Právní předpis byl sestaven k datu 30.03.2015.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
xx xxx 21. xxxx 2001
x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx prostředek xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 2 x 5 xxxxxx č. 123/2000 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx a o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx1) podaná Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zvláštním právním xxxxxxxxx2) xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jméno x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx a příjmení xxxxxxxxx xxxxxxxx3) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, podává-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx-xx žádost xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxx x příjmení xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
b) identifikační xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, typ, xxxxxxxxx model, klasifikační xxxxx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx);4)
x) rozhodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředku
1. xxxxxx účel xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxx xxxxxx x jeho použití xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobu (xxxx xxx "xxxxxxx"),
4. xxxxx o xxxxxxxxx,
5. xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxx o xxxxxxxxxxx,5) včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisech x xxxxxxx, které xxxx použity xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) identifikační údaje x výrobci xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxxxxx xxxxx x sídlo x právnické xxxxx);
x) xxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,6) x xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) medicínské xxxxxxxxxx nezbytnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;2) a
x) xxxxxx prohlášení, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) K žádosti xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx připojuje xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§2
Rozsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx
Ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx republiky se xxxxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxx se povolení xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou osobu,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu se xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem),4)
x) xxxxx kusů xxxxxx zdravotnického prostředku, xxxxx byly xxxxxxxx x použití xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
x) způsob xxxxxxx xx xxx a xxxxxx účel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxx, xxxxxxx x xxx diagnózy6) xxxxxxxx, x jehož zájmu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xx účelné, x
x) xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.2)
§3
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.
Ministr:
xxxx. XXXx. Xxxxx, CSc. x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 356/2001 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.10.2001.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 356/2001 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.4.2015.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §3 xxxx. x) zákona x. 123/2000 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
2) §7 xxxx. 1 zákona x. 123/2000 Xx.
3) §9 xxxx. 2 xxxxxx x. 160/1992 Sb., x xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI xxxxxxxx xxxxx x. 181/2001 Xx., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5) §3 xxxx. 1 x 2 zákona x. 102/2001 Xx., o xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx).
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, xx znění 10. xxxxxxxxx revize xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5. xxxxxx 1993 (reg. xxxxxx 39/1993 Xx.).