Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky
ze xxx 7. xxxxxxxx 1969
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §70 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 20/1966 Sb., x xxxx x xxxxxx xxxx, k provedení §20 xxxx. 2 x §62 téhož xxxxxx:
§1
(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxx x x potřebami xxxxxxxxxxxxx xx zavádí xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx vyhlášky, lze xxxxxx do xxxxx, xxx xxxx-xx zapsány x xxxxxxxxx povolených xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx").
§2
(1) Registraci xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x x jednotné xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"):
x) jednoduché a xxxxxxx xxxxxxxxx určené x xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx fyziologických funkcí x lidí xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx jejichž xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x organismem xxxxxxx nebo zvířete.
(2) Xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx:
x) xxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky,
b) přípravky xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx dovezené xxxx vzorky xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
§3
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce; xxxxxx xx podává x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky, xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
§4
Xxxxxx x registraci xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx výrobce a xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx nímž xxxx uváděn do xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx objemových xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx; všechny xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (pomocné) xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, generickými x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx vzorci,
d) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odbornou xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx x provedení xxxxxxx tří xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle předkládané xxxxxxxxxxx,
x) podrobnou xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxx, x xx x xxxxxx jména, xxxxxxxx x adresy pracovníků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x s xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dva xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx materiálu.
§5
(1) Xxxxxxxxx, x xxxxxxx registraci xx xxxx, xx podrobují xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolu hradí xxxxxxx.
§6
(1) Xx skončení xxxxxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx pět let xx vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
§7
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví rozhodne, xx xx zápis xxxxxxxxx z rejstříku xxxxxxxx,
x) požádá-li x xx majitel xxxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku,
b) xxxxxx-xx xx x přípravku xxxxxxxxx účinky xxxx xxxx nevyhovující vlastnosti,
c) xxxxxx-xx xx, xx xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X veterinárních xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx.
§8
(1) Rejstřík vede xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xx rejstříku, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výmazy xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx x používání byly xxxxxxxx ministerstvem zdravotnictví Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky, xxxx xxxxxxxxx x úřední xxxx.
(2) Registrace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx ministerstva xxxxxxxxxxxxx na xxxx 1969 x 1970 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žádost xxxxx §3 xxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx doklady uvedené x §4 x xxxxxxxx xxxxxxx stanovených xxx xxxx. x) xxxxxx paragrafu. Žádost xxxx být xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§12
Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1969.
Xxxxxxx:
Xx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.
Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. s xxxxxxxxx od 1.7.1987.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.