Právní předpis byl sestaven k datu 31.07.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.08.1999 do 31.07.2004.
184
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
ze xxx 12. srpna 1999,
kterou se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 3 xxxxxx č. 157/1998 Xx., o chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx rozumí:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností látky2) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx existencí;
x) xxxxxxx pro zdraví xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xx definovaných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x projevu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx množství xxxxx xxxx koncentrace xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx exponován;
x) expozicí xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, cest x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxx nebo koncentrace xxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxx;
f) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx rizika odhad xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx x lidské populaci x důsledku skutečné xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx; xxxx xxxxxxxxx x "xxxxx rizika", xx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) doporučeními xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx na trh (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, úprava xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxx, xxx haváriích xxxx při xxxxxx).
§3
Xxxxxxxxx xxxxxx
(1) Hodnocení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxx nebezpečnosti xxxxx;
x) xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx x xxxxxxxx;
x) hodnocení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (tj. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí), x xxxxx se xx tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx "exponovaná skupina xxxx");
d) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
e) xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle §6 xx 8 xxxxxx xx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zkoušeny.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx možností:
a) xxxxx nepředstavuje pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx riziko, xxxxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx o látce x xxxx další xxxxxxx;
b) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxx xxxx dostatek xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokračováno xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx dalšího xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
x) xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxx informace, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
d) xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx skupinu osob xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx podle §15 xxxx. 3 zákona.
(4) Xxxxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené v xxxxxxxx 3 xxxx. x) xxxx x), xxxxxxxxx ministerstvo o xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxx připomínky x těmto xxxxxxx x poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxx zdraví člověka xx xxxxxx v xxxxxxx.
§4
Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxx, XXx. v. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx č. 184/1999 Xx.
Postup xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx
1. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxx x xxxxx, zda xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, žíravá, xxxxxxxxxxxxxxx, toxická xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx reprodukci. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.4)
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx u
x) xxxxx toxických při xxxxxxxxx dávce a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx x kontrolní xxxxxxxx (xxxx jen "XXXXX"). Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx XXXXX, stanoví xx nejnižší xxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx statisticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pokusných zvířat xxxx projev toxických xxxxxx látky x xxxxxxxxx x kontrolní xxxxxxxx (xxxx xxx "XXXXX"). Vydělením xxxxxxx XXXXX (LOAEL) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "XX") x xxxxxxxxxxxxxx faktoru (xxxx xxx "XX") xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "XxX"), xx. denní xxxxx, xxx xxxxx xx xxx celoživotní xxxxxxxx x vysokou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivý xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. UF x XX xxxxxxxxxxxx nejistoty xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx místo XxX xxxxxxx tolerovaného xxxxxxx (xxxx jen "XX"), xx. xxxxxxx dávky, xxx xxxxx xx xxx celoživotní xxxxxxxx x xxxxxxx pravděpodobností xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxxxxx. XX xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx XxX;
b) látek xxxxxxxxxxxxxx se předpokládá, xx nepříznivý xxxxxx xx zdraví se xxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx (bezprahový xxxxxx). Základním xxxxxx xxx xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx konstrukce xxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zjištěných x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx. Faktor xxxxxxxx (xxxx jen "CSF") xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) látek xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnotu XXXXX (LOAEL) xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodami4) xx xxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx XX50, XX50 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx způsobit xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x senzibilizujících xx xxxxx určí, xxx x jak může xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, oči x xxxxxxxx;
e) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lidé xxxxxxxxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí), u xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předkládaných xxx xxxxxxxxxx xxxxx5) x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx brát xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx trh xxxx používá (např. xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx), xxxx x xxxxxx xxxxxxx, údaje x výrobě (xxxxx xxxx významné), fyzikálně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dostupnost xxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Je-li xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx jako nebezpečný xx xxxxxxx vlastnosti xxxx látky.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx nebo xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx nabídnuté xxxxx xxxxx (xxxx xxx "X") xxx vypočítat xxxx xxxxxx průměrné xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XX") x xxxxx xxxxxx expozice (xxxx jen "XX") xxxxxx xxxxxxxx průměrné xxxxxxx xxxxxxxxx exponovaných xxxx (xxxx xxx "XX") x doby, xx kterou xx xxxxxxxx koncentrace látky xxxxxxxxxx xx konstantní, (xxxx xxx "XX"). Xxx xxxxxxxx EF, XX, XX x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx X x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx přímým xxxxxxx.
4. Charakterizaci xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx XXXXX (XXXXX) xxx provést xx základě xxxxxxxxx xxxxxx nebezpečnosti (xxxx xxx "XX") xxxxxx xxxxxxx X a XxX (XX). Xxxxx xx xxxxxxx HI xxxxx než 1, xx oprávněný xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x). Xxxxx je hodnota XX xxxxx nebo xxxxx než 1, xx oprávněný závěr xxxxx §3 xxxx. 3 písm. x), x) xxxx x) x xxxxxxx xx xxxxxxx použitých informací x xxxx nejistoty x xxxxxxxxxxx provedených xxxxxx.
Xxx charakterizaci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek xx xxxxx nejprve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx denní xxxxx (xxxx jen "LADD") xxxx součin průměrné xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontaktu xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "XX") x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XX") xxxxxx součinem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (dále xxx "XX") x očekávané xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx osoby v xxxxxxxx (dále jen "XX"). Pro xxxxxxxx XX, ED, XX x AT se xxxxxxx používají údaje x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx X x XX xx obvykle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Měřítkem xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "CVRC") xxxx xxxxxxx 1 xxxxx x(XXXxXXXX). Pokud xx xxxxxxx XXXX xxxxx než 10-6 xxx populaci exponovanou xxxx pracovní xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 10-4 xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, je xxxxxxxxx závěr xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x). Xxxxx xx xxxxxxx CVRC xxxxx xxxx vyšší xxx 10-6 xxx xxxxxxxx exponovanou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx vyšší xxx 10-4 xxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx x pracovním prostředí, xx oprávněný xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), x) xxxx x) x ohledem na xxxxxxx použitých xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxx x jinými xxxxxxxxxxxx vlastnostmi xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx, že x nepříznivému xxxxxx xx xxxxxx člověka xx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxx. X látek xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x xxxxxxxxx vyplyne, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nedojde, x xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §3 xxxx. 3 se xxxxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x rozdílů xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x charakter xxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 184/99 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 24.8.1999.
Ke dni xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 184/99 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 427/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.8.2004.
Znění xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §9 xxxx. 1 xxxxxx x. 157/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx.
2) §2 xxxx. 8 písm. x) až x) xxxxxx č. 157/1998 Xx.
3) §8 xxxx. 2 xx 4 xxxxxx x. 157/1998 Sb.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxx č. 316/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx zjišťování xxxxxxxxxx chemických xxxxx x chemických přípravků.
5) Vyhláška č. 250/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.