Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 7. xxxxxxxx 1969
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxxxxx v dohodě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výživy Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle §70 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 20/1966 Xx., x xxxx x xxxxxx xxxx, k provedení §20 odst. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:
§1
(1) X zabezpečení xxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zavádí xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Hromadně vyráběné xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx-xx xxxxxxx x rejstříku povolených xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§2
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx formě x v xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx"):
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx určené x xxxxxxx nebo x obnovení xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx funkcí x xxxx xxxx xxxxxx včetně přípravků xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx a veterinárních xxxxxxxxxxxx, nad xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dozor xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dezinfekční xxxxxxxxx, xxxxx přicházejí xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx nejsou podrobeny:
a) xxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxx, dovozu x xxxxxxx xxxx souhlas xxxxxx hygienik České xxxxxxxxxxxxx republiky,
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx výhradně xxx zvláštní potřebu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx adresu xxxxxxxxx.
§3
Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx přípravku v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zásobování x Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxx.
§4
Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí obsahovat xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx výrobce a xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) označení xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx do xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx balení x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (pomocné) látky xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, generickými x mezinárodními xxxxx x xxxxxxxxxx vzorci,
d) xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) podrobnou xxxxxx x výsledcích farmakologických, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to s xxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x s xxxxx x vedlejších účincích xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxxx letáku a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5
(1) Přípravky, o xxxxxxx registraci xx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrole x xxxxx potřeby x xxxxxxxx kontrole na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxx x xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx nákladů xx laboratorní a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
§6
(1) Xx skončení xxxxxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví rozhodnutí x xxxxxxxxxx přípravku; x xxxxxxxxxxxxx přípravků xxx xxxxx x xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxx x výživy. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xx vydání rozhodnutí x registraci.
§7
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví rozhodne, xx se zápis xxxxxxxxx x rejstříku xxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx o xx xxxxxxx registračního xxxxx přípravku,
b) xxxxxx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xxxxxxx registračního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.
§8
(1) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx, prodloužení xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx x xxxxxxxxx byly xxxxxxxx ministerstvem zdravotnictví Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, bude xxxxxxxxx z xxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxx zahraničních xxxxxxxxx zařazených xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx roky 1969 a 1970 xxxx provedena ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §3 xxxxx xxxx. X tomto xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x §4 s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx písm. x) xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§12
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1969.
Ministr:
Dr. Vlček x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.
Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. s xxxxxxxxx od 1.7.1987.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.