxxxxxxx x xxxxx Rady xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxx x platnost
Xxxxx Xxxxxxxx vstoupí x platnost xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx diplomatické xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Tento Xxxxxxxx tvoří xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx dohody.
Xxxxx Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx českém, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, nizozemském, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, španělském x švédském, přičemž xxxxxxx xxxxx mají xxxxxxx platnost.
Xxxx x Xxxxxxx xxx 26. xxxxx 2001.
Xx Xxxxxx xxxxxxxxx:
Ing. Xxxxx Xxxxx x. x.
xxxxxxxxx a zplnomocněný xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Mise Xxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxxxxxx společenstvích
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxx Xxxxxxxxx x. x.
xxxxxxx zodpovědný xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx zahraničních xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx Lamy x. x.
komisař Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Přílohy
PŘÍLOHY X XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(xxx xxxxxxxxxxx)
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
4. Elektrická xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx kompatibilita >>>
6. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx použití v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx xxxxx >>>
8. Plynové spotřebiče >>>
9. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) xxx léčivé xxxxxxxxx: xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx šarží >>>
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX 1
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/37/XX ze xxx 22. června 1998 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx strojních xxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 207, 23.7.1998, x.1), ve xxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. října 1998 (Xx. věst. x. X 331, 7.12.1998, x.1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), xxxxxx x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), xxxxxx x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 170/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), kterým xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx strojní xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 15/1999 Xx. (částka 6 z 25.1.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 283/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx l´emploi xx de xx xxxxxxxxxx, Direction xxx xxxxxxxxx xx travail, Xxxxxx XX 5.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie van Xxxxxxx Zaken en Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx hälsovardsministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad pro xxxxxxxxxx normalizaci, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx uvedeným v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx svůj trh xxxxxxxxxxx výrobkům nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Straně x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x vzájemně si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx to Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
VÝTAHY
XXXXX X
PRÁVO XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Právo Společenství:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 95/16/ES xx xxx 29. xxxxxx 1995 o xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx (Xx. xxxx. č. L 213, 7.9.1995, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx zákonů x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb. (xxxxxx 6 z 25.1.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 227/1999 Xx. (xxxxxx 77 z 14.10.1999) x xxxxxxxx vlády x. 288/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Evropské společenství:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerim xüx Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx et xx xxxxxxxx, Direction xxxxxxxx xx l´urbanisme, xx l´habitat et xx la construction.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx xx xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie van Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx- xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx- och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými státy Xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v České xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx a xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x jakým posouzením xx xxxxxxx k xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny na xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx uvedených v xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství, xxx postupovalo v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
OSOBNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Společenství:
Xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 399, 30.12.1989, x. 18), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx 96/58/XX xx xxx 3. xxxx 1996 (Xx. xxxx. x. X 236, 18.9.1996, x. 44).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x České xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx zákonů č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Sb (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb. (xxxxxx 61 xx 4.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 284/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx for Arbejdstilsynet.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxx xx de xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx relations xx xxxxxxx, Xxxxxx CT 5.
Ministere xx x´xxxxxxxx, xxx finances xx de x´xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Générale xx x´Xxxxxxxxx, xxx Technologies xx x´Xxxxxxxxxxx et xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere du Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx xx des Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Portugues xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx terveyministeriö/Social-och xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx and Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx členskými státy Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx bezodkladně druhé Xxxxxx a uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxx posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny na xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předána Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) oprávněné, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou se xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Xxxx přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 73/23/XXX xx xxx 19. února 1973 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx elektrických xxxxxxxx určených xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. x. L 77, 26.3.1973, s. 29), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/EHS xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, s. 1).
Xxxxxxx právo:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (částka 24 z 3.4.2000)¨.
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x zákona x. 71(2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 168/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění nařízení xxxxx x. 281/2000 (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Boligministeriet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit und Xxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretariat xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Générale xx x´Xxxxxxxxx, des Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (DiGITIP) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx de l´Energie xx x´Xxxx. Ministere xx Travail (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx).
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Wirtschaft xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z pověření xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx ackreditering och xxxxxxx kontroll (SWEDAC).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Trade xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x podléhajícím xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo k xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a důkazní xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. V xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx a druhou Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
ELEKTROMAGNETICKÁ XXXXXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 89/336/XXX xx dne 3. xxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 139, 23.5.1989, s. 19), xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 93/68/XXX xx xxx 22. července 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx národní xxxx č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) x zákona x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 282/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere des Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Telestyrelsen.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Technologie..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Španělsko: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx finances xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Technologies xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx- Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx en Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Wirtschaft und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Spojené království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Česká xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx normalizaci, metrologii x státní zkušebnictví.
ODDÍL III
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx svůj xxx xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx této příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, jaké xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a jakým xxxxxxxxxx se xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx shodného xxxxxx xxxxx Strany vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Strany vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx se Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx druhé Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
ZAŘÍZENÍ X OCHRANNÉ XXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXX X PROSTŘEDÍ X XXXXXXXXXX XXXXXXX
XXXXX X
PRÁVO XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/9/XX ze xxx 23. xxxxxx 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxx zařízení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. č. X 100, 19.4.1994, s. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx zákonů č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 176/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx znění nařízení xxxxx x. 286/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretary xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx l´économie, des xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Direction xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx la Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx..
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx de x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Zaken xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx ackreditering xxx teknisk xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx of Xxxxx and Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a notifikovány Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. Přechodná xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxx xx směrnicemi 76/117/EHS, 79/196/XXX x 82/130/XXX xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxx §17 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x technických xxxxxxxxxxx pro výrobky x o změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 71/2000 Xx. Xx xxxxxxx xxxxxx certifikátů xxxxxxx xxxxxx výrobků v Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o shodě xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, oznámí xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, že opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx úřad Strany, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx republika, xx xxxxxxxxxxxxx norma, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a druhou Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
TEPLOVODNÍ XXXXX
XXXXX I
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 92/42/XXX ze xxx 21. května 1992 x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx teplovodních xxxxx xx xxxxxxx xxxx plynná paliva (Xx. věst. x. X 167, 22.6.1992, x. 17), xx xxxxx směrnice Xxxx 93/68/XXX xx dne 22. Července 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), o technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx znění zákonů x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), č. 110(1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 ze 17.8.1999), kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx účinnost teplovodních xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 289/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Petite xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de xx sécurité industrielle.
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och teknisk xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx the Environment, Xxxxxxxx xxx the Xxxxxxx
Xxxxx republika: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské společenství:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oddílu X x notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Česká republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v souladu x českým národním xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx pro průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro odepření xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x podléhajícím xxxx příloze, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx a uvede, xxxx důvody vedly x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx je národní xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Ochranná xxxxxxx pro harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou se xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodů.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
PLYNOVÉ XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 90/396/XXX xx xxx 29. xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. č. L 196, 26.7.1990, x. 15), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 93/68/XXX xx dne 22. xxxxxxxx 1993 (Úř. xxxx. x. L 220, 30.8.1993, s. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 177/1997 Sb. (xxxxxx 64 x 12.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx paliv, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 287/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx Gasmaterial Provning.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretary of Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx de x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx de xx Petite xx Xxxxxxx industirie (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx la xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx and Employment.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx du Xxxxxxx (Inspection du Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx republice x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx I x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného přístupu xx svůj trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx to Xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxx Stranu x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu bude xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
ODDÍL I
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 87/404/XXX xx dne 25. xxxxxx 1987 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se jednoduchých xxxxxxxxx nádob (Xx. xxxx. x. X 220, 8.8.1987, x. 48), naposledy pozměněná xxxxxxxx Xxxx 93/68/EHS xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Úř. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 97/23/XX xx xxx 29. května 1997 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. x. L 181, 9.7.1997, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 175/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nádoby, ve xxxxx nařízení xxxxx x. 80/1999 Xx. (xxxxxx 30 xx 4.5.1999) a nařízení xxxxx x. 285/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 182/1999 Sb. (částka 62 z 24.8.1999), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 290/2000 Sb. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Ministry xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx la Petite xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Sous-direction xx xx sécurité xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Department xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xx x´Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie van Xxxxxxx Zaken en Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní zkušebnictví.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Společenství x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány v Xxxxx republice x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
A. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx výrobkům nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx to bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx shodného závěru xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, aby takové xxxxxxx nebyly uváděny xx xxx.
4. X případě neshody xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx je:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx odkazuje x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
SPRÁVNÁ XXXXXXX XXXXX (XXX) XXX XXXXXX PŘÍPRAVKY:
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 65/65/XXX xx xxx 26. ledna 1965 x xxxxxxxxxx právních x správních předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 22, 9.2.1965), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 93/39/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Směrnice Rady 75/318/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1975 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx analytických, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušení xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 147, 9.6.1975, s. 1), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/82/XX x 1999/83/XX ze xxx 8. xxxx 1999 (Xx. xxxx. x. 243, 15.9.1999, s. 7 x 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/XXX xx dne 20. xxxxxx 1975 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx přípravků (Xx. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, x. 13), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993 (Xx. věst. č. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 317, 6.11.1981, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Rady 90/676/XXX xx xxx 13. xxxxxxxx 1990 (Xx. věst. x. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. září 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx farmakologicko-toxikologických x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, s. 16), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 1999/104/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999 (Xx. xxxx. x. L 3, 6.1.2000, x. 18).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/356/XXX xx xxx 13. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx výrobní xxxxx xxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. x. L 193, 17.7.1991, s. 30).
Xxxxxxxx Komise 91/412/EHS xx xxx 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x pokyny pro xxxxxxxx xxxxxxx praxi xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. x. X 228, 17.8.1991, s. 70).
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 ze xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx humánními x veterinárními léčivými xxxxxxxxx x zřizuje xx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L, 214, 24.8.1993, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 649/98 ze xxx 23. xxxxxx 1998 (Xx. věst. x. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Směrnice Xxxx 92/25/XXX xx xxx 31. xxxxxx 1992 o velkoobchodní xxxxxxxxxx léčiv pro xxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 113, 30.4.1992, x. 1) x Pokyny xxx xxxxxxxx distribuční xxxxx.
Pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx XX Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx postupů Xxxxxxxxxxxx xxx administrativní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx inspekcí (XXX/5698/94-XX).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (xxxxxx 26 z 15.4.1997), x xxxxxxxx a x změnách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx x. 149/2000 Xx. (xxxxxx 47 x 13.6.2000).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 x 28.8.2000), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXX, xxxx 1998.
Xxxxxx xxxxxxxxx Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX č. 12/1995 (XXX-3).
Xxxxxx xxxxxxxxx SÚKL na xxxxxxx postupy a xxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 7/1996 (XXX-5).
Xxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 6/1997 (XXX-7).
Zásady xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX x xxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx (XXX) xxxxxx xxx xxxxxxx x distributory léčiv, Xxxxxxx XXXX x. 3/1998 (VYR-8).
Vydávání xxxxxxxxxxx XXX, Xxxxxxx XXXX č. 10/1998 (XXX-9).
Xxxxxx požadavky XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx procesů, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-10).
Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx provádějící distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-5).
Xxxxxx Ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (XXXXXX) - Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, Xxxxxxx XXXXXX č. 1/1998.
ODDÍL XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX XX XXXXX XXX XXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xx xx Santé Xxxxxxxx, xx x´Xxxxxxxxxxx et xx l´Integration Sociale. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Leefmilieu xx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Farmaceutische Xxxxxxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Health and Xxxxxxx, National Xxxx Xxxxxxxxxxxx (E.O.F.).
∙ Xxxxxxxxx: Agencia Espanola xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxx xx de xx xxxxxxxxxx, Direction xxxxxxxx de la xxxxx. Xxxxxx Française xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx xx Xxxxx (XXXXXXX - xxxxxxx léčivé přípravky). Xxxxxx Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Sanitaire des Xxxxxxxx (XXXXX, Agence Xxxxçxxxx xx médicament xxxxxxxxxxx - veterinární xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx). Ministero della Xxxxxx. Dipartimento xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx pubblica xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky).
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx xx Santé, Xxxxxxxx de la Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Volksgezondheid, Xxxxxxx xx Xxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium für xxxxxxx Xxxxxxxxxx und Xxxxxxxxxxxx.
∙ Portugalsko: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Medicines Xxxxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - XXXX Praha. Ústav xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx - XXXXXX Xxxx.
XXXXX XXX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
1. XXXXXXXX
"Xxxxxx xxxxxxxxx": všechny xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx a České xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx I.
"Správná xxxxxxx praxe (XXX)": xxx xx definována xx xxxxxxxx Komise 91/365/XXX x xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX x x xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx seznam je xxxxxx v xxxxxx X.
"Xxxxxxxx": hodnocení xxxxxxxxx podniku prováděné xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx v xxxxxx XX s xxxxx xxxxxxxx, xxx daný xxxxxxx podnik xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx správnou výrobní xxxxx xxxx xx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx registrace.
"Xxxxxxxxx xxxxxx": xxxxxxx zjištění x xxxxxxxxx xxxxxxx xx správnou xxxxxxx xxxxx vyhotovená xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x oddílu XX.
2. PŮSOBNOST X XXXXXX
2.1. Xxxxxxxxxx xxxx přílohy se xxxxxxxx xx všechny xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx průmyslově vyráběny x Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx x xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx.
2.2. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje tato xxxxxxx, uzná xxxxx xx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx druhé xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx udělená xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
2.3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x shodě xxxxx xxxxx x jejími xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
3. OBDOBÍ XXXX XXXXX XXXXXXXXXX
3.1. X období před xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx tyto činnosti:
- bude xxxxxxxxx xxxxxx zavádění požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx SVP Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx praktické uplatňování xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx.
3.2. Délka xxxxxx xxxx plným xxxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxx.
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx plným xxxxxxxxxx xx projednají x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx skupina xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) za xxxxxx příslušných orgánů Xxxxx republiky. Xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx o prodloužení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx plným uplatněním. Xxxxxx xxxxxx uplatnění xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Strany xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx, prokáže-li xx zavedení a xxxxxxxxx XXX x Xxxxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx odpovědné xx xxxxxx povolení xxxxxx x xx xxxxx xxx výrobou x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
a) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti;
x) xxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republiky xx SVP; a
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušným inspekčním xxxxxxx.
4.2. X xxxxxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxx místo (xxxxx) xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxxxxxx.
4.3. Certifikáty xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx 30 kalendářních xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxx-xx xxx xxxxxxxxx nová xxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 60 xxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx šarže xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx) xx úplné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinných složek x všech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx ponechá xxxxxxx xxxxx x xxxx poskytnut xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx certifikátu xxxx xxxxxxx přihlížet x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství. Certifikát xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx, xx. "xxxxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 75/319/EHS a xxxxxx 29 xxxxxxxx 81/85/XXX a §4 x 19 zákona x. 79/1997 Sb.
Xxxxxxxxx propouštění šarží
4.6. Xxxxxx oficiálního xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti x účinnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xxxx. xxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx šarže xxxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx v xxxxxx X inspekčním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby.
4.8. Mohou se xxxxxxxx tyto xxxx xxxxxxxx:
x) Celková xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxx se x xxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx XXX (např. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zejména základních xxxxxxxxx (XXX).
b) Xxxxxxxx procesů: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) postupuje podle xxxxxxxxx SVP (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxxx).
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx se x xxxxx ověřit, zda xxxxxxx xxxxxx určitý xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx. "xxxxxxxxxxxxxxx inspekce") x xxxxxxxxx proto xxxx xxx k xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxx) x xxxx xxx s xxxx xxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx určen umístěním xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
4.10. Na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x výrobním xxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx ze Xxxxx nakládá x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stupněm důvěrnosti xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, od xxxxx zpráva xxxxxxx.
4.11. Xxxxxxxx výroba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx podrobena xxxxxxxx, xx. xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx než xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx zprávy byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx; xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tato xxxx se prodlužuje xx 60 xxx.
Xxxxxx varování
4.12. Xxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxx pohotově xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x jakosti, xxxxxxx xxxxx, padělání a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pozastavení xxxxxxxxxx xxxxx. Podrobný xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
4.13. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo zrušení (xxxxx xx xxxxxxxx) xxxxxxxx výroby, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX a xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx naléhavosti.
Xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxx x sbližování xxxxxxxxx na xxxxxx
4.14. X xxxxxxx x všeobecnými ustanoveními xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.15. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informovat o xxxxx xxxxxx technických xxxxxxxx nebo inspekčních xxxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx xx bude xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx inspektorů
4.16. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxx, xxxxxxxxx inspektorům xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx průběžně xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx.
Společné xxxxxxxx
4.17. V xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xx vzájemné dohodě xxxx Xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednotného xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx inspekcí a xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx schválenými Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
4.18. Xxx účely xxxxxx Protokolu jsou xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx technickou xxxxxx, xxxx xxxx. výměna xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxx inspektorů, xxx technické požadavky:
x) ve Xxxxxxxxxxxx:
- ředitel Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
b) x Xxxxx xxxxxxxxx:
- x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ředitel Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx.
Xxxxxx xxxxxx
4.19. Xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx rozdílnosti názorů xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a závěrů xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Radě přidružení.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Jestliže některá xx Stran xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prokáže, xx xxxxx Xxxxxx xxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, může xxxxxxxxxxx x Xxxxx přidružení. Xxxx xxxxxxxxxx mže xxxxxxxxxx x opatřeních, xxxxx mají být xxxxxxx.
5.2. Každá xx Stran si xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx sdělených xxxxx Straně. Takové xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, smějí xxx xxxxxxx na xx nahrazeny.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 56/2001 Xx. x. x. nabyl xxxxxxxxx xxxx 17.7.2001.
Xx znění tohoto xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
7/2004 Xx. x. x., o sjednání Xxxxxx, kterou xx xxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx xxxx XX xx jedné xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (PECA)
x xxxxxxxxx xx 6.2.2004
50/2004 Xx. m. x., x xxxxxxx Xxxxxxxxxx x. 2/2004 Xxxx xxxxxxxxxx XX-XX xx xxx 26/02/2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx x Evropské xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (PECA)
x xxxxxxxxx od 6.5.2004
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
*) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx straně xxxxx xx xxx 4. října 1993 xxxx vyhlášena pod č. 7/1995 Sb.
1) Xx. xxxx. (ES) x. X 204, 21. 7. 1998, x. 37. Xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx 98/48/XX [Xx. xxxx. (ES) x. X 217, 5. 8. 1998, x. 18].