Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.2000 xx 1.7.2001 (xx xxxxxx č. 290/2000 Xx.)
Xxxxxxx č. 3 x nařízení xxxxx x. 182/1999 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx platí xxxx xxx sestavy.
1. Xxxxxxxxxx xxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx A)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx je xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují. Xxxxxxxx xxxxx, výrobní xxxxxx a funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam harmonizovaných xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, x popis xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx přezkoušení xxxx.,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx všechna xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 a x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (postup xxxxxxxxxx xxxxx A1)
Vedle xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 1 xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx provádí konečné xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 3.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx skladových xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx x stanoví, xxx je nezbytné xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx.
X případech, xxx xxxxx nebo více xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovuje, xxxxxxxxxxxx xxxxx učiní xxxxxx opatření.
3. Xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení.
2. Xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx přezkoušení xxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x přezkoušení xxxx xxxxxx sjednána x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,
x) xxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dovoz (xxxx xxx "xxx").
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxxx xxxxxx typu, xxxxxxxx xx xx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx více xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. Zahrnuje návrh, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxx;
x) xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx výkresy x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx xxxx.,
x) popisy x vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx použity xxxx xxxx xxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxxxxxxxxxxx normy nebyly xxxxxxx,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) protokoly x zkouškách,
g) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx výroby,
h) xxxxxxxxx o kvalifikaci xxxx schválení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bodů 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx:
4.1. Prověří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx typ xxx xxxxxxx ve xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx xxxx navrženy x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx díly, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx aplikována xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) posoudí xxxxxxx materiály, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám xxxx materiálovému xxxxxxxxx xxx tlaková xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, zda xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 nebo 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
4.2. Xxxxxxx nebo xx provést xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, zda xxx, xxx nebyly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4.3. Provede xxxx dá provést xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.4. Dohodne x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vlády, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxxxxx, který platí xx dobu xxxxxx xxx a xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx identifikační xxxxx x výrobci xxxx dovozci (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx a potřebné xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx xx přikládá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jednu kopii xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx certifikát o xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxx je xxxxxxx technická dokumentace xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xxxx změny xxxxx ovlivnit shodu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba, po xxxxxxxxx xxxxxx změn, xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x etapě xxxxxx (postup posuzování xxxxx B1)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx posuzování xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodu návrhu xxxxx xxxx 2.2.4 xxxxxxx č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přezkoušení xxxxxx
x) xxxxx a xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx s jinou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx podle bodu 3.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za předpokladu, xx rozdíly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, výrobu x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx typu,
b) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x plány xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x funkce tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, a xxxxx xxxxxx přijatých xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx tam, xxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce,
f) xxxxxxxx provedených pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Prověří xxxxxxxxxx dokumentaci a xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem a xxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxxx norem.
Autorizovaná xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx materiály, xxxxx xxxxxxxxxxxx harmonizovaným xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tlaková xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx schváleny xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx pracovníci, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxx xx provést příslušná xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx, xxx xxx, kde xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3. Provede xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x potřebné xxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx vydá xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx. Certifikát xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxx dovozci (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxxx certifikovaného návrhu.
K xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx autorizovaná xxxxx vystavit výrobci xxxx dovozci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx certifikát x xxxxxxxxxxx návrhu x x níž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx o přezkoušení xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx certifikovaného tlakového xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx autorizovaná osoba xx xxxxxxxxx těchto xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx návrhu.
5. Ověřování xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou (postup xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx zjišťuje, xxx xxxxxxx xxxxxxxx je xx shodě s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx nebo dovozce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx výrobní postup xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx podléhá dohledu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách autorizovaná xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení x xxxxxxx x bodem 3.2 xxxxxxx x. 1 k tomuto xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx vzorku x xxxxxxx, zda je xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx tlakových xxxxxxxx xx vzorku.
V xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx tlakových xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxx opatření.
6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx přezkoušení xxxx (xxxxxx posuzování xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným x certifikátu o xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx zabezpečování jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x certifikovanému typu x xxxxx xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx, který xx xxxxxx x certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x certifikátu x přezkoušení xxxxxx x x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx zejména popis
a) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde o xxxxxx tlakových xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx metod, xxxxxx xxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systematických opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx postupů xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx ukončení, x xxxxxxxx četnosti xxxxxx uskutečňování,
d) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx xxxx kontrolní xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x souladu x body 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxx dosahování xxxxxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovaným xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx musí mít xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba oznámí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xxxx závazky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, jak xxx schválen, x xxxxxx, xxx x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxxxx změny a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx zabezpečování jakosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod odpovědností xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx splňoval xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostor x xx xxxxxx a xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistila x tom, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prověrek xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx prověření bylo xxxxxxxx každý třetí xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxxx neohlášené návštěvy x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaného autorizovanou xxxxxx. X rámci xxxxxxx návštěv xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx systému,
e) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto návštěvách xxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx výrobci kontrolní xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Posuzování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1)
1. Při posuzování xxxxx tímto postupem xxxxxxx, splňující xxxxxxxxxx xxxx 3, zabezpečuje x prohlašuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx zařízení x požadavky tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují. X xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx návrh, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx návrh, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx plány xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx apod.,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxxxxx xxxxxx použity harmonizované xxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx kontroly xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje, xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x.1 x xxxxxx nařízení,
e) xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.3. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx u xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx jeden pracovník xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Autorizovaná osoba xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, x pečuje, xxx x xxxxxx věcně xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, která schválila xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx o jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 4.2, xxxx xxx xx xxxxx provést xxxx posouzení systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Autorizovaná osoba xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxx xxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx x tom, xx výrobce udržuje x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných prověrek xxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx rok.
5.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X rámci xxxxxxx návštěv xxxx xxx xxxxx x xxxxx zejména následující xxxxxxx
x) kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx autorizovaná osoba xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, zda systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně xxxxxxx. Autorizovaná osoba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti tlakových xxxxxxxx xx přezkoušení xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx shody tímto xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2, xxxxxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxxxxx zařízení xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x tlakovém zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. V xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx každé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxx rovnocenné xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 přílohy x. 1 x tomuto xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o jakost xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx xxxx kontrolní xxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx nařízení.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx splněn x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoba musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
3.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx schválen, x xxxxxx, aby x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostor x xx skladů x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx jako jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx dohled, aby xx xxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx volí xxx, xxx xxxx úplné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx osoba provádět xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx. Xxxxxxxxxx takovýchto xxxxxxx návštěv x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. V xxxxx systému xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx kontrolních návštěv xxx vykonávání dohledu,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx systému,
e) xxxxxxxx xxxxx organizace xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky xxx ověření, xxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o výsledcích xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek rovněž xxxxxxxx protokol.
9. Posuzování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx posuzování xxxxx X1)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxx pro posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x výrobní xxxxx xxxxxxxxxxxxx částí, podsestav, xxxxxxxx zapojení apod.,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x podléhá dohledu xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x posouzení xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx. Budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3.2 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx přijatá výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx trvalé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xx dokončení xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx příslušným harmonizovaným xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx návštěva výrobního xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x posuzováním xxxxxxxxx technologie tlakových xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx schválen, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, informace x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx zabezpečování jakosti xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2, xxxx xxx xx xxxxx provést xxxx xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) kontrolní xxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxx xxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x uplatňuje systém xxxxxxxxxxxxx jakosti a xxxxxxx výrobci zprávy x výsledcích xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných prověrek xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx prověření xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx:
5.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx základě systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X rámci xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxxxxx návštěv xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx spojené se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx organizace xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx zkušební xxxxxxxx.
10. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx autorizovanou xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Při xxxxxxxxxx xxxxx tímto postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx x prohlašuje, že xxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
x) x xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx potřebná xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx a s xxxxx xxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,
x) x certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx shodu xxxxxxxxx xxxxxxxx s požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušením xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zkoušky, aby xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx a požadavky xxxxxx nařízení, které xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3 přílohy x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx vydaný xxxxxxxx xxxx dovozcem materiálu xxxxx xxxx 4.3 xxxxxxx č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxx zkoušku x tlakovou zkoušku xxxxx bodu 3.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxxx své identifikační xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Výrobce xxxx xxxxxxx poskytuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
11. Ověřování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1, splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx x adresu xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx sjednána s xxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, výrobu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x obsahuje
a) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxx x vysvětlivky potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxx x zkouškách,
g) příslušné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxxxx x zkušebních postupů x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxx 3.1.2 a 3.1.3 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Autorizovaná osoba xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxx x provede xxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx normách, xxxx xxx rovnocenná xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxx zajištěna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx osvědčení xxx xxxxxxx zařízení, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle xxxx 4.3 přílohy x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx zkontroluje, xxx xxxx xxx dříve xxxxxxxxx v souladu x bodem 3.1.2 xxxxxxx č. 1 x xxxxxx nařízení,
d) xxxxx, zda xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx x souladu x body 3.1.2 xxxx 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3.2.1 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.2 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.1. Autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx zkoušek.
12. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx návrh, xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx celé nebo xxxxxx a xxxxx xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx prací na xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx xx xxxxxx x materiálům podle xxxx 4 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) technologie xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle bodu 3.1.2 xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx výroby x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje x nedestruktivní xxxxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3 xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat dosahování xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x účinné fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. Předpoklad xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovaným normám.
Součástí xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx x posuzováním příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Autorizovaná xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x pečuje, xxx byl x xxxxxx věcně xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4. Xxxxxx
4.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dohledu xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) záznamy x xxxxxxx, určené x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx apod.,
c) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro oblast xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx protokoly, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx pracovníků xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx dohledů xx xxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uskutečnilo xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba xxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx tohoto xxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx systém zabezpečování xxxxxxx správně funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
13. Xxxxxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x etapě xxxxxx x namátkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx H1)
1. Xxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 12 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
(a) Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výroby x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x umožňující xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(x) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) základní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, xxx harmonizované xxxxx nebyly použity xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
(x) Xxxxxxxx-xx xxxxx požadavkům xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(x) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu, x jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx návrhu. Změny xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx základními xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx formu xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(x) Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx, podrobně to xxxxxxxx.
2. Konečné posouzení xxxxx xxxx 3.2 xxxxxxx č. 1 x tomuto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx autorizovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.