Právní předpis byl sestaven k datu 30.03.2015.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 21. září 2001
x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů o xxxxxx povolení
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §7 odst. 2 x 5 xxxxxx č. 123/2000 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
§1
Náležitosti xxxxxxx x povolení xxxxxxx
(1) Žádost xxxxxxxxxxxxx1) podaná Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zástupce3) x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx-xx žádost xxxxxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxx xxxxx; jestliže tato xxxxxxx xxxxx není xxxxx, musí žádost xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
b) identifikační xxxxx x zdravotnickém xxxxxxxxxx (xxxxx, xxx, xxxxxxxxx xxxxx, klasifikační xxxxx v xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx);4)
c) rozhodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx prostředku
1. xxxxxx účel použití,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tohoto xxxxxxxxxx,
3. xxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nemocnou xxxxxxxx osobu (xxxx xxx "xxxxxxx"),
4. xxxxx o xxxxxxxxx,
5. údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxx x xxxxxxxxxxx,5) včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisech x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx prostředku, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) identifikační údaje x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx);
x) xxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,6) x xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
f) medicínské xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
g) xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;2) x
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx k použití xxxxxxxxxxxxxx prostředku.
§2
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxx
Ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx poskytovatele, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jde-li x fyzickou xxxxx,
x) identifikační xxxxx x xxxxxxxxxxxxx prostředku (xxxxx, typ, popřípadě xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx),4)
x) xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx xxxx xxxxxxxx x použití při xxxxxxxxxxx zdravotní péče,
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx účel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxx, xxxxxxx a xxx xxxxxxxx6) xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx povolena,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx xx účelné, a
x) xxxxxxxxxx, xx xxxx splněny podmínky xxx udělení xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.2)
§3
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, CSc. x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 356/2001 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.10.2001.
Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 356/2001 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.4.2015.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §3 xxxx. x) zákona x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2) §7 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Sb.
3) §9 xxxx. 2 xxxxxx x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxx x nestátních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI xxxxxxxx xxxxx x. 181/2001 Xx., kterým se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky.
5) §3 xxxx. 1 a 2 xxxxxx x. 102/2001 Xx., x xxxxxx bezpečnosti výrobků x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikace nemocí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx 10. xxxxxxxxx revize xxxxxxxxxxx x opatření Xxxxxxx statistického úřadu xx xxx 5. xxxxxx 1993 (xxx. xxxxxx 39/1993 Sb.).