Právní předpis byl sestaven k datu 01.09.1969.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxx 7. xxxxxxxx 1969
x xxxxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
Ministerstvo zdravotnictví Xxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx České xxxxxxxxxxxxx republiky x x xxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxx podle §70 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 20/1966 Xx., o xxxx x zdraví xxxx, x xxxxxxxxx §20 xxxx. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:
§1
(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx x dovozu xxxxx v xxxxxxx xx soudobými poznatky xxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxx registrace xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx registraci xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx do xxxxx, xxx xxxx-xx zapsány x rejstříku povolených xxxxxxxx přípravků (xxxx xxx "rejstřík").
§2
(1) Xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x x jednotné xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx"):
x) xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx zmírnění chorobných xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx funkcí x xxxx xxxx xxxxxx včetně přípravků xxxxxxxxxx, přípravků x xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, distribucí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx,
x) diagnostické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx:
x) xxxx, xxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx dává xxxxxxx xxxxxx hygienik České xxxxxxxxxxxxx republiky,
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx x malých xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx dovezené xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx potřebu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxx xx zahraničí přímo xx adresu xxxxxxxxx.
§3
Žádost x registraci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxx xx podává x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx socialistické republiky, xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx zastoupení xxxxxxx xxxxxx Zdravotnické xxxxxxxxxx x Xxxxx, popřípadě xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
§4
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx výrobce a xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, pod nímž xxxx xxxxxx do xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx množství; xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x chemickými vzorci,
d) xxxxxxxx a kontraindikace xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odbornou xxxxxxxxxx x zkoušení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx x provedení xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx farmakologických, xxxxxxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dokumentace výrobce, x xx x xxxxxx xxxxx, povolání x xxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxx prováděli, x x xxxxx x vedlejších xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dva xxxxxx xxxxxx přípravku včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5
(1) Přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tato pracoviště xxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx; x veterinárních xxxxxxxxx xxx činí v xxxxxx s ministerstvem xxxxxxxxxxx x výživy.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx laboratorní x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
§6
(1) Xx skončení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vydá xxxxxxxxxxxx zdravotnictví rozhodnutí x registraci přípravku; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxx x výživy. Xx základě rozhodnutí x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx přípravku xx rejstříku.
(2) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx let xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
§7
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx rozhodne, xx se xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku,
b) zjistí-li xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx nevyhovující xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx xx, xx xxxxxxxxx vyplývajícího x xxxxxxxxxx bylo zneužito,
d) xxxxxxxx-xx majitel xxxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x dohodě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.
§8
(1) Rejstřík vede xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.
(2) Zápisy xx rejstříku, prodloužení xxxxxxxxxx x výmazy xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx Věstníku ministerstva xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Xxxxxxxxxx tuzemských xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x používání xxxx xxxxxxxx ministerstvem zdravotnictví Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxx 1969 a 1970 xxxx xxxxxxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §3 druhé xxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §4 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx písm. x) xxxxxx paragrafu. Žádost xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 3 měsíců xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§12
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1969.
Xxxxxxx:
Xx. Vlček x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.
Právní předpis x. 81/1969 Sb. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1987.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.