Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
VYHLÁŠKA
xx dne 10. xxxx 2003,
xxxxxx xx stanoví pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx pro vedení x xxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx podle §75 xxxx. 4 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 129/2003 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") a x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:1)
ČÁST PRVNÍ
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXX PŘEDEPISOVÁNÍ X XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXX VEDENÍ XXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče
(K §5b xxxx. 1 xx 5 xxxxxx)
(1) Není-li xxx xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x dispozici xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §23 xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xx, vydá nebo xxxxxxx xx výjimečně
x) xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx k xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx individuálně x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx
x) xxxx-xx k xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx2) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx veterinární xxxxxx výjimku.3)
(2) Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ošetřovaných xxxxxx, x to xxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxx počtu hospodářských xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx stádě, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx4) x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) U xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx zvířat, od xxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxx použít xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx, když xx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx indikaci.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky stanovenými xxxxxxx.5)
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x předepisování, xxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(X §5b xxxx. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxx podnikatel6) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pro která xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) počet x identifikaci xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) důvod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx byla x zvířat použita,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
h) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Při pokusech xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy,9) xxxxx jsou prováděny xx zvířatech, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx člověka, vede xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.10)
(3) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxx chovatel x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx byly zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxx x použití xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x zvířat, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx léčivého přípravku,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx zvířete, pro xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x hospodářských zvířat, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx podle §2 xxxxxxxx,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
x) kategorii xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) identifikaci xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
c) lékařskou xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) stanovenou xxxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx, jiný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zaznamenává xx xxx dokumentaci x xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
a) xxxxx xxxxxxxxx zvířat,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek použit,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx přípravek použit,
x) lékařskou xxxxxxxx xx xxxxx použití xxxxxxxx přípravku,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§4
Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxxxxx, xxxxx vede xxxxxxxxxxx lékař x xxxxxx výdeji xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování veterinární xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxx, a xxx-xx x xxxxxxxxxxx zvířata, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x identifikaci xxxxxx, xxx xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x příjmení x xxxxxx pobyt chovatele xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) chová hospodářská xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx lidí, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx,
b) xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
e) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x identifikaci zvířat, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx předepsán.
(3) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx tak, xxx byly zřetelné, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx chráněny před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX X XXXXXXX, XXXXX XXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
(X §42c xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 3 zákona xxxxxxxx
a) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxxxxx x xxxxxxx podle §42c xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojení,
x) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu (XXX), xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxx název není xxxx, uvede xx xxxx odborný název xxxx xxxxx,
e) xxxx, xx xxxxx x xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Veškeré změny x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx o veškerých xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §42c xxxx. 4 xxxxxx, obsahují
x) xxxxxx xxxxxxxxx x látkou xx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
c) množství x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x identifikační xxxxx xxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx dodavatele, xxxxx xx právnickou xxxxxx, xxxx obchodní firmu, xxxx název x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx jiných systémů, xx pořizují xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
ČÁST TŘETÍ
XXXXXXXX
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 325/2003 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 30.9.2003.
Ke dni xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx měněn či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 325/2003 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 344/2008 Sb. x účinností xx 15.9.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES ze dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 x 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 xxxxxx.
8) §3 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x změně některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 131/2003 Xx.
9) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Sb., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x nálezu Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx.
10) §12 xxxxxxxx x. 311/1997 Xx., x využití x chovu xxxxxxxxx xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Sb., xx znění zákona x. 131/2003 Sb.