Právní předpis byl sestaven k datu 10.04.2014.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.04.2014.
6
VYHLÁŠKA
xx dne 9. xxxxx 2014,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 111/2013 Xx., x stanovení požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských orgánů xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 4 xxxxxx x. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, odběrech x transplantacích xxxxx x xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 44/2013 Sb.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 111/2013 Sb., x stanovení požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx xxxxxxxx xxxx "Prováděcí směrnice Xxxxxx 2012/25/EU xx xxx 9. xxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx informační xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.".
2. X §3 xxxx. 2 písm. x) xxx 3 xxx:
"3. xxxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, případně xxxx xxxxxx x těle xxxxx xxxx xxxxxx, x údaj, xxx xxx x celý xxxxx xxxx xxxx xxxxxx x upřesněním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,".
3. X §3 xxxx. 2 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxxxxx bod 5, který xxx:
"5. xxxxxxxxxxxx transplantačního centra, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx transplantace, x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx telefonní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx a".
4. X §3 se doplňuje xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v případě xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx vytvořeny pracovní xxxxxxx xxx předávání xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací xxx předávání těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx jedinečném xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx-xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, předávají xx xxxx informace x xxxx xxxxxxxx použití. Xxx xxxxx výměny xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxx dárce xxxxxxx.".
5. X §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxx orgánů xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx
x) xxx xxxxxx zjištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro účely xxxxxxxxx informací Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx byla xxxxxx xxxxxxxxxxx, zajistí xxxxxx xxxxxxx, xxx
1. xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx podle xxxxx X x xxxxx X xxxx X xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x
2. závěrečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje v xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx XX xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.".
6. Za §4 xx vkládá nový §4x, který xxxxxx xxxxxxx zní:
"§4a
Společné pracovní xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy
Společné xxxxxxxx postupy pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcích xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx výměny xxxxxx xxxx členskými xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxx,
2. písemně x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx a
3. v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx
1. xxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx, není-li xxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx-xx se, x xxxxxx anglickém,
2. xxxx xxxxxxxxxxxxx a mohly xxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a
3. přijaté xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx potvrzeny,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. datum a xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx." x
x) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxxx x bezodkladně xxxxxxxx x předávat xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
7. X xxxxxxx části X xxx 3 xxx:
"3. Xxxxx x xxx xxxxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta)".
8. X xxxxxxx xxxxx X xxx 8 zní:
"8. Xxxxx x čas xxxxxxx xxxxxxxxx reakce xxxx účinku (rok/měsíc/den/hodina/minuta)".
9. Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx X, xxxxx xxx:
"XXXX X
X. Xxx výměně xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxxxx:
1. členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávy: xxxx (XXX) x vnitrostátní xxxxxxxxxxxxx xxxxx hlášení xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx střediskem xxxxxxxxxxxxx,
3. kontaktní údaje Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx číslo, x-xxxx x případně xxx,
4. xxxxxxxxxxxxxx centrum xxxxxxxxxx xxxxxxx, jeho telefonní xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
5. xxxxxxx xxxx, x němž xxx xxxxx xxxxxxx,
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
7. xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx,
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
9. xxxxx x xxx nástupu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx závažné nežádoucí xxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta) x
10. xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx přijata nebo xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx byly xx předání xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
XX. Při výměně xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx nežádoucích reakcích xxxx xxxxxxxxx:
1. členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx: xxxx (XXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx udělené Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. kontaktní xxxxx Koordinačního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: telefonní xxxxx, x-xxxx, popřípadě xxx,
4. xxxxx x xxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx,
6. xxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
8. xxxxxxxx šetření x xxxxxxx xxxxx,
9. xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx a
10. xxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členského xxxxx, x xxxx byla xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx shromáždění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do 3 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx všem xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 10. xxxxx 2014.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, XXX, v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 6/2014 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.4.2014.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.