Právní předpis byl sestaven k datu 10.10.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.10.2001 do 30.03.2015.
Vyhláška o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení
356/2001 Sb.
Náležitosti žádosti o povolení výjimky §1
Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky §2
Účinnost §3
356
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
xx xxx 21. září 2001
x xxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §7 xxxx. 2 a 5 xxxxxx x. 123/2000 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx1) xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx2) xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx statutárního xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zástupce3) a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx fyzická xxxxx; xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx žádost xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, typ, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx zvláštním právním xxxxxxxxx);4)
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. terapeutický prospěch x xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxx xxxxxx x xxxx použití xxx určitou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),
4. xxxxx x xxxxxxxxx,
5. údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxx x xxxxxxxxxxx,5) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x normách, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx prostředku, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx podání xxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx prostředku (xxxxx, příjmení x xxxxxx pobyt u xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a sídlo x právnické xxxxx);
x) xxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,6) x jehož xxxxx xx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisu;2) a
x) xxxxxx prohlášení, xx údaje xxxxxxx x žádosti x xxxxxxx xxxx pravdivé.
(2) X xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx připojuje xxxxx x použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§2
Rozsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx
Xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx:
a) obchodní xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx,
x) identifikační xxxxx x zdravotnickém prostředku (xxxxx, typ, popřípadě xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem),4)
x) počet xxxx xxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx byly povoleny x použití xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
x) způsob xxxxxxx xx xxx x xxxxxx účel xxxxxxx xxxxxx prostředku,
x) xxx, pohlaví x xxx xxxxxxxx6) xxxxxxxx, x jehož xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx platnosti xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, x
x) xxxxxxxxxx, že xxxx splněny podmínky xxx udělení xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.2)
§3
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 356/2001 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 10.10.2001.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.
Právní xxxxxxx x. 356/2001 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.4.2015.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 123/2000 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
2) §7 xxxx. 1 xxxxxx x. 123/2000 Sb.
3) §9 xxxx. 2 zákona x. 160/1992 Sb., x zdravotní xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4) §6 x příloha č. XVI nařízení xxxxx č. 181/2001 Xx., xxxxxx se xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky.
5) §3 xxxx. 1 a 2 xxxxxx x. 102/2001 Sb., x xxxxxx bezpečnosti xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx x obecné xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
6) Mezinárodní xxxxxxxxxxx klasifikace nemocí x přidružených zdravotních xxxxxxxx, xx znění 10. decenální revize xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5. xxxxxx 1993 (xxx. xxxxxx 39/1993 Xx.).