Plné znění - 36/2018 Sb.

Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

36/2018 Sb.

Zákon

Změna zákona o léčivech Čl. I

Přechodné ustanovení Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

36

XXXXX

xx xxx 15. xxxxx 2018,

kterým xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

Parlament se xxxxxx xx tomto xxxxxx České xxxxxxxxx:

Xx. I

Změna xxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Sb., xxxxxx x. 296/2008 Sb., xxxxxx č. 141/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Sb., xxxxxx x. 291/2009 Sb., xxxxxx x. 75/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx č. 70/2013 Xx., zákona x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Xx. a xxxxxx x. 251/2017 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx xx xxxx xxxxx doplňuje xxxx "Xxxxxxxx Komise (XX) 2016/1214 xx xxx 25. xxxxxxxx 2016, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2005/62/XX, xxxxx jde x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zařízení.".

2. V §67 xxxx. 4 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxx ", x) a x)" xxxxxxxxx xxxxxx "x x)".

3. X §67 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxx "x) a" xxxxxxx.

4. X §67 xxxx. 4 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx se xxxxxxx m), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 105 xxx:

"x) xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx x výrobě, xxxxxxxxx pravidla správné xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby, xxxxxx pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁰⁵⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby") x xxxxxx Xxxxxx; toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze xxx xxxxx;

¹⁰⁵⁾ Xxxxxx 2 xxxxxxxx Komise 2005/62/ES, xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/1214.".

5. X §67 xxxx. 4 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx m)".

6. V §104 xxxx. 2 xx xxxxx "§67 xxxx. 4 a §64 písm. x)" xxxxxxxxx xxxxx "§67 xxxx. 4 xxxx. x)".

7. V §104 xxxx. 8 xxxx. x) se xxxx "x) a" zrušuje.

8. X §108 xxxx. 2 xxxx. a) xx xxxxx ", xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 odst. 1" xxxxxxx.

9. V §108 xxxx. 2 se xx konci xxxxx xxxxxxx a) xxxxxxxx xxxxx ", nebo xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx postupuje x xxxxxxx s §80 xxxx. 1".

Xx. II

Přechodné xxxxxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxxxx podle §108 odst. 2 xxxx. a) zákona x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §80 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Sb., x xxxxxx xx 1. xxxxx 2018 xx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xx xxxxxxxxx.

Čl. III

Účinnost

Tento xxxxx xxxxxx účinnosti dnem xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx 9, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2019.

x x. Xxxxxxx v. x.

Xxxxx v. r.

Babiš x. r.

Informace

Právní xxxxxxx x. 36/2018 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 7.3.2018, x výjimkou xxxx 9, xxxxx nabývá xxxxxxxxx 1.1.2019.

Znění jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.