Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx
xx dne 10. xxxxxxxx 1998,
kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx dodržování, postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 10 xxxxxx č. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "zásady") xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"), xxxxx xxxx Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx (dále jen "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zabezpečení systému xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxxxx zařízení je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx studií.
(2) Xxxxxxx x programu xxxxxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx o vlivu xxxxxxxx položky na xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx,
x) doklady x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve zkušebním xxxxxxxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx řízení dokumentace xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím jím xxxxxxx právnické osoby.
§4
Vzor xxxxxxxxx, které se xxxxxxxx vydává, xx xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušebního xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx:
a) xxxxx, xxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) data, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) jména a xxxxxxxx pracovníků, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx osvědčení,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Tato xxxxxxxx nabývá účinnosti xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Kužvart x. x.
Příloha č. 1 x xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
XXXXXX XXXXXXX LABORATORNÍ XXXXX
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx patří xxxxx xxxxxxxxx x terénu.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx:
1.1. Zkušebním xxxxxx - součást xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx určitá xxxxxx xxxx její xxxx.
1.2. Xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x terénu zkoumána xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx získání xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - osoba, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zajišťuje xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx vedení xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx x její xxxxxxxx rozšíření, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx vědeckým pracovníkem - osoba, která x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx více xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx přenesena na xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx k zajištění xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zásadami.
1.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x krátkém časovém xxxxxxx xxxxxx široce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.8. Xxxxxx studie - xxxxxxxx, který xxxxxxxx xxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx - nezbytná x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx po zahájení xxxxxx.
1.10. Odchylkou xx xxxxx studie - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odchýlení xx xxxxx studie xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx systémem - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systém xxxx xxxxxx kombinace, xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxx během xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx uloženy na xxxxxxxxxxxx nosičích, fotografiích, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
1.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx - materiál xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zkoumání, xxxxxxx či xxxxxxx.
1.14. Dnem zahájení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx první údaje xx studie.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx experimentů x xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx den, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx.
1.16. Dnem xxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy xxxxxxx xxxxxx schválil plán xxxxxx.
1.17. Dnem xxxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx závěrečnou xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx - položka xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxx položkou.
1.20. Šarží - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zkoušené xxxx xxxxxxxxxx položky, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kdy xxx předpokládat, xx xxxx xxxxxxxx vlastnosti.
1.21. Vehikulem - xxxxx, xxxxx slouží xxxx nosič, x xxxx xx xxxxx, xxxx x němž xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx její xxxxxxxx xx zkušebním xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení
2.1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jsou vedeny xxxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx práce xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx na xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vhodné x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, x to, xxx xxxxxxxxxxx jakosti se xxxxxxxxx v souladu xx zásadami,
x) xx xxx každou xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; jmenování xx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xx, v případě xxxxxx prováděné xx xxxx místech, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx odpovídající xxxxxxxx x zkušenosti xxx xxxxxx určité xxxxx studie.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxx, který má xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx studie x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxxx plán xxxxxx a jakékoli xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx studie x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx včetně xxxx xxxxxxx,
c) xxxxxxxxx, xx plán xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx osobám účastnícím xx studie,
x) xxxxxxxxx, xx je x plánu xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pracovník x xx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkušební místa, x xxxxx studie xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v plánu xxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx jakýchkoliv xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx jakost x nenarušenost studie x že jsou xxxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxx xx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx,
f) xxxxxxxx, xx jsou veškeré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentovány x xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxx,
h) xxxxxxxxx, že ihned xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, primární xxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx archivovány.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx pracovník xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx studie, xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx podílející xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vedoucímu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx léků, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
3.1. Zkušební zařízení xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx studie.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxx plánů xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx, x xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prováděných xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx x plánu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx potřebné k xxxxxxxxxx zásad,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx studie vedeny x xxxxxxx se xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se rozdělují xx xxx xxxxxxxxx, xxx xx uvádí x standardním xxxxxxxxx xxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx metod a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, postupy x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx popsány x xx xxxxxxxx xxxxxx uvedené ve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vedoucímu xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxxx,
x) vypracovává x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx provedené xxxxxxxx x xxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vedoucímu zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Prohlášení xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx odpovídají původně xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxx velikost, konstrukci x xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a zabránilo xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx studie; při xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x nichž xx známo xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx biologicky xxxxxxxxxx.
4.2. Skladovací místnosti xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx prostorů, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx onemocnění biologických xxxxxxxxxx systémů jsou x xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx příjem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx směsí xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx identity, koncentrace, xxxxxxx a stability xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x zajistí xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, zpráv x výsledcích xxxxxx, xxxxxx zkoušených a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dispozici xxxxxx.
Xxxxxxxxx, materiály x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x vyhledávání údajů, xxxxxx xxxx zařízení xxx kontrolu a xxxxxx xxxxxxx okolního xxxxxxxxx významných pro xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx pravidelně xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Záznamy x těchto činnostech xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx, xx xxxxxxxxx x národním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Chemikálie, xxxxxxx a roztoky xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx jejich xxxxx (xxxx. xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x přípravy), xxxxx xxxxxxxxx lhůty x specifické pokyny xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, vhodného xxxx x odpovídající xxxxxxxxxx; při tom xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.2. Xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x péči x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se zavádějí, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx xxxxxxx zvířecí x xxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx oddělují xx xx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X případě výskytu xxxxxxxxxx neobvyklého xxxxx xxxx nemocnosti xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxxxx systémem xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.1) X xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xx zkušební xxxxxxx nacházejí xx xxxxx prostého xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx se xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx diagnóza nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx během xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx x xxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xx archivují.
6.5. Xxxxxxxxxx zkušební systémy xx xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Údaje xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se uvádějí xx xxxxxxxxx, v xxxxx jsou přechovávány (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se, xxxxx xx to možné, xxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx sanitaci. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx styku xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, jenž xx nepříznivě ovlivnil xxxxxxxx studie. Xxxxxxxxxx xxx zvířata xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx prostředků x hubení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nepříznivému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx.
Zkoušené x referenční xxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx x charakterizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx příjmu, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x množství xxxxxxxx xxx xxxxxx.
7.2. Xxxxxxxx zařízení xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x předešlo xx xxxxxx xxxxx kontaminaci xxxx záměně.
7.3. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesou xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx.
7.4. Každá xxxxxxxx x referenční xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxx, registračním xxxxxx CAS (Chemical Xxxxxxxxx Service Registry Xxxxxx), názvem biologickými xxxxxxxxx apod.)
7.5. Xxx xxxxxx studii xx známa identita xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx čísla xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx definována.
7.6. V případech, xxx je zkoušená xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zadavatelem x zkušebním zařízením, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxx ve studii.
7.7. Pro všechny xxxxxx xxxx být xxxxx stabilita xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx zkoušená xxxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikována xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x stabilita xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x terénu (xxxx. x xxxxxxxx) xxx tyto parametry xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pokusů.
7.9. Xxx všechny studie xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uchovat xxxxxx xxx analytické účely.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx neporušenost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx xxxxxxxxx útvaru xxxx xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx x xxxx prováděných. Xxxxxxxxxxx xxxxxx texty, xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx k těmto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.1. Zkoušené x xxxxxxxxxx xxxxxxx příjem, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, xxxxxx, čištění x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, bezpečnost, řízení xxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx,
xxxxxxxx x označení, xxxxxxxxxx, xxxxxxx identity.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxx, výcvik x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx používání počítačových xxxxxxx.
8.4.5. Zkušební xxxxxx
a) příprava xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxx zkušební systém,
x) xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, umístění, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, v průběhu x po ukončení xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx během xxxxxx,
e) shromažďování, xxxxxxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxxxxx vzorky xxxxxx nekropsie a xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vypracování zpráv x xxxxxx činnostech.
8.4.7. Archivace: co xx má xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx archiv, xxxxxxxxxx xxx.
Provedení xxxxxx
9.1. Před xxxxxxxxx xxxxx studie xx x písemné xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Plán studie xx schválen podpisem xxxxxxxxx studie x xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx statutárního xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podpisem x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxx od xxxxx studie se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx všeobecný xxxx xxxxxx x xxxxxxx specifickými pro xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx studie, identifikaci xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
x) objasnění xxxxxxxx x účelu xxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxx nebo xxxxx (xxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS, biologickými xxxxxxxxx atd.),
d) xxxxxxx referenční položka.
9.4.2. Xxxxx o xxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
b) xxxxx x xxxxxx zkušebního xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx studie,
x) xxxxx xxxxxxxxx studie,
x) xxxxx x xxxxxx vedoucího vědeckého xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx části xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx schválení plánu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx studie,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Odkaz xx xxxxxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
a) xxxxxxxxxx výběru zkušebního xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxx, podkmen, xxxxx, xxxxx, počet x xxxxxxx hmotnosti xxxxxxx, pohlaví, xxxxx x další xxxxxx xxxxx,
c) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx jeho xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx, četnost x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx údaje o xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx časového xxxxxxxxx xxxxxx, všech xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, měření, pozorování x zkoumání, xxxxx xxxxx provedeny, a xxxx. popis statistických xxxxx, xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx je jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musejí xxx xxxxxx xxxxxxxx. Zkoušené xxxxxx studie musejí xxx identifikovány xxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Taková xxxxxxxxxxxx umožňuje návaznost xxxxxx a xxxxxx.
9.5.2. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx.
9.5.3. Veškeré xxxxx získané během xxxxxx se zaznamenávají. Xxxx záznamy musejí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo iniciálami xxxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx.
9.5.4. Jakákoli xxxxx x původních xxxxxxx xx provádí x xxxxxx důvodu xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx data.
9.5.5. Xxxxx přímo xxxxxxxx xx počítače xxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníkem xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx provádění xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx krátkodobých xxxxxx xxx připravit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx danou xxxxxx.
10.2. Zprávy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckými pracovníky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx, xxxxx xx xx studii xxxxxxxx.
10.3. Vedoucí xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie, xxxx xxxxxxx odpovědnost xx platnost xxxxxxxxx xxxxx. Uvádí xx xxxxxx dodržení zásad.
10.4. Opravy a xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx jsou ve xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx takové xxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx podepsány a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opravu, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx důvod xxxxxxxxxxxx x xxxxx na xxxxxxxxxx zprávu.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
10.6.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx zkoušené a xxxxxxxxxx položky
x) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx položky xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxx IUPAC, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx atd.),
x) identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx názvu,
x) charakterizace zkoušené xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jméno x xxxxxx zadavatele,
x) xxxxx x xxxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx míst xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxxx studie,
d) xxxxx a adresa xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx studie, xx xxxxxx byl xxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
10.6.3. Xxxxxx údaje: Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
10.6.4. Prohlášení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějící xxx, xxx byly xxxxxxxxx kontroly, xxxx xxxxxxx x data, xxx xxxx výsledky xxxxxxx předloženy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxx a vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx potvrzuje, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě odpovídají xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx materiálů x xxxxxxxxxx metod
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) popis xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx provádění zkoušek xxxx xx xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Výsledky
x) xxxxxx výsledků,
x) všechny informace x xxxxx požadované xxxxxx studie,
c) xxxxxxx výsledků, xxxxxx xxxxxxx x významných xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Místo, xxx xx xxxxxx plán xxxxxx, vzorky zkoušené x referenční xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx a uchovávání xxxxxxx x xxxxxxxxx
11.1. Xxxx uvedené xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx2)
x) plán xxxxxx, xxxxxxx údaje, xxxxxx xxxxxxxx položky x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotkou xxxxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání, výcviku, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxx x údržbě x kalibraci xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů,
x) xxxxxx xx xxxxx standardními pracovními xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxx x zkoušené xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uložení, xxxx xx xxxxxx xxxxxx dokumentovat x xxxxxxxxx. Vzorky xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxx xxxxxx jakost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx poskytující xxxx archiv xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx žádného právního xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx-xx zvláštní předpisy xxxxx.2)
Xxxxxxx x. 2 k xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
x ověření xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Adresa:
XXX: XXX:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx oprávnění x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx:
(1) Žádám x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
(2) Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx právnické xxxxx xxxxxxx Ministerstvem životního xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx dodržování xxxxx správné laboratorní xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Přikládám xxxxx z xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
Datum xxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx statutárního xxxxxxxx:
Xxxxxxx x. 3 k vyhlášce x. 305/1998 Sb.
XXXX
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx .........................................
X.x. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(identifikace xxxxxxxxxx zařízení xxxxxx XXX)
Xxxxxxxxx
x dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 305/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx xx 7.8.2001.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.