Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxxx x postup kontroly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx stanoví podle §5 xxxx. 10 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx (xxxx jen "xxxxxx") xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x podnikání (xxxx xxx "žadatel"), xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") o vydání xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx písemný xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxx vybavení k xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx x programu xxxxxxxxx
a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, provést, xxxxxxxxxxxx x archivovat xxxxxx x vlivu xxxxxxxx položky xx xxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxx x ustavení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx xxxxx, která xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) doklady x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx útvaru zabezpečení xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dodržování,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zkušebního zařízení,
x) údaje o xxxxxxx xxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx systému xxxxxxxxx kontrol x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
i) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x všech okolnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx v příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxxx formou kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx právnické osoby.
§4
Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vydává, je xxxxxx v příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxxxx xx zkušebních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx zřízené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx:
a) xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx pracovníků, kteří xx xxxxxxxxxx kontroly,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x závěrům xxxxxxxx.
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1999.
Ministr:
XXXx. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x. 1 k xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe se xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx o jejich xxxxxxxxxxxx x bezpečnosti x xxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Mezi xxxxxx prováděné xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx:
1.1. Xxxxxxxxx místem - součást xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx provádí určitá xxxxxx xxxx xxxx xxxx.
1.2. Studií - neklinická xxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx pokus xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x terénu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx údajů x jejích xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x finančně xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Vedoucím xxxxxx - pracovník, xxxxx zodpovídá za xxxxxxx xxxxxx neklinické xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx schválení plánu xxxxxx x xxxx xxxxxxxx rozšíření, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx toho, že xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkem - xxxxx, xxxxx x případě studie xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx odpovědnost xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx vedoucího xxxxxx xxx vedení xxxx xxxxxx nemůže xxx přenesena xx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx
1.6. Programem xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pracovních xxxxxxx se xxxxxxxx.
1.7. Xxxxxxxxxxxx studiemi - xxxxxx xxxxxx x krátkém xxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.8. Xxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx studie.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx - nezbytná a xxxxxxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx xx zahájení xxxxxx.
1.10. Odchylkou xx plánu studie - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx systémem - xxxxxxxxxx, chemický nebo xxxxxxxxx systém xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx použity xx xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - všechny xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo jejich xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx studie. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
1.13. Zkoušeným xxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému xxxxxx ke xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx.
1.14. Xxxx zahájení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - den, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx první xxxxx xx xxxxxx.
1.15. Xxxx zakončení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxx, xxx se ještě xxxxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
1.17. Dnem xxxxxxxx studie - xxx, kdy vedoucí xxxxxx schválil xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Referenční xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx položkou.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx položky, xxxxx xxxx připraveny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxx způsobem, xxx xxx předpokládat, xx xxxx jednotné vlastnosti.
1.21. Vehikulem - xxxxx, xxxxx slouží xxxx xxxxx, x xxxx xx míchá, xxxx v xxxx xx disperguje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x usnadnění xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx.
Organizace xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx zkušebním zařízení
x) jsou xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zkušenosti x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx,
x) jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxxxxx standardní xxxxxxxx postupy,
c) xx uplatněn xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx odpovědných xx xxxxx xxxxxxx, x xx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx,
x) xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; jmenování xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx, v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, jmenován xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx vedení určité xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxx plán xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx zabezpečení xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx studie x standardní xxxxxxxx xxxxxxx budou přístupné xxxx xxxxxx účastnícím xx studie,
x) xxxxxxxxx, xx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx více xxxxxxx jmenován xxxxxxx xxxxxxx pracovník x xx xxxx identifikována xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx studie xxxxxxx,
e) xxxxxxxxx, xx xxxx postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx dodržovány, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx jakýchkoliv xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx na jakost x nenarušenost xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) zjišťuje, xx xxxx veškeré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentovány x xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx platnost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
h) xxxxxxxxx, xx ihned xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx studie xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, primární xxxxx x xxxxx podpůrný xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxxxx stavu nebo xxxxxxxxx léků, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Zkušební xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx program xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxx xxxxxxxxx studie.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které se xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx kopie xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx používají xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx přístup x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) ověřuje x xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxx zahrnuty xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásad,
c) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x souladu se xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx plány xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx jsou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx kategorií, xxx xx xxxxx x standardním xxxxxxxxx xxxxxxx útvaru zabezpečení xxxxxxx:
- kontroly xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení
- xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
x) kontroluje xxxxxxxxx zprávy x xxxxx xxxxxx, že xxxxxx, postupy x xxxxxxxxxx jsou správně x xxxxx popsány x že výsledky xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx odpovídají primárním xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxx pracovníkovi xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) vypracovává x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx provedené xxxxxxxx x datum, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx v závěrečné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx zařízení
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx požadavky xxxxxx x zabránilo xx nepříznivým vlivům, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; při xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx místností xxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx projektů, ve xxxxxxx xx xxxxxxx x látkami xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx nebo xxxx podezřelé, xx xxxx xxxxxxxxxx nebezpečné.
4.2. Xxxxxxxxxx místnosti xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx umístěny xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx zabezpečit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. jiným narušením xxxxxxxx prostředí. Pro xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů xxxx x dispozici vhodné xxxxxxxxx xxxx prostory.
4.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx položek xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory xxx xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x stability xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx uložení x xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, materiály x činidla
5.1. Xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x vyhledávání xxxxx, xxxxxx xxxx zařízení xxx xxxxxxxx x xxxxxx faktorů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx, xxxx vhodného xxxx x odpovídající xxxxxxxxxx.
5.2. Přístroje xxxxxxxxx xxx studii xx xxxxxxxxxx kontrolují, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Záznamy x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, má xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx etalonům.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxx řádně xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx lhůty x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx skladování. Xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx, xxxx přípravy x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lhůtu xxx prodloužit na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx analýzy.
Xxxxxxxx systémy
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxx umístěny, xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; při xxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x biologické zkušební xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx xxxxxxx zvířecí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx té doby, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx neobvyklého úhynu xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x x takovém xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxx předpisy.1) X xxx zahájení xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxx xx zkušební xxxxxxx nacházejí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx podmínek, xxx xx nepříznivě ovlivnily xxxxxx studie. Xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx studie onemocní xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx a xxxx, pokud xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx průběh studie. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx o xxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx archivují.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx systémy xx xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx během xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx pro náležitou xxxxxxxxxxxx biologických xxxxxxxxxx xxxxxxx xx uvádějí xx xxxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.7. Schránky xxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx čistí x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx styku se xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx kontaminován v xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx studie. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Používání xxxxxxxxxx x hubení škůdců xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vedených x terénu xx xxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx zařízení xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a referenční xxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx.
7.2. Xxxxxxxx zařízení xxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxx zacházení xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záměně.
7.3. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčními xxxxxxxxx nesou identifikační xxxxx, xxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx x referenční xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxx, registračním xxxxxx XXX (Chemical Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx biologickými xxxxxxxxx apod.)
7.5. Xxx xxxxxx studii xx xxxxx identita xxxxxxxx nebo referenční xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxx, jimiž xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
7.6. X xxxxxxxxx, xxx xx zkoušená xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx stanoven xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zkušebním xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkušební položky xxxxxxxxx xx xxxxxx.
7.7. Xxx všechny xxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčních položek x podmínkách jejich xxxxxxxxxx.
7.8. Pokud xx zkoušená xxxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikována xx vehikulu, xx xxxxxxxxx homogenita, koncentrace x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. x nádržích) xxx xxxx parametry xxxxxxxx pomocí oddělených xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx všechny xxxxxx xx z každé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Standardní xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Zkušební xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x zaručují neporušenost xxxxx získaných xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx prostorech xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx k xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxx používat jako xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxxx pracovním postupům.
8.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Standardní xxxxxxxx postupy xxxx x dispozici xxxxxxx xxx tyto druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, zacházení x položkami, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx systémy x xxxxxxxx,
xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, řízení xxxx x xxxxxxxxxx,
x) materiály, xxxxxxx x xxxxxxx,
příprava x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, vypracování xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx znaků, xxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x údaji, xxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Zkušební xxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v prostorech xxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxx, přepravu, umístění, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxx o xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, v průběhu x po xxxxxxxx xxxxxx,
d) xxxxxxxxx x jedinci xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx onemocnění xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) shromažďování, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nekropsie a xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv x těchto činnostech.
8.4.7. Xxxxxxxxx: xx xx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxx, archivační xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Před xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x písemné xxxxx xxxxxxxxxx plán xxxxxx. Plán xxxxxx xx xxxxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zásad.
Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx studie.
9.2.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podpisem x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx spolu x plánem studie.
x) Xxxxxxxx od xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedoucím xxxxxx, xxxxxxxxx vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx data x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx spolu s xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx studie xxx použít všeobecný xxxx studie x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx xxxxxx obsahuje xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, identifikaci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
b) objasnění xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx IUPAC, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, biologickými xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
b) název x xxxxxx zkušebního xxxxxxxx x zkušebních xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx vedoucího xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx vedoucí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxx odpovědnost xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vedoucího studie. Xxxxx schválení plánu xxxxxx xxxxxxxx vedoucího xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx studie,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zahájení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx metody
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx údaje
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) charakteristika xxxxxxxxxx systému, např. xxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pohlaví, xxxxx x xxxxx vhodné xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx dávek x xxxxxxxxxx xxxx volby,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxx podávání xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozvržení xxxxxx, všech metod, xxxxxxxxx a podmínek, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x zkoumání, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x vyhodnocování xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou položkami xxxxxx, musejí mít xxxxxx xxxxxxxx. Zkoušené xxxxxx studie xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
9.5.2. Studie se xxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se zaznamenávají. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Jakákoli xxxxx x původních xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx důvodu xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx iniciálami xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovědným xx xxxx činnost. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zda všechny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x výsledcích xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx připravit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx dodatkem specifickým xxx xxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxx vypracované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx závěrečnou xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx přebírá xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Uvádí se xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
10.4. Opravy x xxxxxxx x závěrečné xxxxxx jsou ve xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx dodatky x xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx studie.
10.5. Přepracování xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opravu, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx zpráva obsahuje xxxxxxx tyto xxxxx:
10.6.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx zkoušené x xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxx (názvosloví XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jméno x adresa zadavatele,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebních xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxxx studie,
d) xxxxx x adresa xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx studie, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) jména a xxxxxx pracovníků, kteří xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na vypracování xxxxxxxxx zprávy.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
10.6.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx kontroly, xxxx xxxxxxx a data, xxx xxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x vedoucím xxxxxxxx pracovníkům. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx metod
a) xxxxx použitých xxxxxxxxx,
x) popis xxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx jinou xxxxxx.
10.6.6. Výsledky
x) souhrn xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, diskuse x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx ukládá plán xxxxxx, vzorky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx položky, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
11.1. Xxxx uvedené xxxxxxx x materiály xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx2)
a) plán xxxxxx, xxxxxxx údaje, xxxxxx zkoušené xxxxxxx x xxxxxxxxx zpráva x výsledcích xxxxxx,
x) xxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotkou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zkušebního zařízení,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, výcviku, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx činnosti pracovníků,
x) xxxxxxx x xxxxxx x údržbě x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dokumentace o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx,
g) xxxxxxx x sledování xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x zkoušené xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx před uplynutím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxx xxxxxx jakost odpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx archiv xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, archivní xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx předpisy xxxxx.2)
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
XXX: XXX:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Vydal:
(1) Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
(2) Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, sledující dodržování xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx x evidence Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení.
Datum podání xxxxxxx: Podpis statutárního xxxxxxxx:
Xxxxxxx č. 3 x vyhlášce x. 305/1998 Sb.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx .........................................
X.x. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně XXX)
Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Podpis odpovědného xxxxxxxxxx XXX: Xxxxxxx:
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 305/98 Xx. byl zrušen xxxxxxx předpisem č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx od 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
2) Např. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.