Právní předpis byl sestaven k datu 20.10.2012.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 19.10.2012 do 09.11.2016.
Nařízení vlády o technických požadavcích na námořní zařízení
266/2009 Sb.
Příloha č. 1 - Technické požadavky, zkušební postupy a postupy posuzování shody námořních zařízení
Příloha č. 2 - Moduly pro posuzování shody a technická dokumentace
Příloha č. 3 - Požadavky pro autorizaci osob
Příloha č. 4 - Grafické znázornění značky shody
č. 228/2011 Sb. - Čl. II
266
NAŘÍZENÍ XXXXX
ze xxx 27. xxxxxxxx 2009
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx
§1
(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) a stanoví xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovenými xxxxxxx xx xxxxxx §12 odst. 1 xxxx. x) zákona.
(2) Xxxx nařízení xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x užívání na xxxxxx válečných xxxx.
§2
X xxxxx nařízení se xxxxxxxxxxxxxxxxx zařízením rozumí xxxxxxxx uvedená v xxxxxxxx IV. Xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxx 19743) (dále xxx "xxxxxx XXXXX") a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx plavidel.
§3
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xx uveden x příloze č. 2 x tomuto xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxx udělena xxxxxxxxxx xxxxx §11 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 3 k xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx nejméně xxxxxx xx dva xxxx xxxxxx podle §11 xxxx. 4 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx přílohy č. 3 x xxxxxx nařízení.
(3) Xxxxxxxx xxxx X přílohy č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vykonat xxxxxxx část postupu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, musí xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba.
§5
(1) Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx je xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx opatřeno xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx jinak.
(2) Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx požadavky uvedené x příloze č. 1 k xxxxxx nařízení x xxxxx shoda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx opatřuje na xxxxx xxxxxxx xxxx.
(3) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx provedla xxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxx číslice xxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxx zařízení xxxx jeho xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxx. Xxxx-xx to xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx značka xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx nesmí xxx opatřeny xxxxxxx xxxx nápisem, které xxxxx xxx zaměněny xx xxxxxxx xxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x příloze č. 4 x tomuto xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx xx zjištěno, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx shody, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx osob, xxxxxxx xxxx mořské xxxxxxxxx, x když xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, udržována x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxx uvedené zařízení xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx4).
(2) X xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ochranné opatření xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx se x xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx §7 xxxx. 8 zákona, zda xxxxxxx xxxx způsobena
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx norem podle §3 odst. 2, xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §3 xxxx. 2.
§7
(1) Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zařízení na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx x výjimečným okolnostem xxxx xxxxx umístit xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx námořní xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx
x) x xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx Evropskou xxxx x xxxxx státem, xxxx
b) x xxxxxxxxx zařízení je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s požadavky Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "IMO") xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx toto xxxxxxxx, xxxx-xx smlouva xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx neexistuje-li x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx okolnosti spočívají xxxxxxx v nepřiměřené xxxxxx době xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatřeným xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízením xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(4) Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx působit nežádoucím xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§8
Xx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx umístěno xx xxxxxx námořního plavidla xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
§9
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx jeho xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx vlády:
x x. XxXx. Xxxxxx v. r.
xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Ministr xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxxxx, XXX x. x.
Xxxxxxx č. 1 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena xx xxxxxxx 2 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 1996 o námořním xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx (dále xxx "xxxxxxxx 96/98/ES").
2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxx 3 x 4 xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 se xxxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xx sloupcích 5 x 6 xxxxxxx X.1 xxxxxxxx 96/98/ES.
4. Ustanovení, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx X.1 směrnice 96/98/ES, xx xxxxxxx ode xxx, jímž členským xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x vyhlášení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx tuto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Příloha č. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Sb.
Moduly xxx posuzování xxxxx x technická xxxxxxxxxxx
X. Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx
1.
XX XXXXXXXXXXX XXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx si xxxxxx, xxxxxx o XX přezkoušení xxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
- xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, také jeho xxxxx a xxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Žadatel xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxx"). Typ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobku xx xxxxxxxxxxx, xx rozdíly xxxx jednotlivými xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx bezpečnosti x xxxx požadavky týkající xx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx x míře xxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, instalaci x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeným x části X xxxx přílohy.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) přezkoumá technickou xxxxxxxxxxx a xxxxx, xxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xx xxxxxxxxx místo, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vydat xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jehož xxxxx xxxxxxxx notifikovaná osoba. Xxxxxxx-xx notifikovaná osoba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx certifikát typu, xxxx xxxx podání xxxxxxxxxxxx osobě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xxxxxxx zprávy x zkouškách, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, u xxxxx xx x xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schválení, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se vydává xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xx xxxxxxxx xxxx každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx států vlajky Xxxxxxxx unie a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušné informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, které xxxxx nebo xxxxx xxxxx.
8. Xxxxxxx notifikované xxxxx mohou obdržet xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu x xxxxxx dodatků. Xxxxxxx x certifikátům xxxx xxx uchovávány k xxxxxxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x jejich xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.
XXXXX X TYPEM (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx na xxx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx shody x vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x typem popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x shodě po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.
3.
ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI XXXXXX (MODUL X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx značkou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx používá xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxxxx osoby, kterou xx xxxxxx, žádost x posouzení systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, příruček jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx. Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti, organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vedení, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx použita,
c) xxxxxxx x zkoušek, které xxxxx provedeny před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx výrobě, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zpráv o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dosahováním požadované xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí systém xxxxxxx s cílem xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. X xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx alespoň jeden xxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení musí xxx kontrolní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x účinný. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stále ještě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxx výrobci xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
4. Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx oznámený xxxxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx kontroly xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx pro výrobu, xxxxxxxx x zkoušení x skladování, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx může notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané kontrolní xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídkách xxxx xxxxxxxxxxxx osoba x xxxxxxx potřeby provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx posledního xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 3.1. x písmenu x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxx x xxxx 3.4 xxxx xxxxxx x xxxx a xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Každá notifikovaná xxxxx poskytne xx xxxxxxxx xxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX (XXXXX X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2, zajišťuje x prohlašuje, xx xxxx výrobky jsou xx shodě s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dozor xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx osoby, kterou xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
c) popřípadě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
3.2. Každý xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx odpovídající zkoušky x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány ve xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a návodů. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx a pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobě,
c) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxx, například xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. U xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizované normě, xx shoda x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce. Xxxxxxxxxx xxxx být oznámeno xxxxxxx. Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx a účinný. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx jakosti stále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx posouzení. Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx kontrolu, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx může notifikovaná xxxxx uskutečnit x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx systém jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x zkoušce.
5. Výrobce xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx posledního xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.1 v xxxxxxx b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxx a xxxx větě xxxx 3.4, bodu 4.3 x xxxx 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vydaných x xxxxxxxx schválení xxxxxxx jakosti.
5.
OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX (XXXXX X)
1. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxx ve xxxxx x typem popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu. Xxxxxxx xxxxxx každý xxxxxxx značkou xxxxx x vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, x xx xxx kontrolou x xxxxxxxxx každého xxxxxxx xxxxx bodu 4, xxxx xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.
3.1. Xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prohlášení x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 10 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Ověřování xxxxxxxxx a zkoušením xxxxxxx výrobku
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx být provedeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobek xxxxxxx xxxx nechat xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx certifikát x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx ověřování
5.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobky x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stejnorodost každé xxxxxxxx dávky.
5.2. X xxxxxxx musí být x xxxxxxxxx veškeré xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx dávek. Z xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Výrobky ve xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem ověřit xxxxx xxxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx, a rozhodnout, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo zamítnuta.
5.3. X xxxxxxx, xx xxxx dávky xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx výrobek xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x provedeným zkouškám. Xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx trh x výjimkou xxxx xxxxxxx xx vzorku, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx této dávky xx xxx. V xxxxxxx častého xxxxxxxxx xxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxxxx ověřování xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatřit xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
6.
XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKU (XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx, xxx nějž xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jednotlivý xxxxxxx x provede xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x ustanoveními xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydá xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxxxxx výrobku.
7.
KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI (MODUL X)
1. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2, zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx shody x xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxx shody musí xxx doplněna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxx
3.1. Xxx dané xxxxxxx xxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx osoby žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx programů jakosti, xxxxx jakosti, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti, xxxxxxxxxxx strukturu, odpovědností x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx, xxx xx normy xxxxx § 5 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx vztahují,
c) metod xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, postupů a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity při xxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) kontrol x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx četnosti,
f) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx s xxxxx určit, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. X xxxxxxx, xxxxx používají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx, který xx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v provozních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozhodnutí xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx trvale xxxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxxxxx systém jakosti, x každé zamýšlené xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. XX xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, zkoušení x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx požadované x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xx výroby, například xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá systém xxxxxxx, a předává xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může notifikovaná xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nejméně 10 xxx od xxxxxx posledního xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1 větě xxxxx písm. x),
x) xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.4 xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x bodu 3.4 xxxx xxxxxx x páté x xxxxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Xxxxxxxxxxx návrhu
7.1. Výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx notifikované osoby.
7.2. Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x fungování výrobku x xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) technické xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, zejména x případě, kdy xxxxx xxxxx § 5 xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx podpůrný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx xxxx jménem.
7.3. Xxxxxxxxxxxx osoba žádost xxxxxxxxx x pokud xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx, xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.4. Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Změny xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se
a) vydaných xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x dodatků,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě
1. Xxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx používané výrobcem x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx něj se xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxx pochopení xxxxxxxxxxxxx návrhu, výroby x xxxxxxxxx výrobku x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
4. Dokumentace xxxx x xxxx nezbytné xxx posouzení obsahovat xxxxxxx
x) obecný xxxxx xxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, dílčích sestav, xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx těch výkresů x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nestranných xxxxxxx,
x) nestranné protokoly x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x údržbu.
5. Dokumentace xxxxxx xxxxxxxx, je-li xx vhodné,
a) xxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx začleněnému do xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx vztahující se x metodám výroby xxxxx kontroly anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx XX 45 000.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
3. Autorizovaná xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxxx přímo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, instalace xxxx xxxxxx námořních xxxxxxxx.
4. Autorizovaná xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx žádných činností, xxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx posuzování shody.
5. Xxxxxxxxxxxx osoba musí xxx
x) dostatečný xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxx zkušenostmi při xxxxxxxxx posuzování shody x
x) potřebné vybavení,
aby xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx x. 4 x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxx tvar:
Jestliže je xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poměry xxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxx uvedeném nákresu.
Různé xxxxx xxxxxx musí xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx 5 xx.
X xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx přihlížet x minimálním xxxxxxxx.
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx námořní xxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jehož technické xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxx x nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., xx znění xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx uvést na xxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 2 let xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xx. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 228/2011 Xx. x účinností xx 10.12.2011
Informace
Právní předpis x. 266/2009 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 10.9.2009.
Ve xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:
113/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx č. 266/2009 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx námořní xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 7.5.2010
228/2011 Sb., kterým xx mění nařízení xxxxx x. 266/2009 Xx., x technických xxxxxxxxxxx na námořní xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx xxxxx č. 113/2010 Xx.
x xxxxxxxxx xx 10.12.2011
335/2012 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vlády x. 266/2009 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 20.10.2012
Xxxxxx xxxxxxx x. 266/2009 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 345/2016 Sb. x účinností xx 10.11.2016.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 96/98/ES ze xxx 20. prosince 1996 x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 98/85/ES ze 11. listopadu 1998, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/75/ES xx xxx 2. xxxx 2002, kterou se xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/84/ES xx xxx 5. xxxxxxxxx 2002, kterou xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znečištění x xxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/67/ES xx xxx 30. xxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/26/ES xx xxx 6. xxxxx 2009, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x námořním xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 2010/68/ES xx dne 22. xxxxx 2010, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 96/98/XX x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2011/75/EU ze dne 2. září 2011, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 96/98/ES x xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 61/2000 Xx., x námořní xxxxxx.
3) Xxxxxxxx xxxxxx oznámeno xxx x. 52/1995 Xx.
4) §7a xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 64/1986 Xx., x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx zákona x. 22/1997 Xx., xxxxxx x. 205/2002 Sb. x xxxxxx č. 226/2003 Xx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxx 1973 (XXXXXX) xxxxxxxx pod č. 71/1995 Sb.
6) Mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx x x. 1972 (XXXXXX) oznámená pod x. 263/1995 Xx.