Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 323 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 75/2011 Sb.

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy ČR
  3. Plné znění - 75/2011 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

Právní předpis byl sestaven k datu 13.01.2025.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.03.2011.

Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů
75/2011 Sb.
Zákon
Čl. I
Účinnost Čl. II
INFORMACE
75
XXXXX
xx xxx 3. xxxxxx 2011,
xxxxxx xx mění xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
Parlament se xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 124/2008 Sb., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx. a xxxxxx x. 291/2009 Xx., se xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Společenství")" x slovo "Společenství" xxxxxxxxx slovy "Evropská xxxx".
2. V §1 xxxx. 1 písm. x), §2 odst. 2 xxxx. g), §3 xxxx. 2, §5 xxxx. 5, §9 odst. 1 xxxx. x), §9 xxxx. 2 xxxx. x), §9 xxxx. 3, 8 x 10, §11 xxxx. x) x x), §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 9, §13 xxxx. 3 písm. x), x) x x), §22 xxxx. 3 xxxx. x), §24 xxxx. 5 xxxx. x), §25 odst. 1 xxxx. b), §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 6 xxxx. x), §27 odst. 10, §29 xxxx. 1, §31 xxxx. 5 xxxx. a) xxxx 4, §31 xxxx. 5 písm. x), §31 xxxx. 6 a 10 xxxx. d) x x), §31 xxxx. 11, §35 xxxx. 2, 3 x 10, §37 xxxx. 2 x 4, §40 xxxx. 2 xxxx. b), §41 xxxx. 6, §42 xxxx. 2 a 7, xxxxxxx §43 x §43, §44 xxxx. 2, §47 xxxx. 1, §49 xxxx. 1, 2 x 5, §51 xxxx. 1, §56 xxxx. 8, §57 xxxx. 4 x 5, §60 xxxx. 5 písm. a), §67 odst. 4 xxxx. x), §67 xxxx. 7, §70 xxxx. 2, §73 xxxx. 4 xxxx. x), §74 odst. 14, §75 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 1, §77 xxxx. 1 xxxx. x), §77 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx 4, §87 xxxx. 1 xxxx. x), §90 xxxx. 2 a 3, §91 xxxx. 2 xxxx. c) x x), §92 xxxx. 7 x 8, §93 xxxx. 1, §94 xxxx. 4, §96 odst. 4 x 8, §99 xxxx. 1 písm. x), §103 xxxx. 1 xxxx. x) x x), §103 xxxx. 3 x 5 písm. x), §103 odst. 11 xxxx. x), §103 xxxx. 13, §108 xxxx. 1 xxxx. x) a x), §108 xxxx. 2 xxxx. e), a §112 xxxx. 3 xxxx. b) bodě 4 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
3. X §2 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx p) x x), která xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 86 a 87 znějí:
"p) léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx86), kterými se xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kyselinu, xxxx xx touto xxxxxxxxx tvořena, používanou xxxx xxxxxxxxx lidem x regulaci, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx genetické sekvence, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx léčivých přípravků xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx rekombinantní xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx produkt genetické xxxxxxx této xxxxxxxx; xxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx přípravky xxx somatobuněčnou terapii, xxxxxxx xx rozumějí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx léčbu, xxxxxxxx xxxx diagnostiku onemocnění x lidí x xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx nebo tkáně, xxxx xxxx jimi xxxxxxx,
1. x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ke xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx vlastností významných xxx zamýšlené xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nepovažují xxxxxxxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx87), xxxx
2. xxxxx xxxxxx určeny k xxxxxxx u xxxxxxxx xx stejné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx u xxxxx.
86) Xxxxxxxx Komise 2009/120/ES xx xxx 14. září 2009, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
87) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1394/2007 xx xxx 13. listopadu 2007 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx moderní xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES x nařízení (ES) x. 726/2004.".
4. X §2 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxx tkáně, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx" xxxxxxx.
5. V §13 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xx Společenstvím" nahrazují xxxxx "s Xxxxxxxxx xxxx".
6. V §16 xxxx. 3 xxxx. x) xx slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx unie".
7. §24x xx zrušuje.
8. X §25 xxxx. 2 xx xxxxxxx x) xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 39x xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx i) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).
9. X §26 xxxx. 5 xxxx. x) xx slova "xxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxxxx xxxx".
10. X §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 2 písm. b), §30 odst. 3 xxxx. d) x x), §30 xxxx. 4, §65 odst. 3, §66 xxxx. 1 xxxx. x), §91 xxxx. 2 xxxx. x), §92 xxxx. 1, §94 xxxx. 2 a 6, §95 xxxx. 2 a §96 xxxx. 1 xx xxxxx "xx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "v Xxxxxxxx xxxx".
11. X §27 xxxx. 1 xx slova "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx", xxxxx "předpisu Společenství" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Evropské xxxx", xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx" x slova "nebo Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Evropské xxxx".
12. V §27 xxxx. 7 se xxxxx "xx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "předpisem Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx".
13. X §42 xxxx. 1 xx slova "xxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx Xxxxxxxx xxxx" x slova "xx Společenství" xx xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx".
14. X §50 x §92 xxxx. 6 xx xxxxx "předpisem Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "předpisem Xxxxxxxx xxxx" a xxxxx "ve Společenství" xx xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx".
15. X §66 odst. 2 xx slovo "Xxxxxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Xxxxxxxxx xxxx".
16. V §74 xxxx. 10 xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují slovy "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "předpisu Xxxxxxxx xxxx".
17. V §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 11 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx x na xxxxx bodu 13 xx xxxxxxxx slovo "xxxx".
18. V §77 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx 14, který xxx:
"14. lékařům, kteří xx xxxxx použijí xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, a xx xxxxx xxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxx,".
19. X §88 xxxx. 2 xxxx xxxxx xx xx slova "xxxxxxxxxx přípravky" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx terapii".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. r.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 75/2011 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.3.2011.
Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.