Právní předpis byl sestaven k datu 25.08.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.12.2019.
Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony
262/2019 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o léčivech Čl. I
Přechodná ustanovení Čl. II
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona č. 66/2017 Sb. Čl. III
ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění Čl. IV
ČÁST ČTVRTÁ - Změna zákona o zdravotních službách Čl. V
ČÁST PÁTÁ - Závěrečná ustanovení
Sdělení ve Sbírce zákonů Čl. VI
Účinnost Čl. VII
262
XXXXX
xx xxx 24. xxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx zákony
Parlament xx xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech x o změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Xx., zákona č. 141/2009 Sb., zákona x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Sb., zákona x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., zákona x. 250/2014 Sb., xxxxxx č. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Sb., xxxxxx x. 36/2018 Xx. x xxxxxx x. 44/2019 Xx., xx xxxx takto:
1. X §3x xxxx. 2 xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx zubního xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx")".
2. X §5 xxxx. 9 xx xxxxx "xxxxxx 2 xx 7 x 10" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx 2 xx 6 a 9".
3. X §13 xxxx. 2 xx písmeno x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx q) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).
4. X §13 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:
"x) zřizuje x provozuje informační xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "systém xXxxxxx"),".
5. X §13 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx §81x odst. 1
x) xxxxx organizacím x resortní xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxx xxxxxxx k informačním xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) Xxxxx správě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx nemocenské xxxxxxxxx.".
6. X §19x xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx čárkou a xxxxxxxx se xxxxxxx x), které xxx:
"x) xxxxx a druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".
7. X §19x xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxx:
"x) u xxxxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx číslo, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.".
8. X §33 odst. 2 xxxx xxxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxx přípravku" vkládají xxxxx ", xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,".
9. X §33 odst. 3 xxxx. g) xx doplňuje bod 4, který xxx:
"4. xxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx x Xxxxx republice xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx intervalech xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alespoň průměrné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx po dobu 2 xxxxx. Držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx bodě, xxxxx
x) xxxxxxxxxxx má xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x registraci xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxx 30 dnů xx xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx byla x xxxxxxxxxx 2 letech xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxxxx xxxxx nebo třetí xxxx x xxxxxxx x §77 xxxx. 1 xxxx. x), xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx moci,
c) je xxxxxxxxx xx ukončeno xxxxxxx daného xxxxxx xx trh x Xxxxx republice.".
10. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 xx text "xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxxx "písm. x)".
11. X §77 xxxx. 1 xxxxxxx f) xxx:
"x) zajistit při xxxxxxxxx registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx evidenci xxxxxx xxxxxxxx přípravků pomocí xxxxxx xxxx x xxxx evidenci xxxxxxx xx xxxx 5 xxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x objemu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx distribuoval xx lékáren x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x veterinárním lékařům, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x xxxxxxxxxxxxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x), x x objemu xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx úplné x správné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, veterinárním xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx medikovaných xxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx distribuován, x x případě humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx stanovenou xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, také xxxx x xxxx xxxx; xxxxxxxxx xxxxx, formu, xxxxxx a časový xxxxxxxx xxxxxx poskytování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx hlášení xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx,".
12. V §77 xxxx. 1 písmeno x) zní:
"h) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozovatelům xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xxxxx požádal x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx učinil xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, a xx xx 2 xxxxxxxxxx xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx na dodání xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxxxx xxxxx léčivé přípravky xxxxxxx dle §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 4 xxxxxxxxxxxx xx zahraničí. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxx 30 dnů xx lhůtě splatnosti, xx xxxxxxxxx dodání, xx xxxx léčivého xxxxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx provozovatelem xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx povinnost xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je přerušeno xx ukončeno uvádění xxxxxx léčiva na xxx x České xxxxxxxxx,".
13. X §79x xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", x xx xxxxx xx elektronický xxxxxx".
14. X §79x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx x druhé xx xxxx "§81x" nahrazuje xxxxxx "§81x".
15. X §79x odst. 3 xxxx třetí se xxxx "§81x;" xxxxxxxxx xxxxxx "§81x;" a xxxx "§81x xxxx. 1 xxxx. a) x b)" xx xxxxxxxxx textem "§81 xxxx. 4 xxxx. x) xx x) x §81x xxxx. 4 xxxx. a)".
16. X §79a xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Lékař xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytovat Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx podobě. Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.".
17. §80 xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§80
Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx
x) recept xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x elektronické xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"),
x) recept pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx §81x,
x) xxxxxx x modrým xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx látkách xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo
e) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Elektronický xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx rušen x xxxxxxx eRecept xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxx xxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx, změnu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx znaku, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx").
(3) X xxxxxxx, xx požadavek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx stanovené údaje, xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxxxx xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxxxxxx lékaři identifikátor xxxxxxxxxxxxxx receptu, kterým xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx. V případě, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx, systém xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx pacientovi.
(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxxx pacientovi bezplatně; xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xx práva xxxxxxxx xx volbu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jinak, xx xx xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pacient xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxxx ve xxxx xxxxx, kterým je
a) xxxxxx zpráva xxxxxxx xx adresu elektronické xxxxx pacienta s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) xxxxxx zpráva xxxxxxx, xx xxxxxxx dohody x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx informačního xxxxxxx předepisujícího lékaře, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x předepisujícím xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) formu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxx používání,
e) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx a vzor xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx uváděné xx xxxx, dobu xxxxxx platnosti x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx náležitosti x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx receptu xxxxxxxxxx x listinné podobě x xxxx xxxx xxxxxxxxx a
i) pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx povinni xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx přípravky s xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkem.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxx do xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx. Identifikátor elektronického xxxxxxx bez xxxxxx xx způsob xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx jakýmkoliv sdělením xxxxxxxx povahy. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ani xxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.".
18. Za §80 se xxxxxx xxxx §80x, který xxxxxx nadpisu xxx:
"§80x
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxx odbornosti xxxxxxxx xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx péče na xxxxxxxx předpis v xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx
x) xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxx zvířat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; tento xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavený v xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx zákonem x návykových látkách xxx zvíře xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx identifikovaného xxxxxxxxx xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx látky; xxxxx xxxxxx xx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, xxxx
x) žádanku x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxx xxxxxxxxx předepsat xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxx
x) na xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x dokumentovaného xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx x zdravotním xxxxx zvířete xx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxx následném xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx potřebném xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx výskytu xxxx xxxxxxxxxxx účinků, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoví
a) xxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx lze předepsat, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro léčbu xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.".
19. X xxxxx xxxxx xxxxx XX xxxx 3 xx xx §80x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx xxx:
"Xxxxx 2
Xxxxxx xXxxxxx".
Xxxxxxxxx xxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxx xxxx oddíly 3 x 4.
20. §81 x 81a xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx x. 109 xx 112 xxxxx:
"§81
Xxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxx systém xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxx správy. Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxx xx vzájemně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to x
x) centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) registru xxx xxxxxx přípravky x omezením,
c) xxxxxx xxx nahlížení xx xxxxx vedených x xxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxxx x předepisováním x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxx"),
x) xxxxxxx xxxxxx souhlasů s xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "správa xxxxxxxx"),
x) xxxxxx zaznamenávající x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept (xxxx xxx "žurnál xxxxxxxx"),
x) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx lékaře, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a
g) xxxxxx poskytující xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx. Dále Ústav xxxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx109) xx xxxxxx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx zákonem nebo xxxxxx právními xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx Ústav xx xxxxx internetových stránkách.
(3) Xxxxxx eRecept bezúplatně xxxxxxxxxxx
x) bezprostřední xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x elektronickému xxxxxxx, na jehož xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) nepřetržitý přístup xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx §81c xxxx. 2 vztahujícím xx k xxxxxxxxxx, xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením,
d) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceutovi x xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, kterému xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxx x údajům zobrazujícím xx x lékovém xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených podle §81x,
x) nepřetržitý xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek, a xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx záznamu xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxx §81x,
x) přístup xxxxxxxxx xx všem xxxxxxxxxxxxx receptům, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx byl xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81x, x údajům xxxxxxxxxxx se x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně k xxxxxxxxxxxxx receptům, na xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx byl xxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxx, xx které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx obsaženým x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením,
k) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x anonymizované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx,
x) službu xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví podle xxxxxx x zdravotních xxxxxxxx110) (xxxx xxx "Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxxxxxxx xxx umožnění xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, v jiném xxxxxxxx státě,
m) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služeb Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nezbytných xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, x Xxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx zpracovává
a) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a datum xxxxxxxx xxxxxx x xxxx kontaktní xxxxx xxxxxx xxxx telefonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx také xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x rámci xxxxx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pracoviště, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x rámci xxxxx xxxxxxxx farmaceut xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby, x xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, adresy x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) identifikační údaje x pacientech, x xx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx předpisu,
d) xxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, množství x kódu léčivého xxxxxxxxx, pokud xxx Xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Žurnál xxxxxxxx zaznamenává x xxxxxxx eRecept xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupovat xx xxxxxxx xXxxxxx.
(6) Xxxxx uchovává informace xxxxxx x centrálním xxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xx xxxx 5 xxx xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x. Xx xxxxxxxx xxxx doby xx xx systému xXxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptem xxxx xxxxxxxxxxxxx záznamem x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejsou vázány xx konkrétní xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx uplynutí xxxx xxxx jsou informace xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx
(1) X systému xXxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékař x farmaceut xxxxxxxxxxxxxxx xxxx Ústavem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx. Xxxx x systému xXxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxx xxxxxxxx přístupových xxxxx xxxxxxxx pracovník xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x pověřený pracovník Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
(2) X systému xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx109) Ústav, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací x statistiky za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx bodu xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx111). Xxx-xx x xxxxx xx výkonu xxxxx, xxxxxx odnětí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx záznamu xxxxx §81x xxxx. 3 xxxxxxxxxxxx v listinné xxxxxx příslušným xxxxxxx Xxxxxxxx služby.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx správy112) xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx žádost ověřený xxxxxx xx systému xXxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx stanoveném xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx ověřeným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxx x farmaceut komunikuje xx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxx nebo prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařem xxxx farmaceutem.
(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které využívá xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x farmaceut xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx systémem eRecept x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dokumentaci.
(7) Xxxxxxxxx, x nimž v xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx prostřednictvím informačních xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxx využívat pouze x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxxxxx těchto údajů xxxx xxxxxx zpřístupnění xxxxxx osobám xx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxx eRecept xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
109) Xxxxx x. 111/2009 Xx., o základních xxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
110) §69a xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
111) Xxxxx x. 250/2017 Xx., x xxxxxxxxxxxx identifikaci, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
112) Xxxxx x. 365/2000 Xx., o informačních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".
21. Za §81x xx xxxxxxxx xxxx §81x xx 81x, xxxxx včetně xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx x. 113 xx 116 xxxxx:
"§81x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx je x xxxxx systému eRecept xxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx na elektronický xxxxxx, x to xxxxxx informace x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
x) shromažďování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx §81x, xx xxxxxxx základě xxx xxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx skutečně xxxxx,
x) shromažďování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zacházení s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx kterých xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx stanoví xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x).
§81x
Xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x omezením
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx a dobu, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle §39 xxxx. 4 xxxx. x) nebo §39 xxxx. 5 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx113) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxxxxxxx lékař x vydávající farmaceut xxxx x registru xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajům xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx vztahu k xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx vydán, xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx učiní do xxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx záznam x uskutečnění výdeje.
(4) Xxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxx eRecept jako xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením
a) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, prodejní ceny x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl Xxxxxxx přidělen,
b) uchovává xxxxx xxxxx §81 xxxx. 4 xxxx. x) až x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxx, xxx kterou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveno
1. x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx §39 xxxx. 5 x xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxx
2. x prováděcím xxxxxxx předpisu podle §79x odst. 1 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx, xx x xxxxxx nedošlo, xxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxx umožňuje xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx farmaceutovi xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxx-xx xxxxx nebo klinický xxxxxxxxx xxxxxx nahlédnout xx lékového xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zpřístupněn xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x kterého xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept x xx xxxxx recept xxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx prokazuje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx v základním xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxx pacienta xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů xx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx jehož xxxxxxxx lékař pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx předepsal, x xx x xxxxxxx jméno, popřípadě xxxxx, x příjmení x kontaktní xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, a
d) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x rámci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pacientovi xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx, a xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele lékárenské xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx.
(4) Xxxxxxx může nahlížet xxxxxxxxxxxxxxx lékového záznamu xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 vztahující xx x xxxx x dále xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx údaje x xxxx x xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx související x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx lékového xxxxxxx xxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pacientovi, x xx xxxx
x) xxxxx registrujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
b) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Klinický xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx podle §81x xxxxxxxx na údaje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Farmaceut xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x nahlížet xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx
x) při xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxx
x) xx zadání xxxxx xxxxxxxxxx průkazu xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx konzultace x pacientem, xxxxx xxxxxxxxxxxx předloží tento xxxxxx totožnosti.
(8) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxx nahlížet xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx pacienta xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxx xx xxxx 5 xxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx dobu 1 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů.
§81e
Správa xxxxxxxx
(1) Xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx farmaceut xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3, xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx lékového záznamu.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odvolat xxxx nesouhlas xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx pacientem xxxxxxxxxxx či odvolaných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx odvolaných xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx xxxxx §81x odst. 3,
x) xxxxxx ověření xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x lékovému xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxx podle xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxx podává Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx listinné xxxxxx.
(6) Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx souhlasu pacienta x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 x způsob správy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 písm. x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je vždy xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx tento xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx
x) receptů xx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením xxxxx §39 odst. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) žádanek114), xxxx
x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poskytujícím xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x sourozencům.
(2) X xxxxxxxx podobě xx xxxx xxxxxxxxx vystavit xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx předepisuje xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
(3) X listinné xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, vystavit xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, nestanoví-li xxxxx xxxxx jinak, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxx xx xxxxxx pacienta x xx určen xxx uplatnění v xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie.
(5) Na xxxxxxx xxxxx odstavce 4 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvede informaci x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx byl xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxx uplatnění x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxx
x) xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx záchranné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx115),
x) poskytování xxxxxxx xxxxx xxxxxx, nebo
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pacienta116), xxxxxxxx xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Vystavení receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx přípustné, xxxxxxxxx-xx xxxxx zákon xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důvodů xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx předpis v xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx stav pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 7 xx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) služeb xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx který není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2, 3 x 6 xx 8 xx xxxxxxx xxxx xxxxx důvod, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx v listinné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
113) §32x zákona x. 48/1997 Xx., ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
114) Xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
115) Xxxxx č. 374/2011 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službě, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
116) §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
22. X xxxxx první xxxxx XX xxxx 3 xx xxx xxxxxxxx x xxxxxx oddílu 3 xxxxxx xxxx §81x, který včetně xxxxxxx zní:
"§81g
Výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxx přípravky xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ověřeného pomocí xxxx identifikátoru,
b) xxxxxx xxxxxx vystavený x Xxxxx republice x xxxxxxxx podobě xxxxx §81x,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x návykových xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx států Xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx podle §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x), nebo
f) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx látky, které xxxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, nelze xxxxx xx lékařský xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx.
(3) Xxxxxxxxxx farmaceut xxxx doplnit nebo xxxxxxx xxxxx uvedené xx elektronickém xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Při výdeji xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vydávající xxxxxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx vydán.
(5) Při xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle §81f xxxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxx receptu xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x rámci xxxxx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, názvu xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx zdravotnického zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno xxxxxxxxx pojišťovnou, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx.".
23. X §82 xxxx. 1 xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Před xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto lékařského xxxxxxxx.".
24. X §82 xxxx. 2 se xx konci xxxxx xxxxxxx b) doplňují xxxxx "; x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxx, nejde-li x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx záměnu xxxxx §83 xxxx. 2".
25. X §82 xxxx. 3 xxxx. x) se slova "x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx o ceně xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
26. X §82 xxxx. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxx léčivého xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", pokud byl Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přidělen".
27. X §82 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) jde-li x xxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněné x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x), x), x) a x) xxxxxxx, x to x výjimkou požadavku xx vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx oprávněný x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx dodané xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x), a to xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx zvířata x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx platí xxxx xxxxxxxxxx §80x xxxx. 2 obdobně.".
28. X §82 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx jen xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx9) x xxxxxxxxxx xx".
29. X §83 xxxx. 5 xxxx xxxxx xx xxxx "§81x" xxxxxxxxx textem "§81x".
30. V §83 xxxx. 5 xxxx xxxxxx se slova "§81x xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "§81x neprodleně" x text "§81x xxxx. 1 xxxx. x)" xx xxxxxxxxx xxxxxx "§81 odst. 4 xxxx. x) xx d)".
31. Xx §83 xx xxxxxxxx xxxx §83a x 83x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§83x
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx kontaktního xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxx předepsán xx xxxxxxxxxxxx recept x xxxxx xxxxx xx být xxxxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx, xx vydáván x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místa.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx požadavek x jiného členského xxxxx týkající xx xxxxxxxxx potřebných xxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx republice, jehož xxxxx xx xxxxxxxxxx x jiném členském xxxxx.
(3) Požadavek xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx identifikaci osoby xxxxxxxxx k výdeji xxxxxxxx přípravku x xxxxx členském xxxxx, xxxxxxxxxxxxx elektronického receptu xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx a číslo xxxxxxxxxxxxxxx dokladu pacienta, xxxxxxx má být xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx členském xxxxx xx tento xxxxxxxxxxxx xxxxxx vydán. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx věty xxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxx shodu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx elektronický xxxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx základního xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx identifikačního xxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Národního xxxxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxx xx požadovaném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx požadavek xxxxxxx x xxxxxxx, xx
x) xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxx první,
b) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx již xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického receptu, xxxx
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vydat x xxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§83x
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na elektronický xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx výdej xx xxx realizován v Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx v lékárně xxxxxxxxxxxxxxx služeb systému xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx kontaktního xxxxx.
(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxx xxxxxxxxx o xxx, ve kterém xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 jsou xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx kontaktního xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx farmaceutovi xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx recept.
(5) Po xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx farmaceut xxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx receptu. Xxxxxx x výdeji xx systému xXxxxxx xx následně prostřednictvím xxxxxx Národního xxxxxxxxxxx xxxxx předán xx xxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.".
32. X §89 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx v §88 xxxx. 3 přebírají xxxxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčiv x x jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §88 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadu. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx uvedených x §88 xxxx. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k bezúplatnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx lékárna povinna xxxxxxxxxxxx léčiva xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, jinak xx náklady xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx nese xxxx.".
33. X §93b xxxx. 1 se xxxxx "xxxxx xxxxx," xxxxxxx.
34. V §99 xxxx. 5 se xx xxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2,".
35. X §99 xxxx. 8 xx xxxx "xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx. x)".
36. X §103 xxxx. 1 xx xx konci xxxxxxx e) xxxxx "xxxx" zrušuje.
37. X §103 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx slovem ", xxxx" x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxx xxxx využívá xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lékaře nebo xxxxxxxxxx, xxxxx mu xxxxxx, x xxxxxxx x §81x xxxx. 7.".
38. X §103 xxxx. 6 se xx konci písmene x) slovo "xxxx" xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x) se xxxxx nahrazuje slovem ", xxxx" x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx zní:
"h) xxxxxxxxxx Xxxxxx informace xxxx údaje podle §79x odst. 4.".
39. X §103 xxxx. 6 xxxx. j) xxxx 2 xx xxxxx "xxxx xxxx" xxxxxxx.
40. V §103 xxxx. 9 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
41. X §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) xxx:
"x) x xxxxxxx x §80 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxx identifikátoru elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx".
42. X §103 se xx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxxx písmeno x), které zní:
"f) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x jeho informačním xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x §81x xxxx. 7.".
43. X §103 odst. 10 xxxx. x) xx xxxx "§82" xxxxxxxxx xxxxxx "§81x xxxx. 4".
44. X §103 xxxx. 14 xx text "§80 xxxx. 5" xxxxxxxxx xxxxxx "§80 xxxx. 7".
45. X §105 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx "x objemu distribuovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
46. X §105 xxxx. 5 xxxx. x) xx xx xxxxxx "§33 odst. 2" xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx "xxx xxxxx xx xxxxx, §33 odst.".
47. X §105 odst. 5 xxxx. d) xx xxxxx "x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx" zrušují x xxxxx "věty xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxx xxxxxx x xxxx".
48. X §105 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxx 4,".
49. X §106 xxxx. 4 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
50. X §106 xx xx konci xxxxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmena x) xx x), xxxxx xxxxx:
"x) x xxxxxxx s §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx účel xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §80x odst. 2,
x) xxxxxxxxx plnění požadavků xxx výdeji léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §82 odst. 3, xxxx
x) xxxx léčivý xxxxxxxxx x rozporu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3.".
51. V §107 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx "xxxxx" xxxxxx xxxx "§103 xxxx. 6 xxxx. x),".
52. X §107 xxxx. 1 písm. b) xx xxxxx "xxxx §106 xxxx. 4" xxxxxxx.
53. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xxxx §106 odst. 3 xxxx. d), x) xxxx f)" xxxxxxxxx slovy ", §106 xxxx. 3 xxxx. x), e) xxxx x) xxxx §106 xxxx. 4".
54. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx. x) až x)" xxxxxxxxx slovy "písm. x) až e) xxxx x)" x xx xxxx "§103 xxxx. 6 písm. x) nebo x)," xx vkládá xxxx "§103 xxxx. 9 xxxx. x),".
55. V §107 xxxx. 2 xx xxxx "§106 xxxx. 1 xx 3" xxxxxxxxx xxxxxx "§106 xxxx. 1 xx 4".
56. V §108 odst. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
57. X §108 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) až x), xxxxx xxxxx:
"x) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxx s §80 xxxx. 4,
j) xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s §81x odst. 5, 6 nebo 7,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě do xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x odst. 5,
x) xxxx lékař nebo xxxxxxxxx v rozporu x §81a odst. 7 zpřístupní nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx
x) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx informace xxxx údaje xxxxx §79x xxxx. 4.".
58. X §108 odst. 2 xxxx. a) xx xxxxx "xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx podobě x rozporu x §81x".
59. X §108 xxxx. 6 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx "nebo" xxxxxxx.
60. X §108 xx xx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx se xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:
"x) x xxxxxxx x §80x xxxx. 1 předepíše xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx účel xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80x odst. 2,
x) xxxxxxxxx plnění požadavků xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v §82 xxxx. 3, xxxx
x) vydá léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3.".
61. V §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx za xxxxx "přestupek xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 1 písm. i), x) xxxx m),".
62. X §108 odst. 9 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxxxxxx 2 písm." xxxxxxxx xxxxx "x) xxxx" a xxxxx ", odstavce 6" xx xxxxxxx.
63. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx" xxxxxxx x za xxxxx "x) xxxx x)" se xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxx 6".
64. X §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx slova "xxxx x)" xxxxxxxxx xxxxx ", x), x) nebo l)".
65. X §108 xxxx. 10 se xxxxx "xxxxxxxx 3 xx 5" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx 3 xx 6".
66. V §109 xxxx. x) se xxxxx "x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §108 xxxx. 1 písm. x), který xxxxxxxxxx xxxxxx úřad obce x rozšířenou xxxxxxxxxx," xxxxxxx.
67. X §112 xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xx xxxxxxxx rezervního xxxxx xxxxxx organizačních xxxxxx xxxxx" a xx xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxx.
68. Za §112 xx xxxxxx xxxx §112x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§112x
Xxxxxxxx postupy x utajení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxx utajení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb České xxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx policie, Xxxxx správy Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx službě xxx xxxxxx zvláštní xxxxxxx xxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 mohou xxxxxx
x) příslušníci
1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx,
2. Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
3. Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sboru Xxxxx xxxxxxxxx,
6. Vojenské xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxx České xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxx správa Xxxxx republiky, Generální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx sbor Xxxxx republiky, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) poskytovatelé xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx smluvním xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřizovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Zvláštní xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx xxxxx svým xxxxxxxxx.".
69. X §114 xxxx. 1 xx xxxxx "§79x xxxx. 1 x" xxxxxxxxx xxxxx "§79x odst. 1 x 4, §80 odst. 5, §81 odst. 4 xxxx. a) a x), §81a xxxx. 1 a 4, §81x odst. 2, §81x xxxx. 1, §81x odst. 4 xxxx. x), §81x xxxx. 6 a §81x xxxx. 5,".
70. X §114 xxxx. 2 xx xxxx "§71 odst. 2 x 6" xxxxxxxxx xxxxxx "§71 xxxx. 6".
71. V §114 xxxx. 2 xx xxxx "§74 xxxx. 1 x 5" xxxxxxxxx xxxxxx "§74 xxxx. 5".
72. V §114 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx odstavec 4 xx označuje xxxx xxxxxxxx 3.
73. X §114 odst. 3 se slova "§61 odst. 4 xxxx. x) x §78 xxxx. 3 x 4" xxxxxxxxx xxxxx "§61 xxxx. 4 xxxx. e), §71 odst. 2, §74 odst. 1, §78 xxxx. 3 x 4 a §80x xxxx. 3".
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úložiště elektronických xxxxxxx, které Státní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx udělil xx xxxxxx subjektům xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x informačnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxx ode xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona.
2. Xxxxxx xxxxx §81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxx 6 měsíců xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona. X xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx nahlížení xx vybraných údajů xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx evidován v xxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
Xxxxx zákona x. 66/2017 Xx.
Xx. XXX
X xxxxx xxxxx xx. X xxxx 22 xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x další xxxxxxxxxxx zákony, ve xxxxx xxxxxx x. 290/2017 Sb., xx x §54 odst. 1 xxxxx "xxxx xxxxx lékař" xxxxxxx.
ČÁST TŘETÍ
Změna zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx. XX
Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 242/1997 Xx., xxxxxx x. 2/1998 Xx., zákona x. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 225/1999 Xx., xxxxxx č. 363/1999 Xx., xxxxxx č. 18/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 155/2000 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 167/2000 Xx., xxxxxx č. 220/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx., zákona x. 459/2000 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 198/2002 Xx., xxxxxx x. 285/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 222/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx., zákona x. 362/2003 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 425/2003 Xx., zákona x. 455/2003 Xx., zákona x. 85/2004 Xx., xxxxxx x. 359/2004 Xx., xxxxxx x. 422/2004 Sb., xxxxxx x. 436/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx č. 123/2005 Sb., xxxxxx x. 168/2005 Xx., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx č. 350/2005 Xx., xxxxxx x. 361/2005 Sb., xxxxxx x. 47/2006 Xx., xxxxxx č. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Sb., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx č. 165/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Xx., xxxxxx č. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 245/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Sb., xxxxxx č. 340/2006 Xx., nálezu Ústavního xxxxx vyhlášeného pod x. 57/2007 Xx., xxxxxx x. 181/2007 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., xxxxxx č. 129/2008 Xx., xxxxxx x. 137/2008 Xx., xxxxxx x. 270/2008 Xx., xxxxxx x. 274/2008 Xx., xxxxxx x. 306/2008 Sb., xxxxxx x. 59/2009 Xx., xxxxxx x. 158/2009 Xx., zákona x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 362/2009 Xx., xxxxxx č. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 365/2011 Sb., xxxxxx č. 369/2011 Xx., xxxxxx č. 458/2011 Sb., xxxxxx x. 1/2012 Sb., xxxxxx x. 275/2012 Xx., xxxxxx x. 401/2012 Xx., xxxxxx x. 403/2012 Xx., xxxxxx č. 44/2013 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx vyhlášeného xxx x. 238/2013 Sb., xxxxxx č. 60/2014 Xx., zákona č. 109/2014 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 256/2014 Xx., xxxxxx x. 267/2014 Xx., xxxxxx x. 1/2015 Sb., xxxxxx x. 200/2015 Xx., xxxxxx č. 314/2015 Sb., xxxxxx x. 47/2016 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 150/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 200/2017 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 231/2017 Sb., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx x. 282/2018 Xx., zákona x. 45/2019 Xx. x zákona x. 111/2019 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. V §15 odst. 5 xx xx xxxxx xxxx třetí xxxxxxxx xxxxx ", nestanoví-li xxxxx xxxxx xxxxx".
2. X §16x odst. 1 xx xx xxxxx "xxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx na xxxxxxxx hrazené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx".
3. Xx §32a xx xxxxxx xxxx §32x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx x. 62 x 63 zní:
"§32b
Poskytování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xx zdravotního xxxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx ambulantní zdravotní xxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx62) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx62), a xx ve výši 90 % ceny xxx xxxxxxxxx spotřebitele, x xxxxxxxx nejvýše 30 x konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx23x) maximální cenu xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx konopí xxx xxxxx druh léčebného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem62). Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cenu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxxx Xxxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx63), xxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx dostupné xxxx xxxxxxxxx-xx Ústav xxxxxxxx xxxxxx, zohlední zejména xxxx xxxxxxxxxx léčebného xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího lékaře xxxxxxxx předepsání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxxxxx-xx xx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx, nejvýše xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx62).
62) Xxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x stanovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
63) §24x zákona č. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
XXXX XXXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx službách
Čl. X
X §69x xxxxxx č. 372/2011 Sb., x zdravotních xxxxxxxx a podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 251/2017 Sb. x xxxxxx x. 111/2019 Xx., xx xx odstavec 2 xxxxxx nový xxxxxxxx 3, xxxxx zní:
"(3) Xxxxxxx kontaktní místo xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místy xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx informací xxxxxxx xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie a xxx výdej léčivého xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx Evropské xxxx xx základě elektronického xxxxxxx vystaveného x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxx kontaktního xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx7).".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 se xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4.
XXXX XXXX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xx. XX
Xxxxxxx xx Sbírce xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formou xxxxxxx xx Sbírce xxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxx zveřejněno xxxxxxxx Komise x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 536/2014 xx xxx 16. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/ES.
Xx. VII
Účinnost
Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx druhého xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx xxx jeho vyhlášení, x výjimkou
a) části druhé, xxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx podle xx. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 536/2014 ze xxx 16. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx 2001/20/ES,
b) ustanovení čl. I xxxx 16, xxxx 22, xxxxx xxx x §81x xxxx. 5, xxxx 38 x 51, xxxx 57, pokud xxx x §108 xxxx. 1 xxxx. x) a x), x xxxxxxxxxx čl. IV, xxxxx nabývají xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2020, a
c) xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, xxxxx xxx o §81x xxxx. 4, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, xxxxx xxx x §81 xxxx. 3 xxxx. x) x m), xxxxxxxxxx xx. X xxxx 31 a xxxxxxxxxx čl. V, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2021.
Vondráček x. x.
Xxxxx v. r.
Babiš x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 262/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.12.2019 x xxxxxxxx&xxxx; části druhé, xxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx zveřejnění xxxxxxxx Xxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 82 odst. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 536/2014 xx dne 16. dubna 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků x x zrušení xxxxxxxx 2001/20/XX; xxxxxxxxxx čl. I xxxx 16, xxxx 22, xxxxx xxx x §81x xxxx. 5, bodů 38 x 51, xxxx 57, xxxxx xxx x §108 xxxx. 1 xxxx. x) x m), x ustanovení čl. IV, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1.1.2020; ustanovení čl. I xxxx 20, xxxxx xxx o §81x xxxx. 4, které xxxxxx účinnosti 1.4.2020 x xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, pokud xxx x §81 xxxx. 3 písm. x) a x), xxxxxxxxxx čl. I xxxx 31 a xxxxxxxxxx čl. V, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2021.
Znění jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.