Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
XXXXXXXX
xx dne 4. xxxxx 2012,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 422/2008 Xx., x stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §29 xxxxxx x. 296/2008 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x člověka x x změně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx xxxxxxx x buňkách), xx xxxxx xxxxxx č. 77/2012 Xx., (dále xxx "xxxxx") k xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §20a odst. 2 zákona:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavků xxx zajištění jakosti x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x buněk xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx takto:
1. X §1 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "a povolení x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx".
2. X §1 se xx xxxxx písmene x) tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx zní:
"x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro distribuci xxxxx x xxxxx.".
3. Za §6 xx xxxxxx nový §6x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§6x
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk
[X §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §20x xxxx. 4 xxxxxx]
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx tkání a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 9 x xxxx xxxxxxxx.".
4. V §12 odst. 1 x 2 se xx xxxxx "x xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx xxxxx "xxxxx X".
5. Xx §12 xx xxxxxx xxxx §12x, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:
"§12x
Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x buněk
(X §20x odst. 2 xxxxxx)
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx údaje x doklady xxxxxxx x příloze x. 8 xxxxx B x xxxx vyhlášce.".
6. V příloze x. 1 x xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.5 a v xxxx 5.7 xx xx xxxxx "podle xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx xxxxx "části X".
7. X xxxxxxx x. 4 xxxx 1.2 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
8. X xxxxxxx č. 5 xxxx 2.4 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
9. V xxxxxxx x. 5 xxx 4.2 zní:
"4.2. Xxxxxx vzorky xx xxxxxxxxx
x) x xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx xxxxx 3 xxxxxx xxxx prvním xxxxxxxxx, nejde-li x xxxxx xxxxxxx. U xxxxxxx darování mezi xxxxxxxx xx stejného xxxxx se další xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 24 xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vzorků,
x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x době xxxxxxx xxxxxxxx, a xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stimulace.".
10. X příloze x. 5 xxxx 4.3 xx slova "xxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
11. X xxxxxxx x. 8 bodě 2 písm. x) xx xxxxx "§10 xxxx. 2 a 3 xxxxxx" nahrazují xxxxx "§10 xxxx. 2 x 4 xxxxxx".
12. X xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx X x doplňuje xx xxxx X, xxxxx xxx:
"ČÁST X
Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
1. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, příjmení, místo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li přiděleno, xxxxxxx osoby, která xxxx o povolení; xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, adresu xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxx zajišťovaných x rámci xxxxxxxxxx,
x) xxxx tkání x xxxxx, xxxxx xxxx být předmětem xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxx činnosti x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx v daném xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx obsahuje
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx osoby žadatele xxxxxxxxxxx x činností, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx doložení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx staršího 3 měsíce, platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) základní dokument x místě, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace x
1. xxxxxxxxxx xxxxxx začlenění xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx činnosti xxxxxxxxx, do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx zajišťujících xxxxxxxx xxxxxx jejich počtu, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, zdravotních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zapojené xxxxx; xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx vedení organizace,
3. xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx, včetně prostor xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení,
4. xxxxxxx xxxxxxx, údržby, xxxxxxx, oprav, kalibrací x xxxxxxxx,
5. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, formulářů x vzorů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx x materiálního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a kalibracích x
8. xxxxxxx xxxxxxxxx přezkoumávání xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx oznamování.".
13. Za xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxx xxxxxxx x. 9, xxxxx xxx:
"Xxxxxxx č. 9 x xxxxxxxx x. 422/2008 Sb.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
1. Požadavky xx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx funkční organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx stanovené povinnosti xxxxxxxxxx xxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x zdroje xxx xxxxxx jakosti; xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx koordinované činnosti, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x kontrolována x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx přispívají k xxxxxxx. Dokumentovaný xxxxxx xxxxxxx x řízení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x distribucí.
2. Xxxxxxxx xxxxx
2.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zapojených xxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx. Jejich způsobilost xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx intervalech, upřesněných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vypracuje a xxxxxxxxxxx jasný, xxxxxxxxxxxxx xxxxx práce. Xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxx x odpovědnost byly xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
2.3. Před xxxxxxx činností xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx přípravy xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx, xxx každý xxxxxxxxxxx
a) xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
b) xxx xxxxxxxxxxxx znalosti x xxxxxxx procesu x xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxx, kterými xx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx předpisům zařízení, x xxxx pracuje, x
x) byl xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx jeho xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, validuje xx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx a xxxx zajištěno, xx xxxx xxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx mezích. Xxxxxxxx, xxxxxx se měří xxxxxxxx parametry, xx xxxxxxxxx, při xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx etalon, xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx.
3.3. Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx, xxxxxxxx služby, xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zaznamenávají xx.
3.5. Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx popisující xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
3.6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x prostory xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx prostor pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x sanitace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxx se xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci, a xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx budou prováděny xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vypracují xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx záznamů.
4.2. Xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přezkoumávány, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x základní dokument x xxxxx.
4.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx organizační, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx požadavků zákona x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx základní xxxxxxxx o místu xx xxxxxxxxx Ústavu xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x. 8 části X xxxx 2 xxxx. x).
4.5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxx osoby, které xx činnosti xxxxxxxx.
4.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x záznamů xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx se xxxxx x xxxxx provedou xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.7. Xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
4.8. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx validovaným postupem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx používá xxxxxx, xxxxxxx se xxxxx x co xx xxxxxxxx potvrzeno.
4.9. Xxxxxxx záznamy související x distribucí xxxx xxxxxx jako záznamy xxx xxxxxxxxx sledovatelnosti x xxxxxxxxxx se xxx, xxx k xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 30 xxx xx xxxx distribuce.
4.10. Přijímají xx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxxx doplňování xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Zavádějí xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx.
5. Přezkoumání xxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zaměstnanci, xxxxxxxxx externí fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx vztahu x činnosti, xxxxx xx xxxxxxxx týká. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jednou xx 2 roky, xxx xx ověřil xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx vyhlášky. Xxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Dokumentují se xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx a preventivních xxxxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx se zahájí x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx posoudí jejich xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx tkání x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx do tkáňového xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx tkání x xxxxx x odběrového xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxx x buněk. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3. Přepravní xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx kontinuálního xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zásah xx zaznamenaných xxxxxx xxxx odečtem x xxxxxxxxxxxx stavových xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek.
2.4. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx x souladu x přílohou č. 2 xxxxx 7.
2.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje uvedené x příloze x. 2 bodu 8.
3. Xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxxxxxx x použití u xxxxxxx
3.1. Xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx lhůta, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.
3.2. Kontejner x xxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx tak, xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Přepravní xxxxxxxxx xx xxxxxxx systémem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx distribučních xxxxxxxx.
3.4. X xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx u příjemce xx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavek xxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pracoviště x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxx vystavení xxxxxxx.
3.5. Tkáňový a xxxxxxx xxxxxxxxx dodaný xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx příjemce xx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx žádanky o xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.6. Xxx xxxxxxx xxxxx x buněk z xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx a buňky xxxxxxx x xxxxx.
3.7. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou x. 6 bodem 5, včetně provázející xxxxxxxxxxx.
3.8. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontejneru xxxxxxxx minimálně údaje xxxxxxx x xxxxxxx x. 6 bodu 6.
4. Oznamovací xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx události x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx tkáňovému xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx.
4.2. Nežádoucí xxxxxxxx xxx přepravě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx.".
Xx. II
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx třicátým xxxx xxx dne xxxxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 339/2012 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 16.11.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.