Právní předpis byl sestaven k datu 06.03.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 06.03.2002 do 29.06.2004.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
xx xxx 3. prosince 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 x §33 xxxx. 2 xxxxxx č. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
Xxxxxxxx od 1.7.2000 xx 30.6.2004 (do xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
XXXX PRVNÍ
VÝVOZ POMOCNÝCH XXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX
§1
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 10 x v příloze x. 11 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx o vývoz xxxxxxxxx látek do xxxx uvedených x xxxxxxx x. 1 xxxx xxxxxxxx.
§1x
Limitní xxxxxxxx pomocných látek xxx uvádění na xxx x xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx odběratele (§12 odst. 2 xxxxxx) při uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 10 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy celkové xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx xx xxxxxxxxxx vedení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx množství těchto xxxxx xxxxxxx xx xxx nepřekročí x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx vyhlášky (§32 xxxx. 6 xxxxxx).
(3) V případě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (§20b xxxx. 2 zákona) se xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx vývozu, pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 9 xxxx vyhlášky.
§1x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxxx xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX A XXXXXXXXXX
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
(1) Evidence x zacházení, xxxxxx x xxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxxx") xxxx xxx xxxxxx xxxxx, průkazným xxxxxxxx tak, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Návykové látky x xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx vyráběné xxxxxx xxxxxxxxx1) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.2)
(3) Evidence xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x očíslovanými xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xx dále nestanoví xxxxx. Xxxxxxxxx záznamy xx xx xxxxxxxxxxx xxxx zapisují v xxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů se xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dni kalendářního xxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nedošlo x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X záznamu x xxxxxxxxx inventury xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx sledovaného xxxxxx, xxxxxxx příjem x xxxxx x xxxx xx dni inventury x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zjistí-li xx xxx inventuře rozdíl xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, sepíše xx inventurní xxxxxxxx, xx xxxxxx se xxxxxx zjištěné xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxx datum, xxxxx x příjmení, funkce x xxxxxx xxxx, xxxxx prováděly xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné osoby, xxxx-xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx §8 xxxx. 6 xxxxxx.
(5) Opravy xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx záznam xx xxxxxx datem a xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx záznamu xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
§3
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx činnost, x které xx xxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx činnosti, které xx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxx x příjmení xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx bydliště x xxxxxxxxx xxxx a xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx evidenční xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používání,
d) xxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx a prekursorů x uvedením xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx jednotlivých návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx knihy xxxxx xxx vedeny xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky.
Účinnost xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx č. 363/2004 Xx.)
§4
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Hotové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách x. 2, č. 6 xxxx x. 7 xxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx látky uvedené x xxxxxxx x. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující větší xxxxxxxx xxx 30 xx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx nejméně
a) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx archivní xxxxx xxxxxxxx souboru xx xxxxxxxxxxxxxxxx paměťové xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 5 xxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 2, 6 x 7 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pseudoefedrin x umožněním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) název přípravku,
b) xxxxx příjmu xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x příjmu x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydány, xxxx označení xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydány,
e) množství x šarži přijatých xxxx xxxxxxxx přípravků,
f) xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx pro účely xxxx vyhlášky xxxxxx xxxxxxx časové xxxxx xxxxxx pro provádění xxxxxxxx, povinných xxxxxxx (§26 xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx (§34 xxxxxx).
(4) Xxxxx je xxxxxxxx vedena xxxxx xxxxxxxx 1 a 2, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx §3.
(5) Xxx vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx techniky xx xxxxxxx inventura xxxxx stavu x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxx inventury x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§5
Vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxx xx xxxx při xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ke xxxxxxx xx xxxxxxxxxx povolení x zacházení (§5 x 6 xxxxxx), xxxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené v příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxx.
(2) Xxxx listu xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 stanoví příloha č. 2 této xxxxxxxx.
(3) V lékárně xx vede xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 9 xxxxxx, xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pseudoefedrin x xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x evidenci xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.2a) Xxxx evidenci xxx vést pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx. Evidence xxxxxxxx xxxx údaje:
x) xxxxx, x xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx2b) x velikosti xxxxxx,
b) xxxxx xxxxxx x datum xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x příjmu,
x) xxxxxxxx přijaté x množství xxxxxx,
x) aktuální xxxx xxxxx.
(4) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3, není xxxxxxxxx xxxxxxxx inventuru xxxxx §2 xxxx. 4.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx sociální xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x prekursory, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (§4 xxxxxx), xxxxxxxx x hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx.
(2) Xxxxxx listu evidenční xxxxx x vedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 3 xxxx xxxxxxxx.
§6x
Vedení xxxxxxxx návykových xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 3 x 4 xxxxxx a xxxxxxxxx xx obsahujících
(1) Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx osoby - xxxxxxxxxxx vedou x xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 3 a 4 xxxxxx a x xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx evidenční xxxxx x vedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 6 xxxx xxxxxxxx.
§6x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 143/2000 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.2000
§6x
Vedení xxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nebo č. 5 zákona xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v §5 xxxx. 7 nebo x §6 xxxx. 3 xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příloha č. 5 xxxx xxxxxxxx.
§6x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, balení x skladování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x zacházení x xxxx
§7
(1) Xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo balení xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx evidenční xxxxxxx x návykových xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx,
x) přepracovaných,
f) xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx návykovými xxxxxxx,
x) vykázaných xxxx ztráty xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx,
x) předaných xx xxxxxxxxxxx xxxx zneškodněných,
x) chybějících xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
(2) Vzor xxxxx evidenční knihy xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx návykové látky, xxxxxxx příloha č. 4 xxxx xxxxxxxx.
(3) Vzor xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů xxx osoby, které xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx příloha č. 5 této vyhlášky.
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xx 1.1.1999 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§8
(1) Xxx skladování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi, xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx §5, 6 xxxx 7, xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x skladování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 5 této xxxxxxxx.
Účinnost xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§9
(1) Xxxxxxxxxxx zacházení x návykovými látkami, xxxxxxxxx x prekursory x xxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx evidence vedené xxxxxx výpočetní xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx),
x) xxxxxxxxx x ztrátě xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, přípravku xxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx o xxxxxxxxxxx kontrolách (§34 xxxxxx),
x) xxxxxxx úřední xxxxxxxxxx včetně zahraničních xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx vývozu x xxxxxx, a xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx pomocných xxxxx x xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxx x dovozu,
i) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xx 31 zákona),
j) xxxxxx xxxxx a xxxxxxx x příjmu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, prekursorů xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 10 zákona,
k) doklady x xxxxxxxx, prodeji xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kotle a xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) prohlášení xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 10 xxxxxx. Vzor xxxxxx prohlášení xx xxxxxx v příloze x. 7 xxxx xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
(3) X ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zařízeních xxxxxxx sociální péče xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx receptů3) xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx4) xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem.
Účinnost xx 1.7.2000 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§10
Xxxxxxxxx a xxxxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xx postupuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§2). Xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. c), x), x) xxxx x) xxxx vždy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§9 xxxxxx). X xxxxxxx, že nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxxxxxxx xxxxx sám xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx §8 xxxx. 6 xxxxxx.
Účinnost xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
§11
Xxxxxxxxxx dokumentace
Dokumentace xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látkami xxxxxxxxx x přílohách č. 10 a 11 xxxxxx xx uchovává xx xxxx 5 xxx od pořízení xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx záznamu x xxx xxxxx xxxx, xxxxx x těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. David, XXx. x. r.
Xxxxxxxx xx 6.3.2002 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce č. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
(xxxx xxxxxx xxxx označeny hvězdičkou (*) x xxxxxxx xxxxxxxxx pomocné xxxxx)
-
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xx všech případech, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx možná, x xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxxxxxx x kyseliny xxxxxx.
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
&xxxx;
Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, zařízení xxxxxxxx péče x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
|
Xxxxx XX X*, XX II* (xxxx, xxxx x velikost):
|
||||||
|
Datum
|
Při xxxxxx
|
Xxxxxxx: xxxxx
|
Xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxx xxxx
|
|
|
xxxxxx xxxx
|
xxxxx bloku a x. žádanky
|
dodavatel
|
nebo xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; |
xxxxxxx, xxxxxx apod.
|
|
výdej
|
Při xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
| &xxxx; |
x. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* OL I - xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx č. 167/1998 Xx.
* PL XX - psychotropní látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 5 xxxxxx x. 197/1998 Xx.
Příloha č. 4 x vyhlášce č. 304/1998 Sb.
Vzor listu xxxxxxxxx knihy výroby xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX)
|
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
|
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxx předání xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx XX, xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x
|
Xxxxx x x XX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx výrobě xxxx xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxxx zápis
|
Xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx od 1.1.1999 xx 30.6.2004 (xx xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx č. 5 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxx listu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx (NL), xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx xxxxx
xxxxxx (xxxxxxxxxx a Číslo šarže dodavatele xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x
x xxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxx XX, xxxx- XX, xxxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x XX x xxxxxxxxxx 1 x x u xxxxxxxxx 1 xxxxxx.
Xxxxxxx č. 6 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxx listu xxxxxxxxx xxxxx skladování
Název xxxxxxxx xxxxx (NL) xxxxxxx v přílohách x. 3 a 4 xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 3 x 4 xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx
|
Xxxxx x xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxx zásob
|
Číslo xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx a
|
dodavatele
|
množství
|
přijatých NL
|
vydaných XX
|
x xxxxxxxxxxx
|
xxxxx XXXX
|
|
x xxxxxx
|
xxxxxxxxxx listů)
|
nebo xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x xxxxxxxxx
|
x xxxxxxxxx
|
xxxx
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
Xxxxxxx x. 6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2000
Xxxxxxxx od 6.3.2002 xx 30.6.2004 (do xxxxxx x. 363/2004 Xx.)
Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx
Příloha x. 8 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxx limitní xxxxxxxx pro osoby, xxxxx xxxxxxx uvádět xx trh xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx (§12 xxxx. 3 x §32 xxxx. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx octové
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx antranilová
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 kg
|
|
Piperidin
|
0,5 xx
|
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx všech případech, xxx xxxxxxxxx takových xxxx xx možná.
Platí x xxx xxxxx xxxxxx xxxxx při xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, která xx x xxxx xxxxx obsažena.
Příloha x. 8 xxxxxxx právním xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Příloha x. 9 x vyhlášce x. 304/1998 Sb.
Limitní xxxxxxxx xxx osoby, které xxxxxxx xxxxxxx anhydrid xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x oznámení x předpokládaném vývozu (§20b xxxx. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxxxx x xx (včetně)
|
|
Anhydrid kyseliny xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx draselný
|
100
|
Příloha x. 9 vložena právním xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 304/98 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.1999.
Ve xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2000 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 304/98 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.9.2000
82/2002 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 143/2000 Xx.
x účinností xx 6.3.2002
363/2004 Sb., xxxxxx xx mění vyhláška x. 304/98 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 304/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2006 Sb. x účinností od 1.5.2006.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxx 92/109/EHS xx xxx 14. xxxxxxxx 1992 x výrobě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx omamných x xxxxxxxxxxxxxx látek x o xxxxxx xxxxxxx xx trh.
Směrnice Xxxxxx 93/46/EHS xx xxx 22. xxxxxx 1993, kterou xx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Rady 92/109/XXX x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x psychotropních xxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Rady (XXX) č. 3677/90 xx xxx 13. xxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x nedovolené xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, ve znění xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92 x xxxxxxxx Rady (XX) x. 988/2002.
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96 ze xxx 26. července 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x nedovolené xxxxxx xxxxxxxx x psychotropních xxxxx, xx znění xxxxxxxx Komise (XX) x. 1533/2000.
1x) Čl. 2 xxxx. 3 nařízení Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1b) Zákon č. 101/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1c) Xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90.
1d) §2 xxxx. 3 a 11 xxxxxx č. 79/1997 Xx. x xxxxxxxx x x xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
2x) §21 xxxx. 1 písm. x) x g) xxxxxx č. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx č. 149/2000 Xx.
2b) §3 xxxx. 5 xxxx. x) bod 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2c) Xx. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx znění nařízení Xxxx (EHS) č. 900/92 x xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 988/2002.
2x) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96, xx xxxxx xxxxxxxx Komise 93/46/XXX x nařízení Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 xxxx. x) vyhlášky č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 vyhlášky x. 343/1997 Sb.
5) Čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 900/92.