Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx dne 7. xxxxxxxx 1969
o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dohodě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle §70 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 20/1966 Xx., x xxxx x zdraví xxxx, x provedení §20 xxxx. 2 x §62 téhož xxxxxx:
§1
(1) K zabezpečení xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxx x x potřebami xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
(2) Hromadně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci xxxxx xxxx vyhlášky, xxx xxxxxx do xxxxx, xxx jsou-li xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "rejstřík").
§2
(1) Xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyráběné hromadně x hotové formě x v xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx"):
x) jednoduché a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx zdraví, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx funkcí x xxxx xxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx jejichž xxxxxxx, distribucí a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx s organismem xxxxxxx nebo xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx nejsou podrobeny:
a) xxxx, očkovací xxxxx x xxxxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx hygienik Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky,
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx preventivní xxxx a xxxxxxx xxxxxxx přípravků zasílané xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nemocného.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx; xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Praze, popřípadě xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxx.
§4
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) jméno x xxxxxx výrobce x xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx oprávnění,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, pod xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx formy,
c) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx účinné xxxx xxxxxxxx (pomocné) xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, generickými x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxx použití přípravku,
e) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkušební xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx tří kompletních xxxxxxx podle předkládané xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx dokumentace výrobce, x xx x xxxxxx jména, povolání x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx vzorky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5
(1) Přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx potřeby x xxxxxxxx kontrole xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví; x veterinárních xxxxxxxxx xxx xxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a výživy.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nákladů xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx kontrolu hradí xxxxxxx.
§6
(1) Po skončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vydá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx přípravku; x veterinárních přípravků xxx učiní v xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxx x výživy. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zápis xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxx xx rejstříku xxxxx xxx let xx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx.
§7
Ministerstvo zdravotnictví rozhodne, xx se zápis xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) požádá-li x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx xx x přípravku xxxxxxxxx účinky xxxx xxxx nevyhovující vlastnosti,
c) xxxxxx-xx se, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bylo zneužito,
d) xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak xxxxx x dohodě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.
§8
(1) Rejstřík xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a výmazy xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx výroba x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, bude xxxxxxxxx z úřední xxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařazených xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx 1969 x 1970 xxxx provedena xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx §3 xxxxx xxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx doklady xxxxxxx x §4 x xxxxxxxx xxxxxxx stanovených xxx xxxx. e) xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx předložena xx 3 měsíců xxx dne xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x mimořádných xxxxxxx hodných xxxxxxxxx xxxxxxx x ustanovení xxxx xxxxxxxx.
§12
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1969.
Xxxxxxx:
Xx. Xxxxx x. x.
Informace
Právní xxxxxxx x. 81/1969 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.
Právní předpis x. 81/1969 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1987.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.