Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx dodržování, xxxxxx xxx vydávání osvědčení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 10 xxxxxx x. 157/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (dále jen "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (xxxx jen "zásady") xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx oprávněná x podnikání (dále xxx "xxxxxxx"), xxxxx xxxx Ministerstvo životního xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxx xxxxxxxxx x dodržování xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vybavení k xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
a) doklady x xxxxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxxxxxxxx, provést, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x vlivu xxxxxxxx položky xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx osoby, xxxxx xx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) popis xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx útvaru zabezpečení xxxxxxx ve zkušebním xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpokladů všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) údaje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informovanosti pracovníků xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx dodržování xxxxx xx uveden x příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx právnické xxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx vydává, je xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx právnické xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxx studií.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx:
a) xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) závěry a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x závěrům xxxxxxxx.
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 1999.
Ministr:
XXXx. Xxxxxxx x. x.
Příloha x. 1 x vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXXXX XXXXXXX LABORATORNÍ XXXXX
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x ohledem na xxxxxx zdraví nebo xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx patří práce xxxxxxxxx v xxxxxx.
Xxx účely xxxxxx xxxxx se xxxxxx:
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx.
1.2. Xxxxxx - xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxxxx pokus xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx položka xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - osoba, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx odpovědnost xxxxxxxx schválení plánu xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, schválení xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx toho, xx xxxxxx je prováděna xxxxx zásad.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx x xxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx má xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx vedoucího xxxxxx xxx vedení xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka
1.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
1.7. Krátkodobými studiemi - xxxxxx vedené x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.8. Xxxxxx xxxxxx - dokument, který xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx plánované v xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx studie - xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx - nepředpokládané x xxxxxxxxxxxxx odchýlení xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx kombinace, xxxxx xxxx použity ve xxxxxx.
1.12. Primárními xxxxx - všechny xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx kopie, xxxxx xxxx xxxxxxxxx původních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, mikrofiších xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nosiče.
1.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx získaný xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zkoumání, xxxxxxx xx xxxxxxx.
1.14. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx - den, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx údaje xx studie.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx studie - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx vedoucí xxxxxx schválil xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - chemická xxxxx xxxx přípravek, xxxxx xxxx předmětem xxxxxx.
1.19. Referenční xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.20. Šarží - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zkoušené xxxx xxxxxxxxxx položky, které xxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx jednotné xxxxxxxxxx.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, s xxxx xx míchá, xxxx x xxxx xx disperguje nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx položka x usnadnění její xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx.
Organizace xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxx x kvalifikaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účastnícího xx xx studii,
x) xxxx xxxxxxxx x dodržovány xxxxxx x platné standardní xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy,
c) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxx osob odpovědných xx xxxxx xxxxxxx, x xx, aby xxxxxxxxxxx jakosti se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx,
d) xx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx pracovník x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výcvikem x xxxxxxxxxx; jmenování xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx, v xxxxxxx xxxxxx prováděné na xxxx xxxxxxx, jmenován xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx odpovídající xxxxxxxx a zkušenosti xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, který má xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx studie a xx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx doplňky podepsáním xxxxx studie x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx zabezpečení xxxxxxx xx včas x xxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx studie x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxx osobám účastnícím xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, že xx x plánu studie xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx jmenován xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx jsou identifikována xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx studie xxxxxxx,
e) xxxxxxxxx, xx xxxx postupy xxxxxxxxxxxxx x plánu xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxx xxxxxx na jakost x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) zjišťuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxx, a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx platnost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
h) xxxxxxxxx, že xxxxx xx skončení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx o výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx pracovník xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxx, za xxxxx odpovídá, jsou xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx studii dodržují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx, které xx mohly ovlivnit xxxxxxxx studie.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx program xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx studie.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx provádění xxxxxx.
3.3. Útvar xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení, x xx xxxxxxx x harmonogramu xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) ověřuje x dokumentuje, xx xxxx x plánu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx potřebné x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx studie xxxxxx x souladu se xxxxxxxx. Tyto kontroly xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxx xxxx dodržovány. Xxxxxxxx xx rozdělují xx tří kategorií, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx útvaru zabezpečení xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
x) kontroluje xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, postupy x xxxxxxxxxx xxxx správně x xxxxx xxxxxxx x xx výsledky xxxxxx uvedené xx xxxxxx odpovídají primárním xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupci zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x podepisuje xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx výsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx výsledky xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx původně xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx zařízení
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, konstrukci x xxxxxxxx, aby xx splnily požadavky xxxxxx x xxxxxxxxx xx nepříznivým xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx studie; při xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a oddělení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxx xx pracuje x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory jsou xxxxxxxx xx místností xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. jiným xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx příjem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx x xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záměnám.
4.4. Skladovací místnosti xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx vhodné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a referenčních xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx uložení nebezpečných xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx uložení a xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx je v xxxxxx zkušebním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx jako zařízení xxx kontrolu a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx a odpovídající xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx studii xx pravidelně xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx je to xxxxx, má návaznost x národním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x materiály xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx zkušební xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxx řádně xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx jejich název (xxxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx skladování. Xxxxxx xxxx x dispozici xxxxx x zdroji, xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx prodloužit xx xxxxxxx dokumentovaného xxxxxxxxx xxxx analýzy.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxx xxxxxxxx, vhodného xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; při xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx.
6.2. Xxx umístění, xxxxxxxxx a xxxx x biologické xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky.
6.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx oddělují xx xx doby, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X případě výskytu xxxxxxxxxx neobvyklého úhynu xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx příslušná dodávka xxxxxx xxx xxxxxx x x takovém xxxxxxx musí být xx zkušebním systémem xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.1) X den xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx nemocí xxxx podmínek, xxx xx nepříznivě ovlivnily xxxxxx studie. Zkušební xxxxxxx, které během xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxx se xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xx xx nezbytné pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxx během xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx o xxxxxx, xxx x stavu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx archivují.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx experimentů x xxxxx studie během xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx se uvádějí xx xxxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx, xxxxx xx xx možné, xxx vyjmutí xx xxxxxxxx xxxxxxxx samostatně.
6.7. Schránky pro xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx čistí x xxxxxxxxx sanitaci. Xxxxxxxx xxxxxxxx, který přijde xx styku xx xxxxxxxxx systémem, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx ovlivnil xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx se xxxx podle chovatelské xxxxx. Používání xxxxxxxxxx x hubení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx působením xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x udržuje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx příjmu, xxxxxxx xxxxx, získaném xxxxxxxx x množství xxxxxxxx při studii.
7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx zacházení xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx vzorkování a xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx možné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, spotřební xxxxx x specifické xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Každá xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx identifikována xxxx. xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX (Chemical Xxxxxxxxx Service Xxxxxxxx Xxxxxx), názvem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx každou studii xx xxxxx identita xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx čísla xxxxx, čistoty, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx šarže definována.
7.6. X případech, xxx je zkoušená xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx stanoven postup xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zadavatelem x zkušebním xxxxxxxxx, xxxxxx se ověřuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx stabilita zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx.
7.8. Pokud xx xxxxxxxx položka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx vehikulu, xx xxxxxxxxx homogenita, xxxxxxxxxxx x stabilita xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. x nádržích) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx xxxxxxx xxxxxx xx z xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx analytické xxxxx.
Xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx neporušenost xxxxx získaných tímto xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx odděleném útvaru xxxx prostorech xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x činnostem x xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxx používat jako xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.3. Odchylky od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx studii xx dokumentují a xxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxxx xxx xxxx druhy xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
8.4.1. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, zacházení x xxxxxxxxx, vzorkování x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx
a) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx systémy x xxxxxxxx,
xxxxxxxx, provoz, xxxxxx, bezpečnost, řízení xxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, činidla x xxxxxxx,
příprava x xxxxxxxx, uchovávání, xxxxxxx identity.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, výcvik x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx x vyhledávání xxxxx, xxxxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, příprava xxxxx o studiích, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx počítačových xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx systém,
x) xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx o xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jejich xxxxxxxxxx x zkoumání xxxx, x xxxxxxx x xx ukončení xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx zkušebního xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx,
e) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x laboratorními vzorky xxxxxx nekropsie x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Činnost xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, provádění x dokumentování xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxxxx.
8.4.7. Xxxxxxxxx: xx xx xx xxxxxxxxxx, xxx xx odpovědná xxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Před xxxxxxxxx každé xxxxxx xx v písemné xxxxx xxxxxxxxxx plán xxxxxx. Xxxx studie xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx statutárního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx jsou schváleny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.
x) Odchylky xx xxxxx studie xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx krátkodobé studie xxx použít xxxxxxxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx studii.
9.4. Xxxx studie xxxxxxxx xxxx údaje:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, identifikaci xxxxxxxx x referenční xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
x) objasnění xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo názvu (xxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx atd.),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.2. Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zařízení
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
b) název x adresa xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx účastnících xx xxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jmenován vedoucím xxxxxx x xxxxxx xxx odpovědnost xx xxxxxx této xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Časové xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx schválení plánu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Odkaz xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, kmen, podkmen, xxxxx, xxxxx, počet x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx vhodné xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx dávek a xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) velikost xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx, četnost x doba xxxxxxxx xxxx aplikace,
e) xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx rozvržení xxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, měření, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Vedení xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou položkami xxxxxx, musejí xxx xxxxxx označení. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx musejí xxx xxxxxxxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx xxxxxx původ. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx a studie.
9.5.2. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se zaznamenávají. Xxxx záznamy musejí xxx podepsány xxxxx xxxxxx nebo iniciálami xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx x původních xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo iniciálami xxxxxxxxxx, jenž xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx přímo vkládané xx počítače xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx tuto xxxxxxx. Xxxxx počítačového systému xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx provádění xxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nenarušily xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Závěrečná xxxxxx x výsledcích xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx studii. V xxxxxxx krátkodobých studií xxx připravit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx danou xxxxxx.
10.2. Xxxxxx vypracované xxxxxxxxx vědeckými pracovníky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx podepisuje a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx přebírá odpovědnost xx platnost xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx se xxxxxx dodržení xxxxx.
10.4. Xxxxxx x xxxxxxx x závěrečné xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx určují xxxxx xxx xxxxxx opravy xxxx xxxxxxx x xxxx podepsány x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o výsledcích xx formy požadované xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx x závěrečné xxxxxx, xxxxx přepracovaná xxxxxx xxxxxxxx důvod přepracování x odkaz xx xxxxxxxxxx zprávu.
10.6. Xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxx xxxxxxx tyto údaje:
10.6.1. Xxxxx studie, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx položky
x) xxxxxxx název,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx položky xxxxxx xxxx nebo xxxxx (xxxxxxxxxx IUPAC, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx parametry xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx x čistotě, xxxxxxxxx x homogenitě.
10.6.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx x adresa zadavatele,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkušebních xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxxx studie,
d) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx byl xxxxxxxxx,
x) jména x xxxxxx pracovníků, xxxxx xx dílčími zprávami xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
10.6.4. Prohlášení útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějící xxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx a xxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a vedoucím xxxxxxxx pracovníkům. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx potvrzuje, xx výsledky x xxxxxxxxx xxxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx informace x xxxxx požadované xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx výsledků, včetně xxxxxxx x významných xxxxxxxxxxxxx údajů,
x) xxxxxxxxxxx výsledků, xxxxxxx x závěr.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, vzorky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx studie.
Xxxxxxx a uchovávání xxxxxxx x materiálů
11.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx2)
x) xxxx xxxxxx, xxxxxxx údaje, xxxxxx xxxxxxxx položky x xxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxxxx studie,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotkou xxxxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků,
x) xxxxxxx a xxxxxx o údržbě x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dokumentace o xxxxxxxx počítačových xxxxxxx,
x) xxxxxx se xxxxx standardními xxxxxxxxxx xxxxxxx používanými x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x sledování okolního xxxxxxxxx.
11.2. Pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek x zkoušené xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx se takový xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx dobu, kdy xxxxxx xxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx analýzy.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx materiál xx převede xx xxxxxxx zadavatele xxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.2)
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Xxxxxxx:
Adresa:
XXX: XXX:
Xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx zařízení:
Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx:
(1) Xxxxx x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, umožním provést xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebního zařízení.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx: Podpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXX
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Dne .........................................
X.x. ..........................................
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX)
Osvědčení
x dodržování zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 305/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.1999.
Ke dni xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx xx 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.