Právní předpis byl sestaven k datu 30.03.2015.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 21. xxxx 2001
x povolování xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x x rozsahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví stanoví xxxxx §7 odst. 2 x 5 xxxxxx č. 123/2000 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx:
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Žádost xxxxxxxxxxxxx1) podaná Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) obsahuje
x) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx a sídlo xxxxxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx3) a xxxxxxxxxxxxx číslo, podává-li xxxxxx právnická osoba, xxxx xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx, identifikační xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx je fyzická xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx není xxxxx, musí xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x příjmení xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx);4)
c) rozhodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředku
1. xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tohoto xxxxxxxxxx,
3. xxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx určitou nemocnou xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),
4. xxxxx x xxxxxxxxx,
5. xxxxx x xxxxxxxxxx vedlejších účincích,
6. xxxxx o xxxxxxxxxxx,5) xxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx použity xxx xxxxxx x výrobě xxxxxx xxxxxxxxxx, dostupné xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, příjmení a xxxxxx xxxxx u xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x sídlo x xxxxxxxxx xxxxx);
x) xxx, pohlaví x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,6) x jehož xxxxx se xxxxxx xxxxxx;
x) medicínské xxxxxxxxxx nezbytnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx;
g) xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx výjimky xxxxxxxxx ve zvláštním xxxxxxx předpisu;2) x
x) čestné xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxx pravdivé.
(2) X žádosti xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx x použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§2
Rozsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx
Xx Xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx povolení xxxxxxx:
x) obchodní xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx, nebo jméno, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, typ, popřípadě xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx),4)
x) počet xxxx xxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče,
x) xxxxxx uvedení xx xxx a xxxxxx účel použití xxxxxx prostředku,
x) xxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx6) xxxxxxxx, x xxxxx zájmu xxxx výjimka povolena,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, a
x) xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.2)
§3
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem vyhlášení.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Fišer, XXx. x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 356/2001 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 10.10.2001.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.
Právní xxxxxxx x. 356/2001 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. s xxxxxxxxx od 1.4.2015.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §3 xxxx. d) xxxxxx x. 123/2000 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
2) §7 xxxx. 1 zákona x. 123/2000 Xx.
3) §9 xxxx. 2 xxxxxx x. 160/1992 Xx., x xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI xxxxxxxx xxxxx x. 181/2001 Xx., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx.
5) §3 xxxx. 1 x 2 zákona č. 102/2001 Xx., x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
6) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx 10. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5. xxxxxx 1993 (reg. xxxxxx 39/1993 Sb.).