Právní předpis byl sestaven k datu 01.09.1969.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx dne 7. xxxxxxxx 1969
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxxxxx x dohodě x xxxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxx xxxxx §70 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 20/1966 Xx., x xxxx x xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx §20 odst. 2 x §62 téhož xxxxxx:
§1
(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx vědy a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných léčivých xxxxxxxxx.
(2) Hromadně vyráběné xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx-xx zapsány x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§2
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx"):
x) jednoduché a xxxxxxx xxxxxxxxx určené x xxxxxxx nebo x xxxxxxxx zdraví, xx zmírnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo x xxxxxxxxxxx fyziologických xxxxxx x lidí xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, distribucí a xxxxxxx přísluší xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx s organismem xxxxxxx nebo xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxx, dovozu x xxxxxxx dává xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x malých xxxxxxxxxx, přípravky dovezené xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, výzkumných a xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx léčebně preventivní xxxx a dárkové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx socialistické republiky, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxxxxx oborový xxxxxx Zdravotnické xxxxxxxxxx x Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§4
Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí obsahovat xxxxxxx:
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění,
b) označení xxxxxxxxx, xxx nímž xxxx xxxxxx xx xxxxx, x uvedením xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx formy,
c) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxxx jednotek x xxxxxxxx množství; xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) látky xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x mezinárodními xxxxx x chemickými xxxxxx,
x) xxxxxxxx x kontraindikace xxx použití xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx o zkoušení xxxxxxxxx včetně takového xxxxxxxx vzorku, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kompletních xxxxxxx podle předkládané xxxxxxxxxxx,
x) podrobnou zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxx xxxxx, povolání x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx zkoušky prováděli, x s údaji x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxx xxxxxx přípravku včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5
(1) Přípravky, x xxxxxxx registraci se xxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx kontrole xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx činí x xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxx a výživy.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
§6
(1) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení vydá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx; x veterinárních xxxxxxxxx xxx učiní v xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Zápis xxxxxxxxx xx rejstříku xxxxx xxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci.
§7
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx rozhodne, xx xx xxxxx xxxxxxxxx x rejstříku xxxxxxxx,
x) požádá-li o xx majitel registračního xxxxx přípravku,
b) zjistí-li xx u xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vlastnosti,
c) xxxxxx-xx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx zneužito,
d) xxxxxxxx-xx majitel xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx registrace.
U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx.
§8
(1) Xxxxxxxx vede xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
(2) Zápisy xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx Věstníku ministerstva xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx výroba x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.
(2) Registrace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na roky 1969 x 1970 xxxx provedena ministerstvem xxxxxxxxxxxxx na žádost xxxxx §3 xxxxx xxxx. V tomto xxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §4 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx. x) xxxxxx paragrafu. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xxx xxx počátku xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§12
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1969.
Ministr:
Dr. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1987.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.