Plné znění - 36/2018 Sb.

Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

36/2018 Sb.

Zákon

Změna zákona o léčivech Čl. I

Přechodné ustanovení Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

36

XXXXX

xx xxx 15. xxxxx 2018,

kterým xx xxxx xxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

Xx. X

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 141/2009 Xx., zákona č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 75/2011 Xx., zákona č. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., zákona x. 80/2015 Sb., xxxxxx č. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. 251/2017 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. Xx konci xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1 xx xx xxxx xxxxx doplňuje xxxx "Xxxxxxxx Komise (XX) 2016/1214 xx xxx 25. července 2016, kterou xx xxxx xxxxxxxx 2005/62/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

2. X §67 odst. 4 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxx ", x) x x)" xxxxxxxxx xxxxxx "a x)".

3. X §67 xxxx. 4 písm. x) xx text "x) a" xxxxxxx.

4. X §67 odst. 4 xx na xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx x), které xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 105 xxx:

"x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxx, xxxxxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx pokynů pro xxxxxxxx xxxxxxx praxi xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxxxx x specifikacích vztahujících xx x systému xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁰⁵⁾ (xxxx jen "xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx") a xxxxxx Xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx;

¹⁰⁵⁾ Článek 2 směrnice Komise 2005/62/ES, xx znění xxxxxxxx Komise (XX) 2016/1214.".

5. X §67 xxxx. 4 xx xx konci textu xxxxxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx x)".

6. X §104 xxxx. 2 xx xxxxx "§67 xxxx. 4 a §64 xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "§67 xxxx. 4 xxxx. x)".

7. X §104 xxxx. 8 xxxx. x) xx xxxx "x) x" xxxxxxx.

8. X §108 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx ", xxxx xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1" xxxxxxx.

9. X §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) doplňují xxxxx ", xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1".

Xx. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

Řízení x xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb., xx znění xxxxxxx xx dne xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Xx., v xxxxxx xx 1. xxxxx 2018 xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx.

Xx. III

Účinnost

Tento zákon xxxxxx účinnosti dnem xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx 9, který xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. ledna 2019.

x x. Xxxxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 36/2018 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 7.3.2018, x xxxxxxxx xxxx 9, který nabývá xxxxxxxxx 1.1.2019.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.