Právní předpis byl sestaven k datu 30.04.2006.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.06.2004 do 30.04.2006.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
ze xxx 3. xxxxxxxx 1998,
kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx návykových xxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 x §33 xxxx. 2 xxxxxx č. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
ČÁST XXXXX
XXXXXX USTANOVENÍ A XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXX NA XXX X VÝVOZU
§1
Xxxxxx ustanovení
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxx společenství1) xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
§1x
Limitní xxxxxxxx pomocných látek xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§12 odst. 2 xxxxxx) xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 10 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx draselného xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy celkové xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx kalendářní xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 této xxxxxxxx.
(2) Při xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx xx nevyžaduje xxxxxx xxxxxxxxxxx včetně prohlášení xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx uvedené na xxx nepřekročí x xxxxxxxxxxx roce xxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx (§32 xxxx. 6 xxxxxx).
(3) X případě xxxxxx manganistanu xxxxxxxxxx x anhydridu xxxxxxxx xxxxxx (§20b odst. 2 xxxxxx) se xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nepřekročí xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 9 xxxx vyhlášky.
§1x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. s účinností xx 1.7.2004
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx a vývozu xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x pomocnými látkami1a) (xxxx jen "xxxxxxxx") xx vede xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx (písemně xxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnosti, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx. Zpracování xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.1b)
(2) Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx látky1c) xx xxxxxxxx názvem xxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1d) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.2)
(3) Xxxxxxxx xx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx listy (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Evidenční xxxxxxx se do xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnost.
(4) Xxxxxx evidenčních xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxxx kalendářního xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx. Xxxxxxxxx inventury xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx knihy x xxxxxxxx xxxx inventury, xxxx, xxxxxxxx, funkcí x xxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x výdej x xxxx ke xxx xxxxxxxxx x xxxxx sledovaných položek. Xxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, sepíše xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxx se uvedou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zdůvodnění, xxxx xxxxx, jméno a xxxxxxxx, funkce a xxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx inventuru xxxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx-xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podepisuje xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx osobu xx smyslu §8 xxxx. 6 xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se provádějí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx záznam se xxxxxx xxxxx x xxxxxx, příjmením, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx záznamu xxxxxxxx.
§3
Evidenční xxxxx
(1) Evidenční xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxx, xxxx. obchodní xxxxx (xxxx jen "xxxxx"), x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx. adresu xxxxx trvalého pobytu xxxx adresu bydliště x xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx (dále xxx "bydliště") xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx evidence xxxxxx, popřípadě označení xxxxxxxxxxx složky xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx evidenční záznamy xx evidenčních xxxx, xxxxxx bydliště x xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy,
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) počet listů x xxxxxxxx čísla xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx organizační xxxxxx.
§4
Evidence xxxxxx xxxxxxxxx techniky
(1) Xxxxxx hromadně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 2, č. 6 xxxx č. 7 xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 zákona xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxx množství xxx 30 xx xxxxxxxxxxxxxx x jednotce lékové xxxxx xxx evidovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx bude pořízena xxxxxxx
x) jednou xxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx souboru xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 5 xxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx vedena tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx uvedené x přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících omamné xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx x léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx efedrin xxxx xxxxxxxxxxxxx s umožněním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název přípravku,
x) xxxxx příjmu xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx její xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx byly skladované xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx organizační xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx zásob x xxxxxxxxxx dni sledovaného xxxxxx. Sledovaným xxxxxxx xx pro xxxxx xxxx vyhlášky rozumí xxxxxxx xxxxxx úseky xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, povinných xxxxxxx (§26 xxxxxx) x xxxxxxxxx činnosti (§34 xxxxxx).
(4) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2, nemusí xxx xxxxxx podle §3.
(5) Při xxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx inventura xxxxx xxxxx x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí. X xxxxxxxxx inventury xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu sledovaného xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxx zásob ke xxx xxxxxxxxx x xxxxx sledovaných položek.
(6) Pomocné xxxxx xxx evidovat pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2. Evidence xxxx xxxxxxxxx:
a) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 10 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxx manganistanu xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x výdeji, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxx xxxx organizační xxxxxx, xx xxxxx byly xxxx látky xxxxxxx, xxxx jméno a xxxxxxxx podnikající xxxxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxx x sídlo právnické xxxxx xxxx označení x sídlo xxxx xxxxxxxxxxx složky, xxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx vyrobené x xxxx zásob,
x) u pomocných xxxxx uvedených x příloze č. 11 xxxxxx xxxxxxx xxxxx jako u xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx x vyrobeného xxxxxxxx.
(7) Na vedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 se nevztahuje xxxxxxxxx provádět inventuru xxxxx xxxxxxxx 5.
§5
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) V lékárně xx xxxx při xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, ke xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení (§5 x 6 xxxxxx), xxxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy č. 1 nebo č. 5 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odstavci 2, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících omamné xxxxx uvedené x příloze č. 1 zákona a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 zákona.
(2) Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 stanoví příloha č. 2 xxxx vyhlášky.
(3) X xxxxxxx xx vede xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxx a xxxxxxxxx xx obsahujících, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 9 xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravků xxxxxxxxxxxx pseudoefedrin x xxxxxxxx xxxxxx než 30 xx x xxxxxxxx xxxxxx formy x využitím údajů xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.2a) Xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx:
x) xxxxx, x xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx2b) x xxxxxxxxx xxxxxx,
b) datum xxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) množství xxxxxxx x množství xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx.
(4) Xx-xx xxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 3, není xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxxxx sociální xxxx x xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče
(1) X ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x zařízeních xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ke xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k zacházení (§4 xxxxxx), evidence x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx k vedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 stanoví příloha č. 3 xxxx vyhlášky.
§6a
Xxxxxx xxxxxxxx návykových látek xxxxxxxxxx přílohách x. 3 x 4 xxxxxx x xxxxxxxxx xx obsahujících
(1) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 3 x 4 xxxxxx x x xxxxxxxxx xx obsahujícícími xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx příloha č. 6 xxxx xxxxxxxx.
§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.7.2000
§6x
Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx povolení k xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obsahujícími xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxx v §5 xxxx. 7 xxxx x §6 xxxx. 3 zákona se xxxxx evidenční záznamy.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy stanoví příloha č. 5 xxxx xxxxxxxx.
§6x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxx
§7
(1) Při xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx balení xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravcích xxxx xxxxxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxx,
x) přijatých,
x) xxxxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxxxxx,
x) přepracovaných,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx předpokládané xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx,
x) předaných ke xxxxxxxxxxx xxxx zneškodněných,
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
(2) Vzor xxxxx evidenční knihy xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxx příloha č. 4 této xxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů xxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo balí xxxxxxxx xxxxx, přípravky xxxx xxxxxxxxxx, stanoví příloha č. 5 xxxx xxxxxxxx.
§8
(1) Xxx xxxxxxxxxx návykových xxxxx, přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nebo č. 5 xxxxxx nebo xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx §5, 6, 6a nebo §7, xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxx prekursorů.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx příloha č. 5 xxxx vyhlášky.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXXXXX
§9
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) zápisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx) x pomocných xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 zákona,
x) xxxxxxxxx x ztrátě xxxx zničení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx pomocných xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx,
f) xxxxxx x provedených kontrolách (§34 xxxxxx),
g) xxxxxxx úřední xxxxxxxxxx xxxxxx zahraničních týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, přípravky x prekursory x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, x xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (§16 xxxx. 6 xxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, vývozců, xxxxxxx x prodejců xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými orgány xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx zemí, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, přepravní x xxxx xxxxxx xxxxxxx, seznamy zboží, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dodací xxxxx, celní doklady, xxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo prekursorů, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zákona, xxxxxxxx x hmotnosti xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx a množství xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x množství xxxxxx než 30 xx x jednotce xxxxxx formy, xxxxxxxx x hmotnosti prekursorů, x případě xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x rovněž xxxxxxxx a hmotnost xxxx procentuální podíl xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx obsaženy [xxxxxxxxxx výrobky xxxxx §1 odst. 2 xxxx. b) zákona], xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x prekursory,2c)
x) xxxxxxx x pořízení, xxxxxxx xx vyřazení xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x granulačního xxxxx,
x) vyplněné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx2d) xx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 10 zákona,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx (§16 xxxx. 1 zákona), xxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx faktury, nákladní xxxxx, xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, administrativní xxxxxxxxx, xxxxxx listy, xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx spolehlivou xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx uvedeny x přílohách xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx pomocných xxxxx, xxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x bydliště xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firmy xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx příjemce.2c)
(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx průpisy xxxxxxxxxx předpisů, případně x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
§10
Xxxxxxxxx x zápisy
Při xxxxxxxxxx protokolů x xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x), x) a x) xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§2). Xxxxxx xxxxx §9 odst. 1 xxxx. x), x), x) xxxx x) xxxx vždy xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba (§9 xxxxxx). X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx odpovědná xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, splňuje-li požadavky xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx §8 odst. 6 xxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podle §9 odst. 1 xxxx. d) a x) podepisuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx fyzickou xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Uchovávání xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xx ukládá tak, xxx xxxx zabráněno xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zneužití.
(2) Dokumentace xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx
x) s xxxxxxxxxx xxxxxxx a přípravky x xxxxxx obsahem xx uchovává xx xxxx 5 xxx (§33 xxxx. 1 xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxx xxxxx toho, xxxxx x těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxx později,
§12
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
MUDr. David, XXx. v. x.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 304/1998 Sb.
Xxxxxxx č. 1 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 363/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Příloha x. 3 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařízení xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx
|
Xxxxx XX X*, XX XX* (xxxx, xxxx x velikost):
|
||||||
|
Datum
|
Při xxxxxx
|
Xxxxxxx: xxxxx
|
Xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxx kusů
|
|
|
příjmu xxxx
|
xxxxx xxxxx a x. xxxxxxx
|
xxxxxxxxx
|
xxxx xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; |
xxxxxxx, xxxxxx xxxx.
|
|
xxxxx
|
Xxx xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
| &xxxx; |
x. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* OL I - omamné látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
* PL II - xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 5 xxxxxx x. 197/1998 Xx.
Příloha x. 4 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx látky (XX)
|
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
|
Xxxxxx látka xxxxxxxx xx xxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxx předání xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxx předané xxxxxx, x xxxxx xxxxxx XX, xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx výrobní xxxxxx x x
|
Xxxxx x x XX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zápis
|
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx listu xxxxxxxxx xxxxx skladování
|
Název xxxxxxxx xxxxx (XX), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
|
||||||
|
Xxxxx xxxxxx x xxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx)
|
Xxxxx xxxxx
|
Xxxxx x xxxxxx dodavatele xxxx xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx přijatých XX, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx vydaných NL, xxxxxxxxx x prekursorů
|
Stav xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx datu
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Jednotkou xxxxxxxx xx x XX x xxxxxxxxxx xxxx x u xxxxxxxxx 1 xxxxxx.
Xxxxxxx x. 6 x vyhlášce č. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx látky (NL) xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 3 a 4 xxxxxx
Xxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 3 a 4 zákona
|
Datum
|
Číslo xxxxxxx
|
Xxxxx x adresa
|
Jednotka
|
Množství
|
Množství
|
Stav xxxxx
|
Xxxxx xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx x
|
xxxxxxxxxx
|
xxxxxxxx
|
xxxxxxxxx XX
|
xxxxxxxx XX
|
x xxxxxxxxxxx
|
xxxxx SÚKL
|
|
a xxxxxx
|
xxxxxxxxxx xxxxx)
|
xxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x xxxxxxxxx
|
x přípravků
|
datu
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Příloha č. 6 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2000
Xxxxxxx x. 7 k xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Xxxxxxx x. 7 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 8 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxxx limitní xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx uvádět xx xxx xxxxxxx xxxxx uvedené v příloze č. 10 xxxxxx (§12 xxxx. 3 a §32 xxxx. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx nechráněný název (XXX) x českém xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx kyseliny xxxxxx
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx antranilová
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxxx
|
0,5 xx
|
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx existence xxxxxxxx xxxx je možná.
Platí x xxx xxxxx xxxxxx látek xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, která xx x xxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 8 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s účinností xx 1.7.2004
Příloha x. 9 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx anhydrid xxxxxxxx octové xxxx xxxxxxxxxxx draselný xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§20b xxxx. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxxxx x xx (xxxxxx)
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
100
|
Xxxxxxx č. 9 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 304/98 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
143/2000 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxx od 1.9.2000
82/2002 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx pomocných látek, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x dokumentaci návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.
x xxxxxxxxx xx 6.3.2002
363/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Právní xxxxxxx x. 304/98 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2006 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.5.2006.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Xxxx 92/109/EHS xx dne 14. xxxxxxxx 1992 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x psychotropních xxxxx x o xxxxxx xxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/EHS xx xxx 22. června 1993, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx směrnice Xxxx 92/109/XXX x výrobě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx uvádění xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90 ze dne 13. xxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata xx xxxxxx zamezení xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92 x xxxxxxxx Rady (ES) x. 988/2002.
Nařízení Komise (XX) č. 1485/96 xx xxx 26. xxxxxxxx 1996, kterým xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX, xxxxx jde x prohlášení odběratele x xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, ve znění xxxxxxxx Komise (ES) x. 1533/2000.
1x) Čl. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90.
1b) Xxxxx č. 101/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1x) Čl. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1d) §2 xxxx. 3 x 11 xxxxxx č. 79/1997 Sb. x xxxxxxxx a o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2x) §21 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx.
2b) §3 xxxx. 5 písm. x) bod 2 xxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2c) Xx. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx xxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 900/92 x xxxxxxxx Xxxx (ES) č. 988/2002.
2d) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1485/96, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/XXX a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 xxxx. x) vyhlášky x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx stanoví způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
5) Čl. 2 xxxx. 4 nařízení Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx znění xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92.