Právní předpis byl sestaven k datu 30.09.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 22.06.1999 do 30.09.2002.
120
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
xx xxx 7. června 1999,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxx x. 84/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x zacházení x xxxx x xxxxxxxxx x technologické xxxxxxxxx xx mechanizační prostředky xx xxxxxxx xxxxxxx x jejich kontrolní xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §45 odst. 3 xxxxxx x. 147/1996 Xx., o rostlinolékařské xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 84/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x nimi x xxxxxxxxx x technologické xxxxxxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx testování, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xx xx konci xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxx: "xxxxx vzoru xxxxxxxxx x pokynů xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 14. K xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x bodům xxxxxxxx x xxxxx XXX xxxxx formuláře x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x. 3".
2. X §1 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3, který zní:
"(3) Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx to, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx anebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, popřípadě x vědeckého hlediska xxxx údaj xxxxxxxxx x příloze x. 1 xxxxxxxx, nebo xxx xxxxxx doložit x xxxxxx xxxxxx x příčin, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, aby x xx xxxxx xxx xxx projednávání xxxxxxx xxxxxxxxxxx.".
3. X §2 xxxx. 1 xx xxxxxxx xxxxxxx x).
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx e) xx x).
4. V §2 odst. 1 xx na konci xxxxxxx h) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1x) znějí:
"x) xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nepřiměřenou bolest xxxx xxxxxxx,1x)
j) xxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxxx č. 3.
1x) §4 xxxx. x) zákona x. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.".
5. X §2 odstavec 2 xxx:
"(2) Xxxxxx xxxx deklarovaným x skutečným xxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx xxxx použitelnosti nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx x xxxxxxx x. 3.".
6. Xxxxxxx č. 1 xxx:
"Příloha č. 1 x xxxxxxxx x. 84/1997 Xx.
Xxxxx dokumentačního xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravku x x xxxxxxxxx
XXXX X
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx souboru xxxxx x xxxxxx xxxxx x chemickém xxxxxxxxx
1. Identifikace xxxxxx xxxxx
1.1 Údaje x žadateli
1.2 Xxxxx x xxxxxxx
1.3 Xxxxxx xxxxx ("Xxxxxx name") přijatý XXX 1750 xxxx xxxx návrh x xxxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxx
1.4.1 Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX
1.4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XX
1.5 Vývojové xxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxx
1.6 Čísla XXX, XXX x XXXXX
1.7 Molekulový x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.8 Xxxxxx výroby (postup xxxxxxx) xxxxxx xxxxx
1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx (minimální xxxxxxxxxxx obsah xxxxx xxxxxx xxxxx x x/xx)
1.10 Identita xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx produktů x xxxxxx
1.11 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2. Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxx látky
2.1 Xxxxxxx tání a xxxxxxx varu (xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky)
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.3 Xxxx xxxxxxxxxx xxx (x Pa), xxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx)
2.4 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky
2.4.1 Xxxxxxxxx stav, barva, xxxx x xxxxxx xxx.
2.4.2 Čisté xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.5 Spektra (XX/XXX, XX, NMR, MS), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.5.1 Čisté účinné xxxxx
2.5.2 Xxxxxxxxx x příměsi
2.6. Xxxxxxxxxxx ve vodě, xxxxxx vlivu pH (xx 4 xx 10)
2.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x-xxxxxxx/xxxx), včetně xxxxx xX (xx 4 xx 10)
2.9 Xxxxxxxxx ve vodě, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pH (4 xx 9)
2.10 Stabilita v xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx)
2.11 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx technické xxxxxx látky
2.12 Xxxxxxx xxxxxxxxx
2.13 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce
3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.1 Způsob xxxxxx
3.2.2 Pohyb xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx
3.4.1 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx plodin, dalším xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.4.2 Xxxxxxxxxxx x škodlivých organismech, xxxxx nimž má xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx
3.4.3 Xxxxxxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx
3.5.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx biochemických x fyziologických procesů
3.5.2 Aktivní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx
3.5.3 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx degradačního xxxxxxxx (xxxxxxxx konverse a xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx)
3.6 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx postupy, xxx xx xxxxx
3.7. Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x pro xxxxxx xxxxxx
3.8 Xxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx
3.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx
3.8.2 Xxxxx xxxxxxx
3.9 Opatření xxx případ xxxxxx
3.9.1 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx vody xxxxxxxx xxx nehodách a xxxxxx mimořádných xxxxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx metody
4.1 Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx
4.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x krmivech
4.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx
4.2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx
4.2.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx x ovzduší (xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx ní)
4.2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx tekutinách a xxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x metabolismu x savců
5.2 Xxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx
5.2.2 Dermální
5.2.3 Xxxxxxxxx
5.2.4 Xxxxx xxxxxxxxxx
5.2.5 Xxxx dráždivost
5.2.6 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - 28 xxxxx
5.3.2 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - 90 xxxxx
5.3.3 Další xxxxxxx xxxxxxxx - 28 denní xxxxxxxx
90 denní xxxxxxxx
28 xxxxx xxxxxxxxx
90 xxxxx xxxxxxxxx
5.4 Zkoušení genotoxicity
5.4.1 Xxxxxx in xxxxx
5.4.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx buněk xx xxxx
5.4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx
5.5 Chronická xxxxxxxx a karcinogenita
5.6 Reprodukční xxxxxxxx
5.6.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.6.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.7 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
5.8 Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.8.1 Xxxxxx toxicity xxxxxxxxxx
5.8.2 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
5.9 Xxxxxxxx xxxxx
5.9.1 Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.9.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx otrav
5.9.3 Xxxxxxxxxx expozice populace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.9.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx, specifické xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zkoušky
5.9.5 Xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx ošetření
5.9.6 Xxxxxx xxxxx
5.10 Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (XXX)
6. Xxxxxxx x x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx reziduí x rostlinách a xxxxxxxxxxx produktech
6.2 Xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného původu
6.3 Reziduální xxxxxx
6.4 Zkrmovací xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
6.5 Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx kuchyňské xxxxxx na obsah xxxxxxx
6.5.1 Xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx
6.5.2 Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
6.6 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7 Návrh xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx
6.8 Návrh xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.9 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jinými xxxxxxx
6.10 Souhrn x xxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxx 6.1 xx 6.9
7. Xxxxxx x xxxxxxx x životním prostředí
7.1 Rozpad a xxxxxxx x půdě
7.1.1 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.1.1.1 Xxxxxx odbourávání
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x) dodatkové studie (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, fotolýza xx povrchu půdy)
7.1.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.1.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxx odbourávání
x) xxxxxxxxx odbourávání
7.1.1.2.2 Polní xxxxxx
x) xxxxxx půdních xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxx
x) studie xxxxxxxxx x xxxx
7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxx x xxxx
7.1.3.1 Studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
7.1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xx xxxxxxxx
7.1.3.3 Lysimetrické xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxx x chování ve xxxx x v xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxx x rychlost odbourávání xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx bodem 2.9)
7.2.1.1 Hydrolýza
7.2.1.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2.1.3 Xxxxxxxxxx odbourávání
7.2.1.3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2.1.3.2 Studie voda/sediment
7.2.1.4 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx
7.2.2 Xxxxxx a rychlost xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxx není xxxxx xxxxx 2.10)
7.3 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.4 Xxxxx x xxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Xxxxxx xx xxxxx
8.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Xxxxxxxxxx orální xxxxxxxx
8.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.2 Chronická xxxxxxxx xxx ryby
8.2.2.1 Xxxxxxx chronické xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.2.2 Zkouška toxicity xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx
8.2.2.3 Xxxxxxx xx xxxxxx x životnímu xxxxx xxx
8.2.3 Bioakumulace x xxxxxx
8.2.4 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xx 24 a 48 hodin)
8.2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx (21 xxx)
8.2.6 Účinky xx xxxx řas
8.2.7 Xxxxxx xx xxxxxxxxx žijící x xxxxxxxxx
8.2.8 Xxxxxx xx xxxxx rostliny
8.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx
8.3.1 Účinky xx xxxxx
8.3.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
8.3.1.2 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
8.3.2 Xxxxxx na xxxxxxxxx xx vyskytující xxxxx xxxxxxxx
8.4 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.4.1 Účinky xx xxxxxx
8.4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
8.4.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx
8.4.2 Xxxxxx na xxxxx xxxxx makroorganismy
8.4.3 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.5 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6 Xxxxxx na biologické xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
9. Sumář x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7. x 8.
10. Xxxxxx x xxxxxxxxxx klasifikace xxxxxx xxxxx
∙ - symboly xxxxxxxxxxxxx
∙ - xxxxxxxx xxxxxxxxx
∙ - xxxxxxx xxxx (R - xxxx)
∙ - xxxxxxxxxxxx xxxx (X - věty)
∙ - další xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
XXXX X
Obsah dokumentačního xxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, virech x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxxxx přípravku
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.1 Xxxxx x xxxxxxxx
1.2 Xxxxx x xxxxxxx
1.3 Název xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, xxxxx název, xxxxxxxx)
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
1.6 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.7 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, obsah xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.1 Cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx mikroorganismu, xxxx přirozený výskyt, xxxxxxxxx rozšíření
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxx xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx a stabilita xxx použití xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, záření, xxxxxxxx xx vzduchu a xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Příbuznost xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx živočichů
2.6 Xxxxxxxxxxx důkaz xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx mutace) za xxxxxxxx xxxxxxxxx typického xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Produkce xxxxxx xxxxxx jejich xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, akaricid)
3.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití
3.4 Xxxxxxx použití
3.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, rostliny, xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6 Metoda xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxx
3.9 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx a diagnostické xxxxxx
4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx identity x xxxxxxx výchozí xxxxxxx
4.2 Metoda stanovení xxxxxxxxxxx čistoty
4.3 Xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx toxinů x xxxxxxx x xxxx na ošetřených xxxxxxxxxxx produktech, potravinách, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx x patogenity
5.1 Baktérie, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podání
5.1.1.2 X xxxxxxxxx, kde xxxxx orální xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx provedena xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxx
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx dávka
5.1.1.6 Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Senzibilizace xxxx
5.1.2 Krátkodobá xxxxxxxx (28 x 90 xxxxx xxxxxxxx)
5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx
5.1.2.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
5.1.3 Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx, patogenity a xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Orální xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx
5.1.3.3 Teratogenní xxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx (min. 2 xxxxxxxx)
5.1.3.5 Xxxxxxxxxxx studie - xxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1.3.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zpožděné xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx vhodnosti
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx imunosuprese
5.2 Xxxx a xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 5.1.3
5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx zvířata
5.4 Xxxxxxxx údaje
5.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx
5.4.2 Zdravotní záznamy xxx x xxxxxxxx, xxx zemědělství
5.4.3 Xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.4.4 Diagnostika xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, specifická xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx)
5.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxx: první pomoc, xxxxxxxx, lékařské ošetření
5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.5 Xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx zhodnocení x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx data a xxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
6. Xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx toxinů, xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v nebo xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
6.3 X xxxxxxxxx, kde rezidua xxxxxx zůstávají x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcích, jsou xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx 4.2.1 x 6. xxxxx X
6.4 Xxxxx x xxxxxxxxxx chování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx údajů podle xxxx 6.1 xx 6.3
7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x prostředí
7.1 Šíření, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx, xxxx
7.2 Informace xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 X xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxxxx toxinů, xx požadují údaje xx xxxxxx bodu 7. xxxxx X
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
8.1 Xxxxx - xxxxxx orální xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost
8.2 Ryby - xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.3 Toxicita xx xxxxx xxxxxxxxxx
8.4 Xxxxxx na růst xxx
8.5 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx a infekčnost
8.6 Xxxxxx xx xxxxx: xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx na xxxxxx: akutní toxicita, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx xx xxxxx necílové xxxxxxxxx, x xxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx: xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.9 Možnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin, xxxx x xxxx
8.10 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx rostlin x živočichů
8.11 X xxxxxxxxx, kde xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 8. xxxxx A
9. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 7. x 8.
10. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
∙ - xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
∙ - indikace xxxxxxxxx
∙ - xxxxxxx xxxx (R - xxxx)
∙ - xxxxxxxxxxxx věty (X - xxxx)
∙ - xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx upozornění
XXXX X
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxx")
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.1 Xxxxx x xxxxxxxx
1.2 Xxxxx x xxxxxxx
1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, český xxxxx, xxxxxxxx)
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx
1.6 Xxxxxxxxxxxx znaky x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx makroorganismu
2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, druh xxxxxxxxxxx xx škodlivému organismu
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přirozený xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx hostitelů x xxxxxx na xxxx xxxxx mimo cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mimo xxxxxx použití, pro xxx xx xxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, autekologická xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx (např. xxxxx hmyzu, xxxxxxxx, xxxxxxxxx)
3.2 Mechanismus xxxxxxxx na škodlivé xxxxxxxxx
3.3 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx
3.4 Xxxxxxx xxxxxxx
3.5 Xxxxxx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx, popřípadě rostlinné xxxxxxxx
3.6 Xxxxx xxxxxx masové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.7 Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x dopravu
3.8 Xxxxxx ztráty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
4. Analytické a xxxxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx identity, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx studie
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
5.2 Xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx
5.5 Ohrožení xxxx manipulujících x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx makroorganismu
6. Xxxxxxx makroorganismu x xxxxxxxxx
6.1 Šíření, xxxxxxxx, množení a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
7.1 Účinky na xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx možná
8. Xxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6. x 7.
XXXX X
Obsah xxxxxxxxxxxxxx souboru xxxxx x chemickém xxxxxxxxx
1. Identifikace přípravku
1.1 Údaje x xxxxxxxx
1.2 Údaje x xxxxxxx přípravku x xxxxxx látky
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxx
1.4 Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku
1.4.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
1.4.2 Xxxxx o xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx xxx ISO, xxxxx CIPAC, XXXXXX xxxx XXXXXX, forma xxxxxxxx ve xxxxxxxxx)
1.4.3 Xxxxx o xxxxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo)
1.4.4 Xxxxxx formulantů
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
1.6 Xxxxxx xxxxxxxxx (herbicid, xxxxxxxxxx xxxx.)
2. Xxxxxxxxx, chemické x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku
2.1 Xxxxx (xxxxx, xxxx, xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.2.1 Výbušné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Teplota xxxxxxxxx x další xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vznícení
2.4 Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xX
2.4.1 Acidita xxxx xxxxxxxx přípravku
2.4.2 xX 1 % xxxxx přípravku s xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí
2.5.1 Xxxxxxxxxxx viskozita xxxxxxxxx xxx ULV xxxxxxxx
2.5.2 Viskozita xx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.5.3 Xxxxxxxxx napětí
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx hmotnost
2.6.1 Xxxxxxxxx hustota kapalného xxxxxxxxx
2.6.2 Xxxxx (xxxxxxxx) hmotnost xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx formě
2.7 Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxx tepla, xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravku
2.7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (14 dnů, 54 xX) nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx při xxxxxxx x oC
2.7.2 Xxxx nízkých xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7.3 Doba xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Persistentní xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx suspenze
2.8.4 Xxxxxxxxx při xxxxxx
2.8.5 Zkoušky xx suchém a xxxxxx xxxx
2.8.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a smáčivé xxxxxx, xxxxxxx), obsah xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx), xxxx x drobivost granulátů
2.8.6.1 Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (práškové formulace, xxxxxxx a xx xxxx dispergovatelné granule)
2.8.6.2 Obsah xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podílu)
2.8.6.3 Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.8.7 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.7.1 Emulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tvořících emulze
2.8.7.2 Stabilita xxxxxxxx xxxxxx a přípravků, xxxxx jsou emulzemi
2.8.8 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx
2.8.8.1 Tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.8.8.2 Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx
2.8.8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prášků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx testu xxxxx xxxx 2.7.1
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, s nimiž xx předpokládá xxxxxxx xx směsi
2.9.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.9.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.10 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx semenech, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx
2.11 Xxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxx 2.1 xx 2.10
3. Xxxxx o xxxxxxx
3.1 Předpokládaná oblast xxxxxxx
3.2 Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxxx
3.2.1 Xxxxxx účinků
3.2.2 Xxxxxx do xxxxxxx a možnosti xxxxxxxxxxx v rostlinách
3.3 Xxxxxxxxx x xxxxxxx použití, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxxxxxxxxxx rostlin x rostlinných xxxxxxxx
3.4 Xxxxxxxxx xxxxx
3.4.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx
3.4.2 Xxxxx účinné xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4.3 Maximální xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.5 Xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, ošetřeném xxxxx)
3.6 Metoda xxxxxxxx
3.6.1 Popis aplikační xxxxxx
3.6.2 Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.3 Xxxx xxxxxx xxxxx
3.6.4 Objem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.5 Xxxxxxx xxxxxxx aplikace
3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxx
3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx aplikací xxxxx xxxxxx
3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx
3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx aplikacemi xx xxxxx
3.7.4 Xxxx trvání xxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodin x xxxxxxxxxxxx ovlivnění xxxxxxx xxxxxxxx
3.9 Návrh xxxxxx x použití
4. Xxxxx informace x xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx
4.1.1 Popis xxxxx
4.1.2 Výsledky xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dopravy x xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxxx ochranných x čekacích xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx vstupu
4.3.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dopravu x xxx xxxxxx xxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxx
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxx a xxxx xxxxx
4.6.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.6.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
4.6.3 Další xxxxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
5.2 Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx
6. Údaje o xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Účinnost xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
6.3 Informace o xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, doporučení x jejímu předcházení
6.4 Xxxx na xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xx ošetřené xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx kvalitativního x xxxxxxxxxxxxxxx
6.4.1 Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx
6.4.2 Vlivy na xxxxxxxxxx rostlin, případně xxxxxxxxxxx produktů
6.4.3 Xxxxx na úrodnost xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx
6.5 Fytotoxické xxxxxx xx rostliny a xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx odrůd
6.6 Xxxxxxxx účinky
6.6.1 Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx
6.6.2 Xxxx xx jiné rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.6.3 Xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.4 Xxxx na xxxxxxxx x xxxxx necílové xxxxxxxxx
6.6.5 Vliv xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.7 Xxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x bodech 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku
7.1 Xxxxxx xxxxxxxx
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx xxxxxxxxxx
7.1.5 Xxxx xxxxxxxxxx
7.1.6 Xxxxxxxxxxxxx kůže
7.1.7 Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx přípravků
7.2 Xxxxx x xxxxxxxx
7.2.1 Expozice xxxx xxxxxxxxxxxx přípravek (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxxxx")
7.2.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxx osob xxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obsluhy
7.2.3 Xxxxxxxx pracovníků xx použití xxxxxxxxx
7.2.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.2.3.2 Expozice xxxxx zjištěná xx xxxxxxx měření
7.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx
7.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x ostatních látkách xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx v x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx
8.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx
8.2 Reziduální xxxxxx
8.3 Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.4 Vliv xxxxxxxxxxxx zpracování, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx obsah reziduí
8.5 Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6 Xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx (MLR) x xxxxxx zdůvodnění
8.7 Xxxxx ochranných xxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
8.8 Odhad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx cestami
8.9 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.8
9. Xxxxxxx x rozpad přípravku x prostředí - xxxxx xxxxx xxxxx X bodu 7.
9.1 Chování x xxxxxx v xxxx
9.1.1 Xxxxxxxx odbourávání x xxxx
9.1.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx
9.1.1.2 Xxxxx studie
9.1.2 Xxxxxxxx x xxxx
9.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx
9.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx
9.1.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx
9.2 Chování x xxxxxx ve vodě
9.2.1 Xxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxx
9.2.2 Dopady xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx
9.2.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx
9. 3 Xxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Účinky xx xxxxx
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Xxxxxxx v klecích xxxx v xxxxxx
10.1.3 Xxxxxxxxx návnady, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx
10.1.4 Sekundární xxxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Akutní toxicita xxx ryby, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxx řas
10.2.2 Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
10.2.3 Xxxxx x xxxxxxxxx v rybách
10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx
10.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx obratlovce, mimo xxxxx
10.4 Účinky xx xxxxx
10.4.1 Xxxxxx orální a xxxxxxxx xxxxxxxx
10.4.2 Xxxxxxx xxxxxxx
10.4.3 Xxxxxxx x klecích
10.4.4 Xxxxxxx v xxxxxx
10.4.5 Xxxxxxx x tunelu
10.5 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx
10.5.1 Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.5.2 Xxxxxxx v xxxxxx
10.6 Xxxxxx xx necílové půdní xxxxxxxxxxxxxx
10.6.1 Xxxxxx xx žížaly
10.6.1.1 Xxxxxxx akutní xxxxxxxx
10.6.1.2 Zkoušky xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.1.3 Xxxxxxx x xxxxxx
10.6.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx makroorganismy
10.7 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy
10.7.1 Laboratorní xxxxxxx
10.7.2 Xxxxxxx x xxxxxx
10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxx vlivu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
11. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 9. a 10.
12. Další informace
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxx povolení a xxxxxxxxxx x jiných xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x stanovených maximálních xxxxxxxx xxxxxxx (MLR) x jiných xxxxxx
12.3 Návrhy, xxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.1 Xxxxx xxxxxxxx symboly xxxxxxxxxxxxx x výstražnými xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 4
12.3.2 Návrh xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx rizik a xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy x. 5
x) X - věty
x) X - xxxx
x) Xx - xxxx
d) Vč - xxxx
e) X - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Xx - věty
x) Xx - xxxx
x) Po - xxxx
j) Pokyny x ochraně xxxxxx xxxxx vody
12.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx zbytku xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.3.4. Xxxxx xxxxx
12.3.5 Xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
12.3.6 Xxxxxxxx správného xxxxxxxxxx
12.3.7 Návrh xxxxxxx
ČÁST X
Xxxxx dokumentačního xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, virů x viroidů (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxx")
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxx o xxxxxxxx
1.2 Údaje x xxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxx
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.6 Xxxxxx (xxxx. herbicid, xxxxxxxxxx xxxx.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxx
2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku
2.3 Metody stanovení xxxxxxxxx a životnosti xxxxxxxx mikroorganismů
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.4.1 Smáčitelnost
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx pěnivost
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prachu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
2.4.6 X xxxxxxx xxxx xx xxxx, hmotnostní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. xxx xxxxxx xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, granulích, xxxxxxx xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx
2.4.9 Dispergovatelnost, vylévatelnost, xxxxxxxxx
2.5 Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx látkami, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx používán
2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx xxxxxxx
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, tj. xxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxx xxxxxx
3.3 Xxxxxxxxx xxxxx
3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.5 Xxxxx účinných mikroorganismů x použitém xxxxxxxxx (xxxx. x objemu xxxxxxxxxx kapaliny)
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx
3.6.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.6.2 Xxx aplikačního xxxxxxxx
3.6.3 Xxxx xxxxxx xxxxx
3.6.4 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.5 Xxxxxxx letecké xxxxxxxx
3.7 Počet x xxxxxxx aplikací x doba xxxxxx xxxxxx
3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
3.7.2 Termíny xxxxxxxx
3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx aplikacemi xx xxxxx
3.7.4 Xxxx xxxxxx účinku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx
3.9 Xxxxx xxxxxx x použití
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx
4.1.1 Popis xxxxx
4.1.2 Výsledky zkoušek xxxxx z hlediska xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.3 Odolnost xxxxxxxxx obalu
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vybavení
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, hospodářských xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx manipulace xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxx
4.6 Xxxxxxx rozkladu xxxxxxxxx x dekontaminace xxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxx přípravku
5.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx rostlinách x xxxxxxxxxxx produktech (např. xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku
5.4 Xxxxxx x důkazu, xx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx patogenů, xxxxxxxxx patogenů xxxx
5.5 Technické xxxxxxx x xxxxxxxxx uniformity xxxxxxx x testovací xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx
6. Údaje x účinnosti
6.1 Xxxxxxxxx zkoušky
6.2 Xxxxx zkoušky
6.3 Xxxxxxxxx o možném xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx
6.4.1 Vlivy xx xxxxxxx rostlin, případně xxxxxxxxxxx produktů
6.4.2 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.4.3 Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx rostliny, xxxxxx xxxxxxxxxx odrůd x xx xxxxxx rostlinné xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxx xxxxxx
6.6.1 Vlivy xx následné plodiny
6.6.2 Xxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.6.3 Xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.4 Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 6.1 xx 6.6
7. Studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podání
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
7.3 Xxxxxxxx
7.4 Xxxxx x oční xxxxxxxxxx
7.5 Senzibilizace xxxx
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Expozice xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.7.2 Pravděpodobná xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
8. Rezidua x xxxx na xxxxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Požadují se xxxxx xxxxx bodů 8.1 xx 8.9 xxxxx D
9. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
Jestliže xxxxxxx xx tvorbě xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 9.
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxx xxxxxxxxxx
10.1.3 Xxxxx mikroorganismy
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxx
10.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx členovci
10.2.3 Xxxxxx
10.2.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.5 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.6 Xxxxx necílové organismy, x xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 9. x 10.
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí (XXX) v xxxxxx xxxxxx
12.3 Návrhy xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx
12.3.1 Xxxxx označení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nápisy xxxxx xxxxxxx x. 4
12.3.2 Návrh označení x xxxxxxxx speciálních xxxxx x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 5
x) X - xxxx
x) X - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
e) Z - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
h) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Xxxxxx x xxxxxxx zdrojů pitné xxxx
12.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.3.4. Xxxxx xxxxx
12.3.5 Bezpečnostní xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat
12.3.6 Xxxxxxxx správného xxxxxxxxxx
12.3.7 Xxxxx xxxxxxx
ČÁST F
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx souboru xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxx x žadateli
1.2 Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x makroorganismu
1.3 Obchodní název xxxx navržený obchodní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxx složek x xxxxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxx stav a xxxxxx formulace xxxxxxxxx
1.6 Xxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.)
2. Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxx
2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx použitelnosti xxxxxxxxx
2.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx účinných makroorganismů x přípravku
2.5 Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a látkami
2.5.1 Následná xxxxxxxx
2.5.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx předcházejícím xxxxxxx chemického přípravku
2.5.1.2 Aplikace chemického xxxxxxxxx xx předcházejícím xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku
2.5.2 Forma xxxxxxxxx ("xxxx-xxx")
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
3.2 Podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, tj. xxxxx cílových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx ochranného xxxxxx
3.3 Xxxxxxxxx xxxxx
3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3.2 Počty xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 Podmínky, xx kterých může xxx xxxxxxxxx použit
3.5 Obsah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x použité xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.6 Xxxxxx použití, xxxxxx xxxxxxxx
3.7 Xxxxx x xxxxxxx použití, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx
3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxx ohrožení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.9 Xxxxx návodu x použití
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1. Xxxxxx
4.1.1 Xxxxx xxxxx
4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx obalu
4.2 Xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx
4.5 Xxxxxxxx x případě xxxxx
4.6 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dekontaminaci obalu
5. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx, xxxxxxx determinační xxxxx
5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx standardnosti xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Polní, skleníkové, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
6.3 Xxxxxx xxxxxxx účinnosti
6.4 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx
6.6 Citlivost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx plodiny, xxxx xxxx použitím xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx předejítí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
6.7 Xxxxx x zhodnocení xxxxx předložených podle xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
7.2 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
7.5 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x přípravkem
8. Xxxxxxxx osob, xxxxx manipulují x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ošetřenými xxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx
8.1 Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku
9. Chování přípravku x xxxxxxxxx
9.1 Xxxxx druhu x xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx určen
10. Ekotoxikologické xxxxxx
10.1 Účinky na xxxxx xxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx na xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
11. Xxxxx x zhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 9. x 10.
12. Další xxxxxxxxx
12.1 Informace x xxxxxxx xxxxxxxx x registrace x xxxxxx zemích
12.2 Xxxxxxxxx x omezeních xxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxx informace x xxxxxx podle bodu 12.3 části X".
7. Xxxxxxx x. 3 xxx:
"Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 84/1997 Xx.
Požadavky x xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxx životního xxxxxxxxx x zdraví xxxx, na chemické xxxxxxxxxx přípravků, analytické xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx po xxxx použitelnosti přípravku
Xxxxxxxx: | Xxxxxxxxx: | |
1. | Xxxxxx na xxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx | |
1.1 | xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx závažné z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx použití, x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx | XX90 xxxxxxxxx 1 xxx XX50 xxxxxxxxx 3 xxxxxx |
1.2 | vznik xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1.1 x půdě xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | maximálně 70 % počáteční xxxxx xx 100 xxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 5 % xx 100 xxx |
1.3 | xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx vzduchu xxx xxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx xxxxxxx AOEL |
1.4 | xxxxxx xx xxxxxx xxxx | xxxxxxxxx 0,1 mikrogram/l |
2. | Xxxxxx na xxxxxx xxxx | |
2.1 | xxxxxxxx osob xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx | maximálně xxxxxxx XXXX |
2.2 | xxxxxxxx lidí xxxxxxxxxxx x xxxxxx reziduí x potravinách | maximálně xxxxxxx ADI |
3. | Xxxxxx na suchozemské xxxxxxxxxx | |
3.1 | poměr xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx expozice | xxxxxxxxx 10 na xxxxxxx XX50 |
3.2 | xxxxx xxxxxxxxx toxicita/dlouhodobá xxxxxxxx | xxxxxxxxx 5 |
3.3 | xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) | xxxxxxxxx 1 |
4. | Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx | |
4.1 | xxxxxx xx Xxxxxxx sp. | |
4.1.1 | poměr xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | minimálně 100 |
4.1.2 | poměr xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx 10 |
4.2 | xxxxxx xx řasy | |
4.2.1 | poměr xxxxxx inhibice růstu/krátkodobá xxxxxxxx | xxxxxxxxx 10 |
4.3 | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) | |
4.3.1 | x přípravku, xxxxx xx snadno xxxxxxxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxx 1000 |
4.3.2 | x xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxx 100 |
5. | Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx | |
5.1 | rizikový xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx expozici xxxx orálním xxxxxx | xxxxxxxxx 50 |
5.2 | xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx | nesmí xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx |
6. | Xxxxxx xx volně xxxxxx členovce mimo xxxxx xxxxxxxxxx | |
6.1 | podíl zkušebních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněných x laboratorní zkoušce xxxxx-xxxx xxx maximální xxxxxxxx xxxxx | xxxxxxxxx 30 % |
7. | Xxxxxx xx xxxxxx | |
7.1 | xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | minimálně 10 |
7.2 | xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx 5 |
8. | Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxxxxx | |
8.1 | xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx | xxxxxxxxx 25 % po 100 xxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
9. | Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti | |
9.1 | xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX | xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO |
9.2 | xxxx-xx xxxxxx xxx přípravek xxxxxxxxxxx XXX, xxx: | |
9.2.1 | rozdíl xxxx xxxxxxxxxxxx x skutečným xxxxxxx účinné látky x přípravku xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxxxx obsah x x/xx xxxx x/x | xxxxxxxxx xxxxxx |
xxx 20 °X do 25 | ± 15 % xxxxxxxxx | ||
± 25 % nehomogenní xxxxxxxxx | |||
xx 25 xx xx 100 | ± 10 % | ||
přes 100 xx xx 250 | ± 6 % | ||
xxxx 250 až xx 500 | ± 5 % | ||
xxxx než 500 | ± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x | ||
9.2.2 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | přípravek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x "Xxxxxxxx xxx xxxxx x použití XXX xxxxxxxxxxx pro přípravky xx XX (XXX/XXX, Xxx)" x xxxxxxx xxxxx | |
10. | Analytické xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx | |||
10.1 | xxxxxxxx xxxxxxxxx | 70 - 110 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 20 % | ||
10.2 | xxxxxxxxxxxxxx | xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí xxx opakovatelnost menší xxx následující hodnoty | ||
Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx | Rozdíl xx/xx | v % | ||
0,01 | 0,005 | 50 | ||
0,1 | 0,025 | 25 | ||
1 | 0,125 | 12,5 | ||
&xx;1 | 12,5 | |||
mezihodnoty xx xxxxxxxxx interpolací z xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
10.3 | reprodukovatelnost | xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxx reprodukovatenost xxxxx než xxxxxxxxxxx xxxxxxx | ||
Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx | Xxxxxx xx/xx | v % | ||
0,01 | 0,01 | 100 | ||
0,1 | 0,05 | 50 | ||
1 | 0,25 | 25 | ||
&xx;1 | 25 | |||
10.4 | xxx stanovení xxxxxxxx metody x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ve vztahu x XXX xxxx x xxxxxx MLR | XXX (mg/kg) | xxx xxxxxxxxx (xx/xx) |
&xx; 0,5 | 0,1 | ||
0,2 - 0,05 | 0,1 - 0,0 | ||
&xx; 0,05 | XXX x 0,5 |
Xxxxxxxx:
X xxxx 1.1: Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxx-xx prokázáno, xx x polních xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebude xxxxxxxx xx xxxxxxxx x půdě v xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxx x následných plodinách, xxxxxxxxxxxx fytotoxické xxxxxx xx následné xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obecném xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx.
X bodu 1.3: Xxxxxxx AOEL (Xxxxxxxxxx operator exposure xxxxx) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxx působení xxxx xxx osoba xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. AOEL xx xxxxxxxxx x mg xxxxxx xxxxx xx xx tělesné xxxxxxxxx xxxxxxx.
K xxxx 2.2: Xxxxxxx XXX (Xxxxxxxxxx daily intake) xxxxx maximální množství xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. XXX xx vyjadřuje x mg xxxxxx xxxxx na xx xxxxxxx xxxxxxxxx člověka.
X bodům 3.1 xx 3.3: Xxxxxxxxx xxxxxx xxx splněn xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx bude označen x xxxxxxx xx xxxxxxx rizika nejméně xxxx "xxx xxxxx xxxxxxxx", jde-li x xxxxx xxxx xxxx, xxxx xxxxxxx jako "xxx xxxx xxxxxxxxxx", xxx-xx x zvěř, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx zájmu xxxxxxxxx xxx xxxxxx.
K xxxxx 4.3.1 x 4.3.2: Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, bude-li xxxxxxxxx, xx se x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx správném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřijatelný xxxxxx na životaschopnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zájmu xxxxxxxxx xxx xxxxxx.
X xxxxx 5.1 a 5.2: Xxxxxxx xxxxxxxxx xx řídí xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx včel. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx "xxx xxxxx xxxxxxxx", popřípadě dalšími xxxxxx pro xxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x jestliže xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.
X xxxx 6.1: Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx splněn xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx označen x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx "xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx", popřípadě xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, které by xxxxxxxxx poškození xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x obecném xxxxx převáží nad xxxxxx.
X xxxxx 7.1 x 7.2: Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx jeho označením x hlediska ochrany xxxxxxx organismů. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxxxx xxxx označen x xxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxxxx xxxx "xxxxxxxx pro xxxxxx", popřípadě dalšími xxxxxx pro použití, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx x obecném zájmu xxxxxxx xxx xxxxxx.
X xxxx 8.1: Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Požadavek xxxxxx xxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx "škodlivý pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx", popřípadě xxxxxxx pokyny pro xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx přínos x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx převáží xxx xxxxxx.
X xxxx 10.4: Požadavek xxxxxxx xxx případy, xxx MLR nebo xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx MLR xxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx x mg/kg x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 298/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx chemické požadavky xx xxxxxxxxx nezávadnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x potravinových surovin, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx doplňky x xxxxx xxxxxxxx).".
8. Xxxxxxx č. 4 xxx:
"Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 84/1997 Xx.
Xxxxx varovného xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Chemické x xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, se označují xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xx varovná xxxxxxxx:
2.1 tvar: xxxxxxxx xxxx xxxx
2.2 xxxxx: v xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx
2.3 barva pozadí xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxx toxicity xxxxxxxxx:
2.3.1 xxxxx
2.3.1.1 xxxxxxxxx xxxxx
XX50, orálně (potkan): &xx; 500 mg/kg
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx nebo xxxxxx): &xx; 1000 xx/xx
2.3.1.2 přípravky kapalné
XX50, xxxxxx (potkan): &xx; 2000 xx/xx
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxx): &xx; 4000 xx/xx
2.3.2 xxxxxx
2.3.2.1 xxxxxxxxx xxxxx
XX50, xxxxxx: &xx; 2000 xx/xx
2.3.2.2 xxxxxxxxx xxxxxxx
XX50, xxxxxx: &xx; 3000 mg/kg
2.4. Varovné xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xx :
2.4.1 xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx:
VAROVNÉ XXXXXXXXXX!
XXXXXXXX XXXXXXXXX
2.4.2 jde-li x biologický xxxxxxxxx:
XXXXXXX XXXXXXXXXX!
XXXXXXXXXX PŘÍPRAVEK
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx následující xxxxxx toxicitu:
3.1 xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx)
XX50, orálně (xxxxxx): ≤ 5 mg/kg
XX50, xxxxxxxx (potkan xxxx xxxxxx): ≤ 10xx/xx
3.2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx
XX50, orálně (xxxxxx): ≤ 25 mg/kg
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxx): ≤ 50xx/xx
3.3 xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
XX50, inhalačně (4 hodiny, xxxxxx): ≤ 0,5 xx/xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
4.1 xxxxxxxxx pevné (x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx)
XX50, xxxxxx (xxxxxx): > 5 xx/xx xx ≤ 50 mg/kg
XX50, dermálně (xxxxxx xxxx xxxxxx): > 10 xx/xx xx ≤ 100 mg/kg
4.2 přípravky xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx
XX50, xxxxxx (potkan): &xx; 25 xx/xx xx ≤ 200 xx/xx
LD50, dermálně (xxxxxx xxxx xxxxxx): &xx; 50 mg/kg xx ≤ 400 xx/xx
4.3 přípravky xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
XX50, xxxxxxxxx (4 xxxxxx, xxxxxx): &xx; 0,5 xx/xxxx až ≤ 2 xx/xxxx xxxxxxx
5. Xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx toxicitu:
5.1 xxxxxxxxx xxxxx (x výjimkou xxxxxx x xxxxxx)
XX50, xxxxxx (xxxxxx): > 50xx/xx až ≤ 500 xx/xx
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx nebo xxxxxx): &xx; 100 xx/xx až ≤ 1000 mg/kg
5.2 xxxxxxxxx kapalné, xxxxxxx, tablety
LD50, xxxxxx (xxxxxx): &xx; 200 mg/kg až ≤ 2000 mg/kg
XX50, dermálně (xxxxxx xxxx xxxxxx): &xx; 400 xx/xx xx ≤ 4000 xx/xx
5.3 xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
XX50, inhalačně (4 xxxxxx, xxxxxx): &xx; 2 mg/litr xx ≤ 20 xx/xxxx xxxxxxx".
9. Xx xxxxxxx x. 13 xx xxxxxxxx xxxxxxx x. 14, xxxxx xxx:
"Xxxxxxx č. 14 k xxxxxxxx x. 84/1997 Sb.
Xxxxxxx xxxx digitalizována xxx publikaci novely x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin
1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxx formuláře xxxx xxx xxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a které xxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxx, označené xxxxxxxxxx xxxxx shodnými x čísly x xxxxxxxxx části formuláře x přiložené x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx P.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx chybí, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx formuláře xxxxxxxx X.X xxxx xx xxxxx některý z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx příčinu xxxx xxxxx nedodání:
Xxxxxxx xxxxx | Xxxxxxx |
1. | xxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxx účinné xxxxx |
2. | není nezbytné xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx |
3. | není nezbytné xxxxxxxx x povaze xxxxxxxx xxxxxxxxx |
4. | xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
5. | xxxx nezbytné xxxxxxxx x účelu, xxx xxxx xx xxxxxxxxx určen |
6. | xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx |
7. | xxxxxxx |
8. | xxxx není xxxxxxxx x dispozici |
9. | xxxx xxxx xxxx |
10. | jiná xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxxxx |
4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx, nutno x xxxxxxx uvést xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.".
Xx. XX
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 120/99 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 22.6.1999.
Xxxxxx předpis x. 120/99 Sb. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 91/2002 Sb. x xxxxxxxxx od 1.10.2002.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.