Právní předpis byl sestaven k datu 29.03.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.12.2019.
Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony
262/2019 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o léčivech Čl. I
Přechodná ustanovení Čl. II
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona č. 66/2017 Sb. Čl. III
ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění Čl. IV
ČÁST ČTVRTÁ - Změna zákona o zdravotních službách Čl. V
ČÁST PÁTÁ - Závěrečná ustanovení
Sdělení ve Sbírce zákonů Čl. VI
Účinnost Čl. VII
262
XXXXX
xx dne 24. xxxx 2019,
xxxxxx se xxxx xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx související zákony
Parlament xx xxxxxx na xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX PRVNÍ
Změna xxxxxx x xxxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., zákona x. 250/2014 Sb., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., zákona x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx č. 36/2018 Xx. a zákona x. 44/2019 Xx., xx xxxx takto:
1. X §3x odst. 2 se xx xxxxx "lékaře" vkládají xxxxx "xxxx zubního xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx")".
2. X §5 xxxx. 9 xx xxxxx "xxxxxx 2 xx 7 x 10" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx 2 xx 6 x 9".
3. X §13 odst. 2 se písmeno x) zrušuje.
Dosavadní xxxxxxx x) xx x) xx označují xxxx xxxxxxx x) až x).
4. V §13 xxxx. 3 písmeno x) xxx:
"x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "systém xXxxxxx"),".
5. V §13 xx xxxxxxxx odstavec 4, který zní:
"(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 1
x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, a xx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a službám, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxxxxxx lékařů xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nemocenské xxxxxxxxx.".
6. X §19x xx na konci xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx.".
7. X §19b xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), xxxxx znějí:
"i) x xxxxxxxxxxx dětí jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx příjmení x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx narození xxxxxx.".
8. X §33 xxxx. 2 větě xxxxxx xx xx slova "xxxxxxxx přípravku" xxxxxxxx xxxxx ", xxxx x ceně xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx úhradu z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,".
9. X §33 xxxx. 3 písm. g) xx doplňuje bod 4, xxxxx xxx:
"4. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx péči x pacienty x Xxxxx xxxxxxxxx dle §77 odst. 1 xxxx. x), xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx disponoval léčivými xxxxxxxxx v množství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provozovatelů xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx u tohoto xxxxxxxxxxxx xx xxxx 2 týdnů. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stanovenou x tomto bodě, xxxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx držiteli xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxx 30 xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxx x §77 odst. 1 xxxx. x), xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx,
x) je xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx.".
10. X §77 odst. 1 xxxx. x) bodě 4 xx xxxx "xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx. e)".
11. X §77 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků pomocí xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx ukládat xx xxxx 5 xxx; distributor pravidelně xxxxxxxxx Ústavu xxxxx x správné xxxxx x objemu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx lékáren a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx vyhrazených léčiv x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §33 odst. 3 xxxx. g) xxxx 4 x xxxxxxxxxxxxxxx xxx §77 xxxx. 1 písm. x), x o objemu xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a Xxxxxxxxxxxxx ústavu xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx medikovaných xxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx písmene c), xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x případě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx stanovenou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx x jeho ceně; xxxxxxxxx údajů, xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx,".
12. V §77 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávněným xxxxxxx léčivé přípravky x množství x xxxxxxxx intervalech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Distributor, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx držiteli xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dle §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 4, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx provozovatelům xxxxxxxxxx vydávat xxxxxx xxxxxxxxx, x to xx 2 xxxxxxxxxx xxx xx obdržení xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Distributor xxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxx dle §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 4 xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx distributorovi alespoň xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxx 30 dnů xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx, xx cena léčivého xxxxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékárny. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx přerušeno xx xxxxxxxx uvádění xxxxxx xxxxxx xx xxx x České xxxxxxxxx,".
13. X §79x xxxx. 1 xx xx xxxxx "předepsat" xxxxxxxx xxxxx ", x xx pouze xx xxxxxxxxxxxx recept".
14. X §79a xxxx. 3 xxxxxx xxxxx x druhé se xxxx "§81x" xxxxxxxxx xxxxxx "§81c".
15. X §79x xxxx. 3 xxxx třetí xx xxxx "§81x;" xxxxxxxxx xxxxxx "§81x;" x xxxx "§81x xxxx. 1 xxxx. a) x x)" xx xxxxxxxxx xxxxxx "§81 xxxx. 4 xxxx. x) až x) x §81x xxxx. 4 xxxx. x)".
16. X §79x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Lékař xxxxxxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx, strukturu, formu, xxxxxx x časový xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx.".
17. §80 xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§80
Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xx
x) recept xxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxxx x elektronické xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"),
x) xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81f,
c) recept x modrým pruhem xxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx služeb.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vytvářen, xxxxx nebo rušen x systému xXxxxxx xx základě požadavku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxx xxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx znaku, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx").
(3) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx. X případě, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx bezplatně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pacientovi bezplatně; xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx volbu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx zvolit xxxxxxx bezplatného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ve větě xxxxx, xxxxxx je
a) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx telefonní xxxxxxxx pacienta s xxxxxxxx xxxxxx centrálního xxxxxxxx elektronických receptů,
c) xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx webové xxxx xxxxxxx aplikace systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxx Ústavem,
d) xxxxxx xxxxxx zaslaná, xx základě xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, na základě xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x podmínky pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) formu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) způsob zasílání xxxxxxxxx xx vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx její xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, její xxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxxx výdeje,
f) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, údaje xxxxxxx xx nich, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) rozsah údajů xxxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxx náležitosti x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů uváděných xx xxxxxxx vystaveném x xxxxxxxx xxxxxx x dobu xxxx xxxxxxxxx a
i) xxxxxxxx xxx používání receptu x xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx postupovat xxx, xxx xxxxxxxxxxx x nevhodnému nebo xxxxxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx a délku xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkem.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lékaři xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx nedocházelo xx xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče nebo x xxxxxx do xxxxx xxxxxxxx na xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx ohledu xx způsob jeho xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx jakýmkoliv sdělením xxxxxxxx povahy. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx čitelnost xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx ani xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.".
18. Za §80 xx vkládá xxxx §80x, který xxxxxx nadpisu xxx:
"§80x
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx vakcín x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékaři veterinární x humánní xxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xx na
a) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxx skupinu xxxxxx x xxxxxxxxxxx identifikovaného xxxxxxxxx; tento xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx,
x) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx identifikovaného chovatele xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky; tento xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx do elektronické xxxxxx,
x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro jednoznačně xxxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx klinickou xxxxxxxx či xxxx xxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx stavem vědeckého xxxxxxx, x xx xxxxx
x) xx základě xxx řádně provedeného x xxxxxxxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxx xx xxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx o zdravotním xxxxx xxxxxxx či xxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx následném xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxx xx dalších informací x rozsahu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx případ xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, omezení s xxxxxxx xx druh x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, které xx xxxx xxx předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, a
b) xxxxxxxxxxx receptu x xxxxxx pruhem a xxxxxxx x modrým xxxxxx, dobu xxxxxx xxxxxxxxx, omezení x xxxxxxx xx xxxx x množství léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x pravidla xxx xxxxxx používání.".
19. X xxxxx první xxxxx XX xxxx 3 xx za §80a xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx xxx:
"Xxxxx 2
Xxxxxx xXxxxxx".
Xxxxxxxxx xxxxxx 2 x 3 xx označují xxxx xxxxxx 3 x 4.
20. §81 x 81x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx čarou x. 109 až 112 xxxxx:
"§81
Xxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxx systém xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a to x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
b) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxx s předepisováním x výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx záznam"),
d) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet do xxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "správa xxxxxxxx"),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxx"),
x) služby webové x xxxxxxx xxxxxxxx xxx lékaře, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxxx poskytující statistické xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x systému eRecept.
(2) Xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx Ústav xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx109) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Ústav xx xxxxx internetových xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
x) nepřetržitý přístup xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx podle §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxxx,
x) nepřetržitý xxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceutovi x údajům xxxxx §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx připraven nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) nepřetržitý xxxxxxx lékaři k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x dále x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx v lékovém xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §81x,
x) xxxxxxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx byl v xxxxxxxxx xxxxxxx vydán xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx záznamu pacienta xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §81x,
x) přístup xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jim xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxxx zobrazujícím xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §81x, a xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx,
x) přístup xxxxxxxxx pojišťovně k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx byl xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxx, xx které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x anonymizované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept,
l) službu xxx předávání údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx110) (xxxx xxx "Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx služeb Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nezbytných xxx xxxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx elektronicky předepsán x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x Xxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a datum xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x omezením také xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxx xxxxx, adresy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx farmaceuta x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x rámci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx názvu poskytovatele xxxxxxxxxx péče, adresy x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x pacientech, a xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx přidělen.
(5) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx něho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx přístup x xxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx systému xXxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, po xxxx 5 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx x listinné podobě xxxxx §81x. Xx xxxxxxxx této xxxx xx ze systému xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptem xxxx elektronickým xxxxxxxx x receptu v xxxxxxxx podobě. Informace x žurnálu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx vázány xx konkrétní xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx receptu vystaveného x xxxxxxxx podobě, Xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx uplynutí xxxx xxxx jsou informace xx systému eRecept xxxxxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx
(1) K xxxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxxx přistupuje xxxxx x xxxxxxxxx prostřednictvím xxxx Ústavem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx certifikátu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx xXxxxxx přistupuje xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pověřený xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx republiky. Xxxxxx a podmínky xxx xxxxxxx přístupových xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xXxxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle jiného xxxxxxxx předpisu109) Xxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx služeb Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx111). Xxx-xx o osoby xx výkonu xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx informace x obsahu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81x odst. 3 xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx služby.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx veřejné xxxxxx112) xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx ověřeným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(5) Lékař x farmaceut xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využívaného xxxxxxx xxxx farmaceutem.
(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx kompatibilní xx xxxxxxxx xXxxxxx x odpovídat jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx, x nimž x xxxxxxx xXxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Jiné xxxxxxx těchto údajů xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxx xXxxxxx xxxx veřejně přístupný.
109) Xxxxx x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
110) §69x xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
111) Xxxxx x. 250/2017 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
112) Xxxxx x. 365/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx správy x o změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
21. Za §81a xx vkládají xxxx §81x xx 81x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x poznámek pod xxxxx x. 113 xx 116 znějí:
"§81b
Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx je x xxxxx systému xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx x ukládání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x ukládání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx informace o xxx, jaký léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
x) shromažďování a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x, xx xxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, jaký xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxx, xx kterých xx elektronický xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
§81x
Xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx
(1) Registr xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x dobu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx §39 xxxx. 5 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx113) nebo prováděcím xxxxxxx předpisem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx").
(2) Předepisující lékař x xxxxxxxxxx farmaceut xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za účelem xxxxxxx, zda xxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxxxx, kterému xx xxx takový xxxxxx přípravek xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx vydá x xxxxxxxxxxx učiní xx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x uskutečnění výdeje.
(4) Xxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx jako xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx a vydaných xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx včetně xxxxx, xxxxxxxx, prodejní ceny x kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx přidělen,
b) uchovává xxxxx podle §81 xxxx. 4 xxxx. x) xx c) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxx, xxx xxxxxx xx množstevní xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx
1. x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx §39 xxxx. 5 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
2. x xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisu xxxxx §79x xxxx. 1 x individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx, že x xxxxxx nedošlo, xxxxxx xx lhůta xx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx záznam xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, farmaceutovi x xxxxxxxxxx farmaceutovi xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poprvé xxxxxxxxxx xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zpřístupněn xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx totožnosti xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx farmaceuty x xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx pacientovi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxx pacientovi vydáno xxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx
x) informace x xxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích,
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích,
c) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx údaje xxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxx, názvu poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno zdravotní xxxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx, a xx x rozsahu xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceuta, xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx které xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového záznamu xx údaje podle xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx k xxxx x dále xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx o xxxx a xxxx xxxxxxx a identifikaci xxxxxxx operace související x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx k xxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx xx xxxxx pacienta xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pacientovi, x xx xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxx lékař xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxx
x) lékař x xxxxx zásahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx podle §81x xxxxxxxx na údaje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x rámci své xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x souvislosti s xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Farmaceut xxxx xx xxxxxxxx podle §81x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pacientovi, x xx
x) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx dosud xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxx
x) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx pasu v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x pacientem, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pacienta xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxx xx dobu 5 xxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx farmaceutovi xx xxxx 1 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů.
§81e
Správa xxxxxxxx
(1) Xxxxx, farmaceut x xxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx pacienta xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3, nevysloví-li xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxx lékového xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx kdykoliv xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet na xxxxx zobrazující se xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nesouhlas xxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x klinického xxxxxxxxxx, xxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx odvolat.
(4) Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x udělených xx xxxxxxxxxx souhlasů x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3,
b) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx farmaceuta x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Podání xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nesouhlasu x udělení xx xxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 x způsob správy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx tento xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem x xxxxxxxx xxxxxxx určených xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. c) xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
b) xxxxxxx114), xxxx
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17 odst. 7 písm. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poskytujícím xxxxxxxxx xxxxxx sobě, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx.
(2) V xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.
(3) X listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx zákon xxxxx, xxxxxxxx recept xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.
(4) Vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, nestanoví-li xxxxx xxxxx xxxxx, při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx x je určen xxx uplatnění x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.
(5) Xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx informaci x xxx, xx xxxxxxxx předpis byl xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx tento xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx
x) xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx záchranné xxxxxx115),
x) poskytování odborné xxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx116), xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx.
(7) Vystavení xxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb v xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důvodů xxxx možné vystavit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Technickým xxxxxxx xxxxx odstavce 7 xx zejména xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, pro xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Předepisující lékař x případě vystavení xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx podle odstavců 2, 3 a 6 až 8 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx není přípustné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx.
113) §32x xxxxxx x. 48/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
114) Xxxxxxxx č. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
115) Xxxxx č. 374/2011 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službě, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
116) §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x zdravotních xxxxxxxx), ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
22. X xxxxx xxxxx xxxxx XX dílu 3 xx pod označení x xxxxxx xxxxxx 3 vkládá nový §81x, který xxxxxx xxxxxxx zní:
"§81g
Výdej léčivých xxxxxxxxx
(1) Xxxxxx přípravky xxxxxx na lékařský xxxxxxx se xxxxxxxx xx
x) základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ověřeného xxxxxx xxxx identifikátoru,
b) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx republice x xxxxxxxx podobě podle §81x,
x) recept s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx,
x) xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. d) xxxx x), nebo
f) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx lékařský xxxxxxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě Evropské xxxx.
(3) Xxxxxxxxxx farmaceut xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xx záměnou léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx vydán, identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Při xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx předepsaný xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxx.
(5) Xxx xxxxxx léčivého přípravku xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81f xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx záznam podle xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje pacienta xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v rámci xxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a to x xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx x kontaktní xxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx předpis.".
23. X §82 xxxx. 1 xx xxxx xxxxx xx xxxxxx nahrazují xxxxx "Před výdejem xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxxx ověří dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
24. X §82 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx "; x xxxx jsou oprávněni xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxx s xxxxxx pruhem, přičemž xxxxx provést xxxxxx xxxxx §83 xxxx. 2".
25. X §82 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxx "x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku a xxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
26. V §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxx léčivého xxxxxxxxx" vkládají xxxxx ", xxxxx xxx Xxxxxxx xxxx Veterinárním xxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §82 se xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) jde-li o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x), c), x) a x) xxxxxxx, x xx x xxxxxxxx požadavku xx vedení evidence xxxxxx kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx oprávněný x výdeji léčivých xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx dodané xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v písmeni x), x to xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x jednoznačně identifikovaného xxxxxxxxx; pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx platí xxxx ustanovení §80x xxxx. 2 xxxxxxx.".
28. X §82 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xx xxxxx xxx xxxx poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx poskytujících lékárenskou xxxx9) x xxxxxxxxxx xx".
29. X §83 xxxx. 5 xxxx xxxxx se xxxx "§81x" xxxxxxxxx xxxxxx "§81x".
30. V §83 xxxx. 5 xxxx xxxxxx se slova "§81x neprodleně" xxxxxxxxx xxxxx "§81x xxxxxxxxxx" x xxxx "§81a xxxx. 1 xxxx. x)" xx xxxxxxxxx xxxxxx "§81 xxxx. 4 xxxx. a) xx x)".
31. Za §83 xx vkládají xxxx §83x x 83x, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§83x
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x využitím xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx předepsán xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx výdej xx xxx realizován x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxxxxxx x xxxxxxxx služby Xxxxxxxxx kontaktního xxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a předává xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx na elektronický xxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxx republice, jehož xxxxx xx proběhnout x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(3) Požadavek podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx identifikaci xxxxx xxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx má xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském státě xx tento xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx věty první, Xxxxxxx kontaktní xxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxx shodu xxxxxxxx xxxxxxxx, kterému byl xxxxxxxxxx elektronický xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxx ze základního xxxxxxxx obyvatel xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby Národního xxxxxxxxxxx místa údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx
x) xxxxxxx x úspěšnému xxxxxxx xxxxx podle xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx již xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§83x
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx x Xxxxx republice, je xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx systému xXxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxx státě x xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxx, a vyplnit xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem, xx xxxxxx xxx elektronický xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Údaje xxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx prostřednictvím Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místa xxxxxxx členskému xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vystaven.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmaceutovi xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx členským xxxxxx nezbytné k xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx recept.
(5) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxxx x systému eRecept xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx o výdeji xx systému xXxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.".
32. V §89 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Nepoužitelná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx převzít. Xxxxx xxxxxxx v §88 xxxx. 3 přebírají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x odevzdáním xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxx odstraněním xxxxx osobám uvedeným x §88 odst. 3 stát xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx úřad lékárně xxxxxx, které x xxxx uvedených x §88 odst. 3 xxxx krajským úřadem xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x s xxxxxx odstraněním xxxx xxxx.".
33. V §93x xxxx. 1 se xxxxx "xxxxx lékař," xxxxxxx.
34. X §99 xxxx. 5 xx xx xxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2,".
35. V §99 odst. 8 xx xxxx "písm. x)" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx. n)".
36. V §103 odst. 1 xx na konci xxxxxxx x) xxxxx "xxxx" zrušuje.
37. X §103 se na xxxxx odstavce 1 xxxxx nahrazuje xxxxxx ", nebo" a xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx z informačního xxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxx, v xxxxxxx x §81x xxxx. 7.".
38. V §103 xxxx. 6 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx, xx konci xxxxxxx g) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ", nebo" x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx zní:
"h) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx údaje xxxxx §79x odst. 4.".
39. X §103 xxxx. 6 písm. x) xxxx 2 se xxxxx "xxxx xxxx" xxxxxxx.
40. X §103 xxxx. 9 xx xx konci písmene x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
41. V §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) xxx:
"x) v xxxxxxx x §80 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx".
42. X §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx třetí xxxxx x rozporu s §81x xxxx. 7.".
43. X §103 odst. 10 xxxx. x) xx xxxx "§82" xxxxxxxxx xxxxxx "§81x xxxx. 4".
44. X §103 xxxx. 14 xx text "§80 xxxx. 5" xxxxxxxxx xxxxxx "§80 xxxx. 7".
45. X §105 xxxx. 2 xxxx. x) se slova "x xxxxxx distribuovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
46. X §105 xxxx. 5 xxxx. c) xx xx textem "§33 xxxx. 2" xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx slova "xxx xxxxx xx xxxxx, §33 xxxx.".
47. X §105 xxxx. 5 písm. d) xx xxxxx "o xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx uvedeného xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx x xxxxx "xxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxx čtvrté x xxxx".
48. X §105 xxxx. 5 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx nahrazuje xxxxx "xxxx bodu 4,".
49. X §106 xxxx. 4 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
50. X §106 xx xx xxxxx xxxxxxxx 4 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x) až i), xxxxx xxxxx:
"x) x xxxxxxx x §80a xxxx. 1 předepíše xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče,
g) xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx x §80x xxxx. 2,
x) xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §82 xxxx. 3, xxxx
x) xxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3.".
51. X §107 xxxx. 1 písm. x) se za xxxxx "xxxxx" xxxxxx xxxx "§103 xxxx. 6 xxxx. h),".
52. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "xxxx §106 xxxx. 4" xxxxxxx.
53. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx §106 xxxx. 3 xxxx. x), x) nebo f)" xxxxxxxxx xxxxx ", §106 xxxx. 3 xxxx. d), x) xxxx f) nebo §106 xxxx. 4".
54. X §107 odst. 1 xxxx. x) xx slova "xxxx. x) xx e)" xxxxxxxxx slovy "xxxx. x) xx x) xxxx x)" a xx xxxx "§103 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx g)," xx vkládá xxxx "§103 xxxx. 9 xxxx. x),".
55. X §107 xxxx. 2 xx xxxx "§106 xxxx. 1 xx 3" xxxxxxxxx xxxxxx "§106 xxxx. 1 xx 4".
56. X §108 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxxxx x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
57. X §108 xx xx xxxxx odstavce 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:
"x) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x rozporu x §80 xxxx. 4,
x) xxxx lékař, xxxxxxxxx xxxx klinický xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nahlédne xx xxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx x xxxxxxx s §81x xxxx. 5, 6 nebo 7,
x) xxxx farmaceut xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vystaveném v xxxxxxxx podobě do xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 5,
x) xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx v xxxxxxx x §81a xxxx. 7 xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx
x) jako lékař xxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx §79x xxxx. 4.".
58. X §108 odst. 2 xxxx. a) xx xxxxx "při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §81x".
59. V §108 xxxx. 6 se xx konci písmene x) xxxxx "nebo" xxxxxxx.
60. V §108 xx xx konci xxxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se písmena x) xx x), xxxxx xxxxx:
"x) v xxxxxxx x §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s §80x odst. 2,
x) xxxxxxxxx xxxxxx požadavků xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v §82 odst. 3, xxxx
x) vydá xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3.".
61. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx podle" xxxxxxxx xxxxx "odstavce 1 písm. i), x) xxxx x),".
62. X §108 odst. 9 písm. x) xx xx slova "xxxxxxxx 2 písm." xxxxxxxx xxxxx "x) xxxx" x slova ", odstavce 6" xx zrušují.
63. V §108 odst. 9 xxxx. x) xx xxxxx "odstavce 2 xxxx. a) xxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "x) xxxx x)" se vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxxx 6".
64. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) se xxxxx "xxxx x)" nahrazují xxxxx ", x), x) xxxx x)".
65. X §108 odst. 10 xx xxxxx "xxxxxxxx 3 xx 5" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx 3 xx 6".
66. V §109 xxxx. a) se xxxxx "x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §108 xxxx. 1 xxxx. x), který xxxxxxxxxx xxxxxx úřad obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx," xxxxxxx.
67. X §112 xxxx. 5 xx xx konci xxxxx xxxx první xxxxxxxx xxxxx ", který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx" x xx xxxx xxxxx xx xxxxx "přímo" xxxxxxx.
68. Xx §112 xx vkládá nový §112x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§112x
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxx utajení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Vojenské xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sborů a xxxxxxxxxxx xxx České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušníků x xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zvláštní postupy xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem.
(2) Xxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky,
2. Xxxxxxx České xxxxxxxxx,
3. Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
4. Generální inspekce xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
5. Hasičského xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
6. Xxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxxxxx,
x) zpravodajské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Celní xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostních xxxxx, Xxxxxxxx záchranný xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx obrany,
c) orgány xxxxxxx xxxxxx,
x) poskytovatelé xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smluvním xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
69. X §114 xxxx. 1 xx xxxxx "§79a xxxx. 1 x" xxxxxxxxx xxxxx "§79x odst. 1 x 4, §80 xxxx. 5, §81 xxxx. 4 xxxx. x) x x), §81a xxxx. 1 x 4, §81x xxxx. 2, §81x odst. 1, §81x xxxx. 4 xxxx. x), §81x xxxx. 6 x §81x xxxx. 5,".
70. X §114 xxxx. 2 se xxxx "§71 xxxx. 2 x 6" nahrazuje xxxxxx "§71 xxxx. 6".
71. X §114 xxxx. 2 se xxxx "§74 xxxx. 1 x 5" xxxxxxxxx xxxxxx "§74 xxxx. 5".
72. X §114 se xxxxxxxx 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.
73. X §114 xxxx. 3 se slova "§61 xxxx. 4 xxxx. x) x §78 xxxx. 3 x 4" xxxxxxxxx xxxxx "§61 xxxx. 4 písm. e), §71 xxxx. 2, §74 xxxx. 1, §78 xxxx. 3 x 4 x §80x xxxx. 3".
Xx. II
Přechodná xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx subjektům přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x. 378/2007 Xx., xx xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.
2. Xxxxxx xxxxx §81x zákona x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxxxxxxxx po xxxx 6 xxxxxx xxx dne nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx nahlížení xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx evidován x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x. 66/2017 Sb.
Čl. XXX
X xxxxx první xx. X xxxx 22 xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx se mění xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 290/2017 Sb., xx x §54 xxxx. 1 xxxxx "xxxx xxxxx lékař" xxxxxxx.
XXXX XXXXX
Xxxxx zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx
Xx. XX
Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 242/1997 Sb., xxxxxx x. 2/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 225/1999 Xx., xxxxxx x. 363/1999 Xx., zákona x. 18/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 155/2000 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx vyhlášeného xxx x. 167/2000 Sb., xxxxxx x. 220/2000 Xx., xxxxxx č. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 459/2000 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., zákona x. 198/2002 Xx., xxxxxx x. 285/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 222/2003 Sb., xxxxxx x. 274/2003 Xx., zákona x. 362/2003 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Sb., xxxxxx x. 425/2003 Xx., zákona x. 455/2003 Xx., xxxxxx x. 85/2004 Xx., xxxxxx x. 359/2004 Xx., xxxxxx x. 422/2004 Xx., zákona x. 436/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx č. 123/2005 Xx., xxxxxx x. 168/2005 Sb., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 350/2005 Xx., zákona x. 361/2005 Sb., xxxxxx č. 47/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Sb., xxxxxx x. 112/2006 Xx., xxxxxx č. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 165/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Xx., zákona x. 245/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx č. 340/2006 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 57/2007 Xx., xxxxxx č. 181/2007 Xx., zákona x. 261/2007 Sb., zákona x. 296/2007 Xx., xxxxxx č. 129/2008 Xx., xxxxxx č. 137/2008 Xx., zákona x. 270/2008 Xx., xxxxxx č. 274/2008 Xx., zákona x. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 59/2009 Xx., xxxxxx x. 158/2009 Xx., xxxxxx č. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 362/2009 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 365/2011 Sb., xxxxxx x. 369/2011 Xx., xxxxxx č. 458/2011 Sb., xxxxxx x. 1/2012 Sb., xxxxxx x. 275/2012 Xx., xxxxxx x. 401/2012 Xx., zákona x. 403/2012 Sb., xxxxxx č. 44/2013 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného pod x. 238/2013 Xx., xxxxxx x. 60/2014 Xx., zákona č. 109/2014 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 256/2014 Xx., xxxxxx x. 267/2014 Sb., xxxxxx x. 1/2015 Sb., xxxxxx x. 200/2015 Xx., xxxxxx x. 314/2015 Xx., xxxxxx x. 47/2016 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 150/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx., xxxxxx č. 200/2017 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 231/2017 Xx., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx x. 282/2018 Xx., zákona x. 45/2019 Xx. x zákona č. 111/2019 Xx., xx xxxx takto:
1. X §15 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx".
2. X §16b odst. 1 xx xx xxxxx "xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky".
3. Xx §32x xx xxxxxx xxxx §32x, xxxxx xxxxxx nadpisu x poznámek xxx xxxxx č. 62 x 63 xxx:
"§32x
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xx zdravotního xxxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití62) xxxxxxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx62), a xx ve výši 90 % xxxx xxx konečného spotřebitele, x xxxxxxxx xxxxxxx 30 x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v cenovém xxxxxxxx23x) xxxxxxxxx cenu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx druh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx62). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx řízení provedeného Xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu63), nebo, xxxx-xx xxxxxxx konopí xxxxxx xx zadávacího xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zejména xxxx xxxxxxxxxx léčebného xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1, vyžaduje-li xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx62).
62) Zákon x. 378/2007 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
63) §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.".
ČÁST ČTVRTÁ
Změna zákona x xxxxxxxxxxx službách
Čl. X
X §69x zákona č. 372/2011 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (zákon x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 251/2017 Sb. x zákona č. 111/2019 Sb., xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx odstavec 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxxxxxx kontaktní xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontaktními místy xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx informací xxxxxxx xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v jiném xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v Xxxxx republice; postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx kontaktního xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx7).".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4.
ČÁST XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xx. XX
Xxxxxxx xx Sbírce xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx den, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) č. 536/2014 xx dne 16. dubna 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX.
Čl. XXX
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti prvním xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího po xxx jeho vyhlášení, x xxxxxxxx
x) části druhé, xxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxx čl. 82 odst. 3 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 536/2014 xx dne 16. dubna 2014 x klinických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX,
x) ustanovení čl. I xxxx 16, xxxx 22, xxxxx xxx x §81x xxxx. 5, xxxx 38 x 51, xxxx 57, pokud xxx x §108 xxxx. 1 písm. x) x x), x xxxxxxxxxx čl. IV, xxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 2020, a
c) ustanovení čl. I xxxx 20, xxxxx xxx o §81x xxxx. 4, xxxxx nabývá účinnosti xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vyhlášení,
d) xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, xxxxx xxx x §81 xxxx. 3 xxxx. x) x x), ustanovení xx. X xxxx 31 x xxxxxxxxxx čl. V, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2021.
Xxxxxxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Informace
Právní xxxxxxx x. 262/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.12.2019 x xxxxxxxx&xxxx; části druhé, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx podle xx. 82 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 536/2014 xx dne 16. dubna 2014 x xxxxxxxxxx hodnoceních xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx 2001/20/ES; xxxxxxxxxx čl. I xxxx 16, xxxx 22, xxxxx xxx x §81x xxxx. 5, xxxx 38 x 51, xxxx 57, xxxxx xxx x §108 xxxx. 1 písm. x) x m), x xxxxxxxxxx čl. IV, xxxxx xxxxxxxx účinnosti 1.1.2020; xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, xxxxx xxx o §81a xxxx. 4, které xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020 x xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, pokud xxx x §81 xxxx. 3 písm. x) x m), xxxxxxxxxx čl. I xxxx 31 x xxxxxxxxxx čl. V, která xxxxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2021.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.