Plné znění - 36/2018 Sb.

Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

36/2018 Sb.

Zákon

Změna zákona o léčivech Čl. I

Přechodné ustanovení Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

36

XXXXX

xx xxx 15. xxxxx 2018,

kterým xx xxxx zákon č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

Parlament xx xxxxxx na xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:

Xx. X

Xxxxx xxxxxx x léčivech

Zákon č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Sb., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx. x xxxxxx x. 251/2017 Xx., xx mění takto:

1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 1 se na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx "Směrnice Xxxxxx (XX) 2016/1214 ze xxx 25. xxxxxxxx 2016, kterou xx xxxx xxxxxxxx 2005/62/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zařízení.".

2. X §67 odst. 4 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx ", x) x j)" xxxxxxxxx xxxxxx "x x)".

3. V §67 xxxx. 4 písm. x) xx xxxx "x) x" zrušuje.

4. X §67 odst. 4 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 105 xxx:

"x) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby, xxxxxx pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x předpisem Xxxxxxxx xxxx x standardech x specifikacích xxxxxxxxxxxx xx x systému xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁰⁵⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby") x xxxxxx Xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx;

¹⁰⁵⁾ Xxxxxx 2 směrnice Xxxxxx 2005/62/ES, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/1214.".

5. X §67 xxxx. 4 xx xx konci xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx "a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx m)".

6. V §104 xxxx. 2 xx slova "§67 xxxx. 4 x §64 xxxx. j)" xxxxxxxxx slovy "§67 xxxx. 4 xxxx. x)".

7. V §104 xxxx. 8 xxxx. x) xx xxxx "x) a" xxxxxxx.

8. X §108 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx ", xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x rozporu s §80 xxxx. 1" xxxxxxx.

9. X §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx textu xxxxxxx a) xxxxxxxx xxxxx ", xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1".

Xx. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

Řízení x přestupku podle §108 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění účinném xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §80 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx., x xxxxxx xx 1. xxxxx 2018 xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx zastavují.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxx 9, xxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. ledna 2019.

x x. Xxxxxxx v. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 36/2018 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 7.3.2018, x xxxxxxxx bodu 9, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.1.2019.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.