Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2025.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.04.2014.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 111/2013 Sb., o stanovení požadavků na vytvoření pracovních postupů pro zajištění systému jakosti a bezpečnosti lidských orgánů určených k transplantaci
6/2014 Sb.
Účinnost Čl. II
6
XXXXXXXX
xx xxx 9. xxxxx 2014,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 111/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §25 xxxx. 4 xxxxxx x. 285/2002 Xx., x xxxxxxxx, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (transplantační zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 44/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 111/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření pracovních xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx mění takto:
1. Xx konci xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx xxxxxxxx xxxx "Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/25/EU xx xxx 9. října 2012, kterou xx xxxxxxx informační xxxxxxx xxx výměnu lidských xxxxxx určených k xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
2. X §3 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 3 xxx:
"3. xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx anatomický xxxxx, anatomický název xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxx, zda xxx o xxxx xxxxx xxxx část xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx,".
3. V §3 xxxx. 2 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx bod 5, xxxxx xxx:
"5. xxxxxxxxxxxx transplantačního xxxxxx, xx kterém byla xxxxxxxxxxx transplantace, x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx x".
4. X §3 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3, který xxx:
"(3) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx orgánů xxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx předávání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxx pověřenému subjektu xxxxxxxxx xxxxx, s xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx poskytne xxxxxxxxx x jedinečném xxxxxxxxxxxxxx čísle xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, kterým xx rozumí číslo xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Koordinačním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nebyl-li xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxx informace x xxxx konečném xxxxxxx. Xxx xxxxx výměny xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.".
5. X §4 odstavec 3 zní:
"(3) Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xxxxx xxxx uskutečněna xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xx
x) xxx případ zjištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxx odstavec 2 xxxxxxx obdobně, nebo
b) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx transplantací xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxx uskutečněna, xxxxxxx xxxxxx postupy, aby
1. xxxxxxx o těchto xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx podle části X x části X bodu X xxxxxxx k xxxx xxxxxxxx a
2. xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx podle části X xxxx XX xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.".
6. Xx §4 xx vkládá xxxx §4x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§4a
Společné pracovní xxxxxxx pro zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výměny orgánů xxxx xxxxxxxxx státy
Společné xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcích xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy
a) xxxx informace xxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x
3. x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x tím, xx xxxxxxxx budou xxxxxxx v písemné xxxxx,
x) informace
1. xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, není-li takový xxxxx, x jazyce xxxxxxxx dohodnutém xxxx, xxxxxxxxxx-xx xx, x xxxxxx anglickém,
2. byly xxxxxxxxxxxxx x mohly xxx na vyžádání xxxxxxxxxx x
3. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx potvrzeny,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. datum x xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přístupu." x
x) Koordinační středisko xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxxx a bezodkladně xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx informace.".
7. V xxxxxxx části A xxx 3 xxx:
"3. Xxxxx a čas xxxxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
8. X xxxxxxx části X xxx 8 xxx:
"8. Xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx účinku (rok/měsíc/den/hodina/minuta)".
9. Xx konci přílohy xx xxxxxxxx xxxx X, xxxxx zní:
"ČÁST X
X. Při xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hlášení x závažných nežádoucích xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx řešení kromě xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxx X xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hlášení,
2. identifikační xxxxx zprávy: xxxx (XXX) a vnitrostátní xxxxxxxxxxxxx xxxxx hlášení xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx střediskem xxxxxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací: xxxxxxxxx xxxxx, e-mail x xxxxxxxx xxx,
4. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
5. xxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxxxx,
6. jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
7. xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx nichž xxxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxx,
8. xxxxxxxxx identifikační xxxxx xxxxxxxx,
9. xxxxx x čas xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx) a
10. xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x nímž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx xxxx xx předání hlášení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx též xxxxxxxxxx.
XX. Xxx xxxxxx xxxxxx mezi členskými xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx: xxxx (ISO) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxxxx Koordinačním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx střediska xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx číslo, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
4. xxxxx x xxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx xxxxxx,
6. popis xxxxxxx,
7. xxxxxxx členské xxxxx,
8. výsledek šetření x xxxxxxx závěr,
9. xxxxxxx preventivní x xxxxxxxx opatření x
10. xxxxx včetně následných xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x nímž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx do 3 xxxxxx xx prvním xxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucího xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx všem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 10. xxxxx 2014.
Ministr:
XXXx. Xxxxxx, MBA, v. x.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 6/2014 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.4.2014.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.