Právní předpis byl sestaven k datu 22.07.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxxx 2012,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 422/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §29 xxxxxx x. 296/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx u člověka x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x buňkách), ve xxxxx xxxxxx x. 77/2012 Xx., (dále xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. k) x §20a odst. 2 zákona:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx bližších požadavků xxx zajištění jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx x použití x člověka, xx xxxx takto:
1. X §1 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx".
2. X §1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx zní:
"x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx distribuci xxxxx x buněk.".
3. Xx §6 xx vkládá xxxx §6x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§6a
Xxxxxxxxx xx postupy xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx
[X §5 odst. 1 xxxx. k) x §20x xxxx. 4 xxxxxx]
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 9 k xxxx xxxxxxxx.".
4. V §12 xxxx. 1 x 2 xx xx xxxxx "v xxxxxxx č. 8" xxxxxxxx slova "xxxxx X".
5. Xx §12 xx xxxxxx xxxx §12a, který xxxxxx xxxxxxx zní:
"§12x
Žádost x xxxxxxxx x distribuci xxxxx x buněk
(X §20x xxxx. 2 zákona)
Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxx B x této vyhlášce.".
6. X xxxxxxx x. 1 v xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5 x v xxxx 5.7 xx xx xxxxx "xxxxx xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx xxxxx "xxxxx X".
7. V xxxxxxx x. 4 xxxx 1.2 se xxxxx "xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxxx".
8. X příloze x. 5 bodě 2.4 xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
9. X xxxxxxx x. 5 xxx 4.2 xxx:
"4.2. Xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx
x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx o xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 24 xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxx, krevní vzorky xx xxxxxxxxx nejpozději xxx xxxxxxxx stimulace.".
10. X xxxxxxx x. 5 bodě 4.3 se xxxxx "xxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
11. X xxxxxxx x. 8 xxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx "§10 xxxx. 2 a 3 zákona" nahrazují xxxxx "§10 xxxx. 2 x 4 xxxxxx".
12. X xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx X a xxxxxxxx xx část X, xxxxx xxx:
"ČÁST X
Xxxxxx o xxxxxxxx x distribuci xxxxx x xxxxx
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx lidských xxxxx x buněk xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxx o povolení xxxx právnická osoba, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název, xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo obdobný xxxx,
b) požadovaný xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx být prováděna, xxxxx xxxx xxxxx x buněk x xxxxxx postupů xxxxxxxxxxxxx x xxxxx distribuce,
x) typy xxxxx x buněk, které xxxx xxx předmětem xxxxxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x uvedení postupů xxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx v daném xxxxx.
2. Žádost xxxx xxxxxxxx
a) xxxxxxxx oprávnění pro xxxxxxxxx xxxxx žadatele xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ne xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění nebo xxxxxx zřizovací xxxxxxx,
x) xxxxxxxx dokument x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxx, xxx xx činnosti xxxxxxxxx, do xxxxxxx xxxxxxxxx organizace,
2. xxxxxxx zajišťujících činnosti xxxxxx jejich xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, vzdělávání, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxx xxxxx; xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx osob x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx organizace,
3. xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx jakost x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx provádění xxxxxxx, xxxxxxxxxx x sanitace xxxxxxxxxx vybavení,
4. xxxxxxx xxxxxxx, údržby, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x validací,
5. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, formulářů x vzorů záznamů xxxxxxxxxxxxx xxx postupy, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x materiálního xxxxxxxxx, kontrol jakosti, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x specifikace xxxxxxxx x provádění xxxxxxx,
7. provedených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x
8. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích událostí x xxxxxx xxxxxxxxxx.".
13. Xx přílohu x. 8 se xxxxxxxx xxxxxxx č. 9, xxxxx xxx:
"Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 422/2008 Xx.
Správná xxxxxxxxxxx praxe pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxxx xx systém jakosti
1. Systém xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx
Zavedení systému xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, strukturu odpovědností x ohlašovacích xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx stanovené xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xx všechny činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx
2.1. Xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx zajistí xxx, xxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jasný, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Zajišťuje xx, xxx xxxxxxxxxx x odpovědnost byly xxxxx dokumentované x xxxxxxxxx.
2.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx zapojené xxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx x aktualizovaná příprava x xxxxxxx změn xxxxxxx. Program xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx, xxx každý xxxxxxxxxxx
x) byl xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxxxxx znalosti x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx souvisejí x xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, x xxxx pracuje, x
x) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx.
3. Vybavení x xxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx navrhuje x xxxxxxx způsobem xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx, které x xxxx xxxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx udržuje x xxxxxxx x xxxxxx jeho výrobce. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kritické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx poruchy x xxxx a xxxx zajištěno, xx xxxx xxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Vybavení, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx, je-li x xxxxxxxxx.
3.3. Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se při xxxxxxxxx vyzkouší x xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx. Xxxxxxxx zkoušek xx dokumentují.
3.4. Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx.
3.5. Xxxx x xxxxxxxxx postupy xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení, xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxx xxxx xxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
3.6. Zajišťují se xxxxxxxxxx x prostory xxxxxx pro činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx čištění, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Dokumentace
4.1. Xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx zajistí xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxx vnitřní xxxxxxxx, tak záznamy. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx tak, aby xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx budou prováděny xxxxxxxxxx, x že xxxxxxx kroky xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vypracují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předpisů a xxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxx.
4.3. Vnitřní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, školící x metodické xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x základní xxxxxxxx x místu.
4.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx požadavků xxxxxx x vyhlášky, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x místu xx předkládá Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro povolení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 8 xxxxx X xxxx 2 xxxx. x).
4.5. Xxx činnost xxxxxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.6. Změny xxxxxxxxx xxxxxxxx x záznamů xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx se datem x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.7. Xxxxxxx xx xxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
4.8. Xxxxxxx xx xxxxx čitelným x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být psané xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx postupem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx používá xxxxxx, xxxxxxx se xxxxx x co xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxxxx xxxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx záznamy xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxx, xxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx po xxxx 30 let xx xxxx distribuce.
4.10. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx doplňování xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx změnám x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx nesrovnalostí v xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Vytvoří xx systém xxxxxxx xxxxxxxx. Prováděním kontroly xx pověřují zaměstnanci, xxxxxxxxx externí fyzické xxxx právnické xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx kontrola týká. Xxxxxxx kontrola xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 2 xxxx, xxx se ověřil xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx x preventivních xxxxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx provedení xxxxxxxxxxxxx x nápravných xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx opatření x xxxxxx účinnost xx xxxxxxxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xx postupy xxx xxxxxxxxxxx výkonnosti xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx tkání x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tkáňového xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx tkání x xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tkáňového xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Tkáně x xxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx. Xxxxxxxxx a xxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx tak, xxx zajistil, xx xxxx tkáně a xxxxx xxxxxxxx bezpečně x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx kontinuálního xxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxx xxxxxxx vnější zásah xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx odečtem a xxxxxxxxxxxx stavových xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek.
2.4. Xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx x buňky xxxxxxxx x souladu x přílohou x. 2 xxxxx 7.
2.5. Označení xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontejneru xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje uvedené x xxxxxxx x. 2 bodu 8.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx propuštěných x xxxxxxx u xxxxxxx
3.1. Xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx lhůta, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx.
3.2. Xxxxxxxxx x obal xxxxx x xxxxx se xxxxx tak, xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x buňky xxxxxxxx bezpečně x xx xxxxxxxxxxx podmínek.
3.3. Přepravní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sledování xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.4. X xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů identifikujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pracoviště x lékaře xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx příjemce je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.6. Xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x pokyny xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx.
3.7. Přepravují xx xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x. 6 xxxxx 5, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.8. Xxxxxxxx xxxxxxxx přepravního kontejneru xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze x. 6 xxxx 6.
4. Oznamovací xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx tkáňovému xxxxxxxx, xxxxx tkáně a xxxxx propustilo x xxxxxxx x člověka.
4.2. Xxxxxxxxx události xxx přepravě opatřených xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx tkáňovému xxxxxxxx, xx kterého xxxx xxxxx a xxxxx přepravovány.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
doc. XXXx. Xxxxx, XXx., v. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 339/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 16.11.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.