Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
XXXXXXXX XXXXX
ze xxx 27. července 2009
x technických požadavcích xx xxxxxxx xxxxxxxx
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx zapracovává xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx určená x xxxxxxx xx palubě xxxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx zařízení"). Námořní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve smyslu §12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx.
(2) Toto nařízení xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx zařízení xxxxxx x užívání na xxxxxx xxxxxxxxx lodí.
§2
V xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxx o bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxx 19743) (dále jen "xxxxxx XXXXX") x xxxxxxxxxx radiotelefonní přístroj XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení.
(2) Xxxxxxx požadavků xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x tomuto xxxxxxxx.
(4) Požadavky xxxxxx xxxxxxxx předpisů xx xxxxxxx zařízení xx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxx nepoužijí.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx roky xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx notifikované xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 k xxxxxx nařízení.
(3) Xxxxxxxx xxxx X přílohy č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx postupu xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxxx xxxx osoby, xxxx xxxx osoba splňovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx je xx xxxx palubě xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx shody, nestanoví-li xxxx nařízení xxxxx.
(2) Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx shody xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx fáze.
(3) Za značkou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, výrobce xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, a dále xxxxxxxx dvě xxxxxxx xxxx, ve kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx zařízení xxxx xxxx popisný xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x nesmazatelným způsobem, x xx po xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx to xxxxxxxxx xxxxx, připevní xx xxxxxx xxxxx x obalu xxxxxxx xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx zařízení, jeho xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx značkou xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx shody.
(6) Grafické xxxxxxxxxx xxxxxx shody xx xxxxxxx v příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx je xxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx opatřena xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx bezpečnost x xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx prostředí, x když xxxx xxxxxxx instalována, xxxxxxxxx x používána v xxxxxxx x určeným xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx4).
(2) X xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx §7 xxxx. 8 zákona, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) nesprávným xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2, xxxx
c) nedostatky x zkušebních xxxxxxx xxxxxxxxx v §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx nahradit xxxxxxx zařízení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx není členským xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x pokud xxxxxxxx x výjimečným xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx palubě xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx shody, xxx xx palubě xxxxxxx xxxx námořní xxxxxxxx xx předpokladu, xx
x) x xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxx, který je xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx unií x tímto státem, xxxx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x požadavky Xxxxxxxxxxx námořní organizace (xxxx xxx "XXX") xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv stanovících xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx-xx x xxxxx státě xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx okolnosti xxxxxxxxx xxxxxxx x nepřiměřené xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx vysokých nákladech xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx námořního xxxxxxxx, xx xxxxx palubě xxxx umístěno xxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxxx 1, xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Námořnímu xxxxx. Xxx zbytečného prodlení xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízením xxxxxxxxx značkou xxxxx.
(4) Je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx radiokomunikační xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na radiofrekvenční xxxxxxxx.
§8
Na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx nevztahují ustanovení xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx dnem xxx xxx jeho xxxxxxxxx.
Předseda xxxxx:
x z. XxXx. Xxxxxx x. x.
xxxxxxxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxx x. 1 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x prokázání xxxxxxx xxxxxx požadavků
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxxx A.1 směrnice Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxx 3 x 4 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 xx xxxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx A.1 směrnice 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, kterými xx mění příloha X.1 směrnice 96/98/ES, xx xxxxxxx xxx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu s xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx.
Příloha x. 2 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Sb.
Moduly xxx posuzování shody x xxxxxxxxx dokumentace
A. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX B)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se k xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
- xxxxx a adresu xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,
- xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx reprezentativní vzorek xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxx"). Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx variantami xxxxxx xxxx xx xxxxxx bezpečnosti a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx posouzení shody xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx pro takové xxxxxxxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxxx, stavební xxxxx, xxxxxx, instalaci x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeným x části B xxxx přílohy.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x ověří, xxx xxx xxx xxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx příslušné kontroly x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx zjistila, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) dohodne xx xxxxxxxxx místo, xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx.
5. Pokud xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovením xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vydat xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx nezbytné k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx přiložen xxxxxx xxxxxxxxxx částí technické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, xxxx skutečnost xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požádá x xxxxxxxxx typu pro xxxxxxxx, kterému nebyl xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podrobnosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx x xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx tyto změny xxxxx ovlivnit shodu xx základními xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Na xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x dodatků, xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX X XXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje a xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx s typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu x x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxx kopii prohlášení x shodě po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx výroby xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.
XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce opatří xxxxx xxxxxxx značkou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxx podle xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Systém jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Všechny xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, týkajících xx jakosti xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zkoušek, které xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, během xxxxxx x xx výrobě, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolách, výsledků xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X systémů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x těmito xxxxxxxxx předpokládá. V xxxx auditorů musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, který má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení musí xxx kontrolní prohlídka x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx oznámeno xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx se xxxxxx, že xxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanou xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx ještě xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx oznámený xxxxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx prostor xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 let xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1. x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx čtvrté x xxxx a xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx a ostatním xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx a odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKU (MODUL X)
1. Výrobce, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobek xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Značka xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Systém jakosti
3.1. Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Žádost musí xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx výrobků,
b) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Každý xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x jakosti. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, pokud jde x xxxxxx výrobků,
b) xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, například xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, údajů x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx shoda x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx. X xxxx auditorů xxxx xxx alespoň xxxxx člen, který xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx technologie daného xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx oznámeno xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti a xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a účinný. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxxxxx systém jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému jakosti. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti stále xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
4. Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxx protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, že výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uskutečnit u xxxxxxx neočekávané kontrolní xxxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1 x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v bodu 3.4 větě druhé,
c) xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x xxxxxx a xxxx xxxx xxxx 3.4, xxxx 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
5.
OVĚŘOVÁNÍ VÝROBKŮ (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx shodu xxxxxxx s typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx xxxxxx každý xxxxxxx značkou shody x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba provede xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx xxx xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4, nebo xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.
3.1. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Ověřování xxxxxxxxx x zkoušením xxxxxxx výrobku
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx zkontrolován x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xxxxxx notifikovanou osobou.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx stejnorodost xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
5.2. X xxxxxxx musí být x dispozici veškeré xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx dávek. X xxxxx dávky xx xxxxxxxx xxxxxxx odebere xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a provedou xx odpovídající xxxxxxx x cílem ověřit xxxxx těchto xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
5.3. X případě, xx xxxx dávky přijaty, xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vztahující se x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx mohou být xxxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx nebyla xxxxxxxx shoda.
Pokud xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zabrání xxxxxxx této xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na odpovědnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.
5.4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
6.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx, xxx nějž byl xxxxx certifikát xxxxx xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx opatří xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydá xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x pochopení xxxxxxxxxxxxx návrhu, výroby x xxxxxxxxx výrobku.
7.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx značkou shody x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxx dané xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti, xxxxxxxxxxx strukturu, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx návrhu x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx specifikací xxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx xxxxx použity, x x xxxxxxx, xxx se normy xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, popis xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x ověřování xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx použity při xxxxxxxxxx xxxxxxx spadajících xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx výrobě, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x po xxxxxx, x xxxxxxxx četnosti,
f) xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxx protokolů x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx x výrobků x nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti s xxxxx určit, zda xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx, xx shody x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá. X xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.
3.4. Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx x účinný. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stále xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx nové posouzení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
4. XX dozor, xx který xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx prostor určených xxx navrhování, výrobu, xxxxxxxx, zkoušení x xxxxxxxxxx a poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, například výsledky xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek,
c) xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx provádí audity, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx ověřila, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Notifikovaná osoba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx provedení zkoušky xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce uchovává xx dobu nejméně 10 xxx od xxxxxx posledního výrobku
a) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.1 xxxx xxxxx písm. x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x bodu 3.4 xxxx xxxxxx x xxxx a xxxxxx 4.3 a 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx návrhu u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
7.2. Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přiměřenosti, xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx § 5 xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, která xx xx něj xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu, xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, x xxxxx xxxxx schváleného xxxxxx. Xxxxx schváleného xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx podmínkami používání xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx formu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) vydaných xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě
1. Tato xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
2. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x části X této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění shody xxxxxxxx x hlavními xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, výroby x fungování xxxxxxx x musí umožnit xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx musí x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) obecný xxxxx xxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, dílčích xxxxxx, xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx výkresů x xxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nestranných xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách,
f) xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx začleněnému xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x metodám xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přístroje,
c) všechny xxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Příloha x. 3 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Sb.
Požadavky xxx autorizaci xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx XX 45 000.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxx xxxx místo xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxx unie.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx přímo či xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx vývoje, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx údržby xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Autorizovaná xxxxx, xxxxxxx xxxxxx statutárních xxxxxx x zaměstnanci xxxxxxxxx xx posuzování xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx žádných xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx nezávislost v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxx
x) dostatečný xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pojené x xxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx.
Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx shody
Značka xxxxx musí xxx xxxxx tvar:
Jestliže je xxxxxx zmenšena nebo xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstupňování xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx 5 xx.
X malých xxxxxxxx xxxx xxxxx přihlížet x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx. II
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x jehož xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx upraveny x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xx dne nabytí xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxx xxxxx na xxx a xxxxxxx xx xxxxxx námořního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxx ode xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx nařízení.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 228/2011 Xx. x účinností xx 10.12.2011
Informace
Právní xxxxxxx x. 266/2009 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
113/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., o technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 7.5.2010
228/2011 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 113/2010 Xx.
x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., o xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx zařízení, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 10.11.2016.
Xxxxx jednotlivých právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Rady 96/98/ES ze xxx 20. xxxxxxxx 1996 x námořním zařízení.
Směrnice Xxxxxx 98/85/ES xx 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. xxxx 2002, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX o xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x námořní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znečištění x xxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/67/ES xx dne 30. xxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES ze xxx 6. dubna 2009, kterou se xxxx směrnice Rady 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx dne 22. xxxxx 2010, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX o xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/75/EU xx xxx 2. září 2011, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x námořním zařízení.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Sb., x námořní xxxxxx.
3) Xxxxxxxx xxxxxx oznámeno pod x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) a b) xxxxxx x. 64/1986 Xx., o České xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Xx. x xxxxxx č. 226/2003 Xx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxx o zabránění xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxx 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx pod č. 71/1995 Sb.
6) Mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx moři x x. 1972 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx x. 263/1995 Xx.