XXXXX
xx xxx … 2022,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx zákony x xxxxxxxxxxx x přijetím xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx. X
Xxxxxxx x xxxxxx č. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 217/2005 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Sb., xxxxxx x. 361/2005 Xx., xxxxxx x. 444/2005 Xx., xxxxxx č. 545/2005 Sb., xxxxxx x. 553/2005 Xx., xxxxxx x. 48/2006 Xx., xxxxxx č. 56/2006 Xx., xxxxxx x. 57/2006 Xx., xxxxxx č. 81/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Sb., xxxxxx x. 112/2006 Sb., xxxxxx x. 130/2006 Xx., xxxxxx x. 136/2006 Xx., zákona x. 138/2006 Xx., xxxxxx x. 161/2006 Xx., xxxxxx č. 179/2006 Xx., zákona x. 186/2006 Xx., xxxxxx č. 215/2006 Xx., zákona č. 226/2006 Xx., xxxxxx x. 227/2006 Xx., xxxxxx č. 235/2006 Xx., zákona x. 312/2006 Sb., zákona x. 575/2006 Xx., xxxxxx x. 106/2007 Xx., zákona č. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 269/2007 Xx., xxxxxx x. 374/2007 Xx., zákona x. 379/2007 Sb., xxxxxx x. 38/2008 Xx., xxxxxx č. 130/2008 Xx., xxxxxx x. 140/2008 Sb., zákona x. 182/2008 Xx., xxxxxx x. 189/2008 Xx., xxxxxx č. 230/2008 Xx., xxxxxx x. 239/2008 Xx., xxxxxx x. 254/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona x. 297/2008 Xx., xxxxxx č. 301/2008 Xx., xxxxxx č. 309/2008 Xx., zákona x. 312/2008 Xx., xxxxxx x. 382/2008 Xx., xxxxxx č. 9/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 197/2009 Xx., xxxxxx x. 206/2009 Sb., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., zákona x. 301/2009 Sb., xxxxxx x. 346/2009 Xx., zákona x. 420/2009 Xx., xxxxxx x. 132/2010 Xx., xxxxxx x. 148/2010 Xx., zákona x. 153/2010 Xx., xxxxxx x. 160/2010 Xx., xxxxxx č. 343/2010 Xx., xxxxxx x. 427/2010 Xx., xxxxxx x. 30/2011 Xx., xxxxxx x. 105/2011 Xx., zákona č. 133/2011 Xx., zákona x. 134/2011 Sb., xxxxxx x. 152/2011 Xx., xxxxxx x. 188/2011 Xx., xxxxxx x. 245/2011 Xx., xxxxxx č. 249/2011 Xx., zákona x. 255/2011 Xx., zákona x. 262/2011 Sb., xxxxxx x. 300/2011 Xx., zákona x. 308/2011 Sb., xxxxxx x. 329/2011 Sb., xxxxxx x. 344/2011 Xx., zákona x. 349/2011 Xx., xxxxxx x. 350/2011 Xx., xxxxxx č. 357/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 428/2011 Xx., xxxxxx č. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 472/2011 Xx., xxxxxx x. 19/2012 Sb., xxxxxx x. 37/2012 Xx., xxxxxx č. 53/2012 Xx., xxxxxx x. 119/2012 Sb., xxxxxx x. 169/2012 Xx., xxxxxx x. 172/2012 Xx., xxxxxx x. 202/2012 Xx., xxxxxx č. 221/2012 Xx., xxxxxx x. 225/2012 Xx., xxxxxx x. 274/2012 Xx., xxxxxx č. 350/2012 Xx., xxxxxx x. 359/2012 Sb., xxxxxx x. 399/2012 Xx., xxxxxx č. 407/2012 Xx., xxxxxx x. 428/2012 Xx., zákona x. 496/2012 Xx., xxxxxx x. 502/2012 Xx., xxxxxx x. 503/2012 Sb., zákona x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 69/2013 Xx., zákona x. 102/2013 Xx., xxxxxx x. 170/2013 Xx., xxxxxx x. 185/2013 Xx., zákona č. 186/2013 Xx., xxxxxx x. 232/2013 Xx., xxxxxx x. 239/2013 Xx., xxxxxx x. 241/2013 Xx., xxxxxx x. 257/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 279/2013 Sb., xxxxxx x. 281/2013 Xx., xxxxxx x. 306/2013 Xx., zákona x. 313/2013 Xx., zákonného xxxxxxxx Xxxxxx x. 344/2013 Xx., xxxxxx x. 101/2014 Xx., xxxxxx x. 127/2014 Xx., xxxxxx x. 187/2014 Xx., xxxxxx x. 249/2014 Xx., xxxxxx x. 257/2014 Xx., xxxxxx č. 259/2014 Xx., xxxxxx x. 264/2014 Sb., xxxxxx x. 268/2014 Xx., xxxxxx č. 331/2014 Sb., xxxxxx x. 81/2015 Xx., xxxxxx x. 103/2015 Xx., xxxxxx č. 204/2015 Xx., zákona x. 206/2015 Xx., xxxxxx x. 224/2015 Xx., xxxxxx č. 268/2015 Sb., xxxxxx x. 314/2015 Xx., xxxxxx x. 318/2015 Xx., xxxxxx x. 113/2016 Xx., xxxxxx x. 126/2016 Xx., xxxxxx č. 137/2016 Xx., xxxxxx x. 148/2016 Xx., xxxxxx x. 188/2016 Xx., xxxxxx č. 229/2016 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Sb., xxxxxx x. 258/2016 Xx., xxxxxx x. 264/2016 Xx., zákona x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 319/2016 Sb., xxxxxx č. 324/2016 Xx., xxxxxx x. 369/2016 Sb., xxxxxx x. 63/2017 Xx., xxxxxx x. 170/2017 Xx., zákona x. 194/2017 Xx., zákona x. 195/2017 Sb., xxxxxx x. 199/2017 Xx., zákona x. 202/2017 Sb., zákona x. 204/2017 Xx., xxxxxx č. 206/2017 Xx., xxxxxx č. 222/2017 Sb., xxxxxx x. 225/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., zákona x. 261/2017 Sb., zákona x. 289/2017 Sb., xxxxxx č. 295/2017 Xx., xxxxxx č. 299/2017 Sb., xxxxxx x. 302/2017 Sb., xxxxxx č. 304/2017 Xx., xxxxxx x. 371/2017 Sb., zákona x. 90/2018 Xx., xxxxxx x. 171/2018 Xx., xxxxxx č. 193/2018 Xx., xxxxxx x. 286/2018 Xx., xxxxxx č. 307/2018 Xx., zákona č. 135/2019 Xx., zákona x. 176/2019, xxxxxx x. 209/2019 Xx., xxxxxx x. 255/2019 Xx., zákona č. 277/2019 Sb., xxxxxx x. 279/2019 Xx., xxxxxx č. 364/2019 Xx., zákona x. 368/2019 Xx., xxxxxx x. 369/2019 Sb., xxxxxx x. 12/2020 Xx., xxxxxx x. 115/2020 Xx., xxxxxx x. 117/2020 Xx., xxxxxx x. 119/2020 Xx., zákona x. 334/2020 Xx., xxxxxx x. 336/2020 Sb., xxxxxx x. 337/2020 Xx., zákona č. 501/2020 Xx., xxxxxx x. 524/2020 Sb., xxxxxx č. 543/2020 Xx., xxxxxx x. 13/2021 Xx., xxxxxx x. 14/2021 Xx., xxxxxx x. 90/2021 Xx., xxxxxx x. 261/2021 Xx., zákona x. 270/2021 Sb., xxxxxx č. 274/2021 Xx., xxxxxx x. 284/2021 Sb., x xxxxxx x. 300/2021 Xx., xxxxxx x. 362/2021 Xx., xxxxxx x. 366/2021 Sb., xxxxxx x. 371/2021 Xx., zákona x. 374/2021 Xx. x xxxxxx x. 426/2021 Xx., se mění xxxxx:
1. X položce 97 se xxx 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx body 4 a 5 xx označují jako xxxx 3 a 4.
2. X položce 97 xxxx 3 xx za xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 28 xxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2017/746 xx dne 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x x zrušení xxxxxxxx 98/79/XX x rozhodnutí Xxxxxx 2010/227/XX (xxxx xxx „xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx“) a xxxxxxxxx jediného registračního xxxxx xxxxx xx. 28 xxxx 2 xxxxxxxx o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozci“.
CELEX: 32017R0746
3. X xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. b) xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx x za xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx vkládají xxxxx „podle xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx“.
4. X xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx a xx slovo „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxx slova „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx“.
5. X xxxxxxx 97 xxxx 4 písm. e) xx za xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx povolení xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx“.
XXXXX: 32017R0746
6. X xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx prodeji xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx“.
XXXXX: 32017R0746
ČÁST XXXXX
Xxxxx zákona x xxxxxxxx reklamy
Čl. XX
Xxxxx č. 40/1995 Xx., x xxxxxxxx reklamy x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x. 468/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx rozhlasového x xxxxxxxxxxx vysílání, ve xxxxx pozdějších předpisů, xx xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 231/2001 Xx., xxxxxx č. 256/2001 Xx., zákona x. 138/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 132/2003 Xx., xxxxxx x. 217/2004 Xx., xxxxxx č. 326/2004 Xx., xxxxxx č. 480/2004 Xx., xxxxxx x. 384/2005 Xx., xxxxxx x. 444/2005 Xx., zákona č. 25/2006 Sb., xxxxxx x. 109/2007 Xx., xxxxxx x. 160/2007 Xx., xxxxxx x. 36/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona č. 132/2010 Sb., zákona x. 28/2011 Sb., xxxxxx x. 245/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 275/2012 Sb., xxxxxx x. 279/2013 Xx., xxxxxx x. 303/2013 Xx., zákona x. 202/2015 Sb., xxxxxx x. 180/2016 Xx., xxxxxx x. 188/2016 Xx., zákona x. 26/2017 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 299/2017 Xx., xxxxxx č. 238/2020 Xx., xxxxxx č. 90/2021 Sb. a xxxxxx x. 174/2021 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx xx samostatný xxxxx xxxxxxxx věta "Čl. 7 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/79/XX a xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/22/XX.“.
2. V §5x odst. 2 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxx „xxxxxxxx pouze xxxxxxxx“ x xx xxxxx xxxxx písmene x) se xxxxxxxx xxxxx „xxxxx x xxxxxx identifikaci“.
3. V §5x odst. 3 xx slova „jiným xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx43)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/74643)“.
Poznámka xxx xxxxx x. 43 xxx:
„43) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX.“.
XXXXX: 32017R0746
4. V §5x xxxx. 4 xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „čl. 21 odst. 3 xxxxxxxx“.
5. X §5k xxxx. 5 se xx xxxxx „xxxxxxx xx xxx“ vkládají xxxxx „podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/74643)“, xxxxx „viditelně“ xx xxxxxxx x xxxxx „, xx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxx nebo xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxx. Xxxxxx diagnostický zdravotnický xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx účastníků xxxx xxxxx věty xxxxx“ xx nahrazují xxxxx „x xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/74643)“.
XXXXX: 32017R0746
6. X §5x xx xxxxxxxx 6 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 7 a 8 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 6 x 7.
7. X §5x xxxx. 3 xxxx. c) xx xxxxx „xxxxxx účel“ xxxxxxxxx xxxxx „podstatu xxxxxxxx xxxxx“
8. Xx xxxxx xxxxxxx §5x xx xxxxxxxx slova „x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb“.
9. X §5x odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx slova „xx odborníky“ vkládají xxxxx „x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx „xxxx xxxxxxxxx“ xx nahrazují xxxxx „xxxx xxxxx“ a xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ se xxxxxxxx xxxxx „nebo formou xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx“.
10. X §5x xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxxx, xx slova „xxxxxxxx xxxxxx“ xx vkládají xxxxx „, xxxxxxxxxx x účinnost“ a xx konci xxxxxxx x) se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
11. V §5x se xxxxxxx x) zrušuje a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x).
12. X §5x xxxx. 2 x 5 xx za xxxxx „xx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x zaměstnance xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx“.
13. X §5x xxxx. 3 se za xxxxx „než xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx“.
14. X §5x xxxx. 4 se xx xxxxx „Xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx“.
15. X §7 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx „, x čl. 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/74643) x rozsahu, x xxxxx xx xxxx reklamy na xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx vitro“.
16. V §8 odst. 2 xxxx. x) xx xxxx „§5k odst. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8” xxxxxxxxx textem „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 xxxx 7“ x xx konci xxxxx xxxxxxx b) xx xxxxxxxx slova „xxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/74643)“.
CELEX: 32017R0746
17. X §8 xxxx. 3 xxxx. d) xx xxxx „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8” xxxxxxxxx xxxxxx „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 xxxx 7“ x xx konci xxxxx xxxxxxx d) xx xxxxxxxx slova „xxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/74643)“.
XXXXX: 32017R0746
18. V §8x xxxx. 2 xxxx. x) xx text „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8” xxxxxxxxx textem „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 nebo 7“ a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) se xxxxxxxx xxxxx „nebo x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (EU) 2017/74643)“.
XXXXX: 32017R0746
19. V §8x odst. 3 xxxx. x) se xxxx „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8” xxxxxxxxx xxxxxx „§5x odst. 3, 4, 5, 6 xxxx 7“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „nebo x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/74643)“.
XXXXX: 32017R0746
XXXX XXXXX
XXXXXXXX
Xx. XXX
Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 26. xxxxxx 2022.
Důvodová xxxxxx
1. Xxxxxx část
A. Xxxxxxxxxx nezbytnosti navrhované xxxxxx úpravy, xxxxxxxxxx xxxxxxxx principů, zhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, změně xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 a x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX a 93/42/XXX x xxxxx xxxxxxxxx x 26. 5. 2021 (dále jen „xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“) a Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/746 xx dne 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/EU x xxxxxxxxx xx xxx 26. xxxxxx 2022 (xxxx xxx „xxxxxxxx x XXX“).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x. 89/2021 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „nový zákon x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“).
X xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tak xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx xxx je upravována xxxxxxx x. 268/2014 Xx., o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx (xxxx jen „xxxxx x XXX“), xxxxx xxxxxxx představoval xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XX. Xxxxx x XXX (xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xxx prostřednictvím xxxxxx x. 90/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 268/2014 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 634/2004 Xx., o správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx č. 40/1995 Xx., x regulaci xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x. 468/1991 Xx., x provozování xxxxxxxxxxxx a televizního xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „zákon x. 90/2021 Xx.“) xxxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxx účinnosti xxxxxxxx x XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx.
Xxxxx xxxxxx společného xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zdravotnických xxxxxxxxxx vtělena xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx zpřehlední xxxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxx na xxxxxx xxxx je x rámci připravovaného xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx souvisejících xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx x. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“) a zákon x. 40/1995 Sb., x regulaci reklamy (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx xxxxxx zákonů xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x. 90/2021 Xx. v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx tedy xxxxx o navazující xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxx x správních xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx jasné, za xxxx xxxxxxxxx úkon xx správní poplatek xxxxxxxxx a podle xxxx xxxxxx úpravy. X ohledem xx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx do xxxxxxxx společného zákona xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxx poplatcích xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx implementace xxxx xxxxxxxx xx národního xxxxxxxx xxxx, xxx xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xx xxxxxx x regulaci reklamy xx xxx xxxxx xxxxxxxx pouze marginální xxxxx x podobě xxxxxx na nařízení x IVD. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx již xxxxxxx x. 90/2021 Xx. Xxxx xx xxxx xxxxx x pouhé xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx principu:
Předkladatel xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx právní řád xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx XX x oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Z toho xxxxxx byl již xxxxx s xxxxxxxxx x 26. 5. 2021 přijat xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx do xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x XXX, tj. xx 26. 5. 2022, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx vitro xxxxxxxxx xxxxx o XXX. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx, v xxxxx xxxxxxx dojde x plné adaptaci xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxxx x XXX. X této xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx novelizace xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxx již xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x. 90/2021 Xx.). X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xx xxxxxx x xxxxx již xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x zákonu x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx lze xxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx právní úprava xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx x xxxxxxx správních poplatků x regulace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podstatné xxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x právem Xxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx novela xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a novela xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxx xxxxx Xxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ústavně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 2 xxxx. 3 Xxxxxx x xxxxxx 2 xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx jen x xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx respektuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x článku 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod, xxxxx xxxxxxx v tom, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ukládány xxxxxx xx základě zákona x v xxxx xxxxxx x jen xxx xxxxxxxxx základních xxxx x xxxxxx.
2. Xxxxxx s xxxxxx XX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx XX. Xxx dojde x xxxxxxxx závazků, které xxx XX vyplývají x xxxxx EU.
Novelou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x ekvivalentní xxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a regulace xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx norem a xxxxxxx tato xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx Xxxxx republika xxxxxx. Obsah xxxxxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx práva Xxxxxxxx xxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x finanční xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx budou:
- Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- Státní xxxxx xxx kontrolu léčiv
- Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- notifikované xxxxx
- xxxxxxxxxx
- xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx
- distributoři x oblasti diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx
- dovozci x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxxxxx xx xxxxxx rozpočet
Nová agenda xxxxxxx x regulací xxxxxxx xx diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx vyžadovat xxxxx navýšení xxxxxxxxxxxx xxxxx zabezpečujícího tuto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx zprávě x xxxxxx x. 90/2021 Xx. x nadále xxxx, neboť xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx k jeho xxxxxxxxx.
Xxxxx jsou dopady xx xxxxxx rozpočet xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.1 Xxxxxxx závěrečné xxxxxx x XXX x návrhu xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
Xxxxxx xx podnikatelskou xxxxx
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx byla provedena xxx dříve zákonem x. 90/2021 Xx. Xxxxxxxx novely zákona x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dojde x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x diagnostickým xxxxxxxxxxxxx prostředkům xx xxxxx. Obecně xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XX Xxxxxxx 97 xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx prostředků xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx o XXX, xxx xxxxx nově xxxxxxx poplatky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, namísto xxxxxxxxx xxxxx. Výše xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx bez xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx za xxx xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x právní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. .
Xxxxxxxx popis dopadů xx xxxxxxxxxxxxxx sféru xx vztahu k xxxxxx nového xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx 3.3 Shrnutí xxxxxxxxx xxxxxx x XXX
X. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx x ochraně xxxxxxxx x osobních xxxxx
Xxxxxxxxxx osobních xxxxx xx x souladu xx všemi xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx 5 XXXX. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zpracovávány xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxx xxxx ohlašujících xx xx Xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. Ohlášené xxxxxx xxxxx jsou zpracovávány xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx osobní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přístupem x xxx či xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tak xxxxxx xxx žádné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxx x xxxxxxxx údajů.
E. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX)
X xxxxxx xxxxxx nevyplývá xxxxx korupční riziko.
F. Xxxxxx xx bezpečnost xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx zákona x xxxxx nenese xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí.
H. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx přívětivé legislativy
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vzhledem k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx digitálních služeb (xxxxxxx digital xx xxxxxxx) Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x znuvupoužitelnost xxxxx x služeb (xxxxxxx xxxx xxxx xxxx) Zásada xxxx xxx přípravě právního xxxxxxxx dodržena.
3. Xxxxxxxx xxxxxx přístupných x xxxxxxxxxxxx pro všechny, xxxxxx osob xx xxxxxxxxxx postižením (xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
Xxxxxx byla xxx přípravě právního xxxxxxxx dodržena.
4. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správy
Zásada xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Zásada byla xxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx propoj xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xxxx xxx přípravě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Ochrana xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx XXXX) Xxxxxx byla při xxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Otevřenost x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x služeb (xxxxxxx open xxxxxxxxxx)
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx byla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXXX
X xxxxx xxxxxx x správních xxxxxxxxxx:
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x XXX a x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x jediném xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x Sazebníku, části XX, xxxxxxx 97, xxxx 3 zákona x správních xxxxxxxxxx. X xxxxx smyslu xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx rozlišovány xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxx zdravotnické prostředky xx xxxxx tak, xxx tomu xxxx x dosud xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx správní xxxxxxxx xxxxxxxx společně x xxxxx xxxxxx xxxx 4 (dříve xxxx 5), xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zrušeném xxxx 3.
X xxxx 4 (xxxxx xxxx 5), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx oblast xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx písm. b), x), x) x x). X dotčených xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx. doplnění xxxxxx xxx, xxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro.
Konkrétně xx xxx jedná x xxxxx v xxxx. b), xxx xx nově upraven xxxxxxxxxxxxxxx xxxx ohlášení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky, xxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx.
Xxxx, x xxxx. c) xxxxxxx ke xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx servis x xx xxx, aby xxxxx úkon byl xxxxxxx i ve xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
X písm. e) xxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xx vitro.
A xxxxxxx, x xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podat žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxx případ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.
Xxxx. a) x d) xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx. x) xx může xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xx zakázku. Xxxx. x) xx xxx xxx nyní xxxxxxxxxxxxx xxx oba xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zůstává xxxxxx, xxxxx nedochází x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx administrativních xxxxx.
Xxx 4 (xxxx xxx 3) xxxxxxx 97 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xx xx. 28 xxx 1 xxxxxxxx x XXX x xx. 28 xxx 2 xxxxx. Ekvivalentně xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx bodě, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx tento xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx změny, xxxxx i povaha xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X zákonu x xxxxxxxx reklamy:
Zákon x regulaci xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx reklamy xx zdravotnické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx a úpravu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx x. 268/2014 Xx., ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx návrhem xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, je text xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx dáván do xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx reklamy na xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx vitro obsaženou x x čl. 7 xxxxxxxx x XXX.
Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xx předkládán xxxxx x návrhem xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx in xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xx xxxxxxxx o IVD. Xxxxxxx xx tak xxxx dosavadní xxxxx x. 268/2014 Xx. X na xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx reklamy xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x ustanovení §5x xxxx. 2 xxxx. x), x xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx textu. Xxxx xx xxxxxxxxx, xx xx ustanovení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx katalogy x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx v zmíněných xxxxxxxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx zdravotnického prostředku, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx identifikaci x xxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx správného xxxxxxxxxxxxxx prostředku.
Dále, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx §5x xxxx. 3 xxxx. c), kde xxxx xxxx xxxxxxxx, xx reklama na xxxxxxxxxxxx prostředek x xxxxxxxxxxxx zdravotnický prostředek xx xxxxx xxxxxx xxxxxx veřejnosti musí xxxx jiné obsahovat xxxxxxxx určeného účelu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx vitro. Toto xxxxxxxxx bylo provedeno x xxxxxxx xx xx, že xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxx může xxx natolik xxxxxxxx, xx pokud by xxxxx xxxxxx, že xxxx xxx uveden xxxx xxxxxx xxxx, xxx xx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Z tohoto xxxxxx xxxx přímo xxxxxxxxx možnost uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx §5x, xxx xxxxx x rozšíření xxxxxx subjektů, xx xxxxx xx norma xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx nově xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx nově stanoveno, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx šířena xxxx formou xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx rozšíření xxxxxx subjektů, na xxxxx se xxxxx xxxxxxxx, lze xxxxxxxxxxx, xx xxxx bylo xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx variabilitu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx lékařů, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx týká xx i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nově xxxxxxxx xxxxx xxxxx komunikace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. například x-xxxxx xxxx dotčenými xxxxxxx.
X xxxxx ustanovení §5x xxxx. 1 xxxxx k xxxxxxxxxx xxxx. b), které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x prostředku x xxxx xxxxx x xxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx náležitosti takové xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx duplicitu s xxxxxxxx uvedeným x xxxx. x), kdy xxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxx xxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xx vitro.
V xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx ustanovení §5x pak xxxxx x xxxxxxxx zaměstnanců xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, na které xx norma xxxxxxxx, xxxxxxx jako xxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx. K xxxx xxxxx bylo přistoupeno x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx může být xxxxx daný xxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx odstavci.
V návaznosti xx xx. 106 xxxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přestupky x xxxxxx.
X účinnosti xxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zákona xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zákonem x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, neboť xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxx xxxxxxxxx x 26. 5. 2022 x ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x XXX. X xxxxxx datu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
X Praze xxx 2. března 2022
Xxxxxxxx xxxxx:
xxxx. XxXx. Petr Xxxxx, Xx.X., XX.X., x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxxxxxx Válek, XXx., MBA, EBIR, x. x.
Xxxxxx vztah x XX