Plné znění - 268/2014 Sb.

Zákon o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

268/2014 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ

HLAVA I §1 §2 §3 §4 §5 §6

HLAVA II §7 §8 §9

HLAVA III §10

Oddíl 1 §11 §12

Oddíl 2 §13 §14 §15 §16 §17 §18 §19 §20 §21

Oddíl 3 §22 §23 §24 §25

HLAVA IV

Díl 1 §26 §27 §28 §29 §30

Díl 2 §31 §32 §33 §34 §35 §36

Díl 3 §37 §38

HLAVA V §39 §40 §41

HLAVA VI

Díl 1§42 §43

Díl 2 §44

Díl 3 §45

HLAVA VII

Díl 1 §46 §47 §48

Díl 2 §49 §50 §51 §52 §53 §54 §55

Díl 3 §56 §57

HLAVA VIII §58 §59 §60 §61 §62 §63

HLAVA IX

Díl 1 §64 §65 §66

Díl 2 §67 §68

HLAVA X §69 §70 §71 §72 §73 §74 §75

HLAVA XI §76

HLAVA XII §77 §78 §79

HLAVA XIII §80

HLAVA XIV §81 §82 §83 §84 §85 §86 §87 §88 §89 §90 §91 §92

HLAVA XV

Díl 1 §93 §94 §95

Díl 2 §96

Díl 3 §97 §98

Díl 4  §99 §100 §101

Díl 5 §102

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o správních poplatcích §103

ČÁST TŘETÍ - Účinnost §104

č. 90/2021 Sb. - Čl. II

INFORMACE

268

XXXXX

xx xxx 22. xxxxx 2014

o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

XXXXX X

§1

§1 xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 375/2022 Sb.

§2

§2 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§3

§3 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§4

§4 zrušen právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§5

§5 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§6

§6 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

XXXXX XX

§7

§7 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§8

§8 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§9

§9 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

XXXXX XXX

§10

§10 zrušen xxxxxxx předpisem č. 375/2022 Sb.

Xxxxx 1

§11

§11 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§12

§12 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

Xxxxx 2

§13

§13 xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 375/2022 Sb.

§14

§14 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§15

§15 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§16

§16 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§17

§17 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§18

§18 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§19

§19 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§20

§20 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§21

§21 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

Xxxxx 3

§22

§22 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§23

§23 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§24

§24 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§25

§25 zrušen právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

XXXXX XX

Xxx 1

§26

§26 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§27

§27 zrušen právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§28

§28 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§29

§29 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§30

§30 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

Xxx 2

§31

§31 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§32

§32 zrušen právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§33

§33 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§34

§34 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§35

§35 zrušen právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§36

§36 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

Díl 3

§37

§37 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§38

§38 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

HLAVA V

§39

§39 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§40

§40 zrušen právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§41

§41 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

HLAVA XX

Xxx 1

§42

§42 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§43

§43 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

Díl 2

§44

§44 xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 375/2022 Sb.

Xxx 3

§45

§45 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

HLAVA XXX

Xxx 1

§46

§46 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§47

§47 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 90/2021 Sb.

§48

§48 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 90/2021 Sb.

Díl 2

§49

§49 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§50

§50 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§51

§51 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§52

§52 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§53

§53 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§54

§54 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§55

§55 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

Xxx 3

§56

§56 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§57

§57 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

HLAVA VIII

§58

§58 xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 375/2022 Sb.

§59

§59 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§60

§60 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§61

§61 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§62

§62 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 90/2021 Sb.

§63

§63 zrušen právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

XXXXX IX

Díl 1

§64

§64 xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 375/2022 Sb.

§65

§65 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§66

§66 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

Díl 2

§67

§67 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§68

§68 zrušen právním xxxxxxxxx č. 90/2021 Sb.

XXXXX X

§69

§69 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§70

§70 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§71

§71 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§72

§72 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§73

§73 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§74

§74 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§75

§75 zrušen právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

XXXXX XX

§76

§76 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

XXXXX XXX

§77

§77 zrušen xxxxxxx předpisem č. 90/2021 Sb.

§78

§78 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§79

§79 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

XXXXX XXXX

§80

§80 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

XXXXX XXX

§81

§81 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§82

§82 zrušen právním xxxxxxxxx č. 90/2021 Sb.

§83

§83 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§84

§84 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§85

§85 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§86

§86 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§87

§87 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§88

§88 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§89

§89 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§90

§90 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§91

§91 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§92

§92 zrušen právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

XXXXX XX

Xxx 1

§93

§93 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§94

§94 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§95

§95 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

Xxx 2

§96

§96 xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 375/2022 Sb.

Xxx 3

§97

§97 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§98

§98 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

Xxx 4

§99

§99 xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 375/2022 Sb.

§100

§100 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

§101

§101 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

Xxx 5

§102

§102 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb.

ČÁST DRUHÁ

Změna zákona x xxxxxxxxx poplatcích

§103

V xxxxxxx 97 xxxxxxx x xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxxxxx xxx 3, xxxxx zní:

"3. Xxxxxxx

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx sériově vyráběného xxxxxxxxxxxxxx prostředku nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 500

žádosti x xxxxx notifikace sériově xxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xxxx příslušenství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uváděného xx xxx výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 50

b) xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx...Xx 2&xxxx;500

xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků...Kč 2&xxxx;500

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx...Xx 2&xxxx;500

xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx...Xx 2&xxxx;500

xxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků...Kč 2&xxxx;500

xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx...Xx 2&xxxx;500

xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx...Xx 2&xxxx;500

x) xxxxxxx x xxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx...Xx 500

x) xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na zdravotnický xxxxxxxxxx...Xx 500".

ČÁST XXXXX

Xxxxxxxx

§104

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxx 2015, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §9 xxxx. d) x §77, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2018.

Xxxxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxxxx x. x.

Čl. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

1. Xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx roční xxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx, xx považuje xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na odborné xxxxxxxx podle §65 xxxx. 4 xxxx. x) zákona č. 268/2014 Xx., ve xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona.

2. Osoba, xxxxx ke xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx xxxxxxxxx druhu, xx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx požadavek xx odborné xxxxxxxx xxxxx §66 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 268/2014 Xx., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx.

3. Hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 268/2014 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xx. II vložen xxxxxxx předpisem x. 90/2021 Sb. x xxxxxxxxx xx 26.5.2021

Informace

Právní xxxxxxx x. 268/2014 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.4.2015, x xxxxxxxx ustanovení §9 xxxx. x) x §77, xxxxx xxxxxxxx účinnosti 1.4.2018.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

183/2017 Sb., kterým xx xxxx některé xxxxxx v xxxxxxxxxxx x přijetím zákona x odpovědnosti xx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx a xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.7.2017

366/2017 Xx., kterým xx xxxx xxxxx x. 268/2014 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x změně xxxxxx č. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 183/2017 Sb.

s xxxxxxxxx xx 1.12.2017

90/2021 Xx., xxxxxx xx mění xxxxx č. 268/2014 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů, xxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx č. 40/1995 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxx x. 468/1991 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a televizního xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů

s xxxxxxxxx xx 26.5.2021

375/2022 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx

x účinností xx 22.12.2022

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx změna shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/79/ES ze dne 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx, x platném znění.

Rozhodnutí Xxxxxx 2010/227/EU ze xxx 19. xxxxx 2010 o Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (Xxxxxxx).

2) Zákon č. 89/2021 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx znění pozdějších xxxxxxxx.

3) §13 xxxx. 3 xxxxxx č. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x o xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) §94 xxxx. 2 xxxxxx x. 221/1999 Xx., x xxxxxxxx z povolání, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Xx. 43 xxxxxxxxx zákona x. 12/1993 Xx., Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§3 xxxx. 1 zákona x. 300/2013 Xx., x Xxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (zákon x Vojenské policii), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6) XXX XX 62353 - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxxxx.

7) §6 xxxx. 1 xxxxxx x. 218/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších předpisů.