Právní předpis byl sestaven k datu 02.11.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxx 2008
o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 4 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) a xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx a uchovávání xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxx použitím, předepsáním xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx nebezpečí xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx přípravku pro xxxxxxxxxx zvíře či xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx léčiv xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Chovatel, xxxxx xxxx podnikatel2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx určené k xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx chovatel podává xxxxxx xxxxxxxxx zvířatům xxxxx §9 odst. 12 xxxxxx, xxx xx naplnění podmínek xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 obdobně. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx výdej xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, používá xxxxxxxx x xxxxxxx x pokyny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx použít xxxxx v xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxx citlivost k xxxxxx látce xxxxxxxx x léčivém přípravku xxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx se x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytne xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx x přenosu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx surovin nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x poškození xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx chovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaři.
§3
Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 zákona pro xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxx xxxx x kategorii zvířat, xxxxxx medikovaného xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek"), xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx produkují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, zejména x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat, a xx v hospodářství, xx kterém se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx jiný xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zvířat,
x) xxxxxxxxxxxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx veterinární xxxxxx přípravek registrovaný x xxxxx členském xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx, pro stejný xxxx jiný xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx xxxxxxx a),
x) hromadně xxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x zvířat, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx k výživě xxxxxxx
Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx člověka, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx koňovitých, o xxxxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, xx nejsou xxxxxx x xxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, vydat xxxx xxxxxx, zejména x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx kategorii xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxx-xx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx,
c) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), hromadně xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, nebo
§5
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárními xxxxxx, kteří mají xxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx než x České republice x xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx nebo xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx než x České xxxxxxxxx x který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx"), může xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xx xxxxxxx registraci xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx státu, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx x původním xxxxxxxx, x pokud xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx,
x) xx shodné xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x
x) je xxx něj xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx nejméně tak xxxxxx, jako x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostory x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx prostory x xxxxxxxx
x) xxxx chráněny proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) mají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jsou xxxxxxxxxxxx, uspořádány a xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx skladovat xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx x xxxxxx registraci, xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxx, kontaminace či xxxxxx,
x) xxxx x xxxx, kdy xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx sledovány x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx jedenkrát xxxxx zaznamenávány,
x) xxxx chráněny před xxxxxxxxx škůdců a xxxx předmětem xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §88 xxxxxx.
(3) X xxxxxxx, xxx xx pro léčivý xxxxxxxxx, xxxxx chovatel xxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx je léčivý xxxxxxxxx stažen x xxxxx a xx x xxx zacházeno x xxxxxxx s xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx.
§7
Xxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
a) název xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx a xxxxxxxxxxxx zvířat, pro xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dávku, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 zákona,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), kde xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx použije v xxxxxxx s §9 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx provedení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx použije xxxxxxxxxxx lékař, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxx záznamů x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ustanovení vyhlášky x zákazu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x výživě xxxx8).
(4) Při xxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů5), xxxxx jsou xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxx záznamy xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx vedené x xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Záznamy xxxx xxx uchovávány podle §9 xxxx. 11 xxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§8
Záznamy xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx veterinárním xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, obsahují
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxx, xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě množství xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx použití xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx daný účel xxxxxxx není xxxxxxxx xxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovena, xxxx o xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
1. látku, která xx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX7), xxxx
2. xxxxx, xxx xxxxxx je xxxxxxxxx omezení pro xxxxxxx nebo uvádění xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu8),
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek použit,
x) počet zvířat, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu.
(2) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě člověka, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle odstavce 1 následující xxxxx:
x) datum xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 2 xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx veterinární xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou veterinární xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx veterinárním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x počet xxxxxx, pro která xx xxxxxx přípravek xxxxx, x jde-li x hospodářská zvířata, xxxxx produkují živočišné xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxx xxxxxx chovatele xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx-xx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x výživě xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx chovatelem, xxxxx xxxx podnikatel2) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, o každém xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle §77 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 8 xxxxxx x xxxxx výdej je xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
(3) Záznamy podle xxxxxxxx 1 a 2 vede xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Záznamy musí xxx xxxxxxxxxx podle §9 odst. 11 xxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
(4) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 tato xxxxx.
§10
Náležitosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx anabolické, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x provádění xxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a sídlo xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx a adresu xxxxx míst podnikání, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxx spojení xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) označení xxxxx nebo xxxxx, xx kterou xxxxxxxxx, x xxxxxxxx běžného xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Záznamy, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx x veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxxxxx,
x) xxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxxx proběhla,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx transakce,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx fyzické xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx odběratelem; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx x identifikační číslo,
x) xxxxxx úpravy xxxxx xxxx xxxxx.
(4) Záznamy podle xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Záznamy xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§11
Údaje xxxxxxx x žádosti x dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Žádost x xxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení x místo podnikání xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx x veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, xxx kterým xx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx být xxxxxxx,
2. xxxxxxx x uvedením všech xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a popřípadě x xxxxxxxx pomocných xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxx,
4. léková xxxxx,
5. xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, x
8. členský xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx
1. xxxxxxx xxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxx zajistí xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
3. předpokládané datum xxxxxx x
4. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
d) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, které xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx rozvrhu, xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx intervalech,
x) xxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, x kterého xx xxx veterinární xxxxxx přípravek xxxxxx,
2. důvod xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx diagnózy xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,
3. x xxxxxxx, xx xx xxx indikaci, xxx xxxxxx je x xxxxxxx x registrace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, odůvodnění, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
4. x xxxxxxx, xx xx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx časovém xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x
5. xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx, která xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx má xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použit, x xxxx o ochranné xxxxx, která xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx,
x) xxxxx údaje, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx údaje x xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx na použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx lékař xxxx Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nežádoucích účinků x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x
h) xxxxx x podpis veterinárního xxxxxx.
(2) Přílohu xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx schválena x xxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx osvědčení x splnění xxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxx Komorou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9).
(3) Xxxxxx lze xxxxx x pro xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x), x), x), x) x x) xxxxxxx samostatně xxx každý xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx výjimku z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxx.
§12
Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §48 xxxx. 2 xxxxxx xx xxxxxx v příloze k xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx x xxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx, xxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxx z xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx ohrožení zdraví xx xxxxxx zvířete".
§13
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Ošetřující xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 6 xxxxxx následující xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě:
a) xxxxx žádosti xxxxx §11,
x) kopii xxxxxxxxxx xxxxx §12, xxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků, a
x) xxxxx x xxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněnou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. nakoupené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x
4. xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx které xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx o telefonickém xxxxxxx xxxx x xxxxxx pro elektronickou xxxxx.
(2) Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 tato xxxxx.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Vyhláška č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární péče, xxxxxx souvisejícího xxxxxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx podmínek pro xxxxxx a uchovávání xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxxxx x. r.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě podle §48 xxxx. 2 xxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Xxxxxxxxxx xxx dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Údaje x ošetřujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxx | ||||
01 | Jméno (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Xxxxx výkonu xxxxx (xx-xx xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře | ||||
05 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x distributorovi | ||||
08 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
09 | Příjmení2 | |||
10 | Místo podnikání3 | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
11 | Xxxxx | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx všech léčivých xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx forma | |||
15 | Xxxx xxxxx x velikost xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx xxxxxx | |||
Xxxxx o místě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx balení) | |||
Xxxxxxxxxx4 | ||||
□ Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv (xxxx jen „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x členský stát, xxxxx xxxx uvedeny x xxxx xxxxxxxxxx x dále xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxx přímého xxxxxxxx zdraví či xxxxxx zvířete xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx | ||||
Datum: | Xxxxxxx x xxxxxx: | |||
Xxxxxxxxxxx:
1 x právnických osob xx xxxxx název
2 xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
3 x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx
4 xxxxxxxx xx xxxxxxxx
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 344/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem č.:
143/2011 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 344/2008 Xx., x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx
x účinností od 1.6.2011
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/28/ES ze xxx 31. března 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/82/XX x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx veterinárních léčivých xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Rozhodnutí Komise 93/623/EHS xx dne 20. xxxxx 1993, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxxxxx doklad (xxxxxxxx xxxx) doprovázející xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/68/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxx plemenných x xxxxxxxxxx koňovitých.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., o xxxxxxxxxxx péči a x změně některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve znění xxxxxx č. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x xxxxxxxxx, plemenitbě x xxxxxxxx hospodářských xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx., xxxxxx x. 77/2004 Xx., zákona x. 413/2005 Sb. x xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
8) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, jejichž produkty xxxx xxxxxx x xxxxxx lidí, x x sledování (monitoringu) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx produkty xxxxx být škodlivé xxx xxxxxx lidí, x zvířat a x xxxxxx produktech, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
9) Zákon č. 381/1991 Sb., o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařů České xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 318/2004 Xx.