Právní předpis byl sestaven k datu 22.01.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 31.05.2011.
Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
344/2008 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka §2 §3
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka §4
Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky §5 §6
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele §7
Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem §8
Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §9
Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech §10
Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §11
Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §12
Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě §13
Zrušovací ustanovení §14
Účinnost §15
Příloha - Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle §48 odst. 2 zákona
344
VYHLÁŠKA
xx xxx 4. xxxx 2008
o xxxxxxxxx, předepisování x xxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 4 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) x xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, včetně souvisejícího xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx podmínek xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx výjimky x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrované x jiném xxxxxxxx xxxxx.
§2
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxx xx nebezpečí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx zvíře xx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, nebezpečí xxxxxxxx x přenosu xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx určené k xxxxxx xxxxxxx, informuje xxxxxxxxxxxx veterinárního lékaře x skutečnostech, které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 12 xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx podmínek xxx bezpečné a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavce 1 obdobně. Léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vázán na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx antibiotika nebo xxxxxxxxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxxx o registraci xxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx indikační xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x případě, xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jiný vhodný xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovena.
(4) Xxxxx xx x xxxxxxxxxxx x použitím xxxxxxxx přípravku vyskytne xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxx k poškození xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, oznamuje xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxxxx veterinárnímu xxxxxx.
§3
Xxxx-xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §25 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxx daný druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek"), xxx xxx ošetření xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x výživě člověka xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, zejména x xxxxxx xxxxxxxxx utrpení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx v hospodářství, xx kterém xx xxxxxxxx konkrétní xxxxxx, xxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x xxxxx členském xxxxx, xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x) x §48 xxxxxx, pro stejný xxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě člověka, xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxx x), xxxx
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
Xxxx-xx xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxx xxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx neprodukují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx koňovitých, x xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx3) xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx k poražení xxx účely výživy xxxxxxx, xxxxxxxxx, vydat xxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x stejného xxxxx xxxxxx,
x) xxxx-xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxx xxxxxxx a), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný x jiném xxxxxxxx xxxxx podle §9 xxxx. 1 xxxx. x) x §48 xxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx připravený xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
§5
Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x České xxxxxxxxx x kteří xxxx xxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxxxx xxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx
Veterinární xxxxx, xxxxx má xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx než x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "hostující xxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx přípravek, splňuje-li xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky:
x) xx xxxxxxx registraci xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bydliště xxxx ve xxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x pokud xxxxxxxx, x xxxxxxx obalu,
x) má xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice x
x) je xxx něj xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxxxxx, kterému byly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 písm. c) xxxx 8 xxxxxx, xxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxx prostory x zařízení
x) xxxx chráněny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxx dostatečnou xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo x souladu s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx lékárny, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, kontaminace xx xxxxxx,
x) xxxx x xxxx, kdy xxxx x nich xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx jedenkrát xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
d) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx škůdců x xxxx xxxxxxxxx pravidelné xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxx škůdcům.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §88 zákona.
(3) X xxxxxxx, xxx xx pro léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, nařízeno xxxx xxxxxxx, xxxxxxx chovatel, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx stažen z xxxxx a xx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx provozovatel, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§7
Záznamy xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) Záznamy xxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx2) chová xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx i šarži, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) druh x kategorii xxxxxx, xxx která byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) počet a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
g) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 zákona,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx4), xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §9 xxxx. 12 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zajistí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx lékař.
(3) Xxx vedení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vyhlášky x xxxxxx podávání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx x výživě xxxx8).
(4) Xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx jsou xxxxxxxxx xx zvířatech, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, vede záznamy xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxxx6).
(5) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxx, jednoznačné x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxx jím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx výdej je xxxxx na lékařský xxxxxxx, obsahují
x) xxxxx použitého xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě i xxxxx, xx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx, popřípadě množství xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) důvod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx omezení omezující xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx vhodný xxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravku byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx o xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
1. látku, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx IV přímo xxxxxxxxxxxx předpisu XX7), xxxx
2. látku, xxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu8),
x) druh xxxxxxx, xxx které byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) počet xxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvířat, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx osobu.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty určené x xxxxxx člověka, xxxx než příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kromě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 následující xxxxx:
x) xxxxx vyšetření xxxxxx,
b) xxxxx xxxxxx léčby,
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
d) stanovenou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 2 xxxxxx.
(3) Záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 vede xxxxxxxxxxx lékař xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, xxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx ztrátou.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx záznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxx xxxxx.
§9
Záznamy xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx veterinárním xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx péče o xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx výdeje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx předepsaného xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x jde-li x xxxxxxxxxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx chovatele xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, nebo xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, jde-li x zvířata, xxxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx chovatelem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx2) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výživě xxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podle §77 odst. 1 xxxx. c) bodu 8 xxxxxx x xxxxx xxxxx je xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxx léčivý přípravek xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vydaného xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxx xxxx distribuovala,
x) druh, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx přípravek xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 vede veterinární xxxxx a xxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx uchovávány xxxxx §9 xxxx. 11 xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uchovává xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx.
§10
Náležitosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, protiinfekční, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx x návykové xxxxx xxxx prekursory, x xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §78 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx trvalého pobytu xxxxxxx osoby, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 zákona,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) označení xxxxx xxxx xxxxx, xx kterou nakládají, x xxxxxxxx běžného xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxx, xx xxxxx s xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv.
(3) Záznamy, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 odst. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx transakce,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx fyzické xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo x identifikační xxxxx,
x) způsob xxxxxx xxxxx nebo látek.
(4) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, fotografických xxxx xxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx uchovávány xxxxx §9 xxxx. 11 zákona xxx, xxx byly chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§11
Údaje xxxxxxx v xxxxxxx x dovoz veterinárního xxxxxxxx přípravku registrovaného x jiném členském xxxxx
(1) Žádost x xxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku registrovaného x jiném xxxxxxxx xxxxx předkládaná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx podnikání xxxx xxxxx, xxx-xx x fyzickou osobu, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx registrován x xxxxxxxx státě, ze xxxxxxx má xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx veterinárním léčivém xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinek veterinárního xxxxxxxx přípravku,
3. xxxx,
4. xxxxxx xxxxx,
5. druh x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxx,
7. xxxxxxxx, xxx které xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, x
8. xxxxxxx xxxx, xx kterém je xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx oběhu
1. xxxxxxx stát, xx xxxxxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. osoba, xxxxx xxxxxxx dovoz xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx datum xxxxxx a
4. xxxxxxxxxxxxx časový xxxxxxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxx zajištěn x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx intervalech,
x) xxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použit,
2. xxxxx použití, x xxxxxxxx léčebné xxxx xxxxxxxxxxx indikace, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx být pomocí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx,
3. v xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxx, pro xxxxxx xx x xxxxxxx z registrace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x Xxxxx republice x dispozici xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx přípravek, odůvodnění, xxxx x konkrétním xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
4. v xxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx časovém intervalu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
5. xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, které xxxx být xxxxxxx x zvířat, která xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství, xx kterém xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx o xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx údaje, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx údaje x nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx zákonem xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nežádoucích účinků x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, x
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxx xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx osvědčení x splnění xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Komorou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9).
(3) Žádost lze xxxxx x xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek. X xxxxxxx případě xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. b), c), x), x) x x) xxxxxxx samostatně xxx xxxxx veterinární xxxxxx přípravek, o xxxxx výjimku z xxxxxxxxxx příslušný veterinární xxxxx žádá.
§12
Xxxx xxxxxxxxxx pro dovoz xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 zákona xx xxxxxx x příloze x xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx-xx xx o xxxxxx xxxxx §48 xxxx. 4 xxxxxx, uvedou xx x objednávce xxxxx "Výjimka x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířete".
§13
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §48 odst. 6 xxxxxx následující xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx státě:
x) xxxxx xxxxxxx podle §11,
x) xxxxx xxxxxxxxxx podle §12, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx osobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků, a
x) xxxxx o xxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxx
1. název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
2. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. nakoupené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
4. identifikaci xxxxx, od xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nakoupen, včetně xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo o xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx osoba.
§14
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx č. 325/2003 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro používání xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxxxx souvisejícího předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx záznamů x těchto xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x uchovávání xxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx.
§15
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 15. xxxx 2008.
Xxxxxxx:
Mgr. Xxxxxxxxxx x. r.
Příloha k xxxxxxxx x. 344/2008 Xx.
Vzor xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §48 xxxx. 2 xxxxxx
Vyplní xxxxxxxxxxx | ||||
Xxxxx | ||||
Xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx §48 odst. 2 xxxxxx | ||||
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | ||||
Xxxxx xxxxxxxxxx: | ||||
Xxxxx x ošetřujícím veterinárním xxxxxx | ||||
01 | Xxxxx (xxxxx) | |||
02 | Xxxxxxxx | |||
03 | Xxxxx xxxxxxxxx | |||
04 | Místo xxxxxx xxxxx (xx-xx xxxxxxx xx 03) | |||
Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního lékaře | ||||
05 | Xxxxx (xxxxx)1 | |||
06 | Xxxxxxxx2 | |||
07 | Xxxxx xxxxxxxxx3 | |||
Xxxxx x distributorovi | ||||
08 | Xxxxx (jména)1 | |||
09 | Xxxxxxxx2 | |||
10 | Místo podnikání3 | |||
Údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
11 | Xxxxx | |||
12 | Xxxxxxx - xxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxx | |||
13 | Xxxx | |||
14 | Xxxxxx xxxxx | |||
15 | Druh obalu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |||
16 | Xxxxxxxx balení | |||
Xxxxx o xxxxx x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | ||||
17 | Xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |||
18 | Xxxxxxxx (x xxxxxxxx počtu balení) | |||
Prohlášení4 | ||||
□ Prohlašuji, že xxxx xxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv (xxxx xxx „Xxxxx") xxxxxxxxx(-x) xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x jiného xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx a tato xxxxxx xxxxxx zamítnuta. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxx množství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nepřesahuje xxxxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxxxxx. | ||||
□ Xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podle §48 odst. 4 xxxxxx | ||||
Xxxxx: | Xxxxxxx x podpis: | |||
Vysvětlivky:
1 x xxxxxxxxxxx xxxx xx uvádí xxxxx
2 xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
3 u xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxx sídlo
4 xxxxxxxx xx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 344/2008 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.9.2008.
Ve znění xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
143/2011 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 344/2008 Xx., x používání, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
x xxxxxxxxx od 1.6.2011
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxx se veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/28/ES ze xxx 31. března 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/82/XX o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxxx Komise 93/623/EHS xx dne 20. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx Komise 2000/68/XX xx dne 22. xxxxxxxx 1999, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 93/623/XXX x xxxxxx identifikace plemenných x užitkových koňovitých.
4) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 166/1999 Xx., o xxxxxxxxxxx péči a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
Xxxxx č. 154/2000 Sb., x šlechtění, plemenitbě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx).
5) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §18a xxxxxx č. 246/1992 Xx., xx znění xxxxxx x. 243/1997 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Sb., xxxxxx č. 77/2004 Xx., xxxxxx č. 413/2005 Xx. x xxxxxx x. 77/2006 Xx.
7) Xxxxxxxx Rady (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu.
8) Vyhláška č. 291/2003 Sb., x zákazu xxxxxxxx některých látek xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx určeny k xxxxxx lidí, a x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx produkty xxxxx xxx škodlivé xxx xxxxxx lidí, x xxxxxx x x jejich xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Zákon č. 381/1991 Sb., o Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 318/2004 Xx.