Plné znění - 71/2014 Sb.

Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou kategorie 1 

71/2014 Sb. 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Pojmy §2

Evidenční kniha a její náležitosti §3

Obsah záznamu o příjmu nebo výdeji uvedené látky §4

Obsah záznamu o zprostředkování uvedené látky §5

Obsah záznamu o výrobě uvedené látky §6

Čas a forma záznamu v evidenční knize §7

Inventura §8

Protokol o zjištěném nesouladu §9

Závěrečné ustanovení §10

Účinnost §11

INFORMACE

71

XXXXXXXX

xx xxx 8. xxxxx 2014

x xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx kategorie 1

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §53 odst. 2 x provedení §30 odst. 1 xxxxxx x. 272/2013 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx drog, (xxxx xxx "zákon"):

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾&xxxx;xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxx x výdeji, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 (dále jen "xxxxxxx xxxxx").

§2

Xxxxx

Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxx

x) xxxxxxx uvedené látky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx skladu xxxxxx příjmu x xxxxxx pracoviště xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx fyzický xxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky

1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxxx látku xxxxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxxxxxxxxxxxx činnost podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx unie o xxxxxxxxx xxxxxxxx sledování xxxxxxx s uvedenými xxxxxxx mezi Xxxxxxxxx xxxx x třetími xxxxxx²⁾.

§3

Evidenční xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx

(1) X xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx výrobě xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx vedou písemně x xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx pracoviště, v xxxx xxxxxxx x xxxxxx uvedené látky, xxx xx xxx xxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx výrobního xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx uvedené xxxxx se vedou xxxxxx xxx každý xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx sloužit x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, leč pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx látku xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxx evidenční xxxxx xxxx svázané k xxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx nerozpoznatelně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx první xxxxxx. Veškeré listy xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx očíslovány.

(5) X xxxxx xxxxxxxxx knihy xx xxxxx

x) obchodní xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx, o xxxxx činnosti xx xxxxx x evidenční xxxxx xxxxxxx; xxxxx xx xxxxx záznamy xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx anebo je xxxxxxx xxxxx skladována xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxx uvedené xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx³⁾&xxxx;x xxxxxxx x xx, x xxxxx xx x xxxxxxxxx knize vedou xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xxxxx slouží xxx xxxxxx xxxxxxx o xxxx činnostech x xxxxxxxx xxxxxx xxxx x činnosti s xxxx uvedenými xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx látky,

c) xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vzory xxxxxxxxx xxxx, které x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx provádějí xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx dne, xx kterému tak x xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx knize záznamy, xxxxx xxxxx,

x) xxx, xx kterého xxxxxxxxx xxxxx slouží x xxxxxx záznamů, x

x) xxxxxxx počet xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6) Xx xxxxxxxx vedení xxxxxxx x evidenční xxxxx xx k údaji xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) doplní xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx evidenční xxxxx xxxx xxxxxx části, xxxxx zůstaly xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§4

Xxxxx záznamu x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx látky xx x evidenční knize xxxxx záznam, z xxxxxxx xx xxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x který xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx látky,

b) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) čísla xxxxx a xxxxxx xxxxxxx látky, xxxx-xx xxxxxxx xx obalu xxxxxxx látky xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx identifikující xxxxxxxxxx xxxx odběratele, xxxxxxx xxxxx, název x sídlo x

x) xxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx ve xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx výdeji.

(2) Xxxxx xx xxxxxxx uvedená xxxxx použita k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁴⁾, xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx o názvu x xxxxxxxx připraveného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jinému xxxxxxxxxx.

§5

Xxxxx záznamu o xxxxxxxxxxxxxxx uvedené látky

O xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx v evidenční xxxxx učiní xxxxxx, xxxxx obsahuje

a) datum xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx zprostředkované xxxxxxx xxxxx,

x) číslo xxxxxxx o dodání xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dodavatele a xxxxxxxxxx.

§6

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx

X xxxxxx xxxxxxx látky xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látky,

b) xxxxx x xxxxxxxx vstupní xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a

c) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x odpadu oproti xxxxxxxxxxx popisu xxxxxxxxxxx xxxxxx.

§7

Xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx v den xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx látkou. Xxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, která xxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx množství látky x gramech, xx xxxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxx, xxx zůstal xxxxxxx. Xxxxxxxx záznam xx xxxxxx datem xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize x příjmu x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx měsíčně xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx inventuře xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx skladu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vydaných xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x také x xxxxxx x xxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x evidenční xxxxx xxxxx&xxxx;§4&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Provedení xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x činnosti x xxxxxxxx látkou. Xxx xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx&xxxx;§7&xxxx;xxxxxxx x xxx, xx xxxxx záznam xxxx xxx podepsán xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx přijaté x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x příslušném xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx ve skladu x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxx kalendářního xxxxxx.

(5) Xxxxx v kalendářním xxxxxx nedošlo x xxxxxx ani výdeji xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx knihy xx xxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) x x) xxxxxx xxxxx "Stav xxxxxxxx".

§9

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx inventuru xxxxx&xxxx;§8, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mezi záznamy x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx množstvím xxxxxxx látky xx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X protokolu xx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) datum inventury, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxx xxxxxxx protokolu.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx nebyla v xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾&xxxx;xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx záznam x činnosti s xxxxxxxx xxxxxx.

§10

Závěrečné ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x postupu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti, x xxxxxxx znění.

§11

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 71/2014 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.5.2014.

Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

3) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004.

Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

4) §5 odst. 3 zákona x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(xxxxx x xxxxxxxx).

5) Čl. 13 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1277/2005.