Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x postup kontroly xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx (zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx)
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 10 xxxxxx č. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx") xxxx uvedeny x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"), která xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") x vydání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx podle xxxxx (xxxx xxx "program"). Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, která má xxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx položky xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x ustavení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, která xx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x vymezení rozsahu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx,
x) xxxxx organizačního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpokladů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) popis systému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx studií xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
i) xxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xx xxxxxxxxx zařízení x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx právnické xxxxx.
§4
Vzor xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zkušebních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx zřízené právnické xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx x výsledku xxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) název, xxxxx a identifikační xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx, xxx xxxx provedena xxxxxxxx,
x) jména x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) předmět xxxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx, zachování či xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Xxxx xxxxxxxx nabývá účinnosti xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Kužvart x. x.
Příloha x. 1 k vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXXXX SPRÁVNÉ XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, při xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx prováděné xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxx účely těchto xxxxx xx rozumí:
1.1. Xxxxxxxxx místem - xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v němž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo její xxxx.
1.2. Studií - neklinická studie xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx, při xxxxx je x xxxxxxxxxxxxx podmínkách xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - osoba, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx zodpovídá xx xxxxxxx vedení neklinické xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx rozšíření, xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx toho, xx xxxxxx xx prováděna xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx má odpovědnost xx xxxxxxx etapu xxxxxx. Xxxxxxxxxxx vedoucího xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx nemůže xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x zajištění xxxxx užitých pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxx.
1.7. Krátkodobými studiemi - studie xxxxxx x krátkém časovém xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx rutinních postupů.
1.8. Xxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx plánu studie - xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Odchylkou xx xxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx po xxxxxxxx studie.
1.11. Xxxxxxxxx systémem - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
1.12. Primárními xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx údaje mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, fotografiích, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx nosiče.
1.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zkoumání, xxxxxxx xx xxxxxxx.
1.14. Dnem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxx, xxx xx začaly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.15. Xxxx zakončení xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx - xxxxxxxx xxx, xxx xx ještě xxxxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx.
1.16. Dnem xxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx slouží xxxx nosič, s xxxx xx xxxxx, xxxx x němž xx disperguje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x usnadnění xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxx x kvalifikaci, xxxxxxxxxx, zkušenosti x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx pracovníka účastnícího xx na xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx x dodržovány vhodné x xxxxxx standardní xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxx xxxxxxx původní x pozměněné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
c) xx uplatněn program xxxxxxxxxxx jakosti, včetně xxxxxx xxxx odpovědných xx tento program, x xx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami,
x) xx xxx xxxxxx xxxxxx jmenován xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; jmenování xx uskuteční xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xx, x xxxxxxx xxxxxx prováděné xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vědecký pracovník, xxxxx má odpovídající xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx vedení určité xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx stupněm xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx závěrečnou zprávu x výsledcích studie.
2.2.1. Xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxx doplňky xxxxxxxxxx xxxxx studie s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) zajišťuje, xx plán xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx účastnícím xx studie,
x) xxxxxxxxx, xx xx x xxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx jmenován xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkušební xxxxx, x xxxxx studie xxxxxxx,
e) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x plánu xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx posouzen x xxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xx xxxx veškeré xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxx dokumentovány x xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxx, a xxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údajů,
h) xxxxxxxxx, že ihned xx skončení xxxx xxxxxxxxxxx studie jsou xxxx studie, závěrečná xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx, primární xxxxx x další podpůrný xxxxxxxx archivovány.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx studie, za xxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vedoucímu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxx xxxx, které xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx studie.
Xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxx provádění xxxxxx.
3.2. Xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Útvar xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx plánů xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x harmonogramu prováděných xxxxxx,
x) ověřuje x dokumentuje, xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx studie vedeny x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx x standardní xxxxxxxx xxxxxxx poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx jsou dodržovány. Xxxxxxxx xx rozdělují xx xxx kategorií, xxx xx xxxxx x standardním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
x) kontroluje xxxxxxxxx zprávy x xxxxx xxxxxx, že xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx popsány x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxx,
e) podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě vedoucímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o výsledcích xxxxxxxx,
x) vypracovává x podepisuje prohlášení, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, kdy xxxx výsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že výsledky xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx odpovídají původně xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, konstrukci x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x zabránilo xx nepříznivým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxx xxx má dostatečný xxxxx místností xxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x oddělení xxxxxxxxxxxx projektů, xx xxxxxxx xx xxxxxxx x látkami xxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx biologicky xxxxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx místností xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx umístěny xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, kontaminací, xxxx. xxxxx narušením xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx příjem x xxxxxxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx položek xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx místnosti xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx místností, x nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx vhodné pro xxxxxxxx xxxxxxxx, koncentrace, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x referenčních xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x výsledcích studií, xxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, materiály x činidla
5.1. Xxxxxxxxx, včetně validovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, ukládání x vyhledávání údajů, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx významných pro xxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx při studii xx xxxxxxxxxx kontrolují, xxxxx, udržují a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx uchovávají. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xx návaznost x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx studii xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxx řádně označeny, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx název (xxxx. včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxx spotřební xxxxx x specifické pokyny xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx k dispozici xxxxx o xxxxxx, xxxx přípravy x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx, vhodného xxxx x odpovídající xxxxxxxxxx; xxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx.
6.2. Pro umístění, xxxxxxxxx x péči x biologické xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx xxxxxxx zvířecí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxx, xxx xx vyhodnotí xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úhynu xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x x takovém xxxxxxx musí být xx xxxxxxxxx systémem xxxxxxxxx v souladu xx zvláštními xxxxxxxx.1) X xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx se zkušební xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx prostého nemocí xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Zkušební xxxxxxx, xxxxx během xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, xxxxx xx xx nezbytné xxx xxxxxxxxxx průběh studie. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx x xxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx archivují.
6.5. Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx během xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
6.6. Údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx biologických xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx schránách, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, nádobách, xxxxxxx xxxx.). Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx se, xxxxx xx xx možné, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.7. Schránky xxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx systémem, xxxxx xxx kontaminován x xxxxxxx xxxxxx, jenž xx xxxxxxxxxx ovlivnil xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx zvířata xx xxxx xxxxx chovatelské xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hubení xxxxxx xx dokumentuje.
6.8. Xxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx nepříznivému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x předchozího použití xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x referenční položky
7.1. Zkušební xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, datu xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, získaném xxxxxxxx x množství xxxxxxxx xxx studii.
7.2. Zkušební xxxxxxxx xxxx x udržuje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx kontaminaci xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx xx zásobními xxxxxxxxxx x referenčními xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, spotřební xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx x referenční xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx. kódem, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Service Registry Xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx apod.)
7.5. Xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx referenční xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxx, čistoty, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo dalších xxxxxxxxx, jimiž je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
7.6. X xxxxxxxxx, xxx xx zkoušená xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx společně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx ověřuje xxxxxxxx xxxxxxxx položky xxxxxxxxx ve xxxxxx.
7.7. Pro xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx zkoušených x referenčních xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx položka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxxxx x terénu (xxxx. v nádržích) xxx xxxx parametry xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx všechny xxxxxx xx x každé xxxxx zkoušené xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx analytické xxxxx.
Standardní pracovní xxxxxxx
8.1. Zkušební xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx x zaručují neporušenost xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
8.2. V xxxxxx xxxxxxxxx útvaru xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx platné xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xx x činnostem x xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
8.4.1. Zkoušené a xxxxxxxxxx xxxxxxx příjem, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x položkami, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, materiály x xxxxxxx
x) přístroje,
xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx,
xxxxxxxx, provoz, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx x roztoky,
xxxxxxxx x označení, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: požadované xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, vypracování zpráv x xxxxxxxxxx studií, xxxxxxxx x vyhledávání xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Zkušební xxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxx, přepravu, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxx o zkušební xxxxxxx,
c) příprava xxxxxxxxxx systémů, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx x po xxxxxxxx xxxxxx,
d) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uhynutí xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a zacházení x laboratorními xxxxxx xxxxxx nekropsie a xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Činnost xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxx plánování, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vypracování xxxxx x těchto xxxxxxxxxx.
8.4.7. Xxxxxxxxx: xx xx má xxxxxxxxxx, xxx je odpovědná xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx studie.
9.2.
x) Xxxxxxx plánu xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx data x xxxxxxxxxxx spolu x xxxxxx studie.
x) Xxxxxxxx od xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx studie xxx použít xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx specifickými xxx xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx xxxxxx obsahuje xxxx údaje:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x referenční xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
c) identifikace xxxxxxxx položky xxxxxx xxxx xxxx názvu (xxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS, biologickými xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.2. Údaje o xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zařízení
a) xxxxx x adresa xxxxxxxxxx,
x) název x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vedoucím xxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxx části xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vedoucího xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxx termíny zahájení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Odkaz xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, xxxx, podkmen, xxxxx, xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pohlaví, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx,
c) xxxxxx xxxxxxxx dávek x xxxxxxxxxx jeho xxxxx,
x) velikost xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxx podávání xxxx aplikace,
x) xxxxxxxx xxxxx o xxxxx experimentů, včetně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x četnosti xxxxxx, xxxxxx, pozorování x zkoumání, které xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx je jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx. Veškeré xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx identifikovány xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
9.5.2. Studie se xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Veškeré xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx x původních xxxxxxx xx provádí x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Tyto xxxxx xx podepisují xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jenž tyto xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx přímo vkládané xx počítače xxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníkem xxxxxxxxxx xx tuto xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx provádění xxxxxx xxxx kontroly xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nenarušily xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx krátkodobých studií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx studii.
10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Vedoucí xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx přebírá odpovědnost xx platnost uvedených xxxxx. Xxxxx se xxxxxx dodržení xxxxx.
10.4. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx. Doplňky xxxxx určují xxxxx xxx xxxxxx opravy xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vedoucím studie.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx x závěrečné zprávě, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:
10.6.1. Název xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxx (xxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx číslem XXX, xxxxxxxxxxxx parametry xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) charakterizace zkoušené xxxxxxx, xxxxxx údajů x čistotě, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx x zadavateli xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) název a xxxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, za xxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx pracovníků, kteří xx xxxxxxx zprávami xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Xxx xxxxxxxx a ukončení xxxxxxxxxxxxxx části studie.
10.6.4. Xxxxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxx, xxx xxxx výsledky xxxxxxx předloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vedoucímu xxxxxx a vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx materiálů x xxxxxxxxxx xxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx zkušebních xxxxx,
c) odkaz xx dokumentované xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx na xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) xxxxxx výsledků,
x) všechny informace x xxxxx požadované xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx výsledků, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x závěr.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx ukládá xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x materiálů
11.1. Xxxx uvedené xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx stanovenou xxxxxxxxxx xxxxxxxx2)
x) plán xxxxxx, původní xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx položky x závěrečná zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x popisy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) záznamy a xxxxxx o údržbě x xxxxxxxxx přístrojů,
x) dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů,
x) xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx používanými x xxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx vzorky zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x zkoušené xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uložení, xxxx se takový xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx zkoušených x referenčních xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx analýzy.
11.3. Xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxx pracoviště xxxxxxxxxxx xxxx archiv xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx žádného právního xxxxxxxx, archivní xxxxxxxx xx převede do xxxxxxx zadavatele xxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx předpisy xxxxx.2)
Příloha č. 2 x xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad správné xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
IČO: XXX:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx činnosti: Vydal:
(1) Xxxxx x xxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx podle §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx, umožním provést xxxxxxx úkony potřebné x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx statutárního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Datum xxxxxx xxxxxxx: Podpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXX
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Dne .........................................
X.x. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení včetně XXX)
Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Podpis odpovědného xxxxxxxxxx XXX: Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 305/98 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.1999.
Xx dni xxxxxxxx právní předpis xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 305/98 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x účinností xx 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., o xxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů.