Právní předpis byl sestaven k datu 05.03.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.03.2002 do 05.03.2002.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 3. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 a §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
XXXX XXXXX
XXXXX POMOCNÝCH XXXXX XXX VÝVOZNÍHO XXXXXXXX
§1
X vývozu xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx č. 10 x x xxxxxxx x. 11 zákona xx nevyžaduje vývozní xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx xxxxxxxx.
§1x
Xxxxxxx xxxxxxxx pomocných xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx odběratele (§12 odst. 2 xxxxxx) xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 10 xxxxxx x xxxxxxxx manganistanu xxxxxxxxxx xx nevyžaduje x xxxxxxxxx, kdy celkové xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx kalendářní xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 této xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx včetně prohlášení xxxxxxxxxx x evidence x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx uvedené xx xxx nepřekročí v xxxxxxxxxxx roce množství xxxxxxx v příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx (§32 xxxx. 6 xxxxxx).
(3) X případě xxxxxx manganistanu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (§20b xxxx. 2 zákona) xx xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 9 xxxx vyhlášky.
§1x vložen právním xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (do xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX NÁVYKOVÝCH XXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx
(1) Evidence x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxxx") musí xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx zobrazovala xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx látky x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1) se xxxxxxxx xxx registrovaným xxxxxx.2)
(3) Evidence xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx kniha"), pokud xx dále xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx do xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, kdy nastala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx stavem xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Inventura xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx x v xxxxxxx, xx během xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx záznamu x xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx se zaznamená xx evidenční xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx, příjmení, xxxxxx x podpisů xxxx, které prováděly xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx příjem a xxxxx a stav xx dni inventury x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zjistí-li se xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, sepíše xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx x příjmení, xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx inventuru xxxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx-xx ustanovena. X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx kontroly xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx smyslu §8 odst. 6 xxxxxx.
(5) Opravy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx datem x xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx osoby, xxxxx opravu záznamu xxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§3
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x bydliště xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx právnické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx vedena, popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky xxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx evidenční xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx bydliště x xxxxxxxxx vzor x xxxxx, od xxx xxxx xxxxx provádějí xxxxxxxxx záznamy,
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx čísel xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(2) Evidenční knihy xxxxx být vedeny xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§4
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx hromadně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 2, x. 6 xxxx x. 7 xxxxxx xxx xxxxxxxx pomocí výpočetní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) jednou xxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxx souboru,
b) dvakrát xxxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx garantovanou xxxxxxxxxx zápisu xxxxxxx 5 xxx.
(2) Evidence xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, xxx umožňovala xxxxxxxxxx denní sledování xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách x. 2, 6 x 7 zákona a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pseudoefedrin x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx 5 let.
(3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název přípravku,
b) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx osoby xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx označení xxxxx xx organizační složky, xxxxx xxxx skladované xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x šarži xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků,
f) xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx úseky xxxxxx xxx provádění xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxxxxx (§34 xxxxxx).
(4) Xxxxx xx xxxxxxxx vedena xxxxx xxxxxxxx 1 x 2, nemusí xxx xxxxxx xxxxx §3.
(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx inventura xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. O provedení xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx období, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§5
Vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky x xxxxxxxxxx, ke kterému xx xxxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx (§5 x 6 zákona), xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odstavci 2, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx.
(2) Xxxx listu xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 stanoví příloha č. 2 této vyhlášky.
(3) X xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxx a xxxxxxxxx xx obsahujících, prekursorů xxxxxxxxx x příloze č. 9 xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pseudoefedrin v xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 mg v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x využitím xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx.2a) Tuto xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx techniky. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, u xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx2b) x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) množství přijaté x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx stav xxxxx.
(4) Xx-xx xxxxxx evidence podle xxxxxxxx 3, není xxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxx §2 odst. 4.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxxxx sociální xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxx poskytování veterinární xxxx se xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se nevyžaduje xxxxxxxx x xxxxxxxxx (§4 xxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 zákona.
(2) Xxxxxx listu xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 stanoví příloha č. 3 xxxx xxxxxxxx.
§6a
Vedení xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx přílohách x. 3 x 4 xxxxxx x přípravků xx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx osoby - xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx uvedenými v přílohách č. 3 x 4 xxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx příloha č. 6 xxxx xxxxxxxx.
§6a xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2000
§6x
Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx xxxx prekursory xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nebo č. 5 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx u osob xxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxx x §6 odst. 3 xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příloha č. 5 xxxx xxxxxxxx.
§6x vložen právním xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Evidence xxx xxxxxx, zpracování, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků nebo xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxx
§7
(1) Při xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx,
x) přijatých,
x) xxxxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxxxxx,
x) přepracovaných,
f) xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx nebo látek, xxxxx xxxxxx návykovými xxxxxxx,
x) vykázaných xxxx xxxxxx xxxx xxxxx předpokládané xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxx příloha č. 4 této xxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x prekursorů xxx xxxxx, které xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, stanoví příloha č. 5 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§8
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, přípravků x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx s xxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx §5, 6 nebo 7, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, přípravků x xxxxxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx příloha x. 5 této xxxxxxxx.
Xxxxxxxx od 1.7.2000 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§9
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vedené xxxxxx výpočetní techniky,
c) xxxxxxxxxx protokoly,
d) xxxxxx x zneškodnění xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),
x) xxxxxxxxx x ztrátě xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx vývozu x dovozu, x xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, dovozců a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x veškerá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x dovozu,
i) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 až 31 zákona),
j) xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x příjmu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx, prekursorů nebo xxxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze x. 10 xxxxxx,
x) xxxxxxx x pořízení, prodeji xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) prohlášení xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx - xxxxxxxxxxx zacházejících s xxxxxxxxx látkami uvedenými x xxxxxxx č. 10 zákona. Náležitosti xxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x. 7 xxxx xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 kopie xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
Xxxxxxxx od 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§10
Xxxxxxxxx x xxxxxx
Xxx xxxxxxxxxx protokolů x xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§2). Xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. c), x), x) xxxx x) musí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba (§9 xxxxxx). X xxxxxxx, že nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx smyslu §8 xxxx. 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
§11
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými látkami, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 10 x 11 xxxxxx xx uchovává xx dobu 5 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxx podle xxxx, xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
MUDr. David, XXx. x. x.
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 5.3.2002 (do xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce č. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx, ve xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx látek
(země určení xxxx označeny xxxxxxxxxx (*) v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky)
Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
&xxxx;
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařízení xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
|
Xxxxx XX X*, XX II* (druh, xxxx x velikost):
|
||||||
|
Datum
|
Při xxxxxx
|
Xxxxxxx: lékař
|
Příjem
|
Výdej
|
Stav kusů
|
|
|
příjmu xxxx
|
xxxxx xxxxx x x. žádanky
|
dodavatel
|
nebo xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; |
xxxxxxx, xxxxxx xxxx.
|
|
xxxxx
|
Xxx xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
| &xxxx; |
x. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* XX I - omamné xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
* XX II - xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 5 xxxxxx x. 197/1998 Xx.
Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy výroby xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX)
|
Xxxxxxxx xxxxx zápisu
|
Účinná látka xxxxxxxx xx xxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx xx skladu xxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx skladu, x xxxxx balení XX, xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v x
|
Xxxxx x x XX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxxx xxxxx
|
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx x. 5 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx látky (XX), xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx xxxxx
xxxxxx (xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x xxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx XX, xxxx- XX, xxxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x XX a xxxxxxxxxx 1 x x x xxxxxxxxx 1 xxxxxx.
Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx skladování
Název xxxxxxxx xxxxx (XX) xxxxxxx v přílohách x. 3 x 4 zákona
Název xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 3 a 4 xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx
|
Xxxxx x xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxx xxxxx
|
Xxxxx xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx a
|
dodavatele
|
množství
|
přijatých XX
|
xxxxxxxx XX
|
x xxxxxxxxxxx
|
xxxxx XXXX
|
|
x xxxxxx
|
xxxxxxxxxx listů)
|
nebo xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x xxxxxxxxx
|
x přípravků
|
datu
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Příloha x. 6 xxxxxxx právním xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2000
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx č. 7 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x fyzických xxxx
Xxxxxxx č. 7 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. x účinností xx 1.7.2000
Xxxxxxx č. 8 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro osoby, xxxxx hodlají xxxxxx xx xxx pomocné xxxxx xxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx (§12 xxxx. 3 a §32 odst. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx kyseliny xxxxxx
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 kg
|
|
Kyselina xxxxxxxxxxx
|
1 kg
|
|
Piperidin
|
0,5 kg
|
Včetně xxxx xxxxxxxxx látek xx xxxxx případech, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxx.
Xxxxx x xxx xxxxx xxxxxx látek xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx látky, která xx x dané xxxxx obsažena.
Příloha č. 8 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Příloha x. 9 x xxxxxxxx č. 304/1998 Sb.
Limitní xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx anhydrid xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahující xx x oznámení x předpokládaném xxxxxx (§20b xxxx. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) x českém xxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxxxx v xx (včetně)
|
|
Anhydrid xxxxxxxx xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx draselný
|
100
|
Příloha x. 9 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 304/98 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.1999.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2000 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 304/98 Xx., kterou xx xxxxxxx případy, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx návykových látek
x xxxxxxxxx od 1.9.2000
82/2002 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x prekursorů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.
x xxxxxxxxx xx 6.3.2002
363/2004 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 304/98 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní povolení x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti o xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.7.2004
Xxxxxx xxxxxxx č. 304/98 Xx. xxx zrušen xxxxxxx předpisem č. 123/2006 Sb. x účinností od 1.5.2006.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxx 92/109/EHS xx xxx 14. xxxxxxxx 1992 x výrobě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x psychotropních xxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1993, xxxxxx se xxxxxxxxx a mění xxxxxxx směrnice Xxxx 92/109/XXX x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x nedovolené výrobě xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90 xx xxx 13. prosince 1990 x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nedovolené xxxxxx xxxxxxxx x psychotropních xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 900/92 a xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 988/2002.
Nařízení Komise (XX) č. 1485/96 xx xxx 26. xxxxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používaných x nedovolené výrobě xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
1a) Čl. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1b) Zákon č. 101/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxx údajů x x změně xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
1c) Xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1d) §2 xxxx. 3 x 11 zákona x. 79/1997 Sb. x xxxxxxxx x x xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2a) §21 xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx č. 149/2000 Xx.
2x) §3 xxxx. 5 xxxx. x) bod 2 xxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob a xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2x) Xx. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92 x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 988/2002.
2d) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/XXX a nařízení Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 xxxxxxxx x. 343/1997 Sb.
5) Xx. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx xxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 900/92.