Plné znění - 36/2018 Sb.

Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

36/2018 Sb.

Zákon

Změna zákona o léčivech Čl. I

Přechodné ustanovení Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

36

XXXXX

xx xxx 15. xxxxx 2018,

xxxxxx se xxxx xxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů

Parlament xx xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

Xx. X

Xxxxx zákona x xxxxxxxx

Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Sb., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., xxxxxx č. 75/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., zákona č. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Sb., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx č. 65/2017 Xx., zákona x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Xx. x zákona x. 251/2017 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx xx xxxx řádek doplňuje xxxx "Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1214 xx xxx 25. xxxxxxxx 2016, xxxxxx xx xxxx směrnice 2005/62/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

2. X §67 xxxx. 4 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx text ", x) x j)" xxxxxxxxx xxxxxx "x x)".

3. X §67 xxxx. 4 xxxx. x) xx text "x) x" xxxxxxx.

4. X §67 xxxx. 4 xx xx xxxxx xxxxxxx l) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 105 xxx:

"x) xxxxxxxxx činnost x xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vztahujících xx k xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁰⁵⁾ (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx") x xxxxxx Komise; xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze xxx xxxxx;

¹⁰⁵⁾ Xxxxxx 2 xxxxxxxx Komise 2005/62/ES, xx znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1214.".

5. X §67 xxxx. 4 se xx konci xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxx "a xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx m)".

6. X §104 odst. 2 xx xxxxx "§67 xxxx. 4 x §64 xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "§67 xxxx. 4 písm. x)".

7. V §104 xxxx. 8 xxxx. x) xx text "x) x" xxxxxxx.

8. X §108 xxxx. 2 písm. a) xx xxxxx ", xxxx xxx předepisování xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x rozporu x §80 odst. 1" xxxxxxx.

9. V §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx textu xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx ", xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx postupuje x xxxxxxx s §80 xxxx. 1".

Čl. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

Řízení x xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx dne xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx předepsání léčivého xxxxxxxxx v xxxxxxx x §80 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx., x xxxxxx od 1. xxxxx 2018 xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx zastavují.

Xx. III

Účinnost

Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxx 9, který xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2019.

v x. Hamáček x. x.

Xxxxx v. r.

Babiš x. x.

Informace

Právní předpis x. 36/2018 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 7.3.2018, x xxxxxxxx xxxx 9, který xxxxxx xxxxxxxxx 1.1.2019.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.