Právní předpis byl sestaven k datu 01.07.2000.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.07.2000 do 04.03.2002.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 3. prosince 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx návykových látek
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 x §33 odst. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
Účinnost xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
XXXX XXXXX
XXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
§1
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 10 x v xxxxxxx x. 11 xxxxxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx, pokud se xxxxxxx o vývoz xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx č. 1 xxxx xxxxxxxx.
§1a
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a vývozu
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§12 xxxx. 2 xxxxxx) xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx draselného xx nevyžaduje x xxxxxxxxx, xxx celkové xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na trh xx kalendářní xxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx.
(2) Při xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx prohlášení xxxxxxxxxx a evidence x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx množství xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx roce xxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 8 xxxx vyhlášky (§32 xxxx. 6 xxxxxx).
(3) V xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x anhydridu xxxxxxxx xxxxxx (§20b xxxx. 2 xxxxxx) se xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 9 xxxx vyhlášky.
§1x vložen právním xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Účinnost xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (do xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXXX
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx návykových xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx") xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou jejím xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx; hromadně vyráběné xxxxxx přípravky1) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.2)
(3) Xxxxxxxx xx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx kniha"), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Evidenční xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xxx nastala xxxxxxxxx skutečnost.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů se xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Inventura xx provádí xxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pohybu. Provedení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x uvedením xxxx xxxxxxxxx, jmen, příjmení, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx prováděly xxxxxxxxx. V xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvede xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxxx x xxxx xx dni xxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zjistí-li xx xxx xxxxxxxxx rozdíl xxxx skutečným a xxxxxxxxxx stavem, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx zjištěné rozdíly xxxxxx jejich zdůvodnění, xxxx datum, xxxxx x příjmení, xxxxxx x podpis xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx odpovědná osoba, xxxxxxxxxx záznam x xxxxxxxxx kontroly xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx ve smyslu §8 xxxx. 6 xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx provádějí xxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§3
Xxxxxxxxx knihy
(1) Evidenční xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx jméno nebo xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx provozuje xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxx organizační složky xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx bydliště a xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xx xxx xxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx evidenční knihy xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) počet xxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
(2) Evidenční xxxxx xxxxx xxx vedeny xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky.
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
§4
Xxxxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx
(1) Hotové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, x. 6 xxxx x. 7 xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nejméně
a) jednou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) dvakrát xxxxx archivní kopie xxxxxxxx souboru na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx médium x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejméně 5 xxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hromadně vyráběných xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 2, 6 a 7 zákona a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pseudoefedrin x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx.
(3) Xxxxxxxx vedená xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxx,
x) označení xxxxx xx organizační xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydány, xxxx xxxxxxxx osoby xx xxxxxxxxxxx složky, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydány,
e) množství x šarži přijatých xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Sledovaným xxxxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx časové úseky xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, povinných xxxxxxx (§26 zákona) x xxxxxxxxx xxxxxxxx (§34 xxxxxx).
(4) Pokud je xxxxxxxx vedena xxxxx xxxxxxxx 1 x 2, xxxxxx xxx xxxxxx podle §3.
(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stavu x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx protokol xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx období, celkových xxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxx inventury x xxxxx sledovaných xxxxxxx.
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§5
Xxxxxx evidence x xxxxxxxxx
(1) V xxxxxxx xx xxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (§5 x 6 xxxxxx), xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x. 1 xxxx č. 5 xxxxxx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxx x. 2 této xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ke xxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxx (§4 zákona) x zacházení, xx xxxx §7 xxxx xxxxxxxx.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxxxxxxx zařízeních, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) X ostatních zdravotnických xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky x prekursory, ke xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (§4 zákona), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx evidenční xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 3 xxxx xxxxxxxx.
§6a
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 3 x 4 xxxxxx x xxxxxxxxx xx obsahujících
(1) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx osoby - xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 3 x 4 xxxxxx a s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 6 xxxx xxxxxxxx.
§6x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx od 1.7.2000
§6x
Xxxxxx xxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x osob xxxxxxxxx v §5 xxxx. 7 xxxx x §6 xxxx. 3 zákona xx xxxxx evidenční xxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příloha č. 5 této xxxxxxxx.
§6x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Evidence xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, balení x skladování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxx
§7
(1) Xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx prekursorů na xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx x nimi xx xxxxx evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxx,
x) vyskladněných,
x) xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx při výrobě xxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxxxx návykovými xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx ztráty nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výrobě,
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo zneškodněných,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx příloha č. 4 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů xxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, stanoví příloha č. 5 této vyhlášky.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§8
(1) Xxx skladování xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x nimi, xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx §5, 6 xxxx 7, xx xxxxx evidenční xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(2) Vzor xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 5 této vyhlášky.
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
§9
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx evidence vedené xxxxxx výpočetní xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (§14 zákona),
e) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx zničení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) xxxxxxx úřední xxxxxxxxxx včetně zahraničních xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x jejich vývozu x xxxxxx, a xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx registrace výrobců, xxxxxxx, dovozců a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxx x dovozu,
i) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xx 31 zákona),
j) dodací xxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx, prekursorů xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 10 xxxxxx,
x) doklady x pořízení, prodeji xx vyřazení xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx osob - xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 10 xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 7 xxxx xxxxxxxx.
(2) V lékárně xx uchovává vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxx žádanky s xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
Účinnost xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
§10
Xxxxxxxxx x zápisy
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx podle §9 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) se xxxxxxxxx xxxxx společných xxxxxxxxxx xxx vedení xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§2). Xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x), x), e) xxxx x) xxxx xxxx xxxxxxxx odpovědná osoba (§9 xxxxxx). X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx sám xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx smyslu §8 xxxx. 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx od 1.7.2000 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§11
Xxxxxxxxxx dokumentace
Dokumentace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, prekursory a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 10 a 11 xxxxxx xx uchovává xx dobu 5 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx záznamu x xxx xxxxx toho, xxxxx x těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxx později.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
MUDr. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 304/1998 Sb.
Případy, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k vývozu xxxxxxxxx xxxxx
(xxxx určení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (*) v rubrice xxxxxxxxx pomocné xxxxx)
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce č. 304/1998 Xx.
&xxxx;
Příloha x. 3 x xxxxxxxx č. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx péče x xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx
|
Xxxxx XX X*, XX II* (xxxx, xxxx x velikost):
|
||||||
|
Datum
|
Při xxxxxx
|
Xxxxxxx: xxxxx
|
Xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxx kusů
|
|
|
příjmu xxxx
|
xxxxx bloku x x. xxxxxxx
|
xxxxxxxxx
|
xxxx xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; |
xxxxxxx, xxxxxx xxxx.
|
|
xxxxx
|
Xxx výdeji
|
|||||
|
č. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* XX X - xxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
* XX II - psychotropní xxxxx xxxxxxx x příloze x. 5 xxxxxx x. 197/1998 Xx.
Příloha č. 4 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX)
|
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
|
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx skladu
|
Číslo xxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x počtu xxxxxx XX, xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx výrobní xxxxxx x g
|
Odpad x g XX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx výrobě xxxx xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zápis
|
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx (NL), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx Xxxxx a adresa Množství Množství Stav xxxxx
xxxxxx (xxxxxxxxxx x Xxxxx šarže dodavatele xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x xxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx XX, xxxx- XX, xxxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxx a přípravků datu
prekursorů a xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x XX x xxxxxxxxxx 1 g x x přípravků 1 xxxxxx.
Příloha x. 6 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX) xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 3 x 4 xxxxxx
Xxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 3 x 4 xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx
|
Xxxxx x xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxx xxxxx
|
Xxxxx xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx a
|
dodavatele
|
množství
|
přijatých XX
|
xxxxxxxx XX
|
x xxxxxxxxxxx
|
xxxxx XXXX
|
|
x xxxxxx
|
xxxxxxxxxx xxxxx)
|
xxxx příjemce
|
|
a xxxxxxxxx
|
x xxxxxxxxx
|
xxxx
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
Xxxxxxx x. 6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 143/2000 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2000
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx č. 7 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx x. 7 xxxxxxx právním xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. x účinností xx 1.7.2000
Xxxxxxx č. 8 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxx limitní xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx pomocné xxxxx uvedené v příloze č. 10 xxxxxx (§12 xxxx. 3 x §32 xxxx. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx (XXX) x českém xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx kyseliny xxxxxx
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxxx
|
0,5 kg
|
Včetně xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx všech případech, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx možná.
Platí x xxx směsi xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 8 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Příloha x. 9 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Limitní xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxx x předpokládaném xxxxxx (§20b xxxx. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) v xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxxxx x xx (xxxxxx)
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
100
|
Xxxxxxx č. 9 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 304/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx podchyceny xxxxx x doplnění uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2000 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 304/98 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x evidenci návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx návykových látek
x účinností xx 1.9.2000
82/2002 Xx., kterým xx xxxx vyhláška č. 304/98 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.
s xxxxxxxxx xx 6.3.2002
363/2004 Sb., kterým xx mění xxxxxxxx x. 304/98 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x prekursorů x o dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností od 1.7.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 304/98 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2006 Sb. x účinností xx 1.5.2006.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 92/109/EHS ze dne 14. prosince 1992 x xxxxxx určitých xxxxx používaných x xxxxxxxxxx výrobě omamných x psychotropních xxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xx trh.
Směrnice Xxxxxx 93/46/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxxxx a mění xxxxxxx směrnice Xxxx 92/109/XXX x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x o xxxxxx uvádění xx xxx.
Xxxxxxxx Rady (XXX) č. 3677/90 xx xxx 13. xxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx xx účelem zamezení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx a psychotropních xxxxx, ve znění xxxxxxxx Rady (XXX) x. 900/92 x xxxxxxxx Rady (XX) x. 988/2002.
Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1485/96 xx xxx 26. xxxxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx odběratele x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x psychotropních xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 1533/2000.
1a) Čl. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1x) Xxxxx č. 101/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxx xxxxx a x změně některých xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1c) Čl. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1x) §2 xxxx. 3 x 11 xxxxxx x. 79/1997 Sb. x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx.
2x) §21 xxxx. 1 xxxx. x) a g) xxxxxx x. 79/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx.
2x) §3 xxxx. 5 písm. x) xxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2c) Čl. 2 xxxx. 1 nařízení Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx znění xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92 a xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 988/2002.
2x) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1485/96, ve xxxxx směrnice Komise 93/46/XXX x nařízení Xxxxxx (XX) č. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 písm. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 vyhlášky x. 343/1997 Xx.
5) Xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92.