Právní předpis byl sestaven k datu 03.04.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
VYHLÁŠKA
xx xxx 4. xxxxx 2012,
xxxxxx xx mění vyhláška x. 422/2008 Xx., x stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx tkání a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx podle §29 xxxxxx x. 296/2008 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x x změně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx tkáních x xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 77/2012 Sb., (dále xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 písm. k) x §20a odst. 2 zákona:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavků xxx zajištění jakosti x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xx xx xxxxx textu xxxxxxx h) doplňují xxxxx "a povolení x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx".
2. X §1 xx xx konci xxxxxxx x) tečka xxxxxxxxx xxxxxx a doplňuje xx písmeno i), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.".
3. Za §6 xx vkládá xxxx §6x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§6x
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk
[X §5 xxxx. 1 xxxx. k) x §20x xxxx. 4 xxxxxx]
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze x. 9 x xxxx xxxxxxxx.".
4. X §12 odst. 1 x 2 se xx xxxxx "x xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx xxxxx "xxxxx X".
5. Xx §12 xx xxxxxx xxxx §12x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§12x
Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
(X §20a xxxx. 2 zákona)
Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x příloze x. 8 části X x této xxxxxxxx.".
6. X xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5 x x xxxx 5.7 se xx xxxxx "xxxxx xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx xxxxx "xxxxx X".
7. X xxxxxxx x. 4 xxxx 1.2 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "prevalencí".
8. X příloze x. 5 xxxx 2.4 xx xxxxx "incidencí" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
9. X xxxxxxx x. 5 xxx 4.2 xxx:
"4.2. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx
a) v xxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx během 3 xxxxxx xxxx prvním xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx odebírají xxxxxxxxxx 24 xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
b) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx v době xxxxxxx xxxxxxxx, x xxx-xx x darování xxxxxx, xxxxxx vzorky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
10. X příloze x. 5 xxxx 4.3 xx xxxxx "xxxx vajíček" xxxxxxx.
11. X xxxxxxx x. 8 xxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx "§10 xxxx. 2 a 3 zákona" xxxxxxxxx xxxxx "§10 xxxx. 2 x 4 xxxxxx".
12. X xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxxx text xxxxxxxx xxxx xxxx X a xxxxxxxx xx část B, xxxxx zní:
"XXXX X
Žádost x xxxxxxxx x distribuci xxxxx x buněk
1. Žádost x xxxxxxxx činnosti - xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x buněk xxxxxxxx, xxxxxx základních údajů, xxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxx x povolení xxxx právnická xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx, adresu xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx,
b) požadovaný xxxxxx distribuce, která xx být xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx distribuce,
x) typy xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx předmětem xxxxxxxxxx,
x) adresy xxxxx míst činnosti x uvedení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx obsahuje
x) xxxxxxxx oprávnění xxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx dokument x místě, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx se činnosti xxxxxxxxx, do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx zajišťujících xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx počtu, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, vzdělávání, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx osoby; xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx vedení organizace,
3. prostorech a xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx tkání a xxxxx, včetně xxxxxxx xxx provádění čištění, xxxxxxxxxx x sanitace xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxx xxxxxxx, údržby, xxxxxxx, oprav, kalibrací x xxxxxxxx,
5. xxxxxxx xxxxxx vnitřních xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, formulářů x xxxxx záznamů xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kontrol xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x
8. xxxxxxx xxxxxxxxx přezkoumávání xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.".
13. Xx xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxx příloha č. 9, xxxxx xxx:
"Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx č. 422/2008 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxxx xx systém xxxxxxx
1. Systém xxxxxxx, organizace a xxxxxx
Zavedení systému xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx koordinované xxxxxxxx, xxxxxxx xx organizace xxxxxx a xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Dokumentovaný xxxxxx xxxxxxx x řízení xxxxxxx se uplatňuje xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx osoby
2.1. Vykonávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xxx xxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx vyhodnocuje xx xxxxxxxx intervalech, xxxxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, dokumentovaný xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
2.3. Před xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příprava x xxxxxxxxxxxxx příprava x xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx přípravy xx dokumentuje. Xxxxxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) měl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx jakosti a xxxxxxxx předpisům xxxxxxxx, x xxxx pracuje, x
d) xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx souvislostech své xxxxx.
3. Vybavení x xxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx způsobem xxxxxxx pro xxxx xxxxxx účel x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kritické, xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x preventivně udržuje x souladu x xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx, které může xxxxxxxx xxxxxxxx parametry xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (například xxxxxxx), xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx, systémům xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x vady x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx kritické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx parametry, xx xxxxxxxxx, při xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx-xx x dispozici.
3.3. Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx použitím se xxxxxxxx. Výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx, servisní služby, xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx se x xxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xx.
3.5. Jsou x xxxxxxxxx postupy xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx kritického xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxx selhání.
3.6. Zajišťují xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x sanitace kritického xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx
4.1. Zavede xx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx, že všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx sledovatelné. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx byly xxxxxxx předpisy schvalovány x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx sledovatelná.
4.3. Vnitřní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, školící x metodické xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx záznamy x xxxxxxxx dokument x místu.
4.4. Xxxxxxxx dokument x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x personální xxxxxxxxxxx vytvořené pro xxxxxx požadavků zákona x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx základní xxxxxxxx x xxxxx xx předkládá Xxxxxx xxxx xxxx kontrolou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 8 xxxxx X xxxx 2 xxxx. d).
4.5. Xxx činnost xxxxxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxx osoby, xxxxx xx činnosti xxxxxxxx.
4.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x záznamů xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx se datem x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.7. Xxxxxxx se xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
4.8. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xx používá xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xx xx xxxxxxxx potvrzeno.
4.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x uchovávají se xxx, aby x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 30 xxx xx data xxxxxxxxxx.
4.10. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx opatření proti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxx nesrovnalostí x xxxxxxx.
5. Přezkoumání xxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx kontroly xx xxxxxxxx zaměstnanci, xxxxxxxxx externí fyzické xxxx právnické osoby, xxxxx xxxx pro xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x jsou xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx kontrola xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 2 xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx zákona x xxxx vyhlášky. Xxxxxxxx x opatření xx xxxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxxxx od uplatňovaných xxxxxxxxxx souvisejících s xxxxxxx a bezpečností xx vyšetřují x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x dokončí včas x účinným xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x nápravných xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx opatření x xxxxxx účinnost xx dokumentují.
5.4. Xxxxxxx xx postupy xxx přezkoumání výkonnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlepšování.
2. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tkáňového xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx do tkáňového xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xx přepravují x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zajišťuje xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxx tkáně x xxxxx uchovány bezpečně x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3. Přepravní xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx kontinuálního sledování xxxxxxx. Xxxxxx nesmí xxxxxxx xxxxxx zásah xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx se pouze xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x. 2 xxxxx 7.
2.5. Xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxx kontejneru xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 2 xxxx 8.
3. Xxxxxxxxxx tkání x xxxxx propuštěných x xxxxxxx x xxxxxxx
3.1. Xxx distribuci xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx teplota x xxxxxx lhůta, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.
3.2. Kontejner x xxxx tkání x xxxxx xx xxxxx xxx, aby xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x buňky xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zásah xx xxxxxxxxxxxxx hodnot xxxx xxxxxxx x vyhodnocením xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.4. V xxxxxxx o dodání xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xx poskytují xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx identifikujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x lékaře xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx žádanky o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.6. Xxx stažení xxxxx x xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, které xxxxx x buňky xxxxxxx x xxxxx.
3.7. Xxxxxxxxxx se xxxxx tkáně x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x. 6 bodem 5, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.8. Xxxxxxxx xxxxxxxx přepravního xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 6 xxxx 6.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx distribuce xx xxxxxxxx tkáňovému xxxxxxxx, xxxxx tkáně x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tkáňového xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterého xxxx tkáně a xxxxx přepravovány.".
Čl. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., v. x.
Informace
Xxxxxx předpis x. 339/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 16.11.2012.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.