Právní předpis byl sestaven k datu 17.10.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 09.07.2002 do 17.10.2016.
304
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 24. xxxxxx 2002,
kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx podle §6 xxxx. 4 zákona x. 120/2002 Xx., x podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx látek xx xxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Vyhláška xxxxxxx xxxxxxxxx specifikaci xxxxx x xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx přípravků (xxxx xxx "xxxxxxxxx") pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uvedení xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
§3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx látek
Hodnocení xxxxxxxx xxxxx navrhovaných xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx základních xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx,1) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle §12 xxxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxx nabývá účinnosti xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. v. x.
Příloha x xxxxxxxx x. 304/2002 Sb.
Podrobná xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. XXXXXXXXXX XXXXX
1.1. Xxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x projevu škodlivého xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxxx, xxxxxxx xxxx životní prostředí.
1.2. Xxxxxx nebezpečnosti xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx může přípravek xxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x odezvou (účinkem) xx xxxxx xxxxxx xxxx dávkou xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x intenzitou xxxxxx xx xxxxx xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx emisí, cesta x xxxxxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx přítomné x přípravku x xxxxxx přeměn xxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx dávek, xxxxxx xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.5. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx škodlivých účinků, xx xxxxxx může xxxxx u lidí, xxxxxx xxxx jednotlivých xxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx předpokládané expozice xxxxx účinné xxxxx xxxx sledované látce xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxxxxxxx.
1.6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, půda, xxxxx xxxxxx druhy xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nimi, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.
1.7. Xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx látky xxxx sledované xxxxx x vnějšími hranicemi xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.8. Xxxxx je množství xxxxxxxxx, xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx člověkem, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx člověk, jiný xxxx organismus xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.10. XXXXX (No Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxx) xx nejvyšší xxxxx xxxx expoziční koncentrace xxxxxxxxx, účinné látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx které není xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.11. XXXXX (Lowest Observed Xxxxxxx Xxxxxx Level) xx nejnižší xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx které xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v porovnání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.12. XX50 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávka xxxxxxxxx, xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx 50% xxxxxxx, xxxxxx xxxx podána. Xxxxxxx LD50 xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx jedince (miligramy xx xxxxxxxx).
1.13. LC50 (xxxxxxx smrtelná xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx určitou xxxx xx xxxxxxxx xxxx 50% xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx XX50 xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (miligramy xx xxxx).
1.14. XXXX (Predicted Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx sledované xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx.
1.15. XXX (Predicted Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx x jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
1.16. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x koncentrací xxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.17. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx1), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx při xxx xxxxxxxxxxxxx činnosti (například xxxxxxxxxx xxxxx, deratizace). Xxxxxxx uživatelé xx xxxxxxxx za neprofesionální xxxxxxxxx.
2. HODNOCENÍ
2.1. Xxxxxxxxx xxxxxx
2.1.1. Xxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxx §4 zákona. Xxxxxxxxx se x xxxxxxxxxx žadatele, proč xxxxxxx údaje nebyly xxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx x podkladů, které xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravku.
2.1.2. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx všechna xxxxxx x používání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx se xxxxx v xxxxx xxxxx údaje předložené xxxxxxxxx, xxxxx i xxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x vlastnostech xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx.
2.1.3. Xxxx xx provede xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx navíc xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx každou x nich. Xxxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití přípravku xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx problémy výroby, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, nebo pro xxxxx materiál xxx xxxxxxxx.
2.1.4. Xxx xxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx sledovanou xxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxxx xxxxxxx NOAEL, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x odezvou (xxxxxxx) spolu s xxxxxxxxxx expozice x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.1.5. Xxxxxxxx xxxxxxx x porovnání xxxxxx zjištěné expozice x XXXXX xxx xxxxxx účinnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se sčítají xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxx přípravek. Xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výsledky, xxxxxxxxxx xx výsledky xxxxxxxxxxxxxx hodnocení tak, xxx xx získal xxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.6. Stanoví xx xxxxx bezpečnosti (Xxxxxx xx Xxxxxx - XXX). Hodnota XXX bývá xxx xxxxxxx případ xxxxx 100, ale xxxxxxx XXX mohou být x vyšší xxxx xxxxx xxxxx povahy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinku.
2.1.7. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxx xxxx x zvířata,
b) xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx,
x) opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxx xxx navrhovaného xxxxxxx xxxxxxx, xxx x situaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx případu.
2.2. Xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx
2.2.1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinných x sledovaných látek xx berou v xxxxx xxxxxxxxxxx možné xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx související x xxxx používáním:
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- žíravost,
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- jiné xxxxxx xxxxxxxxx fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx.
2.2.3. Xxxxxxxxxxxx nebezpečnosti xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx z xx xxxxxxx, xx přípravek xx klasifikován xxxx xxxxxxxxxx2), provede xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxxx (účinkem), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.2.4. X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci xx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxxx (xxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx XXXXX. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX, xxxx xx xxxxxxx LOAEL.
2.2.5. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX50 nebo XX50 xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx postup x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx3) xxxxx. V případě xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx látka xxxx sledovaná látka xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.2.6. Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, zda xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx však je xxxxx prokázat, že xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen není xxxxxxxxxxx, xxxxxxx se XXXXX xxxx LOAEL.
2.2.7. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx cest, xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx již senzibilizovaného xxxxx xxxxxx takové xxxxxx nepravděpodobné, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx sledovaná xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.2.8. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, například x xxxxxxxxx získaných z xxxxxx, literatury xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx vycházet především x xxxxxx xxxxx.
2.2.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxx, xx. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, u xxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx. Cílem xxxxxxxxx je provedení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxx vystavena xxxx může být xxxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.2.10. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xx berou x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
- údaje z xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
- typ xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dávka,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
- xxxx x xxxxxxxx specificky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxx jsou xxxxxx xxxxxxxxx dostupné.
2.2.11. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, je xxxxx xxx posuzování xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. V xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxx xxxxx úrovně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, při xxxxx může dojít x xxxxxxxx, xxx xxxx se xxxxx x xxxxx realistické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
- xxx xxxxxxxxx analýze, xxxxx bere x xxxxx xxxxx prvky xxxxxxxxx,
- xxx spolehlivě xxxxxxx xxxxxxxx provedenými xx xxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxx xxxxxx,
- odpovídat xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
2.2.12. V případech, xxx xxxx zjištěny xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.2.1, zahrne xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX nebo XXXXX x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx exponována.
2.3. Hodnocení xxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zvířata se xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxx 2.2.
2.4. Hodnocení xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
2.4.1. Při hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí.
2.4.2. Při xxxxxxxxxxxx nebezpečnosti xx xxxxx v úvahu xxxxxxxxxx x možné xxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx přítomné x xxxxxxxxx. Jestliže je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a xxxxxxx (xxxxxxx), hodnocení xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2.4.3. X xxxxxxxxx, xxx přípravek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný2) xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx důvody xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxx x přípravku, xxxxxxx xxxxx xxx o:
- xxxxxxxxx projevy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity na xxxx při zkouškách xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx xxxxxx toxicity (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx),
- xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkách,
- xxxxxxxxxx xxxxxx.
2.4.4. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (koncentrací) x xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Pokud XXXX xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xx provést xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxxx (xxxxxxx).
2.4.5. XXXX xx určí x xxxxx o účincích xx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xx xxxxxxx x xxxxx xxxx je xxxxxxxxx XX50, LC50, XX50 (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx), XX50 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 50 % xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxx), NOEL(C) (xxxxxxx dávky (xxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx), xxxx XXXX(X) (nejnižší xxxxx (koncentrace) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx) a xxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx míru xxxxxxxxx xxx extrapolaci xxxxx xx zkoušky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx rozsáhlejší je xxxxxx xxxxx x xxx xx delší xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx je míra xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4.6. Pro xxxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx stanovit XXX, xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
2.4.7. XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovit pouze xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, v xxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, zneškodňování xxxx xxxxxxxxxx, včetně jakéhokoliv xxxxxxxxxxxxxx příspěvku x xxxxxxxxx ošetřených xxxxxxxxx.
2.4.8. Xxx xxxxxxxxx XXX xxxx kvalitativního xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxx údaje x expozici,
- forma, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx,
- xxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx aplikace x xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx rozkladu/přeměny,
- xxxxxxxxxxxxx xxxxx vstupů xx složek xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, desorpce x xxxxxxxx,
- xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx.
2.4.9. Pokud xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xx nutno xxx xxxxxxxxxx expozice xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx údajů. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx v xxxxxxxx 2.2.11. Tam, xxx xx xx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx z monitoringu xxxxx s podobným xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.4.10. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrne xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx XXX x PNEC xxx, xxx xx xxxx odvodit xxxxx XXX/XXXX. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx poměr XXX/XXXX, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kvalitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx.
2.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
2.5.1. Xxxxxxx se, xxx xxxxxxxxx při xxxx účinku xx xxxxxx xxxxxxxxxx nezpůsobuje xxxxxx zbytečné xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx zahrne xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx cílových obratlovců; x případě, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx doba xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x podmínky, xx kterých smrt xxxxxxx.
2.5.2. Vyhodnotí se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látce x xxxxxxxxx.
2.5.3. Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxx, xx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxx přicházejících do xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx dřeva.
2.6. Xxxxxxxxx účinnosti
2.6.1. Xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx cílový xxxxxxxxxx x xxx doporučená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxx v podkladech xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
2.6.2. Ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx vhodné, nebo xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx ústavech České xxxxxxxxx (xxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ústav xxxxxxxxxx). Lze použít x jiné prověřené (xxxxxxxxxx) metody, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x účelu xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. metody xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci a xxxxxx (XXXX), metody xxxxxxx x normách Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX), Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx normalizaci (XXX) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).
2.6.3. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx ochrany, xxxxxxxx nebo jiného xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx obdobný xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxxxxx, xx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxxx xx xxxxx x použití xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx
2.7.1. X xxxxx x xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx zkombinují xxxxxxxx xxx účinnou xxxxx xxxxx x výsledky xxx každou xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx. Při xxx xx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (xxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx je:
- xxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx,
- souhrn xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- souhrn hodnocení xxxxxxxxx,
- souhrn nepřijatelných xxxxxx.
2.7.2. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou látku xx jakékoliv nepřijatelné xxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
3. XXXXXX
3.1. Všeobecné xxxxxx
3.1.1. Závěry x xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx jednotlivých účinných xxxxx xxxxx x xxxxxx x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravku. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx normální xxxxxxx xxxxxxxxx spolu x realistickým scénářem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx nebo jakéhokoliv xxxxxxxxx xxx ošetřeného.
3.1.2. X xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zvláště xxxxx xxxx expozicí x xxxxxxx,
- xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxx rizika, které xx xxxx xxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxx přípravku,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx přípravku,
- míra xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxx na xxxxxxx
3.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xx trh xx xxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xxxxxx potvrdí, že x případě předpokládaného xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx člověka. Xxx tom xx xxxxxxx xxxxx účinky xx profesionální uživatele, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.2.2. Xxx xxxxxxx vztahu mezi xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx v xxxxx povaha škodlivého xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, karcinogenita, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x fyzikálně-chemickými xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látky.
3.2.3. Xxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx dýchací xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, rukavice a xxxxxxxx xxxxx.
3.2.4. Vydání xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx na xxx xx nedoporučí, xxxxxxxx xxx neprofesionální xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jedinou xxxxxx xxxxxxx snížení xxxxxxxx.
3.2.5. Vydání xxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xx xxx xx xxxxxxxxxx, jestliže xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxx xx přijatelnou xxxxxx.
3.3. Xxxxxx xx xxxxxxx
3.3.1. Vydání xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxxx na trh xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx necílová xxxxxxx.
3.3.2. Xxx přijímání xxxxxx xx zvažují xxxxxx představovaná xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx.
3.4. Xxxxxx na životní xxxxxxxxx
3.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxx
3.4.1.1. Vydání povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx se xxxxxxxxxx, jestliže hodnocení xxxxxx potvrdí, že xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik xxx necílové xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx v xxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 3.4.2 xx 3.4.6.
3.4.1.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx poměr PEC/PNEC xxxx, xxxxx xxxx xxxxx poměr x xxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxxxxx xxxxx. Bere xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx při měření xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx. Při xxxxxxxxx XXX se používá xxxxx, xxxxx bere x xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.4.1.3. Xxxxx poměr PEC/PNEC xx xxx kteroukoliv xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxx xxxxx xxx 1, nejsou xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx.
3.4.1.4. Xxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX xx větší xxx 1, xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx poměru x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 2.4.3, xxx xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx objasnění xxxxxxx hodnoty xxxxxx XXX/XXXX, xxxx zda xx nezbytné stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh.
3.4.2. Xxxx
3.4.2.1. Xxxxxx povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx jiné sledované xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vodě (nebo x xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx xx vodním xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.4.2.2. Xxxxxx povolení x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx sledované xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx4), xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx látek s xxxxxx rizikem nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, pokud se xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4.2.3. Vydání xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo příslušných xxxxxxxxxx xxxx rozkladných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx sedimentech xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx x případech, xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx určena xxx xxxxx xxxxx xxxx, pravděpodobně xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx toky zvláštním xxxxxxx předpisem5), xxxx
x) xxxxxxxxxx limity pro xxxxxx xxxx4), xxxxxx xxxxxxx xx vodárenský xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx za xxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxx není tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4.2.4. Xxxxxxxxx xx, xxx navrhované xxxxxx pro použití xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx, jsou xxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx havarijního xxxxxxxxxx xxxx nebo jejího xxxxxxxxx.
3.4.3. Půda
3.4.3.1. Vydání xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxx, jestliže xxx použití přípravku xx xxxxxxxxxxxxx znečištění xxxx x účinná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx
- x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxx
- v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkoušek vytváří xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx xxxxx xx 100 xxxxx x xxxxxxxxx mineralizace xxxxx xxx 5 % xx 100 xxx,
- xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx kumulace v xxxx.
3.4.4. Ovzduší
3.4.4.1. Xxxxxx xxxxxxxx k uvedení xxxxxxxxx na xxx xx nedoporučí, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx předpokládat xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx x odpovídajících xxxxxxxxx xxxxxxxxxx neexistuje xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.4.5. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.4.5.1. Vydání povolení x uvedení xxxxxxxxx xx xxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx necílových xxxxxxxxx přípravkem a xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx sledovanou xxxxx:
x) xx xxxxxxx XXX/XXXX vyšší xxx 1, xxxxx z xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx, xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nevyskytují xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek, xxxx
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxx na xxxxx xxxx x tkáních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyšší xxx 1, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx žádné nepřijatelné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx použití xxxxxxxxx podle doporučených xxxxxxxx.
3.4.5.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro každou xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx XXX/XXXX vyšší xxx 1, xxxx
x) hodnota xxxxxxxxxxxxxxxxx faktoru (XXX) xxxxx než 1000 xxx xxxxx, které xx xxxxxx biologicky xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx 100 pro xxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx),
xxxxx xx neprokáže, xx xx terénních xxxxxxxx x xxxxxxx projevům xxxxxx xxxxxxxxx nedochází.
3.4.5.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 3.4.5.2 xx nepoužije xx 31.12.2009 u přípravků xxxxx hnilobě xxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx lodí pro xxxxxxxx zboží x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4.5.4.Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx, xx mikroorganismy x komunálních xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro účinnou xxxxx, sledovanou látku, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx XXX/XXXX xxxxx xxx 1, pokud xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika, xx x terénních xxxxxxxxxx se nevyskytuje xxxxx xxxxxxxxxxxx dopad, xxxxx nebo xxxxxxx, xx životaschopnost těchto xxxxxxxxx.
3.4.6. Nepřijatelné účinky
3.4.6.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rezistence xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxx možné, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx.
3.4.6.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravku určeného x xxxxxx obratlovců xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
- xxxx nenastane bezprostředně, xxxx
- xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx zřetelného xxxxxxx.
3.4.6.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x odpuzování xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx x bolesti xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4.7. Xxxxxxxx
3.4.7.1. Xx xxxxxx se zahrne xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxx 2.6.1 x 2.6.3.
3.4.7.2. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přijatelnou účinnost, xxxxx xx použije xxxxx doporučených xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
4. CELKOVÁ INTEGRACE XXXXXX
4.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4.2. Zhodnotí xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.3. Xxxxx se xxxxx x následujících xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x pro xxxxxx oblast xxxxxxx xxxxxxxxx, pro niž xxxx podána žádost:
a) xxxxxxxxx xx doporučuje xxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx požadují další xxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx.
4.4. V xxxxxxx xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxx x přísnost xxxxxx podmínek xx xxxxx xx xxxxxxx x podle xxxxxx x rozsahu očekávaných xxxxx a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 304/2002 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 9.7.2002.
Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.
Právní předpis x. 304/2002 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 324/2016 Sb. x xxxxxxxxx xx 18.10.2016.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) Vyhláška č. 306/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 184/1999 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx zdraví xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxx
1) §2 xxxx. 2 zákona x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 8 xxxxxx x. 157/1998 Sb., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
3) Příloha část B.1. xxx vyhlášky x. 251/1998 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxx zjišťování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Xxxxxxxx č. 376/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx x četnost xxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxx xxxxx č. 82/1999 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přípustného xxxxxx znečištění xxx.