Právní předpis byl sestaven k datu 30.03.2015.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 21. xxxx 2001
x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx prostředek pro xxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotní péče x x rozsahu xxxxxxxxxxxxxx údajů o xxxxxx povolení
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §7 xxxx. 2 x 5 xxxxxx č. 123/2000 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx1) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxxxxxx
a) xxxxxxxx firmu nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx statutárního xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx3) a xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx x místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, typ, xxxxxxxxx xxxxx, klasifikační xxxxx v xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx);4)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxxx účel xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx prostředku,
3. xxxx rizika x xxxx použití xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),
4. xxxxx x účinnosti,
5. údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxx x xxxxxxxxxxx,5) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisech x xxxxxxx, xxxxx xxxx použity xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, dostupné xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) identifikační údaje x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx pobyt x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxxxxx xxxxx x sídlo x právnické osoby);
x) věk, pohlaví x xxx diagnózy xxxxxxxx,6) x jehož xxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxx pacienta;
x) xxxxxx prohlášení, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx udělení výjimky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;2) a
x) čestné xxxxxxxxxx, xx údaje uvedené x žádosti o xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) K xxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§2
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx výjimky
Xx Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx Xxxxx republiky xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx povolení xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxx poskytovatele, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x zdravotnickém xxxxxxxxxx (xxxxx, xxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxxxxxx třída x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),4)
x) xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx prostředku,
x) xxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx6) pacienta, x jehož zájmu xxxx výjimka xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xx xxxxxx, a
x) prohlášení, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.2)
§3
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.
Ministr:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 356/2001 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.10.2001.
Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx nebyl xxxxx xx doplňován.
Právní xxxxxxx x. 356/2001 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.4.2015.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §3 xxxx. d) zákona x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2) §7 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx.
3) §9 xxxx. 2 xxxxxx x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky.
5) §3 xxxx. 1 a 2 xxxxxx x. 102/2001 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků x o změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x přidružených zdravotních xxxxxxxx, ve znění 10. decenální revize xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5. xxxxxx 1993 (xxx. xxxxxx 39/1993 Xx.).