Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
VYHLÁŠKA
xx xxx 10. xxxx 2003,
kterou xx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx předepisování a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx činnostech, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx přípravky, včetně xxxxxxxx pro xxxxxx x uchovávání xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 4 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x změnách x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 129/2003 Xx., (dále xxx "xxxxx") a x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství:1)
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXX VEDENÍ ZÁZNAMŮ X XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(K §5b odst. 1 xx 5 xxxxxx)
(1) Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §23 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx premixu podávaného xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx"), předepíše xx, xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxx indikaci,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), registrovaný humánní xxxxxx přípravek,
x) xxxx-xx x dispozici xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx nebo individuálně x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx
x) není-li k xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx2) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx který xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx výjimku.3)
(2) Xxxx xxx příslušný xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx počtu hospodářských xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx, xxxxx x zvířat xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx4) x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) U xxxx xxxxxxx xxxx exotických xxxxx zvířat, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, když xx xx nezbytné x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx indikaci.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x souladu s xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx veterinárního lékaře xxx medikované krmivo xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.5)
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 1 používá xxxxxxxxxxx lékař nebo xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
Xxxxxx záznamů x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče
(K §5b odst. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx
(1) Záznamy vedené x xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx získávány xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) datum použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) počet x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (množství xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx byla x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) identifikaci xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit.
(2) Při pokusech xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxxxx xxxx prováděny xx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx odpovědná xx pokus.10)
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 pořizuje chovatel x xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx byly zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§3
Vedení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Záznamy, xxxxx vede xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
c) xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx pobyt xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx kterých xxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dokumentaci, xxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1
a) kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxx dokumentaci x xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx §2 chovatel,11) kromě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x kterých xxx xxxxxx přípravek použit,
x) lékařskou xxxxxxxx xx důvod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx xxx léčivý xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx xxxxxx léčby.
(4) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, 2 x 3 pořizuje xxxxxxxxxxx lékař xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
§4
Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a x výdeji léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výdeji xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx výdeje xxxx předepsání léčivého xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx a počet xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x hospodářská xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx, počet, xxxxxxxxx x identifikaci xxxxxx, xxx která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxx x příjmení x xxxxxx pobyt chovatele xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x zvířata, od xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxxxxx6) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx, xxxx x léčivém xxxxxxxxx, xxxxx xx byl xxxxx nebo předepsán, xxxxxxx xxxxxxxxxx zejména
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xxxxxxxxxxxx nebo vydaného xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx přípravek předepsala xxxx xxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx veterinární xxxxx x chovatel xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
XXXX DRUHÁ
XXXXXXXXXXX OZNÁMENÍ O XXXXXXXXX X XXXXXXX, XXXXX XXXX ANABOLICKÉ, XXXXXXXXXXXXX, PROTIPARAZITÁRNÍ, XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXX PSYCHOTROPNÍ XXXXXXXX A ZÁZNAMY X XXXXXX ČINNOSTECH
(X §42c xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx fyzické xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
d) xxxxxxxx látky xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxx název xxxx xxxx, uvede se xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
e) xxxx, xx xxxxx x látkou nebo x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx změny x údajích xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx neprodleně Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv.
(3) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x uchovávají xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §42c odst. 4 xxxxxx, obsahují
x) xxxxxx xxxxxxxxx x látkou xx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx transakce xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x identifikační číslo xxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx dodavatele, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu, xxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, fotografických xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx pořizují tak, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx jejího vyhlášení.
Xxxxxxx:
Ing. Xxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 325/2003 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 30.9.2003.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 325/2003 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 344/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 15.9.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. e) xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx ochranu xxxxxx xxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 a 2 zákona č. 513/1991 Xx., obchodní xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 xxxxxx.
8) §3 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx č. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 131/2003 Xx.
9) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x xxxxxx Ústavního xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx.
10) §12 xxxxxxxx x. 311/1997 Xx., o xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., xx znění xxxxxx x. 131/2003 Xx.