Právní předpis byl sestaven k datu 02.10.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxx 2008
o xxxxxxxxx, předepisování x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx oznámení x nakládání s xxxxxxx nebo přípravky, xxxxxx podmínek xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky registrované x jiném členském xxxxx.
§2
Používání xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x zvířat, která xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, předepsáním xxxx výdejem léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx použití léčivého xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxx, člověka x xxxxxxx prostředí, nebezpečí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx léčiv xx xxxxxxxx x nebezpečí xxxxxx a rozvoje xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel2) xxxxx hospodářská xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené k xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxx chovatel xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 12 xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx. Léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, používá xxxxxxxx x xxxxxxx x pokyny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx antibiotika xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx jeho xxxxxxx stanoveno xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx pro xxxx xxxx použití není xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx stanoveno, a xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovena.
(4) Xxxxx xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxx takový xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo pokud xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, oznamuje xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§3
Není-li xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxx §25 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxx daný xxxx x kategorii xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, vydat nebo xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat, a xx v xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jiný xxxx xxxx kategorii xxxxxx xxxx xxx jinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x xxxxx členském xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx, pro stejný xxxx jiný druh xxxxxx, která produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx xxxxxxx a),
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx ošetření xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, vydat xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx zabránění xxxxxxx ošetřovaných xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxx-xx k dispozici xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, nebo veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx podle §9 xxxx. 1 písm. x) x §48 xxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx ani xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx b), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
§5
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v jiném xxxxxxxx státě xxx x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Veterinární xxxxx, který xx xxxxxxxx nebo xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x který je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx území Xxxxx republiky (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxxxx jiný než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky:
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař bydliště xxxx xx xxxxxx xx xxxxxx,
b) xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
x) xx převážen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vnitřním, x xxxxx existuje, x vnějším xxxxx,
x) xx shodné xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxx, jako xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x České xxxxxxxxx x
x) je xxx něj stanovena xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx nejméně xxx xxxxxx, jako x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx §77 odst. 1 písm. c) xxxx 8 zákona, xxx xxxx léčivé xxxxxxxxx používat, xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostory x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x zařízení
a) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx tak, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx registraci, nebo x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx, kontaminace xx xxxxxx,
c) xxxx x xxxx, xxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, za kterých xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx pravidelně, xxxxxxx xxxx jedenkrát xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx pravidelné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §88 xxxxxx.
(3) X xxxxxxx, kdy xx xxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx chovatel xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxx x xx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx držitel xxxxxxxxxx x registraci, xxxx xxxxxxxxx provozovatel, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§7
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel2) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx, x použití xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx xx vázán xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx na léčivém xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) druh x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx lékařskou xxxxxxxx,
f) xxxxx, xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 2 xxxxxx,
h) xxxxxxxxxxxx hospodářství4), xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx použije x xxxxxxx s §9 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zajistí xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx lékař.
(3) Xxx xxxxxx záznamů x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx agonistů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx x xxxxxx xxxx8).
(4) Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů5), xxxxx xxxx prováděny xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx pokusu6).
(5) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxxx, jednoznačné x xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx uchovávány xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x každém jím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
a) xxxxx použitého xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě i xxxxx, je-li na xxxxxxx xxxxxxxxx uvedena,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx diagnózu, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxx pro použití xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx případy, xxx xxx daný xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vhodný léčivý xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovena, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx obsahuje
1. xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX7), xxxx
2. xxxxx, xxx kterou xx xxxxxxxxx omezení pro xxxxxxx xxxx uvádění xx oběhu xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8),
x) druh xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxxx zvířat, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx lékař, který xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx údaje:
x) xxxxx vyšetření xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx léčby,
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lékařskou xxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 vede xxxxxxxxxxx lékař xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx podle §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx ztrátou.
(4) Pokud veterinární xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby oprávněné xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Záznamy xxxxxx x předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx veterinárním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx a počet xxxxxx, pro která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x jde-li x xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx, kategorii x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx je léčivý xxxxxxxxx určen,
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx vydán xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 zákona x xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chovateli xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx přípravek xxxxx nebo distribuován.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 vede xxxxxxxxxxx xxxxx x chovatel xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
(4) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaměstnanec fyzické xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 tato xxxxx.
§10
Náležitosti xxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx, protiinfekční, xxxxxxxxxxxxxxxx, protizánětlivé, hormonální xxxxxxxx, nebo jde x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx
(1) Oznámení x provádění xxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx
x) jméno, případně xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx míst xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx x látkami xxxxx §78 odst. 1 zákona,
x) xxxxxxxxxxx spojení xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 zákona,
x) xxxx, xx xxxxx x látkou xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx v údajích xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 se xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Záznamy, které xxxxx x uchovávají xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 odst. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxx nakládání x xxxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx transakce xxxxxxxx,
x) množství x xxxxxxxx látky xxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) způsob úpravy xxxxx nebo xxxxx.
(4) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 3, včetně xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxx tak, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx uchovávány xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx xxxx znehodnocením, poškozením xxxx xxxxxxx.
§11
Xxxxx xxxxxxx x žádosti x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném členském xxxxx
(1) Žádost x xxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx předkládaná ošetřujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx státě, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x popřípadě x uvedením xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx ovlivnit xxxxxxx účinek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. druh x velikost xxxxxxxxx xxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxx,
7. indikace, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x
8. xxxxxxx stát, xx kterém xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx
1. xxxxxxx stát, ze xxxxxxx xx být xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. předpokládané datum xxxxxx a
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx harmonogram xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být x xxxxxx členského státu xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxx zajištěn x xxxxxx časovém rozvrhu, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
e) xxxx o způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxx, x uvedením xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx indikace, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx diagnóza xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. v xxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxx, pro xxxxxx xx x xxxxxxx x registrace xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx předkládána žádost, x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jiný xxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx, xxxx x konkrétním xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
4. x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
5. xxx-xx o veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství, xx kterém má xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx použit, a xxxx x xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx,
x) další xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx, xxxx xxxxx x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x odborné xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zákonem xxxxxxx xxxxxxxxx x výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nežádoucích xxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx u člověka, x
h) datum x xxxxxx veterinárního xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace xxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x kopie xxxxxxxxx x splnění podmínek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu9).
(3) Xxxxxx xxx xxxxx x xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek. X xxxxxxx případě xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x), x), x), x) x x) xxxxxxx samostatně xxx xxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx výjimku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žádá.
§12
Xxxx xxxxxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx objednávky xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx xx uveden v příloze x xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx x xxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 zákona, uvedou xx x xxxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx".
§13
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx
(1) Ošetřující xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 6 zákona xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx §11,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x
x) xxxxx x xxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
2. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. nakoupené množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x
4. identifikaci xxxxx, od xxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx x telefonickém xxxxxxx nebo x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx osoba.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx č. 325/2003 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx činnostech, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a uchovávání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx.
§15
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Xxx. Gandalovič x. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §48 xxxx. 2 xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Objednávka xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku podle §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Xxxxx xxxxxx xxxxx (xx-xx xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx x zaměstnavateli xxxxxxxxxxxx veterinárního lékaře | ||||
05 | Jméno (xxxxx)1 | |||
06 | Příjmení2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x distributorovi | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Xxxxxxxx2 | |||
10 | Místo podnikání3 | |||
Údaje o xxxxxxxxxxxx léčivém přípravku | ||||
11 | Xxxxx | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx forma | |||
15 | Druh xxxxx x velikost vnitřního xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx má být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jiného xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx nebyla xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx žádosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - případ xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx xxxxxx zvířete xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx | ||||
Xxxxx: | Xxxxxxx x xxxxxx: | |||
Vysvětlivky:
1 x právnických xxxx xx xxxxx xxxxx
2 xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
3 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx se xxxxxxxx
Informace
Xxxxxx předpis č. 344/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 15.9.2008.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
143/2011 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 344/2008 Xx., x používání, xxxxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
x xxxxxxxxx xx 1.6.2011
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/28/ES xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních léčivých xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., obchodní xxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS xx xxx 20. října 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doklad (průvodní xxxx) xxxxxxxxxxxxx evidované xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/68/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx xxxx rozhodnutí Xxxxxx 93/623/XXX x xxxxxx identifikace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve znění xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Zákon č. 154/2000 Sb., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx x. 246/1992 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 243/1997 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx., xxxxxx č. 77/2004 Xx., xxxxxx č. 413/2005 Xx. x xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., x zákazu xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx, x x sledování (monitoringu) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx produkty xxxxx být škodlivé xxx xxxxxx xxxx, x xxxxxx x x jejich produktech, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 381/1991 Sb., o Komoře xxxxxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 318/2004 Xx.