Právní předpis byl sestaven k datu 24.08.1999.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.08.1999 do 31.07.2004.
184
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 12. srpna 1999,
kterou xx xxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxxx nebezpečných chemických xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 3 xxxxxx č. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
§2
Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
a) xxxxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky2) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx existencí;
x) xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xx definovaných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dojít x xxxxxxx nepříznivého xxxxxx látky na xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxxx množství xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxx organismus xxxxxxxxx;
x) expozicí xxxxxxx xxxxx s vnějšími xxxxxxxxx lidského xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx pohybu xxxxx x xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx koncentrace xxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx organismus;
g) xxxxxxxxxxxxxx rizika odhad xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, ke xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx populaci x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx; může obsahovat x "odhad xxxxxx", xx. kvantifikaci této xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx (xxxx. úprava klasifikace, xxxxxx xxxx označování xxxxx, xxxxxx bezpečnostního xxxxx, xxxxxx opatření xx ochranu zdraví xxx xxxxxxxxx s xxxxxx, při haváriích xxxx xxx xxxxxx).
§3
Hodnocení xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kroky:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) hodnocení xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (xx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx exponovaní nepřímo xxxxxxxxx životního prostředí), x nichž se xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx");
d) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) závěry.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §6 až 8 xxxxxx se xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx neberou x xxxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxx zkoušeny.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx možností:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x látce x xxxx xxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxx. Xx konečnému xxxxxxxxx rizika však xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X hodnocení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;3)
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zdravotní xxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nezbytné xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxxx;
d) xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx podle §15 xxxx. 3 zákona.
(4) Xxxxxxxx xx xx látku xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. x) nebo x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx připomínky x xxxxx xxxxxxx x poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Postup xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx člověka xx xxxxxx x xxxxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
MUDr. Xxxxx, XXx. x. r.
Xxxxxxx k xxxxxxxx x. 184/1999 Xx.
Xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx
1. Xxx xxxxxx nebezpečnosti xxxxx xx bere x xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx, oxidující, xxxxxx xxxxxxx, dráždivá, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.4)
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx reprodukci xx stanoví xxxxxxxx xxxxx, při xxxxx xxxxx není xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxxxxx xxxxxxx organismu xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XXXXX"). Xxxx-xx možné xxxxxxxx NOAEL, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx které xx xxx xxxxxxxxxx statisticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx projev xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "XXXXX"). Xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX (XXXXX) xxxxxxxx xxxxxxx nejistoty (xxxx xxx "XX") a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "XX") se xxxxxxx referenční xxxxx (xxxx xxx "RfD"), xx. denní xxxxx, xxx které xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pravděpodobností xxxxxxxxx nepříznivý účinek xxxxx na xxxxxx xxxxxxx. UF x XX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx x stanovených xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vhodnější xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx místo XxX xxxxxxx tolerovaného přívodu (xxxx xxx "TI"), xx. týdenní xxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x vysokou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xxxxx na xxxxxx xxxxxxx. TI xx xxxxxxx obdobně xxxx XxX;
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx se předpokládá, xx xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dávce (xxxxxxxxxx xxxxxx). Základním krokem xxx xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, kterým xx extrapoluje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění x oblasti xxxxx xxxxxxxxx x pokusných xxxxxxxx xxxx zjištěných x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x nulové xxxxx. Faktor směrnice (xxxx jen "XXX") xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnotu XXXXX (XXXXX) xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodami4) se xxxxx určí, xxx xxx zjištěné XX50, XX50 nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx může způsobit xxxxxx xxxxxx;
x) xxxxx xxxxxxxx, dráždivých x xxxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxx, zda x jak xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kůži, xxx x xxxxxxxx;
x) xxxxx výbušných, hořlavých x oxidujících xx xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxx skupinu xxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí), x xxxxx xxx předpokládat xxxxxxxx xxxx látce. Xxxxxxxxx je xxxxxxxx xx informacích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předkládaných xxx registraci xxxxx5) x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx na trh xxxx xxxxxxx (např. xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx), účel x xxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxx (pokud xxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxx trvání expozice, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx látka xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se o xxxxxxxx xxxx látce xxx x případě, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vlastnosti xxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx koncentrace, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx exponováno. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "X") xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontaktu xxxx x kontaminovanou xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxx jen "XX"), xxxxxxxxx expozice (dále xxx "XX") a xxxxx trvání xxxxxxxx (xxxx xxx "ED") xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "XX") x xxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxx koncentrace xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, (xxxx xxx "XX"). Xxx veličiny XX, XX, BW a XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx, xxxxxxxx X x XX xx xxxxxxx xxxxxxxxx přímým xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x látek xx xxxxxx XXXXX (XXXXX) xxx provést xx xxxxxxx stanovení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "XX") xxxxxx xxxxxxx X x XxX (TI). Pokud xx xxxxxxx XX xxxxx xxx 1, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 písm. x). Xxxxx xx hodnota XX xxxxx xxxx xxxxx xxx 1, xx xxxxxxxxx závěr xxxxx §3 odst. 3 xxxx. b), x) xxxx x) x ohledem na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx charakterizaci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nejprve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx průměrnou xxxxxxxxx xxxxx dávku (xxxx xxx "XXXX") xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky x xxxxxx složce životního xxxxxxxxx, rychlosti xxxxxxxx xxxx x kontaminovanou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "XX"), xxxxxxxxx expozice (xxxx xxx "EF") a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "XX") xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx exponovaných xxxx (xxxx jen "XX") x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx (dále xxx "XX"). Xxx xxxxxxxx XX, XX, BW x AT se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x literatury, xxxxxxxx X x CR xx obvykle získávají xxxxxx měřením. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinku xxxxx xx xxx xxxxxxx celoživotní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění xxx všeobecný xxxxxx (xxxx xxx "XXXX") xxxx xxxxxxx 1 xxxxx e(CSFxLADD). Xxxxx xx xxxxxxx CVRC xxxxx xxx 10-6 xxx populaci xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 10-4 pro skupiny xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 3 xxxx. x). Xxxxx xx hodnota XXXX xxxxx xxxx xxxxx xxx 10-6 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mimo xxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx xx xxxxx xxx 10-4 xxx xxxxxxx osob exponovaných x xxxxxxxxx prostředí, xx oprávněný xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. b), x) xxxx d) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x míru xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jinými xxxxxxxxxxxx vlastnostmi xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx pravděpodobné, že x xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxx člověka xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. U xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 odst. 3 xxxx. x), xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nedojde, a xxxxxxx xxxxx xxxxx §3 xxxx. 3 xxxx. x), jestliže x xxxxxxxxx vyplyne, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
5. Xxx xxxxxxxxxxx, který xx čtyř xxxxxx xxxxxxxxx v §3 xxxx. 3 xx xxxxxxx, xx třeba xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nepřesností provedených xxxxxx, rozptylu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů x mezi xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 184/99 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 24.8.1999.
Xx dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 184/99 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 427/2004 Sb. x účinností xx 1.8.2004.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) §9 xxxx. 1 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x chemických látkách x chemických xxxxxxxxxxx x o změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx.
2) §2 xxxx. 8 písm. x) xx x) xxxxxx č. 157/1998 Xx.
3) §8 xxxx. 2 xx 4 zákona x. 157/1998 Xx.
4) Například xxxxxxxx č. 251/1998 Sb., kterou xx xxxxxxx metody xxx xxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx č. 316/1998 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5) Xxxxxxxx č. 250/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.