Právní předpis byl sestaven k datu 31.07.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.08.1999 do 31.07.2004.
184
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
ze xxx 12. xxxxx 1999,
kterou se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebezpečných chemických xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 3 xxxxxx x. 157/1998 Xx., o chemických xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
§2
Xxx xxxxx xxxx vyhlášky xx xxxxxx:
a) xxxxxxxxxxxxx látky jedna xxxx xxxx fyzikálně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností látky2) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxx existencí;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx pravděpodobnost, že xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxx dojít x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky na xxxxxx člověka x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx množství xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx kontakt xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lidského xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx emisí, xxxx x xxxxxxxxx pohybu xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo koncentrace xxxxx, xxxxx xx xxxxxx exponován;
x) xxxxxxxx rozsah xxxxxxx xxxxxx látky na xxxxxx organismus;
x) xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx může xxxxx x lidské xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx; může xxxxxxxxx x "xxxxx xxxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, která xxxxx snížit rizika xxxxxxx s uvedením xxxxx na trh (xxxx. úprava klasifikace, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, úpravy bezpečnostního xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx nakládání x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx).
§3
Xxxxxxxxx xxxxxx
(1) Hodnocení xxxxxx pro zdraví xxxxxxx xxxxxxxx čtyři xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx látky;
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxx (tj. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), x nichž se xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx předpokládat xxxxxxxx x xxxxxxxxx informacím x xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx");
x) charakterizaci xxxxxx;
x) xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx registrovaných xxxxx §6 xx 8 xxxxxx xx provádí xx základě xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx dovozcem xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
a) xxxxx nepředstavuje pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx osob xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o látce x její xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxx xxxx dostatek informací. X hodnocení rizika xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xxxxx zkoušky;
d) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxx §15 xxxx. 3 xxxxxx.
(4) Xxxxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxx. x) xxxx x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx závěrech výrobce xxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Postup xxxxxxxxx rizika xxxxx xxx zdraví člověka xx xxxxxx v xxxxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxx, XXx. v. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx č. 184/1999 Xx.
Xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxx určení nebezpečnosti xxxxx xx bere x xxxxx, xxx xxxxx je výbušná, xxxxxxx, oxidující, akutně xxxxxxx, xxxxxxxx, žíravá, xxxxxxxxxxxxxxx, toxická při xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx. Informace x xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxxxx xx získávají xxxxxxxxxxx metodami.4)
2. Xxx hodnocení xxxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx které xxxxx není xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířat v xxxxxxxxx s kontrolní xxxxxxxx (xxxx xxx "XXXXX"). Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx NOAEL, stanoví xx nejnižší xxxxx, xxx které xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "XXXXX"). Xxxxxxxxx hodnoty XXXXX (XXXXX) součinem xxxxxxx nejistoty (xxxx xxx "XX") x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "XX") xx xxxxxxx referenční xxxxx (xxxx jen "XxX"), xx. xxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx. XX x XX kvantifikují nejistoty xxxxxxx s odhadem xxxxxxxxx a stanovených xxxxxxx. V případě xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx další xxxxxxxxx xxxxx XxX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "XX"), xx. xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivý xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxxxxx. XX xx xxxxxxx xxxxxxx jako XxX;
b) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dávce (xxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení vztahu xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx konstrukce xxxxxxxx modelu, kterým xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dávek xxxxxxxxx v pokusných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x epidemiologických xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "CSF") xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nádorové onemocnění;
x) látek xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnotu XXXXX (XXXXX) na xxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx4) xx xxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx XX50, XX50 nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x senzibilizujících xx xxxxx určí, zda x xxx xxxx xxxxx nepříznivě xxxxxxx xx kůži, xxx x sliznice;
e) xxxxx výbušných, hořlavých x xxxxxxxxxxx se xxxxx mezi dávkou x xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx osob (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látce. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx obsažených x podkladech xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx5) x xxxxxxx vhodných x dostupných xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx brát xx xxxxxxxx měření xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxxxx, ve xxxxx xx xxxxx xxxxx na xxx xxxx xxxxxxx (např. xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx), účel a xxxxxx použití, xxxxx x xxxxxx (xxxxx xxxx významné), fyzikálně xxxxxxxx vlastnosti xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x biologická xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxx expozice, xxx x velikost xxxxxxxxxx exponované skupiny xxxxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx součást xxxxxxxxx, xxxxxxx se x xxxxxxxx xxxx látce xxx x xxxxxxx, xx přípravek je xxxxxxxxxxxx jako nebezpečný xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx expozice je xxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx xxxx koncentrace, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx exponováno. Xxxxx xxxxxxxxx denní xxxxx (xxxx xxx "X") lze vypočítat xxxx součin xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky x xxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, rychlosti kontaktu xxxx x kontaminovanou xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx xxx "CR"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "XX") x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XX") xxxxxx xxxxxxxx průměrné xxxxxxx hmotnosti exponovaných xxxx (dále jen "XX") x xxxx, xx kterou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx konstantní, (xxxx xxx "XX"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, XX x XX se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx C x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx přímým xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxx xx xxxxxx NOAEL (XXXXX) xxx provést xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "HI") xxxxxx xxxxxxx X x XxX (TI). Xxxxx xx xxxxxxx HI xxxxx xxx 1, xx xxxxxxxxx závěr xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x). Xxxxx je xxxxxxx XX rovna xxxx xxxxx xxx 1, xx oprávněný xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. b), x) xxxx x) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx provedených xxxxxx.
Pro charakterizaci xxxxxx karcinogenních xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx denní xxxxx (xxxx xxx "XXXX") xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx xxx "CR"), xxxxxxxxx expozice (xxxx xxx "XX") x xxxxx trvání xxxxxxxx (xxxx xxx "ED") xxxxxx xxxxxxxx průměrné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "XX") x očekávané xxxxxxx délky xxxxxx xxxxxxxx osoby v xxxxxxxx (dále xxx "XX"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, BW x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x literatury, xxxxxxxx X x XX xx xxxxxxx získávají xxxxxx xxxxxxx. Měřítkem xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinku xxxxx xx xxx xxxxxxx celoživotní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nádorového xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "XXXX") xxxx xxxxxxx 1 xxxxx e(CSFxLADD). Xxxxx xx hodnota XXXX xxxxx xxx 10-6 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 10-4 xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x). Xxxxx xx xxxxxxx CVRC xxxxx xxxx vyšší xxx 10-6 xxx xxxxxxxx exponovanou mimo xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx či xxxxx xxx 10-4 xxx xxxxxxx xxxx exponovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 písm. b), x) xxxx x) x xxxxxxx na xxxxxxx použitých xxxxxxxxx x míru xxxxxxxxx x nepřesností xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostmi xxxxxxx x posouzení, zda xx xxxxxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx, hořlavých x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 3 xxxx. a), xxxxxxxx x posouzení xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx závěr xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x nepříznivému xxxxxx xxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §3 xxxx. 3 se xxxxxxx, je třeba xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nepřesností provedených xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x mezi xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 184/99 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 24.8.1999.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 184/99 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 427/2004 Sb. x účinností xx 1.8.2004.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §9 xxxx. 1 zákona x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx.
2) §2 xxxx. 8 xxxx. x) až x) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
3) §8 xxxx. 2 xx 4 xxxxxx x. 157/1998 Xx.
4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx metody xxx zjišťování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx č. 316/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx na zjišťování xxxxxxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5) Vyhláška č. 250/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.