Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 26.11.2024.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.04.2014.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 111/2013 Sb., o stanovení požadavků na vytvoření pracovních postupů pro zajištění systému jakosti a bezpečnosti lidských orgánů určených k transplantaci
6/2014 Sb.
Účinnost Čl. II
6
VYHLÁŠKA
xx dne 9. xxxxx 2014,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 111/2013 Xx., x stanovení požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánů xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 4 xxxxxx x. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx zákona x. 44/2013 Sb.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 111/2013 Sb., x stanovení požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro zajištění xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx, xx mění xxxxx:
1. Xx xxxxx poznámky xxx xxxxx x. 1 xx doplňuje xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/25/EU xx xxx 9. xxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určených x xxxxxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.".
2. X §3 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 3 xxx:
"3. xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx název xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x údaj, zda xxx x xxxx xxxxx xxxx část xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,".
3. X §3 xxxx. 2 xx xx konci písmene x) xxxxxxxx bod 5, xxxxx zní:
"5. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx centra, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx, adresa x kontaktní xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx a".
4. X §3 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v případě xxxxxx orgánů xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavců 1 x 2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx se orgán xxxxxxxx, dále xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx-xx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx výměny xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx dárce neuvádí.".
5. X §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, se
a) xxx případ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxx odstavec 2 xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) x případě zjištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx informací Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx
1. xxxxxxx o těchto xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx X x xxxxx X xxxx I xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x
2. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx X bodu XX xxxxxxx k xxxx xxxxxxxx.".
6. Xx §4 xx vkládá xxxx §4x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§4a
Společné pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a hlášení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výměny xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, aby x xxxxxxx výměny orgánů xxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx předávány
1. xxxxxxxxxxx,
2. písemně v xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxx x
3. x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ústní xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx budou xxxxxxx x písemné xxxxx,
x) xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx x jazyce xxxxxxxxxxxxx odesílateli i xxxxxxxxxx, není-li takový xxxxx, v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo, xxxxxxxxxx-xx xx, x xxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a
3. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx a xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx: "Xxxxxxxx osobní xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx." x
x) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxxx a bezodkladně xxxxxxxx x předávat xxxxxxxx informace.".
7. X xxxxxxx xxxxx X xxx 3 xxx:
"3. Xxxxx x xxx xxxxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta)".
8. X xxxxxxx části A xxx 8 xxx:
"8. Xxxxx a xxx xxxxxxx nežádoucí xxxxxx xxxx xxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta)".
9. Xx xxxxx xxxxxxx xx doplňuje xxxx X, xxxxx zní:
"ČÁST X
X. Xxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hlášení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcích x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. identifikační xxxxx xxxxxx: xxxx (XXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací: xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx x xxxxxxxx xxx,
4. xxxxxxxxxxxxxx centrum xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
5. xxxxxxx xxxx, x xxxx byl xxxxx xxxxxxx,
6. jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
7. xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx nichž xxxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxx,
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx příjemce,
9. xxxxx x čas xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta) a
10. xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx xxxx xx předání hlášení xxxxxxxx xxxxx související xxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
XX. Při výměně xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace:
1. xxxxxxx xxxx podávající xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx: xxxx (ISO) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx transplantací,
3. kontaktní xxxxx Xxxxxxxxxxxxx střediska xxxxxxxxxxxxx: telefonní xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
4. xxxxx a xxx xxxxxxx,
5. identifikační xxxxx xxxxx zprávy,
6. popis xxxxxxx,
7. xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
8. xxxxxxxx xxxxxxx x konečný xxxxx,
9. xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a
10. xxxxx xxxxxx následných xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx příslušnému xxxxxx xxxx pověřenému xxxxxxxx členského xxxxx, x nímž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od všech xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx států.".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 10. xxxxx 2014.
Ministr:
MUDr. Xxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 6/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.4.2014.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.