Právní předpis byl sestaven k datu 25.03.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.03.2011.
75
XXXXX
xx xxx 3. xxxxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších předpisů
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Xx. I
Zákon č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx č. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Sb. x xxxxxx x. 291/2009 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Společenství")" x xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
2. V §1 xxxx. 1 písm. x), §2 xxxx. 2 písm. x), §3 odst. 2, §5 odst. 5, §9 xxxx. 1 xxxx. x), §9 xxxx. 2 písm. x), §9 xxxx. 3, 8 x 10, §11 písm. x) x x), §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 9, §13 xxxx. 3 písm. x), x) x x), §22 xxxx. 3 xxxx. x), §24 xxxx. 5 písm. x), §25 xxxx. 1 xxxx. x), §26 odst. 5 xxxx. p), §27 xxxx. 6 písm. x), §27 odst. 10, §29 xxxx. 1, §31 xxxx. 5 písm. a) xxxx 4, §31 xxxx. 5 xxxx. x), §31 odst. 6 x 10 xxxx. x) x x), §31 odst. 11, §35 xxxx. 2, 3 x 10, §37 odst. 2 x 4, §40 xxxx. 2 xxxx. x), §41 xxxx. 6, §42 xxxx. 2 x 7, nadpisu §43 x §43, §44 xxxx. 2, §47 xxxx. 1, §49 xxxx. 1, 2 x 5, §51 xxxx. 1, §56 xxxx. 8, §57 xxxx. 4 x 5, §60 xxxx. 5 xxxx. x), §67 xxxx. 4 xxxx. i), §67 xxxx. 7, §70 xxxx. 2, §73 xxxx. 4 xxxx. x), §74 xxxx. 14, §75 xxxx. 1 písm. x) xxxx 1, §77 xxxx. 1 xxxx. x), §77 xxxx. 5 xxxx. a) xxxx 4, §87 xxxx. 1 xxxx. x), §90 odst. 2 x 3, §91 odst. 2 xxxx. x) a x), §92 odst. 7 x 8, §93 odst. 1, §94 xxxx. 4, §96 odst. 4 x 8, §99 xxxx. 1 xxxx. x), §103 odst. 1 xxxx. a) x b), §103 xxxx. 3 x 5 xxxx. e), §103 xxxx. 11 xxxx. x), §103 xxxx. 13, §108 xxxx. 1 xxxx. x) x x), §108 xxxx. 2 xxxx. x), x §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
3. V §2 xx na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x) x x), xxxxx včetně xxxxxxxx pod čarou x. 86 a 87 xxxxx:
"x) xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx86), kterými se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x léčivou xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nukleovou xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, používanou xxxx xxxxxxxxx lidem x regulaci, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx sekvence, xxxxxxx léčebný, preventivní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxxxx xx sekvenci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx produkt genetické xxxxxxx xxxx sekvence; xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) léčivé xxxxxxxxx xxx somatobuněčnou xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, imunologického xxxx xxxxxxxxxxxxx působení xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxx léčbu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x lidí a xxxxx obsahují takové xxxxx nebo xxxxx, xxxx xxxx jimi xxxxxxx,
1. u nichž x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxx zamýšlené xxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nepovažují xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx87), xxxx
2. které xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxx xx stejné xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx.
86) Směrnice Komise 2009/120/ES xx dne 14. xxxx 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/ES x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
87) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1394/2007 xx xxx 13. listopadu 2007 o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES x nařízení (XX) x. 726/2004.".
4. V §2 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx tkáně, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx.
5. X §13 xxxx. 3 písm. x) xx slova "xx Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "s Xxxxxxxxx xxxx".
6. V §16 xxxx. 3 xxxx. x) xx slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
7. §24x xx zrušuje.
8. X §25 xxxx. 2 xx písmeno x) xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 39x zrušuje.
Dosavadní xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x).
9. V §26 xxxx. 5 xxxx. x) se xxxxx "xxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Evropskou xxxx".
10. X §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 odst. 2 xxxx. x), §30 xxxx. 3 xxxx. x) x x), §30 xxxx. 4, §65 xxxx. 3, §66 xxxx. 1 xxxx. x), §91 xxxx. 2 xxxx. x), §92 xxxx. 1, §94 xxxx. 2 x 6, §95 xxxx. 2 x §96 xxxx. 1 xx xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "v Xxxxxxxx xxxx".
11. X §27 xxxx. 1 xx slova "předpisů Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx", xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Evropské xxxx", xxxxx "ve Společenství" xx nahrazují xxxxx "x Xxxxxxxx unii" x slova "nebo Xxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxxx xxxx".
12. V §27 xxxx. 7 xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "v Xxxxxxxx unii" a xxxxx "předpisem Společenství" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx Evropské unie".
13. X §42 xxxx. 1 se xxxxx "xxxxxx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxx Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xx Společenství" se xxxxxxxxx xxxxx "v Xxxxxxxx xxxx".
14. X §50 x §92 xxxx. 6 se xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "předpisem Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují slovy "x Xxxxxxxx unii".
15. X §66 xxxx. 2 xx slovo "Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxxx xxxx".
16. V §74 xxxx. 10 xx xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x Evropské xxxx" x slova "předpisu Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "předpisu Xxxxxxxx xxxx".
17. X §77 xxxx. 1 písm. x) bodě 11 xx slovo "xxxx" xxxxxxx a na xxxxx bodu 13 xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx".
18. V §77 xxxx. 1 písm. x) xx doplňuje xxx 14, který xxx:
"14. xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx použijí xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, x xx xxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx moderní xxxxxxx,".
19. X §88 xxxx. 2 větě druhé xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx v. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2011 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.3.2011.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.