Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.09.2003 do 14.09.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, a náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech
325/2003 Sb.
ČÁST PRVNÍ - PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PŘI POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE, VČETNĚ SOUVISEJÍCÍHO PŘEDEPISOVÁNÍ A VÝDEJE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POŽADAVKY PRO VEDENÍ ZÁZNAMŮ O TĚCHTO ČINNOSTECH
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §1
Vedení záznamů o předepisování, vydávání a používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků chovateli §2
Vedení záznamů o použití léčivých přípravků veterinárními lékaři §3
Záznamy o předepisování a o výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče §4
ČÁST DRUHÁ - NÁLEŽITOSTI OZNÁMENÍ O NAKLÁDÁNÍ S LÁTKAMI, KTERÉ MAJÍ ANABOLICKÉ, PROTIINFEKČNÍ, PROTIPARAZITÁRNÍ, PROTIZÁNĚTLIVÉ, HORMONÁLNÍ NEBO PSYCHOTROPNÍ PŮSOBENÍ A ZÁZNAMY O TĚCHTO ČINNOSTECH §5
ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST §6
325
XXXXXXXX
xx dne 10. xxxx 2003,
xxxxxx xx xxxxxxx pravidla xxx používání léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x látkami xxxx přípravky, včetně xxxxxxxx xxx vedení x xxxxxxxxxx záznamů x xxxxxx činnostech
Ministerstvo zemědělství xxxxxxx podle §75 xxxx. 4 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 129/2003 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:1)
XXXX XXXXX
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX PŘI XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXX PŘEDEPISOVÁNÍ X XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXX XXXXXX ZÁZNAMŮ X XXXXXX ČINNOSTECH
§1
Používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(X §5b odst. 1 xx 5 xxxxxx)
(1) Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxxx xxxxx §23 xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x pro xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx premixu xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx"), předepíše xx, vydá xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) veterinární xxxxxx xxxxxxxxx registrovaný xxx xxxx druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx indikaci,
x) není-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), registrovaný xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx-xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx b), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo
x) xxxx-xx k xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx2) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.3)
(2) Xxxx než příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx počtu hospodářských xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx stádě, xxxxx x zvířat chovaných x xxxxxxxx xxxxx4) x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx poskytování veterinární xxxx používají xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.5)
(5) Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče podle xxxxxxxx 1 používá xxxxxxxxxxx lékař nebo xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kterou xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxx.
Xxxxxx záznamů x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(X §5b xxxx. 6 xxxxxx)
§2
Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx lidí, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx a kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx,
x) xxxxx použití xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx (množství léčivého xxxxxxxxx), která byla x zvířat použita,
x) stanovenou xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) kde xxx xxxxxx xxxxxxxxx použit.
(2) Při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,9) xxxxx jsou prováděny xx xxxxxxxxx, od xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka, vede xxxxxxx podle odstavce 1 xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.10)
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 pořizuje chovatel x xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx tak, aby xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
§3
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárními xxxxxx
(1) Záznamy, xxxxx vede veterinární xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx
x) název xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
c) xxxxx (množství) xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx zvířat, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
f) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu nebo xxxxx a sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx použije x xxxxxxxxxxxxx zvířat, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxx §2 xxxxxxxx,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1
a) xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) identifikaci xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.7)
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx živočišné produkty xxxxxx x výživě xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx registrovaný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxx dokumentaci x xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxx vede x xxxxxxxx podle §2 xxxxxxxx,11) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1
x) xxxxx vyšetření xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx zvířat, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) lékařskou xxxxxxxx xx důvod xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,8) xxx byl léčivý xxxxxxxxx použit,
x) xxxxx trvání xxxxx.
(4) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1, 2 x 3 pořizuje xxxxxxxxxxx lékař tak, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx chráněny před xxxxxxxxxxxxx, poškozením xxxx xxxxxxx.
§4
Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx, které vede xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx, x jde-li x hospodářská xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx živočišné xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x identifikaci xxxxxx, xxx xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x zvířata, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx člověka.
(2) Xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx6) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určené k xxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) název xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx vydán xx xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxx xxxx předepsání xxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxx (počet xxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxx vydala,
e) xxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxx předepsán.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxx tak, xxx byly xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX S XXXXXXX, XXXXX XXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX, PROTIPARAZITÁRNÍ, XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXX XXXX PSYCHOTROPNÍ XXXXXXXX X XXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXX
(X §42c odst. 3 x 4 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxx §42c xxxx. 3 zákona xxxxxxxx
a) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx právnické osoby,
x) označení a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, kde xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx podle §42c xxxx. 1 zákona,
x) telefonické xxxx xxxxxx spojení,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX), pokud takový xxxxx existuje; xxxxx xxxxx název xxxx xxxx, xxxxx se xxxx odborný xxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxx, xx jakým x xxxxxx xxxx x látkami nakládají.
(2) Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx xxxxxxxx neprodleně Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních biopreparátů x xxxxx.
(3) Xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §42c odst. 4 zákona, xxxxxxxx
x) způsob nakládání x xxxxxx xx xxxxxxx,
b) datum, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x označení látky xxxx xxxxx, které xxxx předmětem příslušné xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx, xxxxxx pobyt x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxx dodavatele, xxxxx xx právnickou xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x čitelné. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXX
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 325/2003 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 30.9.2003.
Xx dni xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 325/2003 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 344/2008 Sb. x účinností xx 15.9.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3) §31 xxxxxx.
4) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 246/1992 Xx., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
5) §41k xxxxxx.
6) §2 xxxx. 1 x 2 xxxxxx č. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx.
7) §2 xxxx. 21 xxxxxx.
8) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 131/2003 Xx.
9) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx znění xxxxxx x. 162/1993 Xx., zákona x. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x nálezu Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx.
10) §12 xxxxxxxx x. 311/1997 Xx., x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
11) §61 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., xx xxxxx zákona x. 131/2003 Sb.