Právní předpis byl sestaven k datu 23.11.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 odst. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství1) x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx podmínek pro xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x pravidla xxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrované x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§2
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x zvířat, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přesvědčí, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, se zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx zvíře xx xxxxxxx, člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxxx x přenosu xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x účinné xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx hospodářská xxxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, informuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x skutečnostech, xxxxx xxxxx nepříznivě ovlivnit xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxx chovatel xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvířatům xxxxx §9 odst. 12 xxxxxx, dbá xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 obdobně. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, používá xxxxxxxx x xxxxxxx x pokyny ošetřujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx stanoveno indikační xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx stanoveno, x xxx citlivost k xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxx přípravku xxxx stanovena.
(4) Xxxxx se x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nežádoucí xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx, který přípravek xxxxxx, nebo xxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx živočišného původu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, oznamuje xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§3
Xxxx-xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §25 zákona pro xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxxxxx medikovaného premixu xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva (xxxx xxx "příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxx xxx ošetření xxxxxx, která produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vydat xxxx xxxxxx, zejména x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx v xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx konkrétní xxxxxx, xxxxxxxxx
a) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx druh xxxx kategorii xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx veterinární xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x) x §48 xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx jiný druh xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty určené x xxxxxx člověka, xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx b), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
Není-li xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxx xxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx v xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxx xxxxx výživy xxxxxxx, předepsat, vydat xxxx použít, xxxxxxx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxx ošetřovaných xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x) x §48 xxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx ani xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x), hromadně xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx než x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx poskytovat veterinární xxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Veterinární xxxxx, který xx xxxxxxxx nebo je xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x České republice x který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, splňuje-li xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx podmínky:
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx kterém xx usazen,
x) xxxxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
x) je převážen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, x vnějším xxxxx,
x) má shodné xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x Xxxxx xxxxxxxxx x
x) je xxx xxx stanovena xxxxxxxx lhůta, xxxxx xx nejméně xxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxx §77 odst. 1 písm. x) xxxx 8 zákona, xxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Tyto prostory x zařízení
a) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxx dostatečnou xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx registraci, nebo x souladu x xxxxxx veterinárního lékaře xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, kontaminace či xxxxxx,
c) xxxx x xxxx, xxx xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, za kterých xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chovatel neprodleně x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §88 zákona.
(3) X xxxxxxx, kdy xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, který chovatel xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxx a xx x ním zacházeno x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§7
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků u xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx chovatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dávku, xxxxxxxxx xxxxxxxx použitého xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), kde xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s §9 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx. X případě, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxx lékař.
(3) Xxx vedení záznamů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zákazu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx k výživě xxxx8).
(4) Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx5), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, vede xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx vedené x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx veterinárním xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxx, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě množství xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx dostupný xxxx vhodný léčivý xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx obsažené v xxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxx látku xxxxxxxx
1. látku, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX7), xxxx
2. látku, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx omezení pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8),
x) druh xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx zvířat, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, případně xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvířat, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty určené x xxxxxx člověka, xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zaznamenává xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) datum vyšetření xxxxxx,
x) délku xxxxxx léčby,
c) xxxxx použití léčivého xxxxxxxxx xxxx lékařskou xxxxxxxx,
d) stanovenou xxxxxxxxx lhůtu podle §3 odst. 2 xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx podle §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Záznamy xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx výdeji xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx výdej je xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum výdeje xxxx předepsání léčivého xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx a počet xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxx, případně jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pobytu chovatele xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx-xx x zvířata, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx.
(2) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx2) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xx byl xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx a xxxxx výdej xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx dávek vydaného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxx distribuce xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx distribuovala,
x) xxxx, kategorii, xxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxx která xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxx distribuován.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, jednoznačné x xxxxxxx. Záznamy musí xxx xxxxxxxxxx podle §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx podle odstavce 1 xxxx osoba.
§10
Náležitosti xxxxxxxx o nakládání x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x návykové látky xxxx prekursory, a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx činností xxxxx §78 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx x adresu xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 zákona,
c) xxxxxxxxxxx spojení xxxx xxxxxx pro elektronickou xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx látek, xx xxxxxx nakládají, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Ústavu pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Záznamy, xxxxx xxxxx x uchovávají xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §78 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx nakládání s xxxxxx xx xxxxxxx,
x) datum, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx fyzické xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) způsob xxxxxx xxxxx xxxx látek.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx systémů, se xxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§11
Údaje xxxxxxx x xxxxxxx x dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x xxxxx členském xxxxx
(1) Xxxxxx x dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném členském xxxxx předkládaná ošetřujícím xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx osobu,
x) xxxxx x veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, pod kterým xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, ze xxxxxxx xx být xxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx a popřípadě x uvedením pomocných xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ovlivnit xxxxxxx účinek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. druh x velikost xxxxxxxxx xxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxx,
7. indikace, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x
8. xxxxxxx stát, xx kterém xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oběhu
1. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx má být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. osoba, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx datum xxxxxx a
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx x způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xx xxx veterinární xxxxxx přípravek xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx indikace, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. v xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx x xxxxxxx x registrace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx registrovaný veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx x konkrétním xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
4. v xxxxxxx, xx má xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx používán x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nutnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx a
5. xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, které xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx, která xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, uvede se xxxx adresa x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) další xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx léčebného postupu xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx všechna xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nežádoucích účinků x nežádoucích účinků, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx, x
x) xxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Přílohu xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace xxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x kopie xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxx Komorou xxxxxxxxxxxxx lékařů podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9).
(3) Žádost lze xxxxx i xxx xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek. X xxxxxxx xxxxxxx xx údaje uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x), x), x), x) x x) uvádějí xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
§12
Vzor xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx objednávky xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx xx uveden v příloze x xxxx xxxxxxxx.
(2) Jedná-li xx x xxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxx xx x objednávce xxxxx "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - případ xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířete".
§13
Xxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uchovává xxxxx §48 odst. 6 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě:
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx §11,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) údaje x xxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx o distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
2. xxxxx nákupu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx které xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x telefonickém xxxxxxx xxxx o xxxxxx xxx elektronickou xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§14
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Objednávka xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku podle §48 odst. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx ošetřující xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Xxxxx x ošetřujícím veterinárním xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Xxxxx výkonu xxxxx (xx-xx xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx | ||||
05 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Místo xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x distributorovi | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Příjmení2 | |||
10 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx | ||||
11 | Název | |||
12 | Složení - xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Xxxx obalu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Množství (s xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx a léčiv (xxxx xxx „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) žádost xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x tato xxxxxx xxxxxx zamítnuta. Xxxxxxxxx žádosti byl xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - případ xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířete podle §48 xxxx. 4 xxxxxx | ||||
Xxxxx: | Razítko x xxxxxx: | |||
Vysvětlivky:
1 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx
2 uvádí se xxxxx u xxxxxxxxx xxxx
3 x xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxx sídlo
4 xxxxxxxx xx škrtněte
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 344/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Xx xxxxx xxxxxx právního předpisu xxxx podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
143/2011 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 344/2008 Xx., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
x xxxxxxxxx xx 1.6.2011
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxx se veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/28/ES xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/82/ES x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx zákoník, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Rozhodnutí Xxxxxx 93/623/EHS xx xxx 20. xxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxxx evidované xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Komise 2000/68/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/XXX x xxxxxx identifikace plemenných x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 166/1999 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x šlechtění, plemenitbě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx č. 246/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx., xxxxxx x. 77/2004 Xx., xxxxxx x. 413/2005 Sb. x xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Rady (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, xxxxxx se xxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, jejichž produkty xxxx určeny x xxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx živočišné produkty xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, x zvířat x x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 381/1991 Sb., x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařů České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 318/2004 Xx.