Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.2000 xx 1.7.2001 (xx xxxxxx x. 290/2000 Xx.)
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 182/1999 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
Ustanovení xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx přílohy xxxxx xxxx pro xxxxxxx.
1. Xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, při xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zařízení.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, výrobní xxxxxx a funkci xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx harmonizovaných xxxxx, které jsou xxxxxxx celé xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxx harmonizované xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx přezkoušení xxxx.,
x) xxxxxxxxx o zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxxx všechna xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx proces zajišťoval xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 a x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx posuzování xxxxx X1)
Xxxxx požadavků xxxxxxx xxxxx bodu 1 xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx autorizovaná xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxx xxxxxxx konečné xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 3.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx tlakových xxxxxxxx x výrobních xxxx xxxxxxxxxx prostor xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí počet xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx části xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx učiní xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx B)
1. Přezkoušení xxxx je xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx vyráběno, splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx o přezkoušení xxxx xxxxxx xxxxxxxx x jinou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,
x) xxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxxx zamýšlenou xxxxxx xxxx xxxxx (xxxx xxx "typ").
Autorizovaná xxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxxx tohoto xxxx, xxxxxxxx xx to xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx modifikací xxxxxxxxx zařízení za xxxxxxxxxxx, že rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x plány xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, provedených xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx výroby,
h) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx ve shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx xxxx navrženy x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem x rovněž xxxx, xxxxx byly xxxxxxxx, xxxx xxxx aplikována xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx zejména
a) prověří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx materiály, xxxxx xxxxxxxxxxxx harmonizovaným normám xxxx materiálovému xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x zkontroluje xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx materiálu,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx již xxxxx schváleny x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, zda xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx spoje x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
4.2. Provede nebo xx xxxxxxx xxxxxxx x potřebné xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxx, kde nebyly xxxxxxx harmonizované xxxxx, xxxxxxx řešení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
4.3. Xxxxxxx xxxx xx provést xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, aby zkontrolovala, xxxxx xxxxxxx použil xxxxx, xxx byly xxxx xxxxx správně xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx budou xxxxxxxxx ověření x xxxxxxxx zkoušky.
5. Xxxxxxxx-xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx platí xx xxxx xxxxxx xxx x je xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx identifikační xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx (jméno x příjmení xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.
X certifikátu xx přikládá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx autorizovaná xxxxx.
Xxxxxxx-xx autorizovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx xxxx, podrobně xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x přezkoušení typu, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx změn, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Posuzování shody xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx v etapě xxxxxx (postup posuzování xxxxx B1)
1. Tento xxxxxx zahrnuje xx xxxx posuzování xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx návrh tlakového xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxx použít xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxx xxxx 2.2.4 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přezkoušení xxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx smlouva o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x jinou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle bodu 3.
Xxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx modifikací tlakového xxxxxxxx za předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neovlivňují xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx návrh, xxxxxxx xxxxxxx x plány xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které byly xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx vhodnosti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce,
f) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx přezkoušení xxxx.,
x) xxxxx o xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x tomuto nařízení.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx díly, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx použité xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají harmonizovaným xxxxxx xxxx materiálovému xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx dříve xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx pracovníci, xxxxx provádějí nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a nedestruktivní xxxxxxx, mají xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4.2. Provede nebo xx xxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx x potřebné xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxx použity xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx.
4.3. Provede xxxx xx xxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx zjistila, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx nebo obchodní xxxxx právnické xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu.
K xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx důležitých částí xxxxxxxxx dokumentace, jednu xxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxx dovozci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxx to xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x u xxx xx uložena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxxx těchto xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x certifikovaným xxxxx xxxxxxxx nebo dovozcem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x zda xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx, které se xx ně vztahují.
2. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.
3. Konečné xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návštěv.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx přesvědčí, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 3.2 přílohy x. 1 x tomuto xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxx skladových xxxxxxx ke xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx tlakových zařízení xx xxxxxx x xxxxxxx, zda xx xxxxxxxx provést xxxx xxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx všech nebo xxxxx tlakových xxxxxxxx xx vzorku.
V xxxxxxxxx, xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, autorizovaná osoba xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx posuzování xxxxx D)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx tlaková xxxxxxxx xxxx ve shodě x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx zabezpečování jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx autorizované xxxxx
x) všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx o příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx x certifikovanému xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Systém xxxxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx, který xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, které xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a opatření xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx jakosti, plánů xxxxxxx, příruček xxxxxxx x zprávy x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx tlakových xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx procesů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje x xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxx ukončení, x uvedením xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníků x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. Xxxxxxxxxx shody x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, které xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxx výrobního xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba oznámí xxxxxxx závěry posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx odůvodnění.
3.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, jak xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, aby x xxxxxx xxx věcně xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila systém xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, xxxx zda je xxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx splňoval xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů a xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x kvalifikaci pracovníků xxxx.
4.3. Autorizovaná osoba xxxxxxx pravidelný dohled, xxx xx ujistila x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prověrek xxxx xxx, aby xxxx xxxxx prověření bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx autorizovaná osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobce. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx četnost xx stanoví na xxxxxxx systému kontrolních xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx organizace xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx autorizovaná osoba xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně xxxxxxx. Autorizovaná osoba xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx x výsledcích xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výroby (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Při posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx tlakového zařízení x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. X xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x obsahuje
a) xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx výkresy x xxxxxxx xxxxx konstrukčních xxxxx, podsestav, schémata xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx používají xxxx nebo zčásti, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxx harmonizované xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Systém xxxxxxxxxxxxx jakosti
4.1. Výrobce xxxxxxxxx autorizované osobě x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti zajišťuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x záznamů o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx
x) cílů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výrobních xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxx a jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 přílohy x. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x níž se xxxxx xxxxxxxx,
x) podkladů x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx o kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x.1 x xxxxxx nařízení,
e) xxxxxxxxxx, xxxxx sledují xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, aby xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Předpoklad xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx schválen, x pečuje, xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, nebo zda xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Autorizovaná xxxxx xxxxx své rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx autorizované xxxxx
5.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx závazky, vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Výrobce xxxxxx autorizované osobě xxx výkon xxxxxxx xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxx x poskytne jí xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) dokumentaci systému xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidelný xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx udržuje x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx výrobci zprávy x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx xxxx tak, xxx xxxx úplné prověření xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx rok.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxx xx stanoví xx základě systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx návštěv xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) případné xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx autorizovaná osoba xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti správně xxxxxxx. Autorizovaná osoba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx protokol.
8. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti tlakových xxxxxxxx po přezkoušení xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx, splňující xxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx posouzení tlakového xxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx podle bodu 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1. Výrobce poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx zařízení přezkoušeno. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxx rovnocenné xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx provedeno konečné xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx výroby,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
d) xxxxxxx x jakosti, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení.
3.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Předpoklad shody x xxxxxx xxxxxxxxx xx splněn u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám.
Součástí posouzení xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx zařízení.
Autorizovaná osoba xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
3.4. Xxxxxxx plní závazky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti tak, xxx xxx xxxxxxxx, x pečuje, aby x nadále byl xxxxx xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx třeba provést xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení včetně xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx autorizované xxxxx
4.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx xxxxxxx náležitě xxxxxxxx závazky, xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx autorizované osobě xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx protokoly, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x předává xxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxx. Četnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx vykonáno xxxxx třetí rok.
4.4. Xxxxx toho může xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vzaty x úvahu zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému,
e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést zkoušky xxx xxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Autorizovaná xxxxx předává xxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx protokol.
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx E1)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx výrobce, splňující xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. X míře xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx částí, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx celé nebo xxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, konečné posouzení xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx dohledu xxxxx bodu 5.
4. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx zabezpečování jakosti.
4.2. X rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx provedeny xxxxxxx podle harmonizovaných xxxxx xxxx jim xxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se xx xx vztahují.
Všechny základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných opatření, xxxxxxx x návodů. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti a xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx trvalé spojování xxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 přílohy x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) xxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx xxxxx bodu 3.1.2 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx posouzení musí xxx xxxxxxxx výrobního xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie tlakových xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Výrobce xxxx závazky vyplývající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, jak xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx věcně x xxxxxxx x účinný.
Výrobce xxxxxx autorizované xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2, xxxx xxx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Dohled má xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx splňoval xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx umožní autorizované xxxxx pro výkon xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x poskytne xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) kontrolní xxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí pravidelný xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx o tom, xx xxxxxxx xxxxxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tak, xxx xxxx úplné prověření xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx:
5.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx. Xxxxxxxxxx takovýchto xxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxx xx stanoví xx základě systému xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx návštěv musí xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) případné zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx organizace výroby, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx popsanému
a) x certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxx,
x) x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx s požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx a x xxxxx popsaným:
a) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
x) x certifikátu x přezkoušení xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx shodu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx jednotlivě xxxxxxxxxx x provádějí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx normách nebo xxx xxxxxxxxxx ověření x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx shoda xxxxxxxxx zařízení x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, xxx xxxx pracovníci, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 přílohy x. 1 k xxxxxx nařízení,
b) xxxxx xxxxxxxxxx vydaný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx materiálu xxxxx xxxx 4.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušku x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx xxxxxxxxx přezkouší xxxx xxxxx přezkoušet bezpečnostní xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx certifikát o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Výrobce xxxx xxxxxxx poskytuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx vydané xxxxxxxxxxxxx osobou.
11. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx autorizovanou xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx shody X)
1. Xxx posuzování xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx tlakové xxxxxxxx, xxx něž xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a obsahuje
a) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, provedených xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x kvalifikace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxx 3.1.2 a 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx normách, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.
Autorizovaná osoba xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx použité xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx osvědčení pro xxxxxxx zařízení, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3 přílohy x. 1 k xxxxxx nařízení, vydané xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx již xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxx, zda pracovníci, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx;
x) provede xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.1 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx dá provést xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.1. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx výrobce, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, že tlakové xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, která xx xx ně xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx návrh, výrobu, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Systém xxxxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx dokumentovány ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, plánů jakosti, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx zejména xxxxx
x) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí vedení, xxxxx jde o xxxxxx tlakového zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx seznamu harmonizovaných xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx,
x) metod xxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) technologie xxxxxx, xxxxxxxx jakosti x zabezpečování xxxxxxx x systematických opatření, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx výroby x xx jejím ukončení, x xxxxxxxx četnosti, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) podkladů x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx jsou kontrolní xxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení pracovníků, xxxxxxx těch, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje x nedestruktivní xxxxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dosahování xxxxxxxxxx jakosti návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx, jakož x účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Předpoklad xxxxx x těmito xxxxxxxxx je xxxxxx x systémů zabezpečování xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x autorizovaná osoba xxxx mít xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Autorizovaná xxxxx oznámí výrobci xxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxx, xxx byl xxxxxxxx, a pečuje, xxx xxx i xxxxxx věcně xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxx zamýšlené aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Autorizovaná xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx
4.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx autorizované xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů x poskytne xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) záznamy x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx, výpočtů, xxxxxxx apod.,
c) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx oblast xxxxxx, jako jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu.
Četnost dohledů xx xxxx xxx, xxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx třetí rok.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět x výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx tohoto xxxxxxx xxxx být vzaty x úvahu zejména
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx předá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Komplexní zabezpečování xxxxxxx x ověřováním xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x etapě návrhu x xxxxxxxxxx kontrolou xxxxxxxxxxxxx osobou (postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 12 se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
(x) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
(x) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx norem,
b) xxxxxxxx xxxxxx x vhodnosti xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx, kde xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx použity xxxxx; důkazní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
(x) Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, autorizovaná xxxxx xxxx výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(x) Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx autorizovanou xxxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání tlakového xxxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx xx formu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(x) Odmítne-li xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx to xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx č. 1 x tomuto xxxxxxxx xxxxxxx dohledu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.