Právní předpis byl sestaven k datu 23.02.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.12.2019.
Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony
262/2019 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o léčivech Čl. I
Přechodná ustanovení Čl. II
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona č. 66/2017 Sb. Čl. III
ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění Čl. IV
ČÁST ČTVRTÁ - Změna zákona o zdravotních službách Čl. V
ČÁST PÁTÁ - Závěrečná ustanovení
Sdělení ve Sbírce zákonů Čl. VI
Účinnost Čl. VII
262
XXXXX
xx xxx 24. xxxx 2019,
xxxxxx se xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Xx. I
Zákon č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 141/2009 Sb., zákona x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., zákona x. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Sb., xxxxxx x. 36/2018 Xx. x xxxxxx x. 44/2019 Sb., xx mění takto:
1. X §3x xxxx. 2 se xx xxxxx "lékaře" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx")".
2. X §5 xxxx. 9 xx xxxxx "xxxxxx 2 xx 7 x 10" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 2 xx 6 x 9".
3. X §13 xxxx. 2 se písmeno x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx označují xxxx xxxxxxx x) xx x).
4. X §13 xxxx. 3 xxxxxxx x) zní:
"n) zřizuje x provozuje xxxxxxxxxx xxxxxx elektronického receptu (xxxx xxx "systém xXxxxxx"),".
5. V §13 xx doplňuje odstavec 4, xxxxx zní:
"(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxxxx, xxxxx vydává xxxxx §81x odst. 1
x) xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a xx xx účelem xxxxxxx certifikátů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a službám, xxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx,
x) České xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
6. V §19x xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxx x druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx.".
7. X §19x xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x) x j), xxxxx znějí:
"i) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx příjmení x xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.".
8. X §33 xxxx. 2 větě xxxxxx xx xx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxx x xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,".
9. X §33 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxxx bod 4, xxxxx xxx:
"4. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx v Xxxxx republice xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x), léčivými xxxxxxxxx v xxxxxxxx x časových xxxxxxxxxxx xxx, xxx tento xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provozovatelů xxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx 2 týdnů. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx povinnost xxxxxxxxxx x tomto xxxx, xxxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx držiteli rozhodnutí x xxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxxx xxxx xx dobu xxxxx xxx 30 xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxx objednávky xxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxx x §77 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx xxx nabyla xxxxxx xxxx,
x) xx xxxxxxxxx xx ukončeno xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx.".
10. X §77 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 4 se xxxx "xxxx. f)" xxxxxxxxx xxxxxx "písm. x)".
11. X §77 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 5 xxx; distributor pravidelně xxxxxxxxx Ústavu xxxxx x xxxxxxx údaje x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jiným distributorům, xxxxxxxxx vyhrazených xxxxx x xxxxxxxxxxxx lékařům, xxxxxx xxxxxxxxx zvlášť xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x distribuovaných xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x), x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a Xxxxxxxxxxxxx ústavu xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx distribuoval xx lékáren, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx medikovaných krmiv; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx písmene c), xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x x případě xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, který xx stanovenou úhradu x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx x jeho ceně; xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx x časový xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronického hlášení xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx,".
12. V §77 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:
"h) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky x množství x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice. Distributor, xxxxx požádal o xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx xxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 4, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx získané xxxxxx xxxxxxxxx pouze provozovatelům xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, x xx xx 2 xxxxxxxxxx xxx xx obdržení xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx dle §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx. X případě, že xxxxxxxxxxxx lékárny xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx dobu xxxxx xxx 30 xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx zaplacena xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx nemá povinnost xxx xxxxxx odstavce, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx léčiva xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".
13. X §79x xxxx. 1 xx xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", x xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept".
14. X §79a xxxx. 3 větách xxxxx x xxxxx xx xxxx "§81x" xxxxxxxxx xxxxxx "§81x".
15. X §79x odst. 3 xxxx xxxxx xx xxxx "§81x;" xxxxxxxxx xxxxxx "§81c;" x xxxx "§81a xxxx. 1 xxxx. x) x x)" xx xxxxxxxxx textem "§81 xxxx. 4 xxxx. x) xx x) x §81x xxxx. 4 xxxx. x)".
16. X §79a xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx zní:
"(4) Lékař xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx pravidelně poskytovat Xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a to x anonymizované podobě. Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, formu, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
17. §80 xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§80
Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Léčivé xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxx xx lékařský xxxxxxx, x xx xx
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxxx x elektronické podobě (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"),
x) recept pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x listinné podobě xxxxx §81x,
x) recept x xxxxxx pruhem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky, včetně xxxxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x modrým xxxxxx vystavenou x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se zákonem x xxxxxxxxxx látkách xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxx x systému xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Součástí požadavku xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx informace x xxxxxxxxx zvoleném způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx").
(3) X případě, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovené údaje, xxxxxx xXxxxxx vytvoří xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři identifikátor xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx. X xxxxxxx, xx pacient xxxxxxxx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx sdělí xxxx pacientovi.
(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pacientovi xxxxxxxxx; xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxxxxxxx xx zvýhodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxx do xxxxx xxxxxxxx xx volbu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx pacient xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx může xxxxxx xxxxxxx bezplatného zaslání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxxx ve větě xxxxx, kterým xx
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
b) xxxxxxx xxxxxx zaslaná xx mobilní telefonní xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxx xXxxxxx zpřístupněná Ústavem,
d) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx dohody x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx adresu xxxxxxxxxxxx xxxxx pacienta s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x předepisujícím xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxx přístroj xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví
a) xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícími xxxxxx,
x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xxxx platnosti x pravidla pro xxxx používání,
e) xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxxx, její xxxx x pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxxx výdeje,
f) vzor xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, údaje uváděné xx xxxx, xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx,
x) rozsah údajů xxxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx a xxxx jeho platnosti,
h) xxxxxx údajů uváděných xx receptu vystaveném x xxxxxxxx podobě x xxxx jeho xxxxxxxxx a
i) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx povinni xxxxxxxxxx xxx, xxx nedocházelo x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xx povahu xxxxxxxxxx a délku xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx postupovat xxx, xxx nedocházelo xx xxxxxxxxxx konkrétního poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx nebo x zásahu xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx způsob jeho xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx jakýmkoliv sdělením xxxxxxxx povahy. Xxxxxxxx xxxxxxxx povahy ani xxxxx, které xx xxxxxxxxx čitelnost xxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxx xxx opatřen xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.".
18. Xx §80 xx xxxxxx xxxx §80x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§80x
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx odbornosti xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxxx předpis x xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx zvířat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku nepřevádí xx elektronické podoby,
b) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky; xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výdej xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx pruhem xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo psychotropní xxxxx xxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
(2) Veterinární xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x souladu x xxxxxxxxx stavem vědeckého xxxxxxx, x xx xxxxx
x) na xxxxxxx xxx řádně xxxxxxxxxxx x dokumentovaného xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx zvířete či xxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x rozsahu potřebném xxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, které na xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, a
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx, omezení s xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.".
19. X xxxxx xxxxx hlavě XX xxxx 3 xx xx §80x xxxxxx xxxx nadpis xxxxxx 2, xxxxx xxx:
"Xxxxx 2
Xxxxxx xXxxxxx".
Xxxxxxxxx xxxxxx 2 x 3 se označují xxxx xxxxxx 3 x 4.
20. §81 x 81x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx čarou x. 109 až 112 xxxxx:
"§81
Xxxxxx eRecept
(1) Xxxxx xxxxxxx systém eRecept xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a to x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením,
c) služby xxx xxxxxxxxx do xxxxx vedených x xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx záznam"),
d) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxx"),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx informace x xxxxx činnostech xxxxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxx"),
x) služby xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx lékaře, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx statistické xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx.
(2) Xxxxx je správcem x xxxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx. Dále Ústav xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu109) xx xxxxxx plnění xxxxxxxxxx stanovených Xxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx Ústav na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx eRecept bezúplatně xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx x příslušné xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři k xxxxxx podle §81x xxxx. 2 vztahujícím xx x pacientovi, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x omezením,
d) nepřetržitý xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx podle §81x odst. 2 xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxx, kterému xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxxxx receptům, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a dále x xxxxxx zobrazujícím xx x xxxxxxx xxxxxxx pacienta xx xxxxxxxx stanovených podle §81x,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek, x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxx §81x,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxxx zobrazujícím xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle §81x, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx receptům, xx xxxxx xxx xxxxx xxxxx pojištěncům léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx Policii Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením,
k) xxxxxxx Xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vedených v xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místa pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx110) (xxxx xxx "Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku, xxxxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x České xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx státě,
m) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místa xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx předepsán x xxxxx členském xxxxx, v Xxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx lékaře x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx telefonu xxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, x rámci jehož xxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x rozsahu xxxx xxxxx, adresy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, xxxx-xx přiděleno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, v rámci xxxxx xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxx zdravotní služby, x xx x xxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, xxxxxx x kontaktních údajů xxxxxxx,
x) identifikační xxxxx x xxxxxxxxxx, a xx x rozsahu xxxxx uváděných na xxxxxxxxx předpisu,
d) údaje x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxx názvu, xxxxxxxx x kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud byl Xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Systém xXxxxxx eviduje x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx zaznamenává x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oprávněných vstupovat xx systému eRecept.
(6) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x centrálním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xx xxxx 5 let xx uplynutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu nebo xx vytvoření elektronického xxxxxxx receptu vystaveného x listinné xxxxxx xxxxx §81x. Xx xxxxxxxx této doby xx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx elektronickým záznamem x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Informace x xxxxxxx činností, xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx, Xxxxx uchovává xx xxxx 5 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx k systému xXxxxxx
(1) X xxxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx prostřednictvím xxxx Ústavem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx jehož činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby. Xxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx přístupových xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx xxx získání přístupových xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx autentizačního xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx109) Ústav, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxx zdravotnických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx za xxxxxx výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Pacient přistupuje x xxxxxxx xXxxxxx x využitím služeb Xxxxxxxxx bodu xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx111). Xxx-xx x osoby xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 xxxxxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxxxxx lékařem Xxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx veřejné správy112) xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx žádost xxxxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx stanoveném xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. Xxxxxx podle věty xxxxx je ověřeným xxxxxxxx informačního systému xxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx rozhraní tohoto xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které využívá xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxx x farmaceut xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxx kompatibilní xx xxxxxxxx eRecept x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dokumentaci.
(7) Xxxxxxxxx, x nimž x xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx využívají, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxx těchto xxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxx eRecept xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
109) Xxxxx x. 111/2009 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
110) §69x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
111) Xxxxx x. 250/2017 Xx., x xxxxxxxxxxxx identifikaci, xx xxxxx pozdějších předpisů.
112) Xxxxx č. 365/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
21. Xx §81x xx xxxxxxxx xxxx §81x xx 81f, xxxxx včetně nadpisů x xxxxxxxx pod xxxxx x. 113 xx 116 xxxxx:
"§81x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx k zabezpečení
a) xxxxxxxxxxxxx x ukládání xxxxxxxxxxxxxx receptů,
b) shromažďování x xxxxxxxx xxxxxxx x výdeji léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxx, jaký xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx,
x) shromažďování x xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x receptech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx §81f, na xxxxxxx základě byl xxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx xxxxxx informace o xxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx informací týkajících xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptem xxxxxx xxxxx, xx kterých xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.
(2) Prováděcí xxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x).
§81x
Xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx §39 xxxx. 5 x xxxxxxx stanoveného xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx113) nebo prováděcím xxxxxxx předpisem x xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxx přípravky x xxxxxxxx").
(2) Předepisující xxxxx x vydávající xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přístup x osobním údajům xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx, zda xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x uskutečnění xxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx ceny x kódu léčivého xxxxxxxxx, pokud xxx Xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx podle §81 xxxx. 4 písm. x) xx x) xx uskutečnění xxxxxx, x xx po xxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx
1. x rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) nebo §39 xxxx. 5 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
2. x xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisu xxxxx §79x xxxx. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, že x xxxxxx nedošlo, počítá xx xxxxx od xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu.
§81d
Lékový xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, farmaceutovi x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zpřístupněn xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx; tato podmínka xxxxxx xxx splněna xxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx v rámci xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxx recept xxxx xxxxxxxxxx vydáno xxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx přípravku. Totožnost xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx v základním xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x centrálním xxxxxxxx elektronických receptů xx
x) informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích,
c) identifikační xxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, x rámci xxxxx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, adresy xxxxxxxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx, a to x xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx lékárny, xx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx vydán.
(4) Xxxxxxx xxxx nahlížet xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxx 3 vztahující xx x němu x dále xx xxxxxxx činností zejména xx údaje x xxxx a xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx k xxxx xxxxx.
(5) Lékař může xx xxxxxxxx podle §81x xxxxxxxx na xxxxx pacienta prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tomuto xxxxxxxxxx, x to jako
a) xxxxx registrujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxx lékař při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx na údaje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx záznamu xxxxx x rámci xxx xxxxxxxx vykonávané x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x souvislosti s xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxx poskytovatelem tomuto xxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx podle §81x nahlížet xx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx
x) při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx předepsané xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx průkazu xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx konzultace x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx předloží xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxx xXxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxx xx dobu 5 xxx x xxxxxxxxxxxx xxxx klinickému xxxxxxxxxxxx xx xxxx 1 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx pacienta na xxxxx podle §81d xxxx. 3, xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx kdykoliv xxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx jeho lékového xxxxxxx. Xxxxxx nesouhlas xxxxx xxx všechny xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx farmaceuty.
(3) X xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx nesouhlas xxxxx xxxxxxxx 2, může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx souhlas s xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx konkrétního xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx odvolat.
(4) Xxxxxx souhlasů jako xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx
x) evidenci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx odvolaných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3,
x) xxxxxx ověření oprávnění xxxxxxxx xxxxxx, farmaceuta x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx.
(5) Podání podle xxxxxxxx 2 x 3 pacient xxxxxx Xxxxxx x elektronické xxxx listinné podobě.
(6) Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x udělení xx xxxxxxxx souhlasu xxxxxxxx x možnosti xxxxxxxx xx údaje xxxxx §81x xxxx. 3 x xxxxxx správy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 písm. x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx x listinné xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx tento xxxxx jinak, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxx na xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, označených xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 odst. 4 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx114), xxxx
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx přípustné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče.
(3) X listinné xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, vystavit xxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxx uplatnění x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx.
(5) Na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském státě Xxxxxxxx xxxx.
(6) Vystavení xxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, nestanoví-li xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx služeb xxx
x) xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx115),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx116), jestliže xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx vystavit xxxxxxxx předpis x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx důvodem xxxxx odstavce 7 xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx elektrické xxxxxxx,
x) xxxxxx provozovatele xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) služeb xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště, xxx xxxxx není xxxxx vystavit xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v listinné xxxxxx podle xxxxxxxx 2, 3 a 6 xx 8 xx xxxxxxx vždy xxxxx xxxxx, xxx xxxxx byl takový xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(10) Vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití.
113) §32x zákona x. 48/1997 Sb., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
114) Xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx předpisu x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů.
115) Xxxxx x. 374/2011 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službě, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
116) §10 zákona x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx službách x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
22. X xxxxx xxxxx xxxxx XX xxxx 3 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx 3 xxxxxx nový §81x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§81x
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxx přípravky xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx
x) základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxx xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx republice v xxxxxxxx xxxxxx podle §81x,
x) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx x souladu xx xxxxxxx o návykových xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x) žádanku xxxxx §80 odst. 1 xxxx. x) xxxx x), nebo
f) lékařský xxxxxxx vystavený xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx látky, které xxxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx x modrým xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx lékařský xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx.
(3) Vydávající farmaceut xxxx doplnit nebo xxxxxxx xxxxx uvedené xx elektronickém receptu, x to zejména xxxxx x xxxxxxxxxxx xx záměnou xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx kódu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělit xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek byl xxx xxxxx.
(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě receptu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x tohoto receptu xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předepsal xxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x kontaktní xxxxx lékaře, názvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.".
23. X §82 odst. 1 xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx vázán xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
24. X §82 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "; x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxx, nejde-li x xxxxxxx x xxxxxx pruhem, přičemž xxxxx xxxxxxx záměnu xxxxx §83 odst. 2".
25. X §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx slova "x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx x ceně xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx úhradu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
26. X §82 xxxx. 3 písm. x) xx xx xxxxx "kódu léčivého xxxxxxxxx" vkládají slova ", xxxxx xxx Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx".
27. V §82 se na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx j), xxxxx xxx:
"x) jde-li x xxxxxxxxxxx lékaře oprávněné x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, platí ustanovení xxxxxx a), x), x) x f) xxxxxxx, x xx x výjimkou požadavku xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kódu léčivého xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx lékař oprávněný x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx provozovateli xxxxxxxxx x xxxxxxx x), x to xxxxxxxx pro xxxxx xxxx pro zvířata x jednoznačně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx platí xxxx ustanovení §80x xxxx. 2 obdobně.".
28. X §82 xxxx. 4 se slova "xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xx xxxxx xxx xxxx poskytovateli zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx9) a nepovažuje xx".
29. X §83 xxxx. 5 xxxx xxxxx xx xxxx "§81x" xxxxxxxxx textem "§81x".
30. V §83 xxxx. 5 větě xxxxxx se xxxxx "§81x xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "§81x xxxxxxxxxx" x xxxx "§81x xxxx. 1 písm. x)" se xxxxxxxxx xxxxxx "§81 xxxx. 4 xxxx. x) xx x)".
31. Xx §83 xx xxxxxxxx xxxx §83x x 83x, xxxxx včetně xxxxxxx znějí:
"§83a
Výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Národního kontaktního xxxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx
(1) Léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxx předepsán xx xxxxxxxxxxxx recept x jehož xxxxx xx xxx realizován x jiném členském xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx požadavek x xxxxxx členského xxxxx týkající se xxxxxxxxx potřebných pro xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxx republice, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(3) Požadavek podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx, xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta, xxxxxxx má být xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském státě xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Požadavek, xxxxx neobsahuje náležitosti xxxxx věty xxxxx, Xxxxxxx kontaktní xxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxx identity xxxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxx xx požadovaném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx zamítne x xxxxxxx, xx
x) xxxxxxx x úspěšnému xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx první,
b) požadovaný xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxx uplynula doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxx
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný na xxxxxxxxxxxx recept vydat x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§83x
Xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx má xxx realizován x Xxxxx republice, xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx systému eRecept xxxxx xxxxxxxxx o xxx, ve kterém xxxxxxxx státě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx, x vyplnit xxxxxxxxxxxxx údaje vyžadované xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx elektronický xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členskému státu, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx recept vystaven.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zadaných údajů xxxxxxxx státem jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept.
(5) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předepsaného xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x výdeji xx xxxxxxx xXxxxxx xx následně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Národního kontaktního xxxxx předán xx xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vystaven.".
32. X §89 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Nepoužitelná léčiva xxxxxxxxx fyzickými xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx převzít. Xxxxx xxxxxxx v §88 xxxx. 3 přebírají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedeným x §88 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx lékárně xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxx v §88 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx úřadem xxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx lékárna povinna xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx náklady xxxxxxx x odevzdáním xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx nese xxxx.".
33. X §93x xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxx lékař," xxxxxxx.
34. V §99 xxxx. 5 xx xx xxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx podle §33 xxxx. 2,".
35. X §99 xxxx. 8 xx text "xxxx. x)" xxxxxxxxx textem "xxxx. x)".
36. X §103 odst. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx "xxxx" zrušuje.
37. X §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx nahrazuje slovem ", nebo" x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx mu xxxxxx, v xxxxxxx x §81a odst. 7.".
38. V §103 xxxx. 6 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx "nebo" xxxxxxx, xx konci xxxxxxx g) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ", xxxx" x xxxxxxxx se xxxxxxx x), které zní:
"h) xxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxx xxxxx podle §79x xxxx. 4.".
39. X §103 xxxx. 6 písm. x) xxxx 2 se xxxxx "xxxx xxxx" xxxxxxx.
40. V §103 xxxx. 9 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
41. X §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) zní:
"e) v xxxxxxx s §80 xxxx. 4 nezajistí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx".
42. X §103 se xx konci xxxxxxxx 9 doplňuje písmeno x), které xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx s §81x xxxx. 7.".
43. X §103 xxxx. 10 xxxx. x) xx text "§82" xxxxxxxxx textem "§81x xxxx. 4".
44. X §103 xxxx. 14 xx xxxx "§80 xxxx. 5" xxxxxxxxx xxxxxx "§80 xxxx. 7".
45. V §105 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují.
46. X §105 xxxx. 5 písm. x) xx xx xxxxxx "§33 odst. 2" xxxxx zrušuje x xxxxxxxx se xxxxx "xxx první xx xxxxx, §33 xxxx.".
47. X §105 xxxx. 5 xxxx. x) xx slova "x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx" zrušují x xxxxx "věty xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxx xxxxxx a xxxx".
48. X §105 xxxx. 5 xx xx konci písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "nebo bodu 4,".
49. V §106 xxxx. 4 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx "nebo" xxxxxxx.
50. X §106 xx na xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx i), xxxxx znějí:
"f) v xxxxxxx x §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx přípravek pro xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární péče,
g) xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx x §80x xxxx. 2,
x) xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxx xxx výdeji léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3, xxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v rozporu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3.".
51. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx "podle" vkládá xxxx "§103 xxxx. 6 xxxx. h),".
52. X §107 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "nebo §106 xxxx. 4" xxxxxxx.
53. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) se slova "xxxx §106 odst. 3 xxxx. x), x) nebo x)" xxxxxxxxx xxxxx ", §106 xxxx. 3 xxxx. x), x) xxxx x) xxxx §106 xxxx. 4".
54. X §107 odst. 1 xxxx. e) xx xxxxx "xxxx. x) xx x)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. x) xx e) xxxx g)" x xx xxxx "§103 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx g)," xx xxxxxx text "§103 odst. 9 xxxx. x),".
55. X §107 odst. 2 xx xxxx "§106 xxxx. 1 xx 3" xxxxxxxxx xxxxxx "§106 xxxx. 1 xx 4".
56. V §108 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
57. X §108 xx xx xxxxx odstavce 1 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:
"x) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx x rozporu x §80 odst. 4,
x) xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxxxxx x rozporu x §81x odst. 5, 6 xxxx 7,
k) xxxx farmaceut xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx vystaveném x xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle §81x odst. 5,
x) xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx v xxxxxxx x §81x xxxx. 7 xxxxxxxxxx nebo xxxxx údaje obsažené x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx třetí osobě, xxxx
x) xxxx lékař xxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx §79x xxxx. 4.".
58. X §108 xxxx. 2 xxxx. a) xx slova "xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx x listinné podobě x xxxxxxx x §81x".
59. X §108 xxxx. 6 xx xx xxxxx xxxxxxx x) slovo "xxxx" xxxxxxx.
60. X §108 xx xx konci xxxxxxxx 6 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) až i), xxxxx xxxxx:
"x) v xxxxxxx s §80x xxxx. 1 předepíše xxxxxx přípravek xxx xxxx xxxx než xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx s §80x xxxx. 2,
x) xxxxxxxxx plnění požadavků xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3, xxxx
x) vydá léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3.".
61. X §108 xxxx. 9 písm. x) xx za xxxxx "přestupek podle" xxxxxxxx xxxxx "odstavce 1 xxxx. x), x) xxxx x),".
62. X §108 xxxx. 9 písm. b) xx xx xxxxx "xxxxxxxx 2 xxxx." xxxxxxxx slova "x) xxxx" a xxxxx ", odstavce 6" xx xxxxxxx.
63. V §108 odst. 9 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx" xxxxxxx a xx xxxxx "e) nebo x)" xx vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxxx 6".
64. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx x)" nahrazují xxxxx ", x), x) nebo x)".
65. X §108 odst. 10 xx slova "xxxxxxxx 3 až 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 3 xx 6".
66. X §109 xxxx. x) xx xxxxx "x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §108 xxxx. 1 písm. x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx působností," xxxxxxx.
67. X §112 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx organizačních xxxxxx státu" x xx větě xxxxx xx slovo "přímo" xxxxxxx.
68. Za §112 xx vkládá xxxx §112x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§112a
Zvláštní xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx bezpečnosti
(1) Xxx xxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx sil České xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušníků x xxxxxx x xxxxx xxxxxx lze xxxxxx zvláštní postupy xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx
x) příslušníci
1. zpravodajské xxxxxx Xxxxx republiky,
2. Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
3. Xxxxx správy České xxxxxxxxx,
4. Generální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sborů,
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
6. Xxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx služby Xxxxx republiky, Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxx správa Xxxxx republiky, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ozbrojené xxxx Xxxxx republiky a Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) poskytovatelé xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smluvním xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx vláda xxxx xxxxxxxxx.".
69. X §114 xxxx. 1 xx xxxxx "§79a xxxx. 1 x" xxxxxxxxx xxxxx "§79a xxxx. 1 x 4, §80 xxxx. 5, §81 odst. 4 xxxx. a) a x), §81x odst. 1 x 4, §81x xxxx. 2, §81x odst. 1, §81x xxxx. 4 xxxx. x), §81e xxxx. 6 x §81x xxxx. 5,".
70. X §114 xxxx. 2 xx xxxx "§71 odst. 2 x 6" xxxxxxxxx xxxxxx "§71 odst. 6".
71. X §114 xxxx. 2 se xxxx "§74 xxxx. 1 a 5" xxxxxxxxx xxxxxx "§74 xxxx. 5".
72. X §114 xx odstavec 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx odstavec 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.
73. X §114 xxxx. 3 xx slova "§61 odst. 4 xxxx. e) x §78 xxxx. 3 x 4" xxxxxxxxx xxxxx "§61 xxxx. 4 xxxx. e), §71 xxxx. 2, §74 xxxx. 1, §78 xxxx. 3 x 4 a §80x xxxx. 3".
Xx. II
Přechodná xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx udělil na xxxxxx subjektům přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x informačnímu xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxx zákona x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxx §81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx účinném xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx nepoužije po xxxx 6 xxxxxx xxx dne nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. X tomto xxxxxx xx možné využít xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx pacienta pouze xx základě pacientem xxxxxxxxx souhlasu, xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x. 66/2017 Sb.
Čl. XXX
X xxxxx xxxxx xx. I bodě 22 xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx mění xxxxx č. 378/2007 Xx., o léčivech x o změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx zákony, xx xxxxx xxxxxx č. 290/2017 Xx., xx x §54 xxxx. 1 xxxxx "nebo xxxxx lékař" xxxxxxx.
XXXX TŘETÍ
Změna xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx. IV
Zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx., xxxxxx č. 2/1998 Xx., zákona x. 127/1998 Sb., zákona x. 225/1999 Xx., xxxxxx x. 363/1999 Xx., zákona x. 18/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Sb., xxxxxx x. 155/2000 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 167/2000 Xx., xxxxxx č. 220/2000 Xx., xxxxxx č. 258/2000 Xx., zákona x. 459/2000 Sb., xxxxxx x. 176/2002 Xx., zákona x. 198/2002 Xx., xxxxxx x. 285/2002 Sb., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 222/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx., zákona x. 362/2003 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 425/2003 Xx., xxxxxx č. 455/2003 Xx., xxxxxx x. 85/2004 Sb., xxxxxx x. 359/2004 Xx., xxxxxx x. 422/2004 Xx., xxxxxx x. 436/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., zákona x. 123/2005 Xx., xxxxxx x. 168/2005 Sb., xxxxxx č. 253/2005 Xx., zákona x. 350/2005 Sb., xxxxxx x. 361/2005 Sb., xxxxxx x. 47/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Xx., zákona x. 112/2006 Sb., xxxxxx x. 117/2006 Xx., zákona x. 165/2006 Sb., xxxxxx x. 189/2006 Sb., xxxxxx x. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 245/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx č. 340/2006 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného pod x. 57/2007 Xx., xxxxxx x. 181/2007 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., zákona x. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 129/2008 Xx., zákona č. 137/2008 Xx., xxxxxx x. 270/2008 Xx., xxxxxx č. 274/2008 Xx., xxxxxx x. 306/2008 Sb., xxxxxx x. 59/2009 Sb., xxxxxx č. 158/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Sb., xxxxxx x. 362/2009 Xx., xxxxxx č. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 365/2011 Xx., xxxxxx x. 369/2011 Xx., zákona x. 458/2011 Sb., xxxxxx x. 1/2012 Sb., xxxxxx x. 275/2012 Xx., xxxxxx č. 401/2012 Xx., zákona x. 403/2012 Xx., xxxxxx č. 44/2013 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 238/2013 Sb., xxxxxx x. 60/2014 Xx., xxxxxx x. 109/2014 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Sb., xxxxxx x. 256/2014 Xx., xxxxxx x. 267/2014 Xx., xxxxxx x. 1/2015 Xx., xxxxxx x. 200/2015 Xx., xxxxxx č. 314/2015 Xx., xxxxxx x. 47/2016 Sb., xxxxxx č. 66/2017 Xx., zákona x. 150/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 200/2017 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 231/2017 Sb., xxxxxx č. 290/2017 Xx., zákona č. 282/2018 Sb., zákona x. 45/2019 Sb. x xxxxxx x. 111/2019 Xx., se xxxx xxxxx:
1. V §15 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxx xxxxx doplňují xxxxx ", xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx".
2. X §16b xxxx. 1 xx za xxxxx "určené x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx".
3. Xx §32x se xxxxxx nový §32x, xxxxx xxxxxx nadpisu x poznámek xxx xxxxx č. 62 x 63 xxx:
"§32x
Xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx ambulantní xxxxxxxxx xxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné použití62) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu62), x xx ve xxxx 90 % ceny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx nejvýše 30 x konopí xxx léčebné použití xxxxxxx.
(2) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cenovém xxxxxxxx23x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx druh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx62). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx cenu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx63), nebo, xxxx-xx xxxxxxx konopí xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx dostupné xxxx xxxxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zejména xxxx dováženého xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx lékař xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího lékaře xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx léčivého přípravku x x množství xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x množství odpovídajícím xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx62).
62) Xxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, distribuci, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné použití.
63) §24x xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
XXXX XXXXXX
Xxxxx zákona x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xx. X
X §69a xxxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x zdravotních xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 251/2017 Xx. x xxxxxx x. 111/2019 Sb., se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx nový xxxxxxxx 3, který zní:
"(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx komunikace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místy xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepsaného x xxxxx státu Xxxxxxxx unie x xxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx kontaktního xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x léčivech7).".
Dosavadní xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4.
ČÁST XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xx. XX
Xxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formou xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx bylo zveřejněno xxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx podle čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) č. 536/2014 ze xxx 16. dubna 2014 x xxxxxxxxxx hodnoceních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx 2001/20/XX.
Xx. VII
Účinnost
Tento zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího po xxx jeho vyhlášení, x výjimkou
a) části druhé, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 536/2014 xx xxx 16. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x o zrušení xxxxxxxx 2001/20/ES,
b) ustanovení čl. I xxxx 16, xxxx 22, xxxxx xxx x §81x xxxx. 5, bodů 38 x 51, xxxx 57, xxxxx xxx x §108 xxxx. 1 xxxx. x) x x), x xxxxxxxxxx čl. IV, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020, x
x) ustanovení čl. I xxxx 20, xxxxx xxx x §81x xxxx. 4, xxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxxxx dnem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx čl. I bodu 20, pokud xxx x §81 xxxx. 3 xxxx. x) x x), ustanovení xx. I xxxx 31 a ustanovení čl. V, xxxxx nabývají xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2021.
Xxxxxxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Informace
Právní xxxxxxx x. 262/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.12.2019 x výjimkou části druhé, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx dne zveřejnění xxxxxxxx Komise x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx podle čl. 82 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 536/2014 xx xxx 16. dubna 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx 2001/20/ES; xxxxxxxxxx čl. I bodu 16, xxxx 22, pokud xxx o §81x xxxx. 5, xxxx 38 x 51, xxxx 57, pokud xxx o §108 xxxx. 1 písm. x) x x), x xxxxxxxxxx čl. IV, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1.1.2020; xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, xxxxx xxx o §81x xxxx. 4, které xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020 x ustanovení čl. I xxxx 20, xxxxx xxx x §81 xxxx. 3 písm. x) x x), xxxxxxxxxx čl. I xxxx 31 x xxxxxxxxxx čl. V, xxxxx nabývají xxxxxxxxx 1.4.2021.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.