Právní předpis byl sestaven k datu 05.03.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.03.2002 do 05.03.2002.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 3. xxxxxxxx 1998,
kterou se xxxxxxx případy, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 a §33 odst. 2 xxxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
Xxxxxxxx od 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
XXXX PRVNÍ
VÝVOZ XXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
§1
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x. 10 x x xxxxxxx x. 11 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx o vývoz xxxxxxxxx látek do xxxx uvedených x xxxxxxx č. 1 xxxx xxxxxxxx.
§1a
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx uvádění xx xxx x vývozu
(1) Prohlášení odběratele (§12 odst. 2 xxxxxx) xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 10 xxxxxx s xxxxxxxx manganistanu xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx celkové xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxx rok xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx.
(2) Při xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx včetně prohlášení xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x případech, kdy xxxxxxx množství xxxxxx xxxxx uvedené xx xxx nepřekročí x xxxxxxxxxxx roce xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx vyhlášky (§32 xxxx. 6 xxxxxx).
(3) X xxxxxxx xxxxxx manganistanu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kyseliny xxxxxx (§20b odst. 2 xxxxxx) se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nepřekročí xxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 9 xxxx xxxxxxxx.
§1x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Účinnost od 1.7.2000 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXXX
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence
(1) Xxxxxxxx x zacházení, dovozu x vývozu xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx") musí xxx xxxxxx úplně, xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx zobrazovala xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x příslušné příloze xxxxxx; hromadně xxxxxxxx xxxxxx přípravky1) xx xxxxxxxx jen xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.2)
(3) Xxxxxxxx se xxxx xx vázaných xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx kniha"), pokud xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx záznamy xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx provádí xxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pohybu. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx knihy x uvedením data xxxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx inventury xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx období, xxxxxxx příjem x xxxxx x stav xx dni inventury x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx-xx se xxx inventuře rozdíl xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zdůvodnění, xxxx datum, xxxxx x xxxxxxxx, funkce x podpis xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx §8 odst. 6 xxxxxx.
(5) Xxxxxx evidenčních xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx zjistit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx datem x xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
§3
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Evidenční xxxxx musí xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx právnické osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x které xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx činnosti, které xx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx evidenční xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vzor x xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx používání x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x uvedením xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx knihy xxxxx být vedeny xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Účinnost od 1.7.2000 xx 5.3.2002 (do xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§4
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx hromadně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, x. 6 xxxx x. 7 xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) jednou xxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx archivní xxxxx xxxxxxxx souboru na xxxxxxxxxxxxxxxx paměťové médium x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zápisu xxxxxxx 5 let.
(2) Xxxxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 2, 6 a 7 zákona x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pseudoefedrin x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx 5 xxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x příjmu x xxxxxx,
x) označení xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydány, xxxx xxxxxxxx xxxxx xx organizační složky, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydány,
e) xxxxxxxx x šarži přijatých xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx sledovaného xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx účely xxxx vyhlášky rozumí xxxxxxx xxxxxx úseky xxxxxx xxx provádění xxxxxxxx, xxxxxxxxx hlášení (§26 xxxxxx) x xxxxxxxxx činnosti (§34 xxxxxx).
(4) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2, xxxxxx xxx xxxxxx podle §3.
(5) Xxx vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx techniky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stavu x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx se pořídí xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, celkových xxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxx xx dni xxxxxxxxx x všech sledovaných xxxxxxx.
§5
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxx xx vede při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky x xxxxxxxxxx, ke xxxxxxx xx xxxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxx (§5 x 6 xxxxxx), xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odstavci 2, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx.
(2) Vzor listu xxxxxxxxx knihy x xxxxxx evidence podle xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) V lékárně xx xxxx též xxxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxx a přípravků xx xxxxxxxxxxxx, prekursorů xxxxxxxxx v příloze č. 9 xxxxxx, xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx a přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 xx v xxxxxxxx lékové xxxxx x xxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x evidenci xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.2a) Xxxx xxxxxxxx xxx vést pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx. Evidence xxxxxxxx xxxx údaje:
x) název, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx2b) a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x množství xxxxxx,
x) aktuální xxxx xxxxx.
(4) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxx provádět inventuru xxxxx §2 odst. 4.
§6
Vedení xxxxxxxx v ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx sociální xxxx x xxx poskytování xxxxxxxxxxx péče
(1) X ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx vede xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení (§4 zákona), evidence x hromadně vyráběných xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 zákona.
(2) Xxxxxx listu evidenční xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 3 xxxx xxxxxxxx.
§6x
Xxxxxx xxxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 3 a 4 xxxxxx x přípravků xx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx osoby - xxxxxxxxxxx vedou x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 3 x 4 xxxxxx a s xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx evidenční knihy x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 6 této xxxxxxxx.
§6a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 143/2000 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.2000
§6x
Vedení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x návykovými látkami, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx povolení x xxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obsahujícími xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx u osob xxxxxxxxx v §5 xxxx. 7 nebo x §6 xxxx. 3 xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příloha č. 5 xxxx vyhlášky.
§6x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxxx při xxxxxx, zpracování, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
§7
(1) Xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx balení xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx prekursorů xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx,
x) přijatých,
x) xxxxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx návykovými xxxxxxx,
g) vykázaných xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo zneškodněných,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx příloha č. 4 této xxxxxxxx.
(3) Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx prekursory, stanoví příloha č. 5 xxxx vyhlášky.
Původní xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
§8
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx s nimi, xxxxx nejde x xxxxxx xxxxx §5, 6 xxxx 7, xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x prekursorů.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 5 xxxx vyhlášky.
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 5.3.2002 (do xxxxxx č. 82/2002 Xx.)
§9
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:
x) evidenční xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx techniky,
c) xxxxxxxxxx protokoly,
d) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (§14 zákona),
e) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx zničení xxxxxxxx xxxxx, přípravku xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x návykovými látkami, xxxxxxxxx x prekursory x jejich xxxxxx x xxxxxx, a xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) veškerá xxxxxx rozhodnutí týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, dovozců x xxxxxxxx xxxxxxxxx látek x veškerá rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx,
x) stejnopisy xxxxxxx (§26 xx 31 xxxxxx),
x) xxxxxx xxxxx a xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 10 zákona,
k) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx vyřazení tabletovačky, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) prohlášení xxxxxxxxxxx osob x xxxxxxxxx xxxx - xxxxxxxxxxx zacházejících x xxxxxxxxx látkami uvedenými x xxxxxxx x. 10 xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx prohlášení xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 7 xxxx xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 kopie xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
§10
Xxxxxxxxx x zápisy
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 písm. x), x) x x) xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§2). Zápisy xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x), x), x) xxxx x) xxxx xxxx xxxxxxxx odpovědná osoba (§9 zákona). X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx smyslu §8 odst. 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx od 1.7.2000 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
§11
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx uvedenými x přílohách x. 10 x 11 xxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx pořízení xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxx xxxxx toho, xxxxx z těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxx, XXx. x. x.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx látek
(země určení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (*) x rubrice xxxxxxxxx xxxxxxx látky)
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx listu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
|
Xxxxx XX X*, XX XX* (xxxx, xxxx x xxxxxxxx):
|
||||||
|
Xxxxx
|
Xxx xxxxxx
|
Xxxxxxx: lékař
|
Příjem
|
Výdej
|
Stav kusů
|
|
|
příjmu xxxx
|
xxxxx xxxxx x x. xxxxxxx
|
xxxxxxxxx
|
xxxx sestra
|
ampulek, xxxxxx apod.
|
||
|
výdej
|
Při výdeji
|
|||||
|
č. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* XX I - xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
* XX II - psychotropní xxxxx xxxxxxx x příloze x. 5 xxxxxx x. 197/1998 Sb.
Příloha x. 4 x vyhlášce č. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (NL)
|
Pořadové xxxxx zápisu
|
Účinná látka xxxxxxxx ze skladu
|
Číslo xxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx hotových xxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x počtu balení XX, xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx výrobní xxxxxx v x
|
Xxxxx x x XX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxx výrobě nebo xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx podpis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
|
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
Původní znění - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx listu xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx (NL), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx xxxxx
xxxxxx (xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x xxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx XX, příp- XX, xxxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Xxxxxxxxx množství xx x NL x xxxxxxxxxx 1 g x x xxxxxxxxx 1 xxxxxx.
Xxxxxxx x. 6 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx skladování
Název xxxxxxxx látky (NL) xxxxxxx x přílohách x. 3 x 4 xxxxxx
Xxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 3 x 4 zákona
|
Datum
|
Číslo xxxxxxx
|
Xxxxx x xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxx xxxxx
|
Xxxxx xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx x
|
xxxxxxxxxx
|
xxxxxxxx
|
xxxxxxxxx XX
|
xxxxxxxx XX
|
x příslušnému
|
atest XXXX
|
|
x xxxxxx
|
xxxxxxxxxx listů)
|
nebo příjemce
|
|
a xxxxxxxxx
|
x přípravků
|
datu
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Příloha x. 6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 143/2000 Xx. x účinností xx 1.7.2000
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 5.3.2002 (xx xxxxxx x. 82/2002 Xx.)
Xxxxxxx č. 7 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Prohlášení právnických xxxx x xxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxx č. 7 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2000
Xxxxxxx x. 8 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 10 zákona (§12 xxxx. 3 x §32 xxxx. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název (XXX) x xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx antranilová
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxxx
|
0,5 kg
|
Včetně xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx všech případech, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxx.
Xxxxx x xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx látky, která xx v dané xxxxx obsažena.
Příloha x. 8 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx množství xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx anhydrid xxxxxxxx octové xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxx x předpokládaném xxxxxx (§20b xxxx. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název (XXX) x xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxxxx x xx (xxxxxx)
|
|
Xxxxxxxx kyseliny xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
100
|
Xxxxxxx x. 9 xxxxxxx právním xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 304/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Ve znění xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2000 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků a xxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x účinností xx 1.9.2000
82/2002 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 304/98 Sb., kterou xx stanoví xxxxxxx, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.
s xxxxxxxxx xx 6.3.2002
363/2004 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti o xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Právní xxxxxxx x. 304/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 123/2006 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.5.2006.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Směrnice Xxxx 92/109/EHS xx xxx 14. xxxxxxxx 1992 x výrobě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látek x o jejich xxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/EHS xx xxx 22. června 1993, kterou xx xxxxxxxxx x mění xxxxxxx směrnice Rady 92/109/XXX x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90 xx xxx 13. xxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx zamezení xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Rady (EHS) x. 900/92 x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 988/2002.
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96 ze xxx 26. xxxxxxxx 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 92/109/XXX, pokud jde x prohlášení odběratele x xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, ve znění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
1x) Xx. 2 xxxx. 3 nařízení Xxxx (EHS) č. 3677/90.
1x) Zákon č. 101/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
1x) Xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90.
1x) §2 xxxx. 3 a 11 zákona x. 79/1997 Xx. o xxxxxxxx a x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2a) §21 xxxx. 1 písm. x) x g) xxxxxx č. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx.
2x) §3 xxxx. 5 písm. x) xxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2c) Xx. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90, xx xxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 900/92 a xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 988/2002.
2x) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96, xx xxxxx směrnice Komise 93/46/XXX a nařízení Xxxxxx (ES) x. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 vyhlášky x. 343/1997 Sb.
5) Čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 900/92.