Právní předpis byl sestaven k datu 22.02.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, předepisování x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování veterinární xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxx společenství1) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxx přípravky registrované x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, nebezpečí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a rozvoje xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx či látkám xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx podnikatel2) xxxxx hospodářská zvířata, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, informuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x skutečnostech, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x účinné xxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvířatům xxxxx §9 xxxx. 12 xxxxxx, dbá xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx výdej xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x pokyny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxx xxxx xxxxxxx stanoveno xxxxxxxxx xxxxxxx, lze použít xxxxx x xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxx citlivost x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytne xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podán, x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx surovin xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x poškození xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§3
Xxxx-xx xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx péče k xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §25 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxx druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek"), xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx produkty určené x výživě člověka xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx zabránění utrpení xxxxxxxxxxxx zvířat, a xx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
a) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx jiný druh xxxx kategorii zvířat xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx zvířat,
x) xxxxxxxxxxxx humánní léčivý xxxxxxxxx, xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) a §48 xxxxxx, pro xxxxxx xxxx jiný druh xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxx
§4
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x zvířat, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx
Xxxx-xx xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx k dispozici xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, lze xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx člověka, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx účely výživy xxxxxxx, předepsat, xxxxx xxxx xxxxxx, zejména x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx xxxx xxxx kategorii zvířat xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
b) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §9 xxxx. 1 písm. x) a §48 xxxxxx,
c) xxxx-xx x dispozici xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx připravený léčivý xxxxxxxxx, xxxx
§5
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárními xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxx x České republice x xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxx Xxxxx republiky
Veterinární xxxxx, který xx xxxxxxxx nebo je xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx republice x xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "hostující xxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxx-xx xxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx podmínky:
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx kterém xx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx převážen xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx x původním xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx látky, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x Xxxxx xxxxxxxxx x
x) xx xxx xxx stanovena xxxxxxxx lhůta, xxxxx xx nejméně xxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx §77 odst. 1 xxxx. c) xxxx 8 zákona, xxx xxxx léčivé xxxxxxxxx používat, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxx chráněny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) mají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx tak, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x souladu x xxxxxx veterinárního lékaře xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxx x době, kdy xxxx v xxxx xxxxxxxxxx léčivé přípravky, xxxxxxxxxxx sledovány x xxxxxxxx, xx kterých xxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
d) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx škůdců x xxxx xxxxxxxxx pravidelné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §88 zákona.
(3) X případě, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx chovatel xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, zajistí chovatel, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx a xx x xxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx.
§7
Záznamy xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx podnikatel2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx použití léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx která byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) počet x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo lékařskou xxxxxxxx,
f) xxxxx, xxxxxxxxx množství použitého xxxxxxxx xxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), kde xxx xxxxxx přípravek xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s §9 xxxx. 12 zákona xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 chovatel. X případě, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx lékař.
(3) Xxx xxxxxx záznamů x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx agonistů se xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x zákazu xxxxxxxx xxxxxxxxx látek zvířatům, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx8).
(4) Xxx xxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů5), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, xxxx záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx tak, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx přípravku uvedena,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx není dostupný xxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx k léčivé xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxx, xxxx x léčivý xxxxxxxxx, který jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx IV xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX7), xxxx
2. xxxxx, xxx kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx uvádění xx oběhu podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8),
x) druh xxxxxxx, xxx které byl xxxxxx přípravek použit,
x) xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx údaje:
x) xxxxx vyšetření xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx léčby,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 2 xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx vedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum výdeje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx a xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx léčivý přípravek xxxxx, x jde-li x hospodářská xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx určené x xxxxxx člověka, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx určen,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xxxx důvod xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx.
(2) Záznamy xxxxxx chovatelem, který xxxx xxxxxxxxxx2) chová xxxxxxxxxxx zvířata, která xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx byl xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx a xxxxx xxxxx je xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx distribuovaného léčivého xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chovateli xxxxxx xxxx distribuovala,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx distribuován.
(3) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 11 xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, uchovává xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x látkami, xxxxx xxxx anabolické, protiinfekční, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, hormonální xxxxxxxx, nebo xxx x návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §78 odst. 2 xxxxxx obsahuje
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 zákona,
x) xxxxxxxxxxx spojení xxxx xxxxxx xxx elektronickou xxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xx xxxxxx nakládají, x xxxxxxxx běžného xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxx, xx xxxxx s xxxxxx xxxx s látkami xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx x údajích xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx, které xxxxx x uchovávají xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx či látkami,
x) datum, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, která je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo x identifikační xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 3, včetně xxxxxxxxxxxxxx, fotografických nebo xxxxxx systémů, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx uchovávány xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx ztrátou.
§11
Xxxxx xxxxxxx v žádosti x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Žádost x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem obsahuje
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, případně xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení x místo xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku
1. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx státě, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek obsažených xx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx pomocných xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxx,
4. léková xxxxx,
5. druh x velikost xxxxxxxxx xxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxx,
7. indikace, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, a
8. xxxxxxx stát, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx
1. xxxxxxx stát, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxx zajistí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx harmonogram xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx z xxxxxx členského státu xxxxxxxx; v případě, xx má xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
e) xxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx být veterinární xxxxxx přípravek xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxx, x uvedením xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx být pomocí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx předkládána xxxxxx, x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx registrovaný veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx v konkrétním xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
4. x xxxxxxx, xx má xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx časovém xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a
5. xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x zvířat, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, uvede xx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použit, x xxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, jako údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v odborné xxxxxxxxxx,
g) prohlášení, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx všechna xxxxxxxxx x výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x člověka, x
x) xxxxx x xxxxxx veterinárního xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxxxx x členském xxxxx, xxx xx veterinární xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx, x kopie osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Komorou xxxxxxxxxxxxx lékařů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9).
(3) Žádost lze xxxxx i pro xxxx než jeden xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek. X takovém případě xx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x), c), x), x) x x) xxxxxxx samostatně xxx každý veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxx.
§12
Xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě
(1) Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx xx xxxxxx v příloze x této xxxxxxxx.
(2) Jedná-li xx o xxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxx xx x objednávce xxxxx "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx života xxxxxxx".
§13
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Ošetřující xxxxxxxxxxx xxxxx uchovává xxxxx §48 odst. 6 zákona následující xxxxxxx x dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxx podle §11,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobu xxxxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, pokud xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
2. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx osoba.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Vyhláška č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxxxx souvisejícího předepisování x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx a požadavků xxx xxxxxx xxxxxxx x těchto činnostech, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxx podmínek xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xx zrušuje.
§15
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. x.
Příloha k xxxxxxxx č. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Objednávka xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Vyplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Údaje x ošetřujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Xxxxx xxxxxx xxxxx (je-li odlišné xx 03) | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx | ||||
05 | Jméno (jména)1 | |||
06 | Příjmení2 | |||
07 | Místo xxxxxxxxx3 | |||
Údaje x distributorovi | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Xxxxxxxx2 | |||
10 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Údaje o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku | ||||
11 | Xxxxx | |||
12 | Složení - xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx forma | |||
15 | Xxxx obalu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx x místě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, xx xxxx ústavu xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv (xxxx jen „Ústav") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxx následného xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx nebyla xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx jsou uvedeny x xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxx přímého xxxxxxxx zdraví xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx §48 odst. 4 xxxxxx | ||||
Datum: | Razítko x podpis: | |||
Vysvětlivky:
1 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx
2 uvádí xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
3 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx se škrtněte
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 344/2008 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
143/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 344/2008 Xx., o používání, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
x xxxxxxxxx xx 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravků.
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/28/ES ze xxx 31. března 2004, xxxxxx xx mění xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Zákon č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Komise 93/623/EHS xx dne 20. října 1993, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doklad (průvodní xxxx) doprovázející xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/68/XX xx xxx 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (veterinární xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Zákon č. 154/2000 Sb., x šlechtění, xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (plemenářský xxxxx).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx., xxxxxx č. 77/2004 Xx., xxxxxx č. 413/2005 Sb. x xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, kterým xx xxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., x zákazu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx lidí, x x sledování (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a látek xxxxxxxxxxxxxxx, pro něž xx xxxxxxxxx produkty xxxxx xxx škodlivé xxx xxxxxx xxxx, x xxxxxx x x xxxxxx produktech, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 381/1991 Sb., o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 318/2004 Xx.