Právní předpis byl sestaven k datu 30.03.2015.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
xx xxx 21. xxxx 2001
o povolování xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx použití xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxx povolení
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 2 a 5 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
§1
Náležitosti xxxxxxx x povolení xxxxxxx
(1) Žádost xxxxxxxxxxxxx1) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx zvláštním právním xxxxxxxxx2) xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxxxxx, jméno x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx3) x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt, xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx-xx žádost xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx osoba xxxx xxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxxx x jméno x příjmení xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxx, xxxxxxxxx xxxxx, klasifikační xxxxx v xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx);4)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxxx účel xxxxxxx,
2. terapeutický xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. míra rizika x xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nemocnou xxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxx"),
4. xxxxx x xxxxxxxxx,
5. údaje o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxx x xxxxxxxxxxx,5) včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx použity xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx prostředku, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx prostředku (xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx firmu, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx);
x) xxx, pohlaví x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,6) x xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx výjimky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisu;2) x
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx uvedené x žádosti o xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku.
§2
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx xxxxxxx
Xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx:
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo poskytovatele, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxx a trvalý xxxxx poskytovatele, xxx-xx x fyzickou xxxxx,
x) identifikační xxxxx x xxxxxxxxxxxxx prostředku (xxxxx, typ, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx třída x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),4)
x) xxxxx xxxx xxxxxx zdravotnického prostředku, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče,
x) xxxxxx xxxxxxx xx trh a xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx prostředku,
x) xxx, xxxxxxx x xxx diagnózy6) pacienta, x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx povolena,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx účelné, x
x) xxxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisu.2)
§3
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Fišer, XXx. x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 356/2001 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 10.10.2001.
Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 356/2001 Sb. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.4.2015.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 123/2000 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
2) §7 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx.
3) §9 xxxx. 2 xxxxxx x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxx x nestátních zdravotnických xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI nařízení xxxxx x. 181/2001 Xx., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky.
5) §3 xxxx. 1 a 2 xxxxxx č. 102/2001 Sb., x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, xx xxxxx 10. xxxxxxxxx revize xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxx statistického úřadu xx xxx 5. xxxxxx 1993 (xxx. xxxxxx 39/1993 Xx.).