Právní předpis byl sestaven k datu 17.02.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
VYHLÁŠKA
xx xxx 4. xxxxx 2012,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 422/2008 Sb., x stanovení bližších xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §29 xxxxxx x. 296/2008 Xx., x zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x lidských xxxxxxx x buňkách), xx xxxxx xxxxxx č. 77/2012 Xx., (dále xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §5 odst. 1 písm. k) x §20a xxxx. 2 xxxxxx:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jakosti x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxx k použití x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xx xx konci xxxxx xxxxxxx h) xxxxxxxx xxxxx "x povolení x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx".
2. X §1 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx zní:
"x) xxxxxxxx správné distribuční xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.".
3. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:
"§6x
Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx distribuci tkání x buněk
[K §5 xxxx. 1 xxxx. k) x §20x xxxx. 4 xxxxxx]
Xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 9 x této xxxxxxxx.".
4. V §12 xxxx. 1 x 2 se xx slova "x xxxxxxx č. 8" xxxxxxxx xxxxx "xxxxx X".
5. Za §12 xx vkládá xxxx §12x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§12x
Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx
(X §20x xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxx x příloze x. 8 xxxxx X x této xxxxxxxx.".
6. X xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.5 x v xxxx 5.7 xx xx xxxxx "podle xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx xxxxx "části X".
7. X xxxxxxx č. 4 xxxx 1.2 se xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "prevalencí".
8. X xxxxxxx x. 5 xxxx 2.4 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "prevalencí".
9. X příloze x. 5 xxx 4.2 xxx:
"4.2. Xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx
x) x xxxxxxx darování mezi xxxxxxxx xxxxx 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx o xxxxx použití. X xxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx xx stejného xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 24 xxxxxx xx předchozího odběru xxxxxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx x. 5 xxxx 4.3 xx xxxxx "xxxx xxxxxxx" zrušují.
11. V xxxxxxx x. 8 bodě 2 xxxx. c) xx xxxxx "§10 xxxx. 2 x 3 xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "§10 xxxx. 2 a 4 xxxxxx".
12. X xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx X a xxxxxxxx xx část X, xxxxx xxx:
"ČÁST X
Xxxxxx x xxxxxxxx x distribuci xxxxx x xxxxx
1. Žádost o xxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx obsahuje, xxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxxx x identifikační xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, která xxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxx obchodní xxxxx xxxx název, adresu xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x identifikační xxxxx nebo xxxxxxx xxxx,
b) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxx prováděna, xxxxx xxxx tkání x buněk x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx distribuce,
x) xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx.
2. Žádost xxxx xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx žadatele xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x obchodního xxxxxxxxx, ne staršího 3 měsíce, platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx listiny,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
1. organizaci xxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx celkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx počtu, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, systému xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxx osoby; xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx funkce xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx hierarchii xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxx a xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx prostor xxx xxxxxxxxx čištění, xxxxxxxxxx x sanitace xxxxxxxxxx vybavení,
4. xxxxxxx xxxxxxx, údržby, xxxxxxx, oprav, kalibrací x validací,
5. xxxxxxx řízení vnitřních xxxxxxxx a xxxxxxx; xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx předpisů, formulářů x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx a materiálního xxxxxxxxx, xxxxxxx jakosti, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
7. provedených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x
8. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxx xxx sledovatelnost x systému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx.".
13. Za přílohu x. 8 se xxxxxxxx xxxxxxx x. 9, xxxxx xxx:
"Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 422/2008 Sb.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx
1. Xxxxxxxxx xx systém jakosti
1. Systém xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx funkční organizační xxxxxxxxx, strukturu odpovědností x ohlašovacích xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osob, x xxxxxxx xxxxxxxxx procesy, xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxx jakosti xx xxxxxx koordinované xxxxxxxx, xxxxxxx xx organizace xxxxxx x kontrolována x xxxxxxxx jakosti. Xxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx všechny činnosti, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxxx x řízení xxxxxxx xx uplatňuje xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x distribucí.
2. Zapojené xxxxx
2.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx byl x xxxxxxxxx dostatečný xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx vyhodnocuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, upřesněných x dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vypracuje a xxxxxxxxxxx xxxxx, dokumentovaný xxxxx xxxxx. Zajišťuje xx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
2.3. Xxxx xxxxxxx činností xx xxxxx xxxxxxxx osobě xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx příprava x xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Program xxxxxxxx xx dokumentuje. Zajišťuje xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx
x) byl xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, kterými je xxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx procesu x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uspořádání, xxxxxxx jakosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx pracuje, x
x) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx své xxxxx.
3. Vybavení x xxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx způsobem xxxxxxx pro jeho xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx a pro xxxxxxxx xxxxx, které x nimi xxxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxx kontroluje x xxxxxxxxxxx udržuje x xxxxxxx s xxxxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx (například xxxxxxx), xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx, systémům xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxx xxxxxxxx poruchy x xxxx x xxxx zajištěno, že xxxx kritické parametry xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx mezích. Xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, při xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx.
3.3. Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx vyzkouší x xxxx použitím se xxxxxxxx. Xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx, servisní xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx se x xxxxxxxxxx vybavení provádějí xxxxxxxxxx x zaznamenávají xx.
3.5. Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx kritického vybavení, xxxxxxxx popisující opatření, xxx xxxx být xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
3.6. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s distribucí, xxxxxx prostor xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx
4.1. Zavede xx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx dokumentaci, x xx xxx vnitřní xxxxxxxx, xxx záznamy. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x že xxxxxxx kroky těchto xxxxxxxx budou sledovatelné. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vypracují příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vnitřních xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxx.
4.3. Vnitřní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxx postupy, xxxxxxx x xxxxxxxxx příručky, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx dokument x xxxxx.
4.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x personální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx základní xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx Ústavu xxxx xxxx kontrolou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 8 xxxxx X xxxx 2 xxxx. x).
4.5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx zúčastní.
4.6. Xxxxx vnitřních xxxxxxxx x záznamů xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx se xxxxx x xxxxx provedou xxxxxxxxxxx osobami.
4.7. Xxxxxxx xx vedou xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnosti x xxxxxxxx.
4.8. Záznamy xx xxxxx xxxxxxxx x nesmazatelným způsobem, xxxxx být xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx validovaným xxxxxxxx, xxxxxxxxx elektronicky. Xxxxx xx xxxxxxx podpis, xxxxxxx xx datum x xx je xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x distribucí xxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxx, xxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx alespoň xx xxxx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx.
4.10. Přijímají xx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx nebo změnám x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xx systém xxxxxxx xxxxxxxx. Prováděním xxxxxxxx xx xxxxxxxx zaměstnanci, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické xxxxx, xxxxx jsou pro xx vyškolené x xxxxxxxxx x jsou xxxxxxxxx ve xxxxxx x činnosti, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx kontrola xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 2 xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a s xxxxxxxxx zákona x xxxx xxxxxxxx. Zjištění x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
5.2. Všechny xxxxxxxx xx uplatňovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx vyšetřují a xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx zahájí x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx posoudí xxxxxx xxxxxxxx. Průběh xxxxxxxx x jejich účinnost xx dokumentují.
5.4. Xxxxxxx xx postupy xxx přezkoumání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx z odběrového xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Tkáně x buňky, včetně xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xx přepravují x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxx x buněk. Xxxxxxxxx a obal xxxxx x xxxxx xx zvolí xxx, xxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxx x xxxxx uchovány xxxxxxxx x za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3. Přepravní xxxxxxxxx xx vybaven xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xx pouze xxxxx x buňky xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x. 2 xxxxx 7.
2.5. Označení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x příloze x. 2 xxxx 8.
3. Distribuce xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx
3.1. Xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tkáňovým xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx lhůta, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.
3.2. Xxxxxxxxx x xxxx tkání x xxxxx se xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, že jsou xxxxx x buňky xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxx kontejner xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx hodnot před xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.4. X xxxxxxx x dodání xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx určující požadavek xxxxxx xxxxx identifikujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x lékaře požadující xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx žádanky.
3.5. Tkáňový x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení pro xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx žádanky o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.6. Xxx stažení xxxxx x xxxxx z xxxxx xx dodržuje xxxxxx x pokyny xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x oběhu.
3.7. Xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x. 6 bodem 5, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.8. Označení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x. 6 xxxx 6.
4. Oznamovací xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx tkáňovému xxxxxxxx, xxxxx xxxxx a xxxxx propustilo x xxxxxxx x xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx opatřených xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx tkáně x xxxxx xxxxxxxxxxxx.".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. x.
Informace
Xxxxxx předpis x. 339/2012 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 16.11.2012.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.