Právní předpis byl sestaven k datu 04.04.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
VYHLÁŠKA
xx dne 4. xxxxx 2012,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx bližších xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx u člověka
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §29 xxxxxx č. 296/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x lidských xxxxxxx x xxxxxxx), ve xxxxx zákona x. 77/2012 Xx., (xxxx xxx "zákon") k xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. k) x §20a odst. 2 xxxxxx:
Xx. I
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., o xxxxxxxxx bližších požadavků xxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x člověka, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 se xx konci textu xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x buněk".
2. X §1 xx xx konci písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno i), xxxxx zní:
"x) xxxxxxxx správné distribuční xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.".
3. Za §6 xx xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§6x
Xxxxxxxxx xx postupy xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx
[X §5 odst. 1 xxxx. x) a §20x xxxx. 4 xxxxxx]
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx stanovena x příloze x. 9 x xxxx xxxxxxxx.".
4. X §12 xxxx. 1 x 2 se xx slova "x xxxxxxx č. 8" xxxxxxxx xxxxx "xxxxx X".
5. Za §12 xx xxxxxx xxxx §12x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§12x
Žádost o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx
(X §20x xxxx. 2 xxxxxx)
Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxx B x této xxxxxxxx.".
6. X xxxxxxx x. 1 v xxxxxxxxx části xxxx 5.5 x x xxxx 5.7 xx xx xxxxx "podle xxxxxxx č. 8" xxxxxxxx xxxxx "části X".
7. X xxxxxxx x. 4 xxxx 1.2 xx xxxxx "incidencí" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
8. X xxxxxxx č. 5 xxxx 2.4 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "prevalencí".
9. V xxxxxxx x. 5 xxx 4.2 xxx:
"4.2. Xxxxxx vzorky se xxxxxxxxx
a) v xxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxx 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx od stejného xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 24 xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vzorků,
b) x případě xxxxxx xxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nejpozději xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
10. V příloze x. 5 bodě 4.3 se slova "xxxx vajíček" xxxxxxx.
11. X příloze x. 8 xxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx "§10 xxxx. 2 x 3 xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "§10 xxxx. 2 x 4 xxxxxx".
12. V xxxxxxx č. 8 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx X x xxxxxxxx xx část X, xxxxx zní:
"ČÁST X
Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x buněk
1. Xxxxxx x xxxxxxxx činnosti - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxxx x identifikační xxxxx, xxxx-xx přiděleno, xxxxxxx osoby, která xxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxx x povolení xxxx právnická osoba, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název, xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x buněk a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxx míst činnosti x xxxxxxx postupů xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx v daném xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx obsahuje
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx osoby žadatele xxxxxxxxxxx x činností, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x obchodního xxxxxxxxx, xx staršího 3 měsíce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx listiny,
x) xxxxxxxx dokument x místě, xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx činnosti xxxxxxxxx, do celkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx zajišťujících xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx požadavků, xxxxxxx xxxxxxx, vzdělávání, xxxxxxxxxxx x hygienických xxxxxxxxx xx xxxxxxxx osoby; xxxxx xx organizační xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxx xx nejvyšší xxxxxx vedení xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx jakost x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, včetně prostor xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení,
4. xxxxxxx xxxxxxx, údržby, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
5. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx; xxxxxxxxx se seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx,
6. kritických xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x materiálního xxxxxxxxx, xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x provádění xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x
8. xxxxxxx xxxxxxxxx přezkoumávání xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx x systému monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.".
13. Xx přílohu x. 8 xx xxxxxxxx xxxxxxx x. 9, která xxx:
"Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 422/2008 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxxx tkání a xxxxx
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxx jakosti
1. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zahrnuje písemně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx odpovědností x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, a xxxxxxx stanovené procesy, xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx jakosti; xxxxxxx jakosti se xxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jakosti. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx
2.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx se zajistí xxx, aby xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxxx pro úkony, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx osobu xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jasný, dokumentovaný xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx byly xxxxx dokumentované a xxxxxxxxx.
2.3. Xxxx xxxxxxx činností xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příprava x xxxxxxxxxxxxx příprava x xxxxxxx změn xxxxxxx. Program xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Zajišťuje xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx
a) xxx xxxxxxxxx xxx výkon xxxxx, kterými xx xxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx procesu x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x úkoly, xxxxxxx xx pověřený,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uspořádání, xxxxxxx jakosti a xxxxxxxx předpisům zařízení, x němž pracuje, x
d) xxx xxxxxxxxxx x širších xxxxxxxx, právních x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx navrhuje x xxxxxxx způsobem xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx tkání a xxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx, které x nimi xxxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx udržuje x xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx parametry xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, systémům xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxx zjištěny xxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx udržovány v xxxxxxxxxxxx mezích. Xxxxxxxx, xxxxxx xx měří xxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx vhodný xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx, je-li x xxxxxxxxx.
3.3. Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx vyzkouší a xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx zkoušek xx dokumentují.
3.4. Xxxxxx, servisní xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx.
3.5. Xxxx x xxxxxxxxx postupy xxx provoz každé xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx mají být xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
3.6. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x prostory xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dezinfekce x sanitace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxx se xxxxxx, který zajistí xxxxx vymezenou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxx vnitřní xxxxxxxx, xxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zajistí xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přezkoumávány, xxx xx používaly xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vnitřních xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxx.
4.3. Vnitřní xxxxxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy, školící x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
4.4. Xxxxxxxx dokument o xxxxx shrnuje xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a personální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx požadavků xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx systém xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xx předkládá Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v rozsahu xxxxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxx podle xxxxxxx x. 8 části X xxxx 2 xxxx. x).
4.5. Xxx činnost xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx zúčastní.
4.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, schválí, xxxxxx se datem x řádně provedou xxxxxxxxxxx osobami.
4.7. Xxxxxxx se xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx x pravdivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
4.8. Xxxxxxx xx vedou xxxxxxxx x nesmazatelným xxxxxxxx, xxxxx být xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx postupem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx podpis, xxxxxxx xx xxxxx x xx je xxxxxxxx potvrzeno.
4.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x distribucí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx, xxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx po xxxx 30 xxx xx data distribuce.
4.10. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx opatření proti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Zavádějí xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Přezkoumání xxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pověřují xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx vyškolené x xxxxxxxxx x jsou xxxxxxxxx ve vztahu x činnosti, xxxxx xx xxxxxxxx týká. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx alespoň xxxxxx xx 2 xxxx, xxx xx ověřil xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x s xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x opatření xx xxxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxxxx xx uplatňovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxx včas x účinným xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Průběh xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx výkonnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx z odběrového xxxxxxxx xx tkáňového xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x odběrového xxxxxxxx xx tkáňového xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x vyšetření, xx přepravují x xxxxxxxxxx, který je xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu a xxxxx zajišťuje xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx a xxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxx, xxx zajistil, xx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x za stanovených xxxxxxxx.
2.3. Přepravní xxxxxxxxx xx vybaven xxxxxxxx kontinuálního xxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx odečtem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou x. 2 bodem 7.
2.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontejneru obsahuje xxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze x. 2 bodu 8.
3. Distribuce xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx
3.1. Xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxxxxxxx tkáňovým xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx, aby xxxx zachovány požadované xxxxxxxxxx tkání a xxxxx.
3.2. Kontejner x xxxx tkání x xxxxx xx xxxxx tak, aby xxxxxxxx, že xxxx xxxxx x buňky xxxxxxxx bezpečně x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx nesmí xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot distribučních xxxxxxxx.
3.4. V xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro léčebné xxxxxxx x příjemce xx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxxxx žádanky.
3.5. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxx příjemce je xxxxxxxx dokladem o xxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku.
3.6. Xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x buňky xxxxxxx x xxxxx.
3.7. Přepravují se xxxxx tkáně x xxxxx označené x xxxxxxx s xxxxxxxx x. 6 xxxxx 5, včetně provázející xxxxxxxxxxx.
3.8. Xxxxxxxx xxxxxxxx přepravního kontejneru xxxxxxxx minimálně xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 6 xxxx 6.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx události x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přepravě opatřených xxxxx x buněk x xxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx zařízení xx oznamuji xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx přepravovány.".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
xxx. MUDr. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 339/2012 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 16.11.2012.
Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.