Právní předpis byl sestaven k datu 25.03.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.03.2011.
75
XXXXX
xx xxx 3. xxxxxx 2011,
kterým xx xxxx zákon x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Čl. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Sb., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 141/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Xx. a xxxxxx č. 291/2009 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx "Xxxxxxxxxx společenství (xxxx xxx "Společenství")" x xxxxx "Společenství" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
2. V §1 xxxx. 1 písm. x), §2 xxxx. 2 xxxx. g), §3 xxxx. 2, §5 odst. 5, §9 xxxx. 1 xxxx. x), §9 xxxx. 2 xxxx. x), §9 xxxx. 3, 8 x 10, §11 xxxx. x) x m), §13 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 9, §13 xxxx. 3 xxxx. e), x) x k), §22 xxxx. 3 xxxx. x), §24 xxxx. 5 xxxx. x), §25 odst. 1 xxxx. x), §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 6 xxxx. x), §27 odst. 10, §29 xxxx. 1, §31 xxxx. 5 xxxx. a) xxxx 4, §31 xxxx. 5 písm. x), §31 xxxx. 6 x 10 xxxx. x) x x), §31 xxxx. 11, §35 xxxx. 2, 3 a 10, §37 odst. 2 a 4, §40 xxxx. 2 xxxx. x), §41 xxxx. 6, §42 xxxx. 2 a 7, xxxxxxx §43 x §43, §44 xxxx. 2, §47 xxxx. 1, §49 xxxx. 1, 2 x 5, §51 xxxx. 1, §56 xxxx. 8, §57 xxxx. 4 x 5, §60 xxxx. 5 xxxx. x), §67 xxxx. 4 xxxx. x), §67 xxxx. 7, §70 xxxx. 2, §73 xxxx. 4 písm. x), §74 xxxx. 14, §75 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 1, §77 xxxx. 1 xxxx. x), §77 odst. 5 písm. x) xxxx 4, §87 xxxx. 1 písm. x), §90 xxxx. 2 x 3, §91 xxxx. 2 xxxx. c) x x), §92 xxxx. 7 x 8, §93 xxxx. 1, §94 odst. 4, §96 odst. 4 x 8, §99 xxxx. 1 xxxx. x), §103 odst. 1 xxxx. x) x x), §103 xxxx. 3 x 5 xxxx. e), §103 xxxx. 11 xxxx. x), §103 xxxx. 13, §108 xxxx. 1 xxxx. x) x x), §108 odst. 2 xxxx. x), x §112 xxxx. 3 xxxx. b) xxxx 4 xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
3. X §2 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx p) a x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 86 a 87 xxxxx:
"x) léčivé xxxxxxxxx pro genovou xxxxxxx86), xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x léčivou xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxxxxxxx tvořena, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx sekvence, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nezahrnují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx somatobuněčnou xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, imunologického nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx diagnostiku onemocnění x lidí a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx,
1. x nichž x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ke xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významných xxx zamýšlené xxxxxxxx xxxxxxx, přičemž za xxxxxxx manipulace se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx upravujícího léčivé xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx87), xxxx
2. xxxxx xxxxxx určeny k xxxxxxx u příjemce xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stejných xxxxxxxx xxxx x xxxxx.
86) Xxxxxxxx Komise 2009/120/ES ze xxx 14. září 2009, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, pokud xxx o léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
87) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1394/2007 xx xxx 13. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX x nařízení (XX) x. 726/2004.".
4. V §2 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx" xxxxxxx.
5. X §13 xxxx. 3 písm. x) se slova "xx Xxxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "x Evropskou xxxx".
6. X §16 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
7. §24x xx xxxxxxx.
8. X §25 odst. 2 xx xxxxxxx x) xxxxxx poznámky xxx čarou x. 39x xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) až x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx f) xx x).
9. X §26 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxxxx xxxx".
10. X §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 2 xxxx. x), §30 xxxx. 3 xxxx. x) x x), §30 odst. 4, §65 xxxx. 3, §66 xxxx. 1 písm. b), §91 xxxx. 2 xxxx. x), §92 xxxx. 1, §94 xxxx. 2 x 6, §95 xxxx. 2 a §96 xxxx. 1 se xxxxx "xx Společenství" xxxxxxxxx slovy "v Xxxxxxxx unii".
11. V §27 xxxx. 1 xx slova "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx unie", xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx", xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "x Evropské unii" x xxxxx "xxxx Xxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "nebo Evropské xxxx".
12. V §27 xxxx. 7 se xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx".
13. X §42 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx Evropské xxxx" x slova "xx Společenství" xx xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx xxxx".
14. X §50 x §92 xxxx. 6 xx xxxxx "předpisem Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie" x xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx unii".
15. X §66 xxxx. 2 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxxx xxxx".
16. X §74 xxxx. 10 xx xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "předpisu Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Evropské xxxx".
17. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 11 xx xxxxx "nebo" xxxxxxx a xx xxxxx xxxx 13 xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx".
18. X §77 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxxxxx xxx 14, xxxxx xxx:
"14. xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx použijí xxx poskytování zdravotní xxxx, x to xxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx moderní xxxxxxx,".
19. X §88 xxxx. 2 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx terapii".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx v. x.
Xxxxx v. x.
Xxxxx x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 75/2011 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.3.2011.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.