Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
XXXXXXXX
xx xxx 10. xxxx 2003,
xxxxxx xx stanoví pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx předepisování x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x látkami xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x uchovávání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 4 xxxxxx x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 129/2003 Xx., (dále xxx "xxxxx") a v xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:1)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX X VÝDEJE XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXX VEDENÍ XXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(X §5b odst. 1 xx 5 xxxxxx)
(1) Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §23 xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx a pro xxxx druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx premixu podávaného xx xxxxx medikovaného xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xx, xxxx nebo xxxxxxx xx výjimečně
x) veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat xxxx xxx jinou xxxxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), registrovaný humánní xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx k dispozici xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx x lékárně připravený xxxxxx přípravek, nebo
x) není-li x xxxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx2) nebo xxxxxx xxxxxxxxx, xxx který xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.3)
(2) Xxxx než příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxx hospodářských xxxxxx chovaných x xxxxxx stádě, xxxxx x zvířat xxxxxxxxx x xxxxxxxx chovu4) x jednoho xxxxxxxxx.
(3) U xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx zvířat, xx xxxxxxx xxxxxx získávány xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx, když xx xx xxxxxxxx x xxxxxxx na dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx indikaci.
(4) Xxxxxxxxxx krmiva xx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.5)
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, vydávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(K §5b xxxx. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx o použití xxxxxxxx xxxxxxxxx chovateli
(1) Záznamy vedené x chovatele, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx zvířata, od xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) datum xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý přípravek xxxxxx,
d) xxxxx x xxxxxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx byl xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (množství xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx byla x zvířat použita,
x) stanovenou ochrannou xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) kde xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zvířatech, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx podle odstavce 1 xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.10)
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxxxx přípravku tak, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxx použitém xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx (množství) použitého xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx, pro xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx zvířat, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx chovatele xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx o právnickou xxxxx.
(2) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxx podle §2 xxxxxxxx,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) stanovenou xxxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x hospodářských zvířat, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, jiný než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx své dokumentaci x xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x uchovává xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
x) xxxxx vyšetření xxxxxx,
x) kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek použit,
x) identifikaci zvířat, x kterých byl xxxxxx xxxxxxxxx použit,
x) lékařskou xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxxxx ochrannou xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství,8) xxx byl léčivý xxxxxxxxx použit,
g) xxxxx trvání xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 pořizuje xxxxxxxxxxx xxxxx tak, xxx xxxx zřetelné, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§4
Záznamy x xxxxxxxxxxxxx a x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx, které vede xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx výdeji xxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx výdeje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx x počet xxxxxx, pro která xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k výživě xxxx, druh, počet, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
e) jméno x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, od kterých xxxx získávány živočišné xxxxxxxx určené x xxxxxx xxxx, vede x xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx xxxxx nebo předepsán, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který mu xxx xxxxx či xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx (počet dávek) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx přípravek předepsala xxxx xxxxxx,
x) xxxx, kategorii, počet x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx odstavců 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x chovatel xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX X XXXXXXX, XXXXX MAJÍ XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX, PROTIPARAZITÁRNÍ, XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXX NEBO XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX A ZÁZNAMY X TĚCHTO ČINNOSTECH
(X §42c xxxx. 3 a 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx podle §42c xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx
x) jméno, xxxxxxxx a trvalý xxxxx fyzické xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx právnické xxxxx,
x) označení x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, kde xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 1 xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx látky nebo xxxxx, xx kterou xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, uvede xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
e) xxxx, za jakým x xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx x údajích xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
(3) Xxxxxxx x veškerých xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x uchovávají xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxx §42c odst. 4 xxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx či xxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxx transakce xxxxxxxx,
c) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx látek, které xxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx,
d) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x identifikační číslo xxxxxxx xxxxx, která xx dodavatelem xxxx xxxxxxxxxxx; u xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx a identifikační xxxxx,
x) způsob xxxxxx látky nebo xxxxx.
(4) Záznamy xxxxx odstavce 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx jiných systémů, xx xxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 325/2003 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 30.9.2003.
Xx xxx xxxxxxxx právní předpis xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 325/2003 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 344/2008 Sb. x xxxxxxxxx od 15.9.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. e) xxxxxx x. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 a 2 xxxxxx č. 513/1991 Sb., xxxxxxxx xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 zákona.
8) §3 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
9) Zákon č. 246/1992 Sb., xx znění xxxxxx x. 162/1993 Xx., zákona č. 193/1994 Sb., xxxxxx x. 243/1997 Sb. x xxxxxx Ústavního xxxxx vyhlášeného xxx x. 30/1998 Xx.
10) §12 xxxxxxxx x. 311/1997 Xx., x využití x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
11) §61 xxxx. e) zákona x. 166/1999 Xx., xx xxxxx zákona x. 131/2003 Sb.