Xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
&xxxx;
89/2021 Sb. - Xxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x o změně xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xx 22.12.2022, nahrazen č. 375/2022 Sb.)
Xxxxxx xxxxxxxxx
§54/1 - Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x xxxxxxx výroby
§55/1 - Xxxxxxx xxxxxxxxxx
§55/2 - Xxxxxxx prostředku
§55/3 - Výrobce xxxxxxxxxx xx xxxxxxx
§55/4 - Xxxxxxxxxxxx zástupce výrobce
Přestupky x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
§56/1 - Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky
§56/2 - Xxxxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx prostředků
§57/1 - Xxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x xxxxxxx distribuce prostředků
§58/1 - Xxxxxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
§59/1 - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb
Přestupky x oblasti xxxxxx xxxxxxxxxx
§60/1 - Výdejce
Přestupky x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§61/1 - Právnická xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
§61/2 - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb
§61/3 - Předepisující
Přestupky v xxxxxxx nakládání s xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
§62/1 - Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxx xxxxxxxxxx
§63/1 - Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;
Obecné přestupky
|
§§ |
Název §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx podnikající fyzická xxxxx |
||
|
§54/1 |
x) x rozporu x&xxxx;§9&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx jedno použití xxxx dodá xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx použije |
5 000 000 |
|
|
b) poruší xxxxx podle §26 odst. 1 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx prostředek, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 3 xx 5 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) v xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 nařízení x zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxx xx trh xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
30 000 000 |
||
|
e) v xxxxxxx s čl. 6 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x čl. 6 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx uveden xx xxx, x xxxxx xxxxxxxx činnosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo právnické xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
30 000 000 |
||
|
g) x xxxxxxx s čl. 6 odst. 3 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxx označování xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, uvádění xxxxxxxxxx na trh xxxx xx provozu xxxx při xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x případě xxxxxxxx uvedených v xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx x povinností uložených xxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxx na xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, aniž by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 22 nařízení x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxx čl. 23 xxxx. 1 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx, aby xxxx součástka xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 23 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx systému xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh nepostupuje x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
Přestupky v xxxxxxx xxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx trest |
|
|
Od Kč |
Do Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxx prostředku |
||
|
§55/1 |
a) x xxxxxxx s xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nezajistí, aby xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh xxxx xx xxxxxxx byly xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vyrobeny x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
30 000 000 |
|
|
b) xxxxxxxx, nezdokumentuje, xxxxxxxxxxx xxxx neudržuje xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx neaktualizuje technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 4 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 6 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, XX xxxxxxxxxx x shodě xxxx xxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxxxx změn x xxxxxx x souladu x xx. 10 xxxx. 8 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
30 000 000 |
||
|
h) x rozporu x xx. 10 xxxx. 8 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx souhrn xxxx, x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xx území členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx úkolů podle xx. 11 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, neuplatňuje, xxxxxxxxx, xxxxxxxx neaktualizuje, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxx systém xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. 9 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) neuplatňuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx sledování xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 10 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
15 000 000 |
||
|
k) xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 11 nebo čl. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxx x povinností xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 12 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
2 000 000 |
||
|
n) nepředloží Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 10 xxxx. 14 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x případě, xx xxxx xxx prostředky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx osobou neuvede xxxxxxxxx x totožnosti xxxx osoby v xxxxxxx x xx. 10 odst. 15 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) jako xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx x xxxx ustanoveného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 odst. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vymezený xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x něm xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 12 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x souladu x xx. 15 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
|
s) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxxxx informace v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) neaktualizuje nebo xxxxxx x českém, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx x čl. 19 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx schopen xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 25 odst. 2 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX xxxxx čl. 27 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx systému stanovené xxxxx x xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx systému x xxxxxxx x xx. 31 odst. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů v xxxxxxx s xx. 31 odst. 5 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
Subjekt: |
Výrobce prostředku |
||
|
§55/2 |
a) v xxxxxxx postupu podle xx. 61 xxxx. 10 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx článkem |
30 000 000 |
|
|
b) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xx xxx podle xx. 83 nevychází z xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxx tento xxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze III xxxx 1.1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nemá xxxx xxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxx II xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxxxxx informační xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 83 xxxx. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Ústavu xxxxxx x xxxxxxxxx xx uvedení xx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X x xxxxxxx x xx. 85 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
200 000 |
||
|
e) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 86 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) neohlásí závažnou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s čl. 87 xxxx. 1 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 87 odst. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nepodá xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x čl. 87 xxxx. 3, 4 xxxx 5 nařízení x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx hlášení o xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 87 xxxx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 88 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx šetření x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx příhodou x xxxxxxx x xx. 89 odst. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx dokumentaci xxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x xx. 89 xxxx. 3 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
|
m) xxxxxxxxxxx xx xxxx bezpečnostního xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 89 xxxx. 8 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
15 000 000 |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx |
||
|
§55/3 |
x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 5 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§8&xxxx;xxxx. 4 |
200 000 |
||
|
c) xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx prostředků, xxxxx xxxxx xx trh xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x&xxxx;§8&xxxx;xxxx. 5 |
200&xxxx;000 |
||
|
Subjekt: |
Zplnomocněný zástupce xxxxxxx |
||
|
§55/4 |
x) xxxxxxxxxx xx žádost Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
500 000 |
|
|
b) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx čl. 11 xxxx. 3 xxxx. x) až x) nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx x xxxxxxx, xx výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 odst. 6 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x čl. 15 xxxx. 6 xxxxxxxx x zdravotnických prostředcích |
5 000 000 |
||
|
e) xxxxxx za účelem xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x souladu x xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 31 xxxx. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 31 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
Xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - skutková xxxxxxxx |
Xxxxxx – peněžitý xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Kč |
||
|
Subjekt: |
Zadavatel xxxxxxxx xxxxxxx |
||
|
§56/1 |
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušku x xxxxxxx x xx. 62 odst. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
|
|
x) neprovádí xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xx. 64, 65 xxxx xx. 66 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, xxx klinická xxxxxxx xxxx prováděna x xxxxxxx x xx. 72 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xx. 72 odst. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 72 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
|
f) xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx provedení xxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xx. 74 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
500 000 |
||
|
g) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x plánu klinické xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx postup xxxxxxxxx x čl. 75 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky v xxxxxxx x xx. 77 odst. 1 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx svou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 77 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 odst. 5 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx zkouška xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 80 xxxx. 2, 3 xxxx 4 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
Subjekt: |
Zkoušející |
||
|
§56/2 |
a) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 72 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
2 000 000 |
|
|
b) xxxxxxxxx zaznamenávání, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx x klinické xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 72 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
Přestupky v xxxxxxx xxxxxx prostředků
|
§§ |
Název §§ - xxxxxxxx podstata |
Sankce – xxxxxxxx trest |
|
|
Od Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxx |
||
|
§57/1 |
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
2 000 000 |
|
|
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost x souladu x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) v xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxx prostředek xx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx důvod xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
30 000 000 |
||
|
d) xxxxxxx na prostředku, xx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x souladu x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx, xx prostředek xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nedoplní xxx údaje xx xxxxxxx registrace x xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx skladovací xxxx xxxxxxxxx podmínky x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
|
g) xxxxxx xxxxxxx stížností, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxx xxxx x xxxxx xxxx neposkytne xxxxxxx, zplnomocněnému zástupci x xxxxxxxxxxxxx údaje, xxxxx umožní stížnost xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 6 xxxxxxxx x zdravotnických prostředcích |
5 000 000 |
||
|
h) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 odst. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx hlášení x podezření xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 8 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx EU xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx certifikátů shody, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 odst. 9 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) neposkytne Xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x čl. 13 xxxx. 10 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx informace nebo xxxxxxxxx, aby měl xxxxxxx systém řízení xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx vzorek xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 16 odst. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx zplnomocněnými xxxxxxxx x souladu x čl. 25 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx schopen xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx xxxx neuchovává xxxxxxxxxx identifikaci prostředku x xxxxxxx x xx. 27 xxxx. 8 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) neověří xxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x souladu x xx. 30 xxxx. 3 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
500 000 |
||
|
r) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx systému xxxxx v xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx systému x xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xx. 31 odst. 5 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
Xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx trest |
|
|
Od Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxxxx |
||
|
§58/1 |
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost xxxxx&xxxx;§23&xxxx;xxxx&xxxx;§25&xxxx;xxxx. 1 |
500&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;§26&xxxx;xxxx. 1 |
5 000 000 |
||
|
c) x xxxxxxx x&xxxx;§26&xxxx;xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxx x xxxxxx xxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§27&xxxx;xxxx. 2 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) v xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2 nařízení x zdravotnických prostředcích xxxx xxxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxx nebo má xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx není xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx neověří před xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto článku |
2 000 000 |
||
|
g) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, zplnomocněným xxxxxxxxx xxxx Ústavem v xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 2 xxxx 4 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx skladovací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx registr xxxxxxxxx, nevyhovujících prostředků x případů xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx x oběhu, xxxx nesplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xx. 14 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx v xxxxxxx s čl. 14 odst. 6 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, aby xxx zaveden systém xxxxxx kvality x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx informační xxxxxxxxx, neposkytne xxxxxx xxxx xxxxxx prostředku, xxxx nepředloží certifikát x xxxxxxx x xx. 16 odst. 4 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
|
m) nespolupracuje x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci x xxxxxxx x xx. 25 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx subjekt x souladu x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 27 xxxx. 8 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
Přestupky x xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx podstata |
Sankce – xxxxxxxx trest |
|
|
Od Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||
|
§59/1 |
x) xxxxxxxx Xxxxxx ustavení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;§17&xxxx;xxxx. 1 |
200&xxxx;000 |
|
|
x) v xxxxxxx x&xxxx;§17&xxxx;xxxx. 3 xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx komise, xxxxxx xxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx s §39 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, aby prostředek x xxxxxx funkcí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s §39 odst. 1 xxxx. x) |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby x xxxxxxx s §39 odst. 1 xxxx. x) |
500&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 1 xxxx. e) |
2 000 000 |
||
|
h) xxxxxxx prostředek x xxxxxxx s §39 odst. 2 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 3 |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx jedinečnou identifikaci xxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 4 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nevede xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 5 xxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na základě §39 odst. 6 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§40&xxxx;xxxx. 1 |
500&xxxx;000 |
||
|
x) neposkytne xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§40&xxxx;xxxx. 2 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx obsluhovala xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v §41 odst. 1 |
2 000 000 |
||
|
o) xxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§41&xxxx;xxxx. 3 |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 5 xxxx xxxxxxxxxx záznam o xxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 3 |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx xxxxxxx prostředků xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx žádost Xxxxxx informace x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) jako xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených v xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nevypracuje xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prohlášení x xxxxxxx s čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x&xxxx;§50&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx minimalizovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x&xxxx;§50&xxxx;xxxx. 1 písm. x) nezpřístupní xxxxxxx xxxx Xxxxxx prostředek xxxxxx veškeré dokumentace |
5 000 000 |
||
|
u) x xxxxxxx x&xxxx;§50&xxxx;xxxx. 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x datum xxxxxxxx Ústavu |
500 000 |
||
Xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx prostředků
|
§§ |
Název §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx trest |
|
|
Od Xx |
Xx Kč |
||
|
Subjekt: |
Výdejce |
||
|
§60/1 |
a) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§32 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 |
2 000 000 |
||
|
c) při xxxxxxxxxx xxxxxx prostředku xxxxxxx nesplní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;§34 |
500&xxxx;000 |
||
|
x) v rozporu x&xxxx;§35&xxxx;xxxx. 1 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx zamění xxxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x&xxxx;§35&xxxx;xxxx. 1 při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) v xxxxxxx x&xxxx;§35&xxxx;xxxx. 2 xxx výdeji prostředku xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xx poukazu xxxxxxxxx "Xxxxxxxxxxx" |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx skladovací xxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§37&xxxx;xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§37&xxxx;xxxx. x) |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx prostředků x xxxxxxx x&xxxx;§37&xxxx;xxxx. x) |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§37&xxxx;xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků
|
§§ |
Název §§ - skutková xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx trest |
|
|
Od Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx |
||
|
§61/1 |
x rozporu x&xxxx;§28&xxxx;xxxx. 5 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx znaky xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx výdejcích nebo xxxxxxxx sdělení, xxxx xxxxxx zákaz podle §29 odst. 5 |
200&xxxx;000 |
|
Xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx x xxxxxxxxxxxx systémů
|
§§ |
Název §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxx xxxxx, podnikající fyzická xxxxx nebo fyzická xxxxx |
||
|
§62/1 |
xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxx xxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§31&xxxx;xxxx. 6 |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
|
Přestupky x xxxxxxx xxxxxxx prostředků
|
§§ |
Název §§ - xxxxxxxx podstata |
Sankce – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||
|
§63/1 |
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§23&xxxx;xxxx&xxxx;§25&xxxx;xxxx. 1 |
500&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s §45 odst. 4 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, xxx xxxx bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx aktivního xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXx, XXx x XXX xxxxxxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 4 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxx xxxxxxxxxx, který je xxxxxxxxxxx zařízením, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 4 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technické kontroly x xxxxxxx x&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 4 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx pořízení xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 5 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx proškolení x souladu x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 2 písm. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXx, IIb x XXX byla xxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 2 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, splňovali xxxxxxxxx podle §46 odst. 2 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provádění xxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 2 písm. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, xxx xx provedení xxxxxx xxxx přezkoušena xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředku x xxxxxxx x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 3 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx opravy x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 3 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||