Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
VYHLÁŠKA
Ministerstva xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx dne 7. xxxxxxxx 1969
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky a x xxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxx podle §70 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 20/1966 Xx., o xxxx x xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx §20 xxxx. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:
§1
(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx a dovozu xxxxx x xxxxxxx xx soudobými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zavádí registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Hromadně xxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx oběhu, xxx jsou-li xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§2
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x x jednotné xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"):
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravky xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx chorobných xxxxxxxx anebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx jejichž xxxxxxx, distribucí x xxxxxxx xxxxxxxx dozor xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx,
x) diagnostické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx, xxxxxxxx xxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx souhlas xxxxxx hygienik Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x malých xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vzorky výhradně xxx xxxxxxxx potřebu xxxxxxxxx, výzkumných a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přímo xx adresu nemocného.
§3
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxx se xxxxxx x ministerstva xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxx xx území Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx zastoupení xxxxxxx xxxxxx Zdravotnické xxxxxxxxxx x Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxx.
§4
Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx o jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx balení x xxxxxxxxx formy,
c) xxxxxxx xxxxxxxxx x přesných xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx jednotek v xxxxxxxx xxxxxxxx; všechny xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx (pomocné) xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx názvy x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x kontraindikace xxx použití xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxx xxxxxxxx a odbornou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx x provedení xxxxxxx tří xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích farmakologických, xxxxxxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, x xx x xxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxx prováděli, x s xxxxx x xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxx,
x) xxx vzorky xxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx materiálu.
§5
(1) Přípravky, o xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrole x xxxxx xxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví; x veterinárních přípravků xxx xxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.
(2) Xxxxxxx spojené s xxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
§6
(1) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx učiní x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx rejstříku.
(2) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx pět xxx xx vydání rozhodnutí x xxxxxxxxxx.
§7
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx zápis xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) požádá-li x xx majitel xxxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku,
b) xxxxxx-xx xx x přípravku xxxxxxxxx účinky xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx zneužito,
d) xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx registrace.
U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x dohodě x xxxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx.
§8
(1) Rejstřík vede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(2) Zápisy xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výmazy xxxxxx se xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx ministerstva xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx výroba x xxxxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařazených do xxxxxxxxx xxxxx ministerstva xxxxxxxxxxxxx na xxxx 1969 x 1970 xxxx provedena ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xx žádost xxxxx §3 druhé xxxx. V tomto xxxxxxx xxxx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §4 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx písm. x) xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 3 měsíců xxx dne xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Ministerstvo zdravotnictví xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodných xxxxxxxxx xxxxxxx x ustanovení xxxx xxxxxxxx.
§12
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1969.
Ministr:
Dr. Xxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 81/1969 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.9.1969.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.7.1987.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.