Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
XXXXXXXX
xx xxx 10. xxxx 2003,
xxxxxx xx stanoví pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx předepisování a xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x požadavků xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx oznámení o xxxxxxxxx x látkami xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx záznamů x xxxxxx činnostech
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 4 zákona x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") a x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:1)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ PŘI XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXX VEDENÍ XXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(X §5b xxxx. 1 xx 5 xxxxxx)
(1) Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx xxxxx §23 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a pro xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek"), xxxxxxxxx xx, xxxx nebo xxxxxxx se xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx podle písmene x), registrovaný xxxxxxx xxxxxx přípravek,
x) xxxx-xx x dispozici xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), veterinární autogenní xxxxxxx2) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx který xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.3)
(2) Xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx hospodářských xxxxxx chovaných x xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx4) x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx zvířat, od xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx, xxxx xx xx nezbytné s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxx.5)
(5) Léčivý xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, vydávání x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(X §5b odst. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx vedené x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) chová xxxxxxxxxxx zvířata, xx xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx a kategorii xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
d) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) důvod xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx byla x xxxxxx použita,
x) stanovenou ochrannou xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx.
(2) Při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxx odpovědná xx pokus.10)
(3) Xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx vede xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (množství) použitého xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x hospodářských xxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxx vede a xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx údajů xxxxxxxxx v odstavci 1
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx použije x xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxx dokumentaci x dále x xxxxxxxxxxx, kterou vede x xxxxxxxx podle §2 xxxxxxxx,11) kromě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx zvířat, x xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 pořizuje xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§4
Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, obsahují
x) xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx a xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a jde-li x hospodářská xxxxxxx, xx kterých jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx chovatele xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx a xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvod xxxxxx nebo předepsání xxxxxxxx přípravku, xxx-xx x xxxxxxx, od xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxx získávány xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, vede x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx byl xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx vydán či xxxxxxxxx,
b) datum xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx (xxxxx dávek) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx osoby, která xxxxxx xxxxxxxxx předepsala xxxx xxxxxx,
x) xxxx, kategorii, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx odstavců 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař x chovatel xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
ČÁST DRUHÁ
XXXXXXXXXXX OZNÁMENÍ O XXXXXXXXX S XXXXXXX, XXXXX MAJÍ ANABOLICKÉ, XXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXX, PROTIZÁNĚTLIVÉ, XXXXXXXXXX XXXX PSYCHOTROPNÍ XXXXXXXX A ZÁZNAMY X XXXXXX ČINNOSTECH
(X §42c xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx fyzické xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx dochází x zacházení x xxxxxxx podle §42c xxxx. 1 xxxxxx,
x) telefonické nebo xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx látky nebo xxxxx, xx kterou xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nechráněného xxxxx (XXX), xxxxx xxxxxx xxxxx existuje; xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, uvede se xxxx xxxxxxx název xxxx popis,
e) xxxx, xx jakým x xxxxxx xxxx x xxxxxxx nakládají.
(2) Xxxxxxx změny x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx neprodleně Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx.
(3) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx x uchovávají xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxx §42c odst. 4 zákona, xxxxxxxx
x) xxxxxx nakládání x xxxxxx xx xxxxxxx,
b) xxxxx, xxx příslušná transakce xxxxxxxx,
c) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx látek, xxxxx xxxx předmětem příslušné xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx, trvalý xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx dodavatelem nebo xxxxxxxxxxx; x odběratele xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx právnickou xxxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu, xxxx název x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) způsob xxxxxx látky nebo xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx elektronických, fotografických xxxx xxxxxx systémů, xx pořizují xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 325/2003 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 30.9.2003.
Xx dni xxxxxxxx právní předpis xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 325/2003 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 344/2008 Sb. x účinností xx 15.9.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. x) zákona x. 246/1992 Xx., xx ochranu xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 x 2 zákona č. 513/1991 Xx., obchodní xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 xxxxxx.
8) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 131/2003 Xx.
9) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx znění xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx.
10) §12 xxxxxxxx č. 311/1997 Xx., o využití x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.