Právní předpis byl sestaven k datu 10.04.2014.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.04.2014.
6
XXXXXXXX
xx xxx 9. xxxxx 2014,
xxxxxx xx mění vyhláška x. 111/2013 Sb., x xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx pracovních xxxxxxx pro zajištění xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánů xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 4 zákona x. 285/2002 Sb., x darování, odběrech x transplantacích xxxxx x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 44/2013 Xx.:
Čl. I
Vyhláška č. 111/2013 Sb., x xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro zajištění xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánů xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. Xx konci poznámky xxx xxxxx x. 1 xx doplňuje xxxx "Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx 2012/25/EU xx xxx 9. xxxxx 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxx xxxxxx určených x xxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.".
2. V §3 xxxx. 2 písm. x) bod 3 xxx:
"3. xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx x těle xxxxx nebo vpravo, x údaj, xxx xxx o xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx segmentu xxxxxx,".
3. X §3 xxxx. 2 se xx xxxxx písmene x) doplňuje xxx 5, xxxxx xxx:
"5. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx a".
4. X §3 xx doplňuje xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx v případě xxxxxx orgánů xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, dále poskytne xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx darování xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Koordinačním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx-xx xxxxx použit x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxx konečném použití. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.".
5. X §4 xxxxxxxx 3 zní:
"(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxx orgánů xxxx xxxxxxxxx státy, xx
x) xxx případ zjištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx obdobně, xxxx
x) x xxxxxxx zjištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxx závažných nežádoucích xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx informací Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx transplantací xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx členského státu, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx postupy, xxx
1. xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx části X x části X xxxx X xxxxxxx k xxxx xxxxxxxx x
2. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx XX xxxxxxx k této xxxxxxxx.".
6. Za §4 xx xxxxxx xxxx §4x, který včetně xxxxxxx xxx:
"§4x
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x hlášení x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nežádoucích reakcích xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy
a) xxxx informace xxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx x
3. x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx,
x) informace
1. xxxx xxxxxxx x jazyce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxx, v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx-xx xx, v xxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx na vyžádání xxxxxxxxxx x
3. přijaté xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) informace xxxxxxxxxx
1. datum x xxx předání,
2. kontaktní xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx: "Obsahuje osobní xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx neoprávněnému xxxxxxx xxxx xxxxxxxx." x
x) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx naléhavé xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
7. X xxxxxxx části X xxx 3 xxx:
"3. Xxxxx x xxx xxxxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
8. X xxxxxxx části X xxx 8 xxx:
"8. Xxxxx x xxx xxxxxxx nežádoucí reakce xxxx xxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta)".
9. Xx konci xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx X, xxxxx xxx:
"XXXX X
X. Xxx výměně xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hlášení x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx A xxxx xxxxxxxxx:
1. členský stát xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx: země (XXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx střediskem xxxxxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací: xxxxxxxxx číslo, e-mail x případně xxx,
4. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx telefonní xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
5. xxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xxxxx odebrán,
6. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx darování,
7. xxxxxxx členské státy, xx xxxxx xxxx xxxxxx odeslány, xxxx-xx xxxxx,
8. jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
9. xxxxx x xxx nástupu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx) x
10. xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xxxx xxxxxx uskutečněna, xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx xxxx xx předání hlášení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
XX. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx nežádoucích reakcích xxxx xxxxxxxxx:
1. členský xxxx podávající xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx: xxxx (XXX) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Koordinačním xxxxxxxxxx transplantací,
3. kontaktní xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: telefonní číslo, x-xxxx, popřípadě xxx,
4. xxxxx x xxx xxxxxxx,
5. identifikační číslo xxxxx xxxxxx,
6. xxxxx xxxxxxx,
7. dotčené xxxxxxx xxxxx,
8. xxxxxxxx šetření x konečný xxxxx,
9. xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x
10. xxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx příslušnému xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x nímž byla xxxxxx uskutečněna, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx do 3 xxxxxx po prvním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx všem xxxxxxxxxx orgánům dotčených xxxxxxxxx xxxxx.".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem 10. xxxxx 2014.
Xxxxxxx:
MUDr. Xxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 6/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.4.2014.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.