Plné znění - 71/2014 Sb.

Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou kategorie 1 

71/2014 Sb. 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Pojmy §2

Evidenční kniha a její náležitosti §3

Obsah záznamu o příjmu nebo výdeji uvedené látky §4

Obsah záznamu o zprostředkování uvedené látky §5

Obsah záznamu o výrobě uvedené látky §6

Čas a forma záznamu v evidenční knize §7

Inventura §8

Protokol o zjištěném nesouladu §9

Závěrečné ustanovení §10

Účinnost §11

INFORMACE

71

VYHLÁŠKA

ze xxx 8. xxxxx 2014

x xxxxxx, xxxxx x náležitostech xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §53 odst. 2 k provedení §30 odst. 1 zákona č. 272/2013 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx drog, (xxxx xxx "zákon"):

§1

Xxxxxxx úpravy

Tato vyhláška xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁾ obsah, xxxxx a náležitosti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxx").

§2

Xxxxx

Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxx pracoviště xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zejména do xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) zprostředkováním xxxxxxx xxxxx

1. obstarání xxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx celní xxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx neskladuje; xx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx sledování xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx mezi Xxxxxxxxx xxxx x třetími xxxxxx²⁾.

§3

Evidenční xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx

(1) O xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx výrobě xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx vedou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx látky se xxxxx xxxxxx pro xxxxx pracoviště, x xxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxx x xxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx výrobního procesu. Xxxxxxx o xxxxxx x výdeji xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx.

(3) Evidenční kniha xxxx sloužit x xxxxxx záznamů x xxxxx nebo více xxxxxxxxxx s jednou xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx v evidenční xxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxx evidenční xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxx xxx, aby xxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx listy xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx jen xxxxx xxxxxx. Veškeré xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx očíslovány.

(5) X xxxxx xxxxxxxxx knihy xx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x adresa xxxxx xxxx, x xxxxx činnosti xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxx xx vedou xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx více xxxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx,

x) název xxxxxxx xxxxx xxxxx příloh xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie upravujících xxxxxxxxxx xxxx³⁾&xxxx;x xxxxxxx x ní, x xxxxx xx x xxxxxxxxx knize xxxxx xxxxxxx; xxxxx evidenční xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx uvedenými xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx xxxxx vyhrazených xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxx, xx kterému tak x xxxxxxxxxx xxxx, x jehož činnosti xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx,

x) den, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx slouží k xxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy.

(6) Xx xxxxxxxx xxxxxx záznamů x evidenční xxxxx xx k xxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. d) xxxxxx xxxxx tohoto ukončení x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx části, xxxxx xxxxxxx nepopsány, xx xxxxxxxxxx přeškrtnou.

§4

Xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx látky xx x xxxxxxxxx knize xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx je patrno, xxx se týká xxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx příjmu xxxx xxxxxx uvedené xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx na obalu xxxxxxx látky xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx dostatečně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx x

x) xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxx příjmu xxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx použita x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁴⁾, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx také xxxxxx x xxxxx x množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx jeho výdeje xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx.

§5

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

X xxxxxxxxxxxxxxx uvedené xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx záznam, xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx zprostředkované xxxxxxx látky,

c) číslo xxxxxxx o dodání xxxxxxx látky xxxxxxxxxx x

x) xxxx dostatečně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

§6

Obsah záznamu o xxxxxx xxxxxxx látky

O xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx učiní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

x) datum xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látky,

b) xxxxx x množství xxxxxxx xxxxx a datum xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx procesu a

c) xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx oproti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

§7

Xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx skutečnému xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxx x evidenční knize xx xxxxxxxx xxxxx x je podepsán xxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxx, xx xxxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxx množství.

(4) Chybný xxxxxx xx xxxxxx xxx, aby zůstal xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x příjmu a xxxxxx xxxxxxx látky xx skutečným xxxxxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxx xx ověřuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx kalendářním měsíci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxx kalendářním měsíci xxxxxxxx x evidenční xxxxx a xxxx x xxxxxx x xxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx xx skladu, xxxxxxxx v evidenční xxxxx xxxxx&xxxx;§4&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx záznamu.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zaznamená x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx x uvedenou xxxxxx. Xxx xxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx&xxxx;§7&xxxx;xxxxxxx s xxx, xx tento záznam xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx inventuru xxxxxxxx.

(4) Do xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx a

c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx skladu x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, do xxxxxxxxx knihy se xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) x x) xxxxxx xxxxx "Stav xxxxxxxx".

§9

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxx inventuru xxxxx&xxxx;§8, touto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mezi záznamy x xxxxxxxxx xxxxx x skutečným xxxxxxxxx xxxxxxx látky ve xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx skutečnosti xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx inventury, xxxxxx xxx nesoulad xxxxxxx, x

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx předpisem Evropské xxxx⁵⁾&xxxx;xxxxxxxxx.

(3) Protokol xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x činnosti x xxxxxxxx látkou.

§10

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES ze xxx 22. června 1998 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací x oblasti xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti, x xxxxxxx xxxxx.

§11

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2014.

Ministr:

MUDr. Xxxxxxx, XXX, x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 71/2014 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.5.2014.

Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

3) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004.

Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

4)&xxxx;§5&xxxx;xxxx. 3 zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech a x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(xxxxx o xxxxxxxx).

5) Xx. 13 xxxx. x) nařízení Xxxxxx (XX) č. 1277/2005.