Právní předpis byl sestaven k datu 29.10.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.08.2004 do 29.10.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví bližší podmínky hodnocení rizika chemických látek pro zdraví člověka
427/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
Základní pojmy §2
Zásady hodnocení rizika látek §3
Postup při hodnocení rizika pro lidské zdraví a závěrečná zpráva §4
Zrušovací ustanovení §5
Účinnost §6
Příloha č. 1 - Hodnocení rizika registrovaných chemických látek pro lidské zdraví (toxikologické vlastnosti)
Příloha č. 2 - Hodnocení rizika registrovaných chemických látek pro lidské zdraví (fyzikálně-chemické vlastnosti)
Příloha č. 3 - Obsah závěrečné zprávy hodnocení rizika nových látek
427
XXXXXXXX
xx dne 2. xxxxxxxx 2004,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx člověka
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) postup xxxxxxxxx xxxxxx chemických xxxxx (xxxx xxx "xxxxx") xxx xxxxxx člověka x látek xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §12 x 13 xxxxxx (xxxx xxx "xxxx látka") a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek podle §29 zákona (xxxx xxx "prioritní xxxxx").
§2
Xxxxxxxx xxxxx
Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx:
a) rizikem xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx - pravděpodobnost, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látce xxxxx x projevu xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xx zdraví xxxxxxx x xxxxxxxx některé x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxxx možných nepříznivých xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dávkou x odezvou - xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) hodnocením xxxx xxxxxxxxxx expozice - xxxxxxxxx emisí, cest x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxx xxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx osob,
e) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxx výskytu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx skutečné xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látce, x může xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, to xx kvantifikaci xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,
x) doporučením xxx snížení xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látek
(1) K xxxxxxxxx xxxxxx xxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx §13 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 3 xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx využívají údaje xxxxxxxx xxxxx §28 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §25 xxxx. 3 zákona.
(2) Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx podkladem x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx, se dokumentují xxxxxx
a) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxxx (xxxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx x pracovním procesu, xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx"), x xxxxx xx dá tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx její xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xx xxxxxxxxx x zneškodňování, nebo
x) charakterizace xxxxxx.
(3) X hodnocení xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) xxxxx není předmětem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx zákona,
x) látka xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx zdravotní riziko xxx exponované xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "ministerstvo") xxxx xxxxx §12 xxxx. 2 x §13 xxxx. 2 xx 4 xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx,
x) látka je xxxxxxxxx xxxxx, představuje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx informace xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo
d) xxxxx xx předmětem xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx označování xxxxxxxx x rámci registrace xxxxx podle §12 xxxx §13 xxxxxx,
x) xxxxxx podmínek xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokynů pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx pro xxxxxxx xxxx x pro xxxxx xxxxx x xxxxxxx nehody, navržených xxxxxx xxxxx §10 xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) doporučení xxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadům, xxx xxxxxxx příslušná xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Jestliže xxxxx posouzení rizika xxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xx xx xxxxxxxx jeden xxxx xxxx závěrů xxxxx odstavce 3 xxxx. x), x) xxxx x), xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x získaných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zaslat připomínky x xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx snížení xxxxxxxx jedné skupiny xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxx exponovaných xxxx.
§4
Postup xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zpráva
(1) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §12 x 13 zákona xx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxx xx zaměřením xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxxx X x přílohy č. 2 části A. Xx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxxx B x přílohy č. 2 části X
a) xxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx (xxxxxxxxxxx) a odezvou (xxxxxxx),
b) posouzením xxxxxxxx těch xxxxxxxxxxxx xxxxxx osob xxxxx §3 odst. 2 xxxx. x), x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látce předpokládat,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x shrnutím xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx §3 odst. 3.
(2) Odchylně xx ustanovení xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx:
x) jestliže xxxx xxxxxxxxx příslušná zkouška xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxx xx xxxxxx x xxxx určité xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ale xxxxxxxx nevedly ke xxxxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, nemusí xxxxxxxxxx xxxxxx týkající se xxxx xxxxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) x b) x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x §3 xxxx. 3 xxxx. a),
x) xxxxxxxx xxxxx nebyly xxxxxxxxx příslušné zkoušky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, nebude xx xxxxx účinek nebo xxxxxxxxx zahrnovat xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxx xxxxx je x příloze č. 3.
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Zrušuje xx xxxxxxxx č. 184/1999 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx člověka.
§6
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2004.
Xxxxxxx:
MUDr. Xxxxxxx, Xx.X. v. x.
Xxxxxxx x. 1 k xxxxxxxx x. 427/2004 Sb.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
Xxxxxx xxxxx
(1) XXXXX (No Xxxxxxxx Adverse Xxxxxx Xxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx xxxx expoziční xxxxxxxxxxx xxxxx, při xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) XXXXX (Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxx) je xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx statisticky významný xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x kontrolní xxxxxxxx.
(3) Střední smrtelná xxxxx (LD50) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivá xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx smrt 50% jedinců, kterým xxxx xxxxxx. Hodnota XX50 se udává xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jedince (miligramy xx kilogram).
(4) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX50), xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx dobu xx expozici smrt 50% jedinců, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx XX50 xx xxxxx xxxx hmotnost xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx objemu xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxx).
(5) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx nejvyšší z xxxxxx stanovených xxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxx pokusnému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxx x xxxx úhynu.
(6) Xxxxxxxxx koncentrace xx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXX X
Xxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxx §4 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx osob
Účinky
1. Xxxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx
3. Xxxxxxxx
4. Senzibilizace
5. Xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxxxxx
7. Karcinogenita
8. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
1. Osoby xxxxxxxxxx v pracovním xxxxxxx
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Xxxxx exponované xxxxxxx prostřednictvím životního xxxxxxxxx
XXXX X
1. Xxxxxxxxxxxx nebezpečnosti
1.1 X xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx provedeny xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 5 zákona, xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) nutno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx důvody xxx xxxxxxxxx, xxxx. pozitivní xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
1.2 X xxxx případech, xxx ještě nebyly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinku, xxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §4 xxxx. 2 xxxx. x) charakterizovat xxxxxx vztahující xx x xxxxxx účinku, xxxxxx-xx jiné xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (koncentrace) - xxxxxx (účinek)
2.1 Xxxxx xxxxx - xxxxxx se xxxxxxx xxx toxicitu xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (NOAEL). Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX, stanoví xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pozorovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX).
2.2 Xxx xxxxxx toxicitu, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxxxx hodnotu NOAEL xxxx XXXXX xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx LD50 xxxx XX50 xxxx diskriminační xxxxx x případě, xx xx použil xxxxxx x fixní xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx.
2.3 Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx postačující xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx může xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx působit. Xxxxx x xxxxxxx, xxx xx xx prokázat, xxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, není x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX nebo XXXXX, jak xx xxxxxxx v odstavci 2.1.
2.4 X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže x xxxxxxxxxxxxx dýchacího xxxxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx koncentraci, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxx účinky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx projevit.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx expozici xxxx látce. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx odhad musí xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x časové xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle §12 nebo 13 xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx expoziční xxxxx,
x) množství xxxxx xx trhu,
x) xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx, xx které xx xxxxxxx (např. xxxxxxx látka xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx),
x) způsob xxxxxxx, xxxxxxxx různá omezení xxx xxxxxxxxx,
e) xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx,
f) fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxx. tvorba xxxxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x dobu xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxx x xxxxxxxx specificky xxxxxxxxxx skupiny (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx dostupné.
3.3 Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxx použity xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx se přednost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.4 Je-li xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle §2 odst. 5 xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látky.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Pokud byla xxx některý x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx X stanovena xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX, xxxxxx charakterizace xxxxxx xxxxxxxxxx xx x jednotlivým xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx LOAEL x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (skupiny) xxxx xxxxxxxxx. Pokud xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx expozice/N(L)OAEL. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx odhadu expozice x X(X)XXXX, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxxxxxx je xxxxxxxxxx.
4.2 Pokud xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx A xxxxxxxxx xxxxxxx NOAEL xxxx XXXXX, vychází xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahující xx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx, kde xxxxxx xx, xxxxxxx XXXXX xxxx LOAEL xxxxxx xxxxxxxxx, avšak výsledky xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x závažností nepříznivého xxxxxx xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx vyhodnotit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx informace x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx závěrů xxxxxxxxx v §3 xxxx. 3 xx xxxxxxxxxx.
4.3 Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx ze xxxx xxxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xx použitelný, xxxx xxxx přihlíží
x) x nejistotě, xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, také z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rozdílů,
x) x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx xxxxxxx obyvatelstva, xx xxx se xxxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx.
5. Xxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx provést ve xxxxxx k xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx případech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §3 odst. 4 xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx. Po xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ministerstvo souhrnnou xxxxxx o celkové xxxxxxxx xxxx látky.
Příloha č. 2 x xxxxxxxx x. 427/2004 Sb.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx)
ČÁST X
Xxx hodnocení xxxxxx xxxxx xxxxx §4 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vliv na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxx
3. Xxxxxxxx potenciál
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxxx
XXXX X
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1.1 V xxxx xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x dané xxxxxxxxxx, xxx výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nebezpečné xxxxx §2 odst. 5 xxxxxx, xxxx x xxxxxxx s ustanovením §4 xxxx. 2 xxxx. x) nutno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, pokud neexistují xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx sledování.
1.2 X těch případech, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx vztahu k xxxxxx potenciálnímu xxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx §4 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx vlastnosti, xxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx expozice
2.1. Xxxxxxxx xx xxx provedena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §3, xx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx informací x látce předložených xxxxx §12 x 13 xxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
3.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrne xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xx důvodně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku nedojde, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x). Jestliže xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dojde, xxxxxxx xx obvykle xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. b).
4. Xxxxxx
Jestliže xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx vypracována xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, budou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Příloha x. 3 k vyhlášce x. 427/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nových xxxxx
Xxxxxxxxx zpráva xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx registrované xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 x
- xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx potřebné další xxxxxxxxx x xxxxx x xxxx další xxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx údaje x xxxxx, jestliže xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osob,
- xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx závěr xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. b) xxxx x) xxxxx xxx danou xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob, xxxx
- xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx snížení xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. d) xxxxx xxx xxxxx látku xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) x xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XXXXX x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a XXXXX, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx faktory xxxxxxxx.
Informace
Xxxxxx předpis č. 427/2004 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.8.2004.
Xx dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 427/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 371/2008 Sb. s xxxxxxxxx od 1.11.2008.
Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxx č. 67/548/EHS o xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx předpisů x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx č. 93/6/EHS o xxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x látek xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93 x xxxxxxxxx x kontrole xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro člověka x životní prostředí x xxxxxxx x xxxxxxxxx Rady (XXX) x. 793/93.
2) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93 o xxxxxxxxx x kontrole xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx existujících xxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93.