Právní předpis byl sestaven k datu 16.11.2012.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxxx 2012,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání a xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx u xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §29 xxxxxx x. 296/2008 Xx., x zajištění xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx určených k xxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx xxxxxxx x buňkách), xx xxxxx xxxxxx x. 77/2012 Sb., (xxxx xxx "zákon") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §20a xxxx. 2 xxxxxx:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavků xxx zajištění jakosti x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x použití x člověka, se xxxx takto:
1. X §1 xx xx xxxxx textu xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx x distribuci xxxxx x xxxxx".
2. X §1 xx xx xxxxx písmene x) tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro distribuci xxxxx a xxxxx.".
3. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§6x
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk
[X §5 xxxx. 1 xxxx. k) x §20x xxxx. 4 xxxxxx]
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxx x příloze č. 9 k této xxxxxxxx.".
4. X §12 xxxx. 1 x 2 se xx xxxxx "v xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx xxxxx "xxxxx X".
5. Za §12 xx vkládá xxxx §12x, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:
"§12x
Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx
(X §20x xxxx. 2 zákona)
Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x příloze x. 8 části B x xxxx xxxxxxxx.".
6. X xxxxxxx x. 1 v xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5 a x xxxx 5.7 se xx xxxxx "podle xxxxxxx č. 8" xxxxxxxx xxxxx "části X".
7. V xxxxxxx x. 4 xxxx 1.2 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "prevalencí".
8. X příloze x. 5 xxxx 2.4 xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "prevalencí".
9. X xxxxxxx x. 5 xxx 4.2 xxx:
"4.2. Xxxxxx vzorky se xxxxxxxxx
x) x xxxxxxx darování mezi xxxxxxxx xxxxx 3 xxxxxx před prvním xxxxxxxxx, xxxxx-xx o xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 24 xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vzorků,
x) x případě xxxxxx xxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zahájení stimulace.".
10. X příloze x. 5 bodě 4.3 xx slova "xxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
11. X xxxxxxx x. 8 bodě 2 xxxx. c) xx xxxxx "§10 xxxx. 2 a 3 zákona" nahrazují xxxxx "§10 xxxx. 2 x 4 xxxxxx".
12. X xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxx X a xxxxxxxx xx xxxx X, xxxxx xxx:
"XXXX X
Žádost x xxxxxxxx x distribuci xxxxx x buněk
1. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x buněk xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje
x) xxxxx, příjmení, místo xxxxxxxxx a identifikační xxxxx, xxxx-xx přiděleno, xxxxxxx osoby, která xxxx o xxxxxxxx; xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx,
b) požadovaný xxxxxx distribuce, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx postupů xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxx tkání x buněk, které xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx míst xxxxxxxx x xxxxxxx postupů xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx žadatele xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxxxxxxx doložení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění xxxx xxxxxx xxxxxxxxx listiny,
x) xxxxxxxx dokument x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
1. organizaci xxxxxx začlenění xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx celkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jejich počtu, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, vzdělávání, xxxxxxxxxxx x hygienických xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. prostorech x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x validací,
5. xxxxxxx xxxxxx vnitřních xxxxxxxx a xxxxxxx; xxxxxxxxx se seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx, formulářů x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a kalibracích x
8. systému xxxxxxxxx přezkoumávání xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x systému monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx.".
13. Xx přílohu x. 8 xx xxxxxxxx xxxxxxx x. 9, xxxxx xxx:
"Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx č. 422/2008 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe pro xxxxxxxxxx tkání x xxxxx
1. Požadavky xx systém xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx
Zavedení systému xxxxxxx xxxxxxxx písemně xxxxxxxxxx funkční xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx odpovědností x xxxxxxxxxxxx povinností, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx organizace xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx všechny xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx přispívají x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x distribucí.
2. Xxxxxxxx xxxxx
2.1. Xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx se zajistí xxx, aby xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxxx xxx úkony, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, upřesněných x dokumentaci systému xxxxxxx.
2.2. Xxx xxxxxx zapojenou xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx, xxx povinnosti x xxxxxxxxxxx byly xxxxx dokumentované a xxxxxxxxx.
2.3. Xxxx xxxxxxx činností xx xxxxx xxxxxxxx osobě xxxxxxxxx odpovídající příprava x aktualizovaná příprava x xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Program xxxxxxxx xx dokumentuje. Xxxxxxxxx xx, aby každý xxxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
b) xxx xxxxxxxxxxxx znalosti x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx souvisejí x xxxxx, xxxxxxx xx pověřený,
x) xxxxxxx organizačnímu xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž pracuje, x
d) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx.
3. Vybavení x prostory
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxx riziko pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx tkání x xxxxx x pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x nimi xxxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx udržuje x xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x nápravných xxxxxxxx, aby xxxx xxxx zjištěny xxxxxxx x xxxx a xxxx zajištěno, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx udržovány x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Vybavení, xxxxxx xx měří xxxxxxxx parametry, xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx použije vhodný xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx-xx x dispozici.
3.3. Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx u xxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zaznamenávají xx.
3.5. Xxxx x dispozici xxxxxxx xxx xxxxxx každé xxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení, xxxxxxxx popisující xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx selhání.
3.6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dezinfekce x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx dokumentaci, x xx jak xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx. Xxxxxx dokumentace se xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a zabezpečením xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx sledovatelné. Xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx systému dokumentace xx vypracují xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovující řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx záznamů.
4.2. Xxxxxxxx řízení vnitřních xxxxxxxx xx zajistí xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx schvalovány x pravidelně přezkoumávány, xxx xx používaly xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x aby xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zejména standardní xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x metodické xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
4.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx organizační, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx požadavků xxxxxx x vyhlášky, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx před kontrolou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x. 8 xxxxx X bodu 2 xxxx. x).
4.5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx určí x xxxxxxxxxxx vybavení a xxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x záznamů xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobami.
4.7. Xxxxxxx se vedou xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
4.8. Záznamy xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx způsobem, xxxxx xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x distribucí xxxx xxxxxx xxxx záznamy xxx xxxxxxxxx sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xx xxx, aby x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx.
4.10. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx doplňování xxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx postupy pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Vytvoří xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx jsou xxx xx vyškolené a xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x činnosti, xxxxx xx xxxxxxxx týká. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx alespoň xxxxxx xx 2 xxxx, xxx xx ověřil xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx zákona x xxxx vyhlášky. Zjištění x opatření se xxxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxxxx xx uplatňovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx preventivních x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxxxxx xx dokumentují.
5.4. Xxxxxxx se xxxxxxx xxx přezkoumání výkonnosti xxxxxxx řízení jakosti, xxx se zajistilo xxxxxxxxxxxx zlepšování.
2. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x odběrového xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx tkání x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tkáňového xxxxxxxx, xxxxxx souvisejících xxxxxxx.
2.2. Xxxxx x buňky, včetně xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, který je xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu x xxxxx zajišťuje xxxxxx x bezpečnost přepravovaných xxxxx x buněk. Xxxxxxxxx x obal xxxxx a xxxxx xx xxxxx tak, xxx xxxxxxxx, xx xxxx tkáně a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx stanovených xxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx kontinuálního sledování xxxxxxx. Systém nesmí xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx hodnot xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stavových xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx se pouze xxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 2 xxxxx 7.
2.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontejneru xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 2 bodu 8.
3. Distribuce tkání x buněk propuštěných x xxxxxxx x xxxxxxx
3.1. Xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx teplota x xxxxxx lhůta, xxx xxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.
3.2. Xxxxxxxxx x xxxx tkání x xxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx jsou xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx stanovených podmínek.
3.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vybaven xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zásah xx xxxxxxxxxxxxx hodnot xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.4. X xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x buněčného xxxxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx identifikujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx požadující xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx dodaný xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxx příjemce xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, který umožňuje xxxxxx shodu s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx přípravku.
3.6. Xxx xxxxxxx tkání x buněk x xxxxx xx dodržuje xxxxxx x pokyny xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx.
3.7. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx x. 6 bodem 5, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.8. Označení xxxxxxxx přepravního xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 6 xxxx 6.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx události x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx tkáňovému xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx propustilo k xxxxxxx x xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přepravě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx.".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
doc. XXXx. Xxxxx, CSc., x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 339/2012 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 16.11.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.