Právní předpis byl sestaven k datu 29.10.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.08.2004 do 29.10.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví bližší podmínky hodnocení rizika chemických látek pro zdraví člověka
427/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
Základní pojmy §2
Zásady hodnocení rizika látek §3
Postup při hodnocení rizika pro lidské zdraví a závěrečná zpráva §4
Zrušovací ustanovení §5
Účinnost §6
Příloha č. 1 - Hodnocení rizika registrovaných chemických látek pro lidské zdraví (toxikologické vlastnosti)
Příloha č. 2 - Hodnocení rizika registrovaných chemických látek pro lidské zdraví (fyzikálně-chemické vlastnosti)
Příloha č. 3 - Obsah závěrečné zprávy hodnocení rizika nových látek
427
VYHLÁŠKA
xx xxx 2. xxxxxxxx 2004,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx člověka
§1
Předmět xxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxx") xxx zdraví člověka x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §12 x 13 xxxxxx (xxxx xxx "xxxx látka") x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §29 xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx látka").
§2
Xxxxxxxx xxxxx
Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx, xx za definovaných xxxxxxxx expozice xxxxx xxxxx x projevu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxx x xxxxxx neoddělitelných xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx látky a xxxxxxxx a intenzitou xxxxxx xxxx účinku,
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx dávek, xxxxxx jsou nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx osob,
e) xxxxxxxxxxxxxx rizika - xxxxx výskytu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, to xx kvantifikaci této xxxxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx rizika - xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
(1) X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx registraci xxxxx xxxxx §12 xxxx §13 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §24 xxxx. 3 xxxxxx. K xxxxxxxxx xxxxxx prioritní látky xx využívají xxxxx xxxxxxxx podle §28 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 3 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx podkladem x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) identifikace xxxxxxxxxxxxx látky,
b) xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx (koncentrací) x xxxxxxx (účinkem),
x) xxxxxx expozice osob x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x osob xxxxxxxxxxxx nepřímo prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx"), x xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx důvodně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o látce, xxxxxxx x ohledem xx xxxx výrobu, xxxxxxxxxx, zpracování, použití x do xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx
x) charakterizace xxxxxx.
(3) Z hodnocení xxxxxx nové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx závěrů:
a) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx ustanovení xxxxxx,
x) látka xx xxxxxxxxx zájmu, představuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") xxxx podle §12 xxxx. 2 x §13 odst. 2 xx 4 xxxxxx, xxxx další informace xxxx xxx doloženy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxxx zájmu, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zdravotní xxxxxx x xxxxx informace xxxx ministerstvem požadovány xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, představuje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx riziko x ministerstvo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rizika.
(4) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx klasifikace, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx §13 xxxxxx,
c) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x látkou, podmínek xxxxxxxxxx, dopravy, požárnětechnických xxxxxxxx, pokynů xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx z obalu, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxx pomoc x xxxxxxx nehody, xxxxxxxxxx xxxxxx podle §10 xxxxxx, která žádá x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) doporučení xxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadům, aby xxxxxxx příslušná xxxxxxxx xxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxx xxxx látky xxxxxxx, xx se xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx. x), c) xxxx x), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx snížení xxxxxxxx jedné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx může xxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
§4
Postup xxx hodnocení rizika xxx xxxxxx zdraví x závěrečná zpráva
(1) První xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §12 x 13 xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle přílohy č. 1 xxxxx A x přílohy č. 2 části X. Xx identifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 části X x přílohy č. 2 xxxxx X
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dávkou (xxxxxxxxxxx) a xxxxxxx (xxxxxxx),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx podle §3 xxxx. 2 xxxx. x), u xxxxxxx lze expozici xxxxxxxxx látce předpokládat,
x) charakterizací xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx xxxx závěry xxxxx §3 odst. 3.
(2) Xxxxxxxx xx ustanovení xxxxxxxx 1 xx postupuje:
x) xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouška xxx identifikaci nebezpečí xxxxx ve vztahu x její určité xxxxxxxxxx vlastnosti, xxx xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx vlastnost jako xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x) x b) x xxxxxxx xx xxxxx uvedený v §3 odst. 3 xxxx. x),
x) xxxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xx xxxxxx x xxxxxxxx účinku nebo xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx sledování.
(3) Osnova xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx x příloze č. 3.
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxx č. 184/1999 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.
§6
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2004.
Xxxxxxx:
XXXx. Kubinyi, Xx.X. v. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 427/2004 Xx.
Xxxxxxxxx rizika registrovaných xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
Xxxxxx xxxxx
(1) NOAEL (Xx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxx) xx nejvyšší xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx významný xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx x porovnání x kontrolní skupinou.
(2) LOAEL (Lowest Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx skupinou.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX50) je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dobu xxxx 50% xxxxxxx, kterým xxxx xxxxxx. Xxxxxxx XX50 xx xxxxx xxxx xxxxxxxx testované xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (miligramy xx xxxxxxxx).
(4) Xxxxxxx smrtelná xxxxxxxxxxx (XX50), je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx určitou dobu xx xxxxxxxx xxxx 50% xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx XX50 xx xxxxx xxxx hmotnost xxxxxxxxx látky ve xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxx).
(5) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx je xxxxx podat pokusnému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxx x xxxx xxxxx.
(6) Expoziční xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXX X
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §4 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxxxx a xxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
Xxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx
2. Dráždivost
3. Xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxxxxx
5. Toxicita xxx xxxxxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx
Exponované skupiny xxxx
1. Osoby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Xxxxx exponované xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
ČÁST X
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1.1 X těch xxxxxxxxx, xxx xxxx provedeny xxxxxxx vhodné pro xxxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxx xx x danému xxxxxxxxxxxxx účinku, xxx xxxxxxxx nevedly xx xxxxxxxxxxx látky jako xxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 5 zákona, xxxx x xxxxxxx x ustanovením §4 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x tomuto xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
1.2 X xxxx případech, xxx xxxxx nebyly xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinku, xxxx xxxxx x xxxxxxx x ustanovením §4 xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx účinku, xxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro sledování.
2. Xxxxxxxxx vztahu xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (účinek)
2.1 Xxxxx xxxxx - xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxx xx hodnota dávky (xxxxxxxxxxx) xxx pozorovaného xxxxxxxxxxxx účinku (NOAEL). Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx dávka xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pozorovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX).
2.2 Xxx xxxxxx toxicitu, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX xx xxxxxxx výsledků zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxx XX50 nebo diskriminační xxxxx x xxxxxxx, xx xx použil xxxxxx x xxxxx xxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2.3 Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx může xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx, kdy xx má xxxxxxxx, xxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, není x xxxxxxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX, jak je xxxxxxx v xxxxxxxx 2.1.
2.4 X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx projevit.
3. Xxxxxxxxx expozice
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x které lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx posouzení xx xxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx xxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle §12 nebo 13 xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx ohled xx xxxxx xxxx xxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx naměřené xxxxxxxxx xxxxx,
x) množství xxxxx xx xxxx,
x) xxxxx, xx xxxxx xx látka xxxxxxx xx trh xxxx, xx které xx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx složka přípravku),
x) xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx omezení xxx používání,
x) xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx,
x) fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobním procesem, xxxxx xxxx relevantní (xxxx. tvorba xxxxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (skupin) xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx informace dostupné.
3.3 Xxxx-xx pro xxxxx expozice xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx přednost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx expozice.
3.4 Xx-xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx jen x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §2 odst. 5 xxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx rizika
4.1 Xxxxx byla xxx některý x xxxxxx uvedených v xxxxxxx x. 1 xxxx A xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX, zahrne charakterizace xxxxxx vztahující se x jednotlivým xxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty XXXXX xxxx XXXXX x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx skupina (skupiny) xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx odhad expozice, xxxxxxx xx poměr xxxxxxx xxxxxxxx/X(X)XXXX. Ministerstvo xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x X(X)XXXX, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
4.2 Pokud xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx uvedených x xxxxxxx x. 1 část X xxxxxxxxx hodnota XXXXX xxxx XXXXX, vychází xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xx k jednotlivým xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx tento xxxxxx nastane, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo kvalitativních xxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Xxx, xxx přesto xx, xxxxxxx NOAEL xxxx XXXXX xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ukazují xx xxxxxxxxx vztahu mezi xxxxxx nebo koncentrací x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx, xxx při aplikaci xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jedné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx informace x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinku. Xx tomto posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx závěrů xxxxxxxxx x §3 xxxx. 3 je xxxxxxxxxx.
4.3 Xxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxxx xxxxx §3 odst. 3 xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx
x) x nejistotě, xxxxx xxxxxxx, kromě xxxxxx xxxxxxx, také z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx kvantitativní nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx.
5. Xxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx rizika je xxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §3 xxxx. 4 xx použitelný xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxx č. 2 k xxxxxxxx x. 427/2004 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx (fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx)
ČÁST X
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §4 xx identifikují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti látky, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx osob.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxx
3. Oxidační xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXX X
1. Identifikace xxxxxxxxxxxxx
1.1 X xxxx případech, kdy xxxx provedeny zkoušky xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx vlastnosti, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx klasifikaci xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §2 odst. 5 xxxxxx, xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §4 odst. 2 xxxx. x) nutno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahující xx x této xxxxxxxxxx, pokud neexistují xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
1.2 X těch xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zkoušky vhodné xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxx x ustanovením §4 xxxx. 2 xxxx. x) charakterizovat xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx vlastnosti, xxxxxx-xx xxxx závažné xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xx xxx provedena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §3, xx xxxxx stanovit xxxxxxx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x látce xxxxxxxxxxxx xxxxx §12 a 13 xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
3.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nepříznivému účinku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx obvykle xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x). Xxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx nepříznivého xxxxxx dojde, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x).
4. Souhrn
Xxxxxxxx xxx snížení rizika xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx doporučení xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 427/2004 Xx.
Xxxxx závěrečné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx závěrů hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxx §3 xxxx. 3 x
- xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx x látce x xxxx xxxxx xxxxxxx x není xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, pokud nebudou xxxxxxxxxx nové údaje x xxxxx, jestliže xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 písm. x) xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky x pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx,
- xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. b) xxxx c) platí xxx danou xxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob, xxxx
- xxxxx x zdůvodnění xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx závěr xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx účinkům a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob,
x) x případě, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx podle §3 xxxx. 5, xxxxxx xxxxxxxxxx osoby, která xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XXXXX x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XXXXX, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx poměry xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 427/2004 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.8.2004.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 427/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 371/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.11.2008.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) Směrnice Rady č. 67/548/EHS o sbližování xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a označování xxxxxxxxxxxx látek.
Směrnice Xxxxxx č. 93/6/EHS x xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93 x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93.
2) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93 x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxxxxx xx stanoví xxxxxx posuzování xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x životní prostředí x xxxxxxx s xxxxxxxxx Rady (EHS) x. 793/93.