Právní předpis byl sestaven k datu 09.11.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
XXXXXXXX XXXXX
ze xxx 27. července 2009
x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx xxxxxxxx
§1
(1) Xxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx1) a xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx plavidel2), xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (dále jen "xxxxxxx xxxxxxxx"). Námořní xxxxxxxx xxxx stanovenými xxxxxxx xx smyslu §12 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx.
(2) Xxxx nařízení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx určená x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx lodí.
§2
X xxxxx nařízení xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx XX. Mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx z xxxx 19743) (xxxx xxx "xxxxxx SOLAS") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx plavidel.
§3
(1) Xxxxxxx zařízení musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení.
(2) Xxxxxxx požadavků xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxxxx norem x xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení.
(3) Obsah jednotlivých xxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx xx pro účely xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx udělena xxxxxxxxxx xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Úřad xxx technickou normalizaci, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx nejméně jednou xx xxx xxxx xxxxxx xxxxx §11 xxxx. 4 kontrolu xxxxxxxx notifikované osoby, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 k xxxxxx nařízení.
(3) Xxxxxxxx xxxx X přílohy č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx umožňuje xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx osoby, xxxx xxxx xxxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx osoba.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx plavidla, nebo xxxxx xx na xxxx xxxxxx umístěno, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, nestanoví-li xxxx xxxxxxxx jinak.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení, které xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení x xxxxx shoda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx shody. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx.
(3) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxx notifikovaná xxxxx, výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx řízení xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx námořní zařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Námořní zařízení xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, čitelným x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxx. Není-li to xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx značka xxxxx x obalu xxxxxxx xxxx letáku.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx opatřeny značkou xxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx zaměněny xx xxxxxxx xxxxx.
(6) Xxxxxxxx znázornění xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxxxx nařízení.
§6
(1) Xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx opatřena xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx osob, xxxxxxx xxxx mořské prostředí, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, udržována x xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx jiného právního xxxxxxxx4).
(2) V xxxxxxx, že bylo xxx námořní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxx xx v xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 8 xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx způsobena
x) xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení,
x) xxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx norem xxxxx §3 xxxx. 2, xxxx
c) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx potřeba nahradit xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx plavidla, xxxxx xx nachází x xxxxxxxx státu, xxxxx xxxx členským xxxxxx Xxxxxxxx unie, x pokud xxxxxxxx x xxxxxxxxxx okolnostem xxxx xxxxx umístit xx xxxxxx námořní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx značkou shody, xxx xx palubě xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx předpokladu, xx
a) x xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Evropskou xxxx x tímto xxxxxx, xxxx
b) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx námořní organizace (xxxx xxx "IMO") xxxxxx xxxxxx, který xx smluvní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx toto xxxxxxxx, xxxx-xx smlouva xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxx neexistuje-li x tomto xxxxx xxxxxxxxxx subjekt.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x nepřiměřené xxxxxx době xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nákladech xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jehož xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1, bez zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Námořnímu úřadu. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx námořní xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xx území Xxxxxxxx unie, xxxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx značkou shody.
(4) Xx-xx námořním xxxxxxxxx radiokomunikační zařízení, xxxxx působit nežádoucím xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Na xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx umístěno xx xxxxxx námořního xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ode xxx jeho xxxxxxxxx.
Předseda xxxxx:
x x. XxXx. Xxxxxx x. r.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí
Ministr xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, MBA x. x.
Xxxxxxx č. 1 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, technické xxxxxxxxx xx námořní zařízení, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxxx splnění xxxxxx požadavků
1. Xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx 2 xxxxxxx X.1 směrnice Xxxx 96/98/ES ze xxx 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Námořní xxxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx xx xxxxxxxxx 3 x 4 xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 se xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx A.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES, xx xxxxxxx xxx xxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu s xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx směrnici xxxx a doplňuje.
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX PŘEZKOUŠENÍ XXXX (XXXXX B)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyhovuje xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x XX přezkoušení xxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
- xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx žádost nebyla xxxxxx xxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxx osoby,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxx"). Xxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx způsobilosti xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v míře xxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x části X xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) dohodne xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx typ xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vydat xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x adresu výrobce, xxxxxxxxxxx x zařízení, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. X certifikátu musí xxx přiložen xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx, jehož xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx certifikát XX přezkoušení typu, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx nebyl xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx xxxxxx původní xxxxxx x xxxxxxxxx, podrobné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx provedených na xxxxxxxx.
6. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, x xxxxx xx x xxxxxxxxx technická dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schválení, xxxxxxxx tyto změny xxxxx ovlivnit xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba státním xxxxxxx xxxxx vlajky Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx notifikovaným osobám xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x dodatků, které xxxxx nebo xxxxx xxxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dodatků. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
9. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx posledního xxxxxxx.
2.
XXXXX X XXXXX (XXXXX X)
1. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení typu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx značkou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, které xx xx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x shodě po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.
3.
ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobek značkou xxxxx a vypracuje xxxxxxx prohlášení o xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx být doplněna xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx osoby, kterou xx zvolil, žádost x posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx schváleného typu x kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx jednoznačný výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jakosti xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx řízení a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, údajů x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí systém xxxxxxx s cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X systémů, xxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx alespoň xxxxx xxxx, který xx xxxxxxxxxx s posuzováním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx trvale přiměřený x účinný. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx stále ještě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx se požaduje xxxx posouzení. Notifikovaná xxxxx oznámí xxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx do prostor xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby ověřila, xxx systém xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontrole x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.1. x xxxxxxx x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) rozhodnutí x xxxxxx notifikované osoby xxxxxxx x bodu 3.4 větě xxxxxx x xxxx x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Evropské xxxx a ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (MODUL X)
1. Výrobce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx shodě x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx každý xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx zvolil, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx pro dané xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx.
3.2. Každý xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky x cílem xxxxxxxx xxxxx s příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx výrobcem musí xxx systematicky a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx a pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx fungováním systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. X xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx, xx xxxxx s xxxxxx požadavky předpokládá. X xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx, který xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx technologie daného xxxxxxx. Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx trvale xxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx kontrolu, xxxxxxxx x skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uskutečnit u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx posledního xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx uvedenou xxxx 3.1 v xxxxxxx b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 větě xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx xxxx 3.4, bodu 4.3 x bodu 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státu xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
5.
XXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX F)
1. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx bodu 3 xxxx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx opatří každý xxxxxxx značkou xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provede xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4, xxxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx statistických xxxxx podle bodu 5.
3.1. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x shodě po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.
4. Ověřování xxxxxxxxx x zkoušením xxxxxxx výrobku
4.1. Xxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx provedeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx svým identifikačním xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Výrobce xxxxxxxxx xxx výrobky x xxxxxx stejnodobých xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx.
5.2. X xxxxxxx musí být x dispozici xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx dávek. X xxxxx dávky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx ve xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx odpovídající zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx bude dávka xxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
5.3. X případě, xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x provedeným zkouškám. Xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx mohou xxx xxxxxxx xx trh x výjimkou xxxx xxxxxxx ze vzorku, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která zabrání xxxxxxx této xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx během xxxxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikáty xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
6.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx daný výrobek, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit jeho xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx opatří xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx a vydá xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x fungování výrobku.
7.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxxxx za dozor xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxx, výrobu, výstupní xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx podle bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxx dané xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) všechny příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Systém jakosti xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují. Všechny xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx. Musí xxxxxxxxx zejména přiměřený xxxxx
x) cílů jakosti, xxxxxxxxxxx strukturu, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx návrhu x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx specifikací xxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x případě, xxx xx xxxxx xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx spadajících xx příslušné kategorie xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) kontrol x xxxxxxx, které xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, během xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx protokolů x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků,
g) prostředků xxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx používají xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx, xx xxxxx s xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx člen, xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce. Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx x účinný. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba posoudí xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxx splňuje požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. XX dozor, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx určených xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušení x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, zejména
a) dokumentaci xxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx, xxxxxxxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx, například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x předává xxxxxxx zprávu o xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prohlídky. Xxx těchto kontrolních xxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxxxx x xxx provedení zkoušky xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Výrobce uchovává xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku
a) xxxxxxxxxxx uvedenou v xxxx 3.1 xxxx xxxxx xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxx 3.4 větě xxxxxx x xxxx a xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx poskytne ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a odňatých xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
7. Xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.1. Výrobce xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx notifikované osoby.
7.2. Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx návrhu, výroby x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx specifikace xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx se použijí,
b) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx přiměřenosti, zejména x xxxxxxx, kdy xxxxx podle § 5 xxxxxx použity xxxxx. Tento xxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx schváleného xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxx. Xxxx dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx dokumentace, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xxxx přílohy xx xxxxxxxx xx všechny xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxx přílohy xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zajištění shody xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xxx se xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, výroby x fungování výrobku x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx musí x xxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, výrobní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx výkresů x schémat, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx protokoly x zkouškách,
f) xxxxxx xxx xxxxxxxxx, užívání x xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx vztahující se x metodám xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 3 x nařízení vlády x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osob
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x řady XX 45&xxxx;000.
2. Autorizovaná xxxxx musí xxx xxxxx xxxx místo xxxxxxxxx na území Xxxxxxxx xxxx.
3. Autorizovaná xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx vývoje, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, instalace xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x technickými xxxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxxxx zkušenostmi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x
x) potřebné xxxxxxxx,
xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx shody
Značka xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx:
Xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxx uvedeném nákresu.
Různé xxxxx značky musí xxx v podstatě xxxxxx svislé xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx než 5 xx.
X xxxxxx xxxxxxxx xxxx třeba xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozměrům.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xx námořní zařízení, xxxxx xxxx vyrobeno xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx bylo xxxxx dosavadní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx značkou xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Námořní zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb., xx znění xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx uvést xx xxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 2 let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 228/2011 Xx. x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
Informace
Právní předpis x. 266/2009 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
113/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 7.5.2010
228/2011 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 113/2010 Sb.
s xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vlády č. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x xxxxxxxxx od 10.11.2016.
Xxxxx jednotlivých právních xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Směrnice Xxxx 96/98/ES xx dne 20. xxxxxxxx 1996 x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 98/85/ES ze 11. xxxxxxxxx 1998, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x xxxxxxxx zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. xxxx 2002, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX o xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/84/ES xx dne 5. xxxxxxxxx 2002, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x námořní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxxxx Komise 2008/67/ES xx dne 30. června 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x námořním zařízení.
Směrnice Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. dubna 2009, kterou xx xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx dne 22. xxxxx 2010, kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/75/EU ze xxx 2. xxxx 2011, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x námořním zařízení.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Xx., x námořní plavbě.
3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx č. 64/1986 Xx., o České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Sb. x xxxxxx x. 226/2003 Xx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x roku 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx xxx č. 71/1995 Sb.
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x x. 1972 (XXXXXX) oznámená pod x. 263/1995 Xx.