Právní předpis byl sestaven k datu 30.03.2015.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
ze xxx 21. xxxx 2001
o povolování xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx prostředek pro xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů o xxxxxx povolení
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 2 a 5 xxxxxx x. 123/2000 Xx., o zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
§1
Náležitosti xxxxxxx o povolení xxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx1) xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx statutárního xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zástupce3) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxx právnická xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt, identifikační xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx-xx xxxxxx poskytovatel, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx odborného xxxxxxxx;3)
x) identifikační xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (název, xxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx);4)
x) rozhodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxxx účel použití,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxx xxxxxx x xxxx použití xxx xxxxxxx nemocnou xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),
4. xxxxx x xxxxxxxxx,
5. xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxx o xxxxxxxxxxx,5) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x normách, které xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx prostředku, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxx xxxxxxx tohoto prostředku (xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx pobyt x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu, popřípadě xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx);
x) xxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,6) v jehož xxxxx se žádost xxxxxx;
f) medicínské xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx prohlášení, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx výjimky xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxx;2) a
x) čestné prohlášení, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx x použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§2
Rozsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx výjimky
Xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxx republiky xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx se povolení xxxxxxx:
x) obchodní xxxxx nebo xxxxx x xxxxx poskytovatele, xxx-xx o právnickou xxxxx, xxxx jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, jde-li x fyzickou xxxxx,
x) identifikační údaje x zdravotnickém prostředku (xxxxx, typ, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx),4)
x) počet kusů xxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x použití xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
x) způsob xxxxxxx xx trh a xxxxxx účel xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
e) xxx, xxxxxxx a xxx xxxxxxxx6) pacienta, x jehož xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) doba xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, x
x) prohlášení, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxx.2)
§3
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, CSc. x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 356/2001 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 10.10.2001.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.
Právní předpis x. 356/2001 Xx. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.4.2015.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §3 xxxx. d) xxxxxx x. 123/2000 Sb., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
2) §7 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Sb.
3) §9 xxxx. 2 xxxxxx x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxx x nestátních zdravotnických xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5) §3 xxxx. 1 x 2 zákona x. 102/2001 Xx., o xxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění 10. decenální revize xxxxxxxxxxx v opatření Xxxxxxx statistického úřadu xx xxx 5. xxxxxx 1993 (reg. xxxxxx 39/1993 Xx.).