Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx dne 10. xxxxxxxx 1998,
kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, xxxxxx při ověřování xxxxxx xxxxxxxxxx, postup xxx vydávání xxxxxxxxx x postup xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxx §5 xxxx. 10 xxxxxx č. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (xxxx jen "zásady") xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x podnikání (xxxx xxx "xxxxxxx"), xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") o vydání xxxxxxxxx o dodržování xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), předloží xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxxxx zařízení je xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx studií.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx položky xx xxxxxxxx systém,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) doklady x xxxxxxxx rozsahu xxxxxxxx útvaru zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx,
x) xxxxx organizačního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpokladů všech xxxxxxxxxx zkušebního zařízení,
x) xxxxx o xxxxxxx xxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxx zařízení,
x) popis systému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
i) doklady x xxxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx okolnostech xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti.
(3) Xxxx žádosti o xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxx x příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
§4
Vzor xxxxxxxxx, které se xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx právnické xxxxx formou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo studie xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx, xxx xxxx provedena xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx zúčastnili xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Kužvart x. x.
Příloha č. 1 x vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXXXX XXXXXXX LABORATORNÍ XXXXX
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Mezi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx práce xxxxxxxxx v xxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx:
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxx - součást xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx provádí xxxxxx xxxxxx xxxx její xxxx.
1.2. Xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxxxx pokus xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxx je x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx získání xxxxx x jejích xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - osoba, xxxxx si objednává x finančně xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Vedoucím xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx neklinické xxxxxx. Xxxx odpovědnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a její xxxxxxxx xxxxxxxxx, schválení xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx prováděna xxxxx zásad.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xx odpovědnost xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx studie nemůže xxx přenesena na xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxx.
1.7. Krátkodobými xxxxxxxx - xxxxxx vedené x xxxxxxx časovém xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.8. Plánem xxxxxx - xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx plánu xxxxxx - xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx po zahájení xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx - nepředpokládané x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx systémem - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systém xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx použity ve xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx původních xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx studie. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, mikrofiších nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nosiče.
1.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx či uložení.
1.14. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx první údaje xx xxxxxx.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx experimentů x rámci xxxxxx - xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx.
1.16. Dnem xxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy vedoucí xxxxxx schválil xxxx xxxxxx.
1.17. Dnem xxxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx vedoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx nebo přípravek, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxx položkou.
1.20. Šarží - xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobního xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.21. Vehikulem - xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, s xxxx xx xxxxx, xxxx x němž xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušená xxxxxxx x usnadnění xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx xxxxxxxxx zařízení
x) xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx vysokoškolského x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účastnícího xx xx studii,
x) jsou zavedeny x dodržovány xxxxxx x platné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx původní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx uplatněn xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, x xx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx pracovník s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx studie,
x) xx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx, xxxxx má odpovídající xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx určité xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx stupněm xxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxx xx celkové xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
2.2.1. Vedoucí xxxxxx:
x) xxxxxxxxx plán xxxxxx a xxxxxxxx xxxx doplňky podepsáním xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx včas x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxx,
x) zajišťuje, xx plán xxxxxx x standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přístupné xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, že je x plánu xxxxxx xxxxxxxxx xx více xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkušební místa, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx dodržovány, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx jakýchkoliv xxxxxxxx xx plánu xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x že jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
h) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxx studie, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx archivovány.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx pracovník xxxxxxxxx, xx určené xxxxx studie, xx xxxxx odpovídá, jsou xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx program xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxx provádění xxxxxx.
3.2. Program xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Útvar xxxxxxxxxxx xxxxxx programu xxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x má přístup x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxx x dokumentuje, xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásad,
x) xxxxxxx kontroly, zda xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkům, a xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kontroly xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení
- xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
x) kontroluje xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x úplně xxxxxxx x xx výsledky xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxx primárním xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vedoucímu xxxxxx, xxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxxx,
f) vypracovává x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx provedené xxxxxxxx x xxxxx, kdy xxxx výsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx původně xxxxxxxx údajům.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x umístění, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx narušily xxxxxxxx studie; xxx xxx má dostatečný xxxxx místností xxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx oddělení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx se pracuje x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx známo xxxx xxxx podezřelé, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx místnosti xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx systémy, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prostředí. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxxxxxxx systémů xxxx x xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxx nebo prostory.
4.3. Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx příjem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odděleny xx xxxxxxx určených pro xxxxxxxx směsí xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory xxx xxxxxxxx položky jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a stability xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxx.
4.5. Pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x výsledcích studií, xxxxxx zkoušených a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dispozici xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx vhodného xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xx pravidelně xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx činnostech xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x materiály xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx označeny, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxx spotřební xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x dispozici xxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; při xxx xx xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxx fyzikálních a xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx zavádějí, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx xxxxxxxx xx té xxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxxxx neobvyklého úhynu xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x x takovém xxxxxxx musí být xx zkušebním systémem xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx předpisy.1) X xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx nacházejí ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx podmínek, xxx xx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxx se zraní, xx oddělují a xxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx prováděná xxxx xxxx xxxxx studie xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx x xxxxxx, xxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx musí před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx studie xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Údaje xxxxxxxx xxx náležitou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx schránách, x xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx stupni, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx zvířata xx xxxx podle chovatelské xxxxx. Používání prostředků x hubení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vedených x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nepříznivému ovlivnění xxxxxx xxxxxxxxx postřiku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
7.1. Zkušební xxxxxxxx xxxx x udržuje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx příjmu, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x množství xxxxxxxx při studii.
7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx zajistila jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záměně.
7.3. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a referenčními xxxxxxxxx xxxxx identifikační xxxxx, spotřební xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Každá xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx identifikována xxxx. xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx apod.)
7.5. Xxx xxxxxx xxxxxx xx známa xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx čísla xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
7.6. X případech, xxx je zkoušená xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx stanoven xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zařízením, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx.
7.7. Pro všechny xxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušených x referenčních xxxxxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, koncentrace x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxx zkoušené xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. x nádržích) xxx xxxx parametry xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx xxxxxxx studie xx x každé xxxxx zkoušené xxxxxxx xxxx uchovat vzorek xxx analytické xxxxx.
Xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zaručují xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx prostorech zkušebního xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy vztahující xx k činnostem x xxxx prováděných. Xxxxxxxxxxx knižní xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.3. Odchylky od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx danou xxxxxx xx dokumentují x xxxxxxxxx vedoucím xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Standardní xxxxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx zejména xxx tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.1. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx příjem, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x položkami, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
x) přístroje,
xxxxxxxxx, údržba, čištění x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx systémy a xxxxxxxx,
xxxxxxxx, provoz, xxxxxx, bezpečnost, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx,
příprava x označení, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx používání počítačových xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx zkušební systém,
x) postupy xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx o zkušební xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) zacházení x xxxxxxx zkušebního xxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx onemocnění xxxx uhynutí během xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x laboratorními vzorky xxxxxx nekropsie a xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kontrol x xxxxxxxxxxx zpráv x těchto činnostech.
8.4.7. Xxxxxxxxx: co xx xx archivovat, xxx je xxxxxxxxx xxxxx, kde je xxxxxxx archiv, xxxxxxxxxx xxx.
Provedení xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx každé studie xx x písemné xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zásad.
Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx statutárního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx schváleny xxxxxxxx studie xxxxxxxx x uvedením data x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podpisem x xxxxxxxx data a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx údaji.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx studie xxx xxxxxx všeobecný xxxx studie x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx xxxxxx obsahuje xxxx údaje:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) popisný xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x účelu xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx položky xxxxxx xxxx nebo xxxxx (xxxxxxxxxxx XXXXX, registračním xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
d) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.2. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) název x xxxxxx zkušebního xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxx vedoucího studie,
x) xxxxx x xxxxxx vedoucího vědeckého xxxxxxxxxx x část xxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jmenován vedoucím xxxxxx x získal xxx odpovědnost xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
x) datum xxxxxxxxx xxxxx studie xxxxxxxx vedoucího xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podpisem vedoucího xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxx termíny zahájení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx údaje
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) charakteristika xxxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, kmen, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxx x rozmezí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, stáří x xxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx dávky, xxxx. xxxxxxxxxxx, četnost x xxxx podávání xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx metod, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x četnosti xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny, a xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx je jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx materiály, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx studie xxxxxx xxx identifikovány xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Taková xxxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
9.5.2. Xxxxxx xx xxxxxxx podle plánu xxxxxx.
9.5.3. Veškeré xxxxx xxxxxxx během xxxxxx xx zaznamenávají. Xxxx záznamy xxxxxx xxx xxxxxxxxx celým xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx v původních xxxxxxx se provádí x xxxxxx xxxxxx xxxxxx změny xxxxxxxx, xxxxx nenaruší předchozí xxxx. Xxxx údaje xx podepisují celým xxxxxx xxxx iniciálami xxxxxxxxxx, jenž xxxx xxxxx provedl, včetně xxxxxxx data.
9.5.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovědným xx tuto xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nenarušily xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x výsledcích xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xx vypracovává pro xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx specifickým xxx danou xxxxxx.
10.2. Zprávy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckými xxxxxxxxxx xxxx ostatními pracovníky xxxxxxxxxx xx, kteří xx xx xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx podepisuje a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx přebírá xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Uvádí xx xxxxxx xxxxxxxx zásad.
10.4. Opravy x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx doplňků. Doplňky xxxxx xxxxxx xxxxx xxx takové xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vedoucím xxxxxx.
10.5. Přepracování xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx legislativními xxxxxx xxxxxxxxx opravu, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx zprávu.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx tyto xxxxx:
10.6.1. Název xxxxxx, xxxxxxxxxxxx zkoušené x xxxxxxxxxx položky
x) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxx (názvosloví XXXXX, xxxxxxxxxxxx číslem XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx názvu,
x) xxxxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x čistotě, xxxxxxxxx x homogenitě.
10.6.2. Xxxxx x zadavateli xxxxxx x zkušebního xxxxxxxx
x) xxxxx x adresa xxxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx míst xxxxxxxxxxx xx provedení xxxxxx,
x) jméno xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx studie, xx xxxxxx xxx odpovědný,
x) jména x xxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx dílčími xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.
10.6.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějící xxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxx, xxx byly výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení, vedoucímu xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxx potvrzuje, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx materiálů x xxxxxxxxxx metod
x) xxxxx xxxxxxxxx materiálů,
x) popis xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx xx xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) souhrn xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx požadované xxxxxx studie,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxxxxx výsledků, xxxxxxx x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Místo, xxx xx xxxxxx plán xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
11.1. Dále uvedené xxxxxxx a materiály xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx2)
x) plán xxxxxx, původní údaje, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx provedených jednotkou xxxxxxxxxxx jakosti i xxxxxxx hlavního xxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků,
x) xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx x kalibraci xxxxxxxxx,
x) dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx se xxxxx standardními pracovními xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x zkoušené vzorky x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx před uplynutím xxxxxxxxxx xxxx uložení, xxxx se takový xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzorky xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxx xx uchovávají xxxxx xx xxxx, kdy xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx analýzy.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxx poskytující xxxx archiv odstoupí xx smlouvy x xxxx žádného právního xxxxxxxx, archivní materiál xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.2)
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
XXX: XXX:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx:
(1) Xxxxx x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xx výše xxxxxxxx zkušebním zařízení.
(2) Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx provést xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Přikládám xxxxx z xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů statutárního xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení.
Datum xxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Dne .........................................
Č.j. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(identifikace xxxxxxxxxx zařízení včetně XXX)
Xxxxxxxxx
x dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 305/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx dni xxxxxxxx právní předpis xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx xx 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.