Právní předpis byl sestaven k datu 02.10.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 422/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x člověka
Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §29 xxxxxx x. 296/2008 Xx., x zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x lidských xxxxxxx x buňkách), xx xxxxx xxxxxx č. 77/2012 Xx., (dále xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 písm. k) x §20a odst. 2 xxxxxx:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, se xxxx takto:
1. X §1 xx xx konci textu xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "a povolení x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx".
2. X §1 se xx konci xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx i), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.".
3. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:
"§6a
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx distribuci xxxxx x buněk
[X §5 odst. 1 xxxx. x) x §20x xxxx. 4 xxxxxx]
Pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx tkání a xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 9 k xxxx xxxxxxxx.".
4. X §12 xxxx. 1 x 2 xx xx slova "v xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx xxxxx "části X".
5. Xx §12 xx xxxxxx xxxx §12x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§12x
Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x buněk
(X §20x odst. 2 xxxxxx)
Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx tkání a xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 části B x xxxx vyhlášce.".
6. V xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5 x v xxxx 5.7 se xx slova "xxxxx xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx xxxxx "části X".
7. X xxxxxxx č. 4 xxxx 1.2 xx xxxxx "incidencí" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxxx".
8. X xxxxxxx č. 5 bodě 2.4 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "prevalencí".
9. X xxxxxxx x. 5 bod 4.2 zní:
"4.2. Xxxxxx vzorky se xxxxxxxxx
x) x xxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxx 3 xxxxxx xxxx prvním xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx se další xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 24 měsíců xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx než mezi xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx darování, a xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx odebírají xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
10. X příloze x. 5 bodě 4.3 xx xxxxx "xxxx xxxxxxx" zrušují.
11. V xxxxxxx x. 8 xxxx 2 písm. x) xx xxxxx "§10 xxxx. 2 a 3 xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "§10 xxxx. 2 x 4 xxxxxx".
12. X xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxx X x doplňuje xx xxxx X, xxxxx zní:
"XXXX X
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx činnosti - xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxx zahrnuje
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx osoby, xxxxx xxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název, xxxxxx xxxxx, adresu pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx obdobný xxxx,
b) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx x xxxxx, které xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupů xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx žadatele xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx 3 xxxxxx, platného xxxxxxxxxxxxxx oprávnění xxxx xxxxxx zřizovací xxxxxxx,
x) xxxxxxxx dokument x xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxx začlenění xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx se činnosti xxxxxxxxx, do celkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx zajišťujících xxxxxxxx xxxxxx jejich počtu, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, systému xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zapojené xxxxx; xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx funkce xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vedení xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx prostor xxx provádění xxxxxxx, xxxxxxxxxx x sanitace xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
5. xxxxxxx řízení vnitřních xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxxxxxx se seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
7. provedených xxxxxxxxxx x kalibracích x
8. systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích událostí x xxxxxx xxxxxxxxxx.".
13. Za xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxx xxxxxxx x. 9, xxxxx xxx:
"Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 422/2008 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx
1. Systém xxxxxxx, organizace x xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx funkční xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, strukturu odpovědností x ohlašovacích xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxx řízení xxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jakosti. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx všechny činnosti, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx přispívají x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx se uplatňuje xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Zapojené xxxxx
2.1. Xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx zajistí xxx, xxx byl x dispozici xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx. Jejich způsobilost xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, upřesněných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxx x odpovědnost xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
2.3. Před xxxxxxx činností xx xxxxx zapojené xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx příprava x xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Zajišťuje xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxxxxx znalosti x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xx pověřený,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx předpisům xxxxxxxx, x xxxx pracuje, x
x) xxx xxxxxxxxxx o širších xxxxxxxx, právních a xxxxxxxxxxx souvislostech xxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx x prostory
3.1. Xxxxxxxx používané při xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxx, který představuje xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx kritické, xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x preventivně udržuje x xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx, které může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání a xxxxx (například teplota), xxxxxxx podle potřeby xxxxxxxxx, systémům varování, xxxxxxxx x nápravných xxxxxxxx, xxx byly xxxx zjištěny poruchy x vady x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx parametry, se xxxxxxxxx, při xxxx xx xxxxxxx vhodný xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx.
3.3. Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, dezinfekce a xxxxxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zaznamenávají xx.
3.5. Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx provoz xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
3.6. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx pro činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx čištění, dezinfekce x xxxxxxxx kritického xxxxxxxx.
4. Dokumentace
4.1. Zavede se xxxxxx, xxxxx zajistí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx jak vnitřní xxxxxxxx, xxx xxxxxxx. Xxxxxx dokumentace xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx x zabezpečením xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx kroky těchto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovující řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx byly xxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přezkoumávány, xxx xx používaly xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x aby xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vnitřních xxxxxxxx byla sledovatelná.
4.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, školící x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx záznamy x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
4.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vytvořené xxx xxxxxx xxxxxxxxx zákona x vyhlášky, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx základní xxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 8 xxxxx X xxxx 2 xxxx. d).
4.5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.6. Xxxxx vnitřních xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.7. Xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
4.8. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx způsobem, xxxxx být xxxxx xxxxx nebo provedené xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx elektronicky. Xxxxx xx xxxxxxx podpis, xxxxxxx se xxxxx x xx je xxxxxxxx potvrzeno.
4.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx, aby x xxx byl zajištěn xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx.
4.10. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxx xxxx změnám x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xx systém xxxxxxx xxxxxxxx. Prováděním xxxxxxxx xx pověřují zaměstnanci, xxxxxxxxx xxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxx pro xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx kontrola xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx alespoň xxxxxx xx 2 xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Zjištění x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.3. Nápravná xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x účinným xxxxxxxx. Xx provedení xxxxxxxxxxxxx x nápravných xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx opatření x jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
5.4. Xxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx výkonnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlepšování.
2. Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx z odběrového xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx tkání a xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Tkáně x xxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x vyšetření, xx přepravují x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx x obal xxxxx x xxxxx xx zvolí xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxx tkáně x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3. Přepravní xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx nesmí xxxxxxx vnější zásah xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx č. 2 xxxxx 7.
2.5. Označení každého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx údaje uvedené x příloze x. 2 xxxx 8.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx propuštěných x xxxxxxx x xxxxxxx
3.1. Xxx distribuci xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx teplota a xxxxxx lhůta, aby xxxx zachovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.
3.2. Kontejner x obal tkání x buněk se xxxxx tak, xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx a buňky xxxxxxxx xxxxxxxx x xx stanovených xxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx nesmí xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.4. X xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxx xx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxxx x xxxxxx požadující xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx x xxxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.6. Xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx z xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxx.
3.7. Přepravují xx xxxxx tkáně a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x. 6 xxxxx 5, xxxxxx provázející xxxxxxxxxxx.
3.8. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 6 bodu 6.
4. Oznamovací xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx události v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxx a xxxxx propustilo x xxxxxxx u xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx opatřených xxxxx x buněk x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterého xxxx xxxxx a xxxxx přepravovány.".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
doc. XXXx. Xxxxx, CSc., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 339/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 16.11.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.