Právní předpis byl sestaven k datu 04.04.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx dne 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 4 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nakládání x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky registrované x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx
(1) Ošetřující xxxxxxxxxxx lékař xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx zvíře xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx léčiv xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x rozvoje xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx či látkám xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvířatům xxxxx §9 xxxx. 12 xxxxxx, xxx xx naplnění xxxxxxxx xxx bezpečné a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 obdobně. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx výdej xx vázán na xxxxxxxx předpis, používá xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx ošetřujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře.
(3) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx antibiotika xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, lze xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce obsažené x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytne xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podán, x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx chovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárnímu xxxxxx.
§3
Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §25 zákona xxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx druh x kategorii zvířat, xxxxxx medikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx, zejména x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat, a xx x hospodářství, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
a) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx jiný xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zvířat,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx veterinární xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) a §48 xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx jiný druh xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x),
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x), xxxx
§4
Používání xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx neprodukují xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx člověka, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství3) xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xxxx použít, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx jiný druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx jinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §9 xxxx. 1 xxxx. x) a §48 xxxxxx,
x) není-li x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx b), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx než x Xxxxx republice x xxxxx xxxx xxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Veterinární xxxxx, xxxxx má xxxxxxxx nebo je xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxx x České xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "hostující xxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xx platnou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx státu, xx xxxxxx xx hostující xxxxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx xx kterém xx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx převážen xxxxxxxxxx veterinárním lékařem x původním vnitřním, x pokud existuje, x xxxxxxx xxxxx,
x) má xxxxxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x
x) xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůta, xxxxx xx nejméně xxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 zákona, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxx prostory a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx prostory x xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x rozhodnutím x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx veterinárního lékaře xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) jsou x době, xxx xxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, za kterých xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx, xxxx pravidelně, xxxxxxx však jedenkrát xxxxx zaznamenávány,
x) xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxx škůdců x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §88 xxxxxx.
(3) X xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxxxx stažen x xxxxx a xx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, nebo xxxxxxxxx provozovatel, xxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx.
§7
Xxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx chovatelem, xxxxx xxxx podnikatel2) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx vázán xx lékařský předpis, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxx, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxx uvedena,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek použit,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx použit,
e) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx ochrannou lhůtu xxxxx §3 xxxx. 2 zákona,
h) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), kde xxx léčivý přípravek xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx použije x xxxxxxx x §9 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 chovatel. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx vedení xxxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vyhlášky x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvířatům, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx8).
(4) Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů5), xxxxx xxxx prováděny xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx vedené x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx uchovávány xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx tak, aby xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
§8
Záznamy xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxx xxx xxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě x xxxxx, je-li na xxxxxxx xxxxxxxxx uvedena,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jde-li x použití léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxxx x registraci xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vhodný xxxxxx xxxxxxxxx x kdy xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxx xx uvedena x xxxxxxx XX přímo xxxxxxxxxxxx předpisu ES7), xxxx
2. xxxxx, xxx kterou xx xxxxxxxxx omezení xxx xxxxxxx nebo uvádění xx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8),
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, jde-li o xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx u hospodářských xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 následující xxxxx:
x) xxxxx vyšetření xxxxxx,
b) délku xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stanovenou xxxxxxxxx lhůtu podle §3 xxxx. 2 xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
(4) Xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx x předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx výdej je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx určen,
x) xxxxx, případně jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xxxx důvod xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx přípravku, jde-li x zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx distribuován xxxxx §77 odst. 1 xxxx. c) bodu 8 zákona a xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vydaného xxxx distribuovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x důvod xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo distribuován.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§10
Náležitosti xxxxxxxx o nakládání x xxxxxxx, které xxxx anabolické, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx x xxxxxxxx látky xxxx prekursory, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Oznámení x provádění činností xxxxx §78 xxxx. 2 xxxxxx obsahuje
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx dochází k xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) označení xxxxx xxxx látek, xx kterou xxxxxxxxx, x uvedením xxxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 zákona,
x) xxxx, xx xxxxx s xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx x údajích xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 se oznamují xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx, které xxxxx x uchovávají xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnostech podle §78 xxxx. 4 xxxxxx, obsahují
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx transakce proběhla,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, které byly xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo x xxxxxxxxxxxxx číslo,
x) xxxxxx úpravy xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, jednoznačné x čitelné. Záznamy xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 zákona tak, xxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§11
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném členském xxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx předkládaná ošetřujícím xxxxxxxxxxxx lékařem obsahuje
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, jde-li o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx pomocných xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. xxxx,
4. léková xxxxx,
5. xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
6. velikost xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, x
8. xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
c) xxxxx x způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx xxxx, ze xxxxxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. předpokládané xxxxx xxxxxx a
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx x množství veterinárního xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx být x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; x případě, xx má xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rozvrhu, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek použit,
2. důvod xxxxxxx, x uvedením léčebné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx diagnóza xx xxx pomocí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,
3. x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx x xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žádost, x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx takový xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
4. x xxxxxxx, xx má xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx x
5. xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, které xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo hospodářství, xx xxxxxx xx xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx použit, a xxxx o xxxxxxxx xxxxx, xxxxx bude xx podání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx, jako xxxxx x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx všechna xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nežádoucích účinků x nežádoucích xxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u člověka, x
h) datum x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Přílohu xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace tak, xxx je schválena x členském xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx veterinární xxxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu9).
(3) Žádost lze xxxxx i xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x), x), x), x) a x) xxxxxxx samostatně xxx xxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
§12
Vzor xxxxxxxxxx pro dovoz xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě
(1) Xxxx objednávky pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx xx xxxxxx x příloze x této xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx o xxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 zákona, xxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxx "Výjimka z xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx ohrožení zdraví xx života zvířete".
§13
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku registrovaného x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §48 odst. 6 xxxxxx následující xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxx xxxxx §11,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxx xxxxx oprávněnou x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x
x) údaje o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx oprávněnou k xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
2. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. nakoupené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx které xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx osoba.
§14
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx záznamů x xxxxxx činnostech, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nakládání s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx podmínek xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Mgr. Xxxxxxxxxx x. x.
Xxxxxxx k xxxxxxxx č. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §48 xxxx. 2 xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Objednávka xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku podle §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Údaje x ošetřujícím veterinárním xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Místo xxxxxx xxxxx (je-li odlišné xx 03) | |||
Xxxxx x zaměstnavateli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
05 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
06 | Příjmení2 | |||
07 | Místo xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Xxxxxxxx2 | |||
10 | Místo xxxxxxxxx3 | |||
Údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
11 | Xxxxx | |||
12 | Složení - xxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Xxxx obalu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
17 | Xxxxxxx stát, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx distribuován | |||
18 | Množství (x xxxxxxxx počtu balení) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv (xxxx jen „Ústav") xxxxxxxxx(-x) žádost pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x této xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx z registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířete xxxxx §48 odst. 4 xxxxxx | ||||
Datum: | Razítko x xxxxxx: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x xxxxxxxxxxx osob xx xxxxx xxxxx
2 uvádí xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
3 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx xx škrtněte
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 344/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 15.9.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
143/2011 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx
x účinností xx 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/28/ES xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx se mění xxxxxxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS ze xxx 20. xxxxx 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxxxxx doklad (xxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/68/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x užitkových xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve znění xxxxxx č. 131/2003 Xx.
Zákon č. 154/2000 Sb., x šlechtění, plemenitbě x evidenci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., na ochranu xxxxxx proti xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx x. 246/1992 Xx., ve znění xxxxxx x. 243/1997 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx., xxxxxx x. 77/2004 Xx., xxxxxx č. 413/2005 Sb. a xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 ze xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.
8) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx lidí, x x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx nepovolených xxxxx, xxxxxxx x látek xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, x xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 381/1991 Sb., x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařů Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 318/2004 Xx.