Právní předpis byl sestaven k datu 22.07.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.03.2011.
75
ZÁKON
xx xxx 3. xxxxxx 2011,
kterým xx xxxx zákon x. 378/2007 Sb., x léčivech a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx pozdějších předpisů
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto xxxxxx České xxxxxxxxx:
Xx. I
Zákon č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Sb. a xxxxxx č. 291/2009 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 úvodní xxxxx ustanovení xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Společenství")" x xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
2. V §1 xxxx. 1 xxxx. x), §2 xxxx. 2 xxxx. x), §3 xxxx. 2, §5 xxxx. 5, §9 xxxx. 1 xxxx. x), §9 xxxx. 2 xxxx. x), §9 xxxx. 3, 8 x 10, §11 xxxx. x) x m), §13 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 9, §13 xxxx. 3 xxxx. e), x) x k), §22 odst. 3 xxxx. b), §24 xxxx. 5 xxxx. x), §25 odst. 1 xxxx. x), §26 odst. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 6 xxxx. x), §27 odst. 10, §29 xxxx. 1, §31 xxxx. 5 xxxx. a) xxxx 4, §31 xxxx. 5 xxxx. x), §31 xxxx. 6 x 10 xxxx. x) a x), §31 xxxx. 11, §35 xxxx. 2, 3 x 10, §37 odst. 2 x 4, §40 xxxx. 2 xxxx. b), §41 xxxx. 6, §42 xxxx. 2 x 7, xxxxxxx §43 x §43, §44 xxxx. 2, §47 xxxx. 1, §49 xxxx. 1, 2 x 5, §51 xxxx. 1, §56 xxxx. 8, §57 xxxx. 4 x 5, §60 xxxx. 5 xxxx. x), §67 xxxx. 4 xxxx. x), §67 xxxx. 7, §70 xxxx. 2, §73 xxxx. 4 xxxx. x), §74 xxxx. 14, §75 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 1, §77 xxxx. 1 xxxx. x), §77 xxxx. 5 písm. x) xxxx 4, §87 xxxx. 1 xxxx. x), §90 xxxx. 2 x 3, §91 odst. 2 xxxx. x) a x), §92 xxxx. 7 x 8, §93 odst. 1, §94 odst. 4, §96 odst. 4 x 8, §99 xxxx. 1 xxxx. x), §103 xxxx. 1 písm. a) x b), §103 xxxx. 3 x 5 písm. x), §103 xxxx. 11 xxxx. b), §103 xxxx. 13, §108 xxxx. 1 xxxx. x) x c), §108 odst. 2 xxxx. x), x §112 odst. 3 xxxx. x) bodě 4 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje slovy "Xxxxxxxx xxxx".
3. V §2 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) a x), xxxxx včetně xxxxxxxx pod xxxxx x. 86 x 87 znějí:
"p) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx86), xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx genetické sekvence, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx diagnostický účinek xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxx xx produkt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx sekvence; xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) léčivé přípravky xxx somatobuněčnou xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx tkání xxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x lidí x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx jsou jimi xxxxxxx,
1. x xxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx fyziologických xxxxxx, biologických xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, přičemž za xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx87), xxxx
2. xxxxx xxxxxx určeny k xxxxxxx x příjemce xx stejné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx u xxxxx.
86) Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/120/ES xx dne 14. xxxx 2009, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/83/ES x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
87) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1394/2007 xx xxx 13. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX x xxxxxxxx (ES) x. 726/2004.".
4. V §2 xxxx. 3 xxxx. a) se xxxxx "xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx buněk" xxxxxxx.
5. X §13 xxxx. 3 písm. x) se xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxxx xxxx".
6. X §16 xxxx. 3 xxxx. x) xx slova "Xxxxxxxxxx společenství" nahrazují xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
7. §24x se xxxxxxx.
8. X §25 odst. 2 xx xxxxxxx x) včetně poznámky xxx čarou x. 39x xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) xx označují jako xxxxxxx f) až x).
9. V §26 xxxx. 5 písm. x) xx slova "xxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxxxx xxxx".
10. X §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 2 xxxx. b), §30 xxxx. 3 xxxx. x) x x), §30 odst. 4, §65 xxxx. 3, §66 odst. 1 xxxx. x), §91 xxxx. 2 xxxx. x), §92 xxxx. 1, §94 xxxx. 2 a 6, §95 odst. 2 x §96 xxxx. 1 xx xxxxx "xx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx unii".
11. X §27 xxxx. 1 xx slova "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx Evropské xxxx", xxxxx "předpisu Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Evropské xxxx", xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují slovy "x Evropské xxxx" x xxxxx "nebo Xxxxxxxxxxxx" se nahrazují xxxxx "xxxx Evropské xxxx".
12. X §27 xxxx. 7 xx xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "v Xxxxxxxx xxxx" a xxxxx "předpisem Společenství" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxxx Evropské xxxx".
13. X §42 xxxx. 1 se slova "xxxxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xx Společenství" xx xxxxxxxxx slovy "v Xxxxxxxx xxxx".
14. X §50 x §92 xxxx. 6 xx xxxxx "předpisem Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xx Společenství" xx xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx".
15. X §66 odst. 2 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx unií".
16. X §74 odst. 10 xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují slovy "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Evropské xxxx".
17. V §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 11 xx slovo "xxxx" xxxxxxx x na xxxxx xxxx 13 xx doplňuje xxxxx "xxxx".
18. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxxxxx xxx 14, xxxxx xxx:
"14. xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx použijí xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, x xx xxxxx xxxxxx přípravky xxx moderní terapii,".
19. X §88 odst. 2 xxxx druhé xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "a přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxx".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx v. x.
Xxxxx x. r.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2011 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 25.3.2011.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.