Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx osvědčení x postup kontroly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 10 xxxxxx x. 157/1998 Xx., o chemických xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx a o xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "zásady") xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx osoba oprávněná x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"), xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") o xxxxxx xxxxxxxxx x dodržování xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle zásad (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, která má xxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx x programu xxxxxxxxx
a) doklady x xxxxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx naplánovat, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a archivovat xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx položky xx xxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxx o ustavení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx zabezpečení jakosti xxxxxxxxx,
d) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx zkušebního zařízení,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) popis systému xxxxxxxxx kontrol x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx zajištění xxxxxxxx informovanosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxx x příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx právnické xxxxx.
§4
Vzor xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxxxx xx zkušebních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx zřízené právnické xxxxx formou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx x výsledku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) data, kdy xxxx provedena xxxxxxxx,
x) jména a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx zúčastnili xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx, zachování xx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Ministr:
XXXx. Xxxxxxx x. x.
Příloha č. 1 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXXXX XXXXXXX LABORATORNÍ XXXXX
Zásady správné xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx přípravků, při xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxx účely xxxxxx xxxxx xx xxxxxx:
1.1. Xxxxxxxxx místem - součást xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx.
1.2. Xxxxxx - xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx na ochranu xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx pokusů, xxx xxxxx je x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x terénu zkoumána xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx získání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx bezpečnosti.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - pracovník, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx x její xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkem - xxxxx, která x xxxxxxx studie xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx má xxxxxxxxxxx xx určitou etapu xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při vedení xxxx studie nemůže xxx přenesena xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka
1.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx užitých xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
1.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - studie xxxxxx x krátkém časovém xxxxxxx xxxxxx široce xxxxxxxxxxx rutinních postupů.
1.8. Xxxxxx xxxxxx - dokument, xxxxx xxxxxxxx cíl a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx plánu studie - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx studie po xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
1.12. Primárními xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx kopie, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx. Xxxxxxxx údaje xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, mikrofiších xxxx xxxxx xxx namluveny xx xxxxxxx xxxxxx.
1.13. Zkoušeným xxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx.
1.14. Dnem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxx - den, xxx xx začaly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci studie - xxxxxxxx xxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy xxxxxxx xxxxxx schválil xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - chemická xxxxx nebo přípravek, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx xxx srovnání xx zkoušenou položkou.
1.20. Šarží - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx položky, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx předpokládat, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, která xxxxxx xxxx nosič, s xxxx xx xxxxx, xxxx x xxxx xx disperguje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x usnadnění její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Organizace xxxxxxxxxx zařízení
2.1. Xx zkušebním zařízení
x) xxxx vedeny xxxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx vysokoškolského a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx x dodržovány vhodné x xxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
c) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti, včetně xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx program, x to, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie,
e) xx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, jmenován xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx určité xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx studie xx xxxxxxxxx stupněm xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxx xxxxxx:
x) schvaluje xxxx xxxxxx x jakékoli xxxx doplňky podepsáním xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx data xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) zajišťuje, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx osobám xxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, že xx x plánu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx jmenován xxxxxxx xxxxxxx pracovník a xx xxxx identifikována xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx místa, x nichž studie xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx postupy xxxxxxxxxxxxx v plánu xxxxxx dodržovány, že xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx jakýchkoliv xxxxxxxx od xxxxx xxxxxx xx jakost x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx jakékoliv odchylky xx xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx,
f) zjišťuje, xx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxx dokumentovány x xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxx, a xxx přebírá odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údajů,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx studie xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, primární xxxxx x xxxxx podpůrný xxxxxxxx archivovány.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že určené xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx studii xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx program xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxx provádění xxxxxx.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vypracováván xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx provádění xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx plnění programu xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx studií, xxxxxxxxxxxx pracovních postupů, xxxxx se používají xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x harmonogramu xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxx kontroly, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx zjistit, xxx xxxx xxxxx xxxxxx x standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx jsou dodržovány. Xxxxxxxx se rozdělují xx tří xxxxxxxxx, xxx se uvádí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx:
- kontroly xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx správně x úplně popsány x že výsledky xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) vypracovává x podepisuje xxxxxxxxxx, xxxxx xx přikládá x závěrečné xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx datum x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vedoucímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx, xx výsledky xxxxxx v závěrečné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx zařízení
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x umístění, aby xx xxxxxxx požadavky xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx studie; xxx xxx má dostatečný xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a oddělení xxxxxxxxxxxx projektů, xx xxxxxxx xx xxxxxxx x látkami nebo xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx podezřelé, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx umístěny xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx zabezpečit xxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. jiným xxxxxxxxx xxxxxxxx prostředí. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou x dispozici xxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory.
4.3. Místnosti xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčních položek xxxx odděleny xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx zkušební systémy. Xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx identity, koncentrace, xxxxxxx a stability xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x zajistí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx uložení a xxxxxxxxxxx xxxxx, zpráv x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx x xxxxxx zkušebním zařízení x dispozici xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxx systémů, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx jako zařízení xxx kontrolu x xxxxxx faktorů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx vhodného xxxx x odpovídající xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx studii xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx standardních xxxxxxxxxx postupů. Xxxxxxx x xxxxxx činnostech xx uchovávají. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx při studii xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx zkušební xxxxxx.
5.4. Chemikálie, xxxxxxx x roztoky xxxx xxxxx označeny, xxx bylo možné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Rovněž xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx přípravy x xxxxxxxxx. Spotřební xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx dokumentovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, vhodného xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; při xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a péči x biologické zkušební xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x rostlinné zkušební xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x x takovém xxxxxxx xxxx xxx xx zkušebním xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx.1) X den xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nacházejí xx xxxxx xxxxxxxx nemocí xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx se zraní, xx oddělují x xxxx, pokud xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx průběh xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx prováděná před xxxx xxxxx studie xx dokumentuje.
6.4. Xxxxxxx o zdroji, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx přizpůsobit xxxxxxxxx prostředí zkušebního xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, nádobách, obalech xxxx.). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx systémem, nesmí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx stupni, xxxx xx xxxxxxxxxx ovlivnil xxxxxxxx xxxxxx. Podestýlka xxx xxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx dokumentuje.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x terénu se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nepříznivému ovlivnění xxxxxx působením xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx položky
7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x charakterizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, datu xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
7.2. Zkušební xxxxxxxx xxxx a udržuje xxxxxxx xxx zacházení xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záměně.
7.3. Xxxxx se zásobními xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx identifikační xxxxx, spotřební xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx. kódem, registračním xxxxxx CAS (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx každou studii xx známa identita xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
7.6. X případech, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx postup xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zadavatelem x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkušební položky xxxxxxxxx xx xxxxxx.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx zkoušená položka xxxxxxxx xxxx aplikována xx vehikulu, je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. v xxxxxxxx) xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx xxxxxxx studie xx x každé xxxxx xxxxxxxx položky xxxx uchovat vzorek xxx xxxxxxxxxx účely.
Standardní xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx má vlastní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx x zaručují xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx odděleném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou k xxxxxxxxx xxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x činnostem x xxxx prováděných. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.3. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxxx. xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx.
8.4. Standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x dispozici zejména xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx příjem, xxxxxxxxxxxx, označení, xxxxxxxxx x položkami, xxxxxxxxxx x skladování.
8.4.2. Xxxxxxxxx, materiály a xxxxxxx
a) přístroje,
xxxxxxxxx, xxxxxx, čištění x kalibrace,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, řízení xxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx,
příprava x xxxxxxxx, uchovávání, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx.
8.4.4. Udržování xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxx zkušební xxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, umístění, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) příprava xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, v průběhu x xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx zkušebního xxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uhynutí během xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a zacházení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx zabezpečení jakosti xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kontrol x vypracování xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
8.4.7. Xxxxxxxxx: co xx má xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx archiv, archivační xxx.
Provedení xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx každé xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx plán xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx útvaru zabezpečení xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx studie.
9.2.
x) Xxxxxxx plánu xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podpisem x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx spolu x plánem xxxxxx.
x) Odchylky xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx použít xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx specifickými xxx xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx xxxxxx obsahuje xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x referenční xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxx xxxx názvu (xxxxxxxxxxx IUPAC, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
d) xxxxxxx xxxxxxxxxx položka.
9.4.2. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zařízení
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx studie,
c) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a část xxxxxx, xxx kterou xxx vedoucí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx této části xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
x) datum xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vedoucího xxxxxx. Xxxxx schválení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zahájení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx dokumentované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx výběru zkušebního xxxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, šarže, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pohlaví, stáří x xxxxx xxxxxx xxxxx,
c) způsob xxxxxxxx dávek a xxxxxxxxxx xxxx volby,
x) xxxxxxxx dávky, xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x doba xxxxxxxx xxxx aplikace,
e) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx a četnosti xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx. xxxxx statistických xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Každá xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musejí mít xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx identifikovány tak, xxx xx xxxxxxx xxxxxx původ. Taková xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x studie.
9.5.2. Xxxxxx se xxxxxxx podle xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx získané xxxxx xxxxxx se zaznamenávají. Xxxx xxxxxxx musejí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx iniciálami xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxx změny xxxxxxxx, xxxxx nenaruší předchozí xxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jenž xxxx xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx data.
9.5.5. Xxxxx přímo xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovědným xx tuto xxxxxxx. Xxxxx počítačového xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx provádění xxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx krátkodobých xxxxxx xxx připravit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx dodatkem xxxxxxxxxxx xxx danou studii.
10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx, kteří xx na studii xxxxxxxx.
10.3. Vedoucí xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx závěrečnou xxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx se xxxxxx dodržení xxxxx.
10.4. Xxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx opravy xxxx xxxxxxx x xxxx podepsány a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx legislativními xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx x závěrečné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
10.6.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx zkoušené x xxxxxxxxxx položky
a) xxxxxxx název,
x) xxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx xxxxxx kódu nebo xxxxx (xxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx parametry xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pomocí názvu,
x) charakterizace xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx x zadavateli xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jméno x xxxxxx zadavatele,
x) název x xxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x zkušebních míst xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx a adresa xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx odpovědný,
x) jména x xxxxxx pracovníků, xxxxx xx dílčími xxxxxxxx xxxxxxxx na vypracování xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Xxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.
10.6.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti uvádějící xxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx, typy xxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vedoucímu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkům. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx potvrzuje, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx materiálů a xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx zkušebních xxxxx,
c) odkaz xx dokumentované xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Výsledky
x) souhrn xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx výsledků, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x závěr.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx zkoušené x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje a xxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxxxx studie.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx
11.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx2)
x) xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx zkoušené položky x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotkou xxxxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxx hlavního xxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx, výcviku, xxxxxxxxxxxx x popisy xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků,
x) xxxxxxx x xxxxxx x údržbě x kalibraci xxxxxxxxx,
x) dokumentace x xxxxxxxx počítačových xxxxxxx,
x) xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx používanými v xxxxxxxxx,
g) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vzorky x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzorky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx analýzy.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx poskytující xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx smlouvy x xxxx žádného xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx převede do xxxxxxx xxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.2)
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
IČO: XXX:
Statutární xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení:
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx činnosti: Vydal:
(1) Xxxxx x xxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx ve xxxx xxxxxxxx zkušebním xxxxxxxx.
(2) Prohlašuji, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §3 xxxxxxxx, sledující xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx provést xxxxxxx xxxxx potřebné x xxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx .........................................
X.x. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX)
Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní praxe
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MŽP: Xxxxxxx:
Informace
Xxxxxx předpis x. 305/98 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.1999.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x účinností xx 7.8.2001.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Např. xxxxx č. 97/1974 Sb., o xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.