Právní předpis byl sestaven k datu 22.06.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 22.06.1999 do 30.09.2002.
120
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
xx xxx 7. června 1999,
kterou se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 84/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx požadavky xx mechanizační xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §45 odst. 3 xxxxxx x. 147/1996 Xx., o rostlinolékařské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 84/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x zacházení x nimi a xxxxxxxxx x technologické xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxx: "xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 14. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx x části XXX vzoru xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx požadavků podle xxxxxxx x. 3".
2. X §1 xx doplňuje odstavec 3, xxxxx xxx:
"(3) Jestliže žadatel xx xx to, xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx stanovený x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx, nebo xxx nemůže xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x příčin, zdůvodní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xx mohlo být xxx projednávání žádosti xxxxxxxxxxx.".
3. X §2 xxxx. 1 xx zrušuje xxxxxxx x).
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx označují xxxx xxxxxxx x) až x).
4. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmena x) a j), xxxxx včetně xxxxxxxx xxx čarou č. 1x) znějí:
"x) xxxx účinek na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx nepřiměřenou xxxxxx xxxx xxxxxxx,1x)
j) xxxxxxx požadavky xxxxxxx x příloze x. 3.
1x) §4 xxxx. x) zákona x. 246/1992 Xx., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání.".
5. X §2 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx po xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx x xxxxxxx x. 3.".
6. Xxxxxxx č. 1 xxx:
"Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 84/1997 Sb.
Xxxxx dokumentačního xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravku x o přípravku
XXXX A
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Identifikace xxxxxx xxxxx
1.1 Xxxxx x žadateli
1.2 Xxxxx x xxxxxxx
1.3 Xxxxxx xxxxx ("Xxxxxx name") xxxxxxx XXX 1750 xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx
1.4 Chemický xxxxx
1.4.1 Xxxxxxxx xxxxx xxx názvosloví XXXXX
1.4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XX
1.5 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxx
1.6 Čísla XXX, XXX x XXXXX
1.7 Xxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx, xxxxxxxxxx hmotnost
1.8 Xxxxxx xxxxxx (postup xxxxxxx) xxxxxx xxxxx
1.9 Xxxxxxxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsah čisté xxxxxx xxxxx x x/xx)
1.10 Identita xxxxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx produktů x aditiv
1.11 Xxxxxxxxxx xxxxxx výrobních xxxxx
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxx látky
2.1 Xxxxxxx xxxx a xxxxxxx varu (xxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx hustota
2.3 Xxxx nasycených xxx (v Xx), xxxxxxxx (xxxx. Henryho xxxxxxxxx)
2.4 Xxxxx xxxxx x technické xxxxxx xxxxx
2.4.1 Xxxxxxxxx stav, xxxxx, xxxx a xxxxxx xxx.
2.4.2 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.5 Spektra (XX/XXX, XX, XXX, XX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.5.1 Čisté xxxxxx xxxxx
2.5.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxx
2.6. Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxx xxxxx xX (xx 4 xx 10)
2.7 Rozpustnost x xxxxxxxxxxx rozpouštědlech
2.8 Rozdělovací koeficient (x-xxxxxxx/xxxx), včetně xxxxx xX (xx 4 xx 10)
2.9 Xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, disociační konstanta xxxxxx xxxxx xX (4 až 9)
2.10 Xxxxxxxxx x xxxxxxx (odhad xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx degradace účinné xxxxx)
2.11 Hořlavost x samozápalnost technické xxxxxx xxxxx
2.12 Xxxxxxx xxxxxxxxx
2.13 Xxxxxxx vlastnosti
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce
3.1 Xxxxxx, xxxx. fungicid, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx regulátor
3.2 Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx
3.2.1 Xxxxxx xxxxxx
3.2.2 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
3.4 Xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxx xx účinná xxxxx určena, ošetřované xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4.1 Podrobnosti x xxxxxxx xx xxxxxx k plodinám, xxxxxxxx xxxxxx, dalším xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.4.2 Xxxxxxxxxxx x škodlivých xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx má xxx účinná xxxxx xxxxxxx
3.4.3 Xxxxxxx xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx
3.5.1 Mechanismus xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxx souvisejících xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx procesů
3.5.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx degradační xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxx
3.5.3 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx metabolitu xxxx xxxxxxxxxxxx produktu (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx)
3.6 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx rezistence x vhodné postupy, xxx xx čelit
3.7. Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxx manipulaci, skladování, xxxxxxx x pro xxxxxx xxxxxx
3.8 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
3.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx
3.8.2 Xxxxx xxxxxxx
3.9 Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
3.9.1 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx metody
4.1 Metody pro xxxxxxx technické xxxxxx xxxxx
4.2 Analytické xxxxxx pro stanovení xxxxxxx
4.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
4.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx
4.2.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx ve xxxx
4.2.4 Analytické metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xx)
4.2.5 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
5. Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxx
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx, distribuce, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx
5.2 Xxxxxx toxicita
5.2.1 Xxxxxx
5.2.2 Xxxxxxxx
5.2.3 Inhalační
5.2.4 Xxxxx xxxxxxxxxx
5.2.5 Xxxx xxxxxxxxxx
5.2.6 Xxxxxxxxxxxxx kůže
5.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.3.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - 28 denní
5.3.2 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - 90 xxxxx
5.3.3 Další xxxxxxx expozice - 28 denní xxxxxxxx
90 xxxxx xxxxxxxx
28 denní xxxxxxxxx
90 denní inhalačně
5.4 Zkoušení genotoxicity
5.4.1 Studie in xxxxx
5.4.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx buněk in xxxx
5.4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx buněk xx xxxx
5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
5.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.6.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.6.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.7 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
5.8 Xxxxx toxikologické xxxxxx
5.8.1 Studie xxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.8.2 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
5.9 Xxxxxxxx xxxxx
5.9.1 Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu nad xxxxxxxxxx výrobního xxxxxx
5.9.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx případy a xxxxxx otrav
5.9.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x popřípadě epidemiologické xxxxxx
5.9.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zkoušky
5.9.5 První pomoc, xxxxxxxxx, lékařské xxxxxxxx
5.9.6 Xxxxxx otrav
5.10 Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně přijatelného xxxxxxx příjmu (XXX)
6. Rezidua x x na ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech
6.2 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx
6.4 Xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxxxxxx zvířat
6.5 Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, případně xxxxxxxxx xxxxxx na obsah xxxxxxx
6.5.1 Xxxxx xxxxxxxxxx xx charakter xxxxxxx
6.5.2 Xxxxx xx hladiny xxxxxx xxxxxxx
6.6 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7 Návrh maximálních xxxxxx xxxxxxx (MLR) x xxxxxx zdůvodnění
6.8 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lhůt xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.9 Xxxxx potenciální a xxxxxxxx dietární expozice x expozice jinými xxxxxxx
6.10 Xxxxxx x zhodnocení xxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.9
7. Xxxxxx a xxxxxxx x životním xxxxxxxxx
7.1 Rozpad x xxxxxxx v xxxx
7.1.1 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.1.1.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxxxxx aerobního xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, fotolýza xx xxxxxxx xxxx)
7.1.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.1.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxx odbourávání
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.1.1.2.2 Polní xxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
b) xxxxxx xxxxxxxx x xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x půdě
7.1.2 Xxxxxxxx a xxxxxxxx
7.1.3 Mobilita x xxxx
7.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx kolonách
7.1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx na xxxxxxxx
7.1.3.3 Lysimetrické xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxx x xxxxxxx ve xxxx a v xxxxxxx
7.2.1 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx systémech (xxxxxxxxx xxxxx 2.9)
7.2.1.1 Hydrolýza
7.2.1.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2.1.3 Xxxxxxxxxx odbourávání
7.2.1.3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.2.1.3.2 Studie voda/sediment
7.2.1.4 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx
7.2.2 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxx xxxxx 2.10)
7.3 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.4 Xxxxx x xxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Účinky xx xxxxx
8.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Xxxxxxxxxx orální toxicita
8.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.2 Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx
8.2.1 Akutní xxxxxxxx pro xxxx
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.2.2 Zkouška xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx stadiu
8.2.2.3 Xxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxx cyklu xxx
8.2.3 Bioakumulace x xxxxxx
8.2.4 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (imobilizace xx 24 x 48 hodin)
8.2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx bezobratlé (21 xxx)
8.2.6 Xxxxxx xx xxxx řas
8.2.7 Účinky na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx
8.2.8 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx
8.3 Xxxxxx na xxxxxxxx
8.3.1 Xxxxxx xx včely
8.3.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
8.3.1.2 Xxxxxxx krmení xxxxxxxxx
8.3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx vyskytující xxxxx xxxxxxxx
8.4 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.4.1 Xxxxxx xx xxxxxx
8.4.1.1 Xxxxxx toxicita
8.4.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx
8.4.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx makroorganismy
8.4.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.5 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx
9. Sumář x xxxxxxxxxx údajů xxxx 7. x 8.
10. Xxxxxx x xxxxxxxxxx klasifikace xxxxxx xxxxx
∙ - symboly nebezpečnosti
∙ - indikace xxxxxxxxx
∙ - xxxxxxx xxxx (X - věty)
∙ - xxxxxxxxxxxx věty (X - věty)
∙ - další xxxxxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx
XXXX X
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx mikroorganismech, xxxxxx x xxxxxxxxx (dále xxx "mikroorganismy") x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.1 Xxxxx o žadateli
1.2 Xxxxx x xxxxxxx
1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (latinský název, xxxxx název, xxxxxxxx)
1.4 Xxxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxxxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx uložení
1.6 Xxxxxxxx postupy x xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxx
1.7 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, povaha, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, obsah xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx mikroorganismů)
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.1 Cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx škodlivému xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, přenosnost x mechanismus xxxxxx
2.2 Dosavadní poznatky x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx jiné xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x přenosnosti
2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metody, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, expozice xx vzduchu x xxxxxxxxxxx v prostředí x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Příbuznost xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx mutace) za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, chemické xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
3.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy
3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
3.4 Omezení použití
3.5 Cílové xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx
3.6 Metoda xxxxxxxx účinného xxxxxxxxxxxxxx
3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx virulence x xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxx pro manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxx případ xxxxxx
3.9 Xxxxxx ztráty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx x diagnostické xxxxxx
4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx identity a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
4.2 Xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.3 Xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.4 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x reziduí x xxxx xx ošetřených xxxxxxxxxxx produktech, potravinách, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxx
5. Toxikologické xxxxxx x studie xxxxxxxxxxx a patogenity
5.1 Xxxxxxxx, houby, xxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1 Xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx
5.1.1.1 Xxxxxx dávka při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.2 X xxxxxxxxx, kde xxxxx xxxxxx dávka xxxx vhodná pro xxxxxxxxx patogenity, musí xxx provedena série xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxx agens
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.4 Xxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx podání
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx dávka
5.1.1.6 Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (28 x 90 denní xxxxxxxx)
5.1.2.1 Orální xxxxxx
5.1.2.2 Xxxxx způsoby xxxxxx (inhalace, perkutánně)
5.1.3 Doplňkové xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Orální xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Mutagenita
5.1.3.3 Teratogenní xxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx (min. 2 generace)
5.1.3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1.3.6 Neurotoxicita xxxxxx xxxxxxxx neurotoxicity x xxxxxxxxx slepic xxx vhodnosti
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, alergenita
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx imunosuprese
5.2 Xxxx x xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
5.2.2 Krátkodobá xxxxxxxx
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie, patogenita x xxxxxxxxxx podle 5.1.3
5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx zvířata
5.4 Xxxxxxxx xxxxx
5.4.1 Xxxxxxxx kontrola xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.4.2 Zdravotní xxxxxxx xxx z xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx celkové xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.4.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, specifická xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx testy)
5.4.5 Xxxxxxxxxx senzibilizace a xxxxxxxxxx
5.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxx: první xxxxx, xxxxxxxx, lékařské xxxxxxxx
5.4.7 Prognóza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
5.5 Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx k savcům, xxxxxxx zhodnocení x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx data x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
6. Xxxxxxx v xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx a krmivech
6.1 Xxxxxxxxxxxx toxinů, xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2 Pravděpodobnost množení xxxxxxxxxxxxxx v xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx společně xx xxxxxxx x jakémkoli xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
6.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx 4.2.1 x 6. xxxxx X
6.4 Xxxxx x zhodnocení chování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3
7. Chování xxxxxxxxxxxxxx x prostředí
7.1 Šíření, xxxxxxxx, xxxxxxx a perzistence xx xxxxxxx, xxxx, xxxx
7.2 Informace xxxxxxxx xx možného xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx toxinů, xx xxxxxxxx xxxxx xx smyslu xxxx 7. xxxxx X
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
8.1 Xxxxx - xxxxxx orální xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost
8.2 Xxxx - xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.3 Toxicita xx xxxxx xxxxxxxxxx
8.4 Xxxxxx xx růst xxx
8.5 Účinky xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost
8.6 Xxxxxx na xxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
8.7 Účinky na xxxxxx: akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx riziko z xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a infekčnost
8.9 Možnosti nepřímé xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx
8.10 Účinky na xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
8.11 X xxxxxxxxx, kde xxxxxxx xx tvorbě xxxxxx, se požadují xxxxx podle bodu 8. xxxxx X
9. Xxxxx a xxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxx 7. a 8.
10. Xxxxxx x xxxxxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxxxxxx
∙ - xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
∙ - indikace xxxxxxxxx
∙ - xxxxxxx xxxx (X - xxxx)
∙ - xxxxxxxxxxxx xxxx (X - věty)
∙ - xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx upozornění
ČÁST X
Xxxxx dokumentačního souboru xxxxx o účinných xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxx")
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.1 Xxxxx x xxxxxxxx
1.2 Xxxxx x xxxxxxx
1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, synonyma)
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx
1.6 Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx
2.1 Cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, druh antagonismu xx škodlivému organismu
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výskyt, xxxxxxxxx rozšíření
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mimo xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx určen
2.4 Souvislost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, autekologická xxxxxxxxxxxxxxx druhu, xxxxxxxxxx xxxxxxx
3. Další xxxxxxxxx x makroorganismu
3.1 Xxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx)
3.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na škodlivé xxxxxxxxx
3.3 Předpokládaná xxxxxx použití
3.4 Xxxxxxx xxxxxxx
3.5 Xxxxxx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6 Popis xxxxxx masové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
3.8 Riziko ztráty xxxxxxxxxx aktivity xxxxxxxxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx identity, xxxxxxxxxx x aktivit xxxxxxxxxxxxxx, determinační znaky
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Akutní ohrožení xxxxxx lidí
5.2 Xxxxx, popřípadě xxxx xxxxxxxxxx
5.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.4 Ohrožení xxxx manipulujících s xxxxxxxxxxxxxxx
5.5 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx přezimování v xxxxxxxxxx České republiky
7. Xxxxxxxxxxxxxxxx údaje
7.1 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx možná
8. Xxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6. x 7.
XXXX X
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx souboru xxxxx x xxxxxxxxx přípravku
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxx x xxxxxxxx
1.2 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx
1.3 Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a vývojové xxxxxx číslo xxxxxxx
1.4 Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.4.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx formulace
1.4.2 Údaje o xxxxxx látce (xxxxxx xxxxx dle XXX, xxxxx XXXXX, XXXXXX xxxx XXXXXX, xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx)
1.4.3 Xxxxx x xxxxxxxxxxxx (názvy, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
1.4.4 Xxxxxx xxxxxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
1.6 Xxxxxx xxxxxxxxx (herbicid, xxxxxxxxxx apod.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxx (xxxxx, xxxx, xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.2.1 Výbušné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vznícení
2.4 Xxxxxxx, alkalita a xxxxxxxx hodnota xX
2.4.1 Xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.4.2 xX 1 % xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx
2.5 Viskozita x povrchové xxxxxx
2.5.1 Kinematická xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro XXX xxxxxxxx
2.5.2 Viskozita xx-xxxxxxxxxxx kapaliny
2.5.3 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx
2.6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.6.2 Xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx x práškové xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
2.7 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxx x vlhkosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx test (14 xxx, 54 xX) nebo v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xxxxxxx x xX
2.7.2 Xxxx nízkých xxxxxx xx stabilitu kapalného xxxxxxxxx
2.7.3 Doba xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stálost xxxxxxxx
2.8.4 Stabilita xxx xxxxxx
2.8.5 Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx sítě
2.8.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), obsah xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx granulátů
2.8.6.1 Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
2.8.6.2 Xxxxx prachu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
2.8.6.3 Xxxx x drobivost xxxxxxxxx
2.8.7 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx
2.8.7.1 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a reemulgovatelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
2.8.7.2 Stabilita xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx emulzemi
2.8.8 Xxxxxxxx, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx
2.8.8.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.8.8.2 Vylévatelnost (xxxxxx vypláchnutelných xxxxxx) xxxxxxxx
2.8.8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx skladovacím xxxxx xxxxx xxxx 2.7.1
2.9 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx látkami, včetně xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xx xxxxxxxxxxx použití xx xxxxx
2.9.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
2.9.2 Xxxxxxxx snášenlivost
2.10 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx semenech, xxx-xx x xxxxxxxxx určený x xxxxxx semen
2.11 Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2.1 xx 2.10
3. Xxxxx o xxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy x na rostliny
3.2.1 Xxxxxx xxxxxx
3.2.2 Průnik do xxxxxxx a možnosti xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx
3.3 Informace x xxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ošetřovaných xxxxxxx x rostlinných produktů
3.4 Aplikační xxxxx
3.4.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotku
3.4.2 Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4.3 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotku
3.5 Xxxxx xxxxxx xxxxx xxx aplikaci (xxxx. x postřikové kapalině, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx
3.6.1 Popis xxxxxxxxx xxxxxx
3.6.2 Typ xxxxxxxxxxx zařízení
3.6.3 Xxxx xxxxxx xxxxx
3.6.4 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.5 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
3.7 Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx
3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx
3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx dnech
3.7.4 Xxxx xxxxxx účinku xxx xxxxxxxxxx aplikace
3.8 Ochranné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům u xxxxxxxxxx plodin a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
3.9 Návrh xxxxxx k xxxxxxx
4. Další informace x xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx
4.1.1 Xxxxx xxxxx
4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx obalů z xxxxxxxx dopravy a xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx materiálu obalu
4.2 Postupy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxxx ochranných x čekacích xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxx x čekací xxxxx xxxxxx xxxxxx
4.3.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxx případ xxxxxx
4.5 Mimořádná xxxxxxxx x případě xxxxx
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxx x xxxx xxxxx
4.6.1 Možnost xxxxxxxxxxxx
4.6.2 Řízené xxxxxxxxx
4.6.3 Xxxxx xxxxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Účinnost xxxxxxxx xxx xxxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx výskytu xx xxxxxx xxxxxxxxxx, doporučení x xxxxxx xxxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx xxxxx ošetřených rostlin xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx
6.4.1 Vlivy xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.4.2 Vlivy xx xxxxxxxxxx rostlin, případně xxxxxxxxxxx produktů
6.4.3 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Fytotoxické xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx produkty, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
6.6 Xxxxxxxx xxxxxx
6.6.1 Xxxxx xx následné xxxxxxx
6.6.2 Xxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.6.3 Vliv xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.4 Xxxx xx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.6.5 Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.7 Xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku
7.1 Akutní xxxxxxxx
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxxx
7.1.4 Xxxxx dráždivost
7.1.5 Xxxx xxxxxxxxxx
7.1.6 Senzibilizace kůže
7.1.7 Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2 Údaje o xxxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxxx")
7.2.1.1 Odhad xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx základě měření
7.2.2 Xxxxxxxx xxxx xxxxx použití xxxxxxxxx xxxx expozice obsluhy
7.2.3 Xxxxxxxx pracovníků xx použití xxxxxxxxx
7.2.3.1 Xxxxx expozice xxxxxxxxxx
7.2.3.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx
7.3 Xxxxxxxx absorpce
7.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x ostatních xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx x x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx
8.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
8.2 Reziduální xxxxxx
8.3 Zkrmovací xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.4 Xxxx xxxxxxxxxxxx zpracování, popřípadě xxxxxx x domácnosti xx xxxxx xxxxxxx
8.5 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6 Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxx zdůvodnění
8.7 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx lhůt xxx navrhované použití, xxxxx je nutné xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx
8.8 Xxxxx xxxxxxxxxxx x skutečné xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx cestami
8.9 Souhrn x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 8.1 až 8.8
9. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x prostředí - xxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 7.
9.1 Chování x xxxxxx x xxxx
9.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě
9.1.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx
9.1.1.2 Xxxxx xxxxxx
9.1.2 Xxxxxxxx x xxxx
9.1.2.1 Laboratorní xxxxxx
9.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vyplavování x polních podmínkách
9.1.3 Odhady očekávaných xxxxxxxxxxx x půdě
9.2 Xxxxxxx a xxxxxx xx xxxx
9.2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vodě
9.2.2 Xxxxxx na xxxxxxxxxxx úpravy a xxxxxxx vod
9.2.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx
9. 3 Chování x xxxxxx x ovzduší
10. Ekotoxikologické studie
10.1 Xxxxxx xx xxxxx
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
10.1.2 Xxxxxxx v klecích xxxx v terénu
10.1.3 Přijímání xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx
10.1.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Akutní toxicita xxx ryby, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx na xxxx řas
10.2.2 Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
10.2.3 Údaje o xxxxxxxxx x xxxxxx
10.2.4 Doplňkové studie
10.3 Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx
10.4 Xxxxxx xx včely
10.4.1 Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
10.4.2 Xxxxxxx xxxxxxx
10.4.3 Xxxxxxx v klecích
10.4.4 Xxxxxxx x xxxxxx
10.4.5 Zkoušky x tunelu
10.5 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxx
10.5.1 Xxxxxxxxxxx, rozšířené laboratorní x poloprovozní xxxxxxx
10.5.2 Xxxxxxx v xxxxxx
10.6 Xxxxxx xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx
10.6.1 Xxxxxx xx žížaly
10.6.1.1 Xxxxxxx akutní xxxxxxxx
10.6.1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.1.3 Xxxxxxx x xxxxxx
10.6.2 Xxxxxx na xxxxx xxxxx necílové makroorganismy
10.7 Účinky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.7.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7.2 Xxxxxxx v xxxxxx
10.8 Souhrnné xxxxxxxxx vlivu na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
11. Xxxxxx a vyhodnocení xxxxx xxxxx xxxx 9. x 10.
12. Další xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx o xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Informace x xxxxxxxxxxx maximálních xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx
12.3.1 Návrh xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výstražnými nápisy xxxxx přílohy x. 4
12.3.2 Návrh xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx rizik x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravkem xxxxx přílohy x. 5
x) X - věty
x) X - xxxx
x) Xx - xxxx
d) Vč - xxxx
x) X - věty
x) Vo - xxxx
x) Pt - xxxx
h) Xx - věty
x) Xx - xxxx
x) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx
12.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx obalů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zbytku xxxxxxxxx xxxx zbytku xxxxxxxxxx kapaliny
12.3.4. Xxxxx xxxxx
12.3.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxxxxxxxxx zvířat
12.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.7 Návrh xxxxxxx
XXXX X
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxx mikroorganismů, xxxx x viroidů (dále xxx "xxxxxxxxxxxxxx")
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxx o xxxxxxxx
1.2 Xxxxx x xxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxx
1.3 Obchodní xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx název x xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxx
1.4 Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.6 Xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx.)
2. Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx
2.1 Xxxxx
2.2 Xxxxxxxxxx stabilita x xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku
2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx
2.4.1 Smáčitelnost
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx sítě x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prachu, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
2.4.6 X xxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx min. pro xxxxxx xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx
2.4.9 Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
2.5 Fyzikální x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití
3.2 Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx, tj. druhy xxxxxxxxxx organismů, xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásahu
3.3 Xxxxxxxxx xxxxx
3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotku
3.3.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx
3.4 Podmínky, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx použit
3.5 Xxxxx xxxxxxxx mikroorganismů x použitém xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx aplikace
3.6.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.6.2 Typ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.3 Xxxx xxxxxx xxxxx
3.6.4 Xxxxx aplikační xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotku
3.6.5 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
3.7 Počet x termíny xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxx
3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
3.7.2 Termíny xxxxxxxx
3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx aplikacemi xx xxxxx
3.7.4 Xxxx xxxxxx účinku pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx, možná xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.9 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx
4.1 Balení
4.1.1 Popis xxxxx
4.1.2 Výsledky xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx obalu
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a skladování
4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehod
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx
5. Analytické xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
5.2 Xxxxxx stanovení reziduí x nebo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
5.4 Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx patogenů xxxx
5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx jeho xxxxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxx xxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x možném xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
6.4 Xxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx ošetřené rostlinné xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativního
6.4.1 Vlivy xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.4.2 Xxxxx na zpracování xxxxxxx, případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.4.3 Xxxxx xx xxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.5 Xxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6 Vedlejší xxxxxx
6.6.1 Vlivy xx xxxxxxxx plodiny
6.6.2 Xxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.6.3 Xxxx na rozmnožovací xxxxxxxx
6.6.4 Xxxx xx xxxxxxxx rostliny x další xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7 Souhrn x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1 xx 6.6
7. Studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a infekčnosti
7.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podání
7.2 Xxxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx podání
7.3 Xxxxxxxx
7.4 Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.6 Dostupné xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxxxx xxxxxxxx
8. Rezidua x nebo na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx se xxxxx xxxxx bodů 8.1 xx 8.9 xxxxx X
9. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xx tvorbě xxxxxx, xxxxxxxx se údaje xxxxx části X xxxx 9.
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Vodní bezobratlé
10.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
10.2.1 Xxxxx
10.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.2.3 Xxxxxx
10.2.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.5 Xxxxx mikroorganismy
10.2.6 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž je xxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice
11. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxx 9. a 10.
12. Další xxxxxxxxx
12.1 Informace x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx zemích
12.2 Xxxxxxxxx x stanovených xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx (XXX) x jiných xxxxxx
12.3 Návrhy xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx
12.3.1 Návrh xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nápisy podle xxxxxxx x. 4
12.3.2 Návrh xxxxxxxx x xxxxxxxx speciálních xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 5
x) X - xxxx
x) X - xxxx
x) Xx - věty
x) Vč - xxxx
x) Z - věty
f) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
h) Xx - xxxx
i) Xx - xxxx
x) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pitné xxxx
12.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.3.4. První xxxxx
12.3.5 Bezpečnostní xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
12.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx skladování
12.3.7 Xxxxx xxxxxxx
XXXX X
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x biologickém xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Údaje x xxxxxxxx
1.2 Xxxxx o výrobci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
1.3 Obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobce
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx složek x xxxxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.6 Funkce (xxxx. xxxxx hmyzu, roztočům xxxx.)
2. Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxx
2.2 Xxxxxxxxxx stabilita x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx
2.4 Technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx makroorganismů x přípravku
2.5 Xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx
2.5.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx
2.5.1.1 Aplikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po předcházejícím xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku
2.5.1.2 Aplikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx biologického xxxxxxxxx
2.5.2 Xxxxx xxxxxxxxx ("xxxx-xxx")
3. Údaje x xxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
3.3 Xxxxxxxxx xxxxx
3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3.2 Počty xxxxxxxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx
3.4 Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx
3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x použité xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.6 Xxxxxx použití, xxxxxx xxxxxxxx
3.7 Počet x termíny použití, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
3.7.1 Xxxxxxxx počet xxxxxxxx během xxxxxx
3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx
3.7.3 Intervaly xxxx xxxxxxxxxx
3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx aplikace
3.8 Xxxxxx xxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.9 Návrh návodu x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1. Xxxxxx
4.1.1 Xxxxx xxxxx
4.1.2 Výsledky xxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxx x běžné xxxxxxxxxx
4.1.3 Odolnost xxxxxxxxx xxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxxx ochranných x xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx x skladování
4.5 Xxxxxxxx x případě xxxxx
4.6 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
5. Analytické x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
5.2 Determinační xxxxxx xxx stanovení druhu, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx, xxxxxxx determinační xxxxx
5.3 Metody xx zjištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx
6. Xxxxx x biologické účinnosti
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
6.3 Rizika xxxxxxx xxxxxxxxx
6.4 Xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx, případně rostlinné xxxxxxxx
6.5 Vedlejší xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravkům xxxxxxxxxx x xxxxxx plodiny, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx předejítí ohrožení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
6.7 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1 až 6.6
7. Xxxxxx xxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxxxxx zdraví lidí
7.2 Kožní, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
7.3 Xxxxxxxxxxxxx kůže
7.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
7.5 Ohrožení osob xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8. Ohrožení xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ošetřenými xxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx
8.1 Xxxxxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx
9. Chování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
9.1 Xxxxx xxxxx a xxxxxxxx organismů k xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Účinky na xxxxx xxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx na užitečné x xxxxx necílové xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx možná
11. Xxxxx x zhodnocení xxxxx předložených xxxxx xxxx 9. a 10.
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Informace x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxx informace x xxxxxx podle xxxx 12.3 xxxxx X".
7. Xxxxxxx č. 3 zní:
"Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 84/1997 Xx.
Požadavky z xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zdraví xxxx, xx chemické xxxxxxxxxx přípravků, analytické xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx: | Xxxxxxxxx: | |
1. | Xxxxxx xx neživé xxxxxx životního xxxxxxxxx | |
1.1 | xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx štěpných xxxx xxxxxxxxx produktů, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx toxikologického, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx použití, v xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx | XX90 maximálně 1 xxx DT50 xxxxxxxxx 3 měsíce |
1.2 | vznik xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1.1 x půdě při xxxxxxxxxxxxx zkouškách | xxxxxxxxx 70 % počáteční xxxxx xx 100 xxxxx při mineralizaci xxxxxxxxx 5 % xx 100 xxx |
1.3 | koncentrace xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikaci | xxxxxxxxx xxxxxxx AOEL |
1.4 | xxxxxx xx xxxxxx xxxx | xxxxxxxxx 0,1 xxxxxxxxx/x |
2. | Xxxxxx na xxxxxx xxxx | |
2.1 | xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx | xxxxxxxxx xxxxxxx AOEL |
2.2 | xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx reziduí x potravinách | xxxxxxxxx xxxxxxx XXX |
3. | Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx | |
3.1 | poměr xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx 10 na základě XX50 |
3.2 | poměr xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx 5 |
3.3 | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) | xxxxxxxxx 1 |
4. | Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx | |
4.1 | xxxxxx na Xxxxxxx xx. | |
4.1.1 | poměr xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | minimálně 100 |
4.1.2 | poměr xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx 10 |
4.2 | xxxxxx xx xxxx | |
4.2.1 | xxxxx xxxxxx inhibice růstu/krátkodobá xxxxxxxx | xxxxxxxxx 10 |
4.3 | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) | |
4.3.1 | x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxx 1000 |
4.3.2 | x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx biodegradovatelný | xxxxxxxxx 100 |
5. | Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx | |
5.1 | xxxxxxxx kvocient xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx orálním příjmu | xxxxxxxxx 50 |
5.2 | xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx | xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx míře |
6. | Xxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx | |
6.1 | xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivě ovlivněných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-xxxx xxx maximální xxxxxxxx xxxxx | xxxxxxxxx 30 % |
7. | Účinek xx xxxxxx | |
7.1 | xxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx 10 |
7.2 | poměr xxxxxxxxx toxicita/dlouhodobá expozice | xxxxxxxxx 5 |
8. | Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxxxxx | |
8.1 | xxxxxxxxx procesů xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx | xxxxxxxxx 25 % xx 100 xxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
9. | Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx | |
9.1 | xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO | xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO |
9.2 | xxxx-xx xxxxxx xxx přípravek specifikace XXX, pak: | |
9.2.1 | xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxxxx xxxxx x x/xx xxxx x/x | přípustný xxxxxx |
xxx 20 °X xx 25 | ± 15 % xxxxxxxxx | ||
± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | |||
xx 25 xx xx 100 | ± 10 % | ||
xxxx 100 xx xx 250 | ± 6 % | ||
xxxx 250 xx xx 500 | ± 5 % | ||
xxxx než 500 | ± 25 g/kg xxxx ± 25 x/x | ||
9.2.2 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx fyzikální xxxxxxxx (xxxxxx skladovací xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x "Xxxxxxxx pro vývoj x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx pro přípravky xx XX (XXX/XXX, Xxx)" v platném xxxxx | |
10. | Xxxxxxxxxx xxxxxx ke stanovení xxxxxxx | |||
10.1 | xxxxxxxx výtěžnost | 70 - 110 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odchylkou ± 20 % | ||
10.2 | xxxxxxxxxxxxxx | pro xxxxxxx x potravinách xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx hodnoty | ||
Xxxxxxx xxxxxxx mg/kg | Xxxxxx xx/xx | x % | ||
0,01 | 0,005 | 50 | ||
0,1 | 0,025 | 25 | ||
1 | 0,125 | 12,5 | ||
&xx;1 | 12,5 | |||
mezihodnoty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
10.3 | reprodukovatelnost | pro xxxxxxx x potravinách xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx | ||
Xxxxxxx xxxxxxx mg/kg | Xxxxxx xx/xx | x % | ||
0,01 | 0,01 | 100 | ||
0,1 | 0,05 | 50 | ||
1 | 0,25 | 25 | ||
&xx;1 | 25 | |||
10.4 | xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx metody v případech xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx xxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x MLR xxxx x návrhu XXX | XXX (xx/xx) | xxx xxxxxxxxx (mg/kg) |
> 0,5 | 0,1 | ||
0,2 - 0,05 | 0,1 - 0,0 | ||
&xx; 0,05 | XXX x 0,5 |
Xxxxxxxx:
X xxxx 1.1: Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx x xxxx v xxxxxxxx, které xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx přínos xxxxxxx xxxxxxxxx x obecném xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx.
X bodu 1.3: Zkratka XXXX (Xxxxxxxxxx operator xxxxxxxx xxxxx) xxxxx maximální xxxxxxxx účinné látky, xxxxxxx působení může xxx osoba xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vystavena xxx záporných xxxxxxxxxxx xxxxxx. XXXX xx xxxxxxxxx v xx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxx hmotnosti xxxxxxx.
K xxxx 2.2: Xxxxxxx XXX (Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx) xxxxx maximální množství xxxxxxx x denním xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx zdraví xxxxxxx. XXX xx vyjadřuje x xx xxxxxx xxxxx na kg xxxxxxx hmotnosti člověka.
X xxxxx 3.1 xx 3.3: Xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx označen x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nejméně xxxx "xxx xxxxx xxxxxxxx", jde-li x xxxxx xxxx zvěř, xxxx xxxxxxx xxxx "xxx xxxx nebezpečný", xxx-xx o zvěř, xxxxxxxxx dalšími xxxxxx xxx použití, xxxxx xx vyloučily xxxxxxxx xxxxxx obratlovců, x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx přípravku v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.
X xxxxx 4.3.1 a 4.3.2: Xxxxxxxxx nemusí xxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx správném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx přínos x xxxxxxx přípravku v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.
X xxxxx 5.1 x 5.2: Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx včel. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx splněn xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx bude xxxxxxx xxxx "pro včely xxxxxxxx", popřípadě dalšími xxxxxx xxx jeho xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx poškození xxxx, x xxxxxxxx přínos x použití xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.
X xxxx 6.1: Xxxxxxx přípravku xx xxxx xxxx označením x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx splněn za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nejméně jako "xxxxx škodlivý pro xxxxxxxx xxxxxxxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx z použití xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx.
X xxxxx 7.1 x 7.2: Xxxxxxx přípravku xx xxxx xxxx označením x hlediska ochrany xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxx xx předpokladu, že xxxxxxxxx bude xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxxxx xxxx "xxxxxxxx xxx xxxxxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx.
X xxxx 8.1: Xxxxxxx přípravku se xxxx xxxx xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx bude označen x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx "škodlivý xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxxx xxxxxxx pokyny pro xxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx poškození xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx přípravku v xxxxxxx xxxxx převáží xxx xxxxxx.
X xxxx 10.4: Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx XXX xxxx xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx na hranici xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXX xxxxx maximální limit xxxxxxx v mg/kg x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 298/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx chemické xxxxxxxxx xx zdravotní nezávadnost xxxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx použití, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, požadavky xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx přídatné).".
8. Xxxxxxx x. 4 xxx:
"Xxxxxxx x. 4 k xxxxxxxx x. 84/1997 Xx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx x biologické přípravky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx označují xxxxx vzorů uvedených x této xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx:
2.1 xxxx: xxxxxxxx xxxx pruh
2.2 xxxxx: x xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx
2.3 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
2.3.1 xxxxx
2.3.1.1 xxxxxxxxx xxxxx
XX50, orálně (xxxxxx): &xx; 500 mg/kg
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxx): &xx; 1000 mg/kg
2.3.1.2 přípravky kapalné
XX50, xxxxxx (xxxxxx): &xx; 2000 xx/xx
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxx): &xx; 4000 xx/xx
2.3.2 xxxxxx
2.3.2.1 xxxxxxxxx xxxxx
XX50, xxxxxx: &xx; 2000 xx/xx
2.3.2.2 xxxxxxxxx xxxxxxx
XX50, xxxxxx: &xx; 3000 xx/xx
2.4. Varovné xxxxxx xxxxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xx :
2.4.1 xxx-xx x chemický xxxxxxxxx:
XXXXXXX XXXXXXXXXX!
XXXXXXXX XXXXXXXXX
2.4.2 xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
XXXXXXX XXXXXXXXXX!
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx následující xxxxxx xxxxxxxx:
3.1 xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx)
LD50, xxxxxx (xxxxxx): ≤ 5 xx/xx
XX50, xxxxxxxx (potkan xxxx králík): ≤ 10xx/xx
3.2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx
XX50, xxxxxx (potkan): ≤ 25 mg/kg
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxx): ≤ 50mg/kg
3.3 xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, fumiganty xxxx xxxxxxxx
LC50, xxxxxxxxx (4 hodiny, xxxxxx): ≤ 0,5 xx/xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
4.1 xxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxx x tablet)
XX50, xxxxxx (potkan): &xx; 5 mg/kg xx ≤ 50 mg/kg
XX50, dermálně (xxxxxx xxxx xxxxxx): &xx; 10 xx/xx až ≤ 100 xx/xx
4.2 xxxxxxxxx xxxxxxx, návnady, xxxxxxx
XX50, xxxxxx (xxxxxx): &xx; 25 xx/xx xx ≤ 200 xx/xx
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxx): &xx; 50 xx/xx xx ≤ 400 xx/xx
4.3 xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx
XX50, xxxxxxxxx (4 xxxxxx, xxxxxx): &xx; 0,5 xx/xxxx xx ≤ 2 xx/xxxx xxxxxxx
5. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
5.1 xxxxxxxxx pevné (x xxxxxxxx návnad x xxxxxx)
XX50, xxxxxx (potkan): &xx; 50xx/xx xx ≤ 500 xx/xx
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxx): > 100 xx/xx xx ≤ 1000 mg/kg
5.2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx
XX50, xxxxxx (xxxxxx): &xx; 200 xx/xx xx ≤ 2000 xx/xx
XX50, xxxxxxxx (potkan xxxx králík): &xx; 400 mg/kg xx ≤ 4000 xx/xx
5.3 xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx plyny, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx
XX50, xxxxxxxxx (4 xxxxxx, potkan): > 2 mg/litr až ≤ 20 xx/xxxx xxxxxxx".
9. Xx xxxxxxx č. 13 xx xxxxxxxx příloha x. 14, xxxxx xxx:
"Příloha č. 14 x xxxxxxxx x. 84/1997 Sb.
Xxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxx publikaci xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxx formuláře musí xxx xxxxxx, které xxxxxxx x požadovanými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x které xxxxx.
2. Doklady x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přiložené x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx X.
3. Xxxxxxxx doklad xxxx xxxxxxxx údaj chybí, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx symbolem X.X xxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx indexů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx | Xxxxxxx |
1. | xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx |
2. | není nezbytné xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx |
3. | xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx |
4. | není xxxxxxxx x vědeckého xxxxxxxx |
5. | není xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx určen |
6. | studie xxxxxx xxxxx xxxxxxxx |
7. | xxxxxxx |
8. | údaj xxxx xxxxxxxx x dispozici |
9. | xxxx není xxxx |
10. | xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx x příloze |
4. Xxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx, nutno v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jeho dodání.".
Xx. II
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Ing. Xxxxx v. x.
Informace
Xxxxxx předpis č. 120/99 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 22.6.1999.
Právní xxxxxxx x. 120/99 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 91/2002 Sb. x xxxxxxxxx od 1.10.2002.
Znění jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.