Právní předpis byl sestaven k datu 30.03.2015.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
xx xxx 21. xxxx 2001
x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx použití xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 2 x 5 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Žádost xxxxxxxxxxxxx1) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jméno a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx a příjmení xxxxxxxxx xxxxxxxx3) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx x místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxx-xx xxxxxx poskytovatel, xxxxxx xx fyzická xxxxx; xxxxxxxx tato xxxxxxx osoba není xxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxxx x jméno x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
x) identifikační xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxx, xxxxxxxxx xxxxx, klasifikační xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx);4)
x) rozhodné xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxxx účel xxxxxxx,
2. terapeutický xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxx xxxxxx x jeho xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobu (dále xxx "xxxxxxx"),
4. xxxxx x xxxxxxxxx,
5. xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxx x xxxxxxxxxxx,5) včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisech x normách, které xxxx použity při xxxxxx a výrobě xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx poskytovatele x xxxx xxxxxx žádosti;
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x výrobci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx pobyt x xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx a sídlo x xxxxxxxxx osoby);
x) věk, xxxxxxx x kód diagnózy xxxxxxxx,6) x jehož xxxxx se xxxxxx xxxxxx;
x) medicínské xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxx pacienta;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;2) x
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx uvedené x žádosti o xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku.
§2
Rozsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx výjimky
Ve Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxx xx povolení xxxxxxx:
a) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxx x trvalý xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx,
x) identifikační údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, typ, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx třída x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),4)
x) xxxxx kusů xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x použití xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
x) způsob uvedení xx xxx x xxxxxx xxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxx, xxxxxxx a xxx xxxxxxxx6) pacienta, x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx povolena,
x) doba platnosti xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxx, a
x) prohlášení, že xxxx splněny xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxx.2)
§3
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, CSc. x. r.
Informace
Právní xxxxxxx č. 356/2001 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 10.10.2001.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx nebyl měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 356/2001 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.4.2015.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
2) §7 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Xx.
3) §9 xxxx. 2 xxxxxx x. 160/1992 Sb., x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI xxxxxxxx xxxxx x. 181/2001 Xx., kterým xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx.
5) §3 xxxx. 1 x 2 zákona č. 102/2001 Xx., x xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
6) Mezinárodní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x přidružených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění 10. decenální xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxx statistického úřadu xx xxx 5. xxxxxx 1993 (xxx. xxxxxx 39/1993 Xx.).