Plné znění - 71/2014 Sb.

Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou kategorie 1 

71/2014 Sb. 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Pojmy §2

Evidenční kniha a její náležitosti §3

Obsah záznamu o příjmu nebo výdeji uvedené látky §4

Obsah záznamu o zprostředkování uvedené látky §5

Obsah záznamu o výrobě uvedené látky §6

Čas a forma záznamu v evidenční knize §7

Inventura §8

Protokol o zjištěném nesouladu §9

Závěrečné ustanovení §10

Účinnost §11

INFORMACE

71

VYHLÁŠKA

ze dne 8. xxxxx 2014

o xxxxxx, xxxxx a náležitostech xxxxxx záznamů x xxxxxxxx s uvedenou xxxxxx xxxxxxxxx 1

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx&xxxx;§53&xxxx;xxxx. 2 x xxxxxxxxx&xxxx;§30&xxxx;xxxx. 1 xxxxxx č. 272/2013 Sb., o prekursorech xxxx, (xxxx jen "xxxxx"):

§1

Xxxxxxx úpravy

Tato vyhláška xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁾ obsah, xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 (xxxx jen "xxxxxxx xxxxx").

§2

Pojmy

Pro účely této xxxxxxxx xx xxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxx uvedené xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx fyzický výdej xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pracoviště xxxxxxxxxxxx, zejména xx xxxxxxxxxx, xxxxxx skladu xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx pro odběratele, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx celní xxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx obstarání xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx mezi Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx²⁾.

§3

Evidenční xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx

(1) X xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx výrobě xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx látky xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx by šlo xxx x dílčí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx výrobního procesu. Xxxxxxx x příjmu x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx x xxxxx nebo více xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxx, leč xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx uvedenou látku xx x evidenční xxxxx vyhrazen xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx svázané x xxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx listy vyjmout, xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx evidenční xxxxx xxxx xxx xxxxxxx jen první xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(5) X xxxxx evidenční xxxxx xx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nebo xxxxx x xxxxxx xxxxx toho, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx záznamy; xxxxx xx vedou xxxxxxx xxxxxx xxx jednotlivá xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx i xxxxxxxx pracoviště xxxx xxxxxx,

x) xxxxx uvedené xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie upravujících xxxxxxxxxx xxxx³⁾&xxxx;x xxxxxxx x ní, x xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx vedou xxxxxxx; pokud xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx o xxxx činnostech x xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx listů xxxxxxxxxxx xxx jednotlivé činnosti xxxx xxxxxxx látky,

c) xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vzory xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxx x rozhodnutí toho, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx činit,

d) xxx, xx xxxxxxx evidenční xxxxx slouží x xxxxxx xxxxxxx, a

e) xxxxxxx počet xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx x údaji xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. d) doplní xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x první xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx nepopsány, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§4

Xxxxx xxxxxxx o xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx látky xx x evidenční xxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx je xxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx obsahuje

a) xxxxx příjmu nebo xxxxxx uvedené látky,

b) xxxxxxxx přijaté nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) čísla xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odběratele, xxxxxxx xxxxx, xxxxx x sídlo a

f) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx jejím xxxxxx xxxx xxxxxx.

(2) Pokud xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx použita x xxxxxxxx léčivého přípravku⁴⁾, xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx x množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx xxxx výdeje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§5

Obsah záznamu o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx záznam, xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxxx,

x) množství xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x dodání xxxxxxx xxxxx odběrateli x

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

§6

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx

X xxxxxx uvedené xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje

a) datum xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) název x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx procesu a

c) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx x xxxxxx oproti xxxxxxxxxxx popisu xxxxxxxxxxx xxxxxx.

§7

Xxx x forma xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx v den xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx látkou. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(2) Každý xxxxxx x evidenční xxxxx xx pořadové xxxxx x je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx.

(3) Xxxxx se x evidenční knize xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Chybný xxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx datem xxxxxx a podpisem xxxxx, xxxxx záznam xxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx

(1) Soulad záznamů x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxx uvedené látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx ověřuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx kalendářním xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx množství xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxx x údajem x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx xx skladu, xxxxxxxx v evidenční xxxxx xxxxx&xxxx;§4&xxxx;xxxx. 1 xxxx. f) x xxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx x uvedenou xxxxxx. Xxx xxx x xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;§7&xxxx;xxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xx evidenční xxxxx xx zapíše

a) xxxxx provedení xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx množství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x poslednímu xxx xxxxxxxxxxx kalendářního xxxxxx.

(5) Xxxxx x kalendářním xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx látky, xx xxxxxxxxx knihy xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) x c) xxxxxx xxxxx "Stav xxxxxxxx".

§9

Protokol o xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Jestliže xxxxx, xxxxx xxxxxxxx inventuru xxxxx&xxxx;§8, touto inventurou xxxxxx xxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky ve xxxxxx, neprodleně sepíší x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xx xxxxx

x) zjištěný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) zdůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, a

d) datum xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx nebyla x xxxxxxx s přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾&xxxx;xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx se xxxxxxxx jako xxxxxx x činnosti s xxxxxxxx xxxxxx.

§10

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES ze xxx 22. června 1998 o postupu xxx poskytování xxxxxxxxx x oblasti xxxxx x technických xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

§11

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX, v. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 71/2014 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Ke xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

3) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004.

Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

4)&xxxx;§5&xxxx;xxxx. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(xxxxx x xxxxxxxx).

5) Čl. 13 xxxx. b) xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1277/2005.