Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxxx x postup xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad správné xxxxxxxxxxx praxe (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 10 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (dále jen "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (xxxx xxx "xxxxxx") xxxx uvedeny x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "žadatel"), která xxxx Ministerstvo životního xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxx") x vydání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), předloží xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxx"). Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) doklady x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx naplánovat, provést, xxxxxxxxxxxx x archivovat xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) jméno a xxxxxxxx xxxxx, která xx xx řízení xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxx,
d) doklady x vymezení rozsahu xxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx x způsobu xxxxxxxx xxxxxx dodržování,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) popis xxxxxxx xxxxxxxxx kontrol x xxxxxx studií xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
i) xxxxxxx x způsobu zajištění xxxxxxxx informovanosti xxxxxxxxxx xx zkušebním zařízení x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx uveden x příloze č. 2.
§3
Ověření xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, kterou zajišťuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx v příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx periodických xxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxx studií.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx, xxx xxxx provedena xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx v. x.
Příloha x. 1 k vyhlášce x. 305/1998 Sb.
XXXXXX SPRÁVNÉ LABORATORNÍ XXXXX
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx získávají xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxx práce xxxxxxxxx v xxxxxx.
Xxx xxxxx těchto xxxxx xx xxxxxx:
1.1. Zkušebním xxxxxx - součást xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx.
1.2. Studií - xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxxxx pokus xxxx xxxx pokusů, xxx xxxxx xx v xxxxxxxxxxxxx podmínkách nebo x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - osoba, xxxxx xx objednává x finančně xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Vedoucím xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx odpovědnost xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx x její xxxxxxxx rozšíření, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkem - xxxxx, xxxxx x případě studie xxxxxxxxx na více xxxxxxx xx odpovědnost xx určitou etapu xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxx studie xxxxxx xxx přenesena na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - systém xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pracovních xxxxxxx se zásadami.
1.7. Krátkodobými xxxxxxxx - studie xxxxxx x xxxxxxx časovém xxxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů.
1.8. Xxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx - nezbytná x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Odchylkou xx xxxxx studie - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx studie.
1.11. Xxxxxxxxx systémem - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx kombinace, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo jejich xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx studie. Xxxxxxxx údaje xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx být xxxxxxxxx xx zvukové xxxxxx.
1.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zkoumání, xxxxxxx xx xxxxxxx.
1.14. Dnem zahájení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.15. Xxxx zakončení experimentů x rámci xxxxxx - xxxxxxxx xxx, xxx se ještě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.16. Dnem xxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx schválil plán xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx studie - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx schválil xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - chemická xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Referenční xxxxxxxx - položka xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx množství xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx připraveny xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobního xxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx jednotné vlastnosti.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, s xxxx se míchá, xxxx v xxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx položka x usnadnění její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení
2.1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jsou xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx vysokoškolského a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účastnícího xx na xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x platné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pozměněné standardní xxxxxxxx xxxxxxx,
c) xx uplatněn xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxx xxxxxx xxxx odpovědných xx xxxxx xxxxxxx, x to, aby xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami,
x) xx xxx xxxxxx xxxxxx jmenován xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výcvikem x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie,
e) xx, x xxxxxxx xxxxxx prováděné xx xxxx místech, xxxxxxxx xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx určité xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx studie je xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxx, který má xxxxxxxxxxx za celkové xxxxxx xxxxxx x xx závěrečnou xxxxxx x xxxxxxxxxx studie.
2.2.1. Vedoucí xxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x jakékoli xxxx xxxxxxx podepsáním xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx včas x xxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx včetně xxxx xxxxxxx,
x) zajišťuje, xx plán xxxxxx x standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx osobám xxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xx x plánu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx x xxxxxxxx místa, x nichž xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx jakýchkoliv xxxxxxxx od xxxxx xxxxxx na xxxxxx x nenarušenost studie x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxx primární údaje xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údajů,
h) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxx xxxxxx, závěrečná xxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx pracovník xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxx, za xxxxx odpovídá, jsou xxxxxx x xxxxxxx xx zásadami.
2.4. Xxxxxxxxxx podílející se xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx, které xx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx studie.
Xxxxxxx zabezpečení jakosti
3.1. Zkušební xxxxxxxx xx dokumentovaný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je vypracováván xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Útvar xxxxxxxxxxx xxxxxx programu xxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx kopie xxxxx xxxxxxxxxxx plánů studií, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x harmonogramu xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxx zahrnuty xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásad,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx zjistit, xxx byly xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx se uvádí x xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
x) kontroluje xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxx popsány x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) vypracovává x podepisuje prohlášení, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích studie, xxxxxxxxxxx datum x xxxx provedené xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vedoucímu zkušebního xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Prohlášení rovněž xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxx velikost, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx studie; při xxx xx dostatečný xxxxx místností nebo xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx známo xxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.2. Skladovací místnosti xxxx prostory xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx zabezpečit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zamořením xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. jiným xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx příjem x skladování zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx směsí těchto xxxxx s vehikulem, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx od místností, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx vhodné pro xxxxxxxx xxxxxxxx, koncentrace, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x referenčních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx položek a xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx archiv.
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xx vhodně xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx studii xx pravidelně xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xx uchovávají. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx mít rušivý xxxx xx zkušební xxxxxx.
5.4. Chemikálie, xxxxxxx x xxxxxxx xxxx řádně označeny, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx jejich xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a přípravy), xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x specifické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x zdroji, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx používané xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxx umístěny, vhodného xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů.
6.2. Pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx x péči x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se zavádějí, xxxxxxx x dokumentují xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx. X xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úhynu xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx příslušná dodávka xxxxxx xxx xxxxxx x x takovém xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx systémem xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.1) X xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx podmínek, jež xx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Zkušební xxxxxxx, xxxxx během xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx oddělují x xxxx, pokud xx xx nezbytné xxx xxxxxxxxxx průběh xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx prováděná xxxx xxxx během studie xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx x xxxxxx, xxx x stavu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx experimentů v xxxxx studie xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx pro náležitou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxx se, pokud xx xx xxxxx, xxx vyjmutí ze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.7. Xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx čistí a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jakýkoli xxxxxxxx, který xxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx, nesmí xxx kontaminován v xxxxxxx stupni, jenž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx zvířata xx xxxx xxxxx chovatelské xxxxx. Používání xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx používané xx xxxxxxxx xxxxxxxx x terénu xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postřiku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Zkoušené x referenční xxxxxxx
7.1. Zkušební xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx o charakterizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxx lhůtě, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx.
7.2. Xxxxxxxx zařízení xxxx x xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita x xxxxxxxx se xxxxxx možné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx xx zásobními xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx identifikační xxxxx, xxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Každá xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. kódem, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx xxxxxx studii xx známa xxxxxxxx xxxxxxxx nebo referenční xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx xxxxx šarže xxxxxxxxxx.
7.6. V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dodána xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx společně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo aplikována xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x stabilita xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. x xxxxxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pokusů.
7.9. Xxx xxxxxxx studie xx x každé xxxxx zkoušené položky xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx analytické xxxxx.
Standardní pracovní xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx x nich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupům.
8.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx dokumentují x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy jsou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení.
8.4.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x skladování.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x kalibrace,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a zálohování,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx x roztoky,
xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: požadované odborné xxxxxxxxxx, výcvik a xxxxxxxxxx.
8.4.4. Udržování xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, identifikace xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, příprava xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zkušebních systémů, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx zkušební xxxxxx,
x) postupy xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx x zkušební xxxxxxx,
x) příprava xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a zkoumání xxxx, v xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx,
d) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx onemocnění xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x laboratorními vzorky xxxxxx nekropsie a xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Činnost xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, provádění x dokumentování xxxxxxx x vypracování xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
8.4.7. Archivace: co xx má xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx, kde je xxxxxxx archiv, archivační xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx plán xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx je ověřeno xxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xx schvaluje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Doplňky plánu xxxxxx xxxx schváleny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x plánem studie.
x) Odchylky xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podpisem x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx studie s xxxxxxx specifickými xxx xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx xxxxxx obsahuje xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
x) objasnění xxxxxxxx a účelu xxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxx položky xxxxxx xxxx xxxx názvu (xxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx položka.
9.4.2. Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx zařízení
a) xxxxx a adresa xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studie,
x) xxxxx xxxxxxxxx studie,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx x část xxxxxx, pro xxxxxx xxx vedoucí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a získal xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx této xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
a) datum xxxxxxxxx xxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vedoucího xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx dokumentované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
a) xxxxxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, počet x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx,
c) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx jeho xxxxx,
x) xxxxxxxx dávky, xxxx. koncentrace, četnost x xxxx xxxxxxxx xxxx aplikace,
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x zkoumání, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxx x vyhodnocování xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Každá xxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx označení. Xxxxxxxx xxxxxx studie musejí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xx doložil xxxxxx původ. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
9.5.2. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx získané xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx záznamy xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo iniciálami xxxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx.
9.5.4. Jakákoli xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Tyto údaje xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx iniciálami xxxxxxxxxx, jenž xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx přímo xxxxxxxx xx počítače jsou xxxxxxxxxxxxxx pracovníkem xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx počítačového xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx údaje nenarušily xxxxxxx údaje.
Xxxxxx x výsledcích xxxxxx
10.1. Závěrečná xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx krátkodobých xxxxxx xxx připravit standardizovanou xxxxxxxxxx zprávu s xxxxxxxxxxx dodatkem xxxxxxxxxxx xxx danou xxxxxx.
10.2. Xxxxxx vypracované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ti, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx závěrečnou xxxxxx x xxxxxxxxxx studie, xxxx přebírá odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
10.4. Xxxxxx x xxxxxxx k závěrečné xxxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx podepsány x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opravu, xxxxxxx xxxx doplněk x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx zpráva xxxxxxxx xxxxx přepracování x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:
10.6.1. Název xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx název,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxx (xxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxx názvu,
x) xxxxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x čistotě, stabilitě x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx x zadavateli xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx provedení xxxxxx,
x) jméno xxxxxxxxx studie,
x) xxxxx x adresa xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zprávami xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx údaje: Xxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.
10.6.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x data, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx, xx výsledky x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx metod
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx zkušebních xxxxx,
x) odkaz xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx na jinou xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) xxxxxx výsledků,
x) všechny informace x xxxxx požadované xxxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, kde xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x referenční xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
11.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx a materiály xx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovenou zvláštními xxxxxxxx2)
x) xxxx xxxxxx, xxxxxxx údaje, xxxxxx zkoušené položky x závěrečná xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotkou xxxxxxxxxxx jakosti i xxxxxxx xxxxxxxx plánu xxxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků,
x) xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx přístrojů,
x) dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x sledování xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x zkoušené vzorky x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx před uplynutím xxxxxxxxxx doby xxxxxxx, xxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx zkoušených x referenčních xxxxxxx xx uchovávají xxxxx xx xxxx, xxx xxxxxx jakost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx zařízení xxxx pracoviště xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx odstoupí xx smlouvy a xxxx xxxxxxx právního xxxxxxxx, archivní materiál xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.2)
Příloha č. 2 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
o ověření xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Xxxxxxx:
Adresa:
XXX: DIČ:
Statutární xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx činnosti: Vydal:
(1) Žádám x xxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Prohlašuji, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ministerstvem životního xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, sledující dodržování xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, umožním provést xxxxxxx úkony potřebné x xxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx.
(3) Přikládám xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů statutárního xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce x. 305/1998 Sb.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx .........................................
X.x. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení včetně XXX)
Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx laboratorní xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Xxxxxxx:
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Ke dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 305/98 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x účinností xx 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.