Právní předpis byl sestaven k datu 17.10.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 29.11.2011 do 17.10.2016.
342
ZÁKON
xx xxx 26. xxxxx 2011,
xxxxxx xx mění xxxxx x. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxx xx xxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Čl. I
Zákon č. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxx na xxx a o xxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 186/2004 Xx., zákona x. 125/2005 Xx., xxxxxx x. 297/2008 Xx. x xxxxxx x. 136/2010 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1, §4 xxxx. 1, §4 xxxx. 2 xxxx. c), §7 xxxx. 4, §8, §12 xxxx. 1 x 8, §24 xxxx. 1 písm. x), §24 odst. 3 x 4, §27 xxxx. x) xx c), §31a xxxx. 3, §32 xxxx. 1 xxxx. x) x x §35 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
2. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xxx:
"1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES ze xxx 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2009/107/ES xx xxx 16. xxxx 2009, kterou xx xxxx směrnice 98/8/XX o uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx některých xxxx.".
3. X §2 xxxx. 2 x x §13 xxxx. 4 xx xxxxx "x. 1" zrušují.
4. X §2 xxxx. 4 xx xxxxx ", xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 3 x xxxxxx zákonu" xxxxxxx.
5. X §2 xxxx. 6 xx xxxxx "Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx komise" x xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "předpisu Xxxxxxxx xxxx".
6. X §2 xxxx. 10 se xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
7. V §3 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx účinných látek x x xxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx látky, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx specifických xxxxxxxx xxx povolování x používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx obsahujících danou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, x výjimkou splnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxx xxxxx §7, xx xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxx, a specifických xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v §3a xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, seznam xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rizikem x xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
8. X §3x odst. 2 xx xxxxx "x xxxxxxxxx x. 2 x 3 x tomuto zákonu" xxxxxxxxx xxxxxx "vyhláškou".
9. X §4 xx xx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx žádosti xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zřízeného xxxxxxxxxxx Xxxxxx x. 2010/296/XX23) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx.".
Xxxxxxxx pod čarou x. 23 xxx:
"23) Xxxxxxxxxx Xxxxxx x. 2010/296/XX ze xxx 21. xxxxxx 2010 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky.".
10. X §4 xxxx. 2 písm. x) x x §7 xxxx. 4 xx xxxxx "x xxxxxxx x. 2 nebo 3" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxx".
11. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx č. 2 xxxx 3 k xxxxxx xxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
12. X §7 xxxx. 7 xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx "xxxxxxx x. 2 nebo 3 x xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
13. X §9 xxxx. 2 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx x. 2 xxxx 3 x xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx účinných xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
14. V §9 xxxx. 2 xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx x přílohách x. 2 xxxx 3 x xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
15. X §10 odst. 1 se xxxxx "xxxxxxx upraveném x xxxxxxx x. 2 xxxx 3 k xxxxxx zákonu" nahrazují xxxxx "xxxxxxx účinných xxxxx xxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx s xxxxxx rizikem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
16. X §11 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx upravených x příloze x. 2 xxxx 3 x xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxx účinných látek x nízkým xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
17. X §11 xxxx. 3, §16 odst. 2 xxxx. x) xxxx 2, §19 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx, §20 xxxx. 1 xxxx. x) a x §32 odst. 3 xx slova "x xxxxxxx x. 2 xxxx 3 k xxxxxx zákonu" nahrazují xxxxxx "xxxxxxxxx".
18. V §11 xxxx. 4 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx splněny xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx,".
19. X §16 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) x xxxxxx xxxxx, xxxxx nebyla xx xxxx xxxxx xxxx 14. xxxxxx 2000 x xx xxxxxxx v seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, po xxxx 15 xxx xx xxxx jejího xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx,".
20. X §16 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 se slova "xxxxxxx upraveného x xxxxxxx x. 2 xxxx 3 x xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx seznamu xxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
21. Přílohy x. 2 x 3 xx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx č. 1.
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. r.
Informace
Právní xxxxxxx č. 342/2011 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 29.11.2011.
Právní xxxxxxx x. 342/2011 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.