Plné znění - 32/2012 Sb.

Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin

32/2012 Sb.

Vyhláška

§1

Podmínky přebalování přípravků na ochranu rostlin §2

Kritéria vymezující menšinová použití přípravku §3

Oblasti zkoušení a náležitosti dokumentace k prokázání způsobilosti k provádění pokusů a zkoušek §4

Kritéria na místa, na nichž dochází při podnikatelské činnosti k nakládání s přípravky nebo dalšími prostředky v rámci distribuce §5

Zásady správné distribuční praxe §6

Rozsah a způsob uchovávání dokumentace a záznamů o distribuci přípravků nebo dalších prostředků a jejich původu §7

Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a technické náležitosti žádosti o tento zápis §8

Označování dalších prostředků §9

Způsob vedení záznamů o používaných přípravcích profesionálními uživateli §9a

Zrušovací ustanovení §10

Účinnost §11

Příloha č. 1 - Údaje o pomocném prostředku a související doklady, které musí obsahovat žádost o zápis pomocného prostředku do úředního registru

Příloha č. 2 - Údaje o bioagens a související doklady, které musí obsahovat žádost o zápis bioagens do úředního registru

Příloha č. 3 - Prohlášení o splnění zvláštních požadavků

INFORMACE

32

XXXXXXXX

xx dne 19. xxxxx 2012

x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředcích xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §88 xxxx. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 245/2011 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):

§1

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh¹⁾ a xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona xxxxxxxxxx se na xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

§2

Podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

(X §31 xxxx. 6 xxxxxx)

(1) Přebalení xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx složení xxx xxxxxxxxx a chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxx být přebalen xxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx jeho použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx přípravku x který xx xxxxxx v rozhodnutí x povolení tohoto xxxxxxxxx.

(3) Xxx přebalování xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx stejné xxxxx xxxxx x datum xxxxxx jako na xxxxxxxx obalu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Dokumentace o xxxxxxxxxxx obsahuje:

a) datum xxxxxxxxx,

x) název xxxxxxxxx xxxx přebalením x xx xxxxxxxxx,

x) dodané xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 se xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx²⁾.

§3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku

(K §37 xxxx. 2 xxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx se považuje xx xxxxxxxxx, je-li

a) xxxxxxxx plocha plodiny x České xxxxxxxxx xxxxx než 10 000 xx x roce, xx kterém xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) ošetřená xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx letech xxxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx než 10&xxxx;000 xx ročně,

c) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepravidelný x ošetření xxxxxxxx xxxx než xxxxxx xx xxx xxxx, xxxx

x) přípravek použitelný x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx³⁾.

§4

Oblasti xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx způsobilosti k xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx

(X §45 odst. 13 zákona)

(1) Xxxxxxx xxxxxxxx jsou

a) xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx,

x) xxxxxx kultury xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx x jiné xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx zahrnuje

a) xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x technických podmínkách, xxxxx xxxxxxxx:

1. xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx řízení pracoviště x při xxxxxxxxx xxxx odborných xxxxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,

4. xxxxx xxxxxx, prostor x xxxxxxxxx pozemků xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx aplikační xxxxxxxx,

6. xxxxx způsobu nakládání x ošetřenými rostlinami xxxx xxxxxxxxxxx produkty,

7. xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxxx,

8. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

9. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx operační xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) metrologický xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro zacházení, xxxxxx a kalibraci xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx používaného zařízení x xxxxxxxx x

x) xxxxxxx x vzdělání, xxxxxxxxxxxxx kurzech a xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

§5

Xxxxxxxx xx místa, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nakládání s xxxxxxxxx nebo dalšími xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx

(X §46a xxxx. 1 xxxxxx)

(1) Xxxxx, xx xxxxx dochází x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx dalšími xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx, na xxxx dochází xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx chráněno xxxx xxxxxx, mrazuprosté, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx xxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx zařízením x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxx xxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxxxx samostatný xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx hygienických, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xx místa, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo dalšími xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x tato xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se vztahují xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1.

§6

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) xxxxxxx x v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3 x

x) xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx x činnosti, xxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Distributor xxxxxxxxx, xxx prostory x xxxxxxxxx xxxxxxxx určené xxx distribuci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx, aby xxxx tyto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x kontrolovány xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přípravky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx distributor tak, xxx

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx skladování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředků x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předpisem Xxxxxxxx xxxx^1),4), xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx⁵⁾,

x) xxx xxxxxxx xxxxxx obměny xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) přípravky nebo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx obalem xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx kontaminovány xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx reklamace, xxxx xxxxxxxx odděleně x xxxxxx dále xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx určené na xxxxx xx xxxxxxx xxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx přípravků xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k uvádění xx xxx,

x) přípravky xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxx x) x x) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, který je xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, znehodnocení x záměnám; xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby nedocházelo x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §7 a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, skladování x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo dalších xxxxxxxxxx zajistí xxxxxxxxxxx xxx, aby

a) xxxxxx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxx,

x) xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx, poškození, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x záměnám.

(5) Xxx-xx xxxxxxxxxxxxxx přípravek xxxx další xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx nezapsaný xx xxxxxxxx registru, distributor x této xxxxxxxxxxx xxxx záznamy x xxxxxxxx xxxxxxx podle §7 obdobně.

(6) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, kterými xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx vnitřních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxx přijatých x xxxxxxxxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx stavem xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx. Veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx.

§7

Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxx x distribuci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx činností, jako xxxx postupy příjmu, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x oběhu, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x uchovává doklady xxxxx xxxxxxxx 6.

(2) Xxxxxx dokumentace o xxxxxxx přípravku nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx §46x xxxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stahování,

b) popis xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, držitelem xxxxxxxx, x xxxxxxxx x x dodavateli x xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xx skončení stahování,

c) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně postupu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x kontaktování xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředku,

d) xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx prostředku,

e) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dalšího xxxxxxxxxx x opatření xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x

x) zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx x příjmu x xxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahují

a) xxxxx přípravku xxxx xxxxxxx prostředku,

b) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xx dodavatelem nebo xxxxxxxxxxx, x její xxxxxxxxxxxxx číslo, bylo-li xxxxxxxxx, x odběratele xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx právnickou xxxxxx, xxxx obchodní xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, sídlo,

d) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx,

x) údaje x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx množství x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředků, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dalšího xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx o xxxx jejich xxxxxxxxxxxxx x

x) xxxxx šarže x xxxxx xxxxxx;

xxx xxxxxx xxxxxx záznamů xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x) až x) xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx x nákladní xxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx prostředku zahrnují

a) xxxxxxxxxx,

x) dodací x xxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxx,

x) xxxxx přijatých x xxxxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci v xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx²⁾.

§8

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin do xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x xxxxx zápis

(K §54 xxxx. 3 x 4 xxxxxx)

(1) X xxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1 x 3 x této xxxxxxxx xxxx xxxxx x bioagens a xxxxxxxxxxx doklady xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2 a 3 x xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, zejména x xxxxxxxx zahradách, x ošetřování veřejné xxxxxx, školních xxxxxxx x xxxxxxxx hřišť, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx plochách, xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx zemědělské xxxx xxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx rostlinolékařské správy xxxxxx xxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výrobě, xxxxx x xxxxxxxx x xxxx složení.

§9

Xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků

(K §55 xxxxxx)

Xx obalu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx⁵⁾ x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx⁶⁾ xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x sídlo, x xxxxxxxxxxx osob, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xx-xx xxxxxxx xx bydliště,

b) xxxxxxx dalšího xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx zápisu do xxxxxxxx registru,

c) číslo xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxx stanovené x xxxxxxxxxx x xxxxxx xx úředního xxxxxxxx.

§10

Xxxxxxxxx ustanovení

Zrušuje xx

1. Xxxxxxxx č. 329/2004 Sb., x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx č. 371/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x dalších prostředcích xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx č. 146/2009 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2004 Sb., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředcích na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 371/2006 Xx.

§11

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2012.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 32/2012 Xx.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxxxx

X Údaje x xxxxxxxx prostředku (xxxx xxx "xxxxxxxxxx")

1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.1 Údaje x xxxxxxxx

1.2 Xxxxx x xxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx

1.3 Xxxxxxxx název prostředku xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx

1.4 Funkce x xxxx xxxxxxx

1.5 Mechanismus xxxxxx

1.6 Xxxxxx xxxxxx

1.7 Xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxxx prostředku

1.8 Bezpečnostní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx¹⁾

1.9 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zpracované xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie²⁾

1.10 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

1.11 Xxxxxxxxxxx prostředku³⁾ x hlediska jeho xxxxxxxxxx chemických x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx)

2 Xxxxx x xxxxxxx

2.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

2.2 Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx

2.3 Xxxxxxxxx xxxxx

2.4 Xxxxxx xxxxxxxx

2.5 Xxxxx xxxxxxxx x termíny xxxxxxx,

2.6 Xxxxxx ohrožení xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7 Postupy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx

2.8 Xxxxx kombinace x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx-xx xx

3 Xxxxx informace x xxxxxxxxxx

3.1 Balení - xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx obalu

3.2 Návrhy xxxxxxxxxx a dalších xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, hospodářských xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4 Xxxxxxxxxx xxxxxx

4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

4.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx standardnosti xxxxxxxxxx a jeho xxxxxxx

5 Xxxxxx pro xxxxxx xxxx

5.1 Xxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx

5.2 Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx riziko xxx xxxxxx

5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx lidí při xxxxxxxxx x prostředkem

5.4 Xxxxxx xx minimalizaci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

6 Xxxxxx x xxxxxxx prostředku, xxxxxxx xxx xxxxx, xxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

X Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxx

1 doklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx předmětného prostředku xx trh x xxxxxx xxxxxx,

2 doklady xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §58 xxxxxx,

3 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného x příloze č. 3 k této xxxxxxxx, xx pomocný xxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §38c x §58 xxxxxx.

4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního registru, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zápis xx úředního xxxxxxxx, xxxx-xx sám tímto xxxxxx xxxxxxxxx.

5 xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dalšího xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 32/2012 Xx.

Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx

X Údaje x bioagens

1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1.2 Xxxxx x xxxxxxxx

1.3 Xxxxx o xxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, není-li xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx

1.4 Obchodní xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx název x xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx proti xxxxx, xxxxxxxx)

1.6 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

1.7 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

1.8 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx bioagens

1.9 Návrh xxxxx etikety xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.1 Xxxxxx xxxxxxxx

2.2 Skladovací xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx makroorganismů xxx xxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx látkami, přípravky xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx³⁾

2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8 Xxxxx kombinace, xx-xx xxxxx

3 Údaje x xxxxxxx

3.1 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, rostlin xxxx rostlinných produktů, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásahu

3.3 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxxx, za xxxxxxx může být xxxxxxxx xxxxxxx

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx

3.7 Xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx během xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)

3.8 Doba xxxxxx xxxxxx xxx jednotlivou xxxxxxxx

3.9 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

4 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

4.1 Xxxxxx velikost

4.1.1 Xxxxx xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a běžné xxxxxxxxxx

4.1.3 Xxxxxxxx materiálu xxxxx

4.2 Postupy při xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx, xxxxx xx zařízení xxxxxxx

4.3 Xxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

4.4 Doporučená opatření xxx zacházení x xxxxxxxxxx

4.5 Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx obalu

5 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx

5.2 Determinační xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

5.3 Xxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bio agens x xxxx xxxxxxx

6 Xxxxx o biologické xxxxxxxxx

6.1 Předběžné xxxxxxx

6.2 Xxxxx, skleníkové, laboratorní x xxxxxxxx xxxxxxx

6.3 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx ohrožení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

7 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx lidí

7.1 Xxxxxx xxx zacházení x bioagens

7.2 Xxxxxx xx minimalizaci rizik xxx xxxxxx lidí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

7.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx rizik použití xxxxxxxx x oblastech xxxxxxxxxxx xxxxxxx veřejností xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.4 Xxxxxx ochranných a xxxxxxx lhůt, které xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

8 Xxxxxxx xxxxxxxx x prostředí

8.1 Xxxxx xxxxx x množství xxxxxxxxxxxxxx k prostředí, xxx xxxxx xx xxxxxxxx určen

8.2 Xxxxxx xxxxxxxxxx a dalších xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

9 Ekotoxikologické xxxxxx

9.1 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

9.2 Xxxxxx xx užitečné x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx jejich xxxxxxxx xxxxx

10 Xxxxx informace - xxxxxxx

10.1 Xxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

10.2 Informace x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

10.3 Xxxxx xxxxxxxxx x návrhy

B Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx údaji

1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.1 Xxxxx x xxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx o právnickou xxxxx, xxxx

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx s místem xxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu

1.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)

1.3 Referenční označení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx

1.4 Xxxxxxxxxxxx xxxxx x další xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxx

2 Biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.1 Cílový škodlivý xxxxxxxxxx, druh xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxxx poznatky o xxxxxxx makroorganismu, xxxx xxxxxxxxx výskyt, xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Okruh případných xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, pro xxx xx určen

2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx charakteristika xxxxx, xxxxxxxxxx valence

3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxxxxxx funkce (zejména xxxxx xxxxx, xxxxxxxx)

2.2 Xxxxxxxxxxx působení na xxxxxxxx organismy

2.3 Xxxxxxx xxxxxxx

2.4 Popis xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx makroorganismu

2.5 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu

2.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

4 Analytické x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx

5 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx

5.1 Rizika xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

5.2 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zdraví lidí xxx zacházení s xxxxxxxxxxxxxxx

6 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x prostředí

6.1 Šíření, xxxxxxxx, množení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxx republiky

7 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

7.1 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx expozice xxxxx

X Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků podle §59 xxxxxx,

2 xxxxxxxxxx, x souladu xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 3 x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §59 xxxxxx.

3 doklad x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zápis xxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx rozhodnutí x tomto xxxxxx, x xxxxxxxx jím xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhého xxxxxxxx x xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxx tímto xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce x. 32/2012 Sb.

VZOR

Prohlášení x xxxxxxx zvláštních požadavků

- xx pomocný xxxxxxxxxx xxxxx §58 zákona x. 326/2004 Xx., xxxx

- na xxxxxxxx podle §59 xxxxxx č. 326/2004 Xx.

Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx prostředku do xxxxxxxx xxxxxxxx (obchodní xxxxx nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou osobu, xxxx jméno, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx):

xxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxx) (xxxx jen "žadatel"):

v xxxxxx x zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx registru podle §55 xxxx. 2 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

xxxxxxxxxx:

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxx¹⁾:

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x. ...................

xx xxx ...................

xxxxx označení xxxxxx: ...................

xxxxxxxxx k xxxxxxx ze dne ...................

xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §58 xxxxxx x. 326/2004 Xx., xxxx

- xx xxxxxxxx xxxxx §59 xxxxxx x. 326/2004 Xx.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dokládá xxxxx x dokumentech xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx její xxxxxxx.

3. Xxxxx k xxxxxx, dodaným xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx: ...................

Xxxxxxx ...................................................

xxxxx xxxxxx xxxxx ..............................

xx xxxxxxx xxxxxxxx ...............................

xx xxxxxxx plné xxxx ............................

(ověřený podpis)

¹⁾ Xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Právní xxxxxxx x. 32/2012 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.2.2012.

Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

326/2012 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 32/2012 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

s xxxxxxxxx xx 1.11.2012

Právní xxxxxxx x. 32/2012 Sb. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 132/2018 Sb. x xxxxxxxxx xx 13.7.2018.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.