Právní předpis byl sestaven k datu 06.03.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 06.03.2002 do 29.06.2004.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
ze xxx 3. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 a §33 xxxx. 2 xxxxxx č. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
Účinnost od 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
XXXX PRVNÍ
VÝVOZ XXXXXXXXX XXXXX XXX VÝVOZNÍHO XXXXXXXX
§1
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 10 x x xxxxxxx x. 11 xxxxxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx uvedených x xxxxxxx x. 1 xxxx vyhlášky.
§1x
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x vývozu
(1) Xxxxxxxxxx odběratele (§12 odst. 2 xxxxxx) xxx uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 10 xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nevyžaduje x xxxxxxxxx, xxx celkové xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx množství uvedené x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx látek uvedených x příloze č. 10 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x případech, kdy xxxxxxx množství těchto xxxxx uvedené na xxx nepřekročí x xxxxxxxxxxx xxxx množství xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx (§32 xxxx. 6 xxxxxx).
(3) X případě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (§20b xxxx. 2 xxxxxx) se xxxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 9 xxxx xxxxxxxx.
§1x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXXX
§2
Xxxxxxxx ustanovení o xxxxxx evidence
(1) Xxxxxxxx x zacházení, xxxxxx x xxxxxx návykových xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx") musí být xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx zobrazovala skutečnosti, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x příslušné xxxxxxx xxxxxx; hromadně xxxxxxxx xxxxxx přípravky1) se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.2)
(3) Xxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xx dále nestanoví xxxxx. Evidenční záznamy xx xx xxxxxxxxxxx xxxx zapisují x xxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx inventurou. Inventura xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx x x xxxxxxx, že během xxxxxxxxxxxx xxxxxx nedošlo x žádnému xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x uvedením data xxxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. V záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx příjem x xxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxx sledovaných xxxxxxx. Zjistí-li xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, sepíše xx xxxxxxxxxx protokol, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx rozdíly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx x příjmení, xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx prováděly inventuru xxxxxx odpovědné xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx kontroly xxx xxxxxxxxxx, splňuje-li požadavky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx §8 xxxx. 6 xxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx x podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx od 6.3.2002 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§3
Xxxxxxxxx knihy
(1) Xxxxxxxxx xxxxx musí obsahovat:
a) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky xxxx činnosti, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxx x příjmení xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx evidenčních knih, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxx, od xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx evidenční xxxxx xx používání a xxxxxxxx používání,
d) xxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx listu,
e) seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx vyhrazených pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxxxx složky.
Účinnost od 6.3.2002 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§4
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, č. 6 nebo x. 7 zákona, xxxx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze x. 8 xxxxxx nebo xxxxxx přípravky obsahující xxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx větší xxxxxxxx xxx 30 xx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx lékové xxxxx xxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx nejméně
a) xxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxx souboru,
b) xxxxxxx ročně archivní xxxxx xxxxxxxx souboru xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx životností zápisu xxxxxxx 5 xxx.
(2) Xxxxxxxx pomocí výpočetní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pohybu x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 2, 6 x 7 zákona, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx č. 8 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název xxxxxxxxx,
x) xxxxx příjmu xxxx xxxxxx,
x) číslo dokladu x xxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx osoby xx organizační xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx osoby xx organizační xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydány,
e) xxxxxxxx x šarži přijatých xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Sledovaným xxxxxxx xx pro xxxxx xxxx vyhlášky rozumí xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, povinných xxxxxxx (§26 xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx (§34 xxxxxx).
(4) Pokud je xxxxxxxx vedena xxxxx xxxxxxxx 1 x 2, xxxxxx být xxxxxx xxxxx §3.
(5) Xxx xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provádí xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxxxxx. O xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x stavu xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§5
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) V xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx kterému xx nevyžaduje xxxxxxxx x xxxxxxxxx (§5 x 6 xxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy č. 1 nebo č. 5 xxxxxx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odstavci 2, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx uvedené v příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 xxxxxx.
(2) Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 2 této xxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xx vede xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxx x přípravků xx obsahujících, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 9 xxxxxx, přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx větším než 30 xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x evidenci xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.2a) Xxxx xxxxxxxx xxx xxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:
x) název, u xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx2b) a xxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) množství xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx.
(4) Xx-xx xxxxxx evidence podle xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxx §2 odst. 4.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních, v xxxxxxxxxx sociální xxxx x při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) X ostatních zdravotnických xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx vede xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx k zacházení (§4 xxxxxx), xxxxxxxx x hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nebo č. 5 xxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x vedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 stanoví příloha č. 3 xxxx vyhlášky.
§6x
Vedení xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx přílohách x. 3 x 4 xxxxxx x xxxxxxxxx xx obsahujících
(1) Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 3 a 4 xxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx evidenční xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx příloha č. 6 xxxx xxxxxxxx.
§6a xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx od 1.7.2000
§6b
Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo prekursory xxx povolení x xxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 nebo č. 5 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxx x §6 xxxx. 3 xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příloha č. 5 xxxx xxxxxxxx.
§6x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x zacházení x xxxx
§7
(1) Xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxx xx vedou evidenční xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx,
x) přijatých,
x) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx,
x) přepracovaných,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx nebo látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx předpokládané xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) chybějících nebo xxxxxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx evidenční knihy xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxx příloha č. 4 této xxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxx evidenční xxxxx xxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů xxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo balí xxxxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx příloha č. 5 xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx znění - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§8
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx povolení k xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxx podle §5, 6 nebo 7, xx vedou evidenční xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů xxxxxxx příloha x. 5 xxxx vyhlášky.
Xxxxxxxx xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§9
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými látkami, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nakládání x pomocnými xxxxxxx xxxxx:
x) evidenční knihy,
b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx evidence xxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),
x) xxxxxxxxx x ztrátě xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
x) zápisy x xxxxxxxxxxx kontrolách (§34 xxxxxx),
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zahraničních xxxxxxxx se xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx a prekursory x xxxxxx vývozu x xxxxxx, x xxxx vývozu a xxxxxx xxxxxxxx,
x) veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx registrace xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx pomocných xxxxx x veškerá rozhodnutí xxxxxxxx xx vývozu x dovozu,
i) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 až 31 xxxxxx),
x) dodací xxxxx x doklady x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, prekursorů xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 10 xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kotle x xxxxxxxxxxxx kotle,
l) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osob x xxxxxxxxx xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 10 xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 7 xxxx xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
(3) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo zařízeních xxxxxxx xxxxxxxx péče xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx receptů3) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx4) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Účinnost xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
§10
Xxxxxxxxx x xxxxxx
Xxx xxxxxxxxxx protokolů x xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xx xxxxxxxxx xxxxx společných ustanovení xxx xxxxxx evidenčních xxxxxxx (§2). Xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x), x), x) xxxx x) xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba (§9 xxxxxx). X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx sám xxxxxxxxxx, splňuje-li xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx §8 xxxx. 6 xxxxxx.
Účinnost xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§11
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkami xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 10 x 11 xxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxx xxxxx xxxx, xxxxx z těchto xxxxxxxxxxx nastala xxxxxxx.
§12
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. David, XXx. x. x.
Xxxxxxxx od 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
(xxxx určení xxxx označeny xxxxxxxxxx (*) v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx)
-
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx všech xxxxxxxxx, xxx existence xxxxxxxx xxxx je xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x kyseliny xxxxxx.
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
&xxxx;
Xxxxxxx č. 3 x vyhlášce x. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zařízení xxxxxxxx xxxx a xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
|
Xxxxx OL X*, XX XX* (druh, xxxx a xxxxxxxx):
|
||||||
|
Xxxxx
|
Xxx xxxxxx
|
Xxxxxxx: xxxxx
|
Xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxx kusů
|
|
|
příjmu xxxx
|
xxxxx xxxxx a x. žádanky
|
dodavatel
|
nebo xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; |
xxxxxxx, xxxxxx xxxx.
|
|
xxxxx
|
Xxx xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
| &xxxx; |
x. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* XX X - xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
* XX XX - xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 5 xxxxxx x. 197/1998 Xx.
Příloha č. 4 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX)
|
Xxxxxxxx xxxxx zápisu
|
Účinná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxx předání xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx balení XX, xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v x
|
Xxxxx x x XX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxxx xxxxx
|
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (do xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx x. 5 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxx listu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX), xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx xxxxx
xxxxxx (xxxxxxxxxx a Číslo xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x xxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx XX, xxxx- XX, xxxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x XX a xxxxxxxxxx 1 g x x xxxxxxxxx 1 xxxxxx.
Xxxxxxx č. 6 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Vzor listu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx (NL) xxxxxxx x přílohách x. 3 x 4 xxxxxx
Xxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 3 x 4 zákona
|
Datum
|
Číslo xxxxxxx
|
Xxxxx x xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxx xxxxx
|
Xxxxx xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx x
|
xxxxxxxxxx
|
xxxxxxxx
|
xxxxxxxxx XX
|
xxxxxxxx XX
|
x xxxxxxxxxxx
|
xxxxx SÚKL
|
|
a xxxxxx
|
xxxxxxxxxx xxxxx)
|
xxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x xxxxxxxxx
|
x xxxxxxxxx
|
xxxx
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
Xxxxxxx x. 6 xxxxxxx právním xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2000
Xxxxxxxx xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxxxxxxx
Příloha x. 8 x vyhlášce č. 304/1998 Xx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx osoby, xxxxx hodlají xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx (§12 xxxx. 3 x §32 odst. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název (XXX) x českém xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx octové
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx antranilová
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxxx
|
0,5 kg
|
Včetně xxxx uvedených xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx existence takových xxxx xx xxxxx.
Xxxxx x xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx na obsah xxxxx xxxxx, která xx x dané xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 8 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxx č. 9 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx octové xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§20b xxxx. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název (XXX) x českém xxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxxxx x xx (xxxxxx)
|
|
Xxxxxxxx kyseliny xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
100
|
Xxxxxxx č. 9 xxxxxxx právním xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s účinností xx 1.7.2004
Informace
Xxxxxx předpis x. 304/98 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
143/2000 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti x evidenci návykových xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxxx návykových xxxxx
x xxxxxxxxx od 1.9.2000
82/2002 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 304/98 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, přípravků x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.
x účinností xx 6.3.2002
363/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 304/98 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pomocných xxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x x dokumentaci xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.7.2004
Právní xxxxxxx x. 304/98 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 123/2006 Sb. x xxxxxxxxx od 1.5.2006.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Směrnice Xxxx 92/109/EHS ze xxx 14. xxxxxxxx 1992 x xxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobě omamných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xx trh.
Směrnice Xxxxxx 93/46/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Rady 92/109/XXX o xxxxxx xxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x o xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90 ze xxx 13. xxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých látek x nedovolené xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 900/92 x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 988/2002.
Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1485/96 xx xxx 26. července 1996, kterým se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 92/109/XXX, xxxxx xxx x prohlášení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 1533/2000.
1x) Xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1x) Xxxxx č. 101/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
1c) Xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1d) §2 xxxx. 3 x 11 xxxxxx x. 79/1997 Xx. o xxxxxxxx x x xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
2x) §21 xxxx. 1 písm. x) x g) xxxxxx č. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx.
2x) §3 xxxx. 5 písm. x) bod 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla jejich xxxxxxxxx.
2x) Xx. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 900/92 a xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 988/2002.
2x) Nařízení Komise (XX) č. 1485/96, ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 93/46/XXX a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 xxxx. x) vyhlášky x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla jejich xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 vyhlášky x. 343/1997 Xx.
5) Xx. 2 xxxx. 4 nařízení Xxxx (EHS) č. 3677/90, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 900/92.