Právní předpis byl sestaven k datu 25.12.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
VYHLÁŠKA
xx dne 4. xxxxx 2012,
xxxxxx xx mění vyhláška x. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx bližších xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x člověka
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §29 xxxxxx x. 296/2008 Xx., o zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx x x změně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx tkáních x xxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 77/2012 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §20a odst. 2 xxxxxx:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx bližších xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jakosti x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx, se xxxx takto:
1. X §1 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx h) xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx".
2. X §1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx i), xxxxx zní:
"x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk.".
3. Za §6 xx xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§6a
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
[X §5 xxxx. 1 xxxx. k) a §20x odst. 4 xxxxxx]
Xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx stanovena x xxxxxxx x. 9 x xxxx xxxxxxxx.".
4. V §12 xxxx. 1 x 2 se xx xxxxx "x xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx xxxxx "části X".
5. Za §12 se xxxxxx xxxx §12a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§12x
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x buněk
(X §20x odst. 2 xxxxxx)
Xxxxxx x povolení x xxxxxxxxxx tkání a xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx uvedené x příloze x. 8 xxxxx X x této vyhlášce.".
6. V xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxxx části bodu 5.5 a x xxxx 5.7 xx xx xxxxx "xxxxx xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx xxxxx "části X".
7. V xxxxxxx x. 4 xxxx 1.2 xx xxxxx "xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxxx".
8. X příloze x. 5 xxxx 2.4 xx slovo "incidencí" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxx".
9. V příloze x. 5 xxx 4.2 zní:
"4.2. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx
x) v xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx během 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx o xxxxx xxxxxxx. U xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 24 měsíců xx předchozího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) x případě xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x době xxxxxxx xxxxxxxx, a xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx x. 5 bodě 4.3 se slova "xxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
11. X xxxxxxx x. 8 xxxx 2 písm. c) xx xxxxx "§10 xxxx. 2 x 3 zákona" nahrazují xxxxx "§10 xxxx. 2 x 4 xxxxxx".
12. V xxxxxxx x. 8 xx dosavadní xxxx xxxxxxxx xxxx část X x xxxxxxxx xx část B, xxxxx xxx:
"XXXX X
Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx lidských tkání x buněk xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx o povolení; xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxx obchodní firmu xxxx název, adresu xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx,
x) požadovaný xxxxxx distribuce, která xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx typu xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x rámci distribuce,
x) xxxx xxxxx x buněk, xxxxx xxxx xxx předmětem xxxxxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxx xxxx činnosti x uvedení postupů xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx oprávnění xxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění xxxx xxxxxx zřizovací xxxxxxx,
x) základní xxxxxxxx x místě, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
1. organizaci xxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx zajišťujících xxxxxxxx xxxxxx jejich počtu, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, systému xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxx osoby; xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx osob a xxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxx xx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxx a xxxxxxxx, které mohou xxxxxxxx jakost x xxxxxxxxxx tkání a xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx provádění xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení,
4. xxxxxxx čištění, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
5. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x
8. systému xxxxxxxxx přezkoumávání xxxxxxx, xxxxxxx xxx sledovatelnost x xxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx událostí x jejich xxxxxxxxxx.".
13. Xx přílohu x. 8 se xxxxxxxx xxxxxxx x. 9, která xxx:
"Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 422/2008 Sb.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx
1. Systém xxxxxxx, organizace x xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ohlašovacích povinností, xxxxxxx stanovené povinnosti xxxxxxxxxx osob, x xxxxxxx stanovené xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxx řízení xxxxxxx; xxxxxxx jakosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx organizace xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx přispívají k xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx uplatňuje xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx
2.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx xx zajistí xxx, xxx byl x dispozici dostatečný xxxxx zapojených osob xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Jejich způsobilost xx vyhodnocuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Pro xxxxxx xxxxxxxxx osobu xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Zajišťuje xx, xxx povinnosti x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
2.3. Xxxx xxxxxxx činností xx xxxxx xxxxxxxx osobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx příprava x xxxxxxx změn xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx
a) xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, kterými xx xxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx procesu x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx organizačnímu xxxxxxxxxx, xxxxxxx jakosti a xxxxxxxx předpisům zařízení, x xxxx xxxxxxx, x
d) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, právních x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx x prostory
3.1. Xxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x udržuje xxxxxxxx xxxxxxx xxx jeho xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxx xxxxxxxx osoby, které x nimi xxxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kritické, validuje xx, pravidelně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx kritické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx (například xxxxxxx), xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxx zajištěno, xx xxxx xxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx mezích. Xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx vhodný xxxxxxxxxxxx etalon, vhodný xxx xxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx.
3.3. Xxxx a opravené xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx vyzkouší a xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx. Výsledky zkoušek xx xxxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xx.
3.5. Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx nebo selhání.
3.6. Zajišťují xx xxxxxxxxxx x prostory xxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx prostor xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dezinfekce x sanitace kritického xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxx, který zajistí xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxx. Xxxxxx dokumentace xx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x zabezpečením xxxxxxx xxxxx prováděny xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx budou xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovující řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx záznamů.
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx schvalovány x pravidelně xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx aktuální verze x xxx historie xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy, xxxxxxx x metodické xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx dokument x xxxxx.
4.4. Xxxxxxxx dokument x xxxxx xxxxxxx organizační, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx požadavků zákona x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x místu xx předkládá Ústavu xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 8 xxxxx X xxxx 2 xxxx. d).
4.5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, které xx činnosti xxxxxxxx.
4.6. Xxxxx vnitřních xxxxxxxx a záznamů xx přezkoumávají, xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.7. Xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
4.8. Záznamy xx xxxxx čitelným x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx psané xxxxx xxxx provedené xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx podpis, xxxxxxx se datum x xx je xxxxxxxx potvrzeno.
4.9. Xxxxxxx záznamy související x xxxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx záznamy xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x uchovávají se xxx, aby x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx alespoň po xxxx 30 xxx xx xxxx distribuce.
4.10. Přijímají se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx doplňování xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx postupy xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pověřují xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické osoby, xxxxx jsou xxx xx vyškolené a xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx týká. Xxxxxxx kontrola xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 2 xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a s xxxxxxxxx zákona x xxxx vyhlášky. Zjištění x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Dokumentují xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x preventivních xxxxxxxxxx.
5.3. Nápravná xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx včas x účinným xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x nápravných opatření xx posoudí jejich xxxxxxxx. Průběh opatření x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxx přezkoumání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxxxxxxxx zlepšování.
2. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx z odběrového xxxxxxxx do tkáňového xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx tkání a xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx souvisejících xxxxxxx.
2.2. Xxxxx x buňky, xxxxxx xxxxxx xx dárce xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxx a xxxxx. Xxxxxxxxx a obal xxxxx x xxxxx xx zvolí tak, xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxx uchovány xxxxxxxx x za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx vnější xxxxx xx zaznamenaných xxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xx pouze xxxxx a buňky xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx x. 2 xxxxx 7.
2.5. Označení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2 bodu 8.
3. Xxxxxxxxxx tkání x buněk propuštěných x použití u xxxxxxx
3.1. Xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx lhůta, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx.
3.2. Xxxxxxxxx x xxxx tkání x xxxxx se xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Přepravní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx teploty. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.4. V xxxxxxx o dodání xxxxxxxxx x buněčného xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx určující požadavek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pracoviště x xxxxxx požadující xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx x xxxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx tkáňového x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.6. Xxx xxxxxxx tkání x xxxxx z xxxxx se dodržuje xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx.
3.7. Xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx x. 6 bodem 5, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.8. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontejneru xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 6 bodu 6.
4. Oznamovací xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx události v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx zařízení xx oznamuji tkáňovému xxxxxxxx, do xxxxxxx xxxx tkáně x xxxxx xxxxxxxxxxxx.".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx třicátým xxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
doc. XXXx. Xxxxx, CSc., x. x.
Informace
Xxxxxx předpis x. 339/2012 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 16.11.2012.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.