Právní předpis byl sestaven k datu 24.08.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.08.1999 do 31.07.2004.
184
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
xx xxx 12. srpna 1999,
xxxxxx xx xxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx xxxxx §9 odst. 3 xxxxxx x. 157/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
§2
Pro xxxxx xxxx vyhlášky xx rozumí:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx jedna xxxx více xxxxxxxxx xxxx chemicky určených xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx2) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx existencí;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx pravděpodobnost, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx člověka v xxxxxxxx některé x xxxxxx neoddělitelných xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx koncentrace xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lidského xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx emisí, xxxx x rychlosti xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx nebo rozkladu xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xx xxxxxx exponován;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx organismus;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx může xxxxx x lidské populaci x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx expozice xxxxx; xxxx xxxxxxxxx x "xxxxx xxxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;
h) doporučeními xx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxx rizika xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx na xxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx označování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx).
§3
Hodnocení xxxxxx
(1) Hodnocení xxxxxx pro zdraví xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx x xxxxxxxx;
c) hodnocení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx osob (tj. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxxxxxxx životního xxxxxxxxx), x xxxxx xx xx tato expozice xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x dostupným xxxxxxxxxx x xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx skupina xxxx");
x) charakterizaci xxxxxx;
x) xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §6 až 8 xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxxx dovozcem xxxx xxxxxxxx látky. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x úvahu vlastnosti, xxxxx xxxxxx zkoušeny.
(3) Xxxxxx hodnocení xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx skupinu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx riziko, xxxxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx;
x) látka xxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx. Ke konečnému xxxxxxxxx rizika však xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxx xxxxxxx dalšího xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
x) xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx představuje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx podle §15 xxxx. 3 zákona.
(4) Xxxxxxxx se xx látku vztahují xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxx. x) xxxx d), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx připomínky x xxxxx xxxxxxx x poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxx zdraví xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
MUDr. David, XXx. x. r.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 184/1999 Xx.
Xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx
1. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxx, zda xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, dráždivá, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx dávce, mutagenní, xxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx. Informace x nebezpečných xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodami.4)
2. Xxx xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx reprodukci xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "XXXXX"). Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx XXXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx je xxx pozorována statisticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx toxických xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x kontrolní xxxxxxxx (dále xxx "XXXXX"). Xxxxxxxxx hodnoty XXXXX (XXXXX) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "XX") x xxxxxxxxxxxxxx faktoru (xxxx xxx "XX") xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "RfD"), xx. xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx expozici x vysokou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx xx zdraví xxxxxxx. UF x XX kvantifikují nejistoty xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxx další xxxxxxxxx místo XxX xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přívodu (xxxx xxx "XX"), xx. xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxx celoživotní expozici x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivý účinek xxxxx na xxxxxx xxxxxxx. TI xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx XxX;
x) látek xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx účinek xx zdraví xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dávce (xxxxxxxxxx xxxxxx). Základním xxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nádorového onemocnění x xxxxxxx dávek xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x nulové xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XXX") xxxxxxxxx schopnost xxxxx xxxxxxx nádorové xxxxxxxxxx;
x) látek xxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX (XXXXX) xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodami4) xx xxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx LD50, XX50 xxxx diskriminační xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x senzibilizujících se xxxxx xxxx, xxx x xxx xxxx xxxxx nepříznivě xxxxxxx xx xxxx, xxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx výbušných, hořlavých x xxxxxxxxxxx se xxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provádí pro xxxxxx skupinu osob (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lidé xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), u xxxxx lze předpokládat xxxxxxxx dané xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx informacích xxxxxxxxxx x podkladech xxxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxx5) x dalších xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx brát xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx na xxxx, formu, xx xxxxx se látka xxxxx xx trh xxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx látka, xxxxxx xxxxxxxxx), xxxx a xxxxxx použití, xxxxx x výrobě (pokud xxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxx, xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxxxx x biologická xxxxxxxxxx xxxxx, četnost x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Xx-xx látka xxxxxxx xx trh xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x případě, xx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx jako nebezpečný xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xx nebo xxxx xxx exponováno. Xxxxx nabídnuté xxxxx xxxxx (xxxx jen "X") lze xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x kontaminovanou xxxxxxx životního prostředí (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XX") x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "ED") xxxxxx součinem průměrné xxxxxxx xxxxxxxxx exponovaných xxxx (xxxx xxx "XX") x xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, (xxxx xxx "XX"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, BW x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, veličiny X x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxx NOAEL (XXXXX) xxx xxxxxxx xx základě stanovení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "XX") xxxxxx xxxxxxx X x XxX (XX). Pokud xx hodnota XX xxxxx než 1, xx oprávněný závěr xxxxx §3 odst. 3 písm. x). Xxxxx je hodnota XX xxxxx nebo xxxxx xxx 1, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), x) xxxx x) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x míru xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx karcinogenních xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx průměrnou xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx jen "XXXX") xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky v xxxxxx složce životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x kontaminovanou xxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx expozice (dále xxx "XX") x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XX") xxxxxx součinem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (dále xxx "XX") x očekávané xxxxxxx délky života xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx (xxxx jen "XX"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, XX x XX se xxxxxxx používají údaje x literatury, veličiny X a CR xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx karcinogenního xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "CVRC") xxxx vztahem 1 xxxxx x(XXXxXXXX). Pokud xx hodnota XXXX xxxxx xxx 10-6 xxx populaci exponovanou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 10-4 xxx xxxxxxx xxxx exponovaných x xxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x). Xxxxx xx xxxxxxx CVRC xxxxx xxxx xxxxx xxx 10-6 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx či xxxxx xxx 10-4 xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xx oprávněný xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 písm. b), x) xxxx d) x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Charakterizace rizika xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení, xxx xx pravděpodobné, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. U látek xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §3 odst. 3 xxxx. a), jestliže x posouzení vyplyne, xx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx závěr xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x xxxxxxxxx vyplyne, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §3 xxxx. 3 se xxxxxxx, xx třeba xxxx v úvahu xxxxxxx nejistoty xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx živočišných xxxxx x xxxx druhy, xxxxxxxxx x závažnost xxxxxx x charakter xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 184/99 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 24.8.1999.
Xx xxx xxxxxxxx právní předpis xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 184/99 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 427/2004 Sb. x účinností od 1.8.2004.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §9 xxxx. 1 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2) §2 xxxx. 8 xxxx. x) až x) xxxxxx x. 157/1998 Xx.
3) §8 xxxx. 2 xx 4 xxxxxx č. 157/1998 Xx.
4) Například xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxx zjišťování toxicity xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxx č. 316/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx zjišťování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5) Vyhláška č. 250/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.