Xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxx
&xxxx;
89/2021 Sb. - Zákon x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x změně xxxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x o změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx o léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xx 22.12.2022, xxxxxxxx č. 375/2022 Sb.)
Xxxxxx xxxxxxxxx
§54/1 - Xxxxxxx, právnická xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x oblasti xxxxxx
§55/1 - Xxxxxxx xxxxxxxxxx
§55/2 - Xxxxxxx xxxxxxxxxx
§55/3 - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx
§55/4 - Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků
§56/1 - Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
§56/2 - Xxxxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
§57/1 - Xxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§58/1 - Xxxxxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx
§59/1 - Xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb
Přestupky x xxxxxxx výdeje xxxxxxxxxx
§60/1 - Výdejce
Přestupky x xxxxxxx předepisování xxxxxxxxxx
§61/1 - Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
§61/2 - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
§61/3 - Xxxxxxxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx z informačních xxxxxxx
§62/1 - Xxxxxxxxx xxxxx, podnikající fyzická xxxxx nebo fyzická xxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx prostředků
§63/1 - Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;
Obecné xxxxxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx podstata |
Sankce – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxx, právnická xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx |
||
|
§54/1 |
x) v xxxxxxx x&xxxx;§9&xxxx;xxxxxxx obnovu prostředku xx xxxxx použití xxxx dodá obnovený xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx použije |
5 000 000 |
|
|
b) xxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;§26&xxxx;xxxx. 1 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx oprávněnou xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 3 xx 5 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) v rozporu x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xx trh xxxx do provozu xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
30 000 000 |
||
|
e) x xxxxxxx x čl. 6 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nabízí xxx xxxxxxx na dálku xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxx xx xxx, x xxxxx xxxxxxxx činnosti xxx xxxxxxxxxxx diagnostické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) v xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx o shodě xxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, poskytování xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh xxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx tyto prostředky xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 1 nesplní některou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxx na xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 22 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxx xx. 23 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x nezajistí xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx prostředku, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 23 nařízení x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx xxxxx odpovědná xx uvedení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostředků xx xxx xxxxxxxxxxx x souladu s xx. 29 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
Xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx podstata |
Sankce – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Kč |
Do Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx |
||
|
§55/1 |
x) x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nezajistí, xxx xxx xxxxxxx prostředků xx xxx nebo xx xxxxxxx xxxx xxxx prostředky xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
30 000 000 |
|
|
b) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx neudržuje xxxxxx xxxxxx rizik x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) neprovede klinické xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 3 nařízení x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x čl. 10 xxxx. 4 xxxxxxxx x zdravotnických prostředcích |
30 000 000 |
||
|
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 4 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 6 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxxx shody, včetně xxxxxxxxx změn a xxxxxx v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 8 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 8 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxxxx xx xxxxxx Ústavu xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxxx xxxxxx xxxx, x xxxxxxx, xx nemá sídlo xx xxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce měl xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytnou k xxxxxx xxxxx podle xx. 11 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, neustále xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx tak, aby xxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 odst. 9 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx neaktualizuje xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 10 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxxx přiloženy informace x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 11 xxxx čl. 32 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 12 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx pro zaznamenávání x xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx x bezpečnostních xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 odst. 13 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 odst. 14 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx součinnost |
5 000 000 |
||
|
o) x xxxxxxx, xx xxxx své prostředky xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 15 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx usazen x členském státu Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx trh xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce x xxxxxxx x xx. 11 odst. 1 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vymezený xxxxxxxx postup změny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x něm xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
|
r) xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x souladu s xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace v xxxxxxx s xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x souladu x xx. 19 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) není schopen xxxxxxxxxxxxx subjekt x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx UDI xxxxx čl. 27 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nezadá xx xxxxxx registrace xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxxxx údaje v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 31 xxxx. 4 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx správnost xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx x xx. 31 odst. 5 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
Subjekt: |
Výrobce xxxxxxxxxx |
||
|
§55/2 |
x) x xxxxxxx postupu xxxxx xx. 61 xxxx. 10 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nevyhotoví xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
|
|
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxx čl. 83 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx III xxxx 1.1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx prostředků xx xxxxxxx nemá xxxx sledování po xxxxxx uvedení xx xxx jako součást xxxxxxxxx dokumentace podle xxxxxxx XX xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 83 xxxx. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Ústavu xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X x xxxxxxx s xx. 85 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 86 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s čl. 87 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) neohlásí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 87 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 87 xxxx. 3, 4 xxxx 5 nařízení x zdravotnických prostředcích |
2 000 000 |
||
|
i) xxxxxx hlášení x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 87 xxxx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nepodá hlášení xxxxxx x souladu x xx. 88 xxxx. 1 nařízení x zdravotnických prostředcích |
500 000 |
||
|
k) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx závažnou xxxxxxxxx příhodou x xxxxxxx s xx. 89 xxxx. 1 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxx x xxxxxxx x xx. 89 xxxx. 3 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nepostupuje xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 89 xxxx. 8 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxx prostředku xx xxxxxxx |
||
|
§55/3 |
x) nevypracuje, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentaci x xxxxxxx x čl. 10 odst. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§8&xxxx;xxxx. 4 |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx Ústavu xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§8&xxxx;xxxx. 5 |
200&xxxx;000 |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxx |
||
|
§55/4 |
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxx některou z xxxxxxxxxx podle xx. 11 xxxx. 3 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedených x pověření v xxxxxxx, že výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 6 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 6 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
|
e) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxx x xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
500 000 |
||
|
f) neaktualizuje xxxxx v elektronickém xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 4 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x čl. 31 xxxx. 5 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
Xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků
|
§§ |
Název §§ - skutková xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
||
|
§56/1 |
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušku v xxxxxxx s xx. 62 xxxx. 4 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 64, 65 nebo xx. 66 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
15 000 000 |
||
|
c) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 72 odst. 1 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xx. 72 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 72 xxxx. 3 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nedodrží xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 74 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxxx změny x plánu xxxxxxxx xxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxxxx stanovený x xx. 75 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx svou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky v xxxxxxx s čl. 77 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx s xx. 77 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx nebo shrnutí x xxxxxxx s xx. 77 xxxx. 5 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, informace x xxxxxxx s čl. 80 xxxx. 2, 3 xxxx 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxxx |
||
|
§56/2 |
x) nezajistí, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 72 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x uchovávání xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x čl. 72 xxxx. 3 nařízení x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
Přestupky v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxx |
||
|
§57/1 |
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx, xx prostředek splnil xxxxxxx požadavky xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
2 000 000 |
|
|
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xx. 13 xxxx. 2 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
15 000 000 |
||
|
c) v xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvede xxxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx důvod xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
30 000 000 |
||
|
d) xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxx přiložen, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nedoplní xxx údaje xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podmínky x xxxxxxx x xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx nebo z xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zplnomocněnému xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x čl. 13 xxxx. 6 xxxxxxxx x zdravotnických prostředcích |
5 000 000 |
||
|
h) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, zplnomocněným xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 odst. 7 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx výrobci xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxx nebo hlášení x podezření xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 odst. 8 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx EU xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx případně kopie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx veškerých xxxx x dodatků x xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 9 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 10 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx v xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 odst. 4 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 1 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x čl. 25 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 27 odst. 8 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
15 000 000 |
||
|
q) neověří xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 30 xxxx. 3 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) nezadá xx účelem xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v souladu x xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx systému v xxxxxxx x čl. 31 odst. 4 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 5 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
Xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Kč |
||
|
Subjekt: |
Distributor |
||
|
§58/1 |
a) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§23&xxxx;xxxx&xxxx;§25&xxxx;xxxx. 1 |
500&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;§26&xxxx;xxxx. 1 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) v xxxxxxx x&xxxx;§26&xxxx;xxxx. 2 xxxxxx prostředek bez xxxxxx x xxxxxx xxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx skladovací praxe x xxxxxxx x&xxxx;§27&xxxx;xxxx. 2 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) v xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xx shodě x xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx neověří xxxx xxx, xxx prostředek xxxx xx trh, xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx informační xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 14 odst. 2 xxxx 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
15 000 000 |
||
|
h) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx registr xxxxxxxxx, nevyhovujících xxxxxxxxxx x případů xxxxxxx xxxxxxxxxx x trhu xxxx z xxxxx, xxxx xxxxxxx informační xxxxxxxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xx žádost Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx x Ústavem v xxxxxxx x čl. 14 odst. 6 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx zaveden xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx maketu xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 16 xxxx. 4 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx zástupci v xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) není schopen xxxxxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 27 xxxx. 8 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
Xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||
|
§59/1 |
x) xxxxxxxx Ústavu xxxxxxxx xxxx xxxxx etické xxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§17&xxxx;xxxx. 1 |
200&xxxx;000 |
|
|
x) x xxxxxxx x&xxxx;§17&xxxx;xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx stanovenou xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx ustavil |
200 000 |
||
|
c) x xxxxxxx s §39 odst. 1 xxxx. a) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x pokyny výrobce |
5 000 000 |
||
|
d) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s §39 odst. 1 xxxx. x) |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 1 xxxx. d) |
5 000 000 |
||
|
g) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s §39 odst. 1 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s §39 odst. 2 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx záznam xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s §39 odst. 3 |
500 000 |
||
|
j) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxxx, xxxxx mu xxxx dodány, xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx informace x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 4 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 5 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě §39 odst. 6 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x&xxxx;§40&xxxx;xxxx. 1 |
500 000 |
||
|
m) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§40&xxxx;xxxx. 2 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;§41&xxxx;xxxx. 1 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§41&xxxx;xxxx. 3 |
500&xxxx;000 |
||
|
x) neuchovává xxxxxx x xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx x souladu x&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 5 nebo xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 3 |
500 000 |
||
|
q) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx informace x xxxxxxx s xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) jako xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx vyžádání xxxxxxxxxx prohlášení x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx s §50 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx minimalizovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x rozporu x&xxxx;§50&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx prostředek xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x rozporu x&xxxx;§50&xxxx;xxxx. 2 neuchovává ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
Xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx podstata |
Sankce – xxxxxxxx trest |
|
|
Od Xx |
Xx Kč |
||
|
Subjekt: |
Výdejce |
||
|
§60/1 |
a) xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§32 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxx zákaz xxxxx&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 |
2 000 000 |
||
|
c) xxx xxxxxxxxxx výdeji xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx některou x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;§34 |
500&xxxx;000 |
||
|
x) x rozporu x&xxxx;§35&xxxx;xxxx. 1 při xxxxxx prostředku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za jiný xxxxxxxxxx nezaměnitelný x xxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x&xxxx;§35&xxxx;xxxx. 1 při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx listinný xxxxxx xxxxxxxxx provedenou xxxxxx xx poukazu |
200 000 |
||
|
f) v xxxxxxx x&xxxx;§35&xxxx;xxxx. 2 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxxxxx" |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§37&xxxx;xxxx. a) |
2 000 000 |
||
|
h) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace x souladu x&xxxx;§37&xxxx;xxxx. x) |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x&xxxx;§37&xxxx;xxxx. x) |
500&xxxx;000 |
||
|
x) nevyřadí xxxx xxxxxxx odděleně prostředky x xxxxxxx s §37 písm. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
Přestupky x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – peněžitý xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx |
||
|
§61/1 |
x rozporu x&xxxx;§28&xxxx;xxxx. 5 xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx prvky xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyplňovaných xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx zákaz xxxxx&xxxx;§29&xxxx;xxxx. 5 |
200&xxxx;000 |
|
Přestupky x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - skutková xxxxxxxx |
Xxxxxx – peněžitý xxxxx |
|
|
Xx Kč |
Do Kč |
||
|
Subjekt: |
Právnická xxxxx, podnikající xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx |
||
|
§62/1 |
xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§31&xxxx;xxxx. 6 |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
|
Xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - skutková podstata |
Sankce – xxxxxxxx trest |
|
|
Od Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||
|
§63/1 |
x) nesplní ohlašovací xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§23&xxxx;xxxx&xxxx;§25&xxxx;xxxx. 1 |
500 000 |
|
|
b) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 4 xxxx. a) |
2 000 000 |
||
|
c) xxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx aktivního xxxxxxxxxx rizikové třídy XXx, XXx x XXX prováděna x xxxxxxx x&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 4 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx zařízením, splňovali xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 4 xxxx. c) |
2 000 000 |
||
|
e) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 4 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x provedení bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 5 |
2 000 000 |
||
|
g) xxxxxxxxx u všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx aktuální xxxxxxxxxx x souladu s §46 odst. 2 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, aby oprava xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXx, XXx x XXX xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 2 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, splňovali xxxxxxxxx podle §46 odst. 2 xxxx. c) |
2 000 000 |
||
|
j) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x souladu x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 2 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 3 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí, xxx xxx xxxxxxx záznam x xxxxxxxxx xxxxxx x přezkoušení v xxxxxxx x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 3 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||