Právní předpis byl sestaven k datu 23.11.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
VYHLÁŠKA
xx xxx 4. xxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 422/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro zajištění xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §29 xxxxxx x. 296/2008 Xx., x zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx určených k xxxxxxx x xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx xxxxxxx x buňkách), xx xxxxx xxxxxx č. 77/2012 Sb., (xxxx xxx "zákon") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §20a odst. 2 zákona:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xx xx konci textu xxxxxxx x) doplňují xxxxx "x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx".
2. X §1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx zní:
"x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a buněk.".
3. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6x, který včetně xxxxxxx xxx:
"§6a
Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
[X §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §20x xxxx. 4 xxxxxx]
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 9 k této xxxxxxxx.".
4. X §12 xxxx. 1 x 2 se xx xxxxx "x xxxxxxx č. 8" xxxxxxxx slova "xxxxx X".
5. Za §12 se xxxxxx xxxx §12a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§12x
Xxxxxx x xxxxxxxx x distribuci xxxxx x xxxxx
(X §20x xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxx B x xxxx xxxxxxxx.".
6. X příloze x. 1 x xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.5 a v xxxx 5.7 xx xx slova "podle xxxxxxx č. 8" xxxxxxxx slova "xxxxx X".
7. V xxxxxxx x. 4 xxxx 1.2 xx xxxxx "xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "prevalencí".
8. X xxxxxxx č. 5 xxxx 2.4 xx xxxxx "incidencí" xxxxxxxxx xxxxxx "prevalencí".
9. X xxxxxxx x. 5 xxx 4.2 zní:
"4.2. Xxxxxx vzorky xx xxxxxxxxx
a) x xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx během 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxx použití. U xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx další xxxxxx vzorky odebírají xxxxxxxxxx 24 měsíců xx předchozího odběru xxxxxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx jiného xxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxx, krevní xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
10. V xxxxxxx x. 5 xxxx 4.3 xx slova "xxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
11. X xxxxxxx x. 8 xxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx "§10 xxxx. 2 x 3 zákona" nahrazují xxxxx "§10 odst. 2 x 4 xxxxxx".
12. V xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx X x doplňuje xx xxxx X, xxxxx zní:
"XXXX X
Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x identifikační xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xxxxxxx osoby, xxxxx xxxx x povolení; xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx obchodní firmu xxxx xxxxx, adresu xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x identifikační xxxxx nebo xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x buněk x xxxxxx postupů xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx míst xxxxxxxx x uvedení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx x daném xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx staršího 3 měsíce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxx začlenění xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx činnosti xxxxxxxxx, xx celkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx zajišťujících xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx osoby; xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx funkce xxxxxxxxx osob x xxxxxx hierarchii včetně xxxxx xx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx tkání a xxxxx, včetně xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení,
4. xxxxxxx xxxxxxx, údržby, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
5. xxxxxxx řízení vnitřních xxxxxxxx a záznamů; xxxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx x xxxxx záznamů xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx a materiálního xxxxxxxxx, kontrol xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx x specifikace xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
7. provedených xxxxxxxxxx x kalibracích x
8. systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.".
13. Xx xxxxxxx x. 8 se xxxxxxxx xxxxxxx č. 9, která xxx:
"Xxxxxxx č. 9 x xxxxxxxx č. 422/2008 Xx.
Správná xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx
1. Xxxxxxxxx xx systém jakosti
1. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxxxx funkční xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, strukturu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx osob, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x zdroje xxx xxxxxx jakosti; xxxxxxx jakosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x kontrolována x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx všechny xxxxxxxx, xxxxx přímo nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Dokumentovaný xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx všechny činnosti xxxxxxxxxxx x distribucí.
2. Xxxxxxxx xxxxx
2.1. Vykonávání jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zapojených osob xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx intervalech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxx xxxxxx zapojenou xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jasný, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxx x odpovědnost byly xxxxx dokumentované x xxxxxxxxx.
2.3. Xxxx xxxxxxx činností se xxxxx zapojené osobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x aktualizovaná xxxxxxxx x případě změn xxxxxxx. Xxxxxxx přípravy xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
b) xxx xxxxxxxxxxxx znalosti a xxxxxxx procesu a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, kterými xx pověřený,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx, x
x) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx souvislostech své xxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx používané při xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x udržuje xxxxxxxx xxxxxxx xxx jeho xxxxxx účel x xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx tkání x xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx, které x xxxx xxxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x preventivně udržuje x xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx parametry xxxxxxxxxx tkání x xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a nápravných xxxxxxxx, xxx byly xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x vady a xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Vybavení, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, při xxxx xx xxxxxxx vhodný xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx, je-li x xxxxxxxxx.
3.3. Xxxx x opravené xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxx vyzkouší x xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx. Výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, dezinfekce a xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx.
3.5. Xxxx x dispozici postupy xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx kritického xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxx xxxx být xxxxxxx v případě xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
3.6. Zajišťují se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, dezinfekce x sanitace kritického xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx
4.1. Zavede xx xxxxxx, xxxxx zajistí xxxxx vymezenou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx jak vnitřní xxxxxxxx, tak záznamy. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx tak, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx kroky těchto xxxxxxxx budou xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx předpisy schvalovány x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx historie xxxx jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxx byla sledovatelná.
4.3. Vnitřní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx příručky, xxxxxxxxx pro xxxxxxx x základní xxxxxxxx x místu.
4.4. Xxxxxxxx dokument o xxxxx xxxxxxx organizační, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx Ústavu xxxx před kontrolou xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x. 8 xxxxx X bodu 2 xxxx. d).
4.5. Xxx xxxxxxx distribuce xx určí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.6. Změny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.7. Xxxxxxx xx vedou xxx, xxx byly xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
4.8. Xxxxxxx xx vedou xxxxxxxx x nesmazatelným způsobem, xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx provedené xxxxx validovaným xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xx je xxxxxxxx potvrzeno.
4.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xx xxx, xxx k xxx byl xxxxxxxx xxxxxxx alespoň xx xxxx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx.
4.10. Přijímají xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx změnám x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxx nesrovnalostí x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Vytvoří xx systém xxxxxxx xxxxxxxx. Prováděním xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx externí fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxx xxx xx vyškolené a xxxxxxxxx a jsou xxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx alespoň xxxxxx xx 2 xxxx, xxx se ověřil xxxxxx s vnitřními xxxxxxxx a s xxxxxxxxx zákona x xxxx xxxxxxxx. Zjištění x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx.
5.2. Všechny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících s xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.3. Nápravná xxxxxxxx xx zahájí x dokončí xxxx x xxxxxxx způsobem. Xx provedení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx dokumentují.
5.4. Xxxxxxx se postupy xxx přezkoumání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx tkání x xxxxx x odběrového xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx postup xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tkáňového xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Tkáně x xxxxx, včetně xxxxxx od xxxxx xxxxxxxx x vyšetření, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu a xxxxx zajišťuje xxxxxx x bezpečnost přepravovaných xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx x obal xxxxx a buněk xx xxxxx xxx, xxx zajistil, xx xxxx xxxxx a xxxxx uchovány xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx nesmí xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zaznamenaných xxxxxx xxxx odečtem a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx č. 2 xxxxx 7.
2.5. Označení každého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx údaje uvedené x příloze x. 2 bodu 8.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx
3.1. Xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx kritické xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxxxxx teplota x xxxxxx lhůta, aby xxxx zachovány požadované xxxxxxxxxx tkání x xxxxx.
3.2. Xxxxxxxxx x obal xxxxx x xxxxx se xxxxx xxx, aby xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx systémem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zásah do xxxxxxxxxxxxx hodnot xxxx xxxxxxx x vyhodnocením xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.4. X xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx požadující xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx příjemce xx xxxxxxxx dokladem o xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx žádanky x xxxxxx tkáňového x xxxxxxxxx přípravku.
3.6. Xxx stažení xxxxx x xxxxx z xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, které xxxxx x xxxxx xxxxxxx z xxxxx.
3.7. Přepravují xx xxxxx tkáně x xxxxx označené x xxxxxxx x přílohou x. 6 bodem 5, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.8. Označení xxxxxxxx přepravního xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx v příloze x. 6 bodu 6.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx tkáňovému zařízení, xxxxx xxxxx x xxxxx propustilo x xxxxxxx x člověka.
4.2. Xxxxxxxxx události xxx xxxxxxxx opatřených xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxx zařízení xx tkáňového xxxxxxxx xx xxxxxxxx tkáňovému xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx přepravovány.".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 339/2012 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 16.11.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.