Plné znění - 36/2018 Sb.

Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

36/2018 Sb.

Zákon

Změna zákona o léčivech Čl. I

Přechodné ustanovení Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

36

ZÁKON

ze dne 15. xxxxx 2018,

kterým se xxxx zákon x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

Parlament xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

Čl. X

Xxxxx zákona x xxxxxxxx

Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., zákona x. 250/2014 Xx., zákona x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Sb., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. 251/2017 Sb., xx xxxx takto:

1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx čarou č. 1 xx xx xxxx xxxxx doplňuje xxxx "Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1214 ze xxx 25. xxxxxxxx 2016, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 2005/62/XX, xxxxx jde x xxxxxxxxx x specifikace xxxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

2. V §67 xxxx. 4 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx ", x) a x)" xxxxxxxxx xxxxxx "x x)".

3. X §67 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxx "x) x" xxxxxxx.

4. X §67 xxxx. 4 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x vkládá xx xxxxxxx x), které xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 105 xxx:

"x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x předpisem Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx x specifikacích vztahujících xx x systému xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁰⁵⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx") x xxxxxx Komise; xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx na transfuzní xxxxxxxxx xxxxxx pouze xxx vývoz;

¹⁰⁵⁾ Článek 2 směrnice Xxxxxx 2005/62/ES, ve znění xxxxxxxx Komise (EU) 2016/1214.".

5. V §67 xxxx. 4 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby podle xxxxxxx x)".

6. X §104 xxxx. 2 xx xxxxx "§67 xxxx. 4 x §64 písm. x)" xxxxxxxxx slovy "§67 xxxx. 4 xxxx. x)".

7. V §104 xxxx. 8 xxxx. x) xx text "x) x" xxxxxxx.

8. X §108 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx ", xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1" xxxxxxx.

9. V §108 xxxx. 2 se xx konci textu xxxxxxx a) doplňují xxxxx ", xxxx xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx postupuje x xxxxxxx x §80 xxxx. 1".

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §108 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx vyhlášení xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v rozporu x §80 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx., x xxxxxx xx 1. xxxxx 2018 xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx zastavují.

Xx. III

Účinnost

Tento zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx 9, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2019.

x x. Hamáček x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxx x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 36/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 7.3.2018, x xxxxxxxx bodu 9, xxxxx nabývá xxxxxxxxx 1.1.2019.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.