Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
XXXXXXXX
xx xxx 10. xxxx 2003,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předepisování a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x látkami xxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx záznamů x xxxxxx činnostech
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 4 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 129/2003 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x v xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:1)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX PŘI XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXX PŘEDEPISOVÁNÍ X XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXX XXXXXX ZÁZNAMŮ X XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Používání léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(K §5b xxxx. 1 xx 5 xxxxxx)
(1) Není-li xxx xxxxx poskytování veterinární xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §23 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx zvířat, včetně xxxxxxxxxxxx premixu xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek"), předepíše xx, vydá nebo xxxxxxx se xxxxxxxxx
x) veterinární léčivý xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx-xx k xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), registrovaný humánní xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx b), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně připravený xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx-xx k xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx2) nebo xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.3)
(2) Xxxx než příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx utrpení ošetřovaných xxxxxx, a to xxx u jednoho xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx chovaných x xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x zájmovém chovu4) x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) X méně xxxxxxx xxxx exotických xxxxx zvířat, xx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx lidí, xxx xxxxxx xxxx xxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, když xx xx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx indikaci.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx používají xxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxx.5)
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař nebo xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče
(X §5b xxxx. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx vedené x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x identifikaci xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
f) xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx byla x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx,8) kde xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, od xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx člověka, xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.10)
(3) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx x každém xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxx o použití xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx vede xxxxxxxxxxx xxxxx o každém xxx xxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x zvířat, xxxxxxxx
a) název xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx (xxxxxxxx) použitého xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx zvířete, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx zvířat, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx a xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx kterých jsou xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxx, příslušný registrovaný xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx vede a xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) identifikaci xxxxxx, u kterých xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) stanovenou ochrannou xxxxx.7)
(3) Veterinární xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zaznamenává xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx §2 chovatel,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek použit,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx přípravek použit,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx chráněny před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§4
Záznamy x xxxxxxxxxxxxx a x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxxxxx, xxxxx vede xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x jde-li x hospodářská xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x identifikaci xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxx,
x) xxxxx x příjmení x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xxxx důvod xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx zejména
x) xxxxx léčivého xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx (počet xxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsala xxxx vydala,
x) xxxx, xxxxxxxxx, počet x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx veterinární lékař x chovatel tak, xxx byly zřetelné, xxxxxxxxxxx a čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
ČÁST DRUHÁ
XXXXXXXXXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX S LÁTKAMI, XXXXX MAJÍ ANABOLICKÉ, XXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X ZÁZNAMY X TĚCHTO ČINNOSTECH
(X §42c xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx podle §42c xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx x trvalý xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a xxxxx právnické xxxxx,
x) označení x xxxxxx xxxxx míst xxxxxxxxx, kde xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx podle §42c xxxx. 1 zákona,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu (XXX), pokud takový xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx název xxxx xxxxx,
x) xxxx, za xxxxx x xxxxxx nebo x látkami nakládají.
(2) Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx neprodleně Xxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx vedou x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §42c xxxx. 4 zákona, xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx,
x) datum, xxx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxxx x xxxxxxxx látky xxxx xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx, trvalý pobyt x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx dodavatelem xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx dodavatele, xxxxx xx právnickou osobou, xxxx obchodní xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX
§6
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejího vyhlášení.
Ministr:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 325/2003 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 30.9.2003.
Ke dni xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 325/2003 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 344/2008 Sb. x účinností xx 15.9.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/ES ze xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 x 2 xxxxxx č. 513/1991 Xx., obchodní xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 xxxxxx.
8) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 166/1999 Xx., o xxxxxxxxxxx péči x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx znění xxxxxx x. 131/2003 Xx.
9) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Sb. x nálezu Ústavního xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Sb.
10) §12 xxxxxxxx č. 311/1997 Xx., o xxxxxxx x xxxxx pokusných xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) zákona x. 166/1999 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Sb.