Právní předpis byl sestaven k datu 30.03.2015.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 21. xxxx 2001
o povolování xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředek pro xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x rozsahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §7 odst. 2 x 5 xxxxxx č. 123/2000 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx1) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) obsahuje
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx statutárního xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx3) x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxxxx-xx xxxxxx právnická xxxxx, xxxx xxxxx, příjmení, xxxxxx pobyt, identifikační xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx-xx xxxxxx poskytovatel, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx i xxxxx x příjmení odborného xxxxxxxx;3)
b) identifikační xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (název, xxx, xxxxxxxxx model, xxxxxxxxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx);4)
c) rozhodné xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxxx účel xxxxxxx,
2. terapeutický xxxxxxxx x tohoto xxxxxxxxxx,
3. xxxx xxxxxx x jeho xxxxxxx xxx xxxxxxx nemocnou xxxxxxxx osobu (dále xxx "xxxxxxx"),
4. xxxxx x xxxxxxxxx,
5. údaje o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxx x xxxxxxxxxxx,5) xxxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxx a xxxxxx xxxxxx prostředku, dostupné xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx podání xxxxxxx;
x) identifikační xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx tohoto prostředku (xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx osoby nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx osoby);
x) věk, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,6) x xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) medicínské xxxxxxxxxx nezbytnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pacienta;
x) xxxxxx prohlášení, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;2) x
x) xxxxxx prohlášení, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxx pravdivé.
(2) K xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§2
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxx
Xx Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx Xxxxx republiky se xxxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx:
a) xxxxxxxx xxxxx nebo název x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxx a trvalý xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),4)
x) počet kusů xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx,
x) způsob xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxx, xxxxxxx a xxx xxxxxxxx6) xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx povolena,
x) doba platnosti xxxxxxx, pokud xx xx xxxxxx, x
x) prohlášení, že xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxx výjimky xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx předpisu.2)
§3
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 356/2001 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.10.2001.
Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.
Právní xxxxxxx x. 356/2001 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. s xxxxxxxxx od 1.4.2015.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §3 xxxx. x) zákona x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2) §7 xxxx. 1 zákona x. 123/2000 Xx.
3) §9 xxxx. 2 zákona x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxx x nestátních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI nařízení xxxxx x. 181/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky.
5) §3 xxxx. 1 x 2 xxxxxx x. 102/2001 Xx., x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, xx znění 10. decenální xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5. xxxxxx 1993 (xxx. xxxxxx 39/1993 Sb.).