Plné znění - 36/2018 Sb.

Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

36/2018 Sb.

Zákon

Změna zákona o léčivech Čl. I

Přechodné ustanovení Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

36

XXXXX

xx xxx 15. xxxxx 2018,

xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx se xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

Čl. X

Xxxxx zákona x xxxxxxxx

Xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx zákona x. 124/2008 Sb., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb., zákona x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., zákona x. 250/2014 Xx., zákona x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. a xxxxxx x. 251/2017 Sb., xx mění xxxxx:

1. Xx konci xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1 xx na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx "Směrnice Komise (XX) 2016/1214 xx xxx 25. července 2016, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2005/62/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

2. V §67 xxxx. 4 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxx ", x) x x)" xxxxxxxxx textem "a x)".

3. V §67 xxxx. 4 xxxx. x) se text "x) x" xxxxxxx.

4. X §67 xxxx. 4 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx se xxxxxxx x), které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 105 xxx:

"x) vykonávat xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxx praxi xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vztahujících xx k xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁰⁵⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxx správné výrobní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx") x xxxxxx Komise; toto xxxxxxxxxx xx použije xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze xxx xxxxx;

¹⁰⁵⁾ Xxxxxx 2 xxxxxxxx Komise 2005/62/ES, xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/1214.".

5. X §67 xxxx. 4 se xx xxxxx textu xxxxxxxxx části ustanovení xxxxxxxx xxxxx "a xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx m)".

6. X §104 xxxx. 2 xx slova "§67 xxxx. 4 a §64 xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "§67 xxxx. 4 xxxx. x)".

7. V §104 xxxx. 8 xxxx. x) xx xxxx "x) x" xxxxxxx.

8. X §108 odst. 2 xxxx. a) xx slova ", xxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1" xxxxxxx.

9. X §108 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx x) doplňují xxxxx ", xxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx postupuje x xxxxxxx x §80 xxxx. 1".

Xx. II

Přechodné xxxxxxxxxx

Xxxxxx x přestupku xxxxx §108 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x rozporu x §80 odst. 1 zákona x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx., v xxxxxx xx 1. xxxxx 2018 xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx.

Čl. XXX

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx 9, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2019.

v x. Xxxxxxx v. x.

Xxxxx v. r.

Babiš x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 36/2018 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 7.3.2018, x výjimkou xxxx 9, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.1.2019.

Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.