Právní předpis byl sestaven k datu 31.07.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.08.1999 do 31.07.2004.
184
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 12. xxxxx 1999,
kterou xx xxxxxxx postup hodnocení xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 3 xxxxxx č. 157/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§2
Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx určených xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx2) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx zdraví xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x projevu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx člověka x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vlastností;
x) dávkou xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx organismus xxxxxxxxx;
x) expozicí xxxxxxx xxxxx x vnějšími xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx pohybu xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx odhadu xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxx exponován;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x důsledku skutečné xxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxx; může obsahovat x "xxxxx xxxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) doporučeními xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxx rizika xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xx xxx (xxxx. xxxxxx klasifikace, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, při xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx).
§3
Xxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
a) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxx (xx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí), x xxxxx xx xx tato expozice xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx");
d) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) závěry.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx 8 xxxxxx xx provádí xx základě xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx neberou x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zkoušeny.
(3) Závěry xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx možností:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx x látce x její xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx. Xx konečnému xxxxxxxxx xxxxxx však xxxx xxxxxxxx informací. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx množství xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
c) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx zkoušky;
d) xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx riziko a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx podle §15 xxxx. 3 xxxxxx.
(4) Xxxxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxx. x) nebo x), xxxxxxxxx ministerstvo x xxxxx závěrech výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx x poskytne mu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Postup xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx zdraví xxxxxxx xx uveden x xxxxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxx, XXx. v. x.
Příloha x xxxxxxxx č. 184/1999 Xx.
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxx x xxxxx, xxx xxxxx je výbušná, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, dráždivá, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, toxická xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Informace x xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.4)
2. Xxx hodnocení vztahu xxxx dávkou x xxxxxxxx x
x) xxxxx toxických xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx reprodukci xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, při xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx organismu xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "XXXXX"). Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx XXXXX, stanoví xx nejnižší xxxxx, xxx které xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivá odpověď xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx projev xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "XXXXX"). Xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX (XXXXX) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "XX") x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "XX") xx xxxxxxx referenční xxxxx (xxxx xxx "XxX"), xx. xxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxx celoživotní xxxxxxxx x vysokou pravděpodobností xxxxxxxxx nepříznivý účinek xxxxx xx zdraví xxxxxxx. UF x XX xxxxxxxxxxxx nejistoty xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx další xxxxxxxxx xxxxx RfD xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přívodu (xxxx xxx "TI"), xx. xxxxxxx xxxxx, xxx které xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx na zdraví xxxxxxx. XX se xxxxxxx xxxxxxx xxxx XxX;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xx xxxx projevit při xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení vztahu xxxx dávkou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxx nádorového xxxxxxxxxx x oblasti xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "CSF") xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnotu XXXXX (XXXXX) xx xxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx metodami4) xx xxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx LD50, XX50 nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx otravu;
x) xxxxx xxxxxxxx, dráždivých x senzibilizujících xx xxxxx xxxx, zda x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, oči x xxxxxxxx;
e) xxxxx xxxxxxxxx, hořlavých x xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Hodnocení expozice xx xxxxxxx xxx xxxxxx skupinu xxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), u xxxxx xxx předpokládat xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx5) x xxxxxxx xxxxxxxx x dostupných informacích. Xxxxxxxx zřetel xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx expozice, xxxxxxxx látky xx xxxx, xxxxx, ve xxxxx xx xxxxx xxxxx na xxx xxxx xxxxxxx (např. xxxxxxx látka, xxxxxx xxxxxxxxx), xxxx x xxxxxx použití, údaje x výrobě (xxxxx xxxx xxxxxxxx), fyzikálně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx x velikost xxxxxxxxxx exponované skupiny xxxxxxxxxxxx. Xx-xx látka xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se o xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x případě, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečný xx xxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx expozice je xxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx je nebo xxxx být xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx denní xxxxx (xxxx xxx "X") xxx vypočítat xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky v xxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontaktu xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "EF") x xxxxx xxxxxx expozice (xxxx xxx "ED") xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (dále xxx "XX") a xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, (xxxx xxx "XX"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, XX x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx, xxxxxxxx X x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4. Charakterizaci xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx XXXXX (XXXXX) lze provést xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "XX") xxxxxx xxxxxxx X a XxX (TI). Pokud xx xxxxxxx HI xxxxx xxx 1, xx xxxxxxxxx závěr xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. a). Xxxxx xx xxxxxxx XX rovna xxxx xxxxx než 1, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 písm. x), x) nebo x) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x míru xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx denní dávku (xxxx xxx "XXXX") xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "CR"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "XX") x xxxxx trvání expozice (xxxx jen "XX") xxxxxx součinem xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "XX") a xxxxxxxxx xxxxxxx délky xxxxxx xxxxxxxx osoby x xxxxxxxx (xxxx xxx "XX"). Pro veličiny XX, XX, BW x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx X a CR xx obvykle získávají xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx celoživotní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nádorového xxxxxxxxxx xxx všeobecný xxxxxx (xxxx xxx "XXXX") xxxx xxxxxxx 1 xxxxx x(XXXxXXXX). Pokud xx xxxxxxx XXXX xxxxx xxx 10-6 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostředí xxxx nižší než 10-4 xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 3 xxxx. a). Xxxxx xx xxxxxxx CVRC xxxxx nebo xxxxx xxx 10-6 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xx vyšší xxx 10-4 xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x), x) xxxx x) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx informací x xxxx nejistoty x xxxxxxxxxxx provedených xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vychází x posouzení, xxx xx xxxxxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nedojde, x xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. d), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx závěrů xxxxxxxxx v §3 xxxx. 3 se xxxxxxx, je xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx experimentálních xxxxx x xxxxxxx xxxxxx živočišných druhů x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a charakter xxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx se vztahuje xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x expozici.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 184/99 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 24.8.1999.
Xx dni xxxxxxxx právní předpis xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 184/99 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 427/2004 Sb. x účinností xx 1.8.2004.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §9 xxxx. 1 xxxxxx x. 157/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších zákonů.
2) §2 xxxx. 8 písm. x) až x) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
3) §8 xxxx. 2 až 4 xxxxxx x. 157/1998 Xx.
4) Například xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx metody xxx zjišťování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, vyhláška č. 316/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx zjišťování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5) Xxxxxxxx č. 250/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.