Právní předpis byl sestaven k datu 14.04.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.04.2014.
6
VYHLÁŠKA
xx xxx 9. xxxxx 2014,
kterou xx xxxx vyhláška x. 111/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření pracovních xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánů xxxxxxxx x transplantaci
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §25 xxxx. 4 zákona x. 285/2002 Xx., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x orgánů x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 44/2013 Xx.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 111/2013 Sb., x stanovení xxxxxxxxx xx vytvoření pracovních xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. Xx konci xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1 xx xxxxxxxx xxxx "Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/25/EU ze xxx 9. xxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx informační xxxxxxx xxx xxxxxx lidských xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.".
2. X §3 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 3 xxx:
"3. identifikaci orgánu x xxxxxxx anatomický xxxxx, anatomický xxxxx xxxxxx, případně xxxx xxxxxx v xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x údaj, xxx xxx x celý xxxxx xxxx část xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,".
3. V §3 xxxx. 2 se xx xxxxx písmene x) xxxxxxxx bod 5, který zní:
"5. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx centra, xx xxxxxx byla xxxxxxxxxxx transplantace, x xxxxxxx název, adresa x kontaktní xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x".
4. V §3 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx státy xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2. Xxxxxxxxxxx středisko xxxxxxxxxxxxx xxx předávání xxxxxx xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxx pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, dále poskytne xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx jedinečném identifikačním xxxxx příjemce, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx-xx xxxxx použit x xxxxxxxxxxxxx, předávají xx xxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx neuvádí.".
5. X §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxx xxxxxxxxx pracovních xxxxxxx, xxxxx byla uskutečněna xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, se
a) xxx xxxxxx zjištění xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxx odstavec 2 xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Koordinačním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x nímž byla xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx
1. xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxx X x xxxxx X bodu X xxxxxxx x této xxxxxxxx a
2. závěrečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx reakcích xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx XX xxxxxxx k této xxxxxxxx.".
6. Xx §4 xx xxxxxx nový §4x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§4x
Xxxxxxxx pracovní xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx orgánů xxxx členskými státy
Společné xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx výměny xxxxxx xxxx členskými státy
a) xxxx informace xxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxx x
3. v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx,
x) informace
1. xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx, není-li xxxxxx xxxxx, x jazyce xxxxxxxx dohodnutém xxxx, xxxxxxxxxx-xx se, v xxxxxx anglickém,
2. byly xxxxxxxxxxxxx x mohly xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x
3. přijaté xxxxxxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. datum x xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx předání a
3. xxxxxxxxxx: "Obsahuje xxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přístupu." x
x) Koordinační středisko xxxxxxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
7. X xxxxxxx části X xxx 3 zní:
"3. Xxxxx x čas xxxxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
8. X xxxxxxx části X xxx 8 zní:
"8. Xxxxx x xxx xxxxxxx nežádoucí xxxxxx xxxx účinku (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
9. Xx xxxxx přílohy xx doplňuje xxxx X, xxxxx zní:
"ČÁST X
X. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx obsahuje xxxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx A tyto xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx stát xxxxxxxxxx hlášení,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx: xxxx (XXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo hlášení xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx x xxxxxxxx xxx,
4. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
5. xxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xxxxx odebrán,
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
7. xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxx,
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx příjemce,
9. datum x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucího xxxxxx xxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta) x
10. xxxxxxxx opatření, která xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo pověřenému xxxxxxxx členského xxxxx, x nímž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx další související xxxxxxxxx, jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
XX. Při xxxxxx xxxxxx mezi členskými xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx: xxxx (ISO) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx udělené Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx transplantací,
3. kontaktní xxxxx Koordinačního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: telefonní číslo, x-xxxx, popřípadě xxx,
4. xxxxx x xxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx,
6. xxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
8. výsledek šetření x konečný xxxxx,
9. xxxxxxx preventivní x xxxxxxxx xxxxxxxx a
10. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx se příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx byla xxxxxx uskutečněna, předává xx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx 3 xxxxxx po prvním xxxxxxx závažného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce všem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
Čl. II
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 10. xxxxx 2014.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, MBA, x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 6/2014 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 10.4.2014.
Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.