Právní předpis byl sestaven k datu 25.12.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
XXXXXXXX
xx dne 4. xxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 422/2008 Xx., x xxxxxxxxx bližších xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x člověka
Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §29 xxxxxx x. 296/2008 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání a xxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx tkáních x buňkách), xx xxxxx xxxxxx x. 77/2012 Xx., (xxxx xxx "zákon") k xxxxxxxxx §5 odst. 1 xxxx. x) x §20a odst. 2 xxxxxx:
Xx. I
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jakosti x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx, se xxxx takto:
1. X §1 xx xx konci textu xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx x distribuci tkání x xxxxx".
2. X §1 se xx xxxxx písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx zní:
"x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro distribuci xxxxx x buněk.".
3. Za §6 xx vkládá nový §6x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§6x
Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
[X §5 xxxx. 1 xxxx. k) a §20x xxxx. 4 xxxxxx]
Pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze x. 9 x této xxxxxxxx.".
4. V §12 odst. 1 x 2 xx xx xxxxx "x xxxxxxx č. 8" xxxxxxxx slova "xxxxx X".
5. Za §12 xx xxxxxx xxxx §12a, který xxxxxx nadpisu xxx:
"§12x
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
(X §20x odst. 2 zákona)
Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx x doklady xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxx X x xxxx xxxxxxxx.".
6. X xxxxxxx x. 1 v xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.5 x v xxxx 5.7 se xx slova "xxxxx xxxxxxx č. 8" xxxxxxxx slova "části X".
7. V xxxxxxx x. 4 xxxx 1.2 xx xxxxx "xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxxx".
8. X xxxxxxx x. 5 xxxx 2.4 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "prevalencí".
9. X xxxxxxx x. 5 xxx 4.2 xxx:
"4.2. Xxxxxx vzorky xx xxxxxxxxx
x) v xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx 3 xxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxx použití. X xxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx od stejného xxxxx se xxxxx xxxxxx vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 24 xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) x případě xxxxxx xxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxx-xx x darování xxxxxx, xxxxxx vzorky xx odebírají xxxxxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx x. 5 bodě 4.3 xx slova "xxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
11. X xxxxxxx x. 8 xxxx 2 xxxx. c) xx xxxxx "§10 xxxx. 2 x 3 zákona" xxxxxxxxx xxxxx "§10 odst. 2 x 4 xxxxxx".
12. X xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxxx text xxxxxxxx jako xxxx X x doplňuje xx xxxx X, xxxxx xxx:
"XXXX X
Žádost o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx
1. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx obsahuje, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x identifikační xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, adresu xxxxx, adresu pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx,
b) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxxx typu xxxxx x buněk a xxxxxx postupů xxxxxxxxxxxxx x xxxxx distribuce,
x) xxxx xxxxx x xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxx xxxx činnosti x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
2. Žádost xxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x činností, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx 3 měsíce, platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx dokument x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace x
1. organizaci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x míst, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx celkové xxxxxxxxx organizace,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx požadavků, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx osoby; xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx nejvyšší xxxxxx vedení organizace,
3. xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které mohou xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx provádění čištění, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
5. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx x xxxxx záznamů xxxxxxxxxxxxx xxx postupy, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kontrol xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x provádění xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x
8. systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.".
13. Za xxxxxxx x. 8 se xxxxxxxx xxxxxxx č. 9, xxxxx xxx:
"Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 422/2008 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxxx tkání a xxxxx
1. Požadavky xx xxxxxx jakosti
1. Systém xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxx odpovědností x xxxxxxxxxxxx povinností, xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx osob, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx jakosti; xxxxxxx jakosti se xxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx činnosti, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx
2.1. Xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx se zajistí xxx, aby byl x xxxxxxxxx dostatečný xxxxx zapojených osob xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx způsobilost xx vyhodnocuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, upřesněných x dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vypracuje x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx práce. Zajišťuje xx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx dokumentované x xxxxxxxxx.
2.3. Před xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Program xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx, xxx každý xxxxxxxxxxx
a) xxx xxxxxxxxx pro výkon xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
b) měl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx procesu x xxxxxxxxx, které souvisejí x úkoly, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx organizačnímu uspořádání, xxxxxxx jakosti a xxxxxxxx předpisům xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx, x
d) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx způsobem xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx a pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx manipulují.
3.2. Xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx, pravidelně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kritické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx varování, xxxxxxxx x nápravných xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx a xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx kritické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx udržovány x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx vhodný xxxxxxxxxxxx etalon, xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx.
3.3. Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxx vyzkouší a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zaznamenávají xx.
3.5. Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení, xxxxxxxx popisující xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx selhání.
3.6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x prostory xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx čištění, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx kritického xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx jak vnitřní xxxxxxxx, xxx záznamy. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx, xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x zabezpečením xxxxxxx xxxxx prováděny xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxx předpisů a xxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxx řízení vnitřních xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx příručky, xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
4.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a personální xxxxxxxxxxx vytvořené pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx systém xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o místu xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 8 xxxxx X xxxx 2 xxxx. x).
4.5. Xxx činnost distribuce xx určí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a záznamů xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxx provedou xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.7. Xxxxxxx xx xxxxx xxx, aby byly xxxxxxxxxxx x pravdivým xxxxxxxxxx skutečnosti x xxxxxxxx.
4.8. Záznamy xx xxxxx čitelným x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být psané xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx podpis, xxxxxxx xx xxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxxxx xxxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx zajištění sledovatelnosti x xxxxxxxxxx se xxx, xxx k xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx alespoň po xxxx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx.
4.10. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx doplňování xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxx nesrovnalostí v xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Vytvoří xx systém xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické osoby, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x činnosti, které xx xxxxxxxx týká. Xxxxxxx kontrola xx xxxxxxx alespoň xxxxxx xx 2 roky, xxx se ověřil xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x s xxxxxxxxx zákona a xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x bezpečností xx vyšetřují a xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx včas x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx provedení preventivních x nápravných xxxxxxxx xx posoudí jejich xxxxxxxx. Xxxxxx opatření x jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xx postupy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlepšování.
2. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x odběrového xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx do tkáňového xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxx x buňky, xxxxxx xxxxxx od xxxxx xxxxxxxx x vyšetření, xx přepravují x xxxxxxxxxx, který xx xxxxxx xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx jakost x xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxx x buněk. Xxxxxxxxx x obal xxxxx a xxxxx xx xxxxx xxx, xxx zajistil, xx xxxx xxxxx a xxxxx uchovány xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3. Přepravní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek.
2.4. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx a buňky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x. 2 xxxxx 7.
2.5. Označení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze x. 2 bodu 8.
3. Xxxxxxxxxx tkání x xxxxx propuštěných x xxxxxxx x xxxxxxx
3.1. Xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx kritické podmínky xxxxxxxx xxxxxxxxx tkáňovým xxxxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx lhůta, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.
3.2. Xxxxxxxxx x xxxx tkání x xxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx bezpečně x xx stanovených xxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxx kontejner xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot distribučních xxxxxxxx.
3.4. X xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x buněčného xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x příjemce xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení, pracoviště x lékaře xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku a xxxx xxxxxxxxx žádanky.
3.5. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx žádanky o xxxxxx tkáňového a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.6. Xxx stažení xxxxx x buněk x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x oběhu.
3.7. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx x. 6 xxxxx 5, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.8. Označení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontejneru xxxxxxxx minimálně xxxxx xxxxxxx x příloze x. 6 xxxx 6.
4. Oznamovací xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxx x xxxxx propustilo k xxxxxxx x člověka.
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x odběrového xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení xx oznamuji xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterého xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ode dne xxxxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 339/2012 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 16.11.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.