Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx ověřování xxxxxx xxxxxxxxxx, postup xxx xxxxxxxx osvědčení x postup xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx)
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxx §5 xxxx. 10 xxxxxx x. 157/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx") xxxx uvedeny x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"), xxxxx xxxx Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x vydání xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), předloží xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx jen "program"). Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vybavení k xxxxxxxxx studií.
(2) Xxxxxxx x programu xxxxxxxxx
a) xxxxxxx x připravenosti zkušebního xxxxxxxx xxxxxxxxxx, provést, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx osoby, xxxxx xx xx řízení xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a způsobu xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx,
x) popis xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) popis xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx,
x) doklady x způsobu zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx v příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby.
§4
Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx právnické xxxxx formou periodických xxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxx studií.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušebního xxxxxxxx nebo studie xxxxxxxx:
a) xxxxx, xxxxx a identifikační xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx, xxx xxxx provedena xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx pracovníků, xxxxx xx zúčastnili xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, zachování xx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x závěrům xxxxxxxx.
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx při zkoušení xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxx přípravků, při xxxxx xx získávají xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx prováděné xxxxx xxxxx xxxxx práce xxxxxxxxx x terénu.
Xxx xxxxx těchto xxxxx xx xxxxxx:
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx.
1.2. Xxxxxx - neklinická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, při xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx podmínkách xxxx x terénu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx získání údajů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx si xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - pracovník, xxxxx zodpovídá xx xxxxxxx xxxxxx neklinické xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx x její xxxxxxxx rozšíření, schválení xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx prováděna xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx - osoba, xxxxx x případě xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx odpovědnost xx xxxxxxx etapu xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx studie xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka
1.6. Xxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
1.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.8. Xxxxxx studie - xxxxxxxx, který xxxxxxxx cíl a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx plánu xxxxxx - xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx xxxxx studie - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxx studie xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx systémem - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx kombinace, xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - všechny xxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx studie. Xxxxxxxx údaje xxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx nosičích, fotografiích, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx být xxxxxxxxx xx zvukové nosiče.
1.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx.
1.14. Xxxx zahájení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxx, xxx xx začaly xxxxxxxxxxxx první údaje xx xxxxxx.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx studie - poslední den, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx studie - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx studie - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Zkoušenou xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.20. Šarží - xxxxxxxxxx množství nebo xxxx zkoušené xxxx xxxxxxxxxx položky, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobního xxxxx xxxxxxx způsobem, kdy xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, která xxxxxx xxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx, xxxx v němž xx disperguje nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx položka x usnadnění xxxx xxxxxxxx xx zkušebním xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxx o kvalifikaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx práce xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účastnícího xx xx xxxxxx,
x) xxxx zavedeny x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx standardní xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxx veškeré původní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx tento program, x to, aby xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx,
d) xx xxx xxxxxx xxxxxx jmenován jako xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výcvikem x xxxxxxxxxx; jmenování xx uskuteční před xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx, v xxxxxxx xxxxxx prováděné xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx určité xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx stupněm řízení xxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx zprávu x výsledcích xxxxxx.
2.2.1. Vedoucí studie:
x) schvaluje xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx doplňky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx včas x xxxxxxxxx kopie xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) zajišťuje, xx plán xxxxxx x xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxx osobám xxxxxxxxxx xx xxxxxx,
d) xxxxxxxxx, že xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx jmenován xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx posouzen x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx x nenarušenost xxxxxx x že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) zjišťuje, xx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
x) podepisuje xxxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxxxx studie, a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxx,
h) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx skončení xxxx xxxxxxxxxxx studie jsou xxxx studie, závěrečná xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, primární xxxxx x xxxxx podpůrný xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx studie, za xxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx studii xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx studie.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx dokumentovaný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Útvar xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx studií, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení, x xx přístup x harmonogramu xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxx zahrnuty xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx byly plány xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx jsou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx se uvádí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
x) kontroluje xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx ověřit, že xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx uvedené ve xxxxxx xxxxxxxxxx primárním xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a vedoucímu xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx x výsledcích xxxxxxxx,
x) vypracovává x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se přikládá x závěrečné xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx zařízení má xxxxxxx xxxxxxxx, konstrukci x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vlivům, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; při xxx má xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebních xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx pracuje x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxx xxxx xxxx podezřelé, že xxxx biologicky xxxxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx prostorů, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou x dispozici xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx.
4.3. Místnosti nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx x skladování zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx určených pro xxxxxxxx směsí xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxx záměnám.
4.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory pro xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x nichž se xxxxxxxxx xxxxxxxx systémy. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx identity, koncentrace, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x referenčních xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx údajů, zpráv x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx v xxxxxx zkušebním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Přístroje, xxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, používané xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx okolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Přístroje xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx kontrolují, xxxxx, udržují x xxxxxxxxx xxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Záznamy x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Kalibrace, xxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx etalonům.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx rušivý xxxx xx zkušební xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx x roztoky xxxx řádně označeny, xxx xxxx možné xxxxxxxxxxxxx jejich xxxxx (xxxx. xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxx spotřební xxxxx x specifické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Rovněž xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x zdroji, xxxx přípravy x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx dokumentovaného hodnocení xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx umístěny, xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; při tom xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx zkušebních systémů.
6.2. Xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x péči x biologické xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x rostlinné zkušební xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxx, xxx xx vyhodnotí xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx neobvyklého úhynu xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxx xxx studii x v takovém xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxx systémem xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx předpisy.1) X xxx zahájení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, jež xx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Zkušební xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx zraní, xx xxxxxxxx a xxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx diagnóza nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx dokumentuje.
6.4. Xxxxxxx x xxxxxx, xxx x stavu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx studie xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí zkušebního xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx xxx náležitou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx schránách, x xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx, xxxxx xx to xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx označují xxxxxxxxxx.
6.7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx čistí x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijde xx xxxxx xx xxxxxxxxx systémem, xxxxx xxx kontaminován x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx studie. Podestýlka xxx xxxxxxx se xxxx xxxxx chovatelské xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vedených x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx nepříznivému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx položky
7.1. Zkušební xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, datu xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položkami x xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záměně.
7.3. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx identifikační xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x specifické xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx a referenční xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx. kódem, registračním xxxxxx XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Registry Xxxxxx), xxxxxx biologickými xxxxxxxxx apod.)
7.5. Xxx xxxxxx studii xx známa xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx referenční xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx, čistoty, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo dalších xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
7.6. X případech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zadavatelem, xx stanoven xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zkušebním zařízením, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx studii.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx stabilita xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx položka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, koncentrace x xxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx v terénu (xxxx. v xxxxxxxx) xxx xxxx parametry xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pokusů.
7.9. Xxx xxxxxxx xxxxxx xx x každé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uchovat xxxxxx xxx analytické účely.
Standardní xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zaručují neporušenost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx a příručky xxx používat jako xxxxxxx k těmto xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxxx.
8.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedoucím xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x dispozici zejména xxx tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení.
8.4.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, zacházení x xxxxxxxxx, vzorkování x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
validace, provoz, xxxxxx, bezpečnost, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx x roztoky,
xxxxxxxx x označení, xxxxxxxxxx, xxxxxxx identity.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x vyhledávání xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) postupy xxx xxxxxx, xxxxxxxx, umístění, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jejich xxxxxxxxxx x zkoumání xxxx, x xxxxxxx x xx ukončení xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, provádění x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vypracování xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
8.4.7. Archivace: xx xx má archivovat, xxx xx odpovědná xxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxx, archivační xxx.
Provedení xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x písemné xxxxx vypracován xxxx xxxxxx. Xxxx studie xx xxxxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx se schvaluje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Doplňky xxxxx xxxxxx jsou schváleny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx data x archivovány xxxxx x xxxxxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxx xx xxxxx studie xx xxxxxxxxxx dokumentují x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podpisem x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx krátkodobé xxxxxx xxx použít xxxxxxxxx xxxx studie s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx studii.
9.4. Xxxx xxxxxx obsahuje xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx studie, identifikaci xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) popisný xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS, biologickými xxxxxxxxx xxx.),
d) xxxxxxx referenční xxxxxxx.
9.4.2. Údaje o xxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) název x xxxxxx zkušebního xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx vedoucího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, pro xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx odpovědnost xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx xxxxxxxx vedoucího xxxxxx. Xxxxx schválení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx experimentální xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx dokumentované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxx x xxxxxxx hmotnosti xxxxxxx, pohlaví, stáří x xxxxx vhodné xxxxx,
x) způsob xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jeho xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx. koncentrace, xxxxxxx x xxxx podávání xxxx aplikace,
x) xxxxxxxx xxxxx o xxxxx experimentů, včetně xxxxxx časového xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x podmínek, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, měření, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx. xxxxx statistických xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x vyhodnocování xxx.
9.5. Vedení xxxxxx.
9.5.1. Každá xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx položkami xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx identifikovány xxx, xxx xx doložil xxxxxx původ. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x studie.
9.5.2. Xxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Veškeré xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x udáním důvodu xxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxxx předchozí xxxx. Tyto xxxxx xx podepisují xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx provedl, včetně xxxxxxx data.
9.5.5. Xxxxx přímo xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníkem odpovědným xx tuto xxxxxxx. Xxxxx počítačového xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx provádění xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje nenarušily xxxxxxx údaje.
Xxxxxx x výsledcích xxxxxx
10.1. Závěrečná xxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx studii. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx studií xxx připravit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx dodatkem specifickým xxx xxxxx studii.
10.2. Zprávy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckými pracovníky xxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx, xxxxx xx na studii xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx přebírá xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Uvádí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
10.4. Opravy x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx jsou ve xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx vedoucím xxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx důvod přepracování x odkaz xx xxxxxxxxxx zprávu.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
10.6.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx xxxxxx kódu xxxx xxxxx (xxxxxxxxxx IUPAC, xxxxxxxxxxxx číslem CAS, xxxxxxxxxxxx parametry xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx, včetně xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx x zadavateli xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx x xxxxxx zadavatele,
x) název x xxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x zkušebních xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka xxxxx s označením xxxxx studie, za xxxxxx byl xxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zprávami xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Dny xxxxxxxx a ukončení xxxxxxxxxxxxxx části studie.
10.6.4. Xxxxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx a xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx rovněž potvrzuje, xx výsledky x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajům.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx materiálů,
x) popis xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx postupy xxx provádění xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) všechny xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx výsledků, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, diskuse x závěr.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx ukládá xxxx xxxxxx, vzorky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
11.1. Dále uvedené xxxxxxx a materiály xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx2)
a) plán xxxxxx, xxxxxxx údaje, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) záznamy všech xxxxxxx provedených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx plánu xxxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx x kalibraci přístrojů,
x) dokumentace x xxxxxxxx počítačových systémů,
x) složka se xxxxx standardními xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx vzorky zkoušených x referenčních xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx se takový xxxxxx dokumentovat x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx analýzy.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, archivní xxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.2)
Xxxxxxx x. 2 k xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
Xxxxxx
o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Xxxxxxx:
Adresa:
XXX: XXX:
Xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx:
(1) Žádám x ověření xxxxxxxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
(2) Prohlašuji, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx dodržování xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx provést xxxxxxx úkony xxxxxxxx x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů statutárního xxxxxxxx zkušebního zařízení.
Xxxxx podání xxxxxxx: Xxxxxx statutárního xxxxxxxx:
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
XXXX
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Dne .........................................
X.x. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx dodržování zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxxxx XXX)
Osvědčení
x dodržování zásad xxxxxxx laboratorní xxxxx
Podpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Razítko:
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.1999.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 305/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx xx 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.