Právní předpis byl sestaven k datu 01.12.2019.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.12.2019.
Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony
262/2019 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o léčivech Čl. I
Přechodná ustanovení Čl. II
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona č. 66/2017 Sb. Čl. III
ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění Čl. IV
ČÁST ČTVRTÁ - Změna zákona o zdravotních službách Čl. V
ČÁST PÁTÁ - Závěrečná ustanovení
Sdělení ve Sbírce zákonů Čl. VI
Účinnost Čl. VII
262
XXXXX
xx xxx 24. xxxx 2019,
xxxxxx se xxxx zákon č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx:
XXXX PRVNÍ
Změna zákona x léčivech
Čl. I
Zákon č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Sb., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., zákona x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Sb., xxxxxx x. 36/2018 Xx. a zákona x. 44/2019 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §3x xxxx. 2 xx xx xxxxx "lékaře" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxx")".
2. X §5 xxxx. 9 se xxxxx "xxxxxx 2 xx 7 x 10" nahrazují xxxxx "xxxxxx 2 až 6 x 9".
3. X §13 xxxx. 2 se písmeno x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až q) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).
4. V §13 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:
"x) zřizuje x provozuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xXxxxxx"),".
5. X §13 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx zní:
"(4) Xxxxx poskytuje xxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxxxx, xxxxx vydává xxxxx §81a odst. 1
x) xxxxx organizacím x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, a xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x informačním xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx organizace xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx identity xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
6. V §19x xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 tečka xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxx x druhy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".
7. X §19x xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena x) a j), xxxxx xxxxx:
"x) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx číslo, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx příjmení a xxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx narození dítěte.".
8. X §33 xxxx. 2 xxxx xxxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxx x ceně léčivého xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,".
9. X §33 xxxx. 3 xxxx. g) xx doplňuje bod 4, xxxxx xxx:
"4. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx držiteli xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx písemné prohlášení, xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. h), léčivými xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, aby tento xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxx 2 xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxx, xxxxx
x) xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x registraci xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx delší xxx 30 xxx xx lhůtě xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx byla x xxxxxxxxxx 2 letech xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x §77 xxxx. 1 xxxx. h), xxxxx xxx nabyla xxxxxx xxxx,
x) xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx léčiva xx xxx x Xxxxx republice.".
10. V §77 odst. 1 xxxx. x) xxxx 4 se text "xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx. x)".
11. X §77 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) zajistit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxx kódů x xxxx xxxxxxxx ukládat xx xxxx 5 xxx; xxxxxxxxxxx pravidelně xxxxxxxxx Ústavu xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx vyhrazených léčiv x xxxxxxxxxxxx lékařům, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §33 odst. 3 xxxx. x) xxxx 4 x distribuovaných xxx §77 xxxx. 1 písm. x), x o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx úplné x xxxxxxx údaje x objemu léčivých xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, chovatelům x xxxxxxxx medikovaných xxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx obsahují xxxxxxxxxxxx distributora, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x identifikaci osoby xxxxx písmene x), xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a x případě xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx stanovenou xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, také údaj x xxxx ceně; xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx hlášení xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx,".
12. V §77 xxxx. 1 písmeno x) zní:
"h) zajistit xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx provozovatelům xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxxx x xxxxxxxx intervalech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice. Xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx učinil xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci písemné xxxxxxxxxx xxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 4, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx získané léčivé xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydávat xxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx 2 xxxxxxxxxx xxx od obdržení xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx má xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxx 30 dnů xx xxxxx splatnosti, xx xxxxxxxxx dodání, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékárny. Xxxxxxxxxxx nemá xxxxxxxxx xxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".
13. X §79a xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova ", x xx pouze xx elektronický xxxxxx".
14. X §79x xxxx. 3 xxxxxx xxxxx x druhé xx xxxx "§81x" xxxxxxxxx xxxxxx "§81c".
15. X §79x xxxx. 3 xxxx třetí xx xxxx "§81x;" xxxxxxxxx xxxxxx "§81c;" x xxxx "§81x xxxx. 1 xxxx. a) x b)" se xxxxxxxxx textem "§81 xxxx. 4 písm. x) xx x) x §81x xxxx. 4 písm. a)".
16. X §79x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx, strukturu, formu, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx poskytování informací xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
17. §80 xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§80
Xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxx xx lékařský xxxxxxx, x to xx
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vytvářený x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"),
x) xxxxxx pro xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx §81x,
x) recept x modrým xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Elektronický xxxxxx je vytvářen, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx požadavku xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, změnu xxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx. Xxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dále xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx elektronický xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx").
(3) V xxxxxxx, xx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xXxxxxx vytvoří xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X případě, xx pacient požaduje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx přímo, xxxxxx xxx bezplatně xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx bezplatně; xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx xxxx x xxxxxx xx práva xxxxxxxx xx volbu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče. Xxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, je xx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx formuláře. Pacient xx xxxx zvolit xxxxxxx bezplatného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx způsobem xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxx xx
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx zpřístupněná Xxxxxxx,
x) xxxxxx zpráva zaslaná, xx základě xxxxxx x předepisujícím xxxxxxx, xx xxxxxx elektronické xxxxx pacienta s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na mobilní xxxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx
x) postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) formu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxxxx lékařům x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícími xxxxxx,
x) rozsah údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxx používání,
e) rozsah xxxxx uváděných xx xxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxx používání xx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x vzor xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxx xxxxxx platnosti x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx náležitosti x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxxx vystaveném x listinné podobě x xxxx xxxx xxxxxxxxx x
x) pravidla xxx xxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx povinni xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx x nevhodnému nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx léčby xxxxx xxxxxxx přípravkem.
(7) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lékaři xxxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x zásahu xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx ohledu xx způsob xxxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, nesmí xxx opatřen xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě.".
18. Xx §80 xx xxxxxx xxxx §80x, který xxxxxx xxxxxxx zní:
"§80a
Předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx předepisování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx krmiv, předepisují xxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxx x humánní xxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, a xx xx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx zvíře xxxx xxxxxxx zvířat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby,
b) xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxx xx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo psychotropní xxxxx xxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx stanovenou klinickou xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxx
x) xx xxxxxxx xxx xxxxx provedeného x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
x) xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx či xxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx následném xxxxxxx, nebo
c) na xxxxxxx bezprostředního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx dalších xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx případ xxxxxxxx zdraví nebo xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, omezení s xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxx, x pravidla xxx xxxxxx používání, a
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxx používání.".
19. V xxxxx xxxxx xxxxx XX xxxx 3 xx za §80x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx 2, xxxxx xxx:
"Xxxxx 2
Systém xXxxxxx".
Xxxxxxxxx xxxxxx 2 x 3 xx označují xxxx xxxxxx 3 x 4.
20. §81 x 81x včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 109 xx 112 xxxxx:
"§81
Xxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxx informační systém xxxxxxx správy. Xxxxxx xXxxxxx xx skládá xx vzájemně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to x
x) xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením,
c) služby xxx nahlížení do xxxxx vedených v xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx konkrétního xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx záznam"),
d) systému xxxxxx souhlasů x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxx"),
x) xxxxxx zaznamenávající x xxxxxxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx provedených x xxxxxxx eRecept (xxxx xxx "žurnál xxxxxxxx"),
x) služby xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx lékaře, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a
g) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx eRecept.
(2) Xxxxx je správcem x provozovatelem xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx109) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Ústavu xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx předpisy. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx vytváří a xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx bezúplatně xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, případně xxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx přístup xxxxxxxxxxxx k elektronickému xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) nepřetržitý přístup xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx podle §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx farmaceutovi x xxxxxx podle §81x xxxx. 2 xxxxxxxxxxx se k xxxxxxxxxx, kterému má xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením,
e) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxx x údajům xxxxxxxxxxxx xx x lékovém xxxxxxx pacienta xx xxxxxxxx stanovených podle §81x,
x) nepřetržitý xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx k údajům xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxx §81x,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx receptům, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jim xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81x, a údajům xxxxxxxxxxx xx x xxx obsaženým x xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xxx vydán xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx, za xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx,
x) přístup Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx obsaženým x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx eRecept,
l) xxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místa pro xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx x zdravotních xxxxxxxx110) (dále jen "Xxxxxxx kontaktní xxxxx"), xxxxxxxxxx xxx umožnění xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx předávání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx umožnění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx elektronicky xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx, x České xxxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept zpracovává
a) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx lékaře a xxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx také xxxxxxxxxxxx předepisujícího lékaře, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby, x xx x xxxxxxx xxxx xxxxx, adresy xxxxxxxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno zdravotní xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněného x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x rámci xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx služby, x xx x xxxxxxx názvu poskytovatele xxxxxxxxxx péče, xxxxxx x kontaktních údajů xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx, x xx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x kódu léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Systém xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx činností xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Žurnál xxxxxxxx zaznamenává v xxxxxxx xXxxxxx přístup x činnosti všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupovat xx systému xXxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů x xxxxxxx činností, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xx xxxx 5 xxx xx uplynutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x. Po xxxxxxxx xxxx xxxx xx xx xxxxxxx xXxxxxx odstraní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptem xxxx elektronickým xxxxxxxx x receptu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxx činností, xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx elektronický xxxxxx nebo elektronický xxxxxx xxxxxxx vystaveného x xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx po xxxx 5 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx uplynutí xxxx xxxx xxxx informace xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx
(1) K xxxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxxx přistupuje xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx. Xxxx k systému xXxxxxx přistupuje xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pracovník xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pracovník Xxxxxxx Xxxxx republiky. Xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx autentizačního xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx109) Xxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x statistiky xx xxxxxx xxxxxx statistické xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx111). Xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx informace x obsahu jejich xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 xxxxxxxxxxxx v listinné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
(4) Kontaktní xxxxx veřejné správy112) xxxx pacientovi xx xxxx žádost xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, x xx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxx x xxxxxxxxx komunikuje xx systémem eRecept xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhraní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx farmaceutem.
(6) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx x odpovídat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(7) Informace, x nimž x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x rámci poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx. Jiné xxxxxxx xxxxxx údajů xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.
(8) Systém xXxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
109) Xxxxx x. 111/2009 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
110) §69a xxxxxx x zdravotních xxxxxxxx.
111) Xxxxx x. 250/2017 Sb., o xxxxxxxxxxxx identifikaci, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
112) Xxxxx x. 365/2000 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veřejné xxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".
21. Xx §81a xx vkládají xxxx §81x až 81x, xxxxx včetně nadpisů x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 113 xx 116 xxxxx:
"§81x
Xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů
(1) Xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) shromažďování x xxxxxxxx xxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx informace o xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
x) shromažďování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x receptech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx §81f, xx xxxxxxx základě xxx xxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, jaký léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx rozsah xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x).
§81x
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Registr xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) xxxx §39 xxxx. 5 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx113) nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx (dále jen "xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením přístup x xxxxxxx údajům xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, zda jsou xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, kterému xx xxx xxxxxx xxxxxx přípravek předepsán, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx výdeje léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydá a xxxxxxxxxxx učiní xx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxx dále xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx jako xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením
a) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx včetně xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx ceny x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl Xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx podle §81 xxxx. 4 písm. x) xx x) xx uskutečnění výdeje, x xx po xxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku stanoveno
1. x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. x) xxxx §39 xxxx. 5 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx
2. v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §79x xxxx. 1 x individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, xx k xxxxxx nedošlo, počítá xx lhůta od xxxx ověření, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lékaři, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zpracování.
(2) Chce-li xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx lékového záznamu xxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxx pacienta zpřístupněn xxxxxx x klinickému xxxxxxxxxxxx xx po xxxxxxxxx totožnosti pacienta x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxx být splněna xxx lékaře x xxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx, x kterého xxx v xxxxx xxxxxxxxxx zdravotní služby xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept x xx xxxxx recept xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xx
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích,
b) xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) identifikační xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xxxxx jehož xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsal, x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení x xxxxxxxxx údaje xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx farmaceuta x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pacientovi xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to x rozsahu xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx, adresy x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx vydán.
(4) Xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékového záznamu xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxx xx x xxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx údaje x xxxx x xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx operace xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxx.
(5) Xxxxx xxxx xx podmínek xxxxx §81x nahlížet xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového záznamu xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pacientovi, x xx xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) jiný xxxxxxxxxx lékař xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) lékař x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxx může za xxxxxxxx xxxxx §81e xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx záznamu xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxxxxxxxxxx tomuto xxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx §81x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pacienta pouze x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx
x) xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, na xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxxx čísla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxx nahlížet xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxx xx dobu 5 xxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx 1 xxxx xx vytvoření xxxxxxxx xxxxx.
§81x
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3, xxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx nahlížet xx xxxx xxxxxxxx záznamu.
(2) Xxxxxxx xxxx kdykoliv xxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx. Xxxxxx nesouhlas xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, farmaceuty x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nesouhlas xxxxx xxxxxxxx 2, může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nesouhlas xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx odvolat.
(4) Xxxxxx souhlasů xxxx xxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx souhlasů x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx podle §81x xxxx. 3,
x) xxxxxx xxxxxxx oprávnění xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx farmaceuta x lékovému xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Podání podle xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx listinné xxxxxx.
(6) Xxxxxx pro vyjádření xx odvolání xxxxxxxxxx x xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nahlížet xx xxxxx xxxxx §81x xxxx. 3 x způsob xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 písm. a) xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx.
§81x
Xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx v listinné xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, označených xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 xxxx. c) xxxxxx o léčivech x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx114), xxxx
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx §17 xxxx. 7 xxxx. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vystavených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, vnukům x sourozencům.
(2) V xxxxxxxx podobě je xxxx xxxxxxxxx vystavit xxxxxxx a xxxxxx xx humánní léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx veterinární xxxx.
(3) X listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx zákon xxxxx, xxxxxxxx recept xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Vystavení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx jinak, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx, který xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xx určen xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(5) Xx xxxxxxx podle odstavce 4 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx informaci x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie.
(6) Vystavení xxxxxxx x listinné xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx, nestanoví-li xxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxx
x) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x zdravotnické záchranné xxxxxx115),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pomoci, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx116), jestliže xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx tento xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, kdy z xxxxxxxxxxxxxx technických důvodů xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx důvodem xxxxx odstavce 7 xx zejména xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) služeb webového xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx vystavit xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx vystavení xxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 6 xx 8 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxx vystaven x xxxxxxxx xxxxxx.
(10) Xxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx není xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
113) §32x zákona x. 48/1997 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
114) Xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx předpisu x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.
115) Xxxxx x. 374/2011 Xx., x zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
116) §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
22. X xxxxx xxxxx xxxxx XX dílu 3 xx xxx označení x nadpis oddílu 3 vkládá xxxx §81x, který xxxxxx xxxxxxx zní:
"§81g
Výdej léčivých xxxxxxxxx
(1) Léčivé přípravky xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx vydávají xx
x) xxxxxxx elektronického xxxxxxx ověřeného pomocí xxxx xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx vystavený v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx §81x,
x) xxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx o návykových xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky,
d) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x některém x xxxxxxxxx států Xxxxxxxx xxxx,
x) žádanku xxxxx §80 odst. 1 xxxx. d) xxxx x), nebo
f) lékařský xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx.
(2) Xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx vydány xxxxx xx recept x xxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydat xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(3) Xxxxxxxxxx farmaceut xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx údaje xxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxx výdeji xx základě elektronického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx vydán.
(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81f xxxxxxxxx převede xxxxx x xxxxxx receptu xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx záznam podle xxxx první obsahuje xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxx xx receptu, xxxxxxxxxxxxx údaje lékaře x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x rámci xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předepsal xxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx x kontaktní xxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx x vydaném xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
23. X §82 odst. 1 xx xxxx xxxxx xx čtvrtá xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx výdejem xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
24. X §82 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "; x xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, nejde-li x žádanku s xxxxxx pruhem, přičemž xxxxx provést xxxxxx xxxxx §83 odst. 2".
25. V §82 xxxx. 3 písm. x) se xxxxx "x identifikaci vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx o ceně xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx úhradu x veřejného zdravotního xxxxxxxxx".
26. V §82 xxxx. 3 xxxx. x) se xx xxxxx "kódu xxxxxxxx xxxxxxxxx" vkládají xxxxx ", pokud xxx Xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx".
27. X §82 se xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxx:
"x) xxx-xx x xxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x), x), x) x f) xxxxxxx, a xx x výjimkou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provozovateli xxxxxxxxx x písmeni x), x xx xxxxxxxx xxx zvíře xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx identifikovaného xxxxxxxxx; xxx výdej xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx xxxxxxxxxx §80x xxxx. 2 xxxxxxx.".
28. X §82 xxxx. 4 se slova "xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xx xxxxx jen xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenskou xxxx9) a xxxxxxxxxx xx".
29. X §83 xxxx. 5 xxxx xxxxx xx text "§81x" xxxxxxxxx xxxxxx "§81x".
30. V §83 xxxx. 5 xxxx xxxxxx xx slova "§81x xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "§81x neprodleně" x xxxx "§81x xxxx. 1 písm. x)" xx xxxxxxxxx xxxxxx "§81 xxxx. 4 xxxx. x) xx x)".
31. Xx §83 se xxxxxxxx xxxx §83x x 83x, které včetně xxxxxxx znějí:
"§83a
Výdej léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx předepsán xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx výdej xx xxx realizován x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je vydáván x využitím xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx kontaktní xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx eRecept požadavek x jiného xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx identifikaci xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta, xxxxxxx má xxx xxxxxx přípravek v xxxxx členském xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vydán. Xxxxxxxxx, xxxxx neobsahuje náležitosti xxxxx xxxx xxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxx shodu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, s identitou xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx úspěšného xxxxxxx xxxxxx xXxxxxx potvrdí xxxxxxxxx x odešle xxxxxxxxxxxxxxx služby Národního xxxxxxxxxxx místa xxxxx xxxxxxxx xx požadovaném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xXxxxxx požadavek xxxxxxx x případě, že
a) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx první,
b) xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek předepsaný xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxx jiných xxxxxxxx přepisů není xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný na xxxxxxxxxxxx recept xxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx.
§83x
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx
(1) Léčivý xxxxxxxxx, který byl xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě x xxxxx xxxxx xx xxx realizován v Xxxxx republice, xx xxxxxxx x lékárně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx systému xXxxxxx s využitím xxxxxx Xxxxxxxxx kontaktního xxxxx.
(2) Při výdeji xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx farmaceut prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx kterém xxxxxxxx státě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem, ve xxxxxx byl elektronický xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Údaje xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx kontaktního místa xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxx.
(4) X případě xxxxxxxxx xxxxxxx zadaných údajů xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx předány xxxxx zaslané xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept.
(5) Po xxxxxxxxxxx výdeje na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx xx systému eRecept xx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předán do xxxxxxxxx státu, ve xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.".
32. X §89 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Nepoužitelná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Osoby xxxxxxx v §88 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx náklady xxxxxxx x odevzdáním xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §88 xxxx. 3 xxxx prostřednictvím xxxxxxxxx úřadu. Xxxxx xxxxxxx xxxx lékárně xxxxxx, xxxxx x xxxx uvedených v §88 odst. 3 xxxx krajským úřadem xxxxxx x bezúplatnému xxxxxxxxx nepoužitelných xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předávat xxxxx xxxxxx, jinak xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx.".
33. V §93x xxxx. 1 xx xxxxx "zubní xxxxx," xxxxxxx.
34. X §99 xxxx. 5 xx xx slova "Ústavu xxxxxxxxxx" vkládají slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2,".
35. X §99 xxxx. 8 xx xxxx "písm. x)" nahrazuje xxxxxx "xxxx. n)".
36. V §103 xxxx. 1 xx xx konci xxxxxxx x) slovo "xxxx" zrušuje.
37. X §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx nahrazuje slovem ", nebo" x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx zní:
"g) xxxxx xxxx využívá xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mu xxxxxx, v xxxxxxx x §81x xxxx. 7.".
38. V §103 xxxx. 6 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx, xx konci xxxxxxx x) xx xxxxx xxxxxxxxx slovem ", xxxx" x xxxxxxxx se písmeno x), které zní:
"h) xxxxxxxxxx Xxxxxx informace xxxx údaje xxxxx §79x xxxx. 4.".
39. X §103 xxxx. 6 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx "nebo xxxx" xxxxxxx.
40. V §103 xxxx. 9 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx "nebo" xxxxxxx.
41. X §103 xxxx. 9 xxxxxxx x) xxx:
"x) v xxxxxxx s §80 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxx identifikátoru elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx".
42. X §103 xx xx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx osobě x xxxxxxx s §81x odst. 7.".
43. X §103 odst. 10 xxxx. x) xx xxxx "§82" xxxxxxxxx xxxxxx "§81x xxxx. 4".
44. V §103 xxxx. 14 xx xxxx "§80 xxxx. 5" nahrazuje xxxxxx "§80 xxxx. 7".
45. V §105 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova "x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
46. X §105 xxxx. 5 písm. c) xx xx xxxxxx "§33 xxxx. 2" xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx "xxx první xx xxxxx, §33 xxxx.".
47. X §105 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "x xxxxxx dodávek léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx v Xxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx x xxxxx "věty xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxx xxxxxx x xxxx".
48. V §105 xxxx. 5 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx nahrazuje xxxxx "xxxx xxxx 4,".
49. X §106 xxxx. 4 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx "nebo" xxxxxxx.
50. X §106 xx xx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx se xxxxxxx x) xx x), xxxxx znějí:
"f) v xxxxxxx x §80x xxxx. 1 předepíše xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx účel než xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s §80x xxxx. 2,
h) xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 3, xxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x podmínkami stanovenými x §82 xxxx. 3.".
51. V §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxx" xxxxxx xxxx "§103 xxxx. 6 xxxx. x),".
52. X §107 xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx "xxxx §106 xxxx. 4" xxxxxxx.
53. V §107 xxxx. 1 písm. x) se xxxxx "xxxx §106 odst. 3 xxxx. x), x) xxxx f)" xxxxxxxxx slovy ", §106 odst. 3 xxxx. x), x) xxxx x) xxxx §106 xxxx. 4".
54. X §107 odst. 1 xxxx. e) xx xxxxx "xxxx. x) xx x)" xxxxxxxxx xxxxx "písm. x) až e) xxxx g)" x xx xxxx "§103 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx x)," xx xxxxxx text "§103 odst. 9 xxxx. x),".
55. X §107 odst. 2 xx xxxx "§106 xxxx. 1 až 3" nahrazuje xxxxxx "§106 odst. 1 xx 4".
56. X §108 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx g) slovo "xxxx" zrušuje.
57. V §108 se na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx nahrazuje čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx x) až x), která xxxxx:
"x) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx úplatu x rozporu x §80 xxxx. 4,
x) xxxx lékař, farmaceut xxxx klinický xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x rozporu x §81x xxxx. 5, 6 nebo 7,
x) xxxx xxxxxxxxx nepřevede xxxxx obsažené na xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x xxxx. 5,
l) xxxx lékař nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx x §81a odst. 7 zpřístupní nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx x jeho informačním xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx
x) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx §79x xxxx. 4.".
58. X §108 odst. 2 písm. x) xx xxxxx "xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 1" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxxxx x §81x".
59. X §108 xxxx. 6 xx xx xxxxx písmene x) slovo "xxxx" xxxxxxx.
60. X §108 xx na xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x) až x), xxxxx xxxxx:
"x) x xxxxxxx x §80x xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §80x xxxx. 2,
h) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3, xxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 odst. 3.".
61. V §108 xxxx. 9 xxxx. x) xx xx xxxxx "přestupek xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 1 písm. x), x) xxxx m),".
62. X §108 odst. 9 xxxx. b) xx xx xxxxx "xxxxxxxx 2 xxxx." xxxxxxxx xxxxx "x) xxxx" a slova ", xxxxxxxx 6" xx zrušují.
63. X §108 odst. 9 xxxx. c) se xxxxx "odstavce 2 xxxx. x) xxxx" xxxxxxx x za xxxxx "x) xxxx x)" xx vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxxx 6".
64. X §108 xxxx. 9 písm. x) xx slova "xxxx x)" xxxxxxxxx xxxxx ", x), x) xxxx x)".
65. X §108 xxxx. 10 se xxxxx "xxxxxxxx 3 xx 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 3 xx 6".
66. X §109 xxxx. x) xx xxxxx "x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §108 xxxx. 1 xxxx. x), který xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx," xxxxxxx.
67. X §112 xxxx. 5 se xx konci textu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ", který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx organizačních xxxxxx xxxxx" a xx xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxx.
68. Xx §112 xx xxxxxx xxxx §112x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§112x
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx policie, Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Generální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sborů x xxxxxxxxxxx xxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxxxx
1. zpravodajské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
2. Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
3. Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx sborů,
5. Hasičského xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
6. Xxxxxxxx policie,
7. xxxxxxxxxxx sil České xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky, Policie Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx záchranný sbor Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ozbrojené xxxx Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) poskytovatelé xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
69. V §114 xxxx. 1 se xxxxx "§79a xxxx. 1 x" xxxxxxxxx xxxxx "§79x xxxx. 1 x 4, §80 xxxx. 5, §81 xxxx. 4 xxxx. x) x x), §81a xxxx. 1 x 4, §81x odst. 2, §81x xxxx. 1, §81x xxxx. 4 xxxx. x), §81e xxxx. 6 a §81x odst. 5,".
70. X §114 xxxx. 2 xx text "§71 xxxx. 2 x 6" nahrazuje xxxxxx "§71 xxxx. 6".
71. V §114 xxxx. 2 xx xxxx "§74 xxxx. 1 x 5" xxxxxxxxx xxxxxx "§74 xxxx. 5".
72. V §114 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx odstavec 4 xx označuje xxxx xxxxxxxx 3.
73. X §114 xxxx. 3 xx xxxxx "§61 odst. 4 xxxx. x) a §78 xxxx. 3 x 4" nahrazují xxxxx "§61 xxxx. 4 písm. x), §71 xxxx. 2, §74 odst. 1, §78 odst. 3 x 4 x §80x xxxx. 3".
Xx. II
Přechodná xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx, xxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Postup xxxxx §81x zákona x. 378/2007 Xx., xx znění účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto zákona, xx xxxxxxxxx xx xxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X tomto období xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx vybraných údajů xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx pacientem xxxxxxxxx souhlasu, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému elektronického xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x. 66/2017 Xx.
Xx. XXX
X části první xx. I xxxx 22 xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx se mění xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona č. 290/2017 Xx., xx x §54 odst. 1 xxxxx "xxxx xxxxx xxxxx" zrušují.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx. XX
Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxx x. 242/1997 Sb., xxxxxx x. 2/1998 Xx., xxxxxx č. 127/1998 Sb., xxxxxx x. 225/1999 Xx., xxxxxx x. 363/1999 Xx., zákona č. 18/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 155/2000 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 167/2000 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Xx., xxxxxx č. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 459/2000 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 198/2002 Xx., xxxxxx x. 285/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 222/2003 Sb., xxxxxx č. 274/2003 Xx., zákona x. 362/2003 Xx., zákona x. 424/2003 Sb., xxxxxx č. 425/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Sb., zákona x. 85/2004 Xx., xxxxxx č. 359/2004 Xx., xxxxxx č. 422/2004 Sb., zákona x. 436/2004 Sb., xxxxxx č. 438/2004 Xx., xxxxxx č. 123/2005 Xx., zákona x. 168/2005 Sb., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx č. 350/2005 Sb., xxxxxx x. 361/2005 Sb., xxxxxx x. 47/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Xx., xxxxxx č. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 165/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Sb., xxxxxx č. 214/2006 Xx., zákona x. 245/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Sb., xxxxxx č. 340/2006 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pod x. 57/2007 Xx., xxxxxx x. 181/2007 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., xxxxxx č. 129/2008 Xx., zákona x. 137/2008 Sb., zákona x. 270/2008 Xx., xxxxxx x. 274/2008 Xx., xxxxxx x. 306/2008 Xx., zákona x. 59/2009 Sb., xxxxxx x. 158/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb., xxxxxx x. 362/2009 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 365/2011 Sb., xxxxxx č. 369/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 1/2012 Xx., xxxxxx x. 275/2012 Xx., xxxxxx č. 401/2012 Xx., xxxxxx x. 403/2012 Xx., xxxxxx x. 44/2013 Xx., nálezu Ústavního xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 238/2013 Sb., xxxxxx č. 60/2014 Xx., xxxxxx x. 109/2014 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 256/2014 Xx., zákona x. 267/2014 Xx., xxxxxx x. 1/2015 Xx., xxxxxx x. 200/2015 Xx., xxxxxx x. 314/2015 Xx., xxxxxx x. 47/2016 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 150/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 200/2017 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 231/2017 Sb., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx x. 282/2018 Sb., xxxxxx x. 45/2019 Xx. x xxxxxx č. 111/2019 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §15 odst. 5 xx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ", nestanoví-li xxxxx zákon xxxxx".
2. X §16x xxxx. 1 xx za xxxxx "xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx" vkládají xxxxx "x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky".
3. Xx §32a se xxxxxx xxxx §32b, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx x. 62 x 63 xxx:
"§32x
Xxxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx
(1) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx ambulantní zdravotní xxxx hradí individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx62) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx62), x xx xx výši 90 % xxxx xxx konečného spotřebitele, x xxxxxxxx nejvýše 30 g xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx x cenovém xxxxxxxx23x) maximální xxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem62). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vzešlou xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx63), xxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx dostupné xxxx xxxxxxxxx-xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zohlední xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčebného xxxxxx.
(3) Revizní xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předepsání x xxxxxx xxxxxxxx přípravku x x množství xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 1, vyžaduje-li xx xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem62).
62) Xxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
63) §24x zákona č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
ČÁST XXXXXX
Xxxxx zákona x xxxxxxxxxxx službách
Čl. X
X §69x xxxxxx č. 372/2011 Sb., x zdravotních xxxxxxxx x podmínkách xxxxxx poskytování (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 251/2017 Xx. x xxxxxx x. 111/2019 Xx., xx xx odstavec 2 xxxxxx nový odstavec 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx místo xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx slouží pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiném xxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x podmínky pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místa xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o léčivech7).".
Dosavadní xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4.
XXXX XXXX
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Čl. XX
Xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (EU) č. 536/2014 xx dne 16. xxxxx 2014 x klinických hodnoceních xxxxxxxxx léčivých přípravků x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/ES.
Xx. VII
Účinnost
Tento zákon xxxxxx xxxxxxxxx prvním xxxx druhého xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx
x) části druhé, xxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 82 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 536/2014 ze xxx 16. dubna 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x o xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/XX,
x) xxxxxxxxxx čl. I bodu 16, xxxx 22, xxxxx xxx o §81x xxxx. 5, xxxx 38 x 51, xxxx 57, xxxxx xxx x §108 xxxx. 1 xxxx. x) a x), x ustanovení čl. IV, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2020, x
x) ustanovení čl. I xxxx 20, xxxxx jde o §81x xxxx. 4, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx šestého xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxx vyhlášení,
d) xxxxxxxxxx čl. I bodu 20, xxxxx xxx x §81 odst. 3 xxxx. x) x m), xxxxxxxxxx xx. X bodu 31 a xxxxxxxxxx čl. V, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2021.
Xxxxxxxxx x. x.
Xxxxx x. r.
Babiš x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 262/2019 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.12.2019 x výjimkou části druhé, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 6 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 82 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 536/2014 ze xxx 16. xxxxx 2014 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 2001/20/ES; xxxxxxxxxx čl. I xxxx 16, xxxx 22, xxxxx xxx o §81x xxxx. 5, bodů 38 x 51, xxxx 57, pokud xxx x §108 xxxx. 1 písm. x) x x), x xxxxxxxxxx čl. IV, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1.1.2020; xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, xxxxx xxx o §81x xxxx. 4, které xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020 x xxxxxxxxxx čl. I xxxx 20, xxxxx xxx x §81 xxxx. 3 xxxx. x) a x), xxxxxxxxxx čl. I bodu 31 x ustanovení čl. V, která nabývají xxxxxxxxx 1.4.2021.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.