Xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
&xxxx;
89/2021 Sb. - Zákon x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (platnost xx 22.12.2022, nahrazen č. 375/2022 Sb.)
Xxxxxx xxxxxxxxx
§54/1 - Fyzická, xxxxxxxxx nebo podnikající xxxxxxx osoba
Přestupky v xxxxxxx xxxxxx
§55/1 - Xxxxxxx xxxxxxxxxx
§55/2 - Xxxxxxx xxxxxxxxxx
§55/3 - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx
§55/4 - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce
Přestupky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
§56/1 - Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
§56/2 - Xxxxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
§57/1 - Xxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§58/1 - Xxxxxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
§59/1 - Poskytovatel xxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x xxxxxxx výdeje xxxxxxxxxx
§60/1 - Výdejce
Přestupky x xxxxxxx předepisování prostředků
§61/1 - Právnická xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx
§61/2 - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb
§61/3 - Xxxxxxxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxx systémů
§62/1 - Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x oblasti servisu xxxxxxxxxx
§63/1 - Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx trest |
|
|
Od Xx |
Xx Kč |
||
|
Subjekt: |
Fyzická, právnická xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx |
||
|
§54/1 |
x) x rozporu x&xxxx;§9&xxxx;xxxxxxx obnovu prostředku xx jedno použití xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na jedno xxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxx xxxxx podle §26 odst. 1 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx xxxxxxxxxx, aniž xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 3 xx 5 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xx provozu xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xxxx xxxxxxxxxx podle čl. 5 odst. 5 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx, který nesplňuje xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a účinnost xxxxxxx x xxxxxxx X nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx s čl. 6 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx dálku xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxx xx xxx, x xxxxx obchodní činnosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, přičemž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
30 000 000 |
||
|
g) v xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nepředloží Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxx označování xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x použití, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh xxxx xx xxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x čl. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx uložených xxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxx na xxx systém xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx požadavky xxxxxxxxx xx. 22 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 23 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxx, xxx xxxx součástka nepříznivě xxxxxxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 23 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx systému xxxx soupravy prostředků xx xxx nepostupuje x souladu x xx. 29 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx podstata |
Sankce – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxx prostředku |
||
|
§55/1 |
a) x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx nezajistí, xxx xxx xxxxxxx prostředků xx trh xxxx xx xxxxxxx byly xxxx xxxxxxxxxx navrženy x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxxxx, nezdokumentuje, neuplatňuje xxxx neudržuje xxxxxx xxxxxx rizik v xxxxxxx s xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
30 000 000 |
||
|
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx x souladu x čl. 10 xxxx. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx prostředků v xxxxxxx s čl. 10 odst. 4 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx CE x xxxxxxx s xx. 10 odst. 6 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, EU xxxxxxxxxx x shodě xxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 8 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 8 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích neposkytne xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxx její xxxxxx xxxx, v případě, xx xxxx xxxxx xx xxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx k dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx úkolů xxxxx xx. 11 xxxx. 3 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém řízení xxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 9 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) neuplatňuje xxxx xxxxxxxx neaktualizuje xxxxxx sledování po xxxxxxx xx trh x xxxxxxx x xx. 10 odst. 10 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí, xxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 11 xxxx čl. 32 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx uložených x xx. 10 xxxx. 12 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxx zaznamenávání x xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x terénu x souladu x xx. 10 odst. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xx požádání xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx nezbytné k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 14 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx, xx xxxx xxx prostředky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx osobou xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 15 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) jako xxxxxxx, xxxxx není xxxxxx x xxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx x nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 1 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) uzavře dohodu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vymezený xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx sice xxxxxxxx, ale xxxxxx x xxx zohledněny xxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 1 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 18 odst. 1 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) neaktualizuje nebo xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xx. 19 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nesplní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxx XXX xxxxx čl. 27 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 31 odst. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 31 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
Subjekt: |
Výrobce xxxxxxxxxx |
||
|
§55/2 |
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 61 xxxx. 10 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x tímto xxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
|
|
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xx xxx podle xx. 83 nevychází x xxxxx sledování xx xxxxxxx xx xxx xxxx tento xxxx xxxx x xxxxxxx x požadavky stanovenými x příloze XXX xxxx 1.1 xxxxxxxx x zdravotnických prostředcích xxxx u prostředků, x výjimkou xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx sledování xx xxxxxx xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxx II xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx nápravná xxxx xxxxxxxxxxx opatření nebo xxxxxxx informační povinnost x xxxxxxx x xx. 83 xxxx. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx nezpřístupní Ústavu xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx u zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxx I x xxxxxxx x xx. 85 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxx, neaktualizuje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 86 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) neohlásí závažnou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 87 xxxx. 1 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) neohlásí bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 87 xxxx. 1 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx hlášení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 87 xxxx. 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx hlášení x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 87 xxxx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 88 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx příhodou v xxxxxxx x xx. 89 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) neposkytne xx xxxxxx Ústavu xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxx s xx. 89 xxxx. 3 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
|
m) xxxxxxxxxxx xx xxxx bezpečnostního xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 89 xxxx. 8 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx |
||
|
§55/3 |
x) nevypracuje, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx neuchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 5 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
|
|
x) neposkytne Ústavu xxxxxxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§8&xxxx;xxxx. 4 |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx prostředků, xxxxx xxxxx xx trh xx xxxxx České xxxxxxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§8&xxxx;xxxx. 5 |
200&xxxx;000 |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
||
|
§55/4 |
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x čl. 11 xxxx. 3 nařízení x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 3 xxxx. a) xx x) xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx v xxxxxxx, že výrobce xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) neinformuje o xxxxxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce v xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 6 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 6 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx za účelem xxxxxxxxxx xx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) neaktualizuje xxxxx x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx předložených xxxxx x souladu x xx. 31 xxxx. 5 xxxxxxxx x zdravotnických prostředcích |
200 000 |
||
Xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - skutková xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Kč |
Do Kč |
||
|
Subjekt: |
Zadavatel xxxxxxxx zkoušky |
||
|
§56/1 |
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušku x xxxxxxx s čl. 62 xxxx. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxxxxx klinickou xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 64, 65 xxxx čl. 66 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
15 000 000 |
||
|
c) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 72 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky x souladu x xx. 72 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
|
e) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušce x souladu x xx. 72 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx provedení klinické xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 74 nařízení x zdravotnických prostředcích |
500 000 |
||
|
g) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 75 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nesplní svou xxxxxxxxxx povinnost xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xx. 77 xxxx. 1 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) nesplní svou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky x souladu s xx. 77 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
200 000 |
||
|
j) xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 5 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
2 000 000 |
||
|
k) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxx, x nichž xx klinická xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 80 xxxx. 2, 3 nebo 4 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxxx |
||
|
§56/2 |
x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 72 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x uchovávání xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xx. 72 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
500 000 |
||
Přestupky v oblasti xxxxxx xxxxxxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx podstata |
Sankce – peněžitý xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxx |
||
|
§57/1 |
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxxxx splnil xxxxxxx požadavky uvedené x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 odst. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
15 000 000 |
||
|
c) x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx uvede prostředek xx trh, xxxxxxx xx domnívá xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx, že prostředek xxxx xx shodě x požadavky nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xx dokumentu, xxxxx xx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x souladu x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx x elektronickém xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx údaje xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 5 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nevyhovujících xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxx xxxx x xxxxx xxxx neposkytne xxxxxxx, zplnomocněnému xxxxxxxx x distributorům xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xx. 13 xxxx. 6 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx informační xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nepředá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x podezření xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 8 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx o shodě xxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody, xxxxxx veškerých xxxx x dodatků v xxxxxxx s xx. 13 odst. 9 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 10 xxxxxxxx x zdravotnických prostředcích |
5 000 000 |
||
|
l) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
2 000 000 |
||
|
m) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx vzorek xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 odst. 4 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx schopen xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xx. 27 xxxx. 8 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
15 000 000 |
||
|
q) neověří xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxx x souladu x xx. 30 xxxx. 3 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) nezadá xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
500 000 |
||
|
s) xxxxxxxxxxxxx údaje v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 31 odst. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 5 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
Přestupky x oblasti xxxxxxxxxx prostředků
|
§§ |
Název §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxxxx |
||
|
§58/1 |
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost xxxxx&xxxx;§23&xxxx;xxxx&xxxx;§25&xxxx;xxxx. 1 |
500&xxxx;000 |
|
|
x) poruší xxxxx xxxxx&xxxx;§26&xxxx;xxxx. 1 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx s §26 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x českém xxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nedodrží xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§27&xxxx;xxxx. 2 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x rozporu x xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx, ačkoliv se xxxxxxx xxxx xx xxxxx se domnívat, xx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x čl. 14 odst. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx neověří xxxx xxx, než prostředek xxxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, zplnomocněným xxxxxxxxx xxxx Ústavem x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2 xxxx 4 nařízení x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx skladovací nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nevede registr xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx prostředků x případů xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx x oběhu, xxxx xxxxxxx informační xxxxxxxxx x souladu x xx. 14 xxxx. 5 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 6 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nezajistí, aby xxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx vzorek xxxx maketu xxxxxxxxxx, xxxx nepředloží xxxxxxxxxx x souladu x xx. 16 xxxx. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nespolupracuje x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) neukládá x neuchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 27 xxxx. 8 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
Přestupky x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx podstata |
Sankce – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||
|
§59/1 |
x) xxxxxxxx Ústavu xxxxxxxx xxxx xxxxx etické xxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§17&xxxx;xxxx. 1 |
200&xxxx;000 |
|
|
x) x xxxxxxx x&xxxx;§17&xxxx;xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) v xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) nezajistí, xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx provozován x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) |
500&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prostředku x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 1 xxxx. e) |
2 000 000 |
||
|
h) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 2 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx záznam ve xxxxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 3 |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx jedinečnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 4 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků v xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 5 xxxx x xxxxxxx x prováděcím xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 6 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx poskytující xxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§40&xxxx;xxxx. 1 |
500 000 |
||
|
m) neposkytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxx s §40 odst. 2 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí, aby xxxxxxxxxx obsluhovala xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx splňuje podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;§41&xxxx;xxxx. 1 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx x souladu x&xxxx;§41&xxxx;xxxx. 3 |
500&xxxx;000 |
||
|
x) neuchovává xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 5 nebo xxxxxxxxxx záznam o xxxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 3 |
500 000 |
||
|
q) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 5 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) jako výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. e) xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x&xxxx;§50&xxxx;xxxx. 1 písm. a) xxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzniklé xxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) v xxxxxxx x&xxxx;§50&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) nezpřístupní xxxxxxx xxxx Ústavu prostředek xxxxxx xxxxxxx dokumentace |
5 000 000 |
||
|
u) x xxxxxxx s §50 odst. 2 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Ústavu |
500 000 |
||
Přestupky x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx podstata |
Sankce – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Kč |
||
|
Subjekt: |
Výdejce |
||
|
§60/1 |
a) vydá xxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§32 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x povinností xxxxxxxx x&xxxx;§34 |
500&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x&xxxx;§35&xxxx;xxxx. 1 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx jiný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) v xxxxxxx x&xxxx;§35&xxxx;xxxx. 1 xxx xxxxxx prostředku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx provedenou xxxxxx xx xxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) v xxxxxxx x&xxxx;§35&xxxx;xxxx. 2 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxxxxx" |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx skladovací xxxxx x souladu x&xxxx;§37&xxxx;xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nepředá xxxxxxxxxx všechny informace x xxxxxxx x&xxxx;§37&xxxx;xxxx. x) |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x vydaných prostředků x souladu x&xxxx;§37&xxxx;xxxx. x) |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x&xxxx;§37&xxxx;xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
Xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků
|
§§ |
Název §§ - xxxxxxxx podstata |
Sankce – xxxxxxxx trest |
|
|
Od Xx |
Xx Kč |
||
|
Subjekt: |
Právnická xxxxx xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx |
||
|
§61/1 |
x rozporu x&xxxx;§28&xxxx;xxxx. 5 xxxxxx xx xxxxxxxx poukaz xxxxx xxxx prvky xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyplňovaných xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxx výdejcích xxxx xxxxxxxx sdělení, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;§29&xxxx;xxxx. 5 |
200&xxxx;000 |
|
Přestupky v xxxxxxx xxxxxxxxx x údaji x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Kč |
Do Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx |
||
|
§62/1 |
xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxx xxxxx v xxxxxxx s §31 odst. 6 |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
|
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||
|
§63/1 |
x) nesplní ohlašovací xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§23&xxxx;xxxx&xxxx;§25&xxxx;xxxx. 1 |
500 000 |
|
|
b) xxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx provádějících xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 4 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, xxx xxxx bezpečnostně xxxxxxxxx kontrola xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXx, IIb x XXX xxxxxxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 4 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, splňovali xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 4 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx x xxxxxxx s §45 odst. 4 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x provedení bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s §45 odst. 5 |
2 000 000 |
||
|
g) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx proškolení x souladu x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 2 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizikové xxxxx XXx, XXx x III byla xxxxxxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 2 písm. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx zařízením, xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §46 odst. 2 xxxx. c) |
2 000 000 |
||
|
j) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 2 písm. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx přezkoušena xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředku x xxxxxxx s §46 odst. 3 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx opravy x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s §46 odst. 3 |
2 000 000 |
||