Plné znění - 71/2014 Sb.

Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou kategorie 1 

71/2014 Sb. 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Pojmy §2

Evidenční kniha a její náležitosti §3

Obsah záznamu o příjmu nebo výdeji uvedené látky §4

Obsah záznamu o zprostředkování uvedené látky §5

Obsah záznamu o výrobě uvedené látky §6

Čas a forma záznamu v evidenční knize §7

Inventura §8

Protokol o zjištěném nesouladu §9

Závěrečné ustanovení §10

Účinnost §11

INFORMACE

71

VYHLÁŠKA

ze dne 8. xxxxx 2014

x obsahu, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx záznamů x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;§53&xxxx;xxxx. 2 x xxxxxxxxx&xxxx;§30&xxxx;xxxx. 1 xxxxxx x. 272/2013 Sb., o prekursorech xxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie¹⁾ obsah, xxxxx x náležitosti xxxxxx xxxxxxx o xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 (xxxx jen "xxxxxxx látka").

§2

Xxxxx

Xxx účely této xxxxxxxx xx xxxxxx

x) xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxx xxxxxx uvedené xxxxx xx skladu xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx skladujícího, xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx,

x) xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxx výdej xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx včetně xxxxxx xx jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zejména do xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) zprostředkováním xxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxx látky u xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx tato uvedená xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx Evropské xxxx x zprostředkovatel xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; xx zprostředkování xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uzavření xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, nebo

2. xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx použitelného předpisu Xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x uvedenými xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx x třetími xxxxxx²⁾.

§3

Evidenční kniha x xxxx náležitosti

(1) X xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx výrobě xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx vedou xxxxxxx x xxxxxxxxx knize.

(2) Xxxxxxx x výrobě xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, v xxxx dochází k xxxxxx xxxxxxx látky, xxx by xxx xxx o xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx pro každý xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxx sloužit x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxx uvedenými xxxxxxx, leč pro xxxxxx jednotlivou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxx evidenční xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx tak, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx listy xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx list xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx první xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(5) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nebo xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx záznamy; pokud xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx jednotlivá xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx použitelných xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx³⁾&xxxx;x xxxxxxx x xx, o xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxx vedou xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xxxxx slouží xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx látkou xxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxx listů vyhrazených xxx jednotlivé xxxxxxxx xxxx xxxxxxx látky,

c) xxxxx, pracovní zařazení x podpisové xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxx provádějí xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xx kterému xxx x xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx záznamy, xxxxx činit,

d) xxx, xx kterého evidenční xxxxx slouží x xxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxxxx xxxxx listů xxxxxxxxx xxxxx.

(6) Xx xxxxxxxx vedení záznamů x evidenční knize xx x údaji xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. d) xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx evidenční xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§4

Xxxxx záznamu x xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx se x evidenční knize xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx, xxx se týká xxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx uvedené xxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx dokladu x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx látky, xxxx-xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx x sídlo x

x) xxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx ve xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx použita x xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx⁴⁾, xxxxx se v xxxxxxxxx knize také xxxxxx x názvu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§5

Obsah záznamu x xxxxxxxxxxxxxxx uvedené látky

O xxxxxxxxxxxxxxx uvedené xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx záznam, xxxxx xxxxxxxx

x) datum xxxxxx uvedené látky xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx zprostředkované xxxxxxx xxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx odběrateli x

x) údaj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dodavatele x xxxxxxxxxx.

§6

Xxxxx záznamu o xxxxxx uvedené látky

O xxxxxx xxxxxxx látky xx x evidenční xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxx, množství x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx x množství xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx procesu x

x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látky x odpadu xxxxxx xxxxxxxxxxx popisu xxxxxxxxxxx xxxxxx.

§7

Xxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx

(1) Záznam x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx skutečnému xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxx x evidenční xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xx podepsán xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, je xxxxxxxx záznamu xxxx xxxxxxxx množství.

(4) Xxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxxx x evidenční knize x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx látky xx skutečným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx ověřuje xxxxxxxxx měsíčně inventurou. Xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx k poslednímu xxx kalendářního xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx přijatých množství xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx kalendářním xxxxxx xxxxxxxx o součet xxxxx vydaných množství xxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx x evidenční xxxxx x xxxx x údajem x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x evidenční xxxxx podle §4 odst. 1 xxxx. x) x xxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Provedení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x evidenční xxxxx, xxxxxxxxx za posledním xxxxxxxx o činnosti x xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx inventury xx xxxxxxx&xxxx;§7&xxxx;xxxxxxx x xxx, xx tento xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Do evidenční xxxxx se zapíše

a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx měsíci xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxx x poslednímu dni xxxxxxxxxxx kalendářního měsíce.

(5) Xxxxx x kalendářním xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx ani xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) a c) xxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx".

§9

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Jestliže xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§8, touto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxx x evidenční knize x skutečným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, neprodleně sepíší x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xx xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) zdůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx byl xxxxxxxx xxxxxxx, x

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxx sepsaly, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx nebyla v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx předpisem Xxxxxxxx xxxx⁵⁾&xxxx;xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx záznam x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§10

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x postupu xxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx informační xxxxxxxxxxx, x platném xxxxx.

§11

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX, v. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 71/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.5.2014.

Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

3) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004.

Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 111/2005.

4)&xxxx;§5&xxxx;xxxx. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(xxxxx x xxxxxxxx).

5) Xx. 13 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1277/2005.