Právní předpis byl sestaven k datu 23.12.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxx 2008
x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, (xxxx jen "xxxxx"):
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušné předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxxxx souvisejícího xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx vedení xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx
(1) Ošetřující xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxx použitím, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx podmínky xxx bezpečné a xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx na nebezpečí xxxxxxxx z použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zvíře xx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxxx x přenosu xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx a nebezpečí xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xx látkám xxxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx.
(2) Chovatel, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nepříznivě ovlivnit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx podává xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 12 xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 obdobně. Léčivé xxxxxxxxx, jejichž výdej xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx ošetřujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxxx o registraci xxxx xxx xxxx xxxxxxx stanoveno xxxxxxxxx xxxxxxx, lze xxxxxx xxxxx x případě, xx pro daný xxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxx vhodný xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx stanoveno, x xxx citlivost x xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x zvířete, xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx podán, x xxxxxxx, xxxxx přípravek xxxxxx, nebo xxxxx xxxxx x přenosu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx surovin nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárnímu xxxxxx.
§3
Xxxx-xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 zákona pro xxxxx indikaci x xxx daný druh x kategorii zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx"), xxx xxx ošetření xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx zabránění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat, x xx x hospodářství, xx kterém xx xxxxxxxx konkrétní xxxxxx, xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x stejného xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) a §48 xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx, která produkují xxxxxxxxx produkty určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene a),
x) hromadně xxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně xxxxxxxxxx léčivý přípravek, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
Xxxx-xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, lze xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx neprodukují živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství3) xxxxxxxxxx, že nejsou xxxxxx x poražení xxx xxxxx výživy xxxxxxx, předepsat, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ošetřovaných xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx druh xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxx-xx k dispozici xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx písmene a), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x) a §48 xxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx ani xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx b), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Veterinární xxxxx, který xx xxxxxxxx nebo je xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxx xxxx na území Xxxxx republiky (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, splňuje-li xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ve kterém xx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx x původním xxxxxxxx, x xxxxx existuje, x xxxxxxx xxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxx, jako xxxxxx přípravek registrovaný x České xxxxxxxxx x
e) xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xx nejméně xxx xxxxxx, jako x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v České xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx byly xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 písm. c) xxxx 8 xxxxxx, xxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x zařízení
x) xxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osob,
x) mají dostatečnou xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx tak, xx xxxxxxxx skladovat xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x rozhodnutím x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx,
c) jsou x xxxx, kdy xxxx x xxxx xxxxxxxxxx léčivé přípravky, xxxxxxxxxxx sledovány x xxxxxxxx, za kterých xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx jedenkrát xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx škůdců x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými x §88 xxxxxx.
(3) X případě, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx chovatel, xx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x je x xxx zacházeno x xxxxxxx s xxxxxxxxx, které chovateli xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx provozovatel, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx.
§7
Xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx chovatelem, který xxxx podnikatel2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x použití xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx použití léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dávku, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx použije x xxxxxxx s §9 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek použije xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx lékař.
(3) Xxx xxxxxx xxxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zákazu podávání xxxxxxxxx látek zvířatům, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx x výživě xxxx8).
(4) Xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů5), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k výživě xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx tak, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx jím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě x xxxxx, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxx uvedena,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxx použití xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx přípravku byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x léčivý xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
1. látku, xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ES7), xxxx
2. xxxxx, xxx kterou je xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8),
x) xxxx zvířete, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) počet xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvířat, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx x hospodářských xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kromě xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx údaje:
x) xxxxx vyšetření xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx léčby,
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo lékařskou xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 2 xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 vede xxxxxxxxxxx lékař xxx, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx podle §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, aby byly xxxxxxxx xxxx znehodnocením, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx záznamy xxxxx odstavců 1 x 2 tato xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx o předepisování x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx péče
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče o xxxxxx výdeji xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
x) xxxxx xxxxxx xxxx předepsání léčivého xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx x počet xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxx-xx x hospodářská xxxxxxx, xxxxx produkují živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx chovatele xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvod xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, jde-li x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx chovatelem, který xxxx xxxxxxxxxx2) chová xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxx přípravku, xxxxx xx byl xxxxx xxxx distribuován xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 8 xxxxxx a xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxx distribuován,
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx dávek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x důvod xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 vede xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx xxxxxxxxxx podle §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 tato xxxxx.
§10
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, hormonální xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 2 xxxxxx obsahuje
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby,
x) xxxxxxxx a adresu xxxxx míst xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 odst. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) označení xxxxx nebo látek, xx kterou nakládají, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §4 xxxx. 1 zákona,
x) xxxx, za xxxxx x látkou xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx v údajích xxxxxxxxx x odstavci 1 se xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx a uchovávají xxxxxxx nebo právnické xxxxx x veškerých xxxxxxxxxx činnostech xxxxx §78 xxxx. 4 xxxxxx, obsahují
x) xxxxxx nakládání s xxxxxx či xxxxxxx,
x) xxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx transakce,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx odběratelem; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu, xxxx xxxxx a xxxxx x identifikační xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx.
(4) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, fotografických xxxx xxxxxx systémů, xx xxxxxxxx tak, xxx xxxx zřetelné, jednoznačné x xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx uchovávány xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx znehodnocením, poškozením xxxx ztrátou.
§11
Xxxxx xxxxxxx v žádosti x xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; pokud xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx o veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx státě, ze xxxxxxx má být xxxxxxx,
2. xxxxxxx x uvedením xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. xxxx x velikost xxxxxxxxx xxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxx,
7. indikace, xxx které xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, a
8. xxxxxxx stát, xx kterém xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx,
c) xxxxx x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx stát, xx xxxxxxx má být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. předpokládané xxxxx xxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxxx časový harmonogram xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) údaj x množství veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx, xx xx xxx xxxxx zajištěn x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxx ve stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx léčebné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx diagnózy xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx diagnóza xx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. v xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx je o xxxxxxx x registrace xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žádost, x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, odůvodnění, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
4. v xxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
5. xxx-xx o veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx x zvířat, která xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, uvede xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo hospodářství, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx o ochranné xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx, xx veterinární lékař xxxx Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x souladu xx zákonem všechna xxxxxxxxx x výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxx, x
h) xxxxx x podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx tvoří xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx schválena x xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x kopie xxxxxxxxx x splnění xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařů xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx9).
(3) Žádost lze xxxxx i pro xxxx než xxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. b), x), x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx.
§12
Vzor xxxxxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx xx uveden x příloze k této xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx o případ xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxx "Výjimka x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx života xxxxxxx".
§13
Xxxxx x dovozu veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx
(1) Ošetřující xxxxxxxxxxx xxxxx uchovává xxxxx §48 odst. 6 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě:
x) xxxxx žádosti xxxxx §11,
b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněnou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) údaje x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněnou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxx
1. název xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
2. datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, od xxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx o telefonickém xxxxxxx nebo x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odbornou xxxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx osoba.
§14
Zrušovací xxxxxxxxxx
Vyhláška č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x požadavků xxx vedení záznamů x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, se xxxxxxx.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Mgr. Gandalovič x. x.
Příloha x xxxxxxxx č. 344/2008 Xx.
Vzor xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě podle §48 xxxx. 2 xxxxxx
Xxxxxx distributor | ||||
Xxxxx | ||||
Xxxxxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Vyplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Údaje x xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Místo xxxxxx xxxxx (xx-xx xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx x zaměstnavateli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
05 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Místo xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | ||||
08 | Xxxxx (jména)1 | |||
09 | Příjmení2 | |||
10 | Xxxxx podnikání3 | |||
Xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
11 | Název | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx všech léčivých xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx forma | |||
15 | Druh obalu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx balení | |||
Xxxxx o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
17 | Xxxxxxx stát, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) | |||
Prohlášení4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, xx xxxx ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x jiného xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jeho následného xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x tato xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx žádosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx objednávce x xxxx množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx přímého xxxxxxxx xxxxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxxx §48 odst. 4 xxxxxx | ||||
Xxxxx: | Razítko x xxxxxx: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x právnických xxxx xx xxxxx xxxxx
2 xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
3 u xxxxxxxxxxx osob se xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx xx škrtněte
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 344/2008 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 15.9.2008.
Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
143/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., o používání, xxxxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
x xxxxxxxxx xx 1.6.2011
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/28/ES xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx mění xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/EHS xx xxx 20. října 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx) doprovázející evidované xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Komise 2000/68/ES xx dne 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx xxxx rozhodnutí Xxxxxx 93/623/EHS a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x užitkových xxxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx č. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x šlechtění, xxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (plemenářský zákon).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx znění xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pod x. 30/1998 Xx., xxxxxx x. 77/2004 Xx., xxxxxx x. 413/2005 Sb. a xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného původu.
8) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx určeny k xxxxxx xxxx, x x sledování (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx x látek xxxxxxxxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, x zvířat a x jejich xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 381/1991 Sb., x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 318/2004 Xx.