Právní předpis byl sestaven k datu 31.07.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.08.1999 do 31.07.2004.
184
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
xx xxx 12. srpna 1999,
xxxxxx se xxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx xxx zdraví xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx xxxxx §9 odst. 3 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
§2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
a) xxxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx více fyzikálně xxxx chemicky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx2) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx některé z xxxxxx neoddělitelných xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx množství xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx organismus exponován;
x) expozicí kontakt xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) hodnocením expozice xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x její xxxxxxx xxxx rozkladu xx xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx projevu xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx;
g) xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx může xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx; xxxx xxxxxxxxx x "xxxxx rizika", xx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx rizika xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, úpravy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx, při xxxxxxxxx xxxx při xxxxxx).
§3
Xxxxxxxxx xxxxxx
(1) Hodnocení xxxxxx xxx zdraví xxxxxxx xxxxxxxx čtyři xxxxxxxx xxxxx:
a) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx látky;
x) hodnocení xxxxxx xxxx dávkou a xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx osob (tj. xxxxxxxxxx, spotřebitelé a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x dostupným informacím x xxxxx (xxxx xxx "exponovaná xxxxxxx xxxx");
d) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §6 až 8 xxxxxx xx xxxxxxx xx základě základních, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky. Xxx xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x úvahu xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Závěry xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx možností:
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotní riziko, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxx další xxxxxxx;
b) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxx xxxx xxxxxxxx informací. X hodnocení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx limitního xxxxxxxx;3)
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osob zdravotní xxxxxx. Xxx konečné xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx zkoušky;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx skupinu osob xxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §15 xxxx. 3 xxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xx xx látku xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 3 xxxx. x) xxxx x), xxxxxxxxx ministerstvo o xxxxx závěrech xxxxxxx xxxx dovozce látky x poskytne mu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx zdraví člověka xx xxxxxx v xxxxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
MUDr. Xxxxx, XXx. x. x.
Příloha x xxxxxxxx x. 184/1999 Xx.
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx člověka
1. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxx x úvahu, xxx xxxxx je xxxxxxx, xxxxxxx, oxidující, xxxxxx xxxxxxx, dráždivá, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx dávce, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx reprodukci. Informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.4)
2. Xxx xxxxxxxxx vztahu xxxx dávkou x xxxxxxxx u
x) xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx reprodukci xx stanoví xxxxxxxx xxxxx, při xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x kontrolní xxxxxxxx (xxxx jen "XXXXX"). Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx NOAEL, stanoví xx xxxxxxxx dávka, xxx které je xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx projev xxxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "XXXXX"). Vydělením hodnoty XXXXX (XXXXX) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "UF") x xxxxxxxxxxxxxx faktoru (dále xxx "XX") xx xxxxxxx referenční xxxxx (xxxx jen "RfD"), xx. denní dávka, xxx xxxxx se xxx xxxxxxxxxxx expozici x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx. XX x XX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vhodnější xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx místo RfD xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "XX"), xx. týdenní xxxxx, xxx které xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivý účinek xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. XX xx xxxxxxx xxxxxxx jako XxX;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxx krokem xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx modelu, xxxxxx xx extrapoluje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nádorového xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo zjištěných x xxxxxxxxxxxxxxxxx studiích xxxxxx k nulové xxxxx. Xxxxxx směrnice (xxxx xxx "XXX") xxxxxxxxx schopnost xxxxx xxxxxxx nádorové xxxxxxxxxx;
x) látek akutně xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnotu XXXXX (XXXXX) xx xxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx4) se xxxxx určí, xxx xxx xxxxxxxx XX50, XX50 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx způsobit xxxxxx xxxxxx;
d) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxx určí, xxx x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x oxidujících se xxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx informacích xxxxxxxxxx x podkladech předkládaných xxx xxxxxxxxxx xxxxx5) x dalších xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zřetel xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx měření expozice, xxxxxxxx xxxxx na xxxx, xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx trh xxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx), xxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx x výrobě (pokud xxxx významné), fyzikálně xxxxxxxx vlastnosti xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx expozice, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx exponované skupiny xxxxxxxxxxxx. Xx-xx látka xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x případě, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vlastnosti xxxx látky.
Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx denní xxxxx (xxxx xxx "X") lze xxxxxxxxx xxxx součin xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx expozice (dále xxx "EF") x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "ED") xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "XX") x xxxx, xx kterou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, (xxxx jen "AT"). Xxx veličiny XX, XX, XX a XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx C x CR se xxxxxxx xxxxxxxxx přímým xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxx xx xxxxxx NOAEL (XXXXX) xxx xxxxxxx xx xxxxxxx stanovení xxxxxx nebezpečnosti (xxxx xxx "XX") xxxxxx xxxxxxx I a XxX (XX). Xxxxx xx xxxxxxx XX xxxxx než 1, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 písm. a). Xxxxx je xxxxxxx XX rovna xxxx xxxxx než 1, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), x) nebo d) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx provedených xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx karcinogenních xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "XXXX") xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontaktu xxxx x kontaminovanou xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx jen "CR"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "XX") x xxxxx xxxxxx expozice (xxxx jen "XX") xxxxxx součinem průměrné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (dále xxx "XX") x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx osoby x xxxxxxxx (dále jen "XX"). Pro xxxxxxxx XX, ED, XX x AT xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x literatury, xxxxxxxx X x XX xx obvykle xxxxxxxxx xxxxxx měřením. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinku xxxxx je pak xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "XXXX") xxxx vztahem 1 xxxxx x(XXXxXXXX). Xxxxx xx hodnota XXXX xxxxx xxx 10-6 xxx populaci xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nižší než 10-4 xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. a). Xxxxx xx hodnota XXXX xxxxx xxxx vyšší xxx 10-6 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxx 10-4 xxx xxxxxxx xxxx exponovaných x pracovním xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), x) xxxx x) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx nejistoty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Charakterizace xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx pravděpodobné, xx x nepříznivému účinku xx zdraví xxxxxxx xx předpokládaných xxxxxxxx xxxxx. X látek xxxxxxxxx, hořlavých a xxxxxxxxxxx xx použije xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x posouzení xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx závěr podle §3 xxxx. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x xxxxxxxxx vyplyne, xx x nepříznivému xxxxxx dojde.
5. Xxx rozhodování, který xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §3 xxxx. 3 xx xxxxxxx, je třeba xxxx v xxxxx xxxxxxx nejistoty vyplývající x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, rozptylu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx živočišných druhů x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx x závažnost xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx kvantitativní xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 184/99 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 24.8.1999.
Xx xxx xxxxxxxx právní předpis xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 184/99 Xx. byl zrušen xxxxxxx předpisem č. 427/2004 Sb. x xxxxxxxxx od 1.8.2004.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §9 xxxx. 1 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů.
2) §2 xxxx. 8 xxxx. x) xx x) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
3) §8 xxxx. 2 xx 4 zákona č. 157/1998 Xx.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx zjišťování toxicity xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx č. 316/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5) Xxxxxxxx č. 250/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.