Přestupky v oblasti xxxxxxxxxxxxx
&xxxx;
89/2021 Sb. - Zákon x zdravotnických xxxxxxxxxxxx (platnost do 22.12.2022, xxxxxxxx č. 375/2022 Sb.)
Obecné xxxxxxxxx
§54/1 - Xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
§55/1 - Xxxxxxx xxxxxxxxxx
§55/2 - Xxxxxxx xxxxxxxxxx
§55/3 - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx
§55/4 - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx
§56/1 - Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky
§56/2 - Xxxxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxxxxx
§57/1 - Xxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§58/1 - Xxxxxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
§59/1 - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
§60/1 - Výdejce
Přestupky v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§61/1 - Xxxxxxxxx xxxxx xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx
§61/2 - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb
§61/3 - Xxxxxxxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx x xxxxx x informačních xxxxxxx
§62/1 - Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoba
Přestupky x oblasti xxxxxxx xxxxxxxxxx
§63/1 - Xxxxx xxxxxxxxxxx servis
Obecné přestupky
§§ |
Název §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx trest |
|
Od Xx |
Xx Kč |
||
Subjekt: |
Fyzická, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx |
||
§54/1 |
x) x xxxxxxx x&xxxx;§9&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx jedno xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
|
x) xxxxxx xxxxx podle §26 odst. 1 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxx prostředek, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 3 xx 5 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) v rozporu x xx. 5 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v příloze X nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
30 000 000 |
||
e) x xxxxxxx x xx. 6 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx xx dálku xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
30 000 000 |
||
f) x xxxxxxx x xx. 6 odst. 2 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostředek, xxxxx xxxxx xxxxxx xx trh, x xxxxx xxxxxxxx činnosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti xxxx xxxxxx komunikačními xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx usazené xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nepředloží Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, uvádění xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x čl. 7 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) uvede na xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 22 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxx čl. 23 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnost nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podklady x xxxxxxx s xx. 23 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx systému xxxx xxxxxxxx prostředků xx xxx nepostupuje x souladu s xx. 29 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
Přestupky x xxxxxxx xxxxxx
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx |
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
Xxxxxxx: |
Xxxxxxx prostředku |
||
§55/1 |
a) v xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nezajistí, aby xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh xxxx xx provozu byly xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
|
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, neuplatňuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rizik x xxxxxxx x xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 4 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxx neaktualizuje technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 4 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX v xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 6 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
x) neuchovává technickou xxxxxxxxxxx, EU prohlášení x shodě xxxx xxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 8 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) x xxxxxxx s xx. 10 odst. 8 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx technickou dokumentaci xxxx xxxx souhrn xxxx, x xxxxxxx, xx nemá sídlo xx xxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxx xxxxxx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx podle xx. 11 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, neustále xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxx systém xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx uvedenými v xx. 10 xxxx. 9 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxxxx xxxx průběžně neaktualizuje xxxxxx sledování xx xxxxxxx na xxx x souladu s xx. 10 odst. 10 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
15 000 000 |
||
k) nezajistí, xxx byly k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x souladu x xx. 10 xxxx. 11 xxxx xx. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxx některou x povinností uložených x xx. 10 xxxx. 12 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxx k dispozici xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x terénu x xxxxxxx s xx. 10 odst. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xx požádání xxxxxxx informace a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 odst. 14 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) x xxxxxxx, xx xxxx xxx prostředky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx právnickou nebo xxxxxxxx osobou xxxxxxx xxxxxxxxx o totožnosti xxxx xxxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 15 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxx výrobce, xxxxx xxxx usazen x xxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie, uvede xx xxx prostředek x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tato dohoda xxxxxxxx jasně xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxx xxxxxx sice xxxxxxxx, xxx nejsou x xxx zohledněny xxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
r) xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx x českém, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx v souladu x čl. 19 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekt x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) nesplní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx systémem XXX xxxxx xx. 27 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) nezadá xx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
500 000 |
||
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 31 odst. 4 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 31 odst. 5 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
Subjekt: |
Výrobce xxxxxxxxxx |
||
§55/2 |
x) v xxxxxxx xxxxxxx podle xx. 61 xxxx. 10 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x tímto xxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
|
x) xxxx xxxxxx sledování xx uvedení na xxx xxxxx čl. 83 nevychází z xxxxx sledování xx xxxxxxx na trh xxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx III xxxx 1.1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx prostředků xx xxxxxxx nemá xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost x souladu s xx. 83 xxxx. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx uvedení xx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X x souladu x xx. 85 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 86 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) neohlásí závažnou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s čl. 87 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx opatření x xxxxxxx s xx. 87 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxx hlášení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 87 xxxx. 3, 4 xxxx 5 nařízení x zdravotnických prostředcích |
2 000 000 |
||
i) xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 87 xxxx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) nepodá xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 88 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx závažnou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 89 xxxx. 1 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxxx na xxxxxx Ústavu dokumentaci xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 89 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
m) nepostupuje xx xxxx bezpečnostního xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 89 xxxx. 8 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
Xxxxxxx: |
Xxxxxxx prostředku na xxxxxxx |
||
§55/3 |
x) xxxxxxxxxxx, průběžně xxxxxxxxxxxxx xxxx neuchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
|
x) neposkytne Ústavu xxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§8&xxxx;xxxx. 4 |
200&xxxx;000 |
||
x) nepředloží xx žádost Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§8&xxxx;xxxx. 5 |
200&xxxx;000 |
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
||
§55/4 |
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
|
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx čl. 11 xxxx. 3 xxxx. a) xx x) xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) neinformuje o xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 odst. 6 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
x) xxxx k xxxxxxxxx osobu xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 6 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
e) xxxxxx za účelem xxxxxxxxxx xx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 4 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x čl. 31 xxxx. 5 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
Přestupky x xxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek prostředků
§§ |
Název §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – peněžitý xxxxx |
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky |
||
§56/1 |
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 62 xxxx. 4 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x xx. 64, 65 nebo čl. 66 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
15 000 000 |
||
c) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 72 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) nezajistí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx klinické xxxxxxx x souladu s xx. 72 odst. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
e) nezajistí xxxxxxxxxxxxx, zpracovávání xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x klinické xxxxxxx x souladu x xx. 72 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xx. 74 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxx podstatné xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 75 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) nesplní xxxx xxxxxxxxxx povinnost při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x čl. 77 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
x) nesplní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx klinické xxxxxxx x souladu x xx. 77 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
x) nepředloží xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx shrnutí x souladu x xx. 77 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům členských xxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx zkouška xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 80 odst. 2, 3 xxxx 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
Subjekt: |
Zkoušející |
||
§56/2 |
a) nezajistí, xxx xxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 72 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zpracovávání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x čl. 72 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
500 000 |
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx podstata |
Sankce – xxxxxxxx trest |
|
Od Xx |
Xx Xx |
||
Xxxxxxx: |
Xxxxxxx |
||
§57/1 |
x) xxxxxxx xx xxxxxx uvedení xxxxxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
|
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
15 000 000 |
||
c) x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx domnívá xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx, že prostředek xxxx xx xxxxx x požadavky xxxxxxxx x zdravotnických prostředcích |
30 000 000 |
||
d) xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxx obalu xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxx přiložen, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
e) xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x elektronickém xxxxxxx xxxx nedoplní xxx údaje xx xxxxxxx registrace x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxx skladovací xxxx přepravní podmínky x souladu s xx. 13 odst. 5 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) nevede xxxxxxx xxxxxxxxx, nevyhovujících xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx prostředku x xxxx xxxx x xxxxx nebo neposkytne xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx zástupci x xxxxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 6 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zástupcem xxxx Xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx hlášení x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 8 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 9 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
x) neposkytne Ústavu xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 10 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxx, xxx měl xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 nařízení x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 4 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxx xxxxxxx identifikovat xxxxxxx v souladu x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxx nebo neuchovává xxxxxxxxxx identifikaci prostředku x xxxxxxx s xx. 27 odst. 8 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) neověří xxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx své xxxxx x xxxxxxx x xx. 30 odst. 3 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
x) nezadá xx xxxxxx registrace xx elektronického xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s čl. 31 odst. 5 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
Xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků
§§ |
Název §§ - xxxxxxxx podstata |
Sankce – xxxxxxxx trest |
|
Od Xx |
Xx Kč |
||
Subjekt: |
Distributor |
||
§58/1 |
a) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§23&xxxx;xxxx&xxxx;§25&xxxx;xxxx. 1 |
500&xxxx;000 |
|
x) xxxxxx zákaz xxxxx&xxxx;§26&xxxx;xxxx. 1 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) v xxxxxxx s §26 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx v českém xxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x xxxxxxx x&xxxx;§27&xxxx;xxxx. 2 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) v xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx prostředek xx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xx shodě s xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) v xxxxxxx x xx. 14 odst. 2 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx neověří xxxx xxx, než prostředek xxxx xx xxx, xxxxxxx požadavků stanovených x xxxxx článku |
2 000 000 |
||
g) xxxxxxx informační povinnost, xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, zplnomocněným xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx v xxxxxxx s xx. 14 odst. 2 xxxx 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxx skladovací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxx registr xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx prostředků x případů xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 6 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxx informační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx prostředku, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 4 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 25 odst. 1 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxx x neuchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 27 xxxx. 8 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
Xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx |
|
Xx Kč |
Do Xx |
||
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||
§59/1 |
x) xxxxxxxx Xxxxxx ustavení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;§17&xxxx;xxxx. 1 |
200&xxxx;000 |
|
x) x xxxxxxx x&xxxx;§17&xxxx;xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx stanovenou xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
x) x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 1 xxxx. a) nezajistí, xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx výrobce |
5 000 000 |
||
d) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x měřicí xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) |
500&xxxx;000 |
||
x) nezajistí xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) |
500&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidel správné xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s §39 odst. 1 písm. e) |
2 000 000 |
||
h) xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 2 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 3 |
500&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxxx jedinečnou identifikaci xxxxxxxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx x xxxxxxx s §39 odst. 4 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) nevede xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 5 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 6 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxx, xxx xxxx osobě poskytující xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x&xxxx;§40&xxxx;xxxx. 1 |
500&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s §40 odst. 2 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) nezajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;§41&xxxx;xxxx. 1 |
2 000 000 |
||
o) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx instruktážích x xxxxxxx x&xxxx;§41&xxxx;xxxx. 3 |
500&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 5 nebo xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx x souladu x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 3 |
500&xxxx;000 |
||
x) jako xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx žádost Xxxxxx informace x xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx na vyžádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 5 xxxx. x) nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) x rozporu s §50 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx potřebná xxxxxxxx x cílem minimalizovat xxxxxxxxx xxxxxx vzniklé xxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) x xxxxxxx x&xxxx;§50&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Ústavu prostředek xxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) x xxxxxxx s §50 odst. 2 neuchovává xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x podezření xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx |
500&xxxx;000 |
Xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx prostředků
§§ |
Název §§ - skutková podstata |
Sankce – peněžitý trest |
|
Od Xx |
Xx Xx |
||
Xxxxxxx: |
Xxxxxxx |
||
§60/1 |
x) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§32 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
|
x) xxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nesplní některou x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;§34 |
500&xxxx;000 |
||
x) v xxxxxxx x&xxxx;§35&xxxx;xxxx. 1 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx předepsaného xx poukaz xxxxxx xxxxxxxxxx xx jiný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) v xxxxxxx x&xxxx;§35&xxxx;xxxx. 1 při xxxxxx xxxxxxxxxx předepsaného xx xxxxxxxx poukaz xxxxxxxxx provedenou záměnu xx xxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
x) x xxxxxxx s §35 odst. 2 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx záměnu, xxxxxxxx xx na poukazu xxxxxxxxx "Nezaměňovat" |
500 000 |
||
g) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§37&xxxx;xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx x xxxxxxx s §37 písm. x) |
500&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxxx poukazy x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s §37 písm. x) |
500&xxxx;000 |
||
x) nevyřadí nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§37&xxxx;xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
Přestupky v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – peněžitý xxxxx |
|
Xx Xx |
Xx Kč |
||
Subjekt: |
Právnická osoba xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx |
||
§61/1 |
x rozporu s §28 odst. 5 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx výdejcích xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx podle §29 odst. 5 |
200&xxxx;000 |
Přestupky x oblasti xxxxxxxxx x údaji x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx |
|
Xx Kč |
Do Xx |
||
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx nebo fyzická xxxxx |
||
§62/1 |
xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxx xxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§31&xxxx;xxxx. 6 |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
Xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx xxxxxxxxxx
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx podstata |
Sankce – xxxxxxxx xxxxx |
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
Xxxxxxx: |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||
§63/1 |
x) nesplní ohlašovací xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§23&xxxx;xxxx&xxxx;§25&xxxx;xxxx. 1 |
500 000 |
|
b) xxxxxxxxx u všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 4 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) nezajistí, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizikové xxxxx XXx, IIb x XXX xxxxxxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 4 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxx, xxx pracovníci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, který je xxxxxxxxxxx zařízením, xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §45 odst. 4 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) nezajistí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx x souladu s §45 odst. 4 xxxx. d) |
2 000 000 |
||
f) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnostně xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 5 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxx u všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opravu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s §46 odst. 2 xxxx. a) |
2 000 000 |
||
h) xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx IIa, XXx x XXX byla xxxxxxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 2 písm. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 2 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) nezajistí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provádění xxxxxx x souladu x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 2 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx opravy xxxx xxxxxxxxxxx bezpečnost x funkčnost xxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 3 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
x) xxxxxxxxx, aby xxx pořízen xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s §46 odst. 3 |
2 000 000 |